Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

BioNTech SE
ТипОбщественный ( Societas Europaea )
Nasdaq :  BNTX
ВUS09075V1026
ПромышленностьБиотехнологии
Основан2008 ; 13 лет назад ( 2008 )
Основатель
  • Угур Шахин
  • Özlem Türeci
  • Кристоф Хубер
  • Андреас Штрюнгманн
  • Томас Штрюнгманн
  • Майкл Мочманн
  • Хельмут Джеггл
Штаб-квартира
Майнц , Земля Рейнланд-Пфальц , Германия
Количество локаций
8 (2020)
Обслуживаемая площадь
Мировой
Ключевые люди
ТоварыBNT162b2
УслугиИммунотерапия
ДоходСнижаться 121,5 миллиона евро (2019)
−181 518 000 евро (2019 г.) Отредактируйте это в Викиданных
−179 172 000 евро (2019 г.) Отредактируйте это в Викиданных
Всего активовУвеличивать 797,7 миллиона евро (2019)
Общий капиталУвеличивать 232,3 миллиона евро (2019)
Количество работников
Увеличивать 1323 (2019)
Интернет сайтbiontech .de Отредактируйте это в Викиданных
Сноски / ссылки Отчет
SEC [1]

BioNTech SE ( / ˌ б aɪ . Ɒ н т ɛ к / Bye -on- TEK ; [2] коротка для биофармацевтических новых технологий ) является немецкой биотехнологической компанией , базирующейся в Майнце , которая разрабатывает и производит активные иммунотерапии для конкретного пациента подходы к лечение болезней. Он разрабатывает фармацевтические кандидаты на основе рибонуклеиновой кислоты (мРНК) для использования в качестве индивидуализированных иммунотерапевтических средств против рака и в качестве вакцин.против инфекционных заболеваний и в качестве заместительной белковой терапии при редких заболеваниях , а также в виде клеточной терапии , новых антител и низкомолекулярных иммуномодуляторов в качестве вариантов лечения рака.

Компания разработала человеческое терапевтическое средство на основе мРНК для внутривенного введения, чтобы довести индивидуализированную иммунотерапию рака на основе мРНК до клинических испытаний и наладить собственный производственный процесс. [1]

В 2020 году BioNTech совместно с Pfizer разработали РНК-вакцину BNT162b2 для предотвращения инфекций COVID-19 , эффективность которой составляет 95%. [3] 2 декабря 2020 года правительство Великобритании предоставило временное разрешение HMR на вакцинацию BNT162b2 в Великобритании. [4] [5] Это была первая разрешенная вакцина против мРНК. Через несколько дней вакцина получила также экстренное одобрение в Соединенных Штатах , [6] Канада , [7] и Швейцарии . [8] 21 декабря 2020 г. Европейская комиссия одобрила вакцину от коронавируса BioNTech / Pfizer в соответствии с положительной рекомендацией Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). [9]

История [ править ]

Фонд (2008–2013) [ править ]

BioNTech была основана в 2008 году на основе исследований по Угуру Шахиным , özlem Türeci , [10] и Christoph Huber, [11] [ править ] с посевными инвестициями € 150 млн. [12] Деятельность компании сосредоточена на разработке и производстве технологий и лекарств для индивидуальной иммунотерапии рака . [1] Андреас и Томас Стрюнгманны , Михаэль Мочманн и Гельмут Джеггле были соучредителями . [13] В 2009 году произошло приобретение компаний EUFETS и JPT Peptide Technologies. [14][15] В 2013 году Каталин Карико присоединилась к BioNTech в качестве старшего вице-президента . [16]

Расширение (2014–2019) [ править ]

В период с 2014 по 2018 год BioNTech опубликовала множество результатов исследований механизмов мРНК. [17] Начиная с 2015 года, были заключены программы сотрудничества и коммерциализации с различными компаниями и научными учреждениями . [18] В течение этого периода BioNTech подала несколько патентных заявок и разработала многоуровневую стратегию защиты своей интеллектуальной собственности на различных технологических платформах и их применение при лечении рака и других серьезных заболеваний .

В августе 2018 года компания начала многолетнее сотрудничество в области исследований и разработок (НИОКР) с американской компанией Pfizer Inc. с целью разработки вакцин на основе мРНК для профилактики гриппа. По условиям соглашения, после завершения BioNTech первого клинического исследования на людях, компания Pfizer возьмет на себя исключительную ответственность за дальнейшую клиническую разработку и коммерциализацию вакцин против гриппа на основе мРНК. [19]

В сентябре 2019 года BioNTech получила вложение в акционерный капитал в размере 55 миллионов долларов США от Фонда Билла и Мелинды Гейтс с возможностью удвоения этой суммы в более позднее время. [20]

IPO Nasdaq (2019 г.) [ править ]

С 10 октября 2019 года компания BioNTech с недавно основанной штаб-квартирой в Северной Америке в Кембридже , штат Массачусетс , публично торгуется как американские депозитарные акции (ADS) на Nasdaq Global Select Market под тикером BNTX. [21] BioNTech смогла получить общую валовую выручку в размере 150 миллионов долларов от IPO . [22]

Места [ править ]

Место основания и глобальная штаб-квартира BioNTech находится в Майнце , Германия , где была создана вакцина против Covid-19. Компания управляет несколькими площадками в городе. Дальнейшие исследовательские центры находятся в Сан-Диего и Кембридже, штат Массачусетс , последний из которых также служит штаб-квартирой в Северной Америке.
Кроме того, компания владеет производственными предприятиями, сертифицированными по GMP, в Идар-Оберштайне , Мартинсрид , Нойрид и Берлине . В ноябре 2020 года компания приобрела мощности у Novartis в Марбурге, чтобы увеличить производство вакцин.

Инвестиции и финансирование [ править ]

В декабре 2019 года компания BioNTech получила заем в размере 50 миллионов евро на финансирование разработки индивидуальных иммунотерапевтических средств для лечения рака и других серьезных заболеваний от Европейского инвестиционного банка в рамках инвестиционного плана Европейской комиссии для Европы . [23]

В июне 2020 года BioNTech получила 250 миллионов евро от Temasek Holdings ( Сингапур ) путем покупки обыкновенных акций и 4- летних конвертируемых облигаций, а также от других инвесторов посредством частного размещения обязательных конвертируемых облигаций . [24]

В июне 2020 года BioNTech получает от Европейского инвестиционного банка ссуду в размере 100 миллионов евро для финансирования клинических испытаний вакцины COVID-19. [25] [26]

15 сентября 2020 года Федеральное министерство образования и исследований Германии (BMBF) предоставило BioNTech грант в размере 375 миллионов евро для ускорения разработки вакцины COVID-19. [27]

Разработка вакцины [ править ]

Смотрите также: Пфайзер-BioNTech COVID-19 вакцины и COVID 19-вакцины § Клинические испытания начались в 2020 году
Вакцина против COVID-19 от Pfizer – BioNTech

«Project Lightspeed», проект по разработке новой технологии мРНК для вакцины COVID-19, начался в середине января 2020 года, всего через несколько дней после того, как генетическая последовательность SARS-Cov-2 была впервые обнародована. [28] Компания является партнером по этому проекту с Pfizer [29] и Fosun . [30] [31]

После производства вакцины были проведены клинические испытания, успех которых стал предпосылкой для начала продаж. 9 ноября 2020 года компании BioNTech и Pfizer объявили, что 43500 человек в 6 странах получили тестовую вакцину против COVID-19, а эффективность клинических испытаний превысила 90 процентов. На основе успешного тестирования они запросили право распространять вакцины в Соединенных Штатах, а также в Европейском союзе, Великобритании и Японии. [32]

График распределения вакцины [ править ]

В июле 2020 года BioNTech и фармацевтическая корпорация Pfizer подписали контракты на поставку 120 миллионов доз для Японии, 100 миллионов доз для Соединенных Штатов по цене 19,50 долларов США и 40 миллионов доз для Соединенного Королевства, если они будут эффективны, безопасны и лицензированы. [33] [34] [35] [36]

5 августа 2020 года Канада предварительно заказала 20 миллионов доз вакцины. [37]

В сентябре 2020 года Германия в частном порядке заказала 30 миллионов доз вне рамок коллективной схемы закупок в ЕС. [38]

5 ноября 2020 года Австралия предварительно заказала 10 миллионов доз. [39]

9 ноября 2020 года компания BioNTech-Pfizer опубликовала промежуточный положительный анализ клинического исследования фазы III в США.

10 ноября 2020 года компании BioNTech и Pfizer подали в FDA разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) , которое было рассмотрено к середине декабря. [40] [41] FDA выпустило документ, в котором объясняется, что EUA - это «механизм для облегчения доступности и использования медицинских контрмер, включая вакцины, во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, таких как текущая пандемия COVID-19». [42]

11 ноября 2020 года Европейский Союз предварительно заказал 300 миллионов доз по начальной цене 12 евро за дозу. В соответствии с соглашением, пара, производящая вакцины, BioNTech и Pfizer обязаны предоставлять на рассмотрение EMA весь накопленный ими опыт. [43] [44] Государственный секретарь Бельгии по бюджету Ева Де Бликер случайно раскрыла закупочную цену вакцины за дозу, согласованную ЕС с различными компаниями, с Oxford-AstraZeneca на уровне 1,78 евро; Johnson & Johnson - 8,50 долларов, Sanofi-GSK - 7,56 евро, CureVac - 10 евро и Moderna - 18 долларов. [45]

В ноябре 2020 года Израиль заказал 8 миллионов доз по 23,50 доллара за дозу. [46] [47]

В ноябре BioNTech-Pfizer подала заявку на участие в EUA в Канаде. [48]

2 декабря 2020 года Великобритания предоставила условное временное разрешение (в соответствии с Правилом 174 Правил по лекарственным средствам для человека 2012 года ) на BNT162b2, [4] став первой страной, одобрившей вакцину с мРНК, и первой западной страной, одобрившей вакцину COVID-19. для национального использования. [5] [49] В том же месяце выяснилось, что BNT162b2 также проходит оценку для получения статуса EUA в нескольких других странах. [50]

15 декабря 2020 года Fosun Pharma заключила сделку по поставке 100 миллионов доз вакцины BioNTech-Pfizer в Китай. [51] Гонконг обеспечил получение 7,5 миллионов доз.

21 декабря 2020 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) разрешило условное использование вакцины BioNTech-Pfizer в Европейском союзе сроком на один год. Эмер Кук, директор EMA, заявил, что преимущества вакцины намного перевешивают потенциальные риски. [52]

26 декабря 2020 года после получения разрешения в Венгрии и Словакии началась массовая вакцинация против коронавируса . [53]

8 января 2021 года Европейский Союз заказал дополнительно 200 миллионов доз вакцины с возможностью получения еще 100 миллионов. [54]

См. Также [ править ]

  • Вакцина Moderna COVID-19
  • CureVac
  • Вакцина Oxford – AstraZeneca COVID-19
  • BBV152
  • Спутник В вакцина против COVID-19
  • Вакцина Novavax COVID-19

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c BioNTech SE (9 сентября 2019 г.), форма F-1 , Комиссия по ценным бумагам и биржам США , получено 23 сентября 2020 г.
  2. ^ "Корпоративное видео BioNTech - YouTube" . www.youtube.com . Проверено 7 февраля 2021 года .
  3. ^ https://www.fda.gov/media/144245/download
  4. ^ a b «Условия авторизации вакцины Pfizer / BioNTech COVID-19» (PDF) . Правительство Соединенного Королевства. 2 декабря 2020 . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  5. ^ a b «Регулирующий орган Великобритании в области лекарственных средств одобрил первую вакцину против COVID-19 в Великобритании» . Правительство Соединенного Королевства. 2 декабря 2020 . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  6. ^ Часто задаваемые вопросы по вакцине Pfizer-BioNTech COVID-19 , получено 22 декабря 2020 г.
  7. ^ Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19: что вы должны знать , получено 22 декабря 2020 г.
  8. ^ Swissmedic выдает разрешение на первую вакцину COVID-19 в Швейцарии , получено 22 декабря 2020 г.
  9. ^ «Комиссия утверждает вакцину BioNTech / Pfizer» . ПОЛИТИКО . 21 декабря 2020 . Проверено 22 декабря 2020 .
  10. ^ «Основатели BioNTech: пара ученых в центре внимания мирового сообщества» . Франция 24 . 13 ноября 2020 . Проверено 22 декабря 2020 .
  11. ↑ Райан Браун (11 ноября 2020 г.). «Что вам нужно знать о BioNTech - европейской компании, разработавшей вакцину Pfizer против Covid-19» . CNBC . Проверено 7 декабря 2020 .
  12. ^ "SEC Filing | BioNTech" . инвесторы.biontech.de . Проверено 28 декабря 2020 .
  13. ^ «Основатели BioNTech: пара ученых в центре внимания мирового сообщества» . Франция 24 . 13 ноября 2020 . Проверено 7 декабря 2020 .
  14. ^ Eufets становится BioNTech Innovative Manufacturing Services , BioNTech IMFS, 18 сентября 2017 г. , данные получены 11 ноября 2020 г.
  15. ^ «TheraCode для приобретения пептидных технологий JPT» . GenomeWeb. 11 мая 2009 . Проверено 7 декабря 2020 .
  16. ^ "Magyar kutató, hányatatott sorsú szabadalma is kellett a most bejelentett vakcinához | Forbes.hu" . forbes.hu (на венгерском). 9 ноября 2020 . Проверено 22 декабря 2020 .
  17. ^ Кранц, Лена М .; Дикен, Мустафа; Хаас, Генрих; Крейтер, Себастьян; Локай, Кармен (16 июня 2016 г.), «Системная доставка РНК к дендритным клеткам использует противовирусную защиту для иммунотерапии рака» , Nature , 534 (7607), стр. 396–401, Bibcode : 2016Natur.534..396K , doi : 10.1038 / nature18300 , ISSN 1476-4687 , PMID 27281205 , данные получены 11 ноября 2020 г.  
  18. ↑ Ник Пол Тейлор (21 сентября 2016 г.). «Genentech делает ставку в размере 310 миллионов долларов на платформу вакцины против рака мРНК BioNTech» . FierceBiotech . Проверено 7 декабря 2020 .
  19. ^ «BioNtech News Release 16 августа 2018» . Проверено 12 февраля 2021 года .
  20. ^ «BioNTech объявляет о новом сотрудничестве по разработке программ по ВИЧ и туберкулезу» . БиоНТех. 4 сентября 2019 . Проверено 27 декабря 2020 года .
  21. ^ BioNTech SE , Nasdaq , получено 12 ноября 2020 г.
  22. ^ Сполдинг, Ребекка; Франклин, Джошуа (9 октября 2019 г.). «Немецкая компания BioNTech привлекла 150 миллионов долларов в результате IPO в США, которое меньше запланированного, в условиях нестабильности рынка» . Рейтер . Проверено 7 декабря 2020 .
  23. ^ «Европейский инвестиционный банк предоставляет финансирование в размере 50 миллионов евро для BioNTech в рамках инвестиционного плана для Европы» . Европейская комиссия . 17 декабря 2019 . Проверено 21 ноября 2020 года .
  24. ↑ Burger, Ludwig (29 июня 2020 г.). «Группа инвесторов, возглавляемая Temasek, сделала ставку на вакцину в размере 250 миллионов долларов для немецкой компании BioNTech» . Рейтер . Франкфурт . Дата обращения 2 августа 2020 .
  25. ^ «BioNTech переходит к главе группы по вакцине против COVID-19 с финансированием ЕС» . Европейский инвестиционный банк . Проверено 3 февраля 2021 года .
  26. ^ «Инвестиционный план для Европы: Европейский инвестиционный банк предоставит BioNTech до 100 миллионов евро долгового финансирования для разработки и производства вакцины COVID-19» . Европейская комиссия . 11 июня 2020 . Проверено 21 ноября 2020 года .
  27. ^ SE, BioNTech (15 сентября 2020 г.). «BioNTech получит до 375 миллионов евро в качестве финансирования от Федерального министерства образования и исследований Германии для поддержки программы вакцинации COVID-19 BNT162» . Комната новостей GlobeNewswire . Проверено 3 февраля 2021 года .
  28. ^ «Стремясь бороться с глобальной пандемией коронавируса: Project Lightspeed» . БиоНТех. 2020 . Проверено 13 декабря 2020 .
  29. ↑ Лавлейс-младший, Беркли (27 июля 2020 г.). «В понедельник Pfizer и BioNTech начали поздние испытания вакцины против коронавируса на людях» . CNBC . Дата обращения 2 августа 2020 .
  30. ^ "BioNTech в Китае альянс с Fosun по кандидату вакцины против коронавируса" . Рейтер . Франкфурт . 15 марта 2020 . Дата обращения 2 августа 2020 .
  31. ↑ Burger, Ludwig (22 апреля 2020 г.). «Германия одобряет испытания кандидата на вакцину от COVID-19» . Рейтер . Берлин . Дата обращения 2 августа 2020 .
  32. ^ «Вакцина против Covid: первая« веха »вакцина предлагает 90% защиту» . BBC News . 9 ноября 2020 . Проверено 22 декабря 2020 .
  33. ^ Shakil Исмаил; Мишра, Манас (31 июля 2020 г.). «Pfizer и BioNTech поставят в Японию 120 миллионов доз вакцины против коронавируса» . Рейтер . Бангалор . Дата обращения 3 августа 2020 .
  34. ^ Эрман, Майкл; Банерджи, Анкур (22 июля 2020 г.). «США заплатят Pfizer и BioNTech 1,95 миллиарда долларов за вакцину против COVID-19» . Рейтер . Дата обращения 2 августа 2020 .
  35. ↑ Галлахер, Джеймс (20 июля 2020 г.). «Вакцина против коронавируса: правительство Великобритании подписывает сделки на 90 миллионов доз» . BBC News . Дата обращения 2 августа 2020 .
  36. ^ Смаут, Алистер (20 июля 2020). «Великобритания получает 90 миллионов возможных доз вакцины против COVID-19 от Pfizer / BioNTech, Валнева» . Рейтер . Лондон . Дата обращения 2 августа 2020 .
  37. ^ SE, BioNTech (5 августа 2020 г.). «Pfizer и BioNTech будут поставлять Канаде свою вакцину-кандидат на основе мРНК BNT162» . Комната новостей GlobeNewswire . Проверено 3 февраля 2021 года .
  38. ↑ Фортуна, Херардо (8 января 2021 г.). «Комиссия предпринимает уклончивые действия по поводу сделки Германии по вакцинам» . www.euractiv.com . Проверено 3 февраля 2021 года .
  39. ^ "Австралия обеспечивает еще 50 миллионов доз вакцины COVID-19 | Премьер-министр Австралии" . www.pm.gov.au . Проверено 3 февраля 2021 года .
  40. ^ «Обновление коронавируса (COVID-19): FDA объявляет о заседании консультативного комитета для обсуждения вакцины-кандидата COVID-19» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз) . Проверено 20 ноября 2020 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  41. ^ Helen Branswell (20 ноября 2020). «Pfizer и BioNTech подали официальную заявку в FDA на разрешение вакцины против Covid-19» . СТАТ . Проверено 25 ноября 2020 года .
  42. ^ «Разъяснение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях» . США продовольствия и медикаментов . 20 ноября 2020 . Проверено 20 ноября 2020 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  43. ^ «Коронавирус: ЕС покупает 300 миллионов доз вакцины BioNTech-Pfizer» . BBC News . Соединенное Королевство . 11 ноября 2020 . Проверено 12 ноября 2020 .
  44. ^ "Az Európai Gyógyszerügynökség forgalmazásra ajánlja a Pfizer / BioNTech-vakcinát" . koronavirus.gov.hu (на венгерском). 21 декабря 2020 . Проверено 22 декабря 2020 .
  45. ^ «Госсекретарь Бельгии случайно раскрывает цены на вакцины в ЕС» . ПОЛИТИКО . 17 декабря 2020 . Проверено 22 декабря 2020 .
  46. ^ «Израиль получает первоначальную партию вакцины от коронавируса Pfizer» . CNBC . 9 декабря 2020 . Проверено 3 февраля 2021 года .
  47. ↑ Дайер, Оуэн (29 января 2021 г.). «Covid-19: страны узнают, сколько другие платили за вакцины» . BMJ . 372 : n281. DOI : 10.1136 / bmj.n281 . ISSN 1756-1833 . PMID 33514535 .  
  48. ↑ Кэти Дэнджерфилд (20 ноября 2020 г.). «Pfizer подает документы на экстренное использование вакцины против коронавируса в США - а как насчет Канады?» . Глобальные новости . Проверено 25 ноября 2020 года .
  49. ↑ Робертс, Мишель (2 декабря 2020 г.). «Вакцина Covid Pfizer одобрена для использования на следующей неделе в Великобритании» . BBC . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  50. ↑ Бенджамин Мюллер (2 декабря 2020 г.). «Великобритания одобрила вакцину Pfizer от коронавируса, первую на Западе» . Нью-Йорк Таймс . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  51. ↑ Reuters Staff (16 декабря 2020 г.). «Fosun Pharma купит 100 миллионов доз вакцины COVID-19 BioNTech для материкового Китая» . Рейтер . Проверено 3 февраля 2021 года .
  52. ^ «EMA рекомендует первую вакцину COVID-19 для авторизации в ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 21 декабря 2020 . Проверено 9 февраля 2021 года .
  53. ^ Бинни, Анита Komuves, Benoit Ван Overstraeten, Исла (27 декабря 2020). « „ Окно надежды“: Европа начинает запуск COVID-19 прививок» . Рейтер . Проверено 27 декабря 2020 года .
  54. ^ Welle (www.dw.com), Deutsche. «Вакцина COVID: ЕС заказывает еще 300 миллионов доз BioNTech-Pfizer | DW | 08.01.2021» . DW.COM . Проверено 3 февраля 2021 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт
  • Бизнес-данные для BioNTech:
    • Google Финансы
    • Yahoo! Финансы
    • Bloomberg
    • Рейтер
    • Документы SEC
    • Nasdaq