Консультативный комитет по практике иммунизации ( ACIP ), является комитет в Соединенных Штатах Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) , что дает советы и рекомендации по эффективному контролю вакцинации заболеваний среди гражданского населения США. ACIP разрабатывает письменные рекомендации по регулярному введению вакцин педиатрическому и взрослому населению, а также графики вакцинации, касающиеся подходящего времени, дозировки и противопоказаний для вакцинации. Заявления ACIP являются официальными федеральными рекомендациями по использованию вакцин и иммунных глобулинов в США и публикуются CDC.
Цель и влияние
ACIP был основан в 1964 году Главным хирургом США для оказания помощи в профилактике инфекционных заболеваний и борьбе с ними, он рекомендует включать лицензированные новые вакцины в график плановой иммунизации, рекомендует составы вакцин и рассматривает старые вакцины, чтобы рассмотреть возможность пересмотра рекомендаций. [1]
И частные страховые компании в Соединенных Штатах, и федеральное правительство используют рекомендации ACIP, чтобы определить, за какие вакцины они будут платить. [2]
Рекомендация процесса
Регулярно планируемые собрания ACIP проводятся три раза в год. Уведомления о каждом собрании вместе с пунктами повестки дня публикуются в Федеральном реестре в соответствии с требованиями Закона о Федеральном консультативном комитете (FACA). Голосование по рекомендациям по вакцинам может быть проведено при наличии кворума не менее восьми правомочных членов ACIP. Правомочные избиратели - это те члены, у которых нет конфликта интересов . Если нет восьми правомочных членов с правом голоса, исполнительный секретарь ACIP может временно назначить членов ex officio в качестве членов с правом голоса, как это предусмотрено в уставе комитета. [3] Встречи рекламируются и открыты для публики, и теперь они доступны в режиме онлайн через веб-трансляцию. Протоколы каждой встречи доступны на веб-сайте CDC в течение 90 дней после конференции. [4]
В октябре 2010 года ACIP принял структуру GRADE (Градация оценки, разработки и оценки рекомендаций). [5] Их процесс включает проверку этикеток и вкладышей в пакеты; обзор научной литературы по безопасности и эффективности ; оценка экономической эффективности; обзор заболеваемости и смертности, связанных с заболеванием; обзор рекомендаций других групп; и рассмотрение возможности использования вакцины в существующих программах. Каждое доказательство оценивается как очень низкое, низкое, среднее или высокое качество. Принимаются во внимание такие проблемы, как недостаточная надежность и предвзятость, и соответствующим образом корректируется качество доказательств. Вакцинам, подходящим почти для всех лиц в возрастной группе или группе факторов риска, присваивается Категория A. Рекомендации категории B предназначены для индивидуального принятия клинических решений пациентом и врачом. Вакцины категории A и B должны покрываться страховыми компаниями (в соответствии с ACA ). [6]
На собраниях ACIP может голосовать за включение новых вакцин в программу VFC или за изменение существующих графиков вакцинации. Эти голоса кодируются как резолюции VFC. В большинстве случаев решение вступает в силу после заключения контракта CDC на закупку вакцины в необходимых количествах. [7]
Затем рекомендации направляются директору CDC для утверждения. После утверждения рекомендации появляются в Еженедельном отчете CDC о заболеваемости и смертности и представляют собой официальные рекомендации CDC по иммунизации в США. [8]
Рабочие группы
Чтобы обеспечить тщательный анализ доступной информации, ACIP часто назначает рабочие группы для оказания помощи в составлении рекомендаций, состоящие из членов ACIP, сотрудников CDC и других лиц, имеющих опыт иммунизации. Рабочие группы работают круглый год над каталогом конкретных вакцин и информацией о безопасности. Они рассматривают всю доступную научную информацию о вакцинах, которая будет обсуждаться на следующем заседании ACIP, чтобы они могли представить соответствующую информацию после того, как вакцина будет лицензирована на встрече. Рабочие группы не голосуют по окончательной рекомендации.
Члены
ACIP номинально состоит из пятнадцати постоянных членов, каждый из которых является экспертом в одной из следующих областей: [3]
- практика иммунизации и общественное здоровье
- использование вакцин и других иммунобиологических агентов в клинической практике или профилактической медицине
- клинические или лабораторные исследования вакцины
- оценка эффективности и безопасности вакцины
- точки зрения потребителей и / или социальные и общественные аспекты программ иммунизации; по крайней мере, один член должен быть экспертом в этой категории.
