Эта статья может чрезмерно полагаться на источники, слишком тесно связанные с предметом , что потенциально мешает проверке и нейтральности статьи . ( Август 2020 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения ) |
Штаб-квартира Amgen в Таузенд-Оукс, Калифорния. | |
Раньше | Прикладная молекулярная генетика (1980–1983) |
---|---|
Тип | Общественные |
Промышленность | Биотехнологии |
Основан | 8 апреля 1980 г . |
Штаб-квартира | Таузенд-Оукс, Калифорния , США |
Ключевые люди | Роберт А. Брэдуэй ( председатель , президент и генеральный директор ) |
Товары | Aimovig , Aranesp , Blincyto , Epogen , Kineret , Enbrel , Kyprolis , Neulasta , Neupogen , Nplate , Parsabiv , Prolia , Repatha , Sensipar / Mimpara , Vectibix и Xgeva . |
Доход | 23,362 миллиарда долларов США (2019) |
Операционная прибыль | 9,674 миллиарда долларов США (2019) |
Чистый доход | 7,842 миллиарда долларов США (2019) |
Всего активов | US $ 59,707 миллиарда (2019) |
Общий капитал | 9,673 миллиарда долларов США (2019) |
Количество работников | 22 000 (февраль 2020 г.) [1] |
Интернет сайт | amgen .com |
Сноски / ссылки [2] |
Amgen Inc. (ранее A pplied M olecular Gen etics Inc. [3] [4] ) - американская транснациональная биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Таузенд-Окс, Калифорния . Одна из крупнейших независимых биотехнологических компаний в мире, Amgen была основана в городе Таузенд-Окс, штат Калифорния, в 1980 году. [5] [6] В 2017 году штат Thousand Oaks в Amgen насчитывал 5125 человек (7,5% от общей занятости в городе), в том числе сотни ученых, Amgen - крупнейший работодатель в округе Вентура . [7] [6] [8] Основное внимание уделяетсямолекулярной биологии и биохимии , его цель - обеспечить бизнес в области здравоохранения, основанный на технологии рекомбинантной ДНК . [9]
В 2018 году самыми продаваемыми линейками продуктов компании были Neulasta , иммуностимулятор, используемый для предотвращения инфекций у пациентов, проходящих курс химиотерапии рака, и Enbrel , блокатор фактора некроза опухоли, используемый для лечения ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний. Другие продукты включают Epogen , Aranesp , Sensipar / Mimpara , Nplate , Vectibix , Prolia и XGEVA . Amgen спонсирует Тур Калифорнии . [10]
История [ править ]
Слово AMGen - это отрывок от первоначального названия компании, A pplied M olecular Gen etics , которое стало официальным названием компании в 1983 году (через три года после регистрации и совпало с ее первоначальным публичным размещением акций ). Первым генеральным директором компании с 1980 года был соучредитель Джордж Б. Ратманн , за ним последовал Гордон М. Биндер в 1988 году [11], за которым последовал Кевин У. Шарер в 2000 году. [12] Роберт А. Брэдвей стал президентом Amgen. и генеральный директор в мае 2012 года после выхода Акционера на пенсию. [13]
Компания совершила не менее пяти крупных корпоративных приобретений .
Хронология [ править ]
- 1980. Уильям Боуз из Cetus Corporation нанимает Уинстона Сальсера из Калифорнийского университета в Лос-Анджелес, чтобы основать Amgen с научным консультативным советом, в который входят Норман Дэвидсон , Лерой Худ , Арнольд Берк , Джон Карбон , Роберт Шимке , Арно Мотульский , Марвин Х. Карутерс и Дэйв Гибсон. [14]
- 1989 г. Компания Amgen получила одобрение на первый продукт рекомбинантного человеческого эритропоэтина, Epogen, для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью. Epogen (также продаваемый Johnson and Johnson под торговой маркой Procrit) позже будет одобрен для лечения анемии из-за химиотерапии рака, анемии из-за лечения некоторыми лекарствами от ВИЧ , а также для снижения потребности в переливаниях крови, связанных с хирургическим вмешательством. [15]
- 1991. В феврале 1991 года Amgen получила одобрение FDA на Neupogen для профилактики инфекций у пациентов, чья иммунная система подавлена химиотерапией рака. [16] Метаанализ 2002 года показал, что лечение нейпогеном снижает риск фебрильной нейтропении на 38%, снижает риск зарегистрированной инфекции на 49% и снижает риск связанной с инфекцией смертности на 40%. [17]
- 1998. В ноябре 1998 года Immunex, будущее приобретение Amgen, получила одобрение на Enbrel (этанерцепт), первое лекарство от ревматоидного артрита, нацеленное на фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа). [15] Оценка 2006 года, проведенная Национальным институтом клинического мастерства Соединенного Королевства, пришла к выводу, что этанерцепт и родственные препараты от ревматоидного артрита, позже представленные конкурентами, «являются эффективными методами лечения по сравнению с плацебо для пациентов с РА, которые не контролируются обычными БПВП, что улучшает контроль симптомов, улучшения физических функций и замедления рентгенологических изменений суставов ». [18]Более недавнее исследование продемонстрировало, что по сравнению с традиционными противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, лечение этанерцептом улучшает выживаемость, снижает сердечно-сосудистые события и снижает частоту гематологических раковых заболеваний. [19]
- 2010. 6 июня 2010 года Amgen получила одобрение FDA на Prolia, протеиновый препарат для лечения постменопаузального остеопороза. [20] В клинических испытаниях Prolia снизила частоту переломов позвонков на 61% и риск переломов бедра на 40%. [21]
- 2010 г. В ноябре 2010 г. FDA одобрило Xgeva для профилактики осложнений метастазов в кости у пациентов с солидными опухолями. [22] В клинические испытания в первую очередь включали пациентов с раком груди или простаты.
