Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлено из раздела "Улучшение качества" )
Перейти к навигации Перейти к поиску

Управление качеством гарантирует, что организация, продукт или услуга согласованы. Она состоит из четырех основных компонентов: планирование качества , обеспечения качества , контроль качества и улучшение качества . [1] Управление качеством ориентировано не только на качество продукции и услуг , но и на средства его достижения. Поэтому управление качеством использует обеспечение качества и контроль процессов, а также продуктов для достижения более стабильного качества.. То, что покупатель хочет и готов за это платить, определяет качество. Это письменное или неписаное обязательство перед известным или неизвестным потребителем на рынке. Таким образом, качество можно определить как пригодность для использования по назначению или, другими словами, насколько хорошо продукт выполняет свою функцию.

Эволюция [ править ]

Управление качеством - явление недавнее, но важное для организации. Цивилизации, поддерживающие искусство и ремесла, позволили клиентам выбирать товары, отвечающие более высоким стандартам качества, а не обычные товары. В обществах, где за декоративно-прикладное искусство отвечают мастера-ремесленники или художники, эти мастера руководят своими мастерскими, обучают и контролируют других. Важность мастеров уменьшилась по мере того, как были введены массовое производство и повторяющиеся методы работы. Целью было производить большое количество одинаковых товаров. Первым сторонником этого подхода в США был Эли Уитни, который предложил производство (взаимозаменяемых) деталей для мушкетов, тем самым производя идентичные компоненты и создавая линию сборки мушкетов. Следующим шагом вперед способствовали несколько человек, в том числеФредерик Уинслоу Тейлор , инженер-механик, стремившийся повысить эффективность производства. Его иногда называют «отцом научного менеджмента ». Он был одним из интеллектуальных лидеров Движения за эффективность, и часть его подхода заложила дальнейшую основу для управления качеством, включая такие аспекты, как стандартизация и внедрение улучшенных практик. Генри Форд также сыграл важную роль в внедрении методов управления процессами и качества на своих сборочных линиях. В Германии Карл Бенц, которого часто называют изобретателем автомобиля, придерживался аналогичных методов сборки и производства, хотя реальное массовое производство было должным образом начато на Volkswagen после Второй мировой войны. Начиная с этого периода, североамериканские компании уделяли основное внимание производству при более низких затратах и ​​повышении эффективности.

Уолтер А. Шухарт сделал важный шаг в эволюции к управлению качеством, создав метод контроля качества производства с использованием статистических методов, впервые предложенный в 1924 году. Это стало основой его постоянной работы по статистическому контролю качества. Позднее У. Эдвардс Деминг применил статистические методы управления процессами в США во время Второй мировой войны, тем самым успешно улучшив качество при производстве боеприпасов и других стратегически важных продуктов.

Лидерство в области качества с национальной точки зрения изменилось за последние десятилетия. После Второй мировой войны Япония решила сделать повышение качества национальным императивом в рамках восстановления своей экономики и обратилась за помощью , среди прочего, к Шухарту , Демингу и Джурану . В. Эдвардс Деминг отстаивал идеи Шухарта в Японии с 1950 года. Он, вероятно, наиболее известен своей философией управления, определяющей качество, производительность и конкурентоспособность. Он сформулировал 14 пунктоввнимания к менеджерам, которые представляют собой высшую степень абстракции многих из его глубоких идей. Их следует интерпретировать, изучая и понимая более глубокие идеи. Эти 14 пунктов включают ключевые понятия, такие как:

  • Разрушайте барьеры между отделами
  • Руководству следует изучить свои обязанности и взять на себя лидерство
  • Надзор должен быть направлен на то, чтобы помочь людям, машинам и гаджетам работать лучше.
  • Постоянно и навсегда улучшать систему производства и обслуживания
  • Разработайте активную программу обучения и самосовершенствования.

