Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлено с вакцины )
Перейти к навигации Перейти к поиску
Не путать с побочной реакцией на препарат .
Побочное действие вакцины
Другие названияПовреждение вакциной
СпециальностьНеотложная медицинская помощь

Вакцины неблагоприятные события (VAE), который иногда называют как травмы вакцин , является нежелательным явлением , вызванной вакцинацией . [1] Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) знает VAEs как Неблагоприятные поствакцинальные . [2]

Большинство побочных эффектов вакцины легкие; серьезные травмы и смертельные случаи, вызванные вакцинами, очень редки, и идея о том, что тяжелые события являются обычным явлением, была классифицирована ВОЗ как «распространенное заблуждение об иммунизации». [3] Некоторые заявленные повреждения, вызванные вакцинами, на самом деле вызваны не вакцинами; например, существует субкультура защитников, которые приписывают аутизм своих детей повреждению вакциной [4], несмотря на то, что вакцины не вызывают аутизм. [5] [6]

Жалобы на прививки от повреждений появились в судебных процессах в Соединенных Штатах во второй половине 20-го века. Некоторые семьи получили значительные награды от сочувствующих присяжных, хотя многие официальные лица здравоохранения заявили, что заявления о травмах необоснованны. [7] В ответ несколько производителей вакцин остановили производство, что поставило под угрозу общественное здоровье , и были приняты законы, оградившие производителей от ответственности, связанной с исками о вреде вакцины. [7] [ когда? ]

Неблагоприятные события [ править ]

По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний , хотя «любая вакцина может вызывать побочные эффекты» [8], большинство побочных эффектов незначительны, в первую очередь включая боли в руках или умеренную лихорадку. [8] В отличие от большинства медицинских вмешательств вакцины вводятся здоровым людям, у которых риск побочных эффектов не так легко перевешивается пользой от лечения существующего заболевания. Таким образом, безопасность мероприятий по иммунизации очень серьезно относится к научному сообществу, при постоянном мониторинге ряда источников данных в поисках моделей побочных эффектов. [9]

По мере увеличения успеха программ иммунизации и снижения заболеваемости внимание общественности смещается с рисков болезней на риск вакцинации. [10] Обеспокоенность по поводу безопасности иммунизации часто носит характер. [10] Во-первых, некоторые исследователи предполагают, что заболевание с возрастающей распространенностью или по неизвестной причине связано с неблагоприятным эффектом вакцинации. Первоначальное исследование и последующие исследования тех же исследователей имели неадекватную методологию, как правило, серию плохо контролируемых или неконтролируемых случаев. [10]Сделано преждевременное объявление о предполагаемом побочном эффекте, который находит отклик у людей, страдающих этим заболеванием, и недооценивает потенциальный вред от отсутствия вакцинации. Первоначальное исследование не воспроизводится другими исследователями. [10] Наконец, проходит несколько лет, прежде чем общественность вернет доверие к вакцине. [10]

Споры в этой области вращаются вокруг вопроса о том, перевешивают ли риски нежелательных явлений после иммунизации преимущества предотвращения инфекционных заболеваний. В редких случаях иммунизация может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как желатиновая вакцина против кори, паротита и краснухи (MMR), вызывая анафилаксию , тяжелую аллергическую реакцию. [10] Обвинения, в частности, касаются расстройств, которые, как утверждается, вызваны вакциной MMR и тиомерсалом , консервантом, который использовался в вакцинах, обычно вводимых младенцам в США до 2001 года. Текущие научные данные не подтверждают утверждения о вакцинах, вызывающих различные расстройства. [11] [12]

Дебаты осложняются неправильными представлениями о регистрации и сообщении о побочных эффектах активистами против вакцинации. [13] По мнению властей, сайты против вакцинации сильно преувеличивают риск серьезных побочных эффектов от вакцин и ложно описывают такие состояния, как аутизм и синдром тряски ребенка, как повреждения от вакцины, [14] [15] [16], что приводит к неправильным представлениям о вакцинах. безопасность и эффективность вакцин. [17] [18] Это стало результатом стигматизации аутичных людей и родителей, сделавших им прививки. [19]

Оральная вакцина против полиомиелита (ОПВ) является необычным в том , что она содержит живой ослабленный вирус , который может быть выводится из организма ведет, в возрасте до вакцинированных общин, к вторичной инфекции. [20] С 2000 года более 10 миллиардов доз ОПВ получили почти 3 миллиарда детей во всем мире. За это время в 21 стране произошло 24 вспышки полиомиелита вакцинного происхождения, в результате чего было зарегистрировано менее 760 случаев. [20] Вакцина против полиомиелита также стала причиной единственной крупномасштабной вспышки болезни, вызванной вакциной, - инцидента с Каттером . Вероятно, что полиомиелит не будет ликвидирован до тех пор, пока ОПВ не будет полностью заменена инактивированными вакцинами. [21]

