Вакцина Bacillus Calmette – Guérin ( БЦЖ ) - это вакцина, которая в основном используется против туберкулеза (ТБ). [4] Он частично назван в честь своих изобретателей Альберта Кальметта и Камиллы Герэн . [5] [6] В странах, где распространены туберкулез или проказа , одна доза рекомендуется для здоровых детей как можно ближе ко времени рождения. [4] В регионах, где ТБ не распространен, иммунизируются только дети из группы высокого риска, в то время как случаи с подозрением на ТБ проходят индивидуальное обследование и лечение. [4]Взрослые, которые не болеют туберкулезом и не были ранее иммунизированы, но часто подвергаются заражению, также могут быть иммунизированы. [4] БЦЖ также имеет некоторую эффективность против язвенной болезни Бурули и других нетуберкулезных микобактерий . [4] Кроме того, он иногда используется как часть лечения рака мочевого пузыря . [7] [8]
Описание вакцины | |
---|---|
Цель | Микобактерии туберкулеза |
Тип вакцины | Ослабленный |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Вакцина БЦЖ, Вакцина БЦЖ AJV |
AHFS / Drugs.com | Факты о профессиональных наркотиках |
Данные лицензии |
|
Пути администрирования | Чрескожный, внутрипузырный |
Код УВД | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Идентификаторы | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
КЕГГ |
Степень защиты от инфекции ТБ сильно различается, и защита длится до двадцати лет. [4] Среди детей он предотвращает заражение около 20%, а среди тех, кто действительно заразился, он защищает половину от развития болезней. [9] Вакцина вводится путем инъекции под кожу. [4] Нет никаких доказательств того, что дополнительные дозы полезны. [4]
Серьезные побочные эффекты встречаются редко. Часто в месте укола появляется покраснение, припухлость и легкая боль. [4] После заживления может образоваться небольшая язва с некоторыми рубцами. [4] Побочные эффекты более распространены и потенциально более серьезны у людей с плохой иммунной функцией . [4] Это небезопасно для использования во время беременности. [4] Вакцина была первоначально разработана на основе Mycobacterium bovis , которая обычно встречается у коров. [4] Хотя он был ослаблен, он все еще жив . [4]
Вакцина БЦЖ впервые была использована в медицине в 1921 году. [4] Она включена в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [10] По состоянию на 2004 год [Обновить]вакцина вводилась примерно 100 миллионам детей в год во всем мире. [11]
Медицинское использование
Туберкулез
Основное применение БЦЖ - вакцинация от туберкулеза . Вакцину БЦЖ можно вводить внутрикожно после рождения. [12] Вакцинация БЦЖ может вызвать ложноположительный результат пробы Манту , хотя очень высокая оценка обычно связана с активным заболеванием.
Наиболее спорным аспектом БЦЖ является различная эффективность, обнаруженная в различных клинических испытаниях, которая, по-видимому, зависит от географического положения. Испытания, проводимые в Великобритании, неизменно демонстрируют защитный эффект от 60 до 80%, но те, что проводились в других странах, не показали защитного эффекта, и эффективность, похоже, падает по мере приближения к экватору. [13] [14]
Систематический обзор 1994 года показал, что БЦЖ снижает риск заболевания туберкулезом примерно на 50%. [13] Существуют различия в эффективности, в зависимости от региона, из-за таких факторов, как генетические различия в популяциях, изменения в окружающей среде, воздействие других бактериальных инфекций и условия в лаборатории, где выращивается вакцина, включая генетические различия между культивируемые штаммы и выбор питательной среды. [15] [14]
Систематический обзор и метаанализ, проведенные в 2014 г., показали, что вакцина БЦЖ снижает количество инфекций на 19–27% и снижает прогрессирование до активной формы ТБ на 71%. [9] Исследования, включенные в этот обзор, были ограничены исследованиями, в которых использовался анализ высвобождения гамма-интерферона .
Продолжительность защиты БЦЖ точно не известна. В тех исследованиях, показывающих защитный эффект, данные противоречивы. Исследование MRC показало, что защита снизилась до 59% через 15 лет и до нуля через 20 лет; однако исследование коренных американцев, иммунизированных в 1930-х годах, обнаружило доказательства защиты даже через 60 лет после иммунизации с лишь незначительным снижением эффективности. [16]
БЦЖ, по-видимому, оказывает наибольшее влияние на профилактику милиарного туберкулеза или туберкулезного менингита, поэтому она по-прежнему широко используется даже в странах, где эффективность против легочного туберкулеза незначительна. [17]
Эффективность
Был предложен ряд возможных причин различной эффективности БЦЖ в разных странах. Ни один из них не был доказан, некоторые были опровергнуты, и ничто не может объяснить отсутствие эффективности как в странах с низким бременем ТБ (США), так и в странах с высоким бременем ТБ (Индия). Причины различной эффективности подробно обсуждались в документе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по БЦЖ. [18]
- Генетическая изменчивость в штаммах БЦЖ. Генетическая изменчивость в используемых штаммах БЦЖ может объяснить переменную эффективность, о которой сообщалось в различных исследованиях. [19]
- Генетическая изменчивость в популяциях: различия в генетическом составе разных популяций могут объяснить разницу в эффективности. Бирмингемское исследование BCG было опубликовано в 1988 году. В исследовании, базировавшемся в Бирмингеме , Соединенное Королевство, изучали детей, рожденных в семьях, происходящих из Индийского субконтинента (где эффективность вакцины ранее была равна нулю). Испытание показало защитный эффект 64%, что очень похоже на показатель, полученный в других испытаниях в Великобритании, что противоречит гипотезе генетической изменчивости. [20]
- Влияние нетуберкулезных микобактерий: воздействие микобактерий окружающей среды (особенно Mycobacterium avium , Mycobacterium marinum и Mycobacterium intracellulare ) приводит к неспецифическому иммунному ответу против микобактерий. Введение БЦЖ человеку, у которого уже есть неспецифический иммунный ответ против микобактерий, не усиливает уже существующий ответ. Таким образом, БЦЖ будет неэффективной, потому что у этого человека уже есть определенный уровень иммунитета, а БЦЖ не увеличивает этот иммунитет. Этот эффект называется маскирующим, потому что действие БЦЖ маскируется микобактериями окружающей среды. Клинические доказательства этого эффекта были обнаружены в серии исследований, проведенных параллельно с участием школьников-подростков в Великобритании и Малави. [21] В этом исследовании школьники из Великобритании имели низкий исходный клеточный иммунитет к микобактериям, который усиливался БЦЖ; Напротив, школьники Малави обладали высоким исходным клеточным иммунитетом к микобактериям, и он не был значительно повышен БЦЖ. Неизвестно, является ли этот естественный иммунный ответ защитным. [22] Альтернативное объяснение предложено исследованиями на мышах; иммунитет против микобактерий останавливает репликацию БЦЖ и, таким образом, не дает ему вызвать иммунный ответ. Это называется блочной гипотезой. [23]
- Вмешательство со стороны сопутствующей паразитарной инфекции: согласно другой гипотезе, одновременное заражение паразитами изменяет иммунный ответ на БЦЖ, делая его менее эффективным. Поскольку для эффективного иммунного ответа на туберкулезную инфекцию требуется ответ Th1 , одновременное инфицирование различными паразитами вызывает одновременный ответ Th2, который ослабляет эффект БЦЖ. [24]
Микобактерии
БЦЖ обладает защитным действием против некоторых микобактерий, не связанных с туберкулезом.
