Из Википедии, свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Cutter Laboratories - это семейная фармацевтическая компания, расположенная в Беркли , штат Калифорния, основанная Эдвардом Ахерном Каттером в 1897 году. Первые продукты Cutter включали вакцину против сибирской язвы , вирус холеры свиней (чумы свиней) и сыворотку против холеры свиней - и, в конечном итоге, холеру свиней. вакцина. Вакцина против холеры свиней была первой вакциной на основе культур тканей , человеческой или ветеринарной, когда-либо производимой. Компания значительно расширилась во время Второй мировой войны в результате государственных контрактов на плазму крови и пенициллин.. После смерти Эдварда Каттера трое его сыновей - доктор. Компанией руководили Роберт К. Каттер (президент), Эдвард «Тед» А. Каттер-младший (вице-президент) и Фредерик А. Каттер. В следующем поколении сын Роберта Дэвид последовал за своим отцом в качестве президента компании. Bayer фармацевтическая компания приобрела Cutter Laboratories в 1974 г. [1]

Инцидент с каттером [ править ]

12 апреля 1955 года, после объявления успеха испытания вакцины против полиомиелита, Cutter Laboratories стала одной из нескольких компаний , которые было рекомендовано дать лицензию со стороны правительства Соединенных Штатов по производству Солка «s вакцины против полиомиелита . В ожидании спроса на вакцину компании уже произвели запасы вакцины, которые были выданы после подписания лицензий.

В ходе так называемого инцидента с Каттером некоторые партии вакцины Каттера, несмотря на прохождение необходимых тестов на безопасность, содержали живой вирус полиомиелита в том, что должно было быть вакциной на основе инактивированного вируса. Компания Cutter отозвала свою вакцину с рынка 27 апреля после того, как были зарегистрированы случаи заболевания, связанного с вакцинацией.

В результате этой ошибки было произведено 120 000 доз вакцины против полиомиелита, содержащей живой вирус полиомиелита. Из детей, получивших вакцину, у 40 000 развился абортивный полиомиелит (форма заболевания, не затрагивающая центральную нервную систему ), у 56 развился паралитический полиомиелит, и из них пять детей умерли от полиомиелита. [2] Воздействие привело к эпидемии полиомиелита в семьях и сообществах пострадавших детей, в результате чего еще 113 человек были парализованы и 5 человек погибли. [3] Директор института микробиологии потерял работу, как и заместитель министра здравоохранения. Министр здравоохранения, образования и социального обеспечения Овета Калп Хобби ушел в отставку.Д-р Уильям Х. Себрелл-младший , директор Национального института здоровья , подал в отставку. [4]

Главный хирург Шееле направил докторов. Уильяму Триппу и Карлу Хабелю из Национального института здоровья предстоит осмотреть помещения Каттера в Беркли, опросить рабочих и изучить записи. После тщательного расследования они не обнаружили ничего плохого в методах производства Каттера. [5] слушание в Конгрессе в июне 1955 года пришло к выводу о том , что проблема была в первую очередь , отсутствием контроля со стороны NIH лаборатории биопрепаратов контроля (и его чрезмерного доверие в Национальный фонде отчетов полиомиелита). [4]

В последующие годы против Cutter Laboratories был подан ряд гражданских исков, первым из которых был Gottsdanker v. Cutter Laboratories . [6] Жюри сочло, что Каттер не проявил халатность, но несет ответственность за нарушение подразумеваемых гарантий , и присудило истцам денежную компенсацию. Это создало прецедент для последующих судебных исков. Все пять компаний, производивших вакцину Солка в 1955 году - Эли Лилли , Парк-Дэвис , Уайет , Питман-Мур и Каттер - столкнулись с трудностями при полной инактивации вируса полиомиелита. Против трех компаний, помимо Cutter, были поданы иски, но дела были урегулированы во внесудебном порядке. [7]

Инцидент с Каттером стал одним из самых страшных фармацевтических катастроф в истории США, и несколько тысяч детей подверглись воздействию живого вируса полиомиелита после вакцинации . [3] Лаборатория по контролю биологических препаратов Национального института здоровья, которая сертифицировала вакцину против полиомиелита Cutter, получила предварительные предупреждения о проблемах: в 1954 году сотрудник доктора Бернис Эдди сообщила своему начальству, что некоторые привитые обезьяны стали парализованными, и предоставила фотографии. Уильям Себрелл, директор NIH, отверг отчет. [4] [ требуется пояснение ]

