Вакцины неблагоприятные события (VAE), который иногда называют как травмы вакцин , является нежелательным явлением , вызванной вакцинацией . [1] Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) знает VAEs как Неблагоприятные события после иммунизации (ППП) . [2]
Побочное действие вакцины | |
---|---|
Другие названия | Повреждение вакциной |
Специальность | Неотложная медицинская помощь |
ПППИ могут быть связаны с самой вакциной (реакции, связанные с продуктом или дефектом качества), с процессом вакцинации (реакции, связанные с ошибкой или стрессом) или могут возникать независимо от вакцинации (случайно) и классифицируются как: [3]
- Реакция, связанная с вакцинным продуктом
- Реакция, связанная с дефектом качества вакцины
- Реакция, связанная с ошибкой иммунизации
- Реакция на иммунизацию, связанную с тревогой
- Случайное событие
Большинство побочных эффектов вакцины мягкие. Серьезные травмы и смерть, вызванные вакцинами, очень редки, и идея о том, что тяжелые события являются обычным явлением, была классифицирована ВОЗ как «распространенное заблуждение об иммунизации». [4] Некоторые заявленные повреждения, вызванные вакцинами, на самом деле вызваны не вакцинами; например, существует субкультура защитников, которые связывают аутизм своих детей с повреждением вакцины [5], несмотря на то, что вакцины не вызывают аутизм. [6] [7]
Жалобы на прививки от повреждений появились в судебных тяжбах в Соединенных Штатах во второй половине 20-го века. Некоторые семьи получили значительные награды от сочувствующих присяжных, хотя многие официальные лица здравоохранения заявили, что заявления о травмах необоснованны. [8] В ответ несколько производителей вакцин прекратили производство, что поставило под угрозу общественное здоровье , и были приняты законы, оградившие производителей от ответственности, связанной с исками о вреде вакцины. [8] [ когда? ]
Неблагоприятные события
По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний , хотя «любая вакцина может вызывать побочные эффекты» [9], большинство побочных эффектов незначительны, в первую очередь включая боли в руках или умеренную лихорадку. [9] В отличие от большинства медицинских вмешательств вакцины вводятся здоровым людям, где риск побочных эффектов не так легко перевешивается пользой от лечения существующего заболевания. Таким образом, безопасность мероприятий по иммунизации очень серьезно относится к научному сообществу, при постоянном мониторинге ряда источников данных в поисках моделей побочных эффектов. [10]
По мере увеличения успеха программ иммунизации и снижения заболеваемости внимание общественности смещается с рисков болезней на риск вакцинации. [11] Обеспокоенность по поводу безопасности иммунизации часто носит характер. [11] Во-первых, некоторые исследователи предполагают, что заболевание с возрастающей распространенностью или неизвестной причиной является следствием неблагоприятного воздействия вакцинации. Первоначальное исследование и последующие исследования тех же исследователей имели неадекватную методологию, как правило, серию плохо контролируемых или неконтролируемых случаев. [11] Сделано преждевременное объявление о предполагаемом побочном эффекте, который находит отклик у людей, страдающих этим заболеванием, и недооценивает потенциальный вред от отсутствия вакцинации. Первоначальное исследование не воспроизводится другими исследователями. [11] Наконец, проходит несколько лет, прежде чем общественность вернет доверие к вакцине. [11]
