Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

23andMe, Inc.
ТипЧастный
ПромышленностьБиотехнология
Генетическая генеалогия
ОснованАпрель 2006 г . ; 14 лет назад (2006-04)
УчредителиЛинда Авей
Пол Кузенца
Энн Войчицки
Штаб-квартира
Саннивейл, Калифорния
,
Соединенные Штаты
Ключевые люди
Энн Войчицки (генеральный директор)
Эстер Дайсон (член правления)
Товары Тестирование личного генома непосредственно потребителю
Мобильное приложение
УслугиГенетическое тестирование , генеалогическое тестирование ДНК , медицинские исследования
ДоходУвеличивать475,1 миллиона долларов (2019 год) [1]
Количество работников
683 (2019)
Интернет сайтwww .23andme .com

23andMe - это частная компания в области геномики и биотехнологии, базирующаяся в Саннивейле, Калифорния . Он известен прежде всего для обеспечения прямой для потребителя генетического тестирования услуги , в которых клиенты обеспечить образец слюны , который лаборатории анализировали, используя однонуклеотидный полиморфизм генотипирование , [2] для создания отчетов , связанных с происхождением клиента и генетической предрасположенностью к медицинскому похожие темы. Название компании связано с тем фактом, что в нормальной человеческой клетке 23 пары хромосом . [3]

У компании ранее были сложные отношения с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) из-за его генетических тестов здоровья, но по состоянию на октябрь 2015 года тесты ДНК, заказанные в США, включают пересмотренный компонент здоровья в соответствии с утверждением FDA. [4] [5] 23andMe продает продукты, содержащие как наследственные, так и связанные со здоровьем компоненты, в Канаде с октября 2014 года [6] [7] [8] и в Великобритании с декабря 2014 года. [9]

В 2007 году 23andMe стала первой компанией, которая начала предлагать тесты на аутосомную ДНК на предмет предков, которые сейчас используют все другие крупные компании. Его бизнес по генетическому тестированию с использованием слюны напрямую к потребителю был назван журналом Time «изобретением года» в 2008 году. [10] [11] [12]

История [ править ]

Компания была основана Линдой Авей , Полом Кузенцой и Анной Войчицки в 2006 году для предоставления генетического тестирования и интерпретации отдельным потребителям. [2] В 2007 году Google инвестировал в компанию 3,9 миллиона долларов вместе с Genentech , New Enterprise Associates и Mohr Davidow Ventures. [13] Войчицки в то время был женат на соучредителе Google Сергеем Брине . [7]

Кусенца покинул компанию в 2007 году и был назначен генеральным директором Nodal Exchange в 2008 году. [14] Авей покинул компанию в 2009 году и стал соучредителем Curious, Inc. в 2011 году. [15]

В 2012 году 23andMe привлекла 50 миллионов долларов в рамках венчурного раунда серии D , почти вдвое увеличив свой существующий капитал в размере 52,6 миллиона долларов. [16] В 2015 году 23andMe привлекла 115 миллионов долларов в рамках предложения Series E, увеличив свой общий капитал до 241 миллиона долларов. [5] [17] [18]

В июне 2017 года 23andMe создали рекламную кампанию по маркетингу бренда с участием Гру из фильма « Гадкий я» . [19] В 2018 году компания продолжила продвижение своего бренда с помощью рекламы, рассказанной Уорреном Баффетом . [20]

По слухам, в сентябре 2017 года компания собирала еще 200 миллионов долларов венчурного финансирования с оценкой в ​​1,5 миллиарда долларов, на тот момент (до повышения) компания привлекла 230 миллионов долларов с момента своего основания. [21] Впоследствии сообщалось, что компания привлекла 250 миллионов долларов при оценке в 1,75 миллиарда долларов. [22]

25 июля 2018 года 23andMe объявила о партнерстве с GlaxoSmithKline, что позволит фармацевтической компании использовать результаты тестов 5 миллионов клиентов для разработки новых лекарств. GlaxoSmithKline инвестировал в компанию 300 миллионов долларов. [23]

В январе 2020 года 23andMe объявила об увольнении около 100 своих сотрудников. [24]

В июле 2020 года 23andMe и GlaxoSmithKline объявили о первом клиническом исследовании своего партнерства: совместном активе, совместно разработанном двумя компаниями для лечения рака. [25]

В декабре 2020 года компания привлекла 82,5 миллиона долларов, в результате чего общая сумма, привлеченная за эти годы, превысила 850 миллионов долларов. О пост-денежной оценке не сообщалось. [26]

В феврале 2021 года компания объявила , что она заключила окончательное соглашение о слиянии с Sir Richard Branson «s специального назначения приобретения компании , В.Г. Acquisition Corp., в сделке на $ 3,5 миллиарда долларов. [27]

Правительственное постановление [ править ]

Новая служба генетического тестирования и возможность картировать значительные части генома подняли спорные вопросы, в том числе о том, можно ли интерпретировать результаты осмысленно и приведут ли они к генетической дискриминации . [10] [28] Нормативно-правовая среда для компаний, занимающихся генетическим тестированием, была неопределенной, и ожидаемое регулирование, основанное на оценке риска, охватывающее различные типы генетических тестов, еще не материализовалось. [29] [30] [31]

Государственные регуляторы [ править ]

В 2008 году штаты Нью-Йорк и Калифорния уведомили 23andMe и аналогичные компании о том, что им необходимо получить лицензию CLIA для продажи тестов в этих штатах. [10] [32] [33] К августу 2008 года 23andMe получила лицензии, позволяющие им продолжать вести бизнес в Калифорнии. [34]

FDA [ править ]

По словам Анны Войчицки , 23andMe вела диалог с FDA с 2008 года. [31] В 2010 году FDA уведомило несколько компаний, занимающихся генетическим тестированием, включая 23andMe, что их генетические тесты считаются медицинскими устройствами и для их продажи требуется федеральное разрешение; аналогичное письмо было отправлено в компанию Illumina , которая производит инструменты и микросхемы, используемые 23andMe при предоставлении своих услуг. [29] [35] [36] 23andMe впервые подала заявки на разрешение FDA в июле и сентябре 2012 года. [37]

