Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Дела, рассматриваемые Судом по вакцинам, рассматриваются Федеральным исковым судом США.

Управление специальных мастеров суд США Федеральный претензионный , широко известный как « вакцинного суд », управляет системой без вины для судится вакцины травмы претензий. Эти иски к производителям вакцин обычно не могут быть поданы в суды штата или федеральные гражданские суды, но вместо этого должны рассматриваться в Федеральном суде США по искам без участия присяжных.

Национальная программа компенсации Vaccine Травма ( VICP или NVICP ) была создана в 1986 году Законом от детских вакцин травмы (NCVIA), принятый Конгрессом Соединенных Штатов в ответ на угрозу поставки вакцины из - за 1980 - е годы испуга над вакциной АКДС . Несмотря на убеждение большинства официальных лиц здравоохранения в необоснованности утверждений о побочных эффектах, некоторым истцам было присуждено большое жюри, большинство производителей вакцины АКДС прекратили производство, а официальные лица опасались потери коллективного иммунитета . [1]

Национальный закон о детских вакцинах [ править ]

Основная статья: Национальный закон о детских вакцинах

В 1988 году Министерство здравоохранения и социальных служб США учредило Национальную программу компенсации за травмы, вызванные вакцинацией (VICP), для выплаты компенсации отдельным лицам и семьям лиц, пострадавших от покрытых детских вакцин. [2] VICP был принят в ответ на опасения по поводу коклюшной части вакцины АКДС. [1] Несколько судебных исков против производителей вакцин в США получили значительные награды. Большинство производителей прекратили производство, и последний оставшийся крупный производитель пригрозил сделать это. [1] VICP использует без вины системы для разрешения претензий вакцины травмы. [1]Компенсация покрывает медицинские и юридические расходы, потерю способности зарабатывать в будущем и до 250 000 долларов США за боль и страдания; доступно пособие в случае смерти в размере до 250 000 долларов. При соблюдении определенных минимальных требований судебные издержки компенсируются даже в случае безуспешных требований. [3] С 1988 года программа финансируется за счет акцизного налога в размере 75 центов на каждую приобретенную дозу покрытой вакцины. Чтобы выиграть компенсацию, заявитель должен испытать травму, которая указана как травма от вакцины в таблице, включенной в закон, в течение требуемого периода времени или должна иметь причинно-следственную связь. Бремя доказывания - это гражданско-правовой стандарт преобладания доказательств, другими словами, свидетельство того, что причинно-следственная связь более вероятна, чем нет. Отклоненные иски могут быть рассмотрены в гражданских судах, хотя это бывает редко. [1]

VICP распространяется на все вакцины, перечисленные в Таблице травматизма вакцин, которую ведет министр здравоохранения и социальных служб; в 2007 году список включал вакцины против дифтерии , столбняка , коклюша (коклюша), кори , эпидемического паротита , краснухи (немецкая корь), полиомиелита , гепатита B , ветряной оспы, Haemophilus influenzae типа b , ротавируса и пневмонии . [4]С 1988 г. по 8 января 2008 г. в VICP было подано 5 263 заявления об аутизме и 2 865 заявлений об отсутствии аутизма. Из этих исков 925 (см. Предыдущие постановления ) были компенсированы, из них 1158 исков, связанных с неаутизмом, и 350 исков аутизма отклонены, а по одному иску, похожему на аутизм, была выплачена компенсация; награды (включая гонорары адвокатов) составили 847 миллионов долларов. [5] VICP также применяется к искам о травмах, полученных до 1988 года; было 4 264 из этих требований, из которых 1189 были компенсированы выплатами на общую сумму 903 миллиона долларов. [5] По состоянию на октябрь 2019 года была присуждена компенсация в размере 4,2 миллиарда долларов (не включая гонорары и расходы на адвокатов). [6]

