| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | CroFab |
| AHFS / Drugs.com | Подробная информация для потребителей Micromedex |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| ChemSpider |
|
| ЧЭМБЛ | |
  (что это?) (проверить) | |
Crotalidae поливалентный иммунного ФАБА , продаваемая под фирменным CroFab , змея противоядие , указывается для минимального или умеренного североамериканского Crotalid ( Rattlesnake , Copperhead и Cottonmouth / Water мокасина ) змеиных интоксикаций.
CroFab состоит из нескольких моновалентных фрагментов антигенсвязывающих белков (Fab), полученных из крови овец, иммунизированных одним из четырех змеиных ядов: Crotalus atrox ( западная гремучая змея ), Crotalus adamanteus ( восточная гремучая змея ), Crotalus scutulatus (гремучая змея Мохаве) , или Agkistrodon piscivorus (Ватный рот или водяной мокасин). Каждый моноспецифический противоядие очищают из овечьей сыворотки, расщепляют ферментом папаином и очищают дополнительно, в результате чего получают специфические Fab-фрагменты. Полученные четыре разных препарата Fab смешивают для получения конечного продукта.[1]
Фон [ править ]
Он был разработан Институтом иммунохимии, фармакологии и реагирования на чрезвычайные ситуации (VIPER) Университета Аризоны и коммерциализирован компанией BTG plc (ранее Protherics PLC). Как сообщалось в Washington Post в июле 2015 года, это был единственный коммерчески доступный противоядие в Соединенных Штатах для лечения укусов ядовитых змей до выпуска конкурирующего продукта ANAVIP . [2]
Лечение [ править ]
Укусы кроталид могут варьироваться от легких до опасных для жизни, в зависимости от размера и типа змеи, количества введенного яда и места укуса. Это, в свою очередь, определяет количество флаконов CroFab, которое требуется пациенту. Без лечения змеиный яд может вызвать сильную боль и повреждение тканей, что может привести к потере конечности или даже смерти. Рекомендуется немедленное (в течение шести часов после укуса змеи) лечение CroFab. «Fab» относится к антиген-связывающему фрагменту , активному механизму для этого противоядия.
Неблагоприятные события [ править ]
Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были легкие или умеренные реакции со стороны кожи и придатков (в основном крапивница , сыпь или зуд ), которые наблюдались у 14 из 42 пациентов. У трех пациентов возникло серьезное нежелательное явление. У двух пациентов после лечения возникла тяжелая аллергическая реакция (сильная крапивница, сильная сыпь и зуд). У одного пациента была рецидивирующая коагулопатия из-за отравления, что потребовало повторной госпитализации и дополнительного введения противоядия. В клинических испытаниях рецидивирующая коагулопатия (возвращение нарушения свертывания крови после успешного лечения противоядием), характеризующаяся снижением фибриногена., снижение тромбоцитов и повышение протромбинового времени наблюдались примерно у половины обследованных пациентов. Рецидивирующая коагулопатия может сохраняться от одной до двух недель и более. Один пациент прекратил терапию Крофабом из-за аллергической реакции. Пациенты с аллергией на папаин , химопапаин , другие экстракты папайи или ананасовый фермент бромелайн также могут быть подвержены риску аллергической реакции на CroFab. [3]
Стоимость [ править ]
Лесли Бойер, директор института VIPER, входивший в команду разработчиков CroFab, сказал, что они были «удручены», обнаружив, что оптовая цена Anascorp, их последнего противоядия, слишком высока, чтобы быть рентабельной даже при лечении тяжелобольные дети.
Отраслевой веб-сайт Fierce Pharma назвал продукт «катастрофой с запуском лекарств» и «одной из самых причудливых маркетинговых историй в отрасли». Бойер сказал, что CroFab, американский препарат, родственный продукт которого продается в Мексике по цене 100 долларов, привел к счетам для пациентов в Аризоне на сумму от 7 900 до 39 652 долларов за флакон. Один человек отказался от лечения и умер, потому что не мог позволить себе его оплатить.
Бойер собрал данные о стоимости производства и маркетинга и обнаружил, что самая большая реальная стоимость для плательщиков, 4100 долларов за флакон, была связана с юридической, нормативной и больничной деятельностью, связанной с продажей препарата. На клинические испытания было потрачено 300 долларов на флакон, 25% из которых были оплачены за счет государственных субсидий. Остальные расходы были такими же, как в Мексике. [4] [2]
Ссылки [ править ]
- ^ BTG International Inc. «Уведомление об изменении версии CROFAB (Crotalidae Polyvalent FAB (Ovine)), предписывающей информацию» (PDF) . КроФаб-Информация о назначении . BTG International Inc . Дата обращения 17 августа 2020 .
- ^ a b Ingraham C (20 июля 2015 г.). «Этот укус гремучей змеи за 153 000 долларов - все вредит американскому здравоохранению» . Вашингтон Пост .
- ^ «Лечение с помощью CroFab» . BTG Specialty Pharmaceuticals . Проверено 18 июня 2015 года .
- ↑ Boyer LV (декабрь 2015 г.). «О 1000-кратном повышении цен на фармацевтические препараты и почему лекарства в США стоят дороже, чем в Мексике». Американский журнал медицины . 128 (12): 1265–7. DOI : 10.1016 / j.amjmed.2015.08.007 . PMID 26302139 .
Внешние ссылки [ править ]
- RxList: Поливалентный иммунный Fab Crotalidae (овец)