Споры в этой области вращаются вокруг вопроса о том, перевешивают ли риски неблагоприятных событий после иммунизации преимущества предотвращения инфекционных заболеваний. В редких случаях иммунизация может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как желатиновая вакцина против кори, паротита и краснухи (MMR), вызывая анафилаксию , тяжелую аллергическую реакцию. [11] Обвинения, в частности, касаются заболеваний, которые, как утверждается, вызваны вакциной MMR и тиомерсалом , консервантом, который использовался в вакцинах, обычно вводимых младенцам в США до 2001 года. Текущие научные данные не подтверждают утверждения о вакцинах, вызывающих различные расстройства. [12] [13]
Дебаты осложняются неправильными представлениями о регистрации и сообщении о побочных эффектах активистами против вакцинации. [14] По мнению властей, сайты против вакцинации сильно преувеличивают риск серьезных побочных эффектов от вакцин и ложно описывают такие состояния, как аутизм и синдром тряски ребенка, как повреждения от вакцины, [15] [16] [17], что приводит к неправильным представлениям о вакцинах. безопасность и эффективность вакцин. [18] [19] Это стало результатом стигматизации аутичных людей и родителей, сделавших им прививки. [20]
Оральная вакцина против полиомиелита (ОПВ) является необычным в том , что она содержит живой ослабленный вирус , который может быть выводится из организма ведет, в возрасте до вакцинированных общин, к вторичной инфекции. [21] С 2000 года более 10 миллиардов доз ОПВ получили почти 3 миллиарда детей во всем мире. За это время в 21 стране произошло 24 вспышки полиомиелита вакцинного происхождения, в результате чего было зарегистрировано менее 760 случаев. [21] Вакцина против полиомиелита также стала причиной единственной крупномасштабной вспышки болезни, вызванной вакциной, - инцидента с Каттером . Вероятно, что полиомиелит не будет ликвидирован до тех пор, пока ОПВ не будет полностью заменена инактивированными вакцинами. [22]
Многие страны, включая Канаду, Германию, Японию и США, имеют особые требования к сообщению о побочных эффектах, связанных с вакцинами, в то время как другие страны, включая Австралию, Францию и Соединенное Королевство, включают вакцины в свои общие требования к сообщению о травмах, связанных с лечением. . [23] : 8–11 В ряде стран действуют программы компенсации за травмы, предположительно вызванные вакцинацией. [23] : 9–44
Соединенные Штаты
Программа компенсации травм, полученных вакцинами
В 1988 г. вступила в силу Национальная программа компенсации за травмы, вызванные вакцинацией (VICP), с целью выплаты компенсации отдельным лицам и семьям лиц, пострадавших от применения указанных детских вакцин. [24] VICP был принят в ответ на более ранние опасения по поводу коклюшной части вакцины АКДС. Позднее эти претензии были в целом дискредитированы, но некоторые судебные процессы в США против производителей вакцин получили значительные награды; большинство производителей прекратили производство, и последний оставшийся крупный производитель пригрозил сделать это. [25] По состоянию на октябрь 2019 года была присуждена компенсация в размере 4,2 миллиарда долларов (не включая гонорары и расходы на адвокатов). [26]
Процедура программы компенсации за травмы, полученные вакцинами, и требования законодательства
VICP использует оптимизированную систему для рассмотрения исков о вреде вакцины, в соответствии с которым истец должен доказать, что вакцина вызвала вред, но, как и в судебном разбирательстве по поводу вреда, причиненного любым другим продуктом, от него не требуется доказывать, что это была чья-то вина (т.е. быть доказанным) [27] Отклоненные иски могут быть рассмотрены в рамках гражданских исков, хотя это случается редко, и закон о создании VICP также налагает существенные ограничения на возможность подачи таких исков. VICP распространяется на все вакцины, перечисленные в Таблице травматизма вакцин [28], которую ведет министр здравоохранения и социальных служб. Чтобы выиграть награду, заявитель должен продемонстрировать причинную связь между травмой и одной из вакцин, перечисленных в Таблице травматизма вакцин. Компенсация выплачивается за «табличные» травмы, перечисленные в Таблице травм, вызванных вакцинацией, а также за «нестабильные» травмы, травмы, не указанные в таблице. [29]