Для подачи иска в Федеральный суд по претензиям требуется сбор в размере 250 долларов США, который может быть отменен для тех, кто не может заплатить. Настоятельно рекомендуется использовать медицинские записи, такие как пренатальные, родовые, предвакцинальные, прививочные и поствакцинальные записи, поскольку без них медицинское рассмотрение и обработка заявления могут быть отложены. Поскольку это юридический процесс, большинство людей прибегают к услугам юриста, хотя это и не обязательно. [3] К 1999 году на рассмотрение в среднем требовалось два года, и 42% урегулированных претензий были присуждены компенсации, по сравнению с 23% претензий по врачебной халатности через систему деликта . [7] Срок давности для подачи иска составляет три года, считая с момента первого проявления проблемы со здоровьем. [8]

Заявления об аутизме [ править ]

В суд по вакцинам было подано более 5300 петиций о том, что аутизм вызван вакцинами. В 2002 году суд возбудил Омнибусное производство по аутизму, в котором истцам было разрешено продолжить рассмотрение трех дел, которые они считали наиболее серьезными, перед группой специальных мастеров. В каждом из случаев комиссия обнаружила, что истцы не смогли продемонстрировать причинно-следственный эффект между вакциной MMR и аутизмом. [9] После этого решения суд по вакцинам обычно отклонял такие иски, не обнаруживая причинно-следственной связи между вакциной MMR и аутизмом. [10]

Многие исследования не пришли к выводу, что существует причинная связь между расстройствами аутистического спектра и вакцинами [11], и в настоящее время научный консенсус состоит в том, что обычные детские вакцины не связаны с развитием аутизма .

Несколько заявителей попытались обойти процесс VICP, заявив, что тимеросал в вакцинах вызывал аутизм, но в конечном итоге они не увенчались успехом. Они потребовали медицинского наблюдения за вакцинированными детьми, у которых нет признаков аутизма, и подали коллективные иски от имени родителей. [1] В марте 2006 года США Пятый окружной апелляционный суд постановил , что истцы подали в суд три производителей тимеросал может перепускной суд вакцины и судиться в любом государственном или федеральном суде , используя обычные каналы для восстановления деликта . [12]Это первая инстанция, когда федеральный апелляционный суд постановил, что иск такого рода может быть обойден судом по вакцинам. Аргументом было то, что тимеросал - консервант, а не вакцина, поэтому он не подпадает под действие закона о вакцинах. [13] Заявления о том, что вакцины (или тимеросал в вакцинах) вызывают аутизм, в конечном итоге должны были быть поданы в суд по вакцинам в рамках Омнибусного разбирательства по аутизму .

Научный консенсус , разработанный с существенной медицинских и научных исследований, утверждает , что нет никаких доказательств , подтверждающих эти требования, а уровень аутизма продолжает расти , несмотря на устранение тимеросал от обычных детских вакцин. [14] [15] [11] [16] Основные научные и медицинские органы, такие как Институт медицины [16] и Всемирная организация здравоохранения , [17] [18], а также правительственные учреждения, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов [ 19] и CDC [20] отвергают любую роль тимеросала при аутизме или других нарушениях нервного развития. [1]

Компенсации [ править ]

В следующей таблице показаны награды по основным классам вакцин, присужденные жертвам в 2006-2017 гг.[21] Это показывает, что в среднем на миллион применений вакцин выплачивается 1,2 награды. Это также показывает, что несколько вакцин, таких как MMR , не имеют ненормальной нормы.