Никто из тех, кто в настоящее время работает или связан с какими-либо сотрудниками компаний-производителей вакцин или имеет патент на вакцину, не может быть членом ACIP. Кроме того, в ACIP входят члены ex officio из федеральных агентств, занимающихся вопросами вакцин, и представители медицинских и профессиональных обществ и организаций без права голоса. [9]
Последние рекомендации
26 февраля 2015 года ACIP проголосовал за предоставление рекомендации категории A по введению вакцины MenB лицам старше 10 лет, которые подвержены более высокому риску менингококковой инфекции.
24 июня 2015 г. ACIP услышал аргументы в пользу рекомендации менингококковых вакцин Pfizer и Novartis серогруппы B для всех в возрастной группе 16–22 лет. Вакцины разрешены для введения лицам от 10 до 25 лет. ACIP не смог классифицировать все доказательства в соответствии с системой GRADE, но они сочли предоставленные доказательства достаточно качественными для рассмотрения рекомендации. Предлагаемая формулировка была следующей:
«Серию вакцины против менингококка серогруппы B (MenB) можно вводить подросткам и молодым людям в возрасте от 16 до 23 лет для обеспечения краткосрочной защиты от большинства штаммов менингококковой инфекции серогруппы B. Предпочтительный возраст для вакцинации MenB - от 16 до 18 лет. (Категория B) » [10]
Предложение было принято 14 против 1.
В 2020 году ACIP разработал рекомендацию по поэтапному распределению вакцин против COVID . [11] [12] Предварительная версия рекомендации отдавала приоритет основным работникам по сравнению с людьми 65 лет и старше. Интернет-комментаторы раскритиковали группу за ее решение, охарактеризовав группу как «заявившую, что соображения расового равенства не позволяют отдавать приоритет пожилым людям, хотя они признают, что это спасет большинство жизней людей всех рас». [13]
Смотрите также
- Национальная техническая консультативная группа по иммунизации, общие термины для консультативного комитета по иммунизации
- Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации , аналог Национальной службы здравоохранения Великобритании
- Постоянный комитет по вакцинации , консультативный комитет в Германии
Рекомендации
- ^ Смит, Джин Клэр (2010). «Структура, роль и процедуры Консультативного комитета США по практике иммунизации (ACIP)» . Вакцина . 28 : A68 – A75. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2010.02.037 . PMID 20413002 .
- ^ «Рост затрат усложняет рекомендации по вакцинам» . 2011-07-20 . Проверено 20 августа 2011 .
- ^ а б «Устав ACIP» . Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. 2014-04-01 . Проверено 20 ноября 2015 .
- ^ «Повестки дня ACIP, протоколы, видео, презентации | Практика иммунизации | CDC» . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 .
- ^ «Новая структура (GRADE) для разработки рекомендаций, основанных на фактах, Консультативным комитетом по практике иммунизации» . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 .
- ^ Kempe, A .; Эллисон, Массачусетс; Макнил, младший; О'Лири, ST; Крейн, штат Луизиана; Бити, BL; Херли, LP; Бртникова, М .; Линдли, MC; Liang, JL; Альберт, AP; Смит, JC (2018). «Знания и отношение к рекомендациям ACIP категории B среди поставщиков первичной медицинской помощи для детей» . Академическая педиатрия . 18 (7): 763–768. DOI : 10.1016 / j.acap.2018.04.005 . PMC 6123258 . PMID 29678594 .
- ^ «Резолюции о вакцине ACIP-VFC» . Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. 2015-06-30 . Проверено 20 ноября 2015 .
- ^ "ACIP | Главная | Консультативный комитет по практике иммунизации | CDC" . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 .
- ^ «Члены ACIP» . Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. 2015-09-30 . Проверено 20 ноября 2015 .
- ^ «Повестки дня ACIP, протоколы, видео, презентации | Практика иммунизации | CDC» . www.cdc.gov . Проверено 19 ноября 2015 .
- ^ «Национальные академии выпускают рамки для справедливого распределения вакцины COVID-19 для принятия HHS, властями штата, племен, местных и территориальных органов власти» . ScienceDaily . Проверено 1 января 2021 .
- ^ Оливер, Сара Э. (2020). «Временные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации по использованию вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 - США, декабрь 2020 г.» . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 69 . DOI : 10,15585 / mmwr.mm6950e2 . ISSN 0149-2195 .
- ^ «Кто должен получить вакцину в первую очередь? Обсуждение руководящих принципов группы CDC», - пояснил . Vox . Проверено 6 января 2021 .
Внешние ссылки
- Домашняя страница ACIP