Polypill это препарат , который представляет собой продукт препарат в виде таблеток (т.е., таблетки или капсулы) , которая комбайнам нескольких активных фармацевтических ингредиентов . Приставка «поли» означает «множество», имея в виду множество различных лекарств в данной «таблетке». Иногда синоним - combopill . Обычно он производится в виде комбинированного лекарственного препарата с фиксированной дозой (FDC), предназначенного для лечения или профилактики хронических заболеваний. [1] Полипилюли могут быть предназначены для употребления здоровыми людьми в качестве профилактического средства.и / или лечение фактического патофизиологического состояния (состояний), первое из которых обычно требует более низких дозировок, чем второе. Полипилюли могут уменьшить количество таблеток или капсул (обычно вводимых перорально ), которые необходимо принимать, что, в свою очередь, может облегчить обращение с фармацевтическими препаратами и их введение, а также уменьшить нагрузку на пациента. Иногда несколько препаратов в одной полипилле могут быть нацелены на одно основное заболевание (или группу родственных состояний), отчасти потому, что это расширяет круг потенциальных пациентов, для которых может подойти данная комбинация лекарств / дозировок (особенно в случай полипиллов массового производства, т.е. КПФД). Термин полипилля впервые был придуман в контексте профилактики сердечно-сосудистых заболеваний [2] [3], но с тех пор получил более широкое признание, в том числе теперь для комбинаторных лекарственных препаратов, которые существовали до того, как этот термин был фактически введен (так как простой термин без каких-либо модификаторов является теперь довольно общий).
В дополнение к указанным типам полипилюлей с фиксированной дозой, полипиллы также могут быть изготовлены на заказ для конкретных пациентов с помощью процесса, называемого аптечным составом . Врачи в большинстве юрисдикций имеют широкие полномочия выписывать индивидуальные лекарственные препараты, содержащие уникальные комбинации лекарств и доз (и / или их составы), специально для отдельных пациентов, которые в некоторых аптеках иногда могут производить для таких пациентов.
Для лечения или ведения болезни
Полипилюли представляют собой полезный терапевтический инструмент для людей, страдающих различными заболеваниями / состояниями, путем объединения нескольких лекарств в один продукт и, таким образом, упрощения приема лекарств для медицинского персонала, а также облегчения приема таблеток для пациентов.
ВИЧ, психическое здоровье, трансплантология и некоторые другие группы пациентов известны особенно тяжелым бременем приема таблеток (временным или бессрочным). Кроме того, пожилым пациентам, в частности, может потребоваться несколько лекарств ежедневно для лечения нескольких состояний, и они также особенно восприимчивы к трудностям с запоминанием или отслеживанием своего режима.
Происхождение использования комбинированных таблеток
Комбинаторные лекарственные препараты были предложены для лечения диагностированных состояний задолго до того, как они были предложены в профилактической медицине, в том числе «асполол» (комбинация аспирина и атенолола ) для тех, у кого диагностировано сердечно-сосудистое заболевание. Комбинированные препараты с фиксированной дозой (FDC) сегодня также широко используются для лечения других заболеваний, таких как туберкулез и ВИЧ / СПИД .
Развитие использования полипиллов для лечения болезней
Лечение сердечно-сосудистых заболеваний
Одна из первых рекомендованных функций полипиллы заключалась в предоставлении рекомендованных лекарств людям с сердечными заболеваниями, инсультом и другими формами сердечно-сосудистых заболеваний. Большинство пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями не получают рекомендуемые лекарства в течение длительного времени: доля пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, не получающих статины, аспирин и препараты для снижения артериального давления в течение длительного времени, колеблется от примерно 50% в странах с высоким уровнем дохода до более 90% в странах с низким уровнем дохода. . [4] В 2001 году на совещании экспертов Всемирной организации здравоохранения и Wellcome Trust для обсуждения мероприятий по борьбе с неинфекционными заболеваниями было отмечено, что «использование одной таблетки вполне может побудить пациентов придерживаться лечения, а также серьезно снизить стоимость лечения. лекарств » [5]. Была изложена программа исследований, включающая тестирование стабильности и биодоступности с последующей оценкой краткосрочного воздействия на артериальное давление, холестерин, агрегацию тромбоцитов, безопасность и побочные эффекты. В 2002 году в Годовом отчете Всемирной организации здравоохранения отмечалось существенное потенциальное воздействие на общественное здоровье и рентабельность расширения доступа к комбинированному сердечно-сосудистому лечению [6], а в редакционной статье The Lancet отмечалось, что четырехкомпонентные комбинированные таблетки снизят риск сердечно-сосудистых заболеваний примерно на 75% среди людей с сосудистыми заболеваниями. [7]
Лечение диабета и метаболического синдрома
Полипилюли были предложены для лечения диабета (и, возможно, преддиабета ). [8]
Диабет, особенно диабет II типа, является основной причиной заболеваемости и смертности. Диабет также вносит существенный вклад в сердечно-сосудистый риск, однако некоторые ингредиенты, подходящие для сердечно-сосудистых полипов, могут не быть рекомендованы пациентам с диабетом (например, бета-блокаторы и тиазидные диуретики ). Полипилюля от диабета может включать статин (для снижения холестерина ЛПНП и их противовоспалительных свойств), ингибитор АПФ (для контроля артериального давления и защиты почек ), аспирин (для антиагрегантных и противовоспалительных свойств) и метформин (лекарство от диабета, которое также связано с потерей веса).
Роль рецептурной аптеки
Как уже отмечалось, не все полипиллы являются лекарственными препаратами с фиксированной дозировкой (КПФД) массового производства. Во многих странах врачи имеют широкие полномочия выписывать индивидуальные лекарственные препараты, содержащие уникальные комбинации лекарств и дозировок, и / или их составы специально для отдельных пациентов, которые затем могут быть изготовлены по индивидуальному заказу в аптеке, производящей рецептуры . Некоторые виды или составы полипиллов или аналогичных лекарственных препаратов более поддаются индивидуальному составлению, чем другие, и большинство розничных аптек больше не предлагают услуги по составлению рецептур вообще (хотя больничные аптеки по-прежнему обычно готовят лекарства для внутривенного введения ). Несмотря на то, что все меньше фармацевтов обучено и имеет опыт в соответствующих навыках, особенно в отношении пероральных лекарственных форм, такие аптеки, тем не менее, можно найти и использовать по почте (если они недоступны на местном уровне) с достаточным уведомлением и планированием. Как правило, если индивидуализированный лекарственный продукт производится для конкретного пациента в ответ на рецепт, в котором указывается лекарство (-а) / дозировка (-а) указанного пациента, он не подлежит утверждению регулирующими органами (например, FDA в США), а вместо этого регулируется. в соответствии с фармацевтической практикой (регулируется на уровне штата в США).
Разрабатываются технологии для облегчения производства индивидуальных полипилл, например, за счет использования механизмов струйной печати для точного нанесения выбранного лекарственного вещества (веществ) на листы, которые затем могут быть вставлены в капсулы (что обеспечивает «индивидуальное дозирование и автоматическое изготовление лекарств, содержащих несколько лекарств », в дополнение к индивидуализированным лекарственным препаратам). [9] [10] [11] Аналогичную технологию можно также использовать для печати планшетов, более непосредственно. Подходы струйной или струйной печати требуют, чтобы каждое лекарственное вещество было растворено в жидком растворителе, но они могут особенно способствовать созданию индивидуальной рецептуры с различными возможными вспомогательными веществами (в дополнение к индивидуальному выбору лекарственного средства / дозы).
Для профилактической медицины
Происхождение приложений профилактической медицины
Уолд и Ло впервые предложили использовать комбинацию хорошо известных и недорогих лекарств в одной таблетке для защиты от сердечно-сосудистых заболеваний. [3] Они представили статистическую модель, которая предположила, что широкое использование таких полипиллов может снизить смертность от сердечных заболеваний и инсультов до 80%, в то время как лекарства и их соответствующие взаимодействия уже достаточно хорошо известны и поняты благодаря многолетнему опыту назначаются вместе (через отдельные таблетки). Они предложили объединить шесть лекарств, уже используемых для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и связанных с ними состояний, предоставив их в одной таблетке людям в западных странах в возрасте 55 лет и старше в качестве профилактической меры (хотя и в более низких дозах, чем при использовании для лечения). [3]
Разработки в области профилактической медицины
В настоящее время любой врач может прописывать своим пациентам все компоненты многих предлагаемых полипилл по отдельности, в терапевтических или профилактических целях. А поскольку ингредиенты многих возможных полипилюлей не запатентованы , их коммерциализация может быть дешевой, хотя продукты FDC с новыми комбинациями или составами иногда сами могут быть запатентованы. Конечно, для любого продукта FDC потенциальный рынок для данной комбинации лекарств / дозировок должен быть достаточно большим, чтобы оправдать клинические испытания и другие расходы, связанные с массовым производством нового лекарства.
Страны-производители
Полипилюль, лекарства для снижения артериального давления, производятся [12] [13] в Иране при поддержке Приказа Имама Хомейни, который был разработан 14 лет назад и назван «ПолиИран». Согласно исследованию, проведенному врачами из Тегеранского университета, Университета Бирмингема в Великобритании и других учреждений и опубликованному The Lancet, оно показало неплохие результаты в новом исследовании, снизив частоту сердечных приступов более чем наполовину среди тех, кто регулярно принял таблетки. Таблетка в исследовании, в котором приняли участие 6800 сельских жителей Ирана в возрасте от 50 до 75 лет, содержала статин, снижающий уровень холестерина, два препарата от артериального давления и низкую дозу аспирина. [14] [15]
Некоторые «сердечно-сосудистые полипиллы» в настоящее время доступны в Индии и там были тщательно изучены (см., Например, Polycap и PolyIran ). Также кардиологи в Испании разрабатывают полипиллы для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. [16]
Обоснование профилактического использования: лечение популяционного риска
Некоторые сторонники профилактического использования предлагают, чтобы все люди старше определенного возраста (например, 55 лет) принимали такие лекарства для профилактики здоровья, независимо от уровня индивидуальных факторов риска. Идея состоит в том, что большинство людей в западных странах подвержены высокому общему риску, поэтому снижение уровней факторов риска принесет большую пользу. Этот подход подчеркивает перспективу, согласно которой факторы риска являются непрерывными, а жесткие дихотомии, такие как «гипертония» и «отсутствие гипертонии», могут быть чрезмерно упрощены и вместо этого могут рассматриваться как континуумы взаимосвязанных факторов. [17]
В этой парадигме врачи будут лечить популяционный риск, а не пороговые значения индивидуальных факторов риска, как это принято в настоящее время. Таким образом, если каждому дать соответствующий вид полипиллы, средний уровень артериального давления и холестерина в популяции упадет, что снизит общий популяционный риск. Возможно, по иронии судьбы, это в некотором смысле идет в противоположном направлении от персонализированной медицины , поскольку серийно производимые полипиллы или полипиллы с фиксированными дозами находятся в некотором противоречии с целями персонализированной медицины из-за «фиксированной» природы «дозы». комбинации ". Сторонники этого подхода, ориентированного на население, утверждают, что преимущества объединения лекарств могут перевесить любое сокращение персонализации выбора лекарств и / или доз. Кроме того, в зависимости от демографического распределения и размера рынка, может быть место для производства некоторых различных альтернативных версий определенных общих КПФД с различиями в их соответствующих дозировках и / или лекарствах. Широко распространенные полипиллы могут содержать три лекарства от кровяного давления в низких дозах: диуретик , такой как гидрохлоротиазид , бета-блокатор, такой как атенолол , и ингибитор АПФ, такой как лизиноприл ; и их можно комбинировать со статинами, такими как симвастатин , аспирин в дозе 75 мг и фолиевая кислота , которые, как было показано, снижают уровень гомоцистеина в крови, что является еще одним фактором риска сердечных заболеваний.
.
Рекомендации
- ^ «ВОЗ | Polypill обещает помочь людям с хроническими заболеваниями» .
- ^ «Полипилля» .
- ^ а б в Wald NJ, Law MR (июнь 2003 г.). «Стратегия снижения сердечно-сосудистых заболеваний более чем на 80%» . BMJ . 326 (7404): 1419. DOI : 10.1136 / bmj.326.7404.1419 . PMC 162259 . PMID 12829553 .
- ^ Юсуф С; Ислам S; Chow CK; Рангараджан С; Dagenais G; Diaz R; и другие. (2011). «Использование препаратов вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в общинах в странах с высоким, средним и низким доходом (исследование PURE): проспективное эпидемиологическое исследование». Ланцет . 378 (9798): 1231–43. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (11) 61215-4 . PMID 21872920 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2002) Вторичная профилактика неинфекционных заболеваний в странах с низким и средним уровнем доходов с помощью вмешательств на уровне сообществ и служб здравоохранения. Всемирная организация здравоохранения - Отчет о встрече Wellcome Trust 1–3 августа 2001 г., Женева. http://www.who.int/cardiovascular_diseases/media/en/615.pdf
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2002) Доклад о состоянии здравоохранения в мире 2002. Снижение рисков, содействие здоровому образу жизни .; ВОЗ, редактор. Женева: ВОЗ. http://www.who.int/whr/2002/en/
- ^ Юсуф С (2002). «Два десятилетия прогресса в профилактике сосудистых заболеваний». Ланцет . 360 (9326): 2–3. DOI : 10.1016 / s0140-6736 (02) 09358-3 . PMID 12114031 . S2CID 33042777 .
- ^ Куен Б.М. (июль 2006 г.). « » Polypill «может сократить риск диабета». ДЖАМА . 296 (4): 377–80. DOI : 10,1001 / jama.296.4.377 . PMID 16868284 .
- ^ Сандлер, Никлас; Мятттанен, Анни; Ихалайнен, Петри; Кронберг, Лейф; Мейерйоханн, Аксель; Виитала, Тапани; Пелтонен, Йоуко (август 2011 г.). «Струйная печать лекарственных веществ и использование пористых субстратов для индивидуального дозирования». J Pharm Sci . 100 (8): 3386–95. DOI : 10.1002 / jps.22526 . PMID 21360709 .
- ^ Элеле, Эзинва; Шен, Юэян; Хусид, Борис (2010). «Безэлектродная электрогидродинамическая печать именных лекарств». Письма по прикладной физике . 97 (23): 233501. Bibcode : 2010ApPhL..97w3501E . DOI : 10.1063 / 1.3524512 .
- ^ Элеле, Эзинва; Шен, Юэян; Сусарла, Рамана; Хусид, Борис; Кейван, Голшид; Мичняк-Кон, Божена (июль 2012 г.). «Безэлектродное электрогидродинамическое капельное инкапсулирование лекарств в пористые полимерные пленки для изготовления индивидуальных дозированных единиц». Журнал фармацевтических наук . 101 (7): 2523–2533. DOI : 10.1002 / jps.23165 . PMID 22527973 .
- ^ "بازتاب دستاورد جدید ستاد اجرایی فرمان امام در تولید دارویی برای سکته قلبی و مغزی" . Исна . Проверено 23 августа 2019 .
- ^ "تولید داروی پلی پیل و کاهش 50 درصدی سکته قلبی و مغزی" . فارس .
- ^ Галлахер, Джеймс (23.08.2019). «Таблетка четыре в одном предотвращает треть проблем с сердцем» . BBC News . Проверено 23 августа 2019 .
- ^ Макнил младший, Дональд Г. (22.08.2019). «Эта ежедневная таблетка наполовину сокращает сердечные приступы. Почему не все болеют?» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 22 августа 2019 .
- ^ Sanz G, Fuster V (февраль 2009 г.). «Комбинированная терапия с фиксированными дозами и вторичная сердечно-сосудистая профилактика: обоснование, выбор препаратов и целевые группы». Nat Clin Pract Cardiovasc Med . 6 (2): 101–10. DOI : 10.1038 / ncpcardio1419 . PMID 19104519 . S2CID 205339553 .
- ^ Law MR, Wald NJ (июнь 2002 г.). «Пороговые значения факторов риска: их существование под контролем» . BMJ . 324 (7353): 1570–6. DOI : 10.1136 / bmj.324.7353.1570 . PMC 1123506 . PMID 12089098 .
Избранные публикации
- Fuster V, Sanz G (апрель 2007 г.). «Полипилюля для вторичной профилактики: пора переходить от интеллектуальных дебатов к действиям» . Nat Clin Pract Cardiovasc Med . 4 (4): 173. DOI : 10.1038 / ncpcardio0858 . PMID 17380163 .
- Wald NJ, Law MR (июнь 2003 г.). «Стратегия снижения сердечно-сосудистых заболеваний более чем на 80%» . BMJ . 326 (7404): 1419. DOI : 10.1136 / bmj.326.7404.1419 . PMC 162259 . PMID 12829553 .
- «Начинаются испытания таблеток, которые могут продлить жизнь миллионов людей. Таблетки призваны снизить риск сердечного приступа и инсульта: препарат« четыре в одном »можно продавать всего за 1 доллар в месяц», - Сара Бозли, редактор отдела здравоохранения The Guardian , понедельник, 29 сентября 2008 года.
- Xavier D, Pais P, Sigamani A, Pogue J, Afzal R, Yusuf S (февраль 2009 г.). «Необходимость проверить теории, лежащие в основе Polypill: обоснование индийского исследования Polypill». Nat Clin Pract Cardiovasc Med . 6 (2): 96–7. DOI : 10.1038 / ncpcardio1438 . PMID 19104516 .
- Cannon CP (апрель 2009 г.). «Может ли полипилля спасти мир от болезней сердца?». Ланцет . 373 (9672): 1313–4. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (09) 60652-8 . PMID 19339044 .
- Горман, Рэйчел Мёллер. "The Polypill" Прото , зима 2007
Внешние ссылки
- The Polypill - Proto Magazine - Массачусетская больница общего профиля