БолезньПрививкиКомпенсацииКомп / м вакцина
Дифтерия + столбняк + A.pertussis *503 068 1456011.2
DTaP-Hep B-IPV68 764 777420,6
HepA + HepB, HepB + HIB20 614 14221 год1.0
Гепатит А176,194,118550,3
Гепатит Б185 428 39381 год0,4
HIB (Haemophilus influenzae)119 947 400120,1
ВПЧ111 677 5521341.2
Грипп1 518 400 0002 8331.9
ИПВ (инактивированная вакцина против полиовируса)72 962 51240,1
Корь135 66017,4
Менингококковый94 113 21843 год0,5
MMR (корь, эпидемический паротит, краснуха)101 501 7141201.2
MMR-ветряная оспа24 798 297200,8
Свинка110 74900,0
Пневмококковый конъюгат228 588 846480,2
Ротавирус107 678 219400,4
Краснуха422 54812,4
Столбняк3 836 0525213,6
Ветряная оспа116 063 014450,4
Общий3 454 305 3564 1531.2

* Сюда входят вакцинации, известные под сокращениями DT, DTaP, DTaP-HIB, DTaP-IPV, DTap-IPV-HIB, Td, Tdap.

Ежегодные награды
Отчетный годКоличество наградПремия петиционерамСреднее количество
2006 г.6848 746 162,74 долл. США716 855,33 долл. США
2007 г.8291 449 433,89 долл. США1 115 237 долларов США
2008 г.14175 716 552,06 долл. США536 996,82 долл. США
2009 г.13174 142 490,58 долл. США565 973,21 долл. США
2010 г.173179 387 341,30 долл. США1 036 921,05 долл. США
2011 г.251216 319 428,47 долл. США861 830,39 долл. США
2012 г.249163 491 998,82 долл. США656 594,37 долл. США
2013375254 666 326,70 долл. США679 110,20 долл. США
2014 г.365$ 202 084 196,12$ 553 655,33
2015 г.508$ 204 137 880,22401 846,22 долл. США
2016 г.689230 140 251,20 долл. США334 020,68 долл. США
2017 г.706252 245 932,78 долл. США$ 357 288,86
2018 г.521$ 199 588 007,04$ 383 086,39
2019 г.653196 217 707,64 долл. США300 486,54 долл. США
2020 г.734186 885 677,55 долл. США254 612,64 долл. США
Общий5 6462 575 219 387,11 долл. США456 113,95 долл. США

По состоянию на ноябрь 2020 года было присуждено более 4,4 миллиарда долларов. [22]

Гонорары и расходы адвокатов [ править ]

Самостоятельное представительство разрешено, хотя NVICP также выплачивает гонорары адвокатам из фонда отдельно от компенсации, выплачиваемой заявителю. [23] Это сделано для того, чтобы «обеспечить наличие у заявителей вакцин компетентной судебной коллегии для судебного преследования их претензий». [24]

Закон о внутренней безопасности [ править ]

Закон о внутренней безопасности 2002 года предусматривает еще одно исключение из исключительной юрисдикции суда по вакцинам. Если бы противооспенная вакцина широко применялась органами общественного здравоохранения в ответ на террористическое нападение или другое биологическое оружие, лица, вводящие или производящие вакцину, считались бы федеральными служащими, и иски подпадали бы под действие Федерального закона о судебных исках , и в этом случае истцы подал бы иск против правительства США в окружные суды США и имел бы бремя доказывания халатности подсудимых, что является гораздо более сложным стандартом. [25]

Бремя доказывания истца [ править ]

В суде по вакцинам, как и в гражданских деликтных делах, бремя доказывания - это преобладающее количество доказательств , но в то время как в деликтных делах это подтверждается свидетельскими показаниями экспертов, устанавливающими строгое научное обоснование, в суде по вакцинам бремя доказывания возлагается на трехэлементный тест: [26] заявитель должен представить биологическую теорию вреда, продемонстрировать логическую последовательность событий, связывающих вакцину с травмой, и установить соответствующие временные рамки, в течение которых произошло повреждение. Заявитель также должен показать, что другого биологически правдоподобного объяснения травмы не существует. [26]

2005 США Апелляционного суда федерального округа постановление [27] считал , что награда должна быть предоставлена , если заявитель либо устанавливает «Таблица травму» или доказывает «причинно - следственные связи на самом деле», доказав следующие три зубца:

  1. медицинская теория, причинно связывающая вакцинацию и травму;
  2. логическая последовательность причин и следствий, показывающая, что вакцинация была причиной травмы; и
  3. демонстрация ближайшей временной взаимосвязи между вакцинацией и травмой.