- 2012. Незаконные маркетинговые практики. Los Angeles Times сообщила 18 декабря 2012 года, что Amgen признал свою вину и согласился выплатить $ 150 млн в уголовных наказаниях и $ 612 млн решить 11 связанные осведомитель жалоб. Федеральные обвинители обвинили компанию в преследовании прибыли, подвергая пациентов риску. [23] Ларри Хастен, участник Forbes.com, подробно описывает незаконные маркетинговые методы AMGEN в этом случае, а именно, что «правительство обвинило Amgen в маркетинге Aranesp по показаниям, не одобренным FDA, и других незаконных маркетинговых практиках». [24]Продажи одного из препаратов, упомянутых в иске, в третьем квартале 2012 года составили 492 миллиона долларов, что на 17% меньше по сравнению с тем же кварталом прошлого года из-за «проблем с возмещением расходов и изменений на этикетке». [25]
- 2013. Законодатели добавили текст в фискальный законопроект, который позволит производителю лекарств продавать класс лекарств, который включает Sensipar, без государственного контроля в течение дополнительных двух лет. По оценкам New York Times, этот параграф в фискальном законопроекте обойдется налогоплательщикам примерно в 500 миллионов долларов [26], но другие оценки пришли к выводу, что это изменение защитит пожилых людей в сельской местности и сократит общие расходы на Medicare. [27] [28]
- 2015. В сентябре компания объявила о приобретении Dezima Pharma более чем за 1,55 миллиарда долларов. [29] В тот же день компания объявила о сотрудничестве с Xencor по 6 программам ранней иммуноонкологии и воспаления. В рамках сделки Amgen выплатит авансом 45 миллионов долларов, а сумма сделки составит еще 1,7 миллиарда долларов. [30] [31]
- 2016. В сентябре компания объявила о приобретении прав на биспецифическое соединение, привлекающее Т-клетки фазы I, Boehringer Ingelheims (BI 836909, теперь AMG 420) для использования при лечении множественной миеломы . [32]
- 2017. Денежные средства, возвращенные акционерам, составили рекордные 6,5 млрд долларов США в виде дивидендов и выкупа акций. [33]
- 2018. Amgen заняла 123 место в списке Fortune 500 крупнейших корпораций США по размеру выручки. [34]
- 2019. Amgen объявила, что приобретет Nuevolution AB за 1,61 миллиарда шведских крон (166,8 миллиона долларов), чтобы расширить свои возможности по поиску лекарств. [35] В августе компания объявила, что приобретет фармацевтическую программу Otezla у Celgene за 13,4 млрд долларов в рамках сделки по слиянию Celgene и Bristol-Myers Squibbs . [36] [37] В октябре Amgen объявила о приобретении 20,5% акций базирующейся в Пекине BeiGene за 2,7 миллиарда долларов. [38]
Хронология приобретения [ править ]
- 1994 - Synergen, Inc. [39]
- 2000 - Kinetix Pharmaceuticals, Inc. [40]
- 2002 - Immunex Corporation [41] [42]
- 2004 - Туларик, Инк. [43]
- 2006 - Abgenix, Inc. [44] [45] [46]
- 2006 - Avidia, Inc. [47]
- 2007 - Alantos Pharmaceuticals [48]
- 2007 - ООО «Илыпса» [49]
- 2007 - Alantos Pharmaceuticals Holdings, Inc. [49]
- 2011 - BioVex Group, Inc. [50]
- 2011 - Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda. [51]
- 2012 - Micromet, Inc. [52]
- 2012 - Мустафа Невзат Илач [53] [54]
- 2012 - KAI Pharmaceuticals [55]
- 2012 - deCODE genetics
- 2013 - Onyx Pharmaceuticals Inc. [56]
- 2015 - Dezima Pharma [29]
- 2015 - Катерекс [57]
История приобретения [ править ]
Ниже приводится иллюстрация слияний, поглощений, выделений и исторических предшественников компании:
| Amgen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Продукты [ править ]
