Клинические данные | |
---|---|
Торговые наименования | Arcalyst |
Другие названия | Ловушка Ил-1 |
AHFS / Drugs.com | Монография |
Данные лицензии |
|
Пути администрирования | Подкожный |
Код УВД | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Идентификаторы | |
Количество CAS | |
ChemSpider |
|
UNII | |
КЕГГ | |
ЧЭМБЛ | |
Химические и физические данные | |
Формула | C 9030 H 13932 N 2400 O 2670 S 74 |
Молярная масса | 201 209 0,36 г · моль -1 |
(что это?) (проверить) |
Рилонацепт , продаваемый под торговой маркой Arcalyst , представляет собой лекарство, используемое для лечения периодических синдромов , связанных с криопирином , включая семейный холодовой аутовоспалительный синдром и синдром Макла-Уэллса ; дефицит антагониста рецепторов интерлейкина-1 ; и рецидивирующий перикардит . [1] [2] [3] Рилонацепт является ингибитором интерлейкина 1 . [4]
Рилонацепт представляет собой димерный слитый белок, состоящий из лиганд-связывающих доменов внеклеточных частей компонента рецептора интерлейкина-1 человека (IL-1R1) и вспомогательного белка рецептора IL-1 (IL-1RAcP), связанных в линию с фрагментом - кристаллизуемая часть ( область Fc ) человеческого IgG1, которая связывает и нейтрализует IL-1 . [5]
Рилонацепт получил статус орфанного препарата Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и используется для лечения криопирин-ассоциированных периодических синдромов (CAPS), включая семейный холодовый аутовоспалительный синдром , синдром Макла-Уэллса . [3] [6] Рилонацепт - первый препарат, одобренный FDA для лечения рецидивирующего перикардита. [3] Рилонацепт был одобрен для медицинского применения в США в феврале 2008 года. [7]
8 мая 2012 г. Консультативная группа FDA проголосовала 11–0 против одобрения рилонасепта для лечения подагры , заявив, что преимущества не перевешивают риски, связанные с этим препаратом. [8]
Ссылки [ править ]
- ^ a b «Аркалистрилонасепт для инъекций, порошок, лиофилизированный, для раствора» . DailyMed . Проверено 18 марта 2021 года .
- ^ a b "Rilonacept Regeneron (ранее Arcalyst) EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 18 марта 2021 года .
- ^ a b c «FDA одобряет первое лечение заболевания, которое вызывает рецидивирующее воспаление в мешочке, окружающем сердце» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 18 марта 2021 . Проверено 18 марта 2021 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
- ^ Terkeltaub R, Sundy JS, Шумахер HR, Мерфи F, Букбайндер S, Biedermann С, и др. (Октябрь 2009 г.). «Ингибитор интерлейкина 1 рилонасепт в лечении хронического подагрического артрита: результаты плацебо-контролируемого, монопоследовательного перекрестного, нерандомизированного, одинарного слепого пилотного исследования» . Анналы ревматических болезней . 68 (10): 1613–7. DOI : 10.1136 / ard.2009.108936 . PMC 2732898 . PMID 19635719 .
- ^ «Молекула месяца. Рилонацепт». Новости и перспективы наркотиков . 21 (4): 232. Май 2008 г. PMID 18560622 .
- ^ «История утверждения Arcalyst FDA - Drugs.com» . Архивировано 16 мая 2012 года . Проверено 8 мая 2012 .
- ^ «Пакет одобрения лекарственных средств: Arcalyst (Rilonacept) NDA # 125249» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 2 мая 2008 . Проверено 20 марта 2021 года .
- ^ "Медицинские новости: FDA Panel Nixes Gout Drug - в ревматологии, общей ревматологии от MedPage Today" . Архивировано 21 мая 2012 года . Проверено 8 мая 2012 .
Внешние ссылки [ править ]
- «Рилонацепт» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.