Это постановление гласило, что вакцина против столбняка вызвала конкретный случай неврита зрительного нерва, хотя никакие научные доказательства не подтверждали утверждение заявителя. [28] Другие постановления позволили заявителям получить вознаграждение за утверждения о том, что вакцина MMR вызывает фибромиалгию , что вакцина Hib вызывает поперечный миелит , и что вакцина против гепатита B вызывает синдром Гийена-Барре , хроническую демиелинизирующую полинейропатию и рассеянный склероз . [28]В самом крайнем из этих случаев петиционер 2006 года успешно заявила, что вакцина против гепатита В вызвала у нее рассеянный склероз, несмотря на несколько исследований, показывающих, что вакцина не вызывает и не усугубляет болезнь, и несмотря на заключение Института медицины о том, что данные свидетельствуют в пользу отказа от вакцины. причинно-следственная связь. [28]

В 2008 году федеральное правительство урегулировало дело, поданное в суд по вакцинам семьей Ханны Полинг, девочки, у которой развились симптомы аутизма после вакцинации за один день. [26] [29] Вакцины: DTaP , Hib , MMR , ветряная оспа и инактивированный полиомиелит . Спустя несколько месяцев у Полинга была диагностирована энцефалопатия (заболевание мозга), вызванное дефицитом митохондриальных ферментов, митохондриальным расстройством ; у детей с такими нарушениями нередко развиваются неврологические симптомы в период между первым и вторым годами жизни. [28]В этой области мало научных исследований: никакие научные исследования не показывают, могут ли детские вакцины вызывать митохондриальные заболевания или способствовать им, и нет научных доказательств того, что вакцинации наносят вред мозгу детей с митохондриальными нарушениями. [26] [30] Хотя многие родители считают это постановление подтверждающим, что вакцины вызывают регрессивный аутизм, у большинства детей с аутизмом нет митохондриальных нарушений, и дело было урегулировано без доказательства причинной связи. [26] [31]

С началом слушаний по делу Седильо против министра здравоохранения и социальных служб (дело № 98-916V) спор о том, является ли аутизм следствием вакцинации, был передан в суд по вакцинам. В июне 2007 года комиссия из трех специальных мастеров начала заслушивать первые дела исторического Омнибусного судебного разбирательства по аутизму . [32] Всего было шесть тестовых случаев, и все записи о случаях общедоступны. [33] Главные заявители, родители Мишель Седильо, утверждали, что аутизм Мишель был вызван вакциной. Тереза ​​и Майкл Седильо утверждали, что тимеросал серьезно ослабил иммунную систему Мишель и помешал ее организму избавиться от кори.вирус после вакцинации в возрасте пятнадцати месяцев. Вначале специальный мастер Джордж Гастингс-младший сказал: «Очевидно, что история жизни Мишель трагична» [34], при этом пообещав внимательно выслушать доказательства. 12 февраля 2009 года суд постановил по трем тестовым случаям, что комбинация вакцины MMR и вакцин, содержащих тимеросал, не виновата в аутизме. Гастингс заключает в своем решении: «К сожалению, Седильо были введены в заблуждение врачами, виновными, на мой взгляд, в грубой медицинской неверной оценке». [35] Решение было обжаловано в Апелляционном суде США [10] и оставлено без изменения.