- Проказа: БЦЖ имеет защитный эффект от проказы в диапазоне от 20 до 80%. [4]
- Язва Бурули : БЦЖ может защитить от язвы Бурули или отсрочить ее появление. [4] [25]
Рак
БЦЖ - один из самых успешных методов иммунотерапии. [26] Вакцина БЦЖ была «стандартом лечения пациентов с раком мочевого пузыря (NMIBC)» с 1977 года. [26] [27] К 2014 году насчитывалось более восьми различных биоподобных агентов или штаммов, используемых для лечения не- мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (NMIBC). [26] [27]
- В ряде противораковых вакцин БЦЖ используется в качестве добавки для первоначальной стимуляции иммунной системы человека.
- БЦЖ используется при лечении поверхностных форм рака мочевого пузыря. С конца 1970-х годов стали доступны доказательства того, что инстилляция БЦЖ в мочевой пузырь является эффективной формой иммунотерапии при этом заболевании. [28] Хотя механизм неясен, похоже, что против опухоли возникает местная иммунная реакция. Иммунотерапия БЦЖ предотвращает рецидивы до 67% случаев поверхностного рака мочевого пузыря.
- БЦЖ оценивалась в ряде исследований как терапия колоректального рака . [29] Американская биотехнологическая компания Vaccinogen оценивает БЦЖ в качестве адъюванта к аутологичным опухолевым клеткам, используемым в качестве противораковой вакцины при II стадии рака толстой кишки .
Способ применения
Туберкулиновая проба кожи , как правило , проводится перед введением БЦЖ. Реактивная туберкулиновая кожная проба является противопоказанием к БЦЖ из-за риска сильного местного воспаления и рубцевания; это не указывает на иммунитет. БЦЖ также противопоказана некоторым людям с дефектами пути рецептора IL-12.
БЦЖ вводится в виде однократной внутрикожной инъекции в место введения дельтовидной мышцы . Если БЦЖ случайно ввести подкожно , может образоваться местный абсцесс («БЦЖ-ома»), который иногда может изъязвляться и может потребовать немедленного лечения антибиотиками , иначе без лечения он может распространить инфекцию, вызывая серьезное повреждение жизненно важных органов. Абсцесс не всегда связан с неправильным введением, и это одно из наиболее распространенных осложнений, которые могут возникнуть при вакцинации. Многочисленные медицинские исследования по лечению этих абсцессов антибиотиками были проведены с разными результатами, но консенсус заключается в том, что после аспирации и анализа гноя при отсутствии необычных бацилл абсцесс обычно заживает сам по себе в течение нескольких недель. [30]
Характерный выпуклый рубец, который остается после иммунизации БЦЖ, часто используется в качестве доказательства предшествующей иммунизации. Этот шрам нужно отличать от шрама от прививки от оспы , на который он может напоминать.
Вакцина при раке мочевого пузыря не вводится через кожу, а вводится в мочевой пузырь через уретру с помощью мягкого катетера. [31]
Побочные эффекты
Иммунизация БЦЖ обычно вызывает боль и рубцы в месте инъекции. Основными побочными эффектами являются келоиды - большие выпуклые рубцы. Чаще всего используется установка на дельтовидную мышцу, поскольку частота местных осложнений минимальна при использовании этого участка. Тем не менее, ягодицы являются альтернативным местом введения, поскольку они обеспечивают лучшие косметические результаты.
Вакцину БЦЖ следует вводить внутрикожно . При подкожном введении он может вызвать местную инфекцию и распространиться на региональные лимфатические узлы , вызывая как гнойный (образование гноя ), так и негнойный лимфаденит . Консервативное лечение обычно бывает адекватным при негнойном лимфадените. Если происходит нагноение, может потребоваться пункционная аспирация . Если нагноение не рассасывается, может потребоваться хирургическое удаление . Доказательства лечения этих осложнений немногочисленны. [32]
В редких случаях абсцессы груди и ягодиц могут возникать из-за гематогенного (переносимого кровью) и лимфангиоматозного распространения. Регионарная инфекция костей ( остеомиелит или остит БЦЖ ) и диссеминированная инфекция БЦЖ - редкие осложнения вакцинации БЦЖ, но потенциально опасные для жизни. Системная противотуберкулезная терапия может помочь при тяжелых осложнениях. [33]
Если БЦЖ случайно введен пациенту с ослабленным иммунитетом (например, младенцу с ТКИД ), это может вызвать диссеминированную или опасную для жизни инфекцию. Задокументированная частота таких прививок составляет менее одной на миллион проведенных иммунизаций. [34] В 2007 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) прекратила рекомендовать БЦЖ младенцам с ВИЧ , даже если существует высокий риск заражения ТБ [35], из-за риска диссеминированной инфекции БЦЖ (что составляет примерно 400 на 100000 в контексте повышенного риска). [36] [37]
Применение
Возраст человека и частота введения БЦЖ всегда варьировались от страны к стране. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в настоящее время рекомендует детскую БЦЖ для всех стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулеза и / или высокой распространенностью лепры. [4] Это неполный список исторической и современной практики BCG по всему миру. Создан полный атлас прошлой и настоящей практики. [38]
Америка
- Бразилия: Бразилия ввела всеобщую иммунизацию БЦЖ в 1967–1968 годах, и эта практика продолжается до сих пор. Согласно бразильскому законодательству, БЦЖ снова назначают специалистам сектора здравоохранения и людям, близким к пациентам с туберкулезом или проказой .
- Канада: Коренные канадские общины в настоящее время получают вакцину БЦЖ [39], а в провинции Квебек вакцина предлагалась детям до середины 70-х годов. [40]
- В большинстве стран Центральной и Южной Америки есть универсальные прививки БЦЖ. [41]
- Соединенные Штаты: в США никогда не применялась массовая иммунизация БЦЖ из-за редкости туберкулеза в США, вместо этого они полагались на выявление и лечение латентного туберкулеза .
Европа
Страна | Обязательно сейчас | Обязательно в прошлом | Годы вакцинация была обязательной |
---|---|---|---|
Австрия [38] | Икс | √ | 1952–1990 |
Бельгия [38] [42] | Икс | Икс | N / A |
Босния и Герцеговина [38] | √ | √ | 1950 – настоящее время |
Болгария [38] [43] | √ | √ | 1951 – настоящее время |
Хорватия [38] | √ | √ | 1948 – настоящее время |
Чешская Республика [38] [44] | Икс | √ | 1953–2010 гг. |
Дания [38] [45] | Икс | √ | 1946–1986 |
Эстония [38] | √ | √ | ?-настоящее время |
Финляндия [38] [46] | Икс | √ | 1941–2006 |
Франция [38] [47] [48] [49] | Икс | √ | 1950–2007 |
Германия [38] [50] | Икс | √ | 1961–1998 (Восточная Германия началась в 1951 году) |
Греция [38] [51] [52] | Икс | √ | ? –2016 |
Венгрия [38] [53] | √ | √ | 1953 – настоящее время |
Ирландия [54] | Икс | √ | 1950-е – 2015 гг. |
Италия [38] | Икс | Икс | N / A |
Латвия [38] | √ | √ | 1940-е годы по настоящее время |
Литва [38] | √ | √ | ?-настоящее время |
Молдова [38] | √ | √ | ?-настоящее время |
Северная Македония [38] | √ | √ | 1950 – настоящее время |
Норвегия [38] [55] | Икс | √ | 1947–1995, добровольно 1995-2009 |
Польша [38] | √ | √ | 1955 – настоящее время |
Португалия [38] [56] | √ | √ | ?-настоящее время |
Румыния [38] [57] | √ | √ | 1928 – настоящее время |
Россия [38] | √ | √ | 1962 – настоящее время |
Сербия [38] | √ | √ | ?-настоящее время |
Словакия [38] [4] | Икс | √ | 1953–2012 |
Словения [38] | Икс | √ | 1947–2005 |
Испания [38] [58] | Икс | √ | 1965–1981 |
Швеция [38] [59] | Икс | √ | 1940–1975 |
Швейцария [38] | Икс | √ | 1960–1987 гг. |
Турция [38] [60] | √ | √ | 1952 – настоящее время |
Украина [38] [61] | √ | √ | ?-настоящее время |
Соединенное Королевство [38] [62] [63] [64] | Икс | Икс | N / A |
Азия
- Китай: введен в 1930-е годы. После 1949 г. становится все более широко распространенным. Большинство привито к 1979 г. [65]
- Южная Корея, Сингапур, Тайвань и Малайзия. В этих странах БЦЖ вводили при рождении и снова в возрасте 12 лет. В Малайзии и Сингапуре с 2001 года эта политика была изменена на однократную только при рождении. Южная Корея прекратила повторную вакцинацию в 2008 году.
- Гонконг: всем новорожденным назначают вакцину БЦЖ. [66]
- Япония: В Японии БЦЖ была введена в 1951 году, обычно ее вводят в возрасте 6 лет. С 2005 года ее вводят через пять-восемь месяцев после рождения, но не позднее первого дня рождения ребенка. БЦЖ вводили не позднее четвертого дня рождения до 2005 года и не позднее шести месяцев от рождения с 2005 по 2012 год; график был изменен в 2012 году в связи с сообщениями о побочных эффектах остита после вакцинации через 3–4 месяца. Некоторые муниципалитеты рекомендуют более ранний график иммунизации. [67]
- Таиланд: В Таиланде вакцина БЦЖ обычно вводится при рождении. [68]
- Индия и Пакистан: Индия и Пакистан ввели массовую иммунизацию БЦЖ в 1948 году, став первыми странами за пределами Европы, которые сделали это. [69] В 2015 году миллионам младенцев в Пакистане впервые было отказано в вакцине БЦЖ из-за нехватки вакцины во всем мире. [70]
- Монголия: Все новорожденные вакцинируются БЦЖ. Раньше вакцину делали также в возрасте от 8 до 15 лет, хотя это уже не является обычной практикой. [ необходима цитата ]
- Филиппины: вакцина БЦЖ началась на Филиппинах в 1979 году в рамках Расширенной программы иммунизации .
- Шри-Ланка: В Шри-Ланке национальная политика Шри-Ланки предусматривает вакцинацию БЦЖ всех новорожденных сразу после рождения. Вакцинация БЦЖ проводится в рамках Расширенной программы иммунизации (РПИ). [71]
Средний Восток
- Израиль: БЦЖ вводили всем новорожденным в период с 1955 по 1982 год. [72]
- Иран: политика вакцинации Ирана была осуществлена в 1984 году. Вакцинация бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) является одной из наиболее важных стратегий борьбы с туберкулезом в Иране [2]. В соответствии с иранской политикой вакцинации новорожденных БЦЖ назначается однократно детям в возрасте до 6 лет сразу после рождения или при первом обращении в службы здравоохранения. [73] [ необходима цитата ]
Африке
- Южная Африка: В Южной Африке вакцина БЦЖ обычно вводится при рождении всем новорожденным, за исключением тех, у кого есть клинические симптомы СПИДа. Место вакцинации в правом плече. [74]
- Марокко: В Марокко вакцина БЦЖ была введена в 1949 году. В настоящее время проводится вакцинация всех новорожденных БЦЖ при рождении [75]
южной части Тихого океана
- Австралия: вакцинация БЦЖ применялась с 1950-х до середины 1980-х годов. БЦЖ не является частью плановой вакцинации с середины 1980-х годов. [76]
- Новая Зеландия: иммунизация БЦЖ впервые была введена для 13-летних в 1948 году. Вакцинация была прекращена в 1963–1990 годах. [38]
Производство
БЦЖ готовят из штамма ослабленной (со сниженной вирулентностью ) живой бациллы туберкулеза крупного рогатого скота Mycobacterium bovis , которая утратила способность вызывать заболевание у людей. Поскольку живые бациллы эволюционируют, чтобы наилучшим образом использовать доступные питательные вещества, они становятся менее приспособленными к человеческой крови и больше не могут вызывать заболевания при попадании в организм человека-хозяина. Тем не менее, они достаточно похожи на своих диких предков, чтобы обеспечить некоторую степень иммунитета против туберкулеза человека. Вакцина БЦЖ может быть эффективна в профилактике туберкулеза от 0 до 80% в течение 15 лет; однако его защитный эффект, по-видимому, варьируется в зависимости от географии и лаборатории, в которой выращивался вакцинный штамм. [15]
БЦЖ делают разные компании, иногда используя разные генетические штаммы бактерий. Это может привести к другим характеристикам продукта. OncoTICE, используемый для инстилляции мочевого пузыря при раке мочевого пузыря, был разработан Organon Laboratories (с тех пор приобретенный Schering-Plough , а затем приобретенный Merck & Co. ). Аналогичное приложение является продуктом Onko БЦЖ [77] в польской компании Биомед-Люблин , которому принадлежит бразильский подштамма М. Bovis БЦЖ Moreau , которая меньше , чем реактогенную вакцин в том числе других штаммов БЦЖ. Pacis BCG, изготовленный из штамма Montréal (Institut Armand-Frappier) [78], впервые был продан Urocor примерно в 2002 году. С тех пор Urocor был приобретен Dianon Systems. Evans Vaccines (дочерняя компания PowderJect Pharmaceuticals ). Statens Serum Institut в Дании продает вакцину БЦЖ, приготовленную с использованием датского штамма 1331. [79] Японская лаборатория BCG продает вакцину на основе субштамма Tokyo 172 БЦЖ Пастера в 50 странах мира.
Согласно отчету ЮНИСЕФ о безопасности поставок вакцины БЦЖ, опубликованному в декабре 2015 года, мировой спрос увеличился в 2015 году со 123 до 152,2 миллиона доз. Для повышения безопасности и [диверсификации] источников доступных и гибких поставок "ЮНИСЕФ заключил с семью новыми производителями контракты на производство БЦЖ. Наряду с наличием поставок от существующих производителей и" новой вакцины, прошедшей предварительную квалификацию ВОЗ ", общий объем поставок будет" достаточным для удовлетворить как подавленный спрос 2015 года, перенесенный на 2016 год, так и общий прогнозируемый спрос на период 2016–2018 годов » [80].