В 1950-х и 1960-х годах японские товары были синонимом дешевизны и низкого качества, но со временем их инициативы в области качества начали приносить успех, и с 1970-х годов Япония достигла высокого уровня качества продукции. Например, японские автомобили регулярно возглавляют рейтинг удовлетворенности клиентов JD Power . В 1980-х годах компания Ford Motor Company попросила Деминга начать инициативу в области качества после того, как они поняли, что отстают от японских производителей. Японцы изобрели ряд очень успешных инициатив в области качества (см., Например, на этих страницах: Genichi Taguchi , QFD , Toyota Production System). Многие из методов не только предоставляют методы, но также связаны с культурой качества (т.е. человеческими факторами). Эти методы сейчас приняты теми же западными странами, которые десятилетиями ранее высмеивали японские методы.

Клиенты признают, что качество является важным атрибутом продуктов и услуг. Поставщики осознают, что качество может быть важным отличием их собственных предложений от предложений конкурентов (различие в качестве также называется разрывом в качестве). За последние два десятилетия этот качественный разрыв между конкурентоспособными продуктами и услугами значительно сократился. Частично это связано с заключением контрактов (также называемых аутсорсингом) производства с такими странами, как Китай и Индия, а также с интернационализацией торговли и конкуренции. Эти страны, среди многих других, повысили свои собственные стандарты качества, чтобы соответствовать международным стандартам и требованиям клиентов. [2] [3] ИСО 9000 серия стандартов, вероятно, является наиболее известными международными стандартами управления качеством.

Удовлетворение потребностей клиентов - основа управления качеством. Создание компании на миллион долларов без заботы о потребностях клиентов в конечном итоге уменьшит ее доход .

Некоторые темы стали более значимыми, включая культуру качества, важность управления знаниями и роль лидерства в продвижении и достижении высокого качества. Такие дисциплины, как системное мышление, привносят более целостный подход к качеству, так что люди, процессы и продукты рассматриваются вместе, а не как независимые факторы в управлении качеством.

Государственные учреждения [4] [5] и промышленные организации [6] [7], которые регулируют продукты, признали, что культура качества может помочь компаниям, производящим эти продукты. Обследование более 60 транснациональных компаний показало, что те компании, сотрудники которых оценили низкую культуру качества, увеличили затраты на 67 миллионов долларов в год на каждые 5000 сотрудников по сравнению с теми, которые были оценены как имеющие сильную культуру качества. [8]

Влияние качественного мышления распространилось на нетрадиционные приложения за пределами производственных помещений, распространившись на секторы услуг и такие области, как продажи , маркетинг и обслуживание клиентов . [9]

Принципы [ править ]

В Международном стандарте управления качеством (ISO 9001: 2015) принят ряд принципов управления, которые могут использоваться высшим руководством, чтобы направлять свои организации в сторону повышения производительности.

Ориентация на клиента [ править ]

Основное внимание в управлении качеством уделяется удовлетворению требований клиентов и стремлению превзойти ожидания клиентов.


Обоснование

Устойчивый успех достигается, когда организация привлекает и сохраняет доверие клиентов и других заинтересованных сторон, от которых она зависит. Каждый аспект взаимодействия с клиентом дает возможность повысить его ценность. Понимание текущих и будущих потребностей клиентов и других заинтересованных сторон способствует устойчивому успеху организации [10]

Лидерство [ править ]

Лидеры на всех уровнях устанавливают единство цели и направления и создают условия, в которых люди участвуют в достижении целей организации в области качества. Руководство должно принять необходимые изменения, необходимые для улучшения качества, и поощрять чувство качества во всей организации.

Обоснование

Создание единства цели и направления, а также участие людей позволяют организации согласовывать свои стратегии, политику, процессы и ресурсы для достижения своих целей [11]

Вовлечение людей [ править ]

Компетентные, наделенные полномочиями и заинтересованные люди на всех уровнях организации необходимы для повышения ее способности создавать и приносить пользу.