Многие страны, включая Канаду, Германию, Японию и США, имеют особые требования к сообщению о побочных эффектах, связанных с вакцинами, в то время как другие страны, включая Австралию, Францию ​​и Соединенное Королевство, включают вакцины в свои общие требования к сообщению о травмах, связанных с медицинским лечением. . [22] : 8–11 В ряде стран действуют программы компенсации за травмы, предположительно вызванные вакцинацией. [22] : 9–44

Соединенные Штаты [ править ]

Программа компенсации вреда, причиненного вакциной [ править ]

В 1988 г. вступила в силу Национальная программа компенсации за травмы, вызванные вакцинацией (VICP), с целью выплаты компенсации отдельным лицам и семьям лиц, пострадавших от указанных детских вакцин. [23] VICP была принята в ответ на более ранние опасения по поводу коклюшной части вакцины АКДС. Позднее эти претензии были в целом дискредитированы, но некоторые судебные процессы в США против производителей вакцин получили значительные награды; большинство производителей прекратили производство, и последний оставшийся крупный производитель пригрозил сделать это. [24] По состоянию на октябрь 2019 года была присуждена компенсация в размере 4,2 миллиарда долларов (не включая гонорары и расходы на адвокатов). [25]

Процедура и юридические требования Программы компенсации за травмы, вызванные вакцинацией [ править ]

VICP использует оптимизированную систему для рассмотрения исков о вреде вакцины, в соответствии с которым заявитель должен доказать, что вакцина вызвала вред, но, как и в судебном разбирательстве по поводу вреда, нанесенного любым другим продуктом, от него не требуется доказывать, что это была чья-то вина (т. Е. Халатность не обязательна быть доказанным) [26] Отказываемые иски могут быть рассмотрены в рамках гражданских исков, хотя это бывает редко, и закон о создании VICP также налагает существенные ограничения на возможность подачи таких исков. VICP распространяется на все вакцины, перечисленные в Таблице травматизма вакцин [27]который поддерживается министром здравоохранения и социальных служб. Чтобы выиграть награду, заявитель должен продемонстрировать причинную связь между травмой и одной из вакцин, перечисленных в Таблице травматизма вакцин. Компенсация выплачивается за «табличные» травмы, перечисленные в Таблице травм, вызванных вакцинацией, а также за «нестабличные» травмы, травмы, не указанные в таблице. [28]

Кроме того, компенсация может быть присуждена только в том случае, если травма истца продолжалась более 6 месяцев после вакцинации, повлекла за собой госпитализацию и операцию или привела к смерти. Вознаграждение основано на медицинских расходах, потерянном заработке, боли и страданиях (не более 250 000 долларов США). [29]

С 1988 г. по 3 марта 2011 г. в VICP было подано 5636 заявлений, связанных с аутизмом, и 8119 заявлений, не связанных с аутизмом. 2620 из этих исков, одно касающееся аутизма, было компенсировано, при этом 4463 иска не аутизма и 814 исков аутизма были отклонены; награды (включая гонорары адвокатов) составили более 2 миллиардов долларов. VICP также применяется к искам о травмах, полученных до 1988 г .; было 4 264 из этих требований, из которых 1189 были компенсированы выплатами на общую сумму 903 миллиона долларов. [27] По состоянию на октябрь 2019 года компенсация в размере 4,2 миллиарда долларов США (не включая гонорары и расходы адвокатов) была присуждена в течение всего срока действия программы. [25]

Столовые травмы [ править ]

В рамках NVICP была создана таблица, в которой перечислены различные вакцины, побочные эффекты, которые могут быть вызваны ими, а также время, в течение которого симптомы должны проявиться, чтобы иметь право подать заявку на компенсацию. [30] [31]

Например, для вакцин, содержащих столбнячный анатоксин (например, DTaP, DTP, DT, Td или TT), анафилаксия в течение четырех часов или плечевой неврит между двумя и двадцатью восемью днями после введения могут быть компенсированы. [32]

Система сообщений о побочных эффектах вакцины [ править ]

Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) - это программа пассивного наблюдения, осуществляемая совместно Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC). [33]