В ноябре 2013 года FDA опубликовало руководство по классификации услуг генетического анализа и тестирования, предлагаемых компаниями, использующими инструменты и чипы с пометкой «только для исследовательских целей», а также инструменты и чипы, одобренные для клинического использования. [38]

Примерно в то же время, после того, как 23andMe не получал известий в течение шести месяцев, FDA приказало 23andMe прекратить продажу своего набора для сбора слюны и услуги персонального генома (PGS), поскольку 23andMe не продемонстрировала, что они «аналитически или клинически подтвердили PGS для его предполагаемое использование »и что« FDA обеспокоено последствиями для общественного здравоохранения неточных результатов, полученных с помощью устройства PGS ». [37] [39] [40] По состоянию на 2 декабря 2013 г. 23andMe прекратил показ рекламы своего теста PGS, но все еще продает продукт. [41] [42] По состоянию на 5 декабря 2013 года 23andMe продавал только сырые генетические данные и результаты, связанные с происхождением. [4] [43] [44]

23andMe публично ответил на сообщения средств массовой информации 25 ноября 2013 года, заявив: «Мы осознаем, что не оправдали ожиданий FDA в отношении сроков и коммуникаций, касающихся нашей заявки. Наши отношения с FDA чрезвычайно важны для нас, и мы стремимся к полному взаимодействию. с ними, чтобы решить их проблемы ". [45] [46] [47]Генеральный директор Энн Войчицки впоследствии разместила обновление на веб-сайте 23andMe, заявив: «Это новая территория как для 23andMe, так и для FDA. Это делает процесс регулирования с FDA важным, потому что работа, которую мы проводим с агентством, поможет заложить основу для что другие компании в этой новой отрасли будут делать в будущем. Это также обеспечит важные заверения общественности в том, что процессы и наука, лежащие в основе услуги, соответствуют строгим стандартам, требуемым теми, кому доверена общественная безопасность ». [31]

5 декабря 2013 года компания 23andMe объявила, что приостановила генетические тесты, связанные со здоровьем, для клиентов, которые приобрели тест с 22 ноября 2013 года, в соответствии с предупреждающим письмом FDA, пока они проходят нормативную проверку. [4] [43] [44]

В мае 2014 года сообщалось, что 23andMe изучает альтернативные места за границей, включая Канаду, Австралию и Соединенное Королевство, чтобы предложить свои услуги полного генетического тестирования. [48] ​​Компания 23andMe продавала продукты, содержащие как наследственные, так и связанные со здоровьем компоненты, в Канаде с октября 2014 г. [6] [7] [8] и в Великобритании с декабря 2014 г. [9]

В 2014 году 23andMe подала заявку 510 (k) в FDA для продвижения теста на переносимость синдрома Блума , который включал данные, показывающие, что результаты 23andme были последовательными и надежными, а набор для сбора слюны и инструкции были достаточно простыми для использования людьми без делать ошибки, которые могут повлиять на их результаты, а также цитировать научную литературу, показывающую, что конкретные тесты, предложенные 23andMe, были связаны с Блумсом. [49] [50] FDA одобрило тест в феврале 2015 года; в уведомлении о допуске FDA заявило, что не потребует от 23andMe аналогичных приложений для других тестов носителей. [49] [51]1 октября 2015 г. FDA направило 23andMe дополнительные разъяснения относительно правил проведения теста. [52]

21 октября 2015 года 23andMe объявила, что снова начнет маркетинговые испытания носителей в США. [5] Войчицки сказал: «Была часть из нас, которая не понимала, как работает нормативно-правовая среда» в отношении регулирующих функций распределенных лабораторий FDA и Центров Medicare и Medicaid Service (CMS). [53]

23andMe подала заявку « de novo » в FDA для проведения маркетинговых тестов, которые предоставляют людям информацию о том, есть ли у них генные мутации или аллели, которые подвергают их риску заражения или наличия определенных заболеваний; приложения включали данные, показывающие, что результаты 23andMe были последовательными и надежными. В апреле 2017 года FDA одобрило заявки на десять тестов: с поздним началом болезни Альцгеймера , болезнь Паркинсона , целиакия , наследственная тромбофилия , альфа-1 антитрипсина , глюкозо-6-фосфат - дегидрогеназы , ранним наступлением дистонии ,дефицит фактора XI и болезнь Гоше . [54] [55] FDA также заявило, что намерено исключить дополнительные тесты генетического риска 23andMe из необходимых приложений 510 (k), и пояснило, что оно одобряет только тесты генетического риска, а не диагностические тесты . [54]

В марте 2018 года FDA одобрило еще одну заявку de novo от компании, на этот раз на тест DTC для трех конкретных мутаций BRCA, которые являются наиболее распространенными мутациями BRCA у людей ашкеназского происхождения ; однако они не являются наиболее распространенными мутациями BRCA в общей популяции, и тест проводится только для трех из примерно 1000 известных мутаций. [56] Эти мутации увеличивают риск рака груди и яичников у женщин и риск рака груди и простаты у мужчин. [57]

Продукты [ править ]

Прямое генетическое тестирование потребителя [ править ]

Дополнительная информация: Генетическое тестирование § Генетическое тестирование напрямую к потребителю
Набор для тестирования генома 23andMe 2021.
Набор для тестирования генома 23andMe 2013.

23andMe начала предлагать генетическое тестирование напрямую потребителю в ноябре 2007 года. Клиенты предоставляют образец для тестирования слюны, который частично генотипирован по однонуклеотидному полиморфизму (SNP), и результаты публикуются в Интернете. [2] [58] [59] В 2008 году, когда компания предлагала оценки «предрасположенности к более чем 90 признакам и состояниям, от облысения до слепоты», журнал Time назвал продукт «изобретением года». [10]

После того, как образец поступает в лабораторию, ДНК извлекается из слюны и амплифицируется, чтобы ее было достаточно для генотипирования . Затем ДНК разрезают на мелкие кусочки и наносят на стеклянный микроматричный чип , на поверхность которого нанесено множество микроскопических шариков. На каждой бусине есть генный зонд , соответствующий ДНК одного из множества вариантов, которые тестирует компания. Если образец имеет совпадение в микроматрице, последовательности будут гибридизоваться или связываться вместе, позволяя исследователям узнать, что этот вариант присутствует в геноме клиента с помощью флуоресцентной метки.расположен на зондах. Тестируются десятки тысяч вариантов из 10–30 миллионов, находящихся во всем геноме. Затем эти совпадения составляются в отчет, который предоставляется клиенту, позволяя ему узнать, присутствуют ли варианты, связанные с определенными заболеваниями, такими как болезнь Паркинсона, целиакия и болезнь Альцгеймера, в их собственном геноме. [60]