13 марта 2010 года суд постановил по трем тестовым случаям, что вакцины, содержащие тимеросал, не вызывают аутизм . Специальный мастер Гастингс заключил: «Общий вес доказательств в подавляющем большинстве противоречит теориям причинно-следственной связи заявителей». [10]

См. Также [ править ]

  • Выплата за повреждение вакцины
  • Национальный закон о детских вакцинах

Ссылки [ править ]

  1. ^ Б с д е е г Шугармен SD (2007). «Дела в суде по вакцинам - судебные баталии из-за вакцин и аутизма» . N Engl J Med . 357 (13): 1275–77. DOI : 10.1056 / NEJMp078168 . PMID  17898095 .
  2. ^ Эдлич РФ; Олсон Д.М.; Олсон Б.М.; и другие. (2007). «Обновленная информация о Национальной программе компенсации травм, полученных вакцинами». J Emerg Med . 33 (2): 199–211. DOI : 10.1016 / j.jemermed.2007.01.001 . PMID 17692778 . 
  3. ^ a b «Подача иска в VICP» . Управление ресурсами и службами здравоохранения . Проверено 19 августа 2013 года .
  4. ^ "Таблица травм вакцин" . Управление ресурсами и службами здравоохранения. 2007. Архивировано из оригинального 7 -го февраля 2015 года . Проверено 22 января 2008 года .
  5. ^ a b «Статистические отчеты Национальной программы компенсации травм от вакцин» . Управление ресурсами и службами здравоохранения. 8 января 2008 года архив с оригинала на 23 сентября 2001 года . Проверено 22 января 2008 года .[ неудачная проверка ]
  6. ^ "Ежемесячный статистический отчет Национальной программы компенсации травм от вакцин" . Управление ресурсов и служб здравоохранения (HRSA) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Октябрь 2019.
  7. ^ Balbier TE - младший (28 сентября 1999). «Заявление о Национальной программе компенсации травм, полученных вакцинами» . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Архивировано из оригинала 22 июля 2001 года . Проверено 22 января 2008 года .
  8. ^ «Кто может подать» . www.hrsa.gov . Последняя редакция: февраль 2016 г .: Управление ресурсов и служб здравоохранения Министерства здравоохранения и социальных служб США . Проверено 12 октября, 2016 .CS1 maint: location ( ссылка )
  9. ^ Брайан Дин Абрамсон, Закон о вакцинах, вакцинации и иммунизации (2018), стр. С 9-22 по 9-23.
  10. ^ a b c Maugh TH II, Zajac A (13 марта 2010 г.). « „ Вакцина суд“отклоняет ртуть аутизм ссылку в 3 -х тестов» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 16 января 2019 года .
  11. ^ а б Доджа, Асиф; Робертс, Венди (2 декабря 2014 г.). «Иммунизация и аутизм: обзор литературы» . Канадский журнал неврологических наук . 33 (4): 341–346. DOI : 10,1017 / s031716710000528x . PMID 17168158 . 
  12. ^ Держатель против Abbott Laboratories Inc., 444 F.3d 383
  13. ^ Дэвис WN (2006). «Больше не застрахован» . Журнал ABA . 92 (7): 19, 43.
  14. ^ «Вакцины не вызывают аутизм» . www.cdc.gov . Проверено 29 ноября 2015 года .
  15. ^ DeStefano F (2007). «Вакцины и аутизм: данные не подтверждают причинно-следственную связь». Clin Pharmacol Ther . 82 (6): 756–59. DOI : 10.1038 / sj.clpt.6100407 . PMID 17928818 . 
  16. ^ a b Комитет по обзору безопасности иммунизации, Совет по укреплению здоровья и профилактике заболеваний, Институт медицины (2004). Обзор безопасности иммунизации: вакцины и аутизм . Вашингтон, округ Колумбия: The National Academies Press. ISBN 978-0-309-09237-1.CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  17. ^ Всемирная организация здравоохранения (2006). «Тиомерсал и вакцины: вопросы и ответы» . Проверено 19 мая 2009 года .