VAERS предназначен для отслеживания побочных эффектов, связанных с вакцинами. VAERS собирает и анализирует информацию из отчетов о побочных эффектах (возможных побочных эффектах), которые возникают после введения лицензированных в США вакцин. Некоторые ставят под сомнение успех программы в отслеживании травм, вызванных вакцинацией, и утверждают, что практикующие врачи часто не делают отчетов. [34] Другие говорят, что это может преувеличивать возможные травмы, поскольку многие неврологические проблемы в детстве могут проявляться примерно в том же возрасте, когда вакцины вводятся регулярно. [ необходима цитата ] Синдром Драве является одним из примеров генетически обусловленного неврологического заболевания, которое часто проявляется во время детских прививок. [35]

Ссылка на данные о безопасности вакцин [ править ]

База данных по безопасности вакцин (VSD), финансируемая Центрами по контролю за заболеваниями , состоит из баз данных нескольких организаций, содержащих информацию о состоянии здоровья миллионов граждан США и для более точной оценки повреждений, вызванных вакцинацией. Он был разработан для таких вещей, как сравнения между вакцинированными и невакцинированными популяциями, а также для выявления возможных групп риска по побочным эффектам.

Соединенное Королевство [ править ]

В Damage Vaccine Компенсацию Закон 1979 регламентирует НРПИ в Великобритании, и устанавливает Vaccine Damage Payment Scheme (VDPS).

Схема выплаты компенсации за ущерб от вакцины [ править ]

Считается, что в рамках VDPS были поданы тысячи безуспешных требований. В настоящее время максимальная сумма платежа за претензию составляет 120 000 фунтов стерлингов. «Порог инвалидности» до выплаты пособий составляет 60%. Схема покрывает вакцинацию от таких болезней, как столбняк , корь , туберкулез и менингит C. По состоянию на 2005 год британское правительство выплатило 3,5 миллиона фунтов стерлингов пациентам, получившим травмы от вакцины, с 1997 года [36].

До появления COVID-19 , инвалидов вакцины пациентам травмы не было позволено подать иск в возрасте до 21 года [ править ] На 2 декабря 2020 года, правительство согласилось в соответствии с положением вторичным по отношению к 1979 году Закона о уставный ₤ 120000 Одеяло выплат в отношении любого человека, которому доказано причинение вреда вакциной, и тем же добавлением Covid-19 в список, утвержденные правительством производители ковакса были освобождены от судебного преследования. Лица, которые вводят вакцину (и, следовательно, имеют на это разрешение правительства), также защищены. [37]

Канада [ править ]

В Квебеке существует юридическая процедура компенсации определенных форм травм, полученных в результате вакцинации; Программа была учреждена законом в 1985 г. [38], а первые награды были присуждены в 1988 г. [39]

10 декабря 2020 года страны были проинформированы в статье, опубликованной в Globe and Mail, о том, что «Канаде необходимо подготовиться к редким, но серьезным проблемам со здоровьем, возникающим в результате вакцинации [Covid-19]», среди прочего, достопочтенным доктором Джейн Филпотт , бывший член кабинета министров и декан факультета медицинских наук Королевского университета . Авторы заметили, что за пределами Квебека «Людям, страдающим тяжелыми ПППИ, оставляют брать на себя расходы на судебные издержки, потерю заработной платы, незастрахованные медицинские услуги и реабилитационную поддержку», и они склоняются к безупречной системе , в которой «требуется компенсация. -основанный, а не карательный ". [38] Они продолжают писать:

В контексте пандемии COVID-19 мы обеспокоены тем, что, учитывая ожидаемые масштабы кампании иммунизации COVID-19 и применяемые новые технологии вакцинации, массовая иммунизация может привести к тому, что небольшое число канадцев столкнется с серьезными ПППИ, несмотря на соблюдение наилучших практики. Хотя ПППИ возможны при плановой иммунизации, пандемические ситуации уникальны с точки зрения скорости и масштабов разработки и распространения вакцинных технологий. Редкие серьезные ПППИ не могут быть выявлены на этапах клинических испытаний, поскольку для проявления ПППИ может потребоваться иммунизация очень большого числа населения. Ожидаемая частота серьезных ПППИ оценивается в 1 случай на миллион иммунизаций ...Потенциальные последствия для здоровья неблагоприятных событий после иммунизации, которые несет немногие, пойдут на нашу коллективную выгоду в остановке смертоносного распространения вируса. Исходя из этой оценки, мы ожидаем, что 25 канадцев могут серьезно пострадать от вакцинации от COVID-19, или 0,1 на 100 000 доз.