Необработанные генетические данные могут быть загружены покупателями. [28] Это дает клиентам возможность выбрать одну из 23 хромосом, а также митохондриальную ДНК , и увидеть, какое основание находится в определенных положениях в генах , и сравнить их с другими распространенными вариантами. Клиенты, купившие тесты с компонентом, относящимся к родословной, имеют онлайн-доступ к результатам генеалогического ДНК-теста и инструментам, включая базу данных относительного сопоставления. Клиенты также могут просматривать свою митохондриальную гаплогруппу (материнскую) и, если они являются мужчинами или родственниками, разделяющими патрилин, который также был протестирован, гаплогруппу Y-хромосомы.(по отцовской линии). Клиенты из США, которые купили тесты с компонентом, связанным со здоровьем, и получили результаты, связанные со здоровьем, до 22 ноября 2013 года, имеют онлайн-доступ к оценке наследственных черт и рисков генетических нарушений . [4] [61] [62] Результаты, связанные со здоровьем, для клиентов из США, которые приобрели тест с 22 ноября 2013 г., были приостановлены до конца 2015 г. на время прохождения нормативной проверки FDA . [5] [43] [44] Клиенты, купившие тесты в офисах 23andMe в Канаде и Великобритании, имеют доступ к некоторым, но не всем результатам, связанным со здоровьем. [6] [9]

По состоянию на февраль 2018 года 23andMe генотипировал более 3000000 особей. [63] Маркетинговые ограничения FDA снизили темпы роста клиентов. [64]

23andMe обычно используется людьми, зачатыми донорами, чтобы найти своих биологических братьев и сестер, а в некоторых случаях - донора спермы или яйцеклеток . [65]

Изменения продукта [ править ]

В конце 2009 года 23andMe разделила свою службу генотипирования на три продукта с разными ценами: Ancestry Edition, Health edition и Complete Edition. [66] Это решение было отменено годом позже, когда различные продукты были рекомбинированы. [29] В конце 2010 года компания ввела ежемесячную абонентскую плату за обновления, основанные на результатах новых медицинских исследований . [29] [67] Модель подписки оказалась непопулярной среди клиентов и была отменена в середине 2012 года. [68]

23andMe продавала только необработанные генетические данные и результаты, связанные с родословной, в США из-за ограничений FDA с 22 ноября 2013 г. по 21 октября 2015 г. [4] [43] [44], когда она объявила, что возобновит предоставление медицинской информации в форма отчета о статусе носителя и состояния здоровья с одобрения FDA. [69] Войчицки сказал, что они по-прежнему планируют сообщать о риске заболевания при условии утверждения FDA в будущем. [5]

Цена на полную услугу тестирования непосредственно потребителю в США снизилась с 999 долларов в 2007 году до 399 долларов в 2008 году [70] и до 99 долларов в 2012 году [16] и фактически продавалась как убыточный лидер , чтобы построить ценная клиентская база данных. [28] [71] [72] В октябре 2015 года цена в США была повышена до 199 долларов. [69] В сентябре 2016 года версия, предназначенная только для предков, снова была предложена по более низкой цене в 99 долларов с возможностью обновления, чтобы включить компонент здоровья за дополнительные 125 долларов позже. [73]

Начальная цена продукта, продаваемого в Канаде с октября 2014 года, включая результаты, связанные со здоровьем, составляла 99 канадских долларов . [6] [7] Начальная цена продукта, продаваемого в Великобритании с декабря 2014 года, включая результаты, связанные со здоровьем, составляла 125 фунтов стерлингов. [74]

В феврале 2018 года компания 23andMe объявила, что ее отчеты о предках сообщают людям, из какой они страны, а не только из какого региона, и увеличили количество регионов на 120. Как и другим компаниям, ей по-прежнему не хватало данных об Азии и Африке, которые у African Genetics Программа (запущенная в октябре 2016 года при гранте Национального института здравоохранения США ) будет исправлена ​​за счет набора африканцев к югу от Сахары для увеличения геномных данных по расовым и этническим меньшинствам. [75] [76]Глобальная генетическая программа, основанная на Африканской генетической программе, также была объявлена ​​в феврале 2018 года. Эта программа направлена ​​на увеличение количества геномных данных 61 недопредставленной страны в их базе данных путем предоставления бесплатных тестов лицам, у которых есть все 4 бабушки и дедушки из одной из стран. . В апреле 2018 года 23andMe анонсировала Программу сотрудничества между популяциями, которая устанавливает официальное сотрудничество между компанией и исследователями, изучающими недопредставленные страны. [77]

Дополнительные услуги [ править ]

С 1 октября 2020 года компания предлагает новую услугу под названием «23andMe +» по цене 29 долларов в год для клиентов услуги «Здоровье + наследие», которые выполнили генотипирование на версии 5 микрочипа, используемого компанией. Новая служба предоставляет дополнительные отчеты о состоянии здоровья и фармакогенетике, а также обязуется постоянно предоставлять новые отчеты и функции. [78]

Версии прибора и микросхемы [ править ]

Вплоть до 2010 года Illumina продавала только инструменты с пометкой «только для исследовательских целей»; В начале 2010 года Illumina получила одобрение FDA на использование своей системы BeadXpress в клинических испытаниях. [79] [80]

COVID-19 [ править ]

В июне 2020 года 23andMe опубликовал результаты исследования, которое показало, что люди с кровью типа O могут иметь более низкий риск заражения COVID-19. Из более чем 750 000 участников вероятность заражения вирусом у тех, у кого была кровь типа O, была на 9–18% ниже, а у тех, кто подвергся воздействию, вероятность положительного результата теста на 13–26% ниже. Исследование продолжается и не рецензировалось. [81] [82] [83]

Проблемы с точностью [ править ]

