Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Стент с лекарственным покрытием
Стент Taxus FDA.jpg
Пример стента с лекарственным покрытием. Это система коронарного стента с паклитакселом TAXUS Express 2 , которая высвобождает паклитаксел .
МКБ-9-СМ00,55
MeSHD054855

Лекарственно-стентов ( DES ) является периферийным или коронарный стент (леска) помещают в сужена, страдавшая периферических или коронарных артерий , которые медленно высвобождает лекарственное средство , чтобы блокировать пролиферацию клеток . [1] Это предотвращает фиброз, который вместе со сгустками ( тромбами ) может блокировать стентированную артерию - процесс, называемый рестенозом . Стент обычно устанавливается в периферическую или коронарную артерию интервенционным кардиологом или интервенционным радиологом во время процедуры ангиопластики . [2]

Стенты с лекарственным покрытием, используемые в настоящее время в клинической практике, были одобрены FDA после того, как клинические испытания показали, что они статистически превосходят стенты из чистого металла для лечения сужений собственных коронарных артерий, имея более низкую частоту серьезных неблагоприятных сердечных событий (обычно определяемых как сложные клинические проявления). конечная точка смерти + инфаркт миокарда + повторное вмешательство из-за рестеноза ). [3] [4] [5] Первые стенты с лекарственным покрытием, одобренные в Европе и США, были покрыты паклитакселом или ингибитором mTOR , таким как сиролимус .

Медицинское использование [ править ]

Клинические испытания показали преимущества коронарного стентирования с использованием металлических стентов по сравнению с другими методами ангиопластики, включая баллонную ангиопластику и атерэктомию . Стенты с лекарственным покрытием (DES) также были тщательно изучены и, как правило, превосходят металлические стенты в отношении возникновения серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE, обычно определяемых как смерть, инфаркт миокарда или необходимость в повторной процедуре реваскуляризации. ). Стенты показаны для увеличения