Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

История инвазивной и интервенционной кардиологии является сложной, с несколькими группами , работающими независимо от аналогичных технологий. Инвазивная и интервенционная кардиология в настоящее время тесно связана с кардиологами ( врачами, которые лечат болезни сердца ), хотя разработка и большинство ранних исследований и процедур проводились диагностическими и интервенционными радиологами .

Рождение инвазивной кардиологии [ править ]

История инвазивной кардиологии начинается с разработки катетеризации сердца в 1711 году, когда Стивен Хейлз поместил катетеры в правый и левый желудочки живой лошади. [1] Вариации техники были выполнены в течение следующего столетия, при этом формальное исследование физиологии сердца проводил Клод Бернар в 1840-х годах. [2]

Катетеризация человека [ править ]

Методика ангиографии сами по себе была впервые разработана в 1927 годом португальского врача Эгаш Moniz в университете Лиссабона для церебральной ангиографии, просмотр сосудистой сети мозга с помощью рентгеновского излучения с помощью контрастного вещества , введенного с помощью катетера. Катетеризация сердца была впервые проведена, когда Вернер Форссманн в 1929 году сделал разрез в одной из своих левых антекубитальных вен и вставил катетер в венозную систему. Затем он ввел катетер с помощью рентгеноскопии в правое предсердие. Впоследствии он поднялся по лестнице в отделение радиологии и задокументировал процедуру, сделав рентгенограмму грудной клетки . [3] В течение следующего года катетеры были введены аналогичным образом в правый желудочек, и были выполнены измерения давления и сердечного выброса (с использованием принципа Фика ). [4]

В начале 1940-х годов Андре Курнан в сотрудничестве с Дикинсоном Ричардсом выполнил более систематические измерения гемодинамики сердца. [5] За свою работу по открытию катетеризации сердца и гемодинамических измерений Курнан, Форссманн и Ричардс разделили Нобелевскую премию по физиологии и медицине в 1956 году.

Разработка диагностической коронарной ангиограммы [ править ]

В 1958 году интервенционный радиолог доктор Чарльз Доттер начал работать над методами визуализации анатомии коронарных артерий с помощью последовательных рентгенографических снимков. Он изобрел метод, известный как окклюзионная аортография на модели животных. Окклюзионная аортография включала временную окклюзию аорты и последующую инъекцию небольшого количества рентгенографического контрастного вещества в корень аорты и последующие последовательные рентгеновские снимки для визуализации коронарных артерий. [6] Этот метод позволил получить впечатляющие изображения анатомии коронарных артерий. Позже Доттер сообщил, что все животные, использованные в этой процедуре, выжили. [ необходима цитата ]

Позже в том же году, выполняя аортографию корня аорты , Мейсон Сонс , детский кардиолог клиники Кливленда , заметил, что катетер случайно вошел в правую коронарную артерию пациента. Прежде чем катетер можно было удалить, было введено 30 см3 контрастного вещества . [7] Когда у пациента началась фибрилляция желудочков , опасная аритмия была устранена доктором Сонсом, который быстро произвел удар по груди, который восстановил синусовый ритм. Это была первая в мире селективная коронарная артериограмма. До этого времени считалось, что даже небольшое количество контрастного вещества в коронарной артерии будет смертельным.

До 1950-х годов установка катетера либо в артериальную, либо в венозную систему включала процедуру «срезания», при которой мягкие ткани иссекались до тех пор, пока артерия или вена не визуализировались напрямую, а затем прокалывались катетером; это было известно как техника Сонса. Чрескожная подход , который широко используется в настоящее время была разработана рентгенологом Свена-Ивар Сельдингером в 1953 году [8] [9] Этот метод был первоначально использовались для визуализации периферических артерий. [ необходима цитата ] Чрескожный доступ к артерии или вене до сих пор широко известен как метод Сельдингера. Использование техники Сельдингера для визуализации коронарных артерий было описано Рикеттсом и Абрамсом в 1962 году и Джудкинсом в 1967 году. [10] [11]

К концу 1960-х Мелвин Джадкинс начал работу по созданию катетеров, которые имели особую форму, чтобы доходить до коронарных артерий для выполнения выборочной коронарной ангиографии. Его первоначальная работа заключалась в формировании жестких проводов и сравнении этих форм с рентгенограммами восходящей аорты, чтобы определить, выглядит ли эта форма многообещающей. Затем он помещал жесткую проволоку внутрь гибкого катетера и использовал метод термофиксации, чтобы придать катетеру постоянную форму. При первом использовании этих катетеров на людях каждый катетер имел особую форму, соответствующую размеру и форме аорты пациента. Его работа была задокументирована в 1967 году, а к 1968 году катетеры Джудкинса были изготовлены с ограниченным количеством фиксированных форм кончиков. [12] Катетеры этой формы носят его имя и до сих пор используются для селективной коронарной ангиографии.