Обоснование

Для эффективного и действенного управления организацией важно вовлекать всех людей на всех уровнях и уважать их как личности. Признание, расширение прав и возможностей и повышение компетентности способствуют вовлечению людей в достижение целей организации в области качества. [12]

Процессный подход [ править ]

Последовательные и предсказуемые результаты достигаются более эффективно и действенно, когда деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие как связная система.

Обоснование

Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание того, как эта система дает результаты, позволяет организации оптимизировать систему и ее производительность. [13]

Улучшение [ править ]

Успешные организации постоянно стремятся к совершенствованию.

Обоснование

Улучшение важно для организации, чтобы поддерживать текущий уровень производительности, реагировать на изменения во внутренних и внешних условиях и создавать новые возможности. [14]

Принятие решений на основе доказательств [ править ]

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

Обоснование

Принятие решения может быть сложным процессом, и он всегда связан с некоторой неопределенностью . Он часто включает несколько типов и источников входных данных, а также их интерпретацию, которая может быть субъективной. Важно понимать причинно-следственные связи и возможные непредвиденные последствия . Факты , доказательства и анализ данных приводят к большей объективности и уверенности в принятии решений. [15]

Управление отношениями [ править ]

Для устойчивого успеха организация управляет своими отношениями с заинтересованными сторонами, такими как поставщики , розничные торговцы.

Обоснование

Заинтересованные стороны влияют на результаты деятельности организаций и отрасли. Устойчивый успех с большей вероятностью будет достигнут, когда организация будет управлять отношениями со всеми своими заинтересованными сторонами, чтобы оптимизировать их влияние на свою работу. Особое значение имеет управление взаимоотношениями с поставщиками и партнерскими сетями. [16]

Критика [ править ]

Социальный ученый Беттина Варзеча (2017) [17] описывает основные концепции управления качеством (QM), такие как, например, ориентация процесса, управляемость и нулевое количество дефектов, как современные мифы. Она утверждает, что процессы без ошибок и связанная с ними иллюзия управляемости связаны с эпистемологической проблемой самореферентности. Акцент на процессы в QM также игнорирует искусственность и, следовательно, произвольность различия между структурой и процессом. Прежде всего, сложность управления не может быть сведена к стандартным (математическим) процедурам. По ее словам, риски и отрицательные побочные эффекты QM обычно больше, чем польза (см. Также brand eins , 2010). [18]

Улучшение качества и многое другое [ править ]

Цикл PDCA [19]

Есть много методов улучшения качества. Они охватывают улучшение продукта, улучшение процессов и улучшение, ориентированное на людей. В следующем списке перечислены методы управления качеством и методы, которые включают в себя повышение качества и способствуют его повышению:

  1. ISO 9004 : 2008 - руководство по повышению производительности.
  2. ISO 9001 : 2015 - сертифицированная система менеджмента качества (СМК) для организаций, которые хотят доказать свою способность последовательно предоставлять продукты и услуги, отвечающие потребностям их клиентов и других заинтересованных сторон. [20]
  3. ISO 15504-4 : 2005 - Информационные технологии - Оценка процесса - Часть 4: Руководство по использованию для улучшения процессов и определения возможностей процесса.
  4. QFD - развертывание функции качества, также известное как подход к качеству.
  5. Кайдзен - 改善, японское означает «перемены к лучшему»; общепринятый английский термин - « постоянное совершенствование» .
  6. Программа Zero Defect Program - создана японской корпорацией NEC, основана на статистическом контроле процесса и является одной из исходных данных для изобретателей Six Sigma.
  7. Six Sigma - 6σ, Six Sigma объединяет в общей структуре такие общепринятые методы, как статистический контроль процесса, планирование экспериментов и анализ режимов и последствий отказов (FMEA) .
  8. PDCA - цикл планирования, выполнения, проверки и действия для целей контроля качества. ( Метод Шести сигм DMAIC (определение, измерение, анализ, улучшение, контроль) можно рассматривать как частную реализацию этого.)
  9. Круг качества - групповой (ориентированный на людей) подход к улучшению.
  10. Методы Тагучи - статистически ориентированные методы, включая надежность качества, функцию потери качества и целевые спецификации.
  11. Производственная система Toyota - переработанная на западе в бережливое производство .
  12. Kansei Engineering - подход, направленный на получение эмоциональных отзывов клиентов о продуктах с целью улучшения.
  13. TQM - всеобщее управление качеством - это стратегия управления, направленная на внедрение осведомленности о качестве во все организационные процессы. Впервые продвигался в Японии с помощью премии Деминга, которая была принята и адаптирована в США как Национальная награда за качество Малкольма Болдриджа и в Европе как награда Европейского фонда управления качеством (каждая со своими вариациями).
  14. ТРИЗ - что означает "теория решения изобретательских задач".
  15. BPR - реинжиниринг бизнес-процессов , управленческий подход, направленный на оптимизацию рабочих процессов и процессов в организации.
  16. OQRM - объектно-ориентированное управление качеством и рисками, модель управления качеством и рисками. [21]
  17. Подходы сверху вниз и снизу вверх - подходы руководства к изменениям [22]