Авторы приходят к выводу, что «справедливая и справедливая система компенсации с прозрачным процессом подотчетности для мониторинга потенциальных ПППИ, связанных с иммунизацией COVID-19, может повысить доверие общества к вакцинам и способствовать их распространению». [38]

См. Также [ править ]

  • Неуверенность в вакцинации

Ссылки [ править ]

  1. ^ Канада, Здоровье (2020-11-30). «База данных побочных реакций» . эм . Проверено 31 марта 2021 .
  2. ^ «Неблагоприятные события после иммунизации (AEFI)» . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 12 декабря 2020 .
  3. ^ «Шесть распространенных заблуждений об иммунизации» . Проверено 6 февраля 2019 .
  4. ^ Offit PA (2010). Лжепророки аутизма: плохая наука, рискованная медицина и поиск лекарства (изд. В мягкой обложке). Нью-Йорк: издательство Колумбийского университета. ISBN 9780231517966. OCLC  694142893 .
  5. ^ Taylor LE, Swerdfeger AL, Eslick GD (июнь 2014). «Вакцины не связаны с аутизмом: доказательный метаанализ случай-контроль и когортных исследований». Вакцина . 32 (29): 3623–9. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2014.04.085 . PMID 24814559 . 
  6. ^ «Безопасность вакцин ● Вызывают ли вакцины аутизм?» . www.vaccinesafety.edu . Проверено 6 февраля 2019 .
  7. ^ a b Sugarman SD (сентябрь 2007 г.). «Дела в суде по вакцинам - судебные баталии из-за вакцин и аутизма» . Медицинский журнал Новой Англии . 357 (13): 1275–7. DOI : 10.1056 / NEJMp078168 . PMID 17898095 . 
  8. ^ a b «Возможные побочные эффекты от вакцин» . Центры по контролю и профилактике заболеваний . 12 июля 2018.
  9. ^ «Вопросы и ответы по иммунизации и безопасности вакцин» . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 6 февраля 2019 .
  10. ^ Б с д е е Bonhoeffer J, Heininger U (июнь 2007 г.). «Неблагоприятные события после иммунизации: восприятие и доказательства». Современное мнение об инфекционных заболеваниях . 20 (3): 237–46. DOI : 10,1097 / QCO.0b013e32811ebfb0 . PMID 17471032 . 
  11. ^ McMahon AW, Искандер JK, Haber P, Braun MM, Болл R (январь 2008). «Инактивированная вакцина против гриппа (IIV) для детей младше 2 лет: изучение отдельных побочных эффектов, о которых сообщалось в Систему регистрации побочных эффектов вакцин (VAERS) после вакцины, не содержащей тимеросала или содержащей тимеросал». Вакцина . 26 (3): 427–9. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2007.10.071 . PMID 18093701 . 
  12. ^ «Тимеросал в вакцинах» . Архивировано 06 января 2013 года.
  13. Перейти ↑ Kata A (февраль 2010 г.). «Постмодернистский ящик Пандоры: дезинформация против вакцинации в Интернете». Вакцина . 28 (7): 1709–16. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2009.12.022 . PMID 20045099 . 
  14. ^ "Что на самом деле означает" антивакцина "?" . Научная медицина . 2010-11-01 . Проверено 6 февраля 2019 .
  15. ^ Грант л, Хаусман Б.Л., Cashion М, Луккези Н, Пател К, Робертс Дж (май 2015 г.). «Убеждение в вакцинации онлайн: качественное исследование двух веб-сайтов, посвященных провакцине, и двух веб-сайтов, настроенных скептически к вакцинам» . Журнал медицинских интернет-исследований . 17 (5): e133. DOI : 10,2196 / jmir.4153 . PMC 4468570 . PMID 26024907 .  
  16. ↑ Kluger J (19 августа 2015 г.). «Вот правда о« суде по вакцинации травм » » . Время . Проверено 6 февраля 2019 .
  17. Перейти ↑ Hussain A, Ali S, Ahmed M, Hussain S (июль 2018 г.). «Движение против вакцинации: регресс в современной медицине» . Cureus . 10 (7): e2919. DOI : 10,7759 / cureus.2919 . PMC 6122668 . PMID 30186724 .  
  18. ↑ Gorski D (8 октября 2012 г.). «Ложь против вакцины, которая просто не умрет: утверждение, что синдром тряски младенца действительно вызван« повреждением вакцины » » . Научная медицина . Проверено 8 февраля 2019 .
  19. ↑ Knights K (23 августа 2018 г.). «Я аутист - не позволяйте антиваксистам вернуть культуру страха» . Хранитель . ISSN 0261-3077 . Проверено 8 февраля 2019 . 
