Животные препарат (также ветеринарный препарат ) относится к препарату , предназначенный для использования в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний у животных.
Регулирование
Соединенные Штаты
США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) имеет широкие полномочия в соответствии с Федеральным продуктах питания, лекарствах и косметических средствах (21 USC 321 и след.) , Чтобы гарантировать безопасность и эффективность лекарственных средств для животных и их использование во всех животных, включая сельскохозяйственных животных . Ответственным за это подразделением FDA является Центр ветеринарной медицины (CVM). [1] В эквиваленты Исследуемого нового лекарственного средства и новое применение снадобья известны как Исследуемого Новый Animal Drug и Нью животных Применение Drug , соответственно.
Прежде чем CVM официально одобрит препарат для животных, спонсор или производитель препарата должен документально подтвердить в ходе научных исследований, что препарат признан «безопасным и эффективным». Данные тестирования также должны демонстрировать наличие методологии для обнаружения и измерения любых остатков, оставшихся в пищевых продуктах животного происхождения . Фермеры и ветеринары, применяющие лекарства для сельскохозяйственных животных, должны придерживаться руководящих принципов о том, сколько времени должно пройти до забоя обработанного животного, а также любых других ограничений или предупреждений, указанных на этикетке лекарства.
Биологические препараты для животных (например, вакцины и тесты) регулируются Службой инспекции здоровья животных и растений .
Смотрите также
Рекомендации
- Эта статья включает материалы, являющиеся общественным достоянием, из документа Исследовательской службы Конгресса : Джаспер Вомач. «Отчет для Конгресса: Сельское хозяйство: Глоссарий терминов, программ и законов, издание 2005 г.» (PDF) .
Внешние ссылки
- Утвержденные лекарственные препараты для животных на веб-сайте FDA
- Препараты для животных на сайте DailyMed