К одобренным Amgen лекарствам или терапевтическим биологическим препаратам относятся:
- АИМОВИГ ( эренумаб-аоо ) от мигрени
- Аранесп ( дарбэпоэтин альфа ) при анемии
- БЛИНЦИТО ( блинатумомаб для лечения острого лимфобластного лейкоза ) [58]
- Корланор ( ивабрадин )
- Энбрел ( этанерцепт ) при различных формах артрита
- ЭПОГЕН ( эритропоэтин ) при анемии
- EVENITY ( ромосозумаб-aqqg ) при остеопорозе
- ИМЛИГИК ( талимоген лахерпарепвек ) для местного лечения неоперабельных кожных, подкожных и узловых поражений при рецидиве меланомы после первоначальной операции
- Kyprolis ( carfilzomib )
- Неуласта ( пегфилграстим ) при нейтропении
- НЕЙПОГЕН ( колониестимулирующий фактор гранулоцитов ) при нейтропении
- Nplate ( ромиплостим ) при хронической иммунной тромбоцитопенической пурпуре
- Парсабив ( этелкальцетид )
- Prolia ( деносумаб ) при постменопаузальном остеопорозе
- Репата ( эволокумаб )
- Сенсипар / Мимпара ( цинакальцет для лечения первичного и вторичного гиперпаратиреоза , осложнения минерального обмена, часто встречающегося у пациентов с почечной недостаточностью)
- Вектибикс ( панитумумаб при раке толстой кишки )
- XGEVA ( деносумаб ) для профилактики событий, связанных со скелетом (патологический перелом, облучение костей, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство в кости у взрослых с метастазами в кости из солидных опухолей)
Продукты были разработаны, а затем проданы [ править ]
- Кепиванс ( палифермин от мукозита полости рта , продан компании Biovitrium, ныне Swedish Orphan Biovitrum , в декабре 2008 г. [59])
- StemGen ( анцестим ) для использования в комбинации с филграстимом для мобилизации периферических гемопоэтических стволовых клеток [60] ) (продан компании Biovitrium, ныне Swedish Orphan Biovitrum, в декабре 2008 г.) [59]
- Кинерет ( анакинра ) для лечения ревматоидного артрита , эксклюзивная лицензия для Biovitrium, ныне шведского Orphan Biovitrum, в декабре 2008 г. [59]
Предварительные и клинические испытания [ править ]
По состоянию на декабрь 2013 года в клинических испытаниях III фазы Amgen находилось 11 препаратов . [61]
В ноябре 2014 года компания объявила о прекращении всех испытаний рилотумумаба у пациентов с запущенным раком желудка после того, как одно из испытаний обнаружило больше смертей у тех, кто принимал соединение с химиотерапией, чем у тех, кто не принимал его. [62] Позже на той же неделе компания (совместно с AstraZeneca ) сообщила о положительных результатах для бродалумаба в исследовании фазы III, сравнивающем соединение с устекинумабом и плацебо при лечении псориаза . [63]
В марте 2015 года компания объявила, что будет лицензировать свой препарат-кандидат для фазы II AMG 714 разработчику Celimmune, который планирует разработать моноклональное антитело против IL-15 для лечения целиакии, не отвечающей на диету, и резистентной целиакии. [64]
В июне 2015 года компания Amgen представила данные фазы 2 клинических испытаний своего антитела против CGRP AMG 334 при мигрени , одобренного для продажи как AIMOVIG в 2019 году [65].
В 2019 году за продуктами и лекарствами предоставил быстрое назначение дорожки на AMG 510 для лечения метастатического рака немелкоклеточного легкого с G12C KRAS мутации. [66]
См. Также [ править ]
- Кирин-Амген против Хёхст Марион Руссель , патентное дело Великобритании, решение по которому было вынесено Палатой лордов
- Amgen Inc. против Харриса , дело Верховного суда США по трудовому праву.