Сторонники каждого подхода стремились улучшить их, а также применить их для получения малых, средних и крупных доходов. Простым является процессный подход, который составляет основу стандарта системы менеджмента качества ISO 9001: 2008 , должным образом основанный на «восьми принципах менеджмента качества», процессный подход является одним из них. Тареджа [23]пишет о механизме и преимуществах: «Процесс (квалификация) может быть ограничен на словах, но не в его применимости. Хотя он соответствует критериям всестороннего выигрыша: с точки зрения компетенций, расширенных участниками; организация стремится к более новым Направления к успеху в бизнесе, индивидуальный имидж бренда как людей, так и организации, в свою очередь, повышается. Компетенции, которые до этого оценивались как меньшие, теперь лучше узнаются и теперь считаются более эффективными и плодотворными ». [24] Более сложные инструменты повышения качества предназначены для тех типов предприятий, которые изначально не были нацелены. Например, «Шесть сигм» была разработана для производства, но распространилась на предприятия сферы услуг. Каждый из этих подходов и методов имел успех, но также и неудачи.

Некоторые из общих различий между успехом и неудачей включают приверженность, знания и опыт для руководства улучшением, объем желаемых изменений / улучшений (изменения типа Большого взрыва, как правило, терпят неудачу чаще, чем небольшие изменения) и адаптацию к корпоративной культуре. Например, кружки качества работают не на всех предприятиях (и даже не одобряются некоторыми руководителями), и относительно немногие предприятия, участвующие в TQM, получили национальные награды за качество.

Были широко разрекламированы неудачи BPR, а также Six Sigma. Поэтому предприятиям необходимо тщательно продумать, какие методы повышения качества следует использовать, и, конечно же, не следует применять все из перечисленных здесь.

При выборе подхода к повышению качества важно не недооценивать человеческие факторы, такие как культура. Любое улучшение (изменение) требует времени для внедрения, принятия и стабилизации в качестве принятой практики. Улучшение должно допускать паузы между внедрением новых изменений, чтобы изменение стабилизировалось и оценивалось как реальное улучшение, прежде чем будет сделано следующее улучшение (следовательно, постоянное улучшение, а не постоянное улучшение).

Улучшения, которые изменяют культуру, занимают больше времени, поскольку им приходится преодолевать большее сопротивление изменениям. Легче и часто более эффективно работать в рамках существующих культурных границ и вносить небольшие улучшения (то есть « кайдзен» ), чем вносить серьезные трансформационные изменения. Использование кайдзен в Японии было главной причиной создания японской промышленной и экономической мощи.

С другой стороны, трансформационные изменения лучше всего работают, когда предприятие сталкивается с кризисом и ему необходимо внести серьезные изменения, чтобы выжить. В Японии, стране Кайдзен, Карлос Гон возглавил трансформационные изменения в Nissan Motor Company, которая переживала финансовый и операционный кризис. Хорошо организованные программы повышения качества учитывают все эти факторы при выборе методов повышения качества.