Некоторые клиенты, сравнивающие результаты анализа генома 23andMe с результатами других компаний, занимающихся геномным и генетическим тестированием, получили разные результаты, возможно, из-за человеческой ошибки или разного анализа выделенной ДНК из-за чрезмерного представительства одной страны или региона в базе данных. [84] Результаты по предкам основаны на степени уверенности компании в том, что ДНК принадлежит конкретному региону, что ведет как к конкретным странам, когда достоверность высокая, так и к широким регионам, когда достоверность низкая. Это может привести к неожиданным результатам из-за того, что определенные страны маскируются низким доверием к ДНК. [85] В августе 2018 года компания заявила, что расширяет охват Африки и Восточной Азии. [86] Возможность ложных срабатыванийтакже приводит к замешательству клиентов и ненужным опасениям при интерпретации результатов. [87]

В исследовании 2019 года, проведенном Саутгемптонским университетом, компания использовалась в качестве примера тестов, проводимых напрямую для потребителей, в которых упор делается на «широту, а не на детали», в одном случае проверяя только несколько вариантов конкретного вызывающего рак гена вместо возможных тысяч, и сказал, что такие тесты вообще ненадежны. [88]

Осознанное согласие и вопросы конфиденциальности [ править ]

По крайней мере, с 2013 года возникали вопросы о том, может ли компания получить информированное согласие посредством своего веб-взаимодействия с людьми, которые хотят отправить образцы для секвенирования . [89] [90]

Компания собирает не только генетическую и личную информацию от клиентов, заказывающих тесты ДНК, но также данные о другой информации о поведении в Интернете, которую 23andMe собирает с помощью своего веб-сайта, продуктов, программного обеспечения, файлов cookie и через приложение для смартфонов. [91] [92] Сочетание нескольких отдельных политик в рамках условий обслуживания и политики конфиденциальности (файлы cookie, раскрытие совокупных данных, таргетированная реклама) делает 23andMe ценным источником данных для третьих сторон, таких как медицинские страховые компании , фармацевтические компании , реклама компании , биотехнологические компании , правоохранительные органы или другие заинтересованные стороны. [93][94] [95] Люди могут фактически не знать, как компания использует данные, и всегда есть риски утечки данных . [96] [97]

Соединенные Штаты [ править ]

В зависимости от штата, в котором проживает человек, 23andMe должен соблюдать законы этого штата в отношении конфиденциальности и раскрытия информации. Поскольку 23andMe не является поставщиком медицинских услуг, компания не обязана соблюдать стандартные политики конфиденциальности, которые должны соблюдаться в кабинете врача, например Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA). [97] Исследования показали, что только 9% потребителей действительно читают условия, что предполагает, что согласие на участие в исследовании могло быть дано без полного знания предоставленных разрешений. [98] Кроме того, политика конфиденциальности 23andMe может сбивать с толку потребителей. [99] Несколько разделов политики конфиденциальности позволяют раскрывать данные третьим лицам независимо от того, подписано ли согласие:

Раздел 4 (b) «Мы разрешаем сторонним рекламным сетям и поставщикам собирать информацию о веб-поведении в отношении использования наших Сервисов, чтобы помочь нам доставлять вам целевую онлайн-рекламу (« рекламу »)». [91]

Раздел 4 (c): «Независимо от вашего статуса согласия, мы также можем включать ваши данные в совокупные данные, которые мы раскрываем сторонним партнерам по исследованиям, которые не будут публиковать эту информацию в научном журнале». [100]

Раздел 4 (d): «Мы можем передавать часть или всю вашу Личную информацию другим компаниям, находящимся в общем владении или контроле 23andMe, которые могут включать в себя наши дочерние компании, нашу корпоративную материнскую компанию или любые другие дочерние компании, принадлежащие нашей корпоративной материнской компании, чтобы предоставить вам лучший сервис и улучшить взаимодействие с пользователем ". [91]

Закон о недискриминации в отношении генетической информации (GINA) защищает человека от дискриминации на основе генетической информации со стороны его работодателя (-ей) или страховых компаний в большинстве ситуаций. Однако GINA не распространяется на дискриминацию на основе генетической информации в отношении поставщиков услуг по долгосрочному уходу или страхованию по инвалидности.

Европейский Союз [ править ]

Начиная с 25 мая 2018 года, 23andMe должен соблюдать Общие правила защиты данных (GDPR). [101] [102] GDPR - это набор правил / положений, которые помогают человеку контролировать свои данные, которые собираются, используются и хранятся в цифровом виде или в структурированной файловой системе на бумаге, и ограничивают использование компанией личных данных. . [102] Регламент также применяется к компаниям, предлагающим товары / услуги за пределами ЕС. [102]

Медицинское исследование [ править ]

Сводные данные о клиентах изучаются научными исследователями, нанятыми 23andMe для исследования наследственных заболеваний; права на использование данных клиентов также продаются фармацевтическим и биотехнологическим компаниям для использования в их исследованиях. [5] [28] [103] Компания также сотрудничает с академическими и государственными учеными. [104] [64] В июле 2012 года 23andMe приобрела стартап CureTogether, краудсорсинговый сайт рейтингов лечения с данными о более чем 600 заболеваниях. [105] 23andMe имеет дополнительное согласие, которое позволяет включать генетическую информацию человека в медицинские исследования, которые могут быть опубликованы в научном журнале. Однако, если человек решает не давать согласия на использование своей «личной информации», его «генетическая информация» и «информация, сообщаемая самим», все равно могут использоваться и передаваться сторонним поставщикам услуг компании. [91] [95]

В 2010 году 23andMe заявила, что смогла использовать свою базу данных для проверки работы, опубликованной Национальным институтом здравоохранения (NIH): выявления мутаций в гене, который кодирует глюкоцереброзидазу как фактор риска болезни Паркинсона. [104]

В 2015 году компания 23andMe приняла бизнес-решение самостоятельно заняться открытием новых лекарств под руководством бывшего исполнительного директора Genentech Ричарда Шеллера . [5] [106] Одно из их основных направлений - болезнь Паркинсона, и они используют базу данных 23andMe для поиска редких вариантов, связанных с болезнью Паркинсона, в надежде разработать лекарство от этой болезни. Компания также заключила исследовательские соглашения с фармацевтической компанией Pfizer для изучения генетических причин воспалительных заболеваний кишечника , а именно язвенного колита и болезни Крона . [107] [108]