Кроме того, компенсация может быть присуждена только в том случае, если травма истца продолжалась более 6 месяцев после вакцинации, повлекла за собой госпитализацию и операцию или привела к смерти. Вознаграждение основано на медицинских расходах, потерянном заработке, боли и страданиях (не более 250 000 долларов США). [30]
С 1988 г. по 3 марта 2011 г. в VICP было подано 5636 заявлений, связанных с аутизмом, и 8119 заявлений, не связанных с аутизмом. 2620 из этих исков, одно касающееся аутизма, было компенсировано, при этом 4463 иска не аутизма и 814 исков аутизма были отклонены; награды (включая гонорары адвокатов) составили более 2 миллиардов долларов. VICP также применяется к искам о травмах, полученных до 1988 г .; было 4 264 из этих требований, из которых 1189 были компенсированы выплатами на общую сумму 903 миллиона долларов. [28] По состоянию на октябрь 2019 года компенсация в размере 4,2 миллиарда долларов (не включая гонорары и расходы адвокатов) была присуждена за весь срок действия программы. [26]
Столовые травмы
В рамках NVICP была создана таблица, в которой перечислены различные вакцины, побочные эффекты, которые могут быть вызваны ими, а также время, в течение которого симптомы должны проявиться, чтобы иметь право подать заявку на компенсацию. [31] [32]
Например, для вакцин, содержащих столбнячный анатоксин (например, DTaP, DTP, DT, Td или TT), анафилаксия в течение четырех часов или плечевой неврит между двумя и двадцатью восемью днями после введения могут быть компенсированы. [33]
Система сообщений о побочных эффектах вакцины
Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) - это программа пассивного наблюдения, осуществляемая совместно Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC). [34]
VAERS предназначен для отслеживания побочных эффектов, связанных с вакцинами. VAERS собирает и анализирует информацию из отчетов о побочных эффектах (возможных побочных эффектах), которые возникают после введения лицензированных в США вакцин. Некоторые ставят под сомнение успех программы в отслеживании травм, вызванных вакцинацией, и утверждают, что практикующие врачи часто не делают отчетов. [35] Другие говорят, что это может преувеличивать возможные травмы, поскольку многие неврологические проблемы в детстве могут проявляться примерно в том же возрасте, когда вакцины вводятся регулярно. [ необходима цитата ] Синдром Драве является одним из примеров генетически обусловленного неврологического заболевания, которое часто проявляется во время детских прививок. [36]
Datalink по безопасности вакцин
База данных по безопасности вакцин (VSD), финансируемая Центрами по контролю за заболеваниями , состоит из баз данных нескольких организаций, содержащих информацию о состоянии здоровья миллионов граждан США и для более точной оценки повреждений, вызванных вакцинацией. Он был разработан для таких вещей, как сравнения между вакцинированными и невакцинированными популяциями, а также для выявления возможных групп риска по побочным эффектам.
Великобритания
В Damage Vaccine Компенсацию Закон 1979 регламентирует НРПИ в Великобритании, и устанавливает Vaccine Damage Payment Scheme (VDPS).
Схема оплаты ущерба от вакцины
Считается, что в рамках VDPS были поданы тысячи безуспешных требований. В настоящее время максимальная сумма платежа за претензию составляет 120 000 фунтов стерлингов. «Порог инвалидности» до выплаты пособий составляет 60%. Схема покрывает вакцинацию от таких болезней, как столбняк , корь , туберкулез и менингит С. По состоянию на 2005 год британское правительство выплатило 3,5 миллиона фунтов стерлингов пациентам, получившим вакцинацию от травм с 1997 года [37].