Нехватка предложения
В 2011 году завод Sanofi Pasteur затопило, что вызвало проблемы с плесенью. [81] На предприятии, расположенном в Торонто, Онтарио, Канада, производились вакцины БЦЖ на основе субштамма Connaught, такие как противотуберкулезная вакцина и ImmuCYST, иммунотерапевтический препарат БЦЖ и лекарство от рака мочевого пузыря. [82] К апрелю 2012 года FDA обнаружило десятки задокументированных проблем со стерильностью на заводе, включая плесень, гнездящихся птиц и ржавые электрические кабели. [81] В результате закрытие завода на более чем два года привело к нехватке вакцин против рака мочевого пузыря и туберкулеза. [83] 29 октября 2014 г. Министерство здравоохранения Канады разрешило Санофи возобновить производство БЦЖ. [84] Анализ мирового предложения за 2018 год показал, что запасов достаточно для удовлетворения прогнозируемого спроса на вакцину БЦЖ, но сохраняются риски нехватки, в основном из-за зависимости 75 процентов предквалифицированных ВОЗ поставок всего от двух поставщиков. [85]
Подготовка
Ослабленный штамм бациллы туберкулеза крупного рогатого скота Mycobacterium bovis специально пересевают в культуральную среду, обычно Миддлбрук 7H9 . [86]
Сушеный
Некоторые вакцины БЦЖ подвергаются сублимационной сушке и превращаются в мелкий порошок. Иногда порошок запаивают вакуумом в стеклянной ампуле. Такую стеклянную ампулу нужно открывать медленно, чтобы поток воздуха не выдувал порошок. Затем перед инъекцией порошок необходимо разбавить физиологическим раствором. [87]
История
История БЦЖ связана с историей оспы . К 1865 году Жан Антуан Виллемен продемонстрировал, что кролики могут заразиться туберкулезом от человека; [88] к 1868 году он обнаружил, что кролики могут заразиться туберкулезом от коров, а кролики могут заразиться туберкулезом от других кроликов. [89] Таким образом, он пришел к выводу, что туберкулез передается через неидентифицированный микроорганизм (или «вирус» , как он его называл). [90] [91] В 1882 году Роберт Кох считал туберкулез человека и крупного рогатого скота идентичными. [92] Но в 1895 году Теобальд Смит представил различия между человеческим и бычьим туберкулезом, о которых он сообщил Коху. [93] [94] К 1901 году Кох отличил Mycobacterium bovis от Mycobacterium tuberculosis . [95] После успеха вакцинации в профилактике оспы, установленного в 18 веке, ученые решили найти следствие туберкулеза, проведя параллель между туберкулезом крупного рогатого скота и коровьей оспой : была выдвинута гипотеза, что инфицирование туберкулезом крупного рогатого скота может защитить от заражения человека. Туберкулез. В конце 19 века клинические испытания M. bovis были проведены в Италии с катастрофическими результатами, потому что M. bovis оказался столь же опасным, как и M. tuberculosis .
Альбер Кальметт , французский врач и бактериолог, и его помощник, а позже коллега, Камиль Герэн , ветеринар, работали в Институте Пастера де Лилль ( Лилль , Франция) в 1908 году. Их работа включала субкультивирование вирулентных штаммов туберкулезной палочки и тестирование разные питательные среды. Они отметили, что смесь глицерина, желчи и картофеля вырастила бациллы, которые казались менее вирулентными, и изменили курс своих исследований, чтобы увидеть, приведет ли повторное субкультивирование к образованию штамма, который был достаточно аттенуирован, чтобы его можно было использовать в качестве вакцины. Штамм БЦЖ был выделен после 239-кратного пересева в течение 13 лет из вирулентного штамма на глицериновой картофельной среде. Исследования продолжались на протяжении Первой мировой войны до 1919 года, когда теперь авирулентные бациллы не смогли вызвать туберкулез у подопытных животных. Кальмет и Герен перешли в Парижский институт Пастера в 1919 году. Вакцина БЦЖ была впервые использована у людей в 1921 году [96].
Общественное признание было медленным, и, в частности, одна катастрофа сильно помешала общественному восприятию вакцины. Летом 1930 г. в Любеке было вакцинировано 240 младенцев в первые 10 дней жизни; почти все заболели туберкулезом, 72 ребенка умерли. Впоследствии было обнаружено, что введенная там БЦЖ была заражена вирулентным штаммом, который хранился в том же инкубаторе, что привело к судебным искам против производителей вакцины. [97]
Доктор Р.Г. Фергюсон , работающий в санатории Форт Ку'Аппель в Саскачеване, был одним из пионеров в разработке практики вакцинации против туберкулеза. В Канаде более 600 детей из школ-интернатов были использованы в качестве принудительных участников в испытаниях вакцины БЦЖ в период с 1933 по 1945 год. [98] В 1928 году БЦЖ была принята Комитетом здравоохранения Лиги Наций (предшественницы Всемирной организации здравоохранения ( КТО)). Однако из-за оппозиции он стал широко использоваться только после Второй мировой войны. С 1945 по 1948 год организации по оказанию помощи (Международная кампания по борьбе с туберкулезом или совместные предприятия) вакцинировали более восьми миллионов младенцев в Восточной Европе и предотвратили прогнозируемый типичный рост заболеваемости туберкулезом после крупной войны.
БЦЖ очень эффективна против туберкулезного менингита в детской возрастной группе, но ее эффективность против легочного туберкулеза, по-видимому, неодинакова. По состоянию на 2006 год только несколько стран не использовали вакцину БЦЖ для плановой вакцинации. Двумя странами, которые никогда не использовали его на регулярной основе, являются Соединенные Штаты и Нидерланды (в обеих странах считается, что наличие надежного теста Манту и, следовательно, возможность точно определять активную болезнь, более выгодно для общества, чем вакцинация против состояния, которое вызывает заболевание). сейчас там относительно редко). [99] [100]
Другие названия включают «вакцину Vaccin Bilié de Calmette et Guérin» и «вакцину Bacille de Calmette et Guérin».
Исследовать
Существуют предварительные данные о благотворном неспецифическом влиянии вакцинации БЦЖ на общую смертность в странах с низким уровнем дохода или о ее сокращении других проблем со здоровьем, включая сепсис и респираторные инфекции, при ранней вакцинации [101], причем тем лучше, чем раньше она используется. [102]
У макак-резусов БЦЖ показывает более высокий уровень защиты при внутривенном введении . [103] [104] Некоторые риски необходимо оценить, прежде чем они могут быть перенесены на человека. [105]
Сахарный диабет 1 типа
По состоянию на 2017 год[Обновить]Вакцина БЦЖ находится на ранних стадиях изучения диабета 1 типа . [106] [107]
COVID-19
Использование вакцины БЦЖ может обеспечить защиту от COVID ‑ 19. [108] [109] [110] Однако эпидемиологические наблюдения в этом отношении неоднозначны. [111] ВОЗ не рекомендует использовать его для профилактики с 12 января 2021 г.[Обновить]. [112]
По состоянию на январь 2021 г.[Обновить], двадцать испытаний БЦЖ находятся на различных клинических стадиях. [113]
Рекомендации
- ^ «Резюме для статьи ARTG: 53569 BCG VACCINE Mycobacterium bovis (штамм Mycobacterium bovis (Bacillus Calmette and Guerin (BCG) штамм) (BCG) порошок) 1,5 мг порошка для инъекций во флаконе с несколькими дозами и флаконом с разбавителем» . Управление терапевтических товаров (TGA).
- ^ «Вакцина БЦЖ AJV - Обзор характеристик продукта (SmPC)» . (ЭМС) . Проверено 21 сентября 2020 года .
- ^ «Вакцина БЦЖ - субстрат бактерий кальметта-герена для инъекций живого антигена, порошок, лиофилизированный, для раствора» . DailyMed . 3 сентября 2020 . Проверено 21 сентября 2020 года .
- ^ Б с д е е г ч я J к л м п о р д р ы «Вакцины БЦЖ: позиционный документ ВОЗ - февраль 2018 г.». Relevé Épidémiologique Hebdomadaire . 93 (8): 73–96. Февраль 2018. hdl : 10665/260307 . PMID 29474026 . Текстовое резюме (PDF) .
- ^ Хавгуд, Барбара Дж. (Август 2007 г.). «Альбер Кальметт (1863-1933) и Камилла Герэн (1872-1961): C и G вакцины БЦЖ» . Журнал медицинской биографии . 15 (3): 139–146. DOI : 10.1258 / j.jmb.2007.06-15 . ISSN 0967-7720 . PMID 17641786 . S2CID 41880560 .
- ^ ЛУКА, Симона; МИХАЕСКУ, Траян (март 2013 г.). «История вакцины БЦЖ» . Mædica . 8 (1): 53–58. ISSN 1841-9038 . PMC 3749764 . PMID 24023600 .
- ^ Fuge O, Vasdev N, Allchorne P, Green JS (май 2015 г.). «Иммунотерапия рака мочевого пузыря» . Исследования и отчеты в урологии . 7 : 65–79. DOI : 10,2147 / RRU.S63447 . PMC 4427258 . PMID 26000263 .
- ^ Houghton BB, Chalasani V, Hayne D, Grimison P, Brown CS, Patel MI, et al. (Май 2013). «Внутрипузырная химиотерапия плюс бацилла Кальметта-Герена при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря: систематический обзор с метаанализом». BJU International . 111 (6): 977–83. DOI : 10.1111 / j.1464-410X.2012.11390.x . PMID 23253618 . S2CID 24961108 .
- ^ а б Рой А., Эйзенхут М., Харрис Р.Дж., Родригес Л.К., Шридхар С., Хаберманн С. и др. (Август 2014 г.). «Эффект вакцинации БЦЖ против инфекции Mycobacterium tuberculosis у детей: систематический обзор и метаанализ» . BMJ . 349 : g4643. DOI : 10.1136 / bmj.g4643 . PMC 4122754 . PMID 25097193 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019 г.). Примерный перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств: список двадцать первых 2019 . Женева: Всемирная организация здравоохранения. ЛВП : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ «Вакцина БЦЖ: документ с изложением позиции ВОЗ» (PDF) . Еженедельная эпидемиологическая сводка . 4 (79): 25–40. 23 января 2004 г. Архивировано 21 сентября 2015 г. (PDF) .
- ^ «Вакцина БЦЖ | Признаки туберкулеза» . Симптомы туберкулеза. 18 января 2013 г. Архивировано из оригинала 29 октября 2013 года . Проверено 2 февраля 2014 года .
- ^ а б Colditz GA, Brewer TF, Berkey CS, Wilson ME, Burdick E, Fineberg HV, Mosteller F (март 1994). «Эффективность вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза. Метаанализ опубликованной литературы». ДЖАМА . 271 (9): 698–702. DOI : 10,1001 / jama.1994.03510330076038 . PMID 8309034 .
- ^ а б Fine PE (ноябрь 1995 г.). «Вариации защиты с помощью БЦЖ: последствия и для гетерологичного иммунитета». Ланцет . 346 (8986): 1339–45. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (95) 92348-9 . PMID 7475776 . S2CID 44737409 .
- ^ а б Венкатасвами М.М., Голдберг М.Ф., Баэна А., Чан Дж., Джейкобс В.Р., Порчелли С.А. (февраль 2012 г.). «Культуральная среда in vitro влияет на эффективность вакцины против Mycobacterium bovis BCG» . Вакцина . 30 (6): 1038–49. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2011.12.044 . PMC 3269512 . PMID 22189700 .
- ^ Аронсон Н. Э., Сантошам М., Комсток Г. В., Ховард Р. С., Моултон Л. Х., Роудс Е. Р., Харрисон Л. Х. (май 2004 г.). «Долгосрочная эффективность вакцины БЦЖ у американских индейцев и коренных жителей Аляски: 60-летнее последующее исследование». ДЖАМА . 291 (17): 2086–91. DOI : 10,1001 / jama.291.17.2086 . PMID 15126436 .
- ^ Родригес Л.К., Диван В.К., Уилер Дж.Г. (декабрь 1993 г.). «Защитный эффект БЦЖ против туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза: метаанализ». Международный журнал эпидемиологии . 22 (6): 1154–8. DOI : 10.1093 / ije / 22.6.1154 . PMID 8144299 .
- ^ Fine PE, Carneiro IA, Milstein JB, Clements CJ (1999). «Глава 8: Причины переменной эффективности» (PDF) . Вопросы, связанные с использованием БЦЖ в программах иммунизации . Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения. Архивировано 20 февраля 2011 года (PDF) .
- ^ Брош Р., Гордон С.В., Гарнье Т., Эйглмайер К., Фригуи В., Валенти П. и др. (Март 2007 г.). «Пластичность генома БЦЖ и влияние на эффективность вакцины» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 104 (13): 5596–601. Bibcode : 2007PNAS..104.5596B . DOI : 10.1073 / pnas.0700869104 . PMC 1838518 . PMID 17372194 .
- ^ Packe GE, Innes JA (март 1988 г.). «Защитный эффект вакцинации БЦЖ у младенцев из Азии: исследование случай-контроль» . Архив болезней детства . 63 (3): 277–81. DOI : 10.1136 / adc.63.3.277 . PMC 1778792 . PMID 3258499 .
- ^ Black GF, Weir RE, Floyd S, Bliss L, Warndorff DK, Crampin AC и др. (Апрель 2002 г.). «БЦЖ-индуцированное усиление интерферон-гамма-ответа на микобактериальные антигены и эффективность вакцинации БЦЖ в Малави и Великобритании: два рандомизированных контролируемых исследования». Ланцет . 359 (9315): 1393–401. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (02) 08353-8 . PMID 11978337 . S2CID 24334622 .
- ^ Палмер К.Э., Long MW (октябрь 1966 г.). «Влияние заражения атипичными микобактериями на вакцинацию БЦЖ и туберкулез». Американский обзор респираторных заболеваний . 94 (4): 553–68. doi : 10.1164 / arrd.1966.94.4.553 (неактивен 14 января 2021 г.). PMID 5924215 .CS1 maint: DOI неактивен с января 2021 г. ( ссылка )
- ^ Брандт Л., Фейно Кунья Дж., Вайнрайх Олсен А., Чилима Б., Хирш П., Аппельберг Р., Андерсен П. (февраль 2002 г.). «Неудача вакцины БЦЖ против Mycobacterium bovis: некоторые виды микобактерий окружающей среды блокируют размножение БЦЖ и индукцию защитного иммунитета против туберкулеза» . Инфекция и иммунитет . 70 (2): 672–8. DOI : 10.1128 / IAI.70.2.672-678.2002 . PMC 127715 . PMID 11796598 .
- ^ Ладья Г.А., Дхеда К., Зумла А. (март 2005 г.). «Должны ли успешные противотуберкулезные вакцины быть иммунорегулирующими, а не просто повышать Th1?» (PDF) . Вакцина . 23 (17–18): 2115–20. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2005.01.069 . PMID 15755581 . Архивировано (PDF) из оригинала 22 сентября 2017 года.
- ^ Tanghe A, Content J, Van Vooren JP, Portaels F, Huygen K (сентябрь 2001 г.). «Защитная эффективность ДНК-вакцины, кодирующей антиген 85A из Mycobacterium bovis BCG, против язвы Бурули» . Инфекция и иммунитет . 69 (9): 5403–11. DOI : 10.1128 / IAI.69.9.5403-5411.2001 . PMC 98650 . PMID 11500410 .
- ^ а б в Rentsch CA, Birkhäuser FD, Biot C, Gsponer JR, Bisiaux A, Wetterauer C и др. (Октябрь 2014 г.). «Различия штаммов Bacillus Calmette-Guérin влияют на клинический исход иммунотерапии рака мочевого пузыря». Европейская урология . 66 (4): 677–88. DOI : 10.1016 / j.eururo.2014.02.061 . PMID 24674149 .
- ^ а б Брандау С., Суттманн Х (июль 2007 г.). «Тридцать лет иммунотерапии БЦЖ при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря: история успеха, требующая улучшения». Биомедицина и фармакотерапия . 61 (6): 299–305. DOI : 10.1016 / j.biopha.2007.05.004 . PMID 17604943 .
- ^ Ламм Д.Л., Блюменштейн Б.А., Кроуфорд Е.Д., Монти Дж. Э., Скардино П., Гроссман Н. Б. и др. (Октябрь 1991 г.). «Рандомизированное испытание внутрипузырного доксорубицина и иммунотерапии бациллой Кальметта-Герена для переходно-клеточной карциномы мочевого пузыря». Медицинский журнал Новой Англии . 325 (17): 1205–9. DOI : 10.1056 / NEJM199110243251703 . PMID 1922207 .
- ^ Мосолитс С., Нильссон Б., Меллштедт Х. (июнь 2005 г.). «К терапевтическим вакцинам против колоректального рака: обзор клинических испытаний» . Экспертный обзор вакцин . 4 (3): 329–50. DOI : 10.1586 / 14760584.4.3.329 . PMID 16026248 . S2CID 35749038 .
- ^ Ник Маквана и Эндрю Риордан (2004), «Эффективна ли медикаментозная терапия при лечении абсцессов БЦЖ?», Birmingham Heartlands Hospital «BestBets: Эффективна ли медикаментозная терапия при лечении абсцессов БЦЖ?» . Архивировано 16 февраля 2007 года . Проверено 1 апреля 2007 года .
- ^ Американское онкологическое общество. Внутрипузырная терапия рака мочевого пузыря.
- ^ Cuello-García CA, Перес-Гаксиола G, Хименес Гутьеррес C (январь 2013 г.). «Лечение заболеваний, вызванных БЦЖ, у детей» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 1 (1): CD008300. DOI : 10.1002 / 14651858.CD008300.pub2 . PMC 6532703 . PMID 23440826 .
- ^ Говиндараджан К.К., Чай Ф.Ю. (апрель 2011 г.). «BCG Аденит - потребность в повышении осведомленности» . Малазийский журнал медицинских наук . 18 (2): 66–9. PMC 3216207 . PMID 22135589 . Малазийский журнал медицинских наук, заархивированный 26 марта 2012 года, в Wayback Machine.
- ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (апрель 1996 г.). «Роль вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза и борьбе с ним в США. Совместное заявление Консультативного совета по ликвидации туберкулеза и Консультативного комитета по практике иммунизации» (PDF) . MMWR. Рекомендации и отчеты . 45 (RR-4): 1–18. PMID 8602127 .
- ^ «Пересмотренное руководство по вакцинации БЦЖ для младенцев из группы риска ВИЧ-инфекции». Relevé Épidémiologique Hebdomadaire . 82 (21): 193–6. Май 2007 г. hdl : 10665/240940 . PMID 17526121 .
- ^ Trunz BB, Fine P, Dye C (апрель 2006 г.). «Влияние вакцинации БЦЖ на детский туберкулезный менингит и милиарный туберкулез во всем мире: метаанализ и оценка экономической эффективности». Ланцет . 367 (9517): 1173–80. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (06) 68507-3 . PMID 16616560 . S2CID 40371125 .
- ^ Мак Т.К., Хесселинг А.С., Хасси Г.Д., Коттон М.Ф. (сентябрь 2008 г.). «Повышение безопасности программ вакцинации БЦЖ в эпоху ВИЧ». Ланцет . 372 (9641): 786–7. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (08) 61318-5 . PMID 18774406 . S2CID 6702107 .
- ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z aa ab ac ad ae af ag ah «База данных глобальной политики и практики вакцинации БЦЖ» . Атлас мира BCG . Проверено 21 октября 2020 года .
- ^ «Информация о Bacille Calmette-Guerin (BCG) для медицинских работников» . toronto.ca . Январь 2020 . Проверено 8 апреля 2020 .
- ^ Руссо М.С., Конус Ф., Ка К., Эль-Зейн М., Родитель М.Э., Мензис Д. (август 2017 г.). «Схема вакцинации против Bacillus Calmette-Guérin (BCG) в провинции Квебек, Канада, 1956–1974». Вакцина . 35 (36): 4777–4784. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2017.06.064 . PMID 28705514 .
- ^ «Фича методология» . Архивировано из оригинала 2 апреля 2015 года . Проверено 12 марта 2015 года .
- ^ «Профилактика» . sciensano.be .
- ^ «Задължителни и препоръчителни имунизации» [Обязательные и рекомендуемые прививки]. mh.government.bg .
- ^ «Копье - cem05_14.p65» (PDF) . Проверено 11 апреля 2020 .
- ^ Рикманн А., Виллумсен М., Сёруп С., Хаугаард Л.К., Равн Х., Рот А. и др. (Апрель 2017 г.). «Прививки против оспы и туберкулёза связаны с лучшей долгосрочной выживаемостью: датское когортное исследование 1971-2010» . Международный журнал эпидемиологии . 46 (2): 695–705. DOI : 10.1093 / ije / dyw120 . PMC 5837789 . PMID 27380797 . S2CID 3792173 .
- ^ «THL» . BCG- Эли туберкулоосирокоте . THL . Проверено 16 апреля 2020 года .
- ^ Лого п ° 50-7 его 5 Janvier 1950
- ^ Décret п ° 2007-1111 йи 17 Juillet 2007
- ^ «Относительно обязательств по вакцинации для BCG профессиональных списков со статьями L» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 30 июля 2012 года . Проверено 2 февраля 2014 года .
- ^ Атлас мира BCG. «База данных глобальной политики и практики вакцинации БЦЖ» . Архивировано из оригинального 12 июня 2009 года . Проверено 4 апреля 2020 года .
- ^ Габриэле Ф., Катрагкоу А., Ройлидес Э. (октябрь 2014 г.). «Политика вакцинации БЦЖ в Греции: время еще раз рассмотреть?». Международный журнал туберкулеза и болезней легких . 18 (10): 1258. DOI : 10,5588 / ijtld.14.0282 . PMID 25216844 .
- ^ https://www.moh.gov.gr/articles/health/dieythynsh-dhmosias-ygieinhs/emboliasmoi/alles-systaseis-ths-ethnikhs-epitrophs-emboliasmwn/6358-diakomboph-ths-efarmoliasmwn/6358-diakomboph-ths-efarmologhs-emboliasmoi embolio-bcg-sta-payia-ths-a-dhmotikoy-2016 . Отсутствует или пусто
|title=
( справка ) - ^ "Tuberkulózis is a tuberkulózis elleni védőoltás (BCG)" [вакцинация против туберкулеза и туберкулеза]. ÁNTSZ . 17 июля 2015 г.
- ^ О'Салливан К. «Коронавирус: более убедительные доказательства того, что вакцина БЦЖ может защитить от Covid-19» . The Irish Times . Проверено 6 апреля 2020 .
- ^ "Tuberkulosevaksinasjon - veileder for helsepersonell" [Вакцинация от туберкулеза - руководство для медицинских работников]. FHI.no (на норвежском языке). Архивировано 7 марта 2016 года.
- ^ «Данные Португалии» (PDF) . venice.cineca.org. Архивировано из оригинального (PDF) 7 апреля 2020 года . Проверено 11 апреля 2020 .
- ^ « Вакцинация с обязательным обязательством». Архивировано из оригинального 19 августа 2013 года . Проверено 14 апреля 2020 .
- ^ "Vacunas disponibles | Vacunas / Asociación Española de Vacunología" [Доступные вакцины; Вакцины / Испанская ассоциация вакцинации].
- ^ «Туберкулез (ТБ) - вакцинация - Folkhälsomyndigheten» [Туберкулез (ТБ) - вакцинация - Агентство общественного здравоохранения]. folkhalsomyndigheten.se .
- ^ Zwerling, A .; Бер, Массачусетс; Verma, A .; Брюэр, TF; Menzies, D .; Пай, М. (2011). "Атлас мира BCG: База данных глобальной политики и практики вакцинации BCG" . PLOS Medicine . 8 (3): e1001012. DOI : 10.1371 / journal.pmed.1001012 . PMC 3062527 . PMID 21445325 .
- ^ Украина search.ligazakon.ua
- ^ Стибло К., Мейер Дж. (Март 1976 г.). «Влияние программ вакцинации БЦЖ у детей и молодых людей на проблему туберкулеза». Бугорок . 57 (1): 17–43. DOI : 10.1016 / 0041-3879 (76) 90015-5 . PMID 1085050 .
- ^ «Школьные« туберкулезные уколы »на слом» . BBC News . Июль 2005. Архивировано 6 марта 2012 года . Проверено 24 сентября 2014 года .
- ^ «Обзор вакцины против туберкулеза (ТБ) БЦЖ» . NHS.uk . Архивировано 1 апреля 2016 года . Проверено 27 марта 2016 года .
- ^ Чен З.Р., Вэй XH, Чжу З.Й. (июнь 1982 г.). «BCG в Китае». Китайский медицинский журнал . 95 (6): 437–42. PMID 6813052 .
- ^ «Здоровье ребенка - иммунизация» . Проверено 6 января 2020 года .
- ^ «結核 と BCG ワ ク チ ン に 関 す る Q&A | 厚生 労 働» [Вопросы и ответы о туберкулезе и вакцине BCG, Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения]. mhlw.go.jp (на японском). Архивировано 16 апреля 2017 года . Проверено 10 июля 2017 года .
- ^ «Тайская педиатрия» . Тайская педиатрия . Архивировано 19 ноября 2015 года.
- ^ Малер Х.Т., Мохамед Али П. (1955). «Обзор массового проекта BCG в Индии» . Ind J Tuberculosis . 2 (3): 108–16. Архивировано из оригинального 13 февраля 2007 года.
- ^ Чаудри А. (24 февраля 2015 г.). «Миллионам младенцев отказали в вакцинации против туберкулеза» . Рассвет . Пакистан . Проверено 8 апреля 2020 .
- ^ «Роль вакцинации против БК» . Национальная программа по борьбе с туберкулезом и заболеваниями грудной клетки . Архивировано из оригинала на 6 июня 2013 года.
- ^ Показатели SARS-CoV-2 у вакцинированных БЦЖ и невакцинированных молодых людей 13 мая 2020 г. jamanetwork.com , по состоянию на 21 октября 2020 г.
- ^ Садеги-Шанбестари, Махназ; Ансарин, Халил; Малджаи, Сейед Худие; Рафи, Мандана; Пезешки, Закария; коуша, Ахмад; Барадаран, Реза; Казанова, Жан; Файнберг, Жаклин; де Вильярте, Жан (2009). «Иммунологические аспекты пациентов с диссеминированной бактерией болезни Кальметта-Герена на северо-западе Ирана» . Итальянский педиатрический журнал . 35 (1): 42. DOI : 10,1186 / 1824-7288-35-42 . PMC 2806263 . PMID 20030825 .
- ^ «БЦЖ» (PDF) . Южноафриканский национальный департамент здравоохранения . 2006. Архивировано из оригинального (PDF) 11 мая 2013 года.
- ^ "Évolution du calendrier Vacinal au Maroc" . 29 мая 2006 г.
- ^ «Информация о здоровье детей: вакцина БЦЖ от туберкулеза» . rch.org.au . Королевская детская больница Мельбурна . Проверено 31 марта 2020 года .
- ^ «Онко BCG 100 Биомед Люблин» . biomedlublin.com . Проверено 3 марта 2021 года .
- ^ «Фармацевтическая информация - PACIS» . RxMed. Архивировано 22 февраля 2014 года . Проверено 2 февраля 2014 года .
- ^ "Вакцина BCG, датский штамм 1331 - Statens Serum Institut" . Ssi.dk. 19 сентября 2013 года Архивировано из оригинала 18 февраля 2014 года . Проверено 2 февраля 2014 года .
- ^ «Перспективы предложения и спроса на вакцину Bacillus Calmette-Guérin» (PDF) , Отдел снабжения ЮНИСЕФ , стр. 5, декабрь 2015 г., архивировано (PDF) из оригинала 5 февраля 2016 г. , извлечено 29 января 2016 г.
- ^ а б «Апрель 2012 г. Инспекционные наблюдения (форма 483)» , Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , вакцины, кровь и биологические препараты , 12 апреля 2012 г., заархивировано из оригинала 6 февраля 2016 г. , извлечено 29 января 2016 г.
- ^ «Монография по продукту Санофи Пастер - Иммуцист» (PDF) . Санофи Пастер Канада . Проверено 11 февраля +2016 .
- ^ Палмер Э. (10 сентября 2014 г.). «ОБНОВЛЕНО: Merck снова поставляет лекарство от рака БЦЖ, а Sanofi - нет» . FiercePharma .
- ^ Palmer E (31 марта 2015 г.), «Завод по производству вакцин Sanofi Canada снова производит лекарство от рака мочевого пузыря ImmuCyst» , FiercePharma , заархивировано из оригинала 5 февраля 2016 г. , извлечено 29 января 2016 г.
- ^ Чернуски Т., Мальволти С., Никелс Э, Фриде М. (январь 2018 г.). «Вакцина Bacillus Calmette-Guérin (BCG): глобальная оценка баланса спроса и предложения» . Вакцина . 36 (4): 498–506. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2017.12.010 . PMC 5777639 . PMID 29254839 .
- ^ Атлас, Рональд М .; Джеймс В. Снайдер (2006). Справочник СМИ по клинической микробиологии . CRC Press . ISBN 978-0-8493-3795-6.
- ^ Унгар Дж., Магглетон П. У., Дадли Дж. А., Гриффитс М. И. (октябрь 1962 г.). «Приготовление и свойства лиофилизированной вакцины БЦЖ повышенной стабильности» . Br , J Med . 2 (5312): 1086–9. DOI : 10.1136 / bmj.2.5312.1086 . PMC 1926490 . PMID 13995378 .
- ^ Виллемен Я.А. (1865). "Cause et nature de la tuberculose" [Причина и природа туберкулеза]. Bulletin de l'Académie Impériale de Médecine (на французском языке). 31 : 211–216.
- ^ Виллемин Я.А. (1868). Études sur la Tuberculose [ Исследования туберкулеза ] (на французском языке). Париж, Франция: Ж.-Б. Baillière et fils. С. 528–597.(§ «Seizième Étude: La tuberculose est inoculable» (шестнадцатое исследование: туберкулез может передаваться через прививку))
- ^ (Villemin, 1868), стр. 598–631. С п. 598: «La tuberculose est inoculable, voilà maintenant un fait неоспоримый. Désormais cetteffection devra se placer parmi les maladies virulentes ,…» (Туберкулез [может передаваться] путем прививки; это теперь неоспоримый факт. в вирулентные недугов [т.е. те заболевания, которые передаютсяпомощью микроорганизмов], ...) От р. 602: «Les virus, Com les parasites, se multiplient eux-même, nous ne leur fournissons que les moyens de vivre et de se replicire, jamais nous les créons». (Вирусы, как и паразиты, размножаются сами по себе; мы просто обеспечиваем их средствами к существованию и размножению; мы никогда их не создаем.)
- ^ Виллемен, Ж.-А. (1868a). De la virulence et de la spécificité de la tuberculose [ О вирулентности [т. Е. Инфекционной природе] и специфичности туберкулеза ] (на французском языке). Париж, Франция: Victor Masson et fils.
- ^ Кох, Роберт (10 апреля 1882 г.). "Die Aetologie der Tuberculose" [Этиология туберкулеза]. Berliner Klinische Wochenschrift (на немецком языке). 19 (15): 221–230.С п. 230: "Die Perlsucht ist identityisch mit der Tuberculose des Menschen und also eine auf diesen übertragbare Krankheit". (Болезнь Перла [т. Е. Туберкулез крупного рогатого скота] идентична туберкулезу человека и, следовательно, [является] болезнью, которая может передаваться им.)
- ^ Смит, Теобальд (1895). «Исследования болезней домашних животных» . Годовой отчет Бюро животноводства (Министерство сельского хозяйства США) . 13.12: 119–185.См. § «Две разновидности туберкулезной палочки млекопитающих». С. 149-161.
- Смит, Теобальд (1896 г.). «Две разновидности туберкулезной палочки млекопитающих» . Труды Ассоциации американских врачей . 11 : 75–95.
- ^ Палмер, Митчелл В.; Уотерс, У. Рэй (май 2011 г.). «Туберкулез крупного рогатого скота и создание программы ликвидации в США: роль ветеринаров» . Международная ветеринарная медицина . 2011 (1): 816345. дои : 10,4061 / 2011/816345 . PMC 3103864 . PMID 21647341 . S2CID 18020962 .С п. 2: «В 1895 году Смит посетил Коха в Европе и описал свои открытия».
- ^ Кох, Роберт (27 июля 1901). «Обращение о борьбе с туберкулезом в свете опыта успешной борьбы с другими инфекционными заболеваниями» . Ланцет . 158 (4065): 187–191. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (01) 85122-9 .С п. 189: «Учитывая все эти факты, я считаю оправданным утверждение, что туберкулез человека отличается от туберкулеза крупного рогатого скота и не может передаваться скоту».
- ^ Fine PE, Carneiro IA, Milstein JB, Clements CJ (1999). Вопросы, связанные с использованием БЦЖ в программах иммунизации . Женева: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
- ^ Розенталь SR. (1957). Вакцинация БЦЖ против туберкулеза . Бостон: Little, Brown & Co.
- ^ Блэкберн, Марк (24 июля 2013 г.). «Младенцы из первых наций, подвергшиеся« экспериментальной работе на людях »над созданием противотуберкулезной вакцины в 1930-40-х годах» . Новости APTN . Проверено 31 марта 2021 года .
- ^ «Информационные бюллетени: вакцина БЦЖ» . Центры по контролю и профилактике заболеваний. 28 октября 2011. Архивировано 20 июля 2013 года . Проверено 18 июля 2013 года .
- ^ Вакцинация детей раннего возраста от туберкулеза (PDF) . Гаага: Совет здравоохранения Нидерландов. 2011. ISBN. 978-90-5549-844-4. Архивировано 19 февраля 2014 года (PDF) . Проверено 12 июля 2013 года .
- ^ Aaby P, Roth A, Ravn H, Napirna BM, Rodrigues A, Lisse IM, et al. (Июль 2011 г.). «Рандомизированное испытание вакцинации БЦЖ при рождении детям с низкой массой тела при рождении: положительные неспецифические эффекты в неонатальном периоде?». Журнал инфекционных болезней . 204 (2): 245–52. DOI : 10.1093 / infdis / jir240 . PMID 21673035 .
- ^ Биринг-Соренсен С., Оби П., Напирна Б.М., Рот А., Равн Х., Родригес А. и др. (Март 2012 г.). «Небольшое рандомизированное исследование среди детей с низкой массой тела при рождении, получивших вакцинацию против бациллы Кальметта-Герена при первом обращении в медицинский центр». Журнал детских инфекционных болезней . 31 (3): 306–8. DOI : 10.1097 / inf.0b013e3182458289 . PMID 22189537 . S2CID 1240058 .
- ^ Darrah PA, Zeppa JJ, Maiello P, Hackney JA, Wadsworth MH, Hughes TK и др. (Январь 2020 г.). «Профилактика туберкулеза у макак после внутривенной иммунизации БЦЖ» . Природа . 577 (7788): 95–102. Bibcode : 2020Natur.577 ... 95D . DOI : 10.1038 / s41586-019-1817-8 . PMC 7015856 . PMID 31894150 . Выложите резюме .
- ^ Бехар С.М., Сассетти С. (январь 2020 г.). «Вакцина против туберкулеза находит улучшенный путь». Природа . 577 (7788): 31–32. Bibcode : 2020Natur.577 ... 31В . DOI : 10.1038 / d41586-019-03597-у . PMID 31894152 . S2CID 209528484 .
- ^ «Уловка, которая может вдохнуть новую жизнь в старую противотуберкулезную вакцину» . Природа . 577 (7789): 145. Январь 2020 г. Bibcode : 2020Natur.577..145. . DOI : 10.1038 / d41586-020-00003-ш . PMID 31911698 . S2CID 210044794 .
- ^ Кюхтрайбер В.М., Тран Л., Ким Т., Дибала М., Нгуен Б., Плагер С. и др. (2018). «Долгосрочное снижение гипергликемии при запущенном диабете 1 типа: значение индуцированного аэробного гликолиза с вакцинацией БЦЖ» . NPJ Vaccines . 3 : 23. DOI : 10.1038 / s41541-018-0062-8 . PMC 6013479 . PMID 29951281 .
- ^ Ковалевич-Кульбат М., Лохт С. (июль 2017 г.). «БЦЖ и защита от воспалительных и аутоиммунных заболеваний». Экспертный обзор вакцин . 16 (7): 699–708. DOI : 10.1080 / 14760584.2017.1333906 . PMID 28532186 . S2CID 4723444 .
- ^ Вен Ч., Саал А., Батт WW, Бика Н., Фишер Дж. К., Тао Дж., Чан ПА (июль 2020 г.). «Вакцинация против бациллы Кальметта-Герена, клинические характеристики и исходы COVID-19 в Род-Айленде, США: когортное исследование» . Эпидемиология и инфекция . 148 : e140. DOI : 10.1017 / S0950268820001569 . PMC 7360951 . PMID 32641191 .
- ^ Эскобар Л.Е., Молина-Крус А., Барильяс-Мюри С. (июль 2020 г.). «Защита вакцины БЦЖ от тяжелого коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19)» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 117 (30): 17720–17726. DOI : 10.1073 / pnas.2008410117 . PMC 7395502 . PMID 32647056 . S2CID 220469598 .
- ^ Клингер, Даниэль; Бласс, Идо; Раппопорт, Надав; Линиал, Михал (11 июля 2020 г.). «Значительно улучшенные результаты COVID-19 в странах с более высоким охватом вакцинацией БЦЖ: многопараметрический анализ» . Вакцины . 8 (3): 378. DOI : 10.3390 / Vacines8030378 . PMC 7563451 . PMID 32664505 . S2CID 220528079 .
- ^ Сигети, Река; Келлермайер, Домос; Тракимас, Гедриус; Келлермайер, Ричард (7 октября 2020 г.). «Эпидемиология БЦЖ поддерживает ее защиту от COVID-19? Небольшое предостережение» . PLOS ONE . 15 (10): e0240203. Bibcode : 2020PLoSO..1540203S . DOI : 10.1371 / journal.pone.0240203 . PMC 7540851 . PMID 33027297 .
- ^ «Отчет о ситуации на 13 апреля 2020 года - COVID-19» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения . 13 апреля 2020 . Проверено 14 апреля 2020 .
- ^ «Исследования BCG Recruiting, Active, not recruiting Studies Covid19» . Clinical Trials.gov .
Внешние ссылки
- «Вакцина БЦЖ» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
- «Вакцина БЦЖ» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) .
- Часто задаваемые вопросы о профессоре BCG PDO Davies, отдел исследования туберкулеза, кардиоторакальный центр, Ливерпуль, Великобритания.
- Вакцина БЦЖ по медицинским предметным рубрикам Национальной медицинской библиотеки США (MeSH)