В 2016 году проект, который компания разрабатывал для предоставления клиентам секвенирования следующего поколения, был завершен из-за опасений, что результаты будут слишком сложными или расплывчатыми, чтобы соответствовать цели компании по предоставлению полезной информации, как быстро, так и точно, напрямую. потребителям, по словам Войжицки. [109] Также в 2016 году 23andMe использовала собственные данные клиентов, чтобы определить местонахождение 17 генетических локусов, которые, по всей видимости, связаны с депрессией . [110]

В 2017 году фармацевтическая компания Lundbeck 23andMe и аналитический центр Института Милкена начали сотрудничество, чтобы сосредоточиться на психических расстройствах, таких как биполярное расстройство и большая депрессия . Их цель - определить генетические корни таких заболеваний, а также продолжить открытие лекарств в этих областях. [111]

Использование правоохранительными органами [ править ]

23andMe не позволял правоохранительным органам использовать свои генетические профили для раскрытия преступлений, полагая, что это нарушает конфиденциальность пользователей. [112] [113] По состоянию на 15 февраля 2019 года 23andMe шесть раз отклоняла запросы данных со стороны правоохранительных органов. [113] Однако, согласно разделу 8 условий обслуживания, «23andMe может сохранять и раскрывать любую и всю Личную информацию правоохранительным органам или другим лицам, если это требуется по закону или добросовестно полагая, что такое сохранение или разглашение необходимо ». [114]

См. Также [ править ]

  • Ancestry.com
  • Семейное древо ДНК
  • Генографический проект
  • Живая ДНК
  • MyHeritage

Ссылки [ править ]

