Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Эта статья о фиксированных комбинациях лекарств в качестве лечения. Для двух синергических препаратов, химически связанных вместе, см. Кодекс . Для получения информации о фиксированных комбинированных препаратах, используемых для первичной профилактики, см. Polypill .

Комбинированный препарат или комбинация с фиксированной дозой ( FDC ) представляет собой лекарство , которое включает в себя два или более активных ингредиентов в сочетании в одной лекарственной форме . [1] Такие термины, как «комбинированный лекарственный препарат» или «комбинированный лекарственный препарат», могут быть обычным сокращением для продукта FDC (поскольку большинство комбинированных лекарственных препаратов в настоящее время являются FDC), хотя последний является более точным, если на самом деле относится к продукту массового производства. наличие заранее определенной комбинации лекарств и соответствующих дозировок (в отличие от индивидуализированной полипрагмазии путем смешивания [2]). И его также следует отличать от термина «комбинированный продукт» в медицинском контексте, который без дальнейшего описания может относиться к продуктам, которые объединяют различные типы медицинских продуктов, такие как комбинации устройство / лекарство, в отличие от комбинаций лекарство / лекарство. [3] Обратите внимание, что когда комбинированный лекарственный препарат (с фиксированной дозой или без него) представляет собой «пилюлю» (т. Е. Таблетку или капсулу), он также является разновидностью « полипиллы » или комбинированной пилюли.

Первоначально комбинированные лекарственные препараты с фиксированными дозами были разработаны для лечения одного заболевания (например, с антиретровирусными КПД, используемыми против СПИДа ). Однако КПФД также могут быть нацелены на множественные заболевания / состояния. В случаях, когда КПФД нацелены на несколько состояний, такие состояния часто могут быть связаны - чтобы увеличить количество потенциальных пациентов, которые могут использовать данный продукт КПД. Это связано с тем, что каждый продукт FDC производится серийно и, следовательно, обычно требует наличия критической массы потенциально применимых пациентов, чтобы оправдать его производство, распространение, складирование и т. Д.

Примеры [ править ]

Некоторые примеры комбинированных препаратов включают:

Сложные комбинации препаратов (четыре и более):

Преимущества [ править ]

Помимо того, что они являются просто средством облегчения общих преимуществ комбинированной терапии , конкретные преимущества комбинированных лекарственных препаратов с фиксированной дозой (FDC) включают:

  • Повышение приверженности к лечению за счет уменьшения количества таблеток для пациентов. Обратите внимание, что количество таблеток - это не только количество таблеток, которые необходимо принять, но и связанная с этим нагрузка, такая как отслеживание нескольких лекарств, понимание их различных инструкций и т. Д.
  • Способность составлять комбинированные профили, например, фармакокинетики , эффектов и побочных эффектов, которые могут быть специфичными для относительных доз в данном продукте FDC, обеспечивая более простой обзор по сравнению с просмотром профилей каждого отдельного лекарства в отдельности. Такие комбинированные профили могут также включать эффекты, вызванные взаимодействием между отдельными лекарственными средствами, которые могут не учитываться в индивидуальных профилях лекарств.
  • Поскольку FDC проверяются регулирующими органами (такими как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), активные ингредиенты, используемые в FDC, вряд ли будут проявлять неблагоприятные лекарственные взаимодействия друг с другом. Однако FDC могут взаимодействовать с другими лекарствами, которые принимает пациент, поэтому обычные медицинские и фармацевтические меры предосторожности против лекарственного взаимодействия или DDI остаются оправданными.
  • Лекарственные препараты FDC могут быть разработаны фармацевтической компанией как способ фактически расширить права собственности и продавать лекарственный продукт. Поскольку FDC могут быть защищены патентами , компания может получить исключительные права на продажу конкретных FDC или их составов, даже если отдельные активные ингредиенты и многие их терапевтические применения могут быть запатентованы.

Недостатки [ править ]

  • Как отмечает AAO, может не быть доступного FDC с соответствующими лекарствами и / или в наиболее подходящей (ых) дозе (-ах) для данного пациента, что может привести к тому, что некоторые пациенты получат слишком много ингредиента, а другие - слишком мало. что КПФ «ограничивают возможности врачей настраивать режим дозирования». [4] В таких случаях альтернативной возможностью (вместо КПД) является использование полипилюлей, приготовленных на заказ, приготовленных фармацевтом по рецепту. ( Фармацевтическое приготовление - это практика приготовления индивидуальных лекарственных препаратов для отдельных пациентов, которые могут помочь при полипрагмазии.)
  • Если при использовании FDC возникает неблагоприятная реакция на лекарственное средство , может быть трудно определить активный ингредиент, ответственный за возникновение реакции. Эту проблему можно облегчить, начав прием лекарств индивидуально и отслеживая реакции, а затем переключившись на FDC, когда никаких проблем не наблюдается (при условии, конечно, что проблему вызывает активный ингредиент).
  • Ученые, занимающиеся составлением рецептур, сталкиваются с проблемами на этапах разработки составов с несколькими лекарствами, такими как проблемы совместимости между активными ингредиентами и вспомогательными веществами, влияющие на растворимость и растворение [5]
  • Если пациенту противопоказан один препарат, нельзя назначать полный КПД (Kennedy Seele, 2020).

Ссылки [ править ]

  1. ^ Кольер, Роджер (2012). «Снижение« таблеточной нагрузки » » . Журнал Канадской медицинской ассоциации . 184 (2): E117 – E118. DOI : 10.1503 / cmaj.109-4076 . PMC  3273525 . PMID  22231682 .
  2. ^ «Лечение таблетками 5-в-1 может предотвратить сердечные заболевания» [1] Архивировано 27 февраля 2014 г.в Wayback Machine , БЛОГ РЕЦЕПТОВ АПТЕКИ BAYVIEW, 01 апреля 2009 г., 08:09.
  3. ^ Комбинированные продукты - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
  4. ^ Питер А. Нетленд, « Принципы и лечение глаукомы »
  5. ^ Митра, Амитава; У Юньхуэй (сентябрь 2012 г.). «Проблемы и возможности в достижении биоэквивалентности комбинированных продуктов с фиксированными дозами» . Журнал AAPS . 14 (3): 646–655. DOI : 10.1208 / s12248-012-9378-х . ISSN 1550-7416 . PMC 3385830 . PMID 22684403 .   

Внешние ссылки [ править ]

СМИ, связанные с комбинированными препаратами на Викискладе?