- Эволокумаб
Ссылки [ править ]
- ^ «Об информационном бюллетене Amgen» . amgen.com . Дата обращения 9 марта 2020 .
- ^ «US SEC: 2019 Form 10-K Amgen Inc» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . 12 февраля 2020 . Проверено 28 августа 2020 года .
- ^ Amgen истории официальный сайт страница Доступ2 января 2016
- ^ Рональд Фогель. Фармацевтическая экономика и государственная политика. CRC Press, 2007. ISBN 9781439801345 . С. 208.
- ^ Bidwell, Кэрол А. (1989). Долина Конехо: старые и новые рубежи . Публикации Виндзора. Стр. 128. ISBN 9780897812993 .
- ^ a b Бейкер, Пэм (2002). Таузенд-Оукс Вестлейк-Виллидж: современный портрет . Community Communications, Inc. Страница 37. ISBN 978-1581920611 .
- ^ http://www.toaks.org/home/showdocument?id=17130 (стр. 162).
- ↑ 16 февраля, Acorn Staff; 2018 (16 февраля 2018). «У биотехнологического гиганта Amgen большие планы на новый завод» . Морпарк Желудь .CS1 maint: numeric names: authors list (link)
- ^ Bidwell, Кэрол А. (1989). Долина Конехо: старые и новые рубежи . Публикации Виндзора. Страницы 128–129. ISBN 9780897812993 .
- ^ "АМГЕНСКИЙ ТУР ПО КАЛИФОРНИИ" . Amgen Tour по Калифорнии . Проверено 7 февраля 2020 .
- ^ «Amgen, форма 10-K, годовой отчет, дата подачи 24 марта 1998 г.» . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ "Amgen, форма 10-K405, дата подачи 7 марта 2000 г." . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 24 мая 2012 г.» . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen - история успеха биотехнологии | От разработки лекарств до массового рынка» .
- ^ a b «Лекарства @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты» .
- ^ «Наркотики @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты» .
- ^ Лиман GH, Kuderer Н.М., Djulbegovic B (апрель 2002). «Профилактический фактор, стимулирующий колонию гранулоцитов, у пациентов, получающих интенсивную дозу химиотерапии рака: метаанализ». Являюсь. J. Med . 112 (5): 406–11. DOI : 10.1016 / s0002-9343 (02) 01036-7 . PMID 11904116 .
- ^ Чен Ю.Ф., Джобанпутра П., Бартон П. и др. (Ноябрь 2006 г.). «Систематический обзор эффективности адалимумаба, этанерцепта и инфликсимаба для лечения ревматоидного артрита у взрослых и экономическая оценка их экономической эффективности» . Оценка медицинских технологий . 10 (42): iii – iv, xi – xiii, 1–229. DOI : 10,3310 / hta10420 . PMID 17049139 .
- ^ Морган CL, Эмери П., Портер Д. и др. (Январь 2014). «Лечение ревматоидного артрита этанерцептом в отношении модифицирующих болезнь противоревматических препаратов: долгосрочная безопасность и выживаемость с использованием проспективных данных наблюдений» . Ревматология (Оксфорд) . 53 (1): 186–94. DOI : 10.1093 / ревматологических / ket333 . PMID 24140761 .
- ^ «Наркотики @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты» .
- ^ "www.accessdata.fda.gov" (PDF) .
- ^ "FDA одобряет Xgeva, чтобы помочь предотвратить связанное с раком повреждение костей" .
- ^ Терхун, Чад (18 декабря 2012). «Amgen признает себя виновным в ненадлежащем сбыте препарата от анемии Aranesp» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 2 февраля 2013 года .
- ^ Хастен, Ларри. «Амджен признает себя виновным в неправильном использовании препарата для лечения анемии Аранесп» . Forbes . Проверено 2 февраля 2013 года .
- ^ "Статья> Аранесп от Amgen терпит неудачу при испытании сердца, планировалось сингапурское предприятие" .
- ↑ Липтон, Эрик (19 января 2013 г.). «Финансовая сноска: Большой подарок Сената производителю наркотиков» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 2 февраля 2013 года .
- ^ "Джон Энтин: Мама New York Times после того, как Бюджетное управление Конгресса упрекает неудачное расследование Amgen / Medicare" . Huffington Post . 26 февраля 2013 г.
- ^ «Анализ CBO показывает, что исключение пероральных препаратов из связки ESRD может сэкономить деньги | Новости и проблемы нефрологии» . Архивировано из оригинала на 2013-06-05.
- ^ a b «За 1,55 млрд долларов Amgen приобретает Dezima Pharma» . GEN .
