Связанный с белком паклитаксел , также известный как паклитаксел, связанный с альбумином в виде наночастиц, или наб-паклитаксел , представляет собой инъекционный препарат паклитаксела, используемый , среди прочего, для лечения рака груди , рака легких и рака поджелудочной железы . Паклитаксел убивает раковые клетки, предотвращая нормальное разрушение микротрубочек во время деления клеток. [1] [2] [3] В этом составе паклитаксел связан с альбумином в качестве носителя для доставки. [4] Он производится и продается в США компанией Celgene под торговой маркой.Abraxane®, где он обозначен как орфанный препарат в качестве препарата первой линии в сочетании с гемцитабином для орфанного заболевания «метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы». [5]
Комбинация | |
---|---|
Паклитаксел | Ингибитор митоза |
Альбумин | Средство доставки |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Abraxane, другие |
AHFS / Drugs.com | Монография |
MedlinePlus | a619008 |
Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
Пути администрирования | Внутривенно (IV) |
Код УВД | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Идентификаторы | |
Количество CAS |
|
DrugBank | |
ChemSpider |
|
КЕГГ | |
(что это?) (проверить) |
Это лечение было одобрено в США в 2005 году [6] и в Европейском союзе в 2008 году для случаев рака груди, когда рак не реагировал на другую химиотерапию или рецидивировал. [7] [8] В 2012 году FDA расширило разрешенное использование, включив в него лечение НМРЛ. [2] [9] В 2013 году FDA одобрило связанный с белком паклитаксел для использования при лечении запущенного рака поджелудочной железы в качестве менее токсичной (хотя и менее эффективной) альтернативы FOLFIRINOX . [3]
Общество и культура
Abraxane внесен в Австралийский реестр терапевтических товаров для лечения метастатической карциномы груди после неэффективности антрациклиновой терапии. [10] Abraxane также включен в Список Австралийской схемы фармацевтических льгот, хотя [11] производитель не смог убедить независимый Консультативный комитет по фармацевтическим льготам в том, что этот препарат требует более высокой цены, чем существующие препараты сравнения. [12] Связанный с белком паклитаксел был разработан компанией VivoRx, которая стала Abraxis BioScience и первой в своем классе препаратов, использующей технологическую платформу, связанную с альбумином наночастиц (nab). [13]
В 2010 году Abraxis была приобретена Celgene , которая в настоящее время продает Abraxane. [14] Общая выручка от продаж Abraxane в 2009 году составила 314,5 миллиона долларов. [15] В 2013 году Abraxane был одобрен FDA для лечения рака поджелудочной железы. [16] В 2014 году продажи Abraxane составили 848 миллионов долларов, что на 31 процент больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. [17]
Британский национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) объявил в 2015 году, что он не будет поддерживать рутинное использование связанного с белком паклитаксела при распространенном раке поджелудочной железы по данным Национальной службы здравоохранения. [18]
Рекомендации
- ^ «Определение« паклитаксела, связанного с белком » » . Словарь терминов по раку Национального института рака. 2 февраля 2011 г.
- ^ а б «FDA одобрило препарат Celgene Abraxane для лечения рака легких» . Рейтер . 12 октября 2012 г.
- ^ а б Поллак, Эндрю (7 сентября 2013 г.). «FDA одобряет лекарство от поздней стадии рака поджелудочной железы» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 сентября 2013 года .
- ^ «Состав наночастиц, стабилизированных паклитакселом альбумином» . Информация о лекарствах Национального института рака . 2006 г.
- ^ «Абраксан» . Orpha Net . 6 сентября 2013 . Проверено 20 июля 2015 года .
- ^ Кнапп, Алекс (27 августа 2020 г.). "Внутренняя история Барнума Биотеха и его лечения Covid" . Forbes . Проверено 27 августа 2020 .
- ^ «Одобрение FDA для наночастиц паклитаксела» . Информация о лекарствах Национального института рака . 2006 г.
- ^ «Abraxane EPAR» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 9 марта 2020 . Дата обращения 9 марта 2020 .
- ^ «Паклитаксел (Абраксан)» . США продовольствия и медикаментов . 11 октября 2012 . Проверено 10 декабря 2012 года .
- ^ «Резолюция 9190» . Австралийский комитет по оценке лекарственных средств . 6 июня 2008 г.
- ^ Вайнс, Т; Фаунс, Т. (май 2009 г.). «Оценка безопасности и экономической эффективности ранних нанопрепаратов». J Law Med . 16 (5): 822–45. PMID 19554862 .
- ^ «PBAC, общедоступный сводный документ» . health.gov.au . Ноябрь 2008 г.
- ^ «Celgene: глобальная биофармацевтическая компания, стремящаяся улучшить жизнь пациентов во всем мире с помощью инновационных и изменяющих жизнь методов лечения» . www.abraxisbio.com .
- ^ «Celgene завершает приобретение Abraxis» . Celgene (пресс-релиз).
- ^ «Abraxis сообщает об успехе фазы III с использованием Abraxane® при НМРЛ первой линии» . www.genengnews.com/ . 2010 г.
- ^ «FDA одобряет использование Abraxane® для лечения рака поджелудочной железы на поздней стадии» . FDA (пресс-релиз).
- ^ «Корпорация Celgene объявляет 2015 год, долгосрочный финансовый прогноз и предварительные результаты за 2014 год (NASDAQ: CELG)» . Celgene (пресс-релиз).
- ^ «NHS England прекращает доступ к Abraxane - Pancreatic Cancer UK» . www.pancreaticcancer.org.uk/ . Сентябрь 2015 г.
дальнейшее чтение
- Miele E, Spinelli GP, Miele E, Tomao F, Tomao S (2009). «Связанный с альбумином препарат паклитаксела (Abraxane ABI-007) при лечении рака груди» . Международный журнал наномедицины . 4 : 99–105. DOI : 10.2147 / ijn.s3061 . PMC 2720743 . PMID 19516888 .
- Стинкомб, Томас Э (2007). «Связанный с альбумином наночастицы паклитаксела: новая композиция паклитаксела, не содержащая Cremphor-EL®». Наномедицина . 2 (4): 415–423. DOI : 10.2217 / 17435889.2.4.415 . ISSN 1743-5889 . PMID 17716129 .
- Градишар, Уильям Дж (2006). «Связанный с альбумином паклитаксел: таксан следующего поколения». Мнение эксперта по фармакотерапии . 7 (8): 1041–1053. DOI : 10.1517 / 14656566.7.8.1041 . ISSN 1465-6566 . PMID 16722814 . S2CID 12736839 .
Внешние ссылки
- «Альбумин человека» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
- «Паклитаксел» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.