Расширение [ править ]

Несмотря на судебные иски в связи со случаями полиомиелита, связанными с вакцинами, Cutter Laboratories успешно расширила свой бизнес. В период с 1955 по 1960 год они приобрели:

  • Производители ветеринарной продукции Ashe-Lockhart, Inc. и Haver-Glover Laboratories из Канзас-Сити
  • Производители пластика Plastron Specialties, Pacific Plastics Company в Сан-Франциско и Olympic Plastics Company в Лос-Анджелесе
  • Ферма по производству кормов для животных Corn King Company в Сидар-Рапидс.
  • Компания Hollister-Stier, производящая лекарственные препараты от аллергии на основе растений, в Спокане , Лос-Анджелесе, Филадельфии и Атланте.

В 1960 году Каттер основал в Японии компанию Cutter Laboratories Pacific, Inc. Годовые продажи компании Cutter выросли с 11 482 000 долларов в 1955 году до 29 934 000 долларов в 1962 году. В начале 1960-х в каталоге Cutter было перечислено более 700 продуктов, а в 1962 году активы компании были «на 80% больше, чем во время катастрофы, связанной с полиомиелитом». [8] Cutter Laboratories была приобретена немецкой химико-фармацевтической компанией Bayer в 1974 году. [1]

Другие инциденты [ править ]

В конце 1970-х - 1980-х годах многие компании, включая подразделение Bayer's Cutter Biologic, производили небезопасные продукты крови для лечения гемофилии . Фармацевтический продукт, полученный из крови доноров из США, был заражен вирусом ВИЧ в то время, когда ВИЧ не мог быть выявлен. Эти проблемы привели к судебным искам в течение следующих 20 лет. [9]

Немецкий документальный фильм 2008 года под названием Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte ( Смертельная распродажа: как компания Bayer завезла СПИД в Азию ) [10] исследовал продукт Koate для больных гемофилией, продаваемый подразделением Bayer's Cutter, при полном знании его заражения ВИЧ.

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b "Лаборатории Каттера: 1897–1972. Двойное доверие" . Библиотека Бэнкрофта, Калифорнийский университет / Беркли, Региональное бюро устной истории, стенограмма 1972–1974.
  2. ^ Натансон N .; Ленгмюр А.Д. (1963). «Случай с Каттером. Полиомиелит после вакцинации против полиовируса, инактивированного формальдегидом, в Соединенных Штатах весной 1955 года. II. Связь полиомиелита с вакциной Каттера». Являюсь. J. Hyg . 78 : 29–60. PMID  14043545 .
  3. ^ a b Оффит, Пол А. (2005). «Инцидент с Каттером, 50 лет спустя». N. Engl. J. Med . 352 (14): 1411–1412. DOI : 10.1056 / NEJMp048180 . PMID 15814877 . 
  4. ^ a b c Эдвард Шортер, The Health Century , Doubleday , New York, 1987, pp 68–70 ISBN 0-385-24236-0 
  5. ↑ Прорыв: Сага о Джонасе Солке, Trident Press, 1966, стр. 313–315.
  6. ^ Gottsdanker v. Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 ALR2d 290 (Cal. App. 1 Dist., 12 июля 1960)
  7. ^ Offit, Пол А. (2005). Инцидент с резаком: как первая в Америке вакцина против полиомиелита привела к нарастающему кризису вакцин . Издательство Йельского университета. п. 100, 116–19, 133 . ISBN 978-0-300-10864-4.
  8. ^ Offit, Пол А. (2005). Инцидент с резаком: как первая в Америке вакцина против полиомиелита привела к нарастающему кризису вакцин . Издательство Йельского университета. п. 166–68 . ISBN 978-0-300-10864-4.
  9. ^ "Waage v Cutter Биологическое подразделение Miles Labs" . 22 ноября 1996 . Проверено 3 декабря 2007 .
  10. ^ Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER СПИД Asien importierte нах [ Deadly продажи: Как Bayer импортирован СПИДа в Азии ]. Westdeutscher Rundfunk . 12 марта 2008. Архивировано из оригинала 15 марта 2009 года - через Google Video .

Внешние ссылки [ править ]

  • Статья журнала Harpers Magazine, август 1955 г. ( ссылка из архива )