  1. ^ https://www.forbes.com/sites/bizcarson/2019/06/06/23andme-dna-test-anne-wojcicki-prevention-plans-drug-development/#:~:text=Since%20its%20launch % 2C% 20круг% 2010, но% 20to% 20turn% 20a% 20profit .
  2. ^ a b c Гетц, Томас (17 ноября 2007 г.). «23AndMe расшифрует вашу ДНК за 1000 долларов. Добро пожаловать в эпоху геномики» . Проводной . Архивировано 12 марта 2014 года . Проверено 5 апреля 2012 года .
  3. ^ "Информационный бюллетень" . 23andMe. Архивировано из оригинального 19 - го января 2013 года . Проверено 27 ноября 2013 года .
  4. ^ Б с д е Herper, Мэтью (5 декабря, 2013 г. ). «23andMe перестает предлагать генетические тесты, связанные со здоровьем» . Forbes . Архивировано 9 февраля 2014 года . Проверено 6 декабря 2013 года .
  5. ^ Б с д е е г Поллак, Эндрю (21 октября 2015). «23andMe возобновит предоставление данных о состоянии здоровья пользователей» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Архивировано 4 марта 2016 года . Проверено 21 октября 2015 года . 
  6. ^ a b c d Убелакер, Шерил (1 октября 2014 г.). «Американская компания запускает службу информации о генетическом здоровье и родословной в Канаде» . Виннипег. Свободная пресса . Канадская пресса . Проверено 7 октября 2014 года .
  7. ^ a b c d Хансен, Дара (2 октября 2014 г.). «5Q: Энн Войчицки, генеральный директор 23andMe, о знании ваших данных ДНК (и о том, что она замужем за боссом Google)» . Yahoo Finance Canada . Проверено 7 октября 2014 года .
  8. ^ a b «Служба генетического тестирования 23andme поднимает этические вопросы» . CBC News . 2 октября 2014 . Проверено 7 октября 2014 года .
  9. ^ a b c Робертс, Мишель; Ринкон, Пол (2 декабря 2014 г.). «Спорный тест ДНК прибывает в Великобританию» . BBC News . Проверено 2 декабря 2014 года .
  10. ^ a b c d Гамильтон, Анита (29 октября 2008 г.). «Лучшие изобретения 2008 года» . Время . Проверено 5 апреля 2012 года .
  11. ^ «О нас» . 23andMe .
  12. ^ Янзен, Тим; и другие. «Учебный центр ДНК семейного древа» . Таблица сравнения тестов аутосомной ДНК . Международное общество генетической генеалогии Wiki . Gene пользователя Gene.
  13. ^ "Google инвестирует в генетическую фирму" . BBC News . 22 мая 2007 . Проверено 28 июня 2007 года .
  14. ^ "Совет директоров" . Узловой обмен. Архивировано из оригинала на 3 декабря 2013 года . Проверено 27 ноября 2013 года .
  15. ^ «Любопытно: у нас есть вопросы» . Архивировано из оригинального 25 февраля 2014 года . Проверено 7 апреля 2014 года .
  16. ^ a b Цоцис, Алексия (11 декабря 2012 г.). «Еще на 50 миллионов долларов богаче, 23andMe постоянно снижает свою цену до 99 долларов. Но примет ли участие средний чувак?» . TechCrunch . AOL . Проверено 12 декабря 2012 года .
  17. ↑ Чен, Кэролайн (14 октября 2015 г.). «Финансирование 23andMe оценивает стартап в области генетики в 1,1 миллиарда долларов» . Bloomberg Business . Проверено 25 октября 2015 года .
  18. ^ «Уведомление об освобожденном предложении ценных бумаг» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . Проверено 11 июля 2015 года .
  19. ^ Латтнер, Кэтрин. Кампания «23andMe» и «Гадкий Я 3» - первый фильм » , 2 июня 2017 г. Дата обращения 22 апреля 2018 г.
  20. ^ писатель, Стив Джордон World-Herald. «Уоррен Баффет рассказывает рекламу 23andMe» . Omaha.com .
  21. ^ Линли, Мэтью; Крыша, Кэти (6 сентября 2017 г.). «23andMe достигла предварительной оценки в 1,5 миллиарда долларов в последнем крупном раунде финансирования» . Techcrunch .
  22. ^ Прашад, Спенсер; Срикантан, Шан (9 апреля 2018 г.). «23andMe: создание генетически здоровой компании» . Обзор бизнеса Айви .
  23. ↑ Фокс, Мэгги (25 июля 2018 г.). «Наркогигант Glaxo объединяется с компанией по тестированию ДНК 23andMe» . NBC News . Проверено 26 июля 2018 года .
  24. ↑ Фарр, Кристина (23 января 2020 г.). «23andMe увольняет 100 человек из-за падения продаж ДНК-тестов, - говорит генеральный директор, она была« удивлена ​​»поворотом рынка» . CNBC . Проверено 26 января 2020 года .
  25. ^ «23andMe и GSK начинают первое клиническое испытание терапии рака» (пресс-релиз). 23andMe. 29 июля 2020 . Проверено 3 августа 2020 года .
  26. ↑ Этерингтон, Даррелл (29 декабря 2020 г.). «23andMe привлекает 82,5 миллиона долларов нового финансирования» . Techcrunch .
  27. ^ «23andMe становится публичной компанией с доходом 3,5 миллиарда долларов с помощью Брэнсона» . Блумберг . 4 февраля 2021 . Проверено 4 февраля 2021 года .
  28. ^ a b c d Джеффрис, Эдрианн (12 декабря 2012 г.). «Гены, патенты и большой бизнес: в 23andMe вы клиент или продукт?» . Грань . Архивировано 2 января 2014 года . Проверено 17 июля 2014 года .
  29. ^ a b c d Форхаус, Дэн (23 ноября 2010 г.). «Традиция Дня благодарения: 23andMe переупаковывает продукт, поднимает цены» . Отчет о законе о геномике . Робинсон Брэдшоу и Хинсон. Архивировано 3 декабря 2013 года . Проверено 29 ноября 2013 года .
  30. ^ Грили, Hank (25 ноября 2013). «FDA бросает наковальню на 23andMe - что теперь?» . Стэндфордский Университет. Архивировано из оригинального 29 ноября 2013 года . Проверено 29 ноября 2013 года . FDA обещало схему регулирования, основанную на оценке риска, но мы не знаем, что это такое.
  31. ^ a b c Войчицки, Анна (26 ноября 2013 г.). «Обновление относительно письма FDA к 23andMe» . 23andMe . Проверено 27 ноября 2013 года .
  32. ^ Роберт Лангрет; Мэтью Херпер (18 апреля 2008 г.). «Штаты принимают жесткие меры против онлайн-генных тестов» . Forbes .
  33. ↑ Джейсон Кинкейд (18 июня 2008 г.). «Прекратить и воздержаться: Калифорния пытается разгадать генетическое тестирование 23andMe» . Вашингтон Пост . TechCrunch.com.
  34. ↑ Поллак, Эндрю (20 августа 2008 г.). «Калифорния лицензирует 2 компании для предложения генных услуг» . Нью-Йорк Таймс .
  35. ^ «FDA принимает жесткие меры против генетических тестов» . NBC . 11 июня 2010 . Проверено 27 ноября 2013 года .
  36. ↑ Поллак, Эндрю (11 июня 2010 г.). «FDA отказывает 5 компаниям в генетических тестах» . Нью-Йорк Таймс .
  37. ^ a b «Инспекции, соответствие, правоприменение и уголовные расследования - 23andMe, Inc» . FDA. 22 ноября 2013 . Проверено 25 ноября 2013 года .
  38. ↑ Мэлоун, Билл (1 февраля 2014 г.). «Новая глава в регулировании FDA» . AACC.org - Новости клинических лабораторий .