  20. ^ a b «Что такое полиомиелит вакцинного происхождения?» . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 6 февраля 2019 .
  21. ^ Davis R, R Biellik (март 2013). «Инактивированная вакцина против полиомиелита: ее предполагаемая роль на заключительных этапах ликвидации полиомиелита» . Панафриканский медицинский журнал . 14 : 102. DOI : 10,11604 / pamj.2013.14.102.2580 . PMC 3664886 . PMID 23717717 .  
  22. ^ а б Абрамсон Б.Д. (2019). Закон о вакцинах, вакцинации и иммунизации . Закон Блумберга. ISBN 978-1-68267-583-0.
  23. ^ Edlich РФ, Olson DM, Olson BM, Greene JA, Габлер KD, Winters KL, Kelley AR, Britt LD, Long WB (август 2007). «Обновленная информация о Национальной программе компенсации травм, полученных вакцинами». Журнал неотложной медицины . 33 (2): 199–211. DOI : 10.1016 / j.jemermed.2007.01.001 . PMID 17692778 . 
  24. ^ Offit PA (2011). Смертельный выбор: как движение против прививок угрожает всем нам . Нью-Йорк: Основные книги. ISBN 9780465021499. OCLC  636894834 .
  25. ^ a b «Ежемесячный статистический отчет Национальной программы компенсации травм от вакцин» . Управление ресурсов и служб здравоохранения (HRSA) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Октябрь 2019.
  26. ^ "Программа компенсации травм вакциной" . Программа компенсации травм, полученных вакцинами, Министерство юстиции . Департамент правосудия. 21 октября 2014 года. Архивировано 24 сентября 2016 года . Проверено 23 сентября 2016 года .
  27. ^ a b «Статистические отчеты Национальной программы компенсации травм от вакцин» . Управление ресурсами и службами здравоохранения. 3 марта 2011 года Архивировано из оригинала на 2008-01-16 . Проверено 4 апреля 2011 года .
  28. ^ "Таблица травм вакцин" . Мой адвокат по вакцинам. Архивировано 24 сентября 2016 года . Проверено 23 сентября 2016 года .
  29. ^ "Процесс требования о травме вакцины" . Претензии в связи с вакцинацией и что нужно знать, Закон о компенсации в случае вакцинации . Мой адвокат по вакцинам. 29 сентября 2014 года. Архивировано 24 сентября 2016 года . Проверено 23 сентября 2016 года .
  30. ^ "Национальная программа компенсации травм от вакцины" . Официальный веб-сайт Управления ресурсов и служб здравоохранения США . Проверено 6 февраля 2019 .
  31. ^ Mitchell В.С., Philipose Н.М., Sanford JP, ред. (1993). «Национальная программа компенсации травм, полученных вакцинами» . Инициатива по вакцинам для детей: реализация концепции . Национальная академия прессы (США).
  32. ^ "Таблица травм от вакцины" (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний .
  33. ^ Woo EJ, Болл R, Burwen DR, Braun MM (2008). «Влияние стратификации на интеллектуальный анализ данных в Системе сообщений о побочных эффектах вакцин США (VAERS)». Drug Saf . 31 (8): 667–74. DOI : 10.2165 / 00002018-200831080-00003 . PMID 18636785 . S2CID 40587832 .  
  34. ^ Робак T (1 декабря 1995). «[Прогноз при хроническом миелолейкозе]» . Acta Haematologica Polonica . 23 (1): 11–20. DOI : 10,2105 / AJPH.85.12.1706 . PMC 1615747 . PMID 7503351 .  
  35. ^ https://www.dravetfoundation.org/what-is-dravet-syndrome/
  36. ^ «£ 3.5m выплатила в качестве компенсации вакцин» . BBC News . Архивировано 2 декабря 2008 года . Проверено 6 июля 2017 года .
  37. ^ Линтерн, Shaun (3 декабря 2020). «Вакцина против коронавируса: Pfizer получил защиту от судебных исков со стороны правительства Великобритании» . Независимый.
  38. ^ a b c Филпотт, Джейн; МУР, КИРАН; ТУМИШИЙ, ЭТАН (10 декабря 2020 г.). «Канаде необходимо подготовиться к редким, но серьезным проблемам со здоровьем в результате вакцинации» . The Globe and Mail Inc.
  39. ^ «Компенсация Квебека жертвам программы вакцинации - Меры и программы помощи - Portail santé mieux-être» . Ministère de la Santé et des Services sociaux. 28 апреля 2017 года. Архивировано 15 мая 2017 года.

Внешние ссылки [ править ]

Классификация
D
  • МКБ - 10 : T88.1 , Y58 - Y59
  • ICD - 9-CM : E948 , E949