Стандарты качества [ править ]

Стандарты ISO [ править ]

Международная организация по стандартизации ( ISO ) создана система управления качеством (СУК) [25] стандарты в 1987 году они были ISO 9000: 1987 серии стандартов , содержащих ISO 9001: 1987, ISO 9002: 1987 и ISO 9003: 1987; которые были применимы в различных отраслях промышленности в зависимости от вида деятельности или процесса: проектирование, производство или оказание услуг.

Стандарты пересматриваются каждые несколько лет Международной организацией по стандартизации. Версия 1994 года называлась серией ISO 9000: 1994; состоящий из версий ISO 9001: 1994, 9002: 1994 и 9003: 1994.

Последняя серьезная редакция была в 2000 году, и серия называлась серией ISO 9000: 2000 . Стандарты ISO 9002 и 9003 были объединены в единый сертифицированный стандарт: ISO 9001: 2000. После декабря 2003 года организации, придерживающиеся стандартов ISO 9002 или 9003, должны были завершить переход на новый стандарт.

14 октября 2008 года ISO выпустила небольшую редакцию ISO 9001: 2008. Она не содержит новых требований. Многие изменения заключались в улучшении согласованности грамматики, облегчении перевода стандарта на другие языки для использования более чем 950 000 сертифицированными организациями в 175 странах (по состоянию на декабрь 2007 г.), которые используют стандарт.

Документ ISO 9004: 2009 дает рекомендации по повышению производительности сверх базового стандарта (ISO 9001: 2000). Этот стандарт обеспечивает систему измерения для улучшенного управления качеством, аналогичную системе измерения для оценки процесса и основанную на ней.

Стандарты системы менеджмента качества, созданные ISO, предназначены для сертификации процессов и системы организации, а не самой продукции или услуги. Стандарты ISO 9000 не подтверждают качество продукта или услуги.

В 2005 году Международная организация по стандартизации выпустила стандарт ISO 22000 , предназначенный для пищевой промышленности. Этот стандарт охватывает ценности и принципы ISO 9000 и стандартов HACCP . Он представляет собой единый интегрированный стандарт для пищевой промышленности, и ожидается, что в ближайшие годы он станет более популярным в этой отрасли.

ISO также выпустила стандарты для других отраслей. Например, технический стандарт TS 16949 определяет требования в дополнение к требованиям ISO 9001: 2008 специально для автомобильной промышленности.

ISO имеет ряд стандартов, поддерживающих менеджмент качества. Одна группа описывает процессы (включая ISO / IEC 12207 и ISO / IEC 15288 ), а другая описывает оценку процесса и улучшение ISO 15504.

CMMI и IDEAL методы [ править ]

Институт программной инженерии имеет свои собственные методы оценки и улучшения процессов, которые называются CMMI (Capability Maturity Model Integration) и IDEAL соответственно.

Интеграция модели зрелости возможностей (CMMI) - это программа и услуга по совершенствованию процессов обучения и оценки, которые администрирует и продает Университет Карнеги-Меллона и требует выполнения многих контрактов Министерства обороны США и правительства США, особенно в области разработки программного обеспечения. Университет Карнеги-Меллона утверждает, что CMMI можно использовать для улучшения процессов в рамках проекта, подразделения или всей организации. В соответствии с методологией CMMI процессы оцениваются в соответствии с их уровнями зрелости, которые определяются как: начальный, управляемый, определенный, количественно управляемый, оптимизирующий. В настоящее время поддерживается CMMI версии 1.3. CMMI зарегистрирован в Управлении по патентам и товарным знакам США при Университете Карнеги-Меллона.

Три созвездия CMMI:

  • Разработка продуктов и услуг (CMMI for Development)
  • Создание, управление и доставка услуг (CMMI для услуг)
  • Приобретение продуктов и услуг (CMMI for Acquisition).