  18. ^ КТО. «Заявление о тиомерсале» . www.who.int . Проверено 3 апреля 2018 года .
  19. ^ «Тимеросал в вакцинах» . Центр оценки и исследований биологических препаратов, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 3 июня 2008 . Проверено 25 июля 2008 года .
  20. ^ Центры по контролю за заболеваниями (8 февраля 2008 г.). «Ртуть и вакцины (тимеросал)» . Проверено 19 мая 2009 года .
  21. ^ «Данные и статистика» (PDF) . Управление ресурсами и службами здравоохранения . Проверено 18 февраля 2019 года .
  22. ^ "Данные компенсации травм вакцины" . Управление ресурсами и службами здравоохранения . Министерство здравоохранения и социальных служб США.
  23. ^ «Как подать петицию» . Управление ресурсами и службами здравоохранения . Июнь 2019 . Проверено 19 декабря 2019 года .
  24. ↑ Суд по федеральным претензиям США (22 августа 2019 г.). «Практические рекомендации в рамках Национальной программы вакцинации травм» (PDF) . Федеральный суд США по искам . Проверено 22 октября 2019 года .
  25. ↑ Pear R (14 декабря 2002 г.). «Угрозы и ответные меры: юридические риски; жертвам вакцины будет сложно выиграть дело» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 22 января 2008 года .
  26. ^ a b c d e Килан, Дж; Уилсон, К. (ноябрь 2011 г.). «Уравновешивание науки о вакцинах и целей национальной политики: уроки Национальной программы компенсации ущерба, причиненного вакцинами, Omnibus Autism Proceedings» . Американский журнал общественного здравоохранения . 101 (11): 2016–21. DOI : 10,2105 / ajph.2011.300198 . PMC 3222385 . PMID 21940934 .  
  27. ^ Althen v. Министр здравоохранения и социальных служб (Fed. Cir. 29 июля 2005). Текст Это решение, имеющее обязательную силу для Федерального суда США по искам, разъясняет правоспособность доказательства «фактической причинной связи» при отсутствии «травмы стола» в соответствии с 42 USC 300aa-11 (c) (1) (C)
  28. ^ a b c d Оффит, Пол А. (15 мая 2008 г.). «Вакцины и аутизм снова: дело Ханны Полинг». Медицинский журнал Новой Англии . 358 (20): 2089–2091. DOI : 10.1056 / NEJMp0802904 . PMID 18480200 . 
  29. ^ Rovner J (7 марта 2008). «Дело разжигает споры об аутизме, вакцинах» . NPR . Проверено 7 марта 2008 года .
  30. ↑ Хольцман, Дэвид (июль 2008 г.). «Расстройства аутистического спектра и митохондриальные энцефалопатии». Acta Paediatrica . 97 (7): 859–860. DOI : 10.1111 / j.1651-2227.2008.00883.x . PMID 18532934 . S2CID 46213238 .  
  31. ↑ Милая, Карен (1 мая 2008 г.). «Внимание сосредоточено на аутизме» . Журнал клинических исследований . 118 (5): 1586–1587. DOI : 10.1172 / JCI35821 . PMC 2336894 . PMID 18451989 .  
  32. ↑ Киркланд, Анна (13 марта 2012 г.). «Битва за доверие в судебном процессе по аутизму». Общественные науки . 42 (2): 237–261. DOI : 10.1177 / 0306312711435832 . PMID 22848999 . S2CID 1798838 .  
  33. ^ "Omnibus Autism Proceeding" . Федеральный суд США по искам . Проверено 12 октября, 2016 .
  34. ↑ Bridges A (12 июня 2007 г.). «Дети с аутизмом попадают в суд» . USA Today . Проверено 14 октября 2007 года .
  35. ^ Freking K, L Neergaard (12 февраля 2009). «Суд говорит, что вакцина не виновата в аутизме» . Ассошиэйтед Пресс . Проверено 12 февраля 2009 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • Национальная программа компенсации травм, полученных вакцинами (VICP)
  • Программа вакцинации / Управление специальных мастеров