- ^ «Amgen делает ставку до 1,7 миллиарда долларов на технологию антител Xencor» . FierceBiotech .
- ^ «Amgen, Xencor, партнер по иммунотерапии рака, противовоспалительные препараты» . GEN .
- ^ "Amgen покупает права на иммунотерапию миеломы BiTE у Boehringer Ingelheim - Основные новости GEN - GEN" .
- ^ «Amgen сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2017 год» . www.amgen.com . Проверено 14 мая 2018 .
- ^ «Компания из списка Fortune 500 по объему выручки за 2018 год» . www.fortune.com . Проверено 18 марта 2019 .
- ^ «Amgen купит копенгагенскую компанию Nuevolution за 167 миллионов долларов» . 22 мая 2019 г. - через uk.reuters.com.
- ^ https://www.biospace.com/article/releases/amgen-to-acquire-otezla-for-13-4-billion-in-cash-or-approximately-11-2-billion-net-of-anticipated -будущие-денежные-налоговые-льготы /? s = 79
- ^ https://uk.reuters.com/article/us-bristol-myers-divestiture-amgen/celgene-to-sell-psoriasis-drug-otezla-for-13-4-billion-to-amgen-idUKKCN1VG102
- ^ https://www.statnews.com/2019/10/31/amgen-acquires-stake-in-beigene-to-expand-cancer-drug-business-to-china/
- ^ "Amgen, форма 8-K / A, дата подачи 2 февраля 1995 г." . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ "Amgen, форма 425, дата подачи 16 октября 2000 г." . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 17 декабря 2001 г.» . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ "Amgen - СМИ - Выпуск новостей" . amgen.com .
- ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 29 марта 2004 г.» (PDF) . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 15 декабря 2005 г.» (PDF) . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 24 апреля 2006 г.» (PDF) . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ "Amgen - СМИ - Выпуск новостей" . amgen.com .
- ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 29 сентября 2006 г.» . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ "Amgen - СМИ - Выпуск новостей" . amgen.com .
- ^ a b «Amgen, Форма 10-Q, Ежеквартальный отчет, дата подачи 9 августа 2007 г.» (PDF) . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 25 января 2011 г.» . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen, Форма 10-Q, Ежеквартальный отчет, дата подачи 10 мая 2011 г.» (PDF) . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 26 января 2012 г.» (PDF) . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 30 апреля 2012 г.» (PDF) . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ "Türk ilaç devi 700 milyon dolara satýldý" . hurriyet.com.tr .
- ^ «Amgen, Форма 10-Q, Ежеквартальный отчет, дата подачи 8 мая 2012 г.» (PDF) . secdatabase.com . Проверено 8 января 2013 года .
- ^ Гуа, Малини (8 октября 2013). «Амген глотает оникс целиком». Природа Биотехнологии . 31 (10): 859–860. DOI : 10.1038 / nbt1013-859 . PMID 24104731 . S2CID 38609268 .
- ^ "Amgen приобретает Catherex Spin-off у Medigene - GEN News Highlights - GEN" .
- ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 3 декабря 2014 г. Пресс-релиз FDA: Blinatumomab
- ^ a b c Пресс-служба Amgen. Biovitrum закрывает сделку по приобретению продукта с Amgen. Архивировано 3 июля 2012 г. на Wayback Machine.
- ^ «Стемген® (анцестим)» . sobi.com . Архивировано из оригинала на 2013-12-30 . Проверено 30 декабря 2013 .
- ↑ Amgen Phase III Pipeline , по состоянию на 29 декабря 2013 г.
- ^ «GEN - Основные новости: Amgen останавливает испытания рилотумумаба при запущенном раке желудка» . GEN .
- ^ «GEN - Основные новости: Brodalumab's No Turkey в фазе III: Amgen и AstraZeneca» . GEN .
- ^ "GEN - Основные новости: Celimmune лицензирует AMG 714 от Amgen для лечения целиакии" . GEN .
- ^ «Новые данные о моноклональных антителах к CGRP для профилактики мигрени» . Medscape .
- ↑ Лиза Астор (9 сентября 2019 г.). «FDA предоставляет AMG 510 Fast Track Designation для KRAS G12C + NSCLC» . targetonc.com . Проверено 16 ноября 2019 года .
Внешние ссылки [ править ]
Викискладе есть медиафайлы по теме Amgen . |
- Официальный веб-сайт
- Бизнес-данные для Amgen:
- Google Финансы
- Yahoo! Финансы
- Документы SEC
- Документы Amgen SEC