Рассвет интервенционной эпохи [ править ]

Использование конических тефлоновых дилатационных катетеров для лечения атеросклеротического заболевания сосудов было впервые описано в 1964 году двумя интервенционными радиологами, Чарльзом Доттером и Мелвином Джудкинсом, когда они использовали его для лечения атеросклеротического заболевания в поверхностной бедренной артерии левой ноги. . [13] [14] Основываясь на своей работе и собственном исследовании с использованием катетеров с баллонными наконечниками, Андреас Грунциг выполнил первую успешную чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (известную как ЧТКА или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)) на человеке 16 сентября 1977 года. в Университетской клинике Цюриха. [15] Результаты процедуры были представлены Американской кардиологической ассоциации.встреча два месяца спустя с ошеломленной аудиторией кардиологов. В последующие три года доктор Грунциг выполнил коронарную ангиопластику 169 пациентам в Цюрихе, одновременно обучая практике коронарной ангиопластики ряд начинающих интервенционных кардиологов . Десять лет спустя почти 90 процентов этих людей были живы. [15] К середине 1980-х годов ежегодно выполнялось более 300 000 ЧРКА, что равняется количеству операций шунтирования , выполняемых при ишемической болезни сердца. [16]

Вскоре после того, как Андреас Грунциг начал проводить чрескожные вмешательства у людей со стабильной ишемической болезнью сердца, несколько групп описали использование катетерной стрептокиназы для лечения острого инфаркта миокарда (сердечного приступа). [17] [18]

В первые годы коронарной ангиопластики был ряд серьезных осложнений. Внезапное закрытие сосуда после баллонной ангиопластики происходило примерно в 1% случаев, что часто требовало экстренного шунтирования. [ необходима цитата ] Расслоение сосуда было частой проблемой из-за неправильного определения размера баллона относительно диаметра артерии. Поздний рестеноз возник у 30% пациентов, перенесших ЧТКА, часто вызывая повторение симптомов, требующих повторных процедур. [ необходима цитата ]

Разработка интракоронарного стента [ править ]

Со времени первоначальной чрескожной баллонной ангиопластики было высказано предположение, что устройства можно размещать внутри артерий в качестве каркасов, чтобы они оставались открытыми после успешной баллонной ангиопластики. [13] Это не стало реальностью в сердечной сфере до тех пор, пока первые интракоронарные стенты не были успешно развернуты в коронарных артериях в 1986 году. [19] [20] Первыми использованными стентами были саморасширяющиеся стенты Wallstents. Использование интракоронарных стентов было быстро определено как метод лечения некоторых осложнений, вызванных ЧТКА [19], и их использование может снизить частоту экстренного шунтирования при острых осложнениях после баллонной ангиопластики. [21]

Быстро выяснилось, что частота рестеноза была значительно ниже у пациентов, которым был установлен интракоронарный стент, по сравнению с теми, кто прошел только баллонную ангиопластику. [22] Препятствием к немедленному использованию интракоронарных стентов стало подострый тромбоз . Показатели подострого тромбоза с интракоронарными стентами оказались примерно на 3,7% выше, чем показатели после баллонной ангиопластики. [20] Кровотечение после процедуры также было проблемой из-за интенсивной комбинации антикоагулянтов и антитромбоцитов, используемых для предотвращения тромбоза стента.

Технология стентов быстро совершенствовалась, и в 1989 году был разработан интракоронарный стент Палмаза-Шаца, расширяемый с помощью баллона. [23] [24] Первоначальные результаты применения стентов Palmaz-Schatz были превосходными по сравнению с баллонной ангиопластикой, со значительно меньшей частотой внезапного закрытия и сердечного приступа в периоперационный период. [25] Частота позднего рестеноза при использовании стентов Палмаза-Шатца также была значительно улучшена по сравнению с баллонной ангиопластикой. [26] [27] Однако уровень смертности не изменился по сравнению с баллонной ангиопластикой. [28] Хотя частота подострого тромбоза и кровотечений, связанных с установкой стента, была высокой, к 1999 г. почти 85% всех процедур ЧКВ включали внутрикоронарное стентирование. [29]

В знак признания целенаправленного обучения, необходимого кардиологам для выполнения чрескожных коронарных вмешательств, и быстрого прогресса в области чрескожных коронарных вмешательств, в 1999 году была учреждена специализированная стажировка в области интервенционной кардиологии [16].

Изменения в лекарствах после процедуры [ править ]

В течение 1990-х годов и позже были внесены различные постепенные улучшения в технологию баллонов и стентов, а также в новые устройства, некоторые из которых все еще используются сегодня, а многие другие вышли из употребления. При всей важности технологии баллонов и стентов становилось очевидным, что режим антикоагуляции и антитромбоцитов, который пациенты получали после вмешательства, был не менее важен. Испытания, проведенные в конце 1990-х годов, показали, что антикоагулянтная терапия варфарином не требуется после баллонной ангиопластики или имплантации стента, в то время как интенсивные антиагрегантные режимы и изменения в методике процедуры (что наиболее важно, чтобы убедиться, что стент хорошо прилегает к стенкам коронарной артерии). ) улучшенные краткосрочные и долгосрочные результаты. [30] В 1990-е годы и на рубеже 21-го века было изучено множество различных режимов антитромбоцитарной терапии, при этом оптимальный режим для отдельного пациента все еще оставался предметом обсуждения.

Эпоха стентов с лекарственным покрытием [ править ]

В связи с широким использованием интракоронарных стентов во время процедур ЧКВ акцент лечения сместился с процедурного успеха на предотвращение рецидива заболевания в обрабатываемой области (рестеноз внутри стента). К концу 1990-х годов кардиологи в целом признали, что частота рестеноза внутри стента составляет от 15 до 30% и, возможно, выше у определенных подгрупп пациентов. [29] Производители стентов экспериментировали (и продолжают экспериментировать) с рядом химических агентов для предотвращения неоинтимальной гиперплазии, которая является причиной рестеноза внутри стента.

Одним из первых продуктов нового фокуса на предотвращение поздних событий (например, в стент рестеноза и позднем тромбозе) был гепарин -покрытия Пальмаца-Schatz стент. [31] Было обнаружено, что эти стенты с покрытием имеют меньшую частоту возникновения подострого тромбоза, чем стенты из чистого металла. [32]

Примерно в то же время компания Cordis (подразделение Johnson & Johnson ) разрабатывала стент Cypher , стент, который со временем будет выделять сиролимус (химиотерапевтический агент). Первое исследование этих людей показало невероятное отсутствие рестеноза (нулевой процент рестеноза) через шесть месяцев. [33] Это привело к одобрению использования стента в Европе в апреле 2002 года. [34] Дальнейшие испытания стента Cypher показали, что рестеноз действительно имел место у некоторых лиц с признаками высокого риска (такими как длинные участки стеноза или сахарный диабет в анамнезе), но частота рестенозов была значительно ниже, чем с металлическими стентами (3,2 процента по сравнению с 35,4 процента). [35] Примерно через год после одобрения в Европе FDA США одобрило использование стента Cypher в качестве первого стента с лекарственным покрытием для использования среди населения США. [36]

Поскольку частота рестеноза у стентов с лекарственным покрытием значительно ниже, чем у стентов из чистого металла, интервенционные кардиологи начали использовать эти стенты, как только они стали доступны. Компания Cordis, производитель стентов с лекарственным покрытием Cypher, не смогла удовлетворить спрос на эти стенты, когда они впервые вышли на рынок. Это послужило толчком к ограничению использования стентов Cypher; они использовались для пациентов со сложной анатомией и людей с высоким риском. В то время население в целом опасалось, что эти стенты с лекарственным покрытием не будут использоваться для людей, которые не могут себе их позволить (поскольку они стоили значительно дороже, чем голые металлические стенты того времени). [ необходима цитата ]

Одновременно с разработкой стента Cypher компания Boston Scientific начала разработку стента Taxus . Стент Taxus представлял собой металлический стент Express2, который широко использовался в течение ряда лет [37] с сополимерным покрытием паклитаксела, которое ингибировало репликацию клеток. Как и в случае со стентом Cypher до него, первые испытания стента Taxus не выявили признаков рестеноза внутри стента через шесть месяцев после процедуры [38], в то время как более поздние исследования показали некоторый рестеноз со скоростью, намного меньшей, чем у металлического аналога. . [39] На основании этих исследований, стент Taxus был одобрен для использования в Европе в 2003 году [ править] После дальнейшего изучения [40] FDA одобрило использование стента Taxus в США в марте 2004 г. [41]

К концу 2004 г. стенты с лекарственным покрытием использовались почти в 80% всех чрескожных коронарных вмешательств. [42]

Испытания стентов, покрытых гепарином, не смогли сопоставить со значительным снижением частоты рестенозов, наблюдаемым при использовании стентов Cypher и Taxus. [ необходима цитата ] С увеличением количества доступных химиотерапевтических стентов с лекарственным покрытием, использование стентов, покрытых гепарином, уменьшилось.

Современные споры в интервенционной кардиологии [ править ]

Область интервенционной кардиологии вызвала ряд противоречий с момента своего создания. Отчасти это связано с началом рандомизированного контрольного исследования.как маркер успешной процедуры. Это усугубляется быстрыми изменениями в области интервенционной кардиологии. Процедуры будут использоваться вскоре после того, как они будут описаны в литературе или на конференциях, с данными испытаний, определяющих, улучшает ли процедура результаты, отстающие на годы из-за строгих протоколов и длительного наблюдения за пациентами, необходимыми для тестирования процедуры. К моменту публикации испытаний они будут считаться устаревшими, поскольку не отражают текущую практику в данной области. Это привело к появлению и использованию ряда процедур и устройств в интервенционной сфере, которые вышли из практики из-за того, что было обнаружено, что они не улучшают результаты после проведения официальных испытаний. [ необходима цитата ]

Роль шунтирования и интракоронарных стентов при ишемической болезни сердца [ править ]

Еще одним источником разногласий в области интервенционной кардиологии является перекрывающаяся роль ЧКВ и операции шунтирования коронарной артерии у людей с ишемической болезнью сердца. Эта область изучалась в ряде исследований с начала 1990-х годов. [43] [44] [45] К сожалению, из-за быстрых изменений в технике как шунтирования, так и ЧКВ, которые улучшили понимание роли интенсивной фармакологической терапии у людей с ишемической болезнью сердца, вопросы все еще остаются не решенными. лучшая форма терапии для многих подгрупп пациентов. Многочисленные текущие исследования надеются выявить, у кого лучше получается ЧКВ, а у кого лучше - после АКШ [46] но в целом каждый случай индивидуален для пациента и относительного уровня комфорта интервенционного кардиолога и кардиоторакального хирурга.

Роль ЧКВ у людей без симптомов ишемической болезни сердца [ править ]

В подавляющем большинстве случаев чрескожные коронарные вмешательства не улучшают смертность по сравнению с оптимальной медикаментозной терапией у стабильного человека. [ необходима цитата ] Это, конечно, неверно для нестабильного человека, например, в условиях после инфаркта миокарда (сердечного приступа). Однако даже у стабильных особей есть ряд подгрупп, в которых есть преимущество в отношении смертности, связанное с ЧКВ. [ необходима цитата ]

Впоследствии на заседании Американского колледжа кардиологов (ACC) в 2007 году были представлены данные исследования COURAGE, согласно которым сочетание ЧКВ и интенсивной (оптимальной) медикаментозной терапии не снижает частоту смерти, сердечных приступов или инсультов. по сравнению с одной только интенсивной медикаментозной терапией. [ необходима цитата ] [47] Критики исследования заявляют, что в исследовании не принималось во внимание улучшение симптомов, приписываемых ЧКВ. Кроме того, данные, которые были представлены, были намерены обработать анализ, и что имел место (возможно) значительный переход от группы медикаментозной терапии к группе ЧКВ исследования. Следует также отметить, что оптимальная медикаментозная терапия, показанная в исследовании COURAGE, значительно более агрессивна, чем текущие рекомендации ACC, и обычно не применяется в общей кардиологической клинике. Как и в любом крупном клиническом испытании, доступные методы лечения изменились с момента его разработки до представления результатов. В частности, стенты с лекарственным покрытием, которые обычно использовались на практике во время представления результатов испытания, использовались менее чем у 5% участников испытания. [ необходима цитата ]

Безопасность стентов с лекарственным покрытием [ править ]

Когда были опубликованы результаты первых испытаний стентов с лекарственным покрытием, в сообществе интервенционных кардиологов было общее мнение, что эти устройства будут частью идеального режима реваскуляризации при ишемической болезни сердца. При очень низкой частоте рестенозов в исследованиях RAVEL [33] и SIRIUS [35] , вмешательства проводились при более сложных закупорках коронарных артерий, исходя из предположения, что результаты в реальной жизни будут имитировать результаты испытаний. Антитромбоцитарные режимы, рекомендованные для стентов с лекарственным покрытием, были основаны на ранних испытаниях этих стентов. На основании этих исследований антиагрегантный режим представлял собой комбинацию аспирина и клопидогреля.в течение 3 месяцев при использовании стентов Cypher [35] и 9 месяцев при использовании стентов Taxus [48] ​​с последующим приемом аспирина на неопределенный срок.

Вскоре стали публиковаться сообщения о случаях позднего тромбоза стента. [49] На ежегодном собрании Американского колледжа кардиологов в 2006 г. были представлены предварительные результаты исследования BASKET-LATE, которые показали небольшое увеличение поздних тромбозов, связанных со стентами с лекарственным покрытием, по сравнению с металлическими стентами. [50] Однако это увеличение не было статистически значимым, и необходимо было собрать дополнительные данные. Дальнейшие данные, опубликованные в следующем году, дали противоречивые результаты [51].и было неясно, действительно ли тромбоз стента был выше по сравнению с голыми металлическими стентами. В это время неопределенности многие кардиологи начали расширять у этих пациентов двойной антиагрегантный режим аспирина и клопидогрела, поскольку некоторые данные предполагали, что он может предотвратить поздний тромбоз. [52]

В декабре 2006 года FDA провело экспертную комиссию, чтобы изучить данные, представленные Cordis и Boston Scientific, чтобы определить, следует ли считать стенты с лекарственным покрытием менее безопасными, чем стенты из чистого металла. [53] На встрече стало очевидно, что, несмотря на опубликованные данные, в разных исследованиях были разные определения позднего тромбоза и ключевые различия в типах поражений, что затрудняло анализ данных. [42] Также было отмечено, что с появлением стентов с лекарственным покрытием интервенционные кардиологи начали проводить процедуры на более сложных поражениях, впоследствии используя стенты с лекарственным покрытием при поражениях коронарных артерий, которые в противном случае остались бы без лечения или для шунтирования. . [42] Консультативный совет FDA подтвердил рекомендации ACC, согласно которым клопидогрель следует продолжать в течение 12 месяцев после установки стента с лекарственным покрытием у лиц с низким риском кровотечения. [54] [55]

См. Также [ править ]

  • Ангиопластика
  • История стоматологического лечения
  • Чрезкожное коронарное вмешательство

Ссылки [ править ]

  1. ^ Mueller RL, Sanborn TA (1995). «История интервенционной кардиологии: катетеризация сердца, ангиопластика и сопутствующие вмешательства». Я Сердце Дж . 129 (1): 146–72. DOI : 10.1016 / 0002-8703 (95) 90055-1 . PMID  7817908 .
  2. ^ Курнан A (1975). «Катетеризация сердца; развитие техники, ее вклад в экспериментальную медицину и ее первые применения у человека». Acta Med Scand Suppl . 579 : 3–32. PMID 1101653 . 
  3. ^ Форссманн W (1929). "Sondierung des rechten Herzens". Klin Wochenschr . 8 (45): 2085–2087. DOI : 10.1007 / BF01875120 .
  4. Перейти ↑ Klein O. (1930). "Zur Bestimmung des zerkulatorischen minutens Volumen nach dem Fickschen Prinzip". Мюнхенский медицинский центр (77): 1311.
  5. ^ Курнан А, Райли RL, Порода ES, Baldwin ED, Richards DW, Lester MS, M Jones (1945). «Измерение сердечного выброса у человека методом катетеризации правого предсердия или желудочка» . J Clin Invest . 24 (1): 106–16. DOI : 10.1172 / JCI101570 . PMC 435435 . PMID 16695180 .  
  6. ^ Dotter CT, Frische LH (1958). «Визуализация коронарного кровообращения методом окклюзионной аортографии: практический метод». Радиология . 71 (4): 502–24. DOI : 10.1148 / 71.4.502 . PMID 13591535 . 
  7. ^ Коннолли JE (2002). «Развитие хирургии коронарных артерий: личные воспоминания» . Текс Сердце Инст Дж . 29 (1): 10–4. PMC 101261 . PMID 11995842 .  
  8. ^ Seldinger SI. (1953). «Катетерная замена иглы в чрескожной артериографии; новая методика» . Acta Radiol . 39 (5): 368–76. DOI : 10.3109 / 00016925309136722 . PMID 13057644 . 
  9. ^ Хиггса ZC, MacAfee Д.А., Брайтвайт BD, Maxwell-Armstrong CA (2005). «Техника Сельдингера: 50 лет спустя». Ланцет . 366 (9494): 1407–9. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (05) 66878-X . PMID 16226619 . 
  10. ^ Ricketts HJ, Abrams HL (1962). «Чрескожная селективная коронароартериография». ДЖАМА . 181 (7): 620–4. DOI : 10.1001 / jama.1962.03050330050011 . PMID 14492075 . 
  11. ^ Judkins MP. (1967). «Селективная коронарная артериография. Чрескожная трансфеморальная техника». Радиология . 89 (5): 815–24. DOI : 10.1148 / 89.5.815 . PMID 6048074 . 
  12. ^ «Дань легенде в инвазивной / интервенционной кардиологии: Мелвин П. Джадкинс, доктор медицины (1922–85)» . Общество сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств. Архивировано из оригинала на 2007-02-07 . Проверено 8 апреля 2007 .
  13. ^ a b Доттер CT, Джудкинс MP (1964). «Транслюминальное лечение артериосклеротической непроходимости. Описание новой методики и предварительный отчет о ее применении» . Тираж . 30 (5): 654–70. DOI : 10.1161 / 01.CIR.30.5.654 . PMID 14226164 . 
  14. ^ Пэйн ММ. (2 апреля 2001 г.). "Чарльз Теодор Доттер: Отец вмешательства" . Текс Сердце Инст Дж . 28 (1): 28–38. PMC 101126 . PMID 11330737 .  
  15. ^ a b King SB 3rd, Schlumpf M. (1993). «Десятилетнее завершенное наблюдение за чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластикой: ранний цюрихский опыт». J Am Coll Cardiol . 22 (2): 353–60. DOI : 10.1016 / 0735-1097 (93) 90037-2 . PMID 8335804 . 
  16. ^ а б Дональд С. Баим ; Уильям Гроссман (2000). Катетеризация сердца, ангиография и вмешательство Гроссмана . Филадельфия, Пенсильвания: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. п. ix. ISBN 978-0-683-30741-2.
  17. ^ Рентроп КП, Бланке Х, Карш К.Р., Виганд В., Костеринг Х., Остер Х., Лейтц К. (1979). «Острый инфаркт миокарда: внутрикоронарное введение нитроглицерина и стрептокиназы» . Clin Cardiol . 2 (5): 354–63. DOI : 10.1002 / clc.4960020507 . PMID 121799 . 
  18. ^ Ганца Вт, Бухбиндер Н, Марк Н, Mondkar А, Maddahi Дж, Charuzi Y, О'Коннор л, раковины Вт, Фишбеин MC, Касс R, Миямото А, Лебедь HJ (1981). «Внутрикоронарный тромболизис при развивающемся инфаркте миокарда». Я Сердце Дж . 101 (1): 4–13. DOI : 10.1016 / 0002-8703 (81) 90376-8 . PMID 6450527 . 
  19. ^ a b Sigwart U, Puel J, Mirkovitch V, Joffre F, Kappenberger L (1987). «Внутрисосудистые стенты для предотвращения окклюзии и рестеноза после транслюминальной ангиопластики». N Engl J Med . 316 (12): 701–6. DOI : 10.1056 / NEJM198703193161201 . PMID 2950322 . 
  20. ^ а б Серруйс П.В., Кутрик М.Дж., Онг А.Т. (2006). «Стенты коронарных артерий» . N Engl J Med . 354 (5): 483–95. DOI : 10.1056 / NEJMra051091 . PMID 16452560 . 
  21. ^ Roubin Г.С., Пушка А.Д., Агроэл С.К., Macander PJ, Дин Л.С., Бэксли WA, Бреланд J (1992). «Интракоронарное стентирование при остром и угрожающем закрытии, осложняющем чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику» . Тираж . 85 (3): 916–27. DOI : 10.1161 / 01.cir.85.3.916 . PMID 1537128 . 
  22. ^ Serruys PW; Strauss BH; Beatt KJ; Bertrand ME; Puel J; Рикардс А.Ф .; Meier B; Гой JJ; Фогт П. (1991). «Ангиографическое наблюдение после установки саморасширяющегося стента коронарной артерии» . N Engl J Med . 324 (1): 13–7. DOI : 10.1056 / NEJM199101033240103 . hdl : 1765/4410 . PMID 1984 159 . 
  23. ^ Palmaz JC, Sibbitt RR, Reuter SR, Тио FO, Райс WJ (1985). «Расширяемый внутрипросветный трансплантат: предварительное исследование. Работа в процессе». Радиология . 156 (1): 73–7. DOI : 10,1148 / radiology.156.1.3159043 . PMID 3159043 . 
  24. ^ Palmaz JC, Windeler SA, Garcia F, Тио FO, Sibbitt RR, Reuter SR (1986). «Атеросклеротическая аорта кролика: расширяемая внутрипросветная трансплантация». Радиология . 160 (3): 723–6. DOI : 10,1148 / radiology.160.3.2942964 . PMID 2942964 . 
  25. ^ Schatz RA; Баим ​​ДС; Леон М; Эллис С.Г.; Goldberg S; Hirshfeld JW; Cleman MW; Кабина HS; Уокер C (1991). «Клинический опыт использования коронарного стента Palmaz-Schatz. Первые результаты многоцентрового исследования» . Тираж . 83 (1): 148–61. DOI : 10.1161 / 01.cir.83.1.148 . PMID 1984878 . 
  26. ^ Serruys PW; de Jaegere P; Kiemeneij F; Macaya C; Рутч W; Heyndrickx G; Emanuelsson H; Марко Дж; Легран V (1994). «Сравнение имплантации баллонно-расширяемого стента с баллонной ангиопластикой у пациентов с ишемической болезнью сердца» . N Engl J Med . 331 (8): 489–95. DOI : 10.1056 / NEJM199408253310801 . ЛВП : 1765/58398 . PMID 8041413 . 
  27. ^ Fischman DL; Леон МБ; Баим ​​ДС; Schatz RA; Savage MP; Пенн I; Detre K; Велтри L; Риччи Д. (1994). «Рандомизированное сравнение установки коронарного стента и баллонной ангиопластики при лечении ишемической болезни сердца». N Engl J Med . 331 (8): 496–501. DOI : 10.1056 / NEJM199408253310802 . PMID 8041414 . 
  28. ^ Брофи JM, Белиль P, Джозеф L (2003). «Доказательства использования коронарных стентов. Иерархический байесовский метаанализ». Анналы внутренней медицины . 138 (10): 777–86. CiteSeerX 10.1.1.510.2007 . DOI : 10.7326 / 0003-4819-138-10-200305200-00005 . PMID 12755549 .  
  29. ^ а б Холмс Д. Р. младший, Сэвидж М., Лабланш Дж. М., Грип Л., Серрюс П. В., Фицджеральд П., Фишман Д., Голдберг С., Бринкер Дж. А., Зейхер А. М., Шапиро Л. М., Виллерсон Дж., Дэвис Б. Р., Фергюсон Дж. Дж., Попма Дж., Кинг SB 3rd, Lincoff AM, Tcheng JE, Chan R, Granett JR, Poland M (2002). «Результаты исследования по профилактике рестеноза с помощью Траниласта и его исходов (PRESTO)» . Тираж . 106 (10): 1243–50. DOI : 10.1161 / 01.CIR.0000028335.31300.DA . PMID 12208800 . 
  30. ^ Colombo А, Р - зал, Накамура S, Almagor Y, Майелло л, Martini G, Gaglione А, Голдберг С.Л., Tobis JM (1995). «Внутрикоронарное стентирование без антикоагуляции под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования» . Тираж . 91 (6): 1676–88. DOI : 10.1161 / 01.cir.91.6.1676 . PMID 7882474 . 
  31. ^ Serruys PW, van Hout B, Bonnier H, Legrand V, Garcia E, Macaya C, Sousa E, van der Giessen W, Colombo A, Seabra-Gomes R, Kiemeneij F, Ruygrok P, Ormiston J, Emanuelsson H, Fajadet J , Хауде М., Клугманн С., Морель М.А. (1998). «Рандомизированное сравнение имплантации покрытых гепарином стентов с баллонной ангиопластикой у отдельных пациентов с ишемической болезнью сердца (Benestent II)». Ланцет . 352 (9129): 673–81. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (97) 11128-X . PMID 9728982 . 
  32. ^ Гупта В, Aravamuthan BR, Баскервиль S, Смит К., Гупта В, Лауэр М.А., Fischell Т.А. (2004). «Снижение подострого тромбоза стента (SAT) с помощью стентов, покрытых гепарином, в крупномасштабном реестре реального мира». J Invasive Cardiol . 16 (6): 304–10. PMID 15155999 . 
  33. ^ a b Морис М.С., Серруйс П.В., Соуза Дж. Э., Фаджадет Дж., Бан Хаяши Е., Перин М., Коломбо А., Шулер Г., Барраган П., Гуаглими Дж., Молнар Ф., Фалотико Р., Исследовательская группа RAVEL. Рандомизированное исследование с использованием стента, покрытого сиролимусом Bx Velocity Balloon-Expandable, в лечении пациентов с поражением коронарной артерии de Novo Native. (2002). «Рандомизированное сравнение стента, выделяющего сиролимус, со стандартным стентом для коронарной реваскуляризации» . N Engl J Med . 346 (23): 1773–80. DOI : 10.1056 / NEJMoa012843 . ЛВП : 1765/8459 . PMID 12050336 . 
  34. ^ «Стент Cordis 'CYPHER TM, выделяющий сиролимус, получил одобрение CE Mark» (PDF) . Корпорация Кордис. 15 апреля 2002 года Архивировано из оригинального (PDF) от 17 октября 2006 года . Проверено 9 апреля 2007 .
  35. ^ a b c Моисей Дж. У., Леон МБ, Попма Дж. Дж., Фицджеральд П. Дж., Холмс Д. Р., О'Шонесси С., Капуто Р. П., Керейакес Д. Д., Уильямс Д. О., Тейрштейн П. С., Джагер Дж. Л., Кунц Р. Е., Исследователи СИРИУС (2003). «Стенты, выделяющие сиролимус, по сравнению со стандартными стентами у пациентов со стенозом собственной коронарной артерии». N Engl J Med . 349 (14): 1315–23. DOI : 10.1056 / NEJMoa035071 . PMID 14523139 . 
  36. ^ «FDA одобряет стент с лекарственным покрытием для закупорки сердечных артерий» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 24 апреля 2003 года Архивировано из оригинала 3 апреля 2007 года . Проверено 8 апреля 2007 .
  37. ^ "Экспресс и Экспресс2 Монорельсовые и проводные коронарные стент-системы" (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 11 сентября 2002 . Проверено 11 апреля 2007 .
  38. ↑ Grube E, Silber S, Hauptmann KE, Mueller R, Buellesfeld L, Gerckens U, Russell ME (2003). «TAXUS I: результаты шести и двенадцати месяцев рандомизированного двойного слепого исследования стента с медленным высвобождением паклитаксела для лечения коронарных поражений de novo» . Тираж . 107 (1): 38–42. DOI : 10.1161 / 01.CIR.0000047700.58683.A1 . PMID 12515740 . 
  39. ↑ Коломбо А., Джевецки Дж., Баннинг А., Грубе Е, Хауптманн К., Зильбер С., Дудек Д., Форт С., Шиле Ф, Змудка К., Гуаглими Дж., Рассел М. Е., Исследовательская группа ТАКСУС II (2003). «Рандомизированное исследование для оценки эффективности стентов на основе паклитаксела с медленным и умеренным высвобождением при поражении коронарных артерий» . Тираж . 108 (7): 788–94. DOI : 10.1161 / 01.CIR.0000086926.62288.A6 . PMID 12900339 . 
  40. ^ Камень GW, Эллис С.Г., Кокс Д., Hermiller J, О'Шогнесся C, Манны JT, Турко M, Капут R, Берджины P, J Гринберга, Popma JJ, Рассел ME, TAXUS-IV Исследователи (2004). «Стент на основе полимера, выделяющий паклитаксел для пациентов с ишемической болезнью сердца». N Engl J Med . 350 (3): 221–31. DOI : 10.1056 / NEJMoa032441 . PMID 14724301 . 
  41. ^ «Утверждение нового устройства: система коронарного стента с паклитакселом TAXUS Express2» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 4 марта 2004 года Архивировано из оригинального 10 -го октября 2006 года . Проверено 8 апреля 2007 .
  42. ^ a b c Майзель WH. (2007). «Вопросы без ответа - стенты с лекарственным покрытием и риск позднего тромбоза». N Engl J Med . 356 (10): 981–4. DOI : 10.1056 / NEJMp068305 . PMID 17296826 . 
  43. ^ РИТА Исследователи (1993). «Коронарная ангиопластика по сравнению с операцией по аортокоронарному шунтированию: исследование рандомизированного интервенционного лечения стенокардии (RITA)». Ланцет . 341 (8845): 573–80. DOI : 10.1016 / 0140-6736 (93) 90348-K . PMID 8094826 . 
  44. ^ Исследователи исследования обходной ангиопластики и реваскуляризации (BARI). (1996). «Сравнение операции коронарного шунтирования с ангиопластикой у пациентов с многососудистым поражением». N Engl J Med . 335 (4): 217–25. DOI : 10.1056 / NEJM199607253350401 . PMID 8657237 . 
  45. ↑ Родригес А., Бернарди В., Навиа Дж., Балди Дж., Гринфельд Л., Мартинес Дж., Фогель Д., Гринфельд Р., Делакаса А., Гарридо М., Оливери Р., Меле Е., Паласиос I, О'Нил В. (2001). «Аргентинское рандомизированное исследование: коронарная ангиопластика со стентированием по сравнению с хирургией коронарного шунтирования у пациентов с множественными сосудистыми заболеваниями (ERACI II): результаты наблюдения через 30 дней и один год. Исследователи ERACI II». J Am Coll Cardiol . 37 (1): 51–8. DOI : 10.1016 / S0735-1097 (00) 01052-4 . PMID 11153772 . 
  46. ^ "Исследование SYNTAX: TAXUS Стент с лекарственным покрытием по сравнению с операцией шунтирования коронарной артерии для лечения суженных артерий" . Национальный институт здоровья США . Проверено 8 апреля 2007 .
  47. ^ Hochman JS, Steg PG (2007). «Работает ли профилактическое ЧКВ?». N Engl J Med . 356 (15): 1572–4. DOI : 10.1056 / NEJMe078036 . PMID 17387128 . 
  48. ^ Mehta SR, Yusuf S, Peters RJ, Bertrand ME, Lewis BS, Natarajan MK, Malmberg K, Rupprecht H, Zhao F, Chrolavicius S, Copland I, Fox KA, клопидогрель при нестабильной стенокардии для предотвращения рецидивирующих событий (CURE) исследователи (2001). «Эффекты предварительного лечения клопидогрелом и аспирином с последующей длительной терапией у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство: исследование PCI-CURE». Ланцет . 358 (9281): 527–33. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (01) 05701-4 . PMID 11520521 . 
  49. ^ Camenzind E, Steg PG, Wijns W (2007). «Тромбоз стента на поздних сроках после имплантации стентов первого поколения с лекарственным покрытием: повод для беспокойства» . Тираж . 115 (11): 1440–55. DOI : 10.1161 / CIRCULATIONAHA.106.666800 . PMID 17344324 . 
  50. ↑ Вуд, Шелли (14 марта 2006 г.). «ЗАДНЯЯ КОРЗИНА: высокие показатели сердечной смертности и инфаркта миокарда у пациентов, получавших DES, вызывают споры о позднем тромбозе стента» . TheHeart.org . Проверено 15 апреля 2007 .
  51. ^ Сполдинг С, Daemen Дж, Боерсма Е, Cutlip ДЕ, Serruys PW (2007). «Объединенный анализ данных по сравнению стентов, выделяющих сиролимус, и стентов из чистого металла». N Engl J Med . 356 (10): 989–97. CiteSeerX 10.1.1.424.7486 . DOI : 10.1056 / NEJMoa066633 . PMID 17296825 .  
  52. ^ Эйзенштейн Э.Л., Анстром К.Дж., Конг Д.Ф., Шоу Л.К., Таттл Р.Х., Марк ДБ, Крамер Дж.М., Харрингтон Р.А., Матчар ДБ, Кандзари Д.Е., Петерсон Э.Д., Шульман К.А., Калифф Р.М. (2007). «Применение клопидогреля и отдаленные клинические результаты после имплантации стента с лекарственным покрытием» . ДЖАМА . 297 (2): 159–68. DOI : 10,1001 / jama.297.2.joc60179 . PMID 17148711 . 
  53. ^ "Консультативные совещания группы устройств системы кровообращения" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 8 декабря 2006 . Проверено 15 апреля 2007 .
  54. ↑ Гросс, Нил (8 декабря 2006 г.). «Консультативный совет по устройствам сердечно-сосудистой системы» ( RTF ) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 16 апреля 2007 .
  55. ↑ Smith SC Jr, Feldman TE, Hirshfeld JW Jr, Джейкобс AK, Kern MJ, King SB 3rd, Morrison DA, O'Neil WW, Schaff HV, Whitlow PL, Williams DO, Antman EM, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP , Fuster V , Halperin JL , Hiratzka LF, Hunt SA, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Целевая группа Американского колледжа кардиологии / Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям; Комитет по написанию ACC / AHA / SCAI для обновления Руководства 2001 г. по чрескожному коронарному вмешательству (2006 г.). «Обновление рекомендаций ACC / AHA / SCAI 2005 по чрескожному коронарному вмешательству: отчет Целевой группы Американского колледжа кардиологов / Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям (Комитет по написанию ACC / AHA / SCAI по обновлению рекомендаций по чрескожному коронарному вмешательству 2001 года)» .Тираж . 113 (7): e166–286. DOI : 10.1161 / CIRCULATIONAHA.106.173220 . PMID  16490830 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Центр истории ангиопластики.Org , отмечающий десятилетие независимых новостей и образования в области кардиологии