CMMI версии 1.3 был выпущен 1 ноября 2010 года. Этот выпуск примечателен тем, что он обновляет все три модели CMMI (CMMI для разработки, CMMI для служб и CMMI для приобретения), чтобы сделать их согласованными и улучшить их практики высокой зрелости. Группа разработчиков CMMI рассмотрела более 1150 запросов на изменение моделей и 850 запросов на изменение метода оценки.

В рамках своей миссии по передаче зрелых технологий сообществу разработчиков программного обеспечения SEI передала связанные с CMMI продукты и деятельность в CMMI Institute, 100% контролируемую дочернюю компанию Carnegie Innovations, предприятия по коммерциализации технологий Университета Карнеги-Меллона. [26]

Другая информация об управлении качеством [ править ]

  • VDA: Организация, разработанная для немецкой автомобильной промышленности VDA
  • AVSQ: Организация, разработанная для итальянской автомобильной промышленности. AVSQ.
  • EAQF: организация, разработанная для французской автомобильной промышленности EAQF
  • QS-9000: Стандарт, разработанный для автомобильной промышленности США QS9000
  • Стандарт ISO 19011, разработанный для аудита системы менеджмента (международный) ISO 19011
  • AS9100 - Система менеджмента качества для аэрокосмической промышленности AS9100

Награды [ править ]

  • Премия EFQM Excellence Award (ранее - European Quality-Award): европейская награда за всеобщее управление качеством.

и организационное превосходство, которое с 1991 года демонстрируется Европейским фондом менеджмента качества (EFQM). www.efqm.org Подобные награды вручаются национальными партнерскими организациями EFQM по всей Европе. Например, в Великобритании Британский фонд качества (BQF) проводит награду UK Excellence Awards. Эти награды основаны на модели совершенства EFQM - организационной структуре. www.bqf.org.uk

  • Премия Деминга: японская награда за управление качеством с 1951 г. www.deming.org
  • Малколм Болдриджа Национальной премии качества: US-американской премии за производительность совершенства , созданного в 1987 году [1]

Сертификация [ править ]

С 1995 года Американское общество качества предлагает сертифицированного менеджера по качеству / организационному совершенству (CMQ / OE). До 2005 года он был известен как сертифицированный менеджер по качеству (CQM). ASQ

Программное обеспечение для управления качеством [ править ]

Программное обеспечение для управления качеством - это категория технологий, используемых организациями для управления поставкой высококачественной продукции. Решения различаются по функциональности, однако с использованием возможностей автоматизации они обычно содержат компоненты для управления внутренними и внешними рисками, соблюдением требований и качеством процессов и продуктов. Доступны предварительно настроенные и отраслевые решения, которые обычно требуют интеграции с существующими приложениями ИТ-архитектуры, такими как ERP , SCM , CRM и PLM .

Функции программного обеспечения для управления качеством

  • Несоответствия / Корректирующие и предупреждающие действия
  • Комплаенс / Управление аудитом
  • Управление качеством поставщиков
  • Управление рисками
  • Статистическое управление процессами
  • Анализ видов и последствий отказов
  • Обработка жалобы
  • Расширенное планирование качества продукции
  • Окружающая среда, здоровье и безопасность
  • Анализ опасностей и критические контрольные точки
  • Процесс утверждения производственной части

Программное обеспечение для управления качеством предприятия

Пересечение технологий и программного обеспечения для управления качеством привело к появлению новой категории программного обеспечения: Enterprise Quality Management Software (EQMS). EQMS - это платформа для межфункционального общения и сотрудничества, которая централизует, стандартизирует и оптимизирует данные управления качеством по всей цепочке создания стоимости. Программное обеспечение разрушает функциональные разрозненности, созданные традиционно реализуемыми автономными и целевыми решениями. Поддерживая распространение и доступность информации по деятельности цепочки поставок, проектированию, производству, распространению и обслуживанию, он обеспечивает целостную точку зрения на управление качеством продуктов и процессов. [27]

Условия качества [ править ]

  • Улучшение качества можно отличить от контроля качества тем, что улучшение качества - это целенаправленное изменение процесса для повышения надежности достижения результата.
  • Контроль качества - это постоянные усилия по поддержанию целостности процесса для поддержания надежности достижения результата.
  • Обеспечение качества - это запланированные или систематические действия, необходимые для обеспечения достаточной уверенности в том, что продукт или услуга будут удовлетворять заданным требованиям.

Академические ресурсы [ править ]

  • Международный журнал управления производительностью и качеством, ISSN  1746-6474 , Inderscience
  • Международный журнал менеджмента качества и надежности, ISSN 0265-671X , Emerald Publishing Group 
  • Qualität und Zuverlässigkeit, ISSN 0720-1214 , Carl Hanser Verlag (Германия) 

См. Также [ править ]

  • Аудит качества
  • Инфраструктура качества
  • Система менеджмента качества
  • Инжиниринг процесса продаж
  • Системное мышление - Приложения
  • Здравоохранение
  • Ускорение
  • Управление тестированием
  • Восемь аспектов качества
  • ADRI подход
  • Качество программного обеспечения
  • Гарантия качества программного обеспечения

Ссылки [ править ]

  1. ^ Роуз, Кеннет Х. (июль 2005 г.). Управление качеством проекта: зачем, что и как . Форт-Лодердейл, Флорида: J. Ross Publishing. п. 41. ISBN 978-1-932159-48-6.
  2. ^ Хэджерти, JR (13 декабря 2013). «Плохие новости для промышленности США: Китай сокращает разрыв в качестве» . The Wall Street Journal . Архивировано 10 октября 2016 года . Проверено 16 февраля 2018 .
  3. ^ Shirouzu, N. (28 сентября 2017). «Китайские автопроизводители сокращают разрыв в качестве по сравнению с мировыми конкурентами: отчет» . Рейтер . Архивировано 17 февраля 2018 года . Проверено 16 февраля 2018 .
  4. ^ Исследования, Центр оценки лекарственных средств и (2020-03-12). «Метрики качества для производства лекарств» . FDA .
  5. ^ Администрация, Департамент здравоохранения Австралии, терапевтические товары (2018-08-09). «Презентация: продвижение культуры GMP / качества для предоставления подтверждающих данных о лучших бизнес-результатах» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 22 декабря 2020 .
  6. ^ «ISPE делает упор на культурное превосходство» . ISPE | Международное общество фармацевтической инженерии . Проверено 22 декабря 2020 .
  7. ^ «Культура качества и ее измерение» . www.pda.org . Проверено 22 декабря 2020 .
  8. ^ «Создание культуры качества» . Harvard Business Review . 2014-04-01. ISSN 0017-8012 . Проверено 5 марта 2021 . 
  9. ^ Пол Х. Селден (декабрь 1998 г.). «Разработка процессов продаж: новое качественное приложение». Прогресс в области качества : 59–63.
  10. ^ «Ориентация на клиента» (PDF) . Принципы менеджмента качества . Качество ISO. Архивировано 26 июня 2016 года (PDF) из оригинала . Проверено 29 июня +2016 .
  11. ^ «Лидерство» (PDF) . Принципы менеджмента качества . Качество ISO. Архивировано 26 июня 2016 года (PDF) из оригинала . Проверено 29 июня +2016 .
  12. ^ «Вовлечение людей» (PDF) . Принципы менеджмента качества . Качество ISO. Архивировано (PDF) из оригинала 19 ноября 2016 года.
  13. ^ «Процессный подход» (PDF) . Принципы менеджмента качества . Качество ISO. Архивировано 26 июня 2016 года (PDF) из оригинала . Проверено 29 июня +2016 .
  14. ^ «Улучшение» (PDF) . Принципы менеджмента качества . Качество ISO. Архивировано 26 июня 2016 года (PDF) из оригинала . Проверено 29 июня +2016 .
  15. ^ «Принятие решений на основе доказательств» (PDF) . Принципы менеджмента качества . Качество ISO. Архивировано 26 июня 2016 года (PDF) из оригинала . Проверено 29 июня +2016 .
  16. ^ «Управление отношениями» (PDF) . Принципы менеджмента качества . Качество ISO. Архивировано 26 июня 2016 года (PDF) из оригинала . Проверено 29 июня +2016 .
  17. ^ Беттина, Warzecha (2017). Проблема с менеджментом качества Ориентация на процессы, управляемость и бездефектность как современные мифы . Вальсроде. ISBN 9783981863833. OCLC  992993108 .
  18. ^ "Ungesunde Ordnung - бренд eins в Интернете" . www.brandeins.de (на немецком языке). Архивировано 8 января 2018 года . Проверено 8 января 2018 .
  19. ^ «Первый шаг с PDCA» . 2 февраля 2009 года Архивировано из оригинала 12 августа 2011 года . Проверено 17 марта 2011 года .
  20. ^ «Сертификация ISO 9001» . Сертификация ISO 9001 . Регистр Ллойда LRQA. Архивировано 26 июня 2016 года . Проверено 29 июня +2016 .
  21. ^ «Объектно-ориентированное управление качеством, модель управления качеством» (PDF) . Статистическое управление Нидерландов, Гаага. 2009-04-29. Архивировано (PDF) из оригинала 15 февраля 2010 г.
  22. ^ Стюарт, Грег L .; Manges, Kirstin A .; Уорд, Марсия М. (2015). «Обеспечение постоянной безопасности пациентов» . Журнал качества сестринского дела . 30 (3): 240–246. DOI : 10.1097 / ncq.0000000000000103 . PMID 25479238 . S2CID 5613563 .  
  23. ^ http://ssrn.com/abstract=1488690 "Thareja"
  24. ^ Thareja P (2008), "Общая организация качества Thru» Люди, каждый изспособен", ЛИТЕЙНЫХ, Vol. XX, No. 4, июль / август 2008 г.
  25. ^ "Сертификация системы менеджмента качества ISO 9001 СМК" . Индийский регистр систем качества. Архивировано 13 марта 2014 года . Проверено 13 марта 2014 .
  26. ^ "Институт CMMI" . www.cmmiinstitute.com . Архивировано 05 февраля 2015 года.
  27. ^ Литтлфилд, Мэтью; Робертс, Майкл (июнь 2012 г.). «Руководство по передовой практике программного обеспечения для управления качеством предприятия» . Системы управления качеством исследования LNS : 10. Архивировано 26 сентября 2012 года.

Крейг М. Беккер, Мэри А. Гласкофф, (2014) «Измерения процесса: инструмент лидерства для управления», The TQM Journal, Vol. 26 Выпуск: 1, стр. 50-62, https://doi.org/10.1108/TQM-02-2013-0018

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Крейг М. Беккер, Мэри А. Гласкофф, (2014) «Измерения процесса: инструмент лидерства для управления», The TQM Journal, Vol. 26 Выпуск: 1, стр. 50-62, https://doi.org/10.1108/TQM-02-2013-0018
  • Джуран, Джозеф М. и Джозеф А. Де Фео, «Справочник Джурана по качеству», 2010 г., ISBN 978-0-07-162973-7 
  • Недерпельт, Питер ван (2012). Объектно-ориентированное управление качеством и рисками (OQRM). Практичный и универсальный метод управления качеством и рисками . MicroData. ISBN 978-1-291-037-35-7.
  • Оценка процесса и улучшение ISBN 0-387-23182-X 
  • Pyzdek, T, "Руководство по качеству", 2003, ISBN 0-8247-4614-7 
  • Варжеча, Б., «Проблема управления качеством: ориентация на процессы, управляемость и бездефектные процессы как современные мифы (философия на практике)», 2017, ISBN 9783981863833 ; электронная книга ISBN 9783981863826  

Внешние ссылки [ править ]

  • СМИ, связанные с менеджментом качества на Викискладе?
  • Сертификация ISO