  39. ^ Перрон, Мэтью (25 ноября 2013). «FDA сообщает 23andMe о прекращении продаж генетических тестов» . ABC News . Проверено 25 ноября 2013 года .
  40. ↑ Грей, Тайлер (25 ноября 2013 г.). «FDA обращается к основателю 23andMe Анне Войчицки: прекратите продавать тест ДНК за 99 долларов или штрафы за лицо» . Быстрая компания . Проверено 25 ноября 2013 года .
  41. ↑ Гард, Дамиан (3 декабря 2013 г.). «23andMe показывает рекламу после предупреждения FDA, но продажи продолжают расти» . FierceMedicalDevices . FierceMarkets . Проверено 4 декабря 2013 года .
  42. Рианна дель Кастильо, Майкл (3 декабря 2013 г.). «Успокойтесь насчет 23andMe, СМИ ошибаются» . Выскочка Деловой журнал . Проверено 5 декабря 2013 года .
  43. ^ a b c d «23andMe, Inc. предоставляет обновленную информацию о нормативном обзоре FDA» (пресс-релиз). 23andMe. 5 декабря 2013 . Проверено 6 декабря 2013 года .
  44. ^ a b c d Фунг, Брайан (6 декабря 2013 г.). «Снова поклоняясь FDA, 23andMe прекращает выпуск генетических отчетов, связанных со здоровьем» . Вашингтон Пост . Проверено 6 декабря 2013 года .
  45. ^ Хан, Razib (25 ноября 2013). «Битва FDA с 23andMe ничего не значит в долгосрочной перспективе» . Журнал Slate . Проверено 25 ноября 2013 года .
  46. ↑ Этерингтон, Даррелл (25 ноября 2013 г.). «Запуск тестирования ДНК 23andMe попадает в затруднительное положение, поскольку FDA прекращает продажи набора для домашнего тестирования» . TechCrunch . Проверено 25 ноября 2013 года .
  47. ↑ Янг, Сьюзен (25 ноября 2013 г.). «Обновлено: FDA приказывает 23andMe прекратить генетические тесты» . Обзор технологий . Проверено 25 ноября 2013 года .
  48. ↑ Фарр, Кристина (6 мая 2014 г.). «Генный стартап 23andme бросает взгляд за границу после нормативных препятствий в США» . Рейтер . Архивировано 27 мая 2014 года . Проверено 17 июля 2014 года .
  49. ^ a b «FDA разрешает маркетинг первого прямого теста на генетический носитель для синдрома Блума» . Выпуск новостей FDA . 19 февраля 2015 года.
  50. ^ «Классификация устройств согласно разделу 513 (f) (2) (de novo)» . accessdata.fda.gov . FDA . Проверено 7 апреля 2017 года .. Система обнаружения генных мутаций для скрининга аутосомно-рецессивных носителей 23andMe в базе данных FDA
  51. ^ «23andMe получает разрешение FDA на продажу теста носителя синдрома Блума непосредственно потребителям» . GenomeWeb . 19 февраля 2015 года.
  52. ^ "Letter re DEN140044" (PDF) . FDA. 1 октября 2015 г. . Краткое изложение решения: Оценка DEN140044, пересматривающая оценку от февраля 2015 года.
  53. ^ Bensinger, Грег (26 октября 2016). «Отсутствие связи между Кремниевой долиной и регулирующими органами из-за технологий здравоохранения, - заявил генеральный директор 23andMe» . Wall Street Journal . ISSN 0099-9660 . Проверено 23 ноября 2016 года . 
  54. ^ a b «FDA разрешает маркетинг первых тестов, направленных непосредственно на потребителя, которые предоставляют информацию о генетическом риске для определенных условий» . FDA. 6 апреля 2017 г.
  55. ^ Kolata, Gina (6 апреля 2017). «FDA разрешит 23andMe продавать потребителям генетические тесты для определения риска заболеваний» . Нью-Йорк Таймс .
  56. ↑ Stallings, Erika (30 марта 2018 г.). «Мнение | Разрешение 23andMe пройти тестирование на BRCA может принести больше вреда, чем пользы» . HuffPost . Проверено 11 февраля 2021 года .
  57. ^ «FDA разрешает, со специальным контролем, прямой тест потребителю, который сообщает о трех мутациях в генах рака груди BRCA» . FDA . 6 марта 2018 г.
  58. ^ «Наши услуги: технология генотипирования» . 23andMe. Архивировано из оригинала на 2 декабря 2013 года . Проверено 27 ноября 2013 года .
  59. ^ Hadly, Скотт (18 ноября 2013). «Новый пользовательский чип 23andMe» . 23andMe . Проверено 27 ноября 2013 года .
  60. ^ Мадара, Джейсон. «Процесс извлечения: познакомьтесь с Анной Войжитки из 23andme» , WIRED UK , 6 марта 2017 г. Источник: 17 апреля 2018 г.
  61. ^ Baertlein, Лиза (20 ноября 2007). «При поддержке Google 23andMe предлагает тест ДНК за 999 долларов» . USA Today . Архивировано 26 мая 2014 года . Проверено 5 апреля 2012 года .
  62. ^ Swarns, Рейчел Л. (23 января 2012). «С тестированием ДНК, внезапно они стали семьей» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано 17 июля 2014 года . Проверено 17 июля 2014 года .
  63. ^ Regalado, Антонио (12 февраля 2018). «2017 год стал годом взрыва тестирования потребительской ДНК» . Обзор технологий Массачусетского технологического института . Проверено 20 февраля 2018 года .
  64. ^ a b Поцелуй, Джемайма (9 марта 2014 г.). «23andMe признает, что приказ FDA« значительно замедлил »новых клиентов» . Хранитель . Архивировано 16 марта 2014 года . Проверено 10 марта 2014 года .
  65. ^ Чанг, Эмили; Гланц, Мелани; Адхопиа, Вик (25 января 2018 г.). «Нет больше мистера Анонима для доноров спермы» . CBC News .
  66. ↑ Ву, Ширли (13 ноября 2009 г.). «Получите именно ту информацию, которую вы хотите: 23andMe, чтобы предлагать отдельные выпуски Health и Ancestry» . 23andMe. Архивировано из оригинала на 2 декабря 2013 года . Проверено 29 ноября 2013 года .
  67. ↑ MacArthur, Daniel (24 ноября 2010 г.). «Новости от 23andMe: более крупный чип, новая модель подписки и еще один дисконтный диск» . Проводной . Архивировано 29 июня 2013 года . Проверено 27 ноября 2013 года .
  68. ^ «23andMe исключает модель подписки» . GenomeWeb Daily News . 10 мая 2012 . Проверено 27 ноября 2013 года .
  69. ^ a b «23andMe перезагружает генетическое тестирование здоровья, теперь с одобрения FDA» . Ars Technica . 21 октября 2015 года . Проверено 21 октября 2015 года .
  70. ↑ Поллак, Эндрю (9 сентября 2008 г.). «Провайдер профиля ДНК снижает цены» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 27 декабря 2017 года .
  71. ↑ Гамильтон, Дэвид (10 сентября 2008 г.). "Снижение цен 23andMe: конец личной геномики?" . CBSNews.com . Архивировано 17 июля 2014 года . Проверено 17 июля 2014 года .
  72. ↑ Крол, Аарон (24 марта 2014 г.). «23andMe проводит исследования в области здравоохранения в тени FDA» . Био-IT Мир . Архивировано 6 августа 2014 года . Проверено 17 июля 2014 года .
  73. ↑ Рэмси, Лидия (22 сентября 2016 г.). «23andMe снова предлагает генетический тест за 99 долларов, но он сильно отличается от оригинала» . Business Insider . Проверено 26 сентября 2016 года .