До появления COVID-19 , инвалидов вакцины пациентам травмы не было позволено подать иск в возрасте до 21 года [ править ] На 2 декабря 2020 года, правительство согласилось в соответствии с положением вторичным по отношению к 1979 году Закона о уставный ₤ 120000 Одеяло выплат в отношении любого человека, которому доказано причинение вреда вакциной, и тем же добавлением Covid-19 в список, утвержденные правительством производители ковакса были освобождены от судебного преследования. Лица, которые вводят вакцину (и, следовательно, имеют на это разрешение правительства), также защищены. [38]
Канада
В Квебеке существует юридическая процедура компенсации определенных форм травм, полученных в результате вакцинации; Программа была учреждена законом в 1985 г. [39], а первые награды были присуждены в 1988 г. [40]
10 декабря 2020 года страны были проинформированы в статье, опубликованной в Globe and Mail, о том, что «Канаде необходимо подготовиться к редким, но серьезным проблемам со здоровьем, возникающим в результате вакцинации [Covid-19]», среди прочего, достопочтенным доктором Джейн Филпотт , бывший член кабинета министров и декан факультета медицинских наук Королевского университета . Авторы заметили, что за пределами Квебека «Людям, страдающим тяжелыми ПППИ, оставляют брать на себя расходы на судебные издержки, потерю заработной платы, незастрахованные медицинские услуги и реабилитационную поддержку», и они склоняются к безупречной системе , в которой «требуется компенсация. -основанный, а не карательный ". [39] Они продолжают писать:
В контексте пандемии COVID-19 мы обеспокоены тем, что, учитывая ожидаемые масштабы кампании иммунизации COVID-19 и применяемые новые технологии вакцинации, массовая иммунизация может привести к тому, что небольшое число канадцев столкнется с серьезными ПППИ, несмотря на соблюдение наилучших практики. Хотя ПППИ возможны при плановой иммунизации, пандемические ситуации уникальны с точки зрения скорости и масштабов разработки и распространения вакцинных технологий. Редкие серьезные ПППИ не могут быть выявлены на этапах клинических испытаний, поскольку для проявления ПППИ может потребоваться иммунизация очень большого числа населения. Ожидаемая частота серьезных ПППИ может быть оценена в 1 случай на миллион иммунизаций ... Потенциальные последствия для здоровья неблагоприятных событий после иммунизации, которые несет немногие, будут для нашей коллективной выгоды в предотвращении смертоносного распространения вируса. Исходя из этой оценки, мы ожидаем, что 25 канадцев могут серьезно пострадать от вакцинации от COVID-19, или 0,1 на 100 000 доз.
Авторы приходят к выводу, что «справедливая и справедливая система компенсации с прозрачным процессом подотчетности для мониторинга потенциальных ПППИ, связанных с иммунизацией COVID-19, может повысить доверие общества к вакцинам и способствовать их распространению». [39]
Смотрите также
- Неуверенность в вакцинации
Рекомендации
- ^ Канада, Здоровье (2020-11-30). «База данных побочных реакций» . эм . Проверено 31 марта 2021 .
- ^ «Неблагоприятные события после иммунизации (AEFI)» . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 12 декабря 2020 .
- ^ «Оценка причинно-следственной связи нежелательного явления после иммунизации (AEFI)» . ВОЗ . 2019.
- ^ «Шесть распространенных заблуждений об иммунизации» . Проверено 6 февраля 2019 .
- ^ Оффит ПА (2010). Лжепророки аутизма: плохая наука, рискованная медицина и поиск лекарства (изд. В мягкой обложке). Нью-Йорк: издательство Колумбийского университета. ISBN 9780231517966. OCLC 694142893 .
- ^ Тейлор Л. Е., Свердфегер А. Л., Эслик Г. Д. (июнь 2014 г.). «Вакцины не связаны с аутизмом: доказательный метаанализ случай-контроль и когортных исследований». Вакцина . 32 (29): 3623–9. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2014.04.085 . PMID 24814559 .
- ^ «Безопасность вакцин ● Вызывают ли вакцины аутизм?» . www.vaccinesafety.edu . Проверено 6 февраля 2019 .
- ^ а б Sugarman SD (сентябрь 2007 г.). «Дела в суде по вакцинам - судебные баталии из-за вакцин и аутизма» . Медицинский журнал Новой Англии . 357 (13): 1275–7. DOI : 10.1056 / NEJMp078168 . PMID 17898095 .
- ^ а б «Возможные побочные эффекты от вакцин» . Центры по контролю и профилактике заболеваний . 12 июля 2018 г.
- ^ «Вопросы и ответы по иммунизации и безопасности вакцин» . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 6 февраля 2019 .
- ^ а б в г д е Bonhoeffer J, Heininger U (июнь 2007 г.). «Неблагоприятные события после иммунизации: восприятие и доказательства». Современное мнение об инфекционных заболеваниях . 20 (3): 237–46. DOI : 10,1097 / QCO.0b013e32811ebfb0 . PMID 17471032 . S2CID 40669829 .
- ^ МакМахон А.В., Искандер Дж. К., Хабер П., Браун М. М., Болл Р. (январь 2008 г.). «Инактивированная вакцина против гриппа (IIV) для детей младше 2 лет: изучение отдельных побочных эффектов, о которых сообщалось в Систему регистрации побочных эффектов вакцин (VAERS) после вакцины, не содержащей тимеросала или содержащей тимеросал». Вакцина . 26 (3): 427–9. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2007.10.071 . PMID 18093701 .
- ^ «Тимеросал в вакцинах» . Архивировано 06 января 2013 года.
- ^ Ката А (февраль 2010 г.). «Постмодернистский ящик Пандоры: дезинформация против вакцинации в Интернете». Вакцина . 28 (7): 1709–16. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2009.12.022 . PMID 20045099 .
- ^ «Что на самом деле означает« антивакцина »?» . Научная медицина . 2010-11-01 . Проверено 6 февраля 2019 .
- ^ Грант Л., Хаусман Б.Л., Кода М, Луччези Н., Патель К., Робертс Дж. (Май 2015 г.). «Убеждение в вакцинации онлайн: качественное исследование двух веб-сайтов, посвященных провакцине, и двух веб-сайтов, настроенных скептически по отношению к вакцинам» . Журнал медицинских интернет-исследований . 17 (5): e133. DOI : 10,2196 / jmir.4153 . PMC 4468570 . PMID 26024907 .
- ^ Клюгер Дж. (19 августа 2015 г.). «Вот правда о« суде по вакцинации травм » » . Время . Проверено 6 февраля 2019 .
- ^ Хуссейн А., Али С., Ахмед М., Хуссейн С. (июль 2018 г.). «Движение против вакцинации: регресс в современной медицине» . Cureus . 10 (7): e2919. DOI : 10,7759 / cureus.2919 . PMC 6122668 . PMID 30186724 .
- ^ Горский Д. (8 октября 2012 г.). «Ложь против вакцины, которая просто не умрет: утверждение, что синдром тряски младенца действительно вызван« повреждением вакцины » » . Научная медицина . Проверено 8 февраля 2019 .
- ^ Knights K (23 августа 2018). «Я аутист - не позволяйте антиваксистам вернуть культуру страха» . Хранитель . ISSN 0261-3077 . Проверено 8 февраля 2019 .
- ^ а б "Что такое полиомиелит вакцинного происхождения?" . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 6 февраля 2019 .
- ^ Дэвис Р., Бьеллик Р. (март 2013 г.). «Инактивированная вакцина против полиомиелита: ее предполагаемая роль на заключительных этапах ликвидации полиомиелита» . Панафриканский медицинский журнал . 14 : 102. DOI : 10,11604 / pamj.2013.14.102.2580 . PMC 3664886 . PMID 23717717 .
- ^ а б Абрамсон Б.Д. (2019). Закон о вакцинах, вакцинации и иммунизации . Закон Блумберга. ISBN 978-1-68267-583-0.
- ^ Эдлич Р.Ф., Олсон Д.М., Олсон Б.М., Грин Дж. А., Габлер К.Д., Винтерс К.Л., Келли А.Р., Бритт Л.Д., Лонг В.Б. (август 2007 г.). «Обновленная информация о Национальной программе компенсации травм, полученных вакцинами». Журнал неотложной медицины . 33 (2): 199–211. DOI : 10.1016 / j.jemermed.2007.01.001 . PMID 17692778 .
- ^ Оффит ПА (2011). Смертельный выбор: как движение против прививок угрожает всем нам . Нью-Йорк: Основные книги. ISBN 9780465021499. OCLC 636894834 .
- ^ а б «Ежемесячный статистический отчет Национальной программы компенсации за травмы, вызванные вакцинами» . Управление ресурсов и служб здравоохранения (HRSA) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Октябрь 2019.
- ^ «Программа компенсации вреда, причиненного вакциной» . Программа компенсации травм, полученных вакцинами, Министерство юстиции . Департамент правосудия. 21 октября 2014 года. Архивировано 24 сентября 2016 года . Проверено 23 сентября 2016 года .
- ^ а б «Статистические отчеты Национальной программы компенсации вреда, нанесенного вакцинами» . Управление ресурсами и службами здравоохранения. 3 марта 2011 года Архивировано из оригинала на 2008-01-16 . Проверено 4 апреля 2011 года .
- ^ «Таблица травматизма вакцин» . Мой адвокат по вакцинам. Архивировано 24 сентября 2016 года . Проверено 23 сентября 2016 года .
- ^ «Процесс подачи заявления о возмещении вреда от вакцины» . Претензии в связи с вакцинацией и что нужно знать, Закон о компенсации в случае вакцинации . Мой адвокат по вакцинам. 29 сентября 2014 года. Архивировано 24 сентября 2016 года . Проверено 23 сентября 2016 года .
- ^ «Национальная программа компенсации травм, полученных вакцинами» . Официальный веб-сайт Управления ресурсов и служб здравоохранения США . 11 мая 2017 . Проверено 6 февраля 2019 .
- ^ Митчелл В.С., Филипос Н.М., Сэнфорд Дж. П., ред. (1993). «Национальная программа компенсации травм, полученных вакцинами» . Инициатива по вакцинам для детей: реализация концепции . Национальная академия прессы (США).
- ^ «Таблица травматизма вакцины» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний .
- ^ Ву Э.Дж., Болл Р., Бурвен Д.Р., Браун М.М. (2008). «Влияние стратификации на интеллектуальный анализ данных в Системе сообщений о побочных эффектах вакцин США (VAERS)». Drug Saf . 31 (8): 667–74. DOI : 10.2165 / 00002018-200831080-00003 . PMID 18636785 . S2CID 40587832 .
- ^ Робак Т. (1 декабря 1995 г.). «Отчетность о чувствительности двух пассивных систем надзора за побочными эффектами вакцины» . Американский журнал общественного здравоохранения . 23 (1): 11–20. DOI : 10,2105 / ajph.85.12.1706 . PMC 1615747 . PMID 7503351 .
- ^ "Что такое синдром Драве?" .
- ^ «3,5 миллиона фунтов стерлингов выплачены в счет возмещения ущерба вакцинам» . BBC News . 16 марта 2005 года архивации с оригинала на 2 декабря 2008 года . Проверено 6 июля 2017 года .
- ^ Линтерн, Шон (3 декабря 2020 г.). «Вакцина против коронавируса: Pfizer получил защиту от судебных исков со стороны правительства Великобритании» . Независимый .
- ^ а б в Филпотт, Джейн; МУР, КИРАН; ТУМИШИЙ, ЭТАН (10 декабря 2020 г.). «Канаде необходимо подготовиться к редким, но серьезным проблемам со здоровьем в результате вакцинации» . Globe and Mail Inc.
- ^ «Компенсация Квебека жертвам программы вакцинации - Меры и программы помощи - Portail santé mieux-être» . Ministère de la Santé et des Services sociaux. 28 апреля 2017 года. Архивировано 15 мая 2017 года.
Внешние ссылки
Классификация | D
|
---|