Управление специальных мастеров суд США Федеральный претензионный , широко известный как « вакцинного суд », управляет системой без вины для судится вакцины травмы претензий. Эти иски к производителям вакцин обычно не могут быть поданы в суды штата или федеральные гражданские суды, но вместо этого должны рассматриваться в Федеральном суде США по искам без участия присяжных.
Национальная программа компенсации Vaccine Травма ( VICP или NVICP ) была создана в 1986 году Законом от детских вакцин травмы (NCVIA), принятый Конгрессом Соединенных Штатов в ответ на угрозу поставки вакцины из - за 1980 - е годы испуга над вакциной АКДС . Несмотря на убеждение большинства официальных лиц здравоохранения в необоснованности утверждений о побочных эффектах, некоторым истцам было присуждено большое жюри, большинство производителей вакцины АКДС прекратили производство, а официальные лица опасались потери коллективного иммунитета . [1]
Национальный закон о детских вакцинах [ править ]
В 1988 году Министерство здравоохранения и социальных служб США учредило Национальную программу компенсации за травмы, вызванные вакцинацией (VICP), для выплаты компенсации отдельным лицам и семьям лиц, пострадавших от покрытых детских вакцин. [2] VICP был принят в ответ на опасения по поводу коклюшной части вакцины АКДС. [1] Несколько судебных исков против производителей вакцин в США получили значительные награды. Большинство производителей прекратили производство, и последний оставшийся крупный производитель пригрозил сделать это. [1] VICP использует без вины системы для разрешения претензий вакцины травмы. [1]Компенсация покрывает медицинские и юридические расходы, потерю способности зарабатывать в будущем и до 250 000 долларов США за боль и страдания; доступно пособие в случае смерти в размере до 250 000 долларов. При соблюдении определенных минимальных требований судебные издержки компенсируются даже в случае безуспешных требований. [3] С 1988 года программа финансируется за счет акцизного налога в размере 75 центов на каждую приобретенную дозу покрытой вакцины. Чтобы выиграть компенсацию, заявитель должен испытать травму, которая указана как травма от вакцины в таблице, включенной в закон, в течение требуемого периода времени или должна иметь причинно-следственную связь. Бремя доказывания - это гражданско-правовой стандарт преобладания доказательств, другими словами, свидетельство того, что причинно-следственная связь более вероятна, чем нет. Отклоненные иски могут быть рассмотрены в гражданских судах, хотя это бывает редко. [1]
VICP распространяется на все вакцины, перечисленные в Таблице травматизма вакцин, которую ведет министр здравоохранения и социальных служб; в 2007 году список включал вакцины против дифтерии , столбняка , коклюша (коклюша), кори , эпидемического паротита , краснухи (немецкая корь), полиомиелита , гепатита B , ветряной оспы, Haemophilus influenzae типа b , ротавируса и пневмонии . [4]С 1988 г. по 8 января 2008 г. в VICP было подано 5 263 заявления об аутизме и 2 865 заявлений об отсутствии аутизма. Из этих исков 925 (см. Предыдущие постановления ) были компенсированы, из них 1158 исков, связанных с неаутизмом, и 350 исков аутизма отклонены, а по одному иску, похожему на аутизм, была выплачена компенсация; награды (включая гонорары адвокатов) составили 847 миллионов долларов. [5] VICP также применяется к искам о травмах, полученных до 1988 года; было 4 264 из этих требований, из которых 1189 были компенсированы выплатами на общую сумму 903 миллиона долларов. [5] По состоянию на октябрь 2019 года была присуждена компенсация в размере 4,2 миллиарда долларов (не включая гонорары и расходы на адвокатов). [6]
Для подачи иска в Федеральный суд по претензиям требуется сбор в размере 250 долларов США, который может быть отменен для тех, кто не может заплатить. Настоятельно рекомендуется использовать медицинские записи, такие как пренатальные, родовые, предвакцинальные, прививочные и поствакцинальные записи, поскольку без них медицинское рассмотрение и обработка заявления могут быть отложены. Поскольку это юридический процесс, большинство людей прибегают к услугам юриста, хотя это и не обязательно. [3] К 1999 году на рассмотрение в среднем требовалось два года, и 42% урегулированных претензий были присуждены компенсации, по сравнению с 23% претензий по врачебной халатности через систему деликта . [7] Срок давности для подачи иска составляет три года, считая с момента первого проявления проблемы со здоровьем. [8]
Заявления об аутизме [ править ]
В суд по вакцинам было подано более 5300 петиций о том, что аутизм вызван вакцинами. В 2002 году суд возбудил Омнибусное производство по аутизму, в котором истцам было разрешено продолжить рассмотрение трех дел, которые они считали наиболее серьезными, перед группой специальных мастеров. В каждом из случаев комиссия обнаружила, что истцы не смогли продемонстрировать причинно-следственный эффект между вакциной MMR и аутизмом. [9] После этого решения суд по вакцинам обычно отклонял такие иски, не обнаруживая причинно-следственной связи между вакциной MMR и аутизмом. [10]
Многие исследования не пришли к выводу, что существует причинная связь между расстройствами аутистического спектра и вакцинами [11], и в настоящее время научный консенсус состоит в том, что обычные детские вакцины не связаны с развитием аутизма .
Несколько заявителей попытались обойти процесс VICP, заявив, что тимеросал в вакцинах вызывал аутизм, но в конечном итоге они не увенчались успехом. Они потребовали медицинского наблюдения за вакцинированными детьми, у которых нет признаков аутизма, и подали коллективные иски от имени родителей. [1] В марте 2006 года США Пятый окружной апелляционный суд постановил , что истцы подали в суд три производителей тимеросал может перепускной суд вакцины и судиться в любом государственном или федеральном суде , используя обычные каналы для восстановления деликта . [12]Это первая инстанция, когда федеральный апелляционный суд постановил, что иск такого рода может быть обойден судом по вакцинам. Аргументом было то, что тимеросал - консервант, а не вакцина, поэтому он не подпадает под действие закона о вакцинах. [13] Заявления о том, что вакцины (или тимеросал в вакцинах) вызывают аутизм, в конечном итоге должны были быть поданы в суд по вакцинам в рамках Омнибусного разбирательства по аутизму .
Научный консенсус , разработанный с существенной медицинских и научных исследований, утверждает , что нет никаких доказательств , подтверждающих эти требования, а уровень аутизма продолжает расти , несмотря на устранение тимеросал от обычных детских вакцин. [14] [15] [11] [16] Основные научные и медицинские органы, такие как Институт медицины [16] и Всемирная организация здравоохранения , [17] [18], а также правительственные учреждения, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов [ 19] и CDC [20] отвергают любую роль тимеросала при аутизме или других нарушениях нервного развития. [1]
Компенсации [ править ]
В следующей таблице показаны награды по основным классам вакцин, присужденные жертвам в 2006-2017 гг.[21] Это показывает, что в среднем на миллион применений вакцин выплачивается 1,2 награды. Это также показывает, что несколько вакцин, таких как MMR , не имеют ненормальной нормы.
Болезнь | Прививки | Компенсации | Комп / м вакцина |
---|---|---|---|
Дифтерия + столбняк + A.pertussis * | 503 068 145 | 601 | 1.2 |
DTaP-Hep B-IPV | 68 764 777 | 42 | 0,6 |
HepA + HepB, HepB + HIB | 20 614 142 | 21 год | 1.0 |
Гепатит А | 176,194,118 | 55 | 0,3 |
Гепатит Б | 185 428 393 | 81 год | 0,4 |
HIB (Haemophilus influenzae) | 119 947 400 | 12 | 0,1 |
ВПЧ | 111 677 552 | 134 | 1.2 |
Грипп | 1 518 400 000 | 2 833 | 1.9 |
ИПВ (инактивированная вакцина против полиовируса) | 72 962 512 | 4 | 0,1 |
Корь | 135 660 | 1 | 7,4 |
Менингококковый | 94 113 218 | 43 год | 0,5 |
MMR (корь, эпидемический паротит, краснуха) | 101 501 714 | 120 | 1.2 |
MMR-ветряная оспа | 24 798 297 | 20 | 0,8 |
Свинка | 110 749 | 0 | 0,0 |
Пневмококковый конъюгат | 228 588 846 | 48 | 0,2 |
Ротавирус | 107 678 219 | 40 | 0,4 |
Краснуха | 422 548 | 1 | 2,4 |
Столбняк | 3 836 052 | 52 | 13,6 |
Ветряная оспа | 116 063 014 | 45 | 0,4 |
Общее | 3 454 305 356 | 4 153 | 1.2 |
* Сюда входят вакцинации, известные под сокращениями DT, DTaP, DTaP-HIB, DTaP-IPV, DTap-IPV-HIB, Td, Tdap.
Отчетный год | Количество наград | Премия петиционерам | Среднее количество |
---|---|---|---|
2006 г. | 68 | 48 746 162,74 долл. США | 716 855,33 долл. США |
2007 г. | 82 | 91 449 433,89 долл. США | 1 115 237 долларов США |
2008 г. | 141 | 75 716 552,06 долл. США | 536 996,82 долл. США |
2009 г. | 131 | 74 142 490,58 долл. США | 565 973,21 долл. США |
2010 г. | 173 | 179 387 341,30 долл. США | 1 036 921,05 долл. США |
2011 г. | 251 | 216 319 428,47 долл. США | 861 830,39 долл. США |
2012 г. | 249 | 163 491 998,82 долл. США | 656 594,37 долл. США |
2013 | 375 | 254 666 326,70 долл. США | 679 110,20 долл. США |
2014 г. | 365 | $ 202 084 196,12 | $ 553 655,33 |
2015 г. | 508 | $ 204 137 880,22 | 401 846,22 долл. США |
2016 г. | 689 | 230 140 251,20 долл. США | 334 020,68 долл. США |
2017 г. | 706 | 252 245 932,78 долл. США | $ 357 288,86 |
2018 г. | 521 | $ 199 588 007,04 | $ 383 086,39 |
2019 г. | 653 | 196 217 707,64 долл. США | 300 486,54 долл. США |
2020 г. | 734 | 186 885 677,55 долл. США | 254 612,64 долл. США |
Общее | 5 646 | 2 575 219 387,11 долл. США | 456 113,95 долл. США |
По состоянию на ноябрь 2020 года было присуждено более 4,4 миллиарда долларов. [22]
Гонорары и расходы адвокатов [ править ]
Самостоятельное представительство разрешено, хотя NVICP также выплачивает гонорары адвокатам из фонда отдельно от компенсации, выплачиваемой заявителю. [23] Это сделано для того, чтобы «обеспечить наличие у заявителей вакцин компетентной судебной коллегии для судебного преследования их претензий». [24]
Закон о внутренней безопасности [ править ]
Закон о внутренней безопасности 2002 года предусматривает еще одно исключение из исключительной юрисдикции суда по вакцинам. Если бы противооспенная вакцина широко применялась органами общественного здравоохранения в ответ на террористическое нападение или другое биологическое оружие, лица, вводящие или производящие вакцину, считались бы федеральными служащими, и иски подпадали бы под действие Федерального закона о судебных исках , и в этом случае истцы подал бы иск против правительства США в окружные суды США и имел бы бремя доказывания халатности подсудимых, что является гораздо более сложным стандартом. [25]
Бремя доказывания истца [ править ]
В суде по вакцинам, как и в гражданских деликтных делах, бремя доказывания - это преобладающее количество доказательств , но в то время как в деликтных делах это подтверждается свидетельскими показаниями экспертов, устанавливающими строгое научное обоснование, в суде по вакцинам бремя доказывания возлагается на трехэлементный тест: [26] заявитель должен представить биологическую теорию вреда, продемонстрировать логическую последовательность событий, связывающих вакцину с травмой, и установить соответствующие временные рамки, в течение которых произошло повреждение. Заявитель также должен показать, что другого биологически правдоподобного объяснения травмы не существует. [26]
2005 США Апелляционного суда федерального округа постановление [27] считал , что награда должна быть предоставлена , если заявитель либо устанавливает «Таблица травму» или доказывает «причинно - следственные связи на самом деле», доказав следующие три зубца:
- медицинская теория, причинно связывающая вакцинацию и травму;
- логическая последовательность причин и следствий, показывающая, что вакцинация была причиной травмы; и
- демонстрация ближайшей временной взаимосвязи между вакцинацией и травмой.
Это постановление гласило, что вакцина против столбняка вызвала конкретный случай неврита зрительного нерва, хотя никакие научные доказательства не подтверждали утверждение заявителя. [28] Другие постановления позволили заявителям получить вознаграждение за утверждения о том, что вакцина MMR вызывает фибромиалгию , что вакцина Hib вызывает поперечный миелит , и что вакцина против гепатита B вызывает синдром Гийена-Барре , хроническую демиелинизирующую полинейропатию и рассеянный склероз . [28]В самом крайнем из этих случаев петиционер 2006 года успешно заявила, что вакцина против гепатита В вызвала у нее рассеянный склероз, несмотря на несколько исследований, показывающих, что вакцина не вызывает и не усугубляет болезнь, и несмотря на заключение Института медицины о том, что данные свидетельствуют в пользу отказа от вакцины. причинно-следственная связь. [28]
В 2008 году федеральное правительство урегулировало дело, поданное в суд по вакцинам семьей Ханны Полинг, девочки, у которой развились симптомы аутизма после вакцинации за один день. [26] [29] Вакцины: DTaP , Hib , MMR , ветряная оспа и инактивированный полиомиелит . Спустя несколько месяцев у Полинга была диагностирована энцефалопатия (заболевание мозга), вызванное дефицитом митохондриальных ферментов, митохондриальным расстройством ; у детей с такими нарушениями нередко развиваются неврологические симптомы в период между первым и вторым годами жизни. [28]В этой области мало научных исследований: никакие научные исследования не показывают, могут ли детские вакцины вызывать митохондриальные заболевания или способствовать им, и нет научных доказательств того, что вакцинации наносят вред мозгу детей с митохондриальными нарушениями. [26] [30] Хотя многие родители считают это постановление подтверждающим, что вакцины вызывают регрессивный аутизм, у большинства детей с аутизмом нет митохондриальных нарушений, и дело было урегулировано без доказательства причинной связи. [26] [31]
С началом слушаний по делу Седильо против министра здравоохранения и социальных служб (дело № 98-916V) спор о том, является ли аутизм следствием вакцины, был передан в суд по вакцинам. В июне 2007 года комиссия из трех специальных мастеров начала заслушивать первые дела исторического Омнибусного судебного разбирательства по аутизму . [32] Всего было шесть тестовых случаев, и все записи о случаях общедоступны. [33] Главные заявители, родители Мишель Седильо, утверждали, что аутизм Мишель был вызван вакциной. Тереза и Майкл Седильо утверждали, что тимеросал серьезно ослабил иммунную систему Мишель и помешал ее организму избавиться от кори.вирус после вакцинации в возрасте пятнадцати месяцев. Вначале специальный мастер Джордж Гастингс-младший сказал: «Очевидно, что история жизни Мишель трагична» [34], при этом пообещав внимательно выслушать доказательства. 12 февраля 2009 года суд постановил по трем тестовым случаям, что комбинация вакцины MMR и вакцин, содержащих тимеросал, не виновата в аутизме. Гастингс заключает в своем решении: «К сожалению, Седильо были введены в заблуждение врачами, виновными, на мой взгляд, в грубой медицинской неверной оценке». [35] Решение было обжаловано в Апелляционном суде США [10] и оставлено без изменения.
13 марта 2010 года суд постановил по трем тестовым случаям, что вакцины, содержащие тимеросал, не вызывают аутизм . Специальный мастер Гастингс заключил: «Общий вес доказательств в подавляющем большинстве противоречит теориям причинно-следственной связи заявителей». [10]
См. Также [ править ]
- Выплата за повреждение вакцины
- Национальный закон о детских вакцинах
Ссылки [ править ]
- ^ Б с д е е г Шугармен SD (2007). «Дела в суде по вакцинам - судебные баталии из-за вакцин и аутизма» . N Engl J Med . 357 (13): 1275–77. DOI : 10.1056 / NEJMp078168 . PMID 17898095 .
- ^ Эдлич РФ; Олсон Д.М.; Олсон Б.М.; и другие. (2007). «Обновленная информация о Национальной программе компенсации травм, полученных вакцинами». J Emerg Med . 33 (2): 199–211. DOI : 10.1016 / j.jemermed.2007.01.001 . PMID 17692778 .
- ^ a b «Подача иска в VICP» . Управление ресурсами и службами здравоохранения . Проверено 19 августа 2013 года .
- ^ "Таблица травм вакцин" . Управление ресурсами и службами здравоохранения. 2007. Архивировано из оригинального 7 -го февраля 2015 года . Проверено 22 января 2008 года .
- ^ a b «Статистические отчеты Национальной программы компенсации травм от вакцин» . Управление ресурсами и службами здравоохранения. 8 января 2008 года архив с оригинала на 23 сентября 2001 года . Проверено 22 января 2008 года .[ неудачная проверка ]
- ^ "Ежемесячный статистический отчет Национальной программы компенсации травм от вакцин" . Управление ресурсов и служб здравоохранения (HRSA) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Октябрь 2019.
- ^ Balbier TE - младший (28 сентября 1999). «Заявление о Национальной программе компенсации травм, полученных вакцинами» . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Архивировано из оригинала 22 июля 2001 года . Проверено 22 января 2008 года .
- ^ «Кто может подать» . www.hrsa.gov . Последняя редакция: февраль 2016 г .: Управление ресурсов и служб здравоохранения Министерства здравоохранения и социальных служб США . Проверено 12 октября, 2016 .CS1 maint: location ( ссылка )
- ^ Брайан Дин Абрамсон, Закон о вакцинах, вакцинации и иммунизации (2018), стр. С 9-22 по 9-23.
- ^ a b c Maugh TH II, Zajac A (13 марта 2010 г.). « „ Вакцина суд“отклоняет ртуть аутизм ссылку в 3 -х тестов» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 16 января 2019 года .
- ^ а б Доджа, Асиф; Робертс, Венди (2 декабря 2014 г.). «Иммунизация и аутизм: обзор литературы» . Канадский журнал неврологических наук . 33 (4): 341–346. DOI : 10,1017 / s031716710000528x . PMID 17168158 .
- ^ Держатель против Abbott Laboratories Inc., 444 F.3d 383
- ^ Дэвис WN (2006). «Больше не застрахован» . Журнал ABA . 92 (7): 19, 43.
- ^ «Вакцины не вызывают аутизм» . www.cdc.gov . Проверено 29 ноября 2015 года .
- ^ DeStefano F (2007). «Вакцины и аутизм: данные не подтверждают причинно-следственную связь». Clin Pharmacol Ther . 82 (6): 756–59. DOI : 10.1038 / sj.clpt.6100407 . PMID 17928818 .
- ^ a b Комитет по обзору безопасности иммунизации, Совет по укреплению здоровья и профилактике заболеваний, Институт медицины (2004). Обзор безопасности иммунизации: вакцины и аутизм . Вашингтон, округ Колумбия: The National Academies Press. ISBN 978-0-309-09237-1.CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2006). «Тиомерсал и вакцины: вопросы и ответы» . Проверено 19 мая 2009 года .
- ^ КТО. «Заявление о тиомерсале» . www.who.int . Проверено 3 апреля 2018 года .
- ^ «Тимеросал в вакцинах» . Центр оценки и исследований биологических препаратов, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 3 июня 2008 . Проверено 25 июля 2008 года .
- ^ Центры по контролю за заболеваниями (8 февраля 2008 г.). «Ртуть и вакцины (тимеросал)» . Проверено 19 мая 2009 года .
- ^ «Данные и статистика» (PDF) . Управление ресурсами и службами здравоохранения . Проверено 18 февраля 2019 года .
- ^ "Данные компенсации травм вакцины" . Управление ресурсами и службами здравоохранения . Министерство здравоохранения и социальных служб США.
- ^ «Как подать петицию» . Управление ресурсами и службами здравоохранения . Июнь 2019 . Проверено 19 декабря 2019 года .
- ↑ Суд по федеральным претензиям США (22 августа 2019 г.). «Практические рекомендации в рамках Национальной программы вакцинации травм» (PDF) . Федеральный суд США по искам . Проверено 22 октября 2019 года .
- ↑ Pear R (14 декабря 2002 г.). «Угрозы и ответные меры: юридические риски; жертвам вакцины будет сложно выиграть дело» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 22 января 2008 года .
- ^ a b c d e Килан, Дж; Уилсон, К. (ноябрь 2011 г.). «Уравновешивание науки о вакцинах и целей национальной политики: уроки Национальной программы компенсации ущерба, причиненного вакцинами, Omnibus Autism Proceedings» . Американский журнал общественного здравоохранения . 101 (11): 2016–21. DOI : 10,2105 / ajph.2011.300198 . PMC 3222385 . PMID 21940934 .
- ^ Альтен против министра здравоохранения и социальных служб (Федеральный округ, 29 июля 2005 г.). Текст Это решение, имеющее обязательную силу для Федерального суда США по искам, разъясняет правоспособность доказательства «фактической причинной связи» при отсутствии «травмы стола» в соответствии с 42 USC 300aa-11 (c) (1) (C)
- ^ a b c d Оффит, Пол А. (15 мая 2008 г.). «Вакцины и аутизм снова: дело Ханны Полинг». Медицинский журнал Новой Англии . 358 (20): 2089–2091. DOI : 10.1056 / NEJMp0802904 . PMID 18480200 .
- ^ Rovner J (7 марта 2008). «Дело разжигает споры об аутизме, вакцинах» . NPR . Проверено 7 марта 2008 года .
- ↑ Хольцман, Дэвид (июль 2008 г.). «Расстройства аутистического спектра и митохондриальные энцефалопатии». Acta Paediatrica . 97 (7): 859–860. DOI : 10.1111 / j.1651-2227.2008.00883.x . PMID 18532934 . S2CID 46213238 .
- ↑ Милая, Карен (1 мая 2008 г.). «Внимание сосредоточено на аутизме» . Журнал клинических исследований . 118 (5): 1586–1587. DOI : 10.1172 / JCI35821 . PMC 2336894 . PMID 18451989 .
- ↑ Киркланд, Анна (13 марта 2012 г.). «Битва за доверие в судебном процессе по аутизму». Общественные науки . 42 (2): 237–261. DOI : 10.1177 / 0306312711435832 . PMID 22848999 . S2CID 1798838 .
- ^ "Omnibus Autism Proceeding" . Федеральный суд США по искам . Проверено 12 октября, 2016 .
- ↑ Bridges A (12 июня 2007 г.). «Дети с аутизмом попадают в суд» . USA Today . Проверено 14 октября 2007 года .
- ^ Freking K, L Neergaard (12 февраля 2009). «Суд говорит, что вакцина не виновата в аутизме» . Ассошиэйтед Пресс . Проверено 12 февраля 2009 года .
Внешние ссылки [ править ]
- Национальная программа компенсации травм, полученных вакцинами (VICP)
- Программа вакцинации / Управление специальных мастеров