  74. Рианна Гиббс, Сэмюэл (2 декабря 2014 г.). «Тест ДНК-скрининга 23andMe запускается в Великобритании после запрета США» . Хранитель . Проверено 26 октября 2015 года .
  75. ↑ Фарр, Кристина (28 февраля 2018 г.). «23andMe становится более конкретным в своих тестах на происхождение ДНК, добавляя 120 новых регионов» . CNBC . Проверено 29 марта 2018 года .
  76. ^ Хайден, Эрика Чек. «Взлет, падение и снова рост 23andMe» , Nature , 11 октября 2017 г. Проверено 21 апреля 2018 г.
  77. ^ Чжан, Сара. «23andMe хочет, чтобы его данные ДНК были менее белыми» , The Atlantic , 23 апреля 2018 г.
  78. ^ «23andMe +: постоянный подход к вашей генетике» . 1 октября 2020 г.
  79. ^ Petrone, Джастин (4 мая 2010). «FDA разрешает использовать систему Illumina BeadXpress в клинических условиях» . GenomeWeb .
  80. ^ "510 (k) Premarket Notification K093128" . FDA . Проверено 7 апреля 2017 года .
  81. ^ Hannah Kuchler (8 июня 2020). «Исследование связывает группу крови с более низким риском заражения коронавирусом» . Financial Times . Проверено 9 июня 2020 года .
  82. ↑ Кристен V Браун (8 июня 2020 г.). «23andMe предоставляет больше доказательств того, что группа крови играет роль в вирусе» . Блумберг . Проверено 9 июня 2020 года .
  83. ^ «23andMe предоставляет больше доказательств того, что группа крови играет роль в вирусе COVID-19» . gulfnews.com . Проверено 9 июня 2020 года .
  84. ↑ О'Рурк, Таня. «Насколько точны домашние тесты ДНК, такие как Ancestry, 23andMe?» , WCPO , 12 декабря 2017 г. Проверено 28 апреля 2018 г.
  85. ^ Барон, Итан. «Наборы для слюны ДНК: результаты исследования предков 23andMe« самые запутанные », - говорится в новом отчете» , Chicago Tribune , 17 января 2017 г. Проверено 28 апреля 2018 г.
  86. ↑ Дики, Меган Роуз (21 августа 2018 г.). «Инструменты предков 23andMe становятся лучше для цветных людей» . TechCrunch . Проверено 24 августа 2018 года .
  87. ^ Мукерджи, Sy. «Популярность наборов для тестирования ДНК в домашних условиях растет. Но насколько они точны?» , Fortune , 2 апреля 2018 г.
  88. ^ «Генетические тесты: эксперты призывают с осторожностью проводить домашнее тестирование» . BBC News . 17 октября 2019 года . Проверено 17 октября 2019 года .
  89. ^ Stoeklé, HC; Мамзер-Брюнель, MF; Vogt, G; Эрве, К. (31 марта 2016 г.). «23andMe: новая двусторонняя модель рынка банкинга данных» . BMC Medical Ethics . 17 : 19. DOI : 10,1186 / s12910-016-0101-9 . PMC 4826522 . PMID 27059184 .  
  90. ^ Allyse, M (февраль 2013 г. ). «23 и я, мы и вы: генетика, прямая к потребителю, интеллектуальная собственность и информированное согласие» . Тенденции в биотехнологии . 31 (2): 68–69. DOI : 10.1016 / j.tibtech.2012.11.007 . PMC 6309979 . PMID 23237855 .  
  91. ^ a b c d «Политика конфиденциальности» . 23andMe . 17 июля 2018 г.
  92. ^ «За домашними компаниями по тестированию ДНК, которые делятся генетическими данными с третьими сторонами» . CBS News . 2 августа 2018.
  93. Рианна Браун, Кристен (17 апреля 2017 г.). «23andMe продает ваши данные, но не так, как вы думаете» . Gizmodo . Проверено 1 мая 2019 года .
  94. ^ Drabiak, Кэтрин (26 февраля 2016). «Прочтите мелкий шрифт перед отправкой слюны в 23andMe» . Центр Гастингса .
  95. ^ a b Бродвин, Эрин (3 августа 2018 г.). «Компании, занимающиеся ДНК-тестированием, такие как 23andMe, продают ваши генетические данные производителям лекарств и другим стартапам Кремниевой долины» . Business Insider .
  96. ^ Schulson, Майкл (29 декабря 2017). «Плюнь и возьми» . Шифер .
  97. ^ a b Питтс, Питер (15 февраля 2017 г.). «Заблуждение конфиденциальности генетического тестирования» . Forbes .
  98. ^ Wisgard, Alex (25 января 2019). «23andMe продает ваши данные - стоит ли вам беспокоиться?» . dnatestingchoice.com .
  99. ↑ Фокс, Мэгги (29 ноября 2017 г.). «То, что вы отдаете с помощью домашних тестов ДНК» . NBC News .
  100. ^ "Будет ли предоставленная мной информация передаваться третьим лицам?" . 23andMe . Проверено 1 мая 2019 года .
  101. ^ «Защита данных - GDPR» . 23andMe .
  102. ^ a b c «Это ваши данные - возьмите под контроль: защита данных в ЕС» (PDF) . Европейская комиссия . 2018 . Проверено 1 мая 2019 года .
  103. Рианна Макбрайд, Райан (29 ноября 2012 г.). «23andMe создает основу для более тесных связей с фармацевтикой» . FierceBiotech . Архивировано 8 августа 2013 года . Проверено 17 июля 2014 года .
  104. ^ a b Гетц, Томас (22 июня 2010 г.). "В поисках лекарства от болезни Паркинсона Сергея Брина" . Проводной . 18 (7). Архивировано 17 июля 2014 года . Проверено 5 апреля 2012 года .
  105. ^ "23andMe делает первое приобретение, Nabs CureTogether удвоит объем краудсорсинговых генетических исследований = 11 июля 2012 г." . TechCrunch . Проверено 18 февраля 2015 года .
  106. ^ Herper, Мэтью (12 марта 2015). «В большой смене 23andMe будет изобретать лекарства, используя данные клиентов» . Forbes . Проверено 28 октября 2015 года .
  107. ^ Herper, Мэтью (6 января 2015). «Сюрприз! Благодаря сделке Genentech на 60 миллионов долларов у 23andMe есть бизнес-план» . Forbes .
  108. ^ Molten, Меган (13 сентября 2017). «23andMe копается в ваших данных для лечения болезни Паркинсона» . Проводной .
  109. ^ Прессман, Аарон. «Почему 23andme убила свой проект по секвенированию генов нового поколения» , Fortune , 27 октября 2016 г. Источник данных: 17 апреля 2018 г.
  110. ^ Mullins, N; Льюис, CM (август 2017 г.). «Генетика депрессии: наконец прогресс» . Текущие отчеты психиатрии . 19 (8): 43. DOI : 10.1007 / s11920-017-0803-9 . PMC 5486596 . PMID 28608123 .  
  111. ↑ Мукерджи, Сай (12 сентября 2017 г.). «23andMe собирает еще 250 миллионов долларов и хочет использовать ваши генетические данные для производства лекарств» . Удача .
  112. ↑ Кристен В. Браун (1 февраля 2019 г.). «Крупная компания, занимающаяся тестированием ДНК, делится некоторыми своими данными с ФБР. Вот где она подводит черту» . Удача .
  113. ^ a b «Отчет о прозрачности» . 23andMe . 15 февраля 2019.
  114. ^ «Условия использования» . 23andMe . Проверено 1 мая 2019 года .

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Новая формула 23andMe: согласие пациента . Антонио Регаладо, MIT Technology Review
  • Инструменты анализа исходных данных 23andMe, Ancestry DNA, Family Tree DNA в 2019 году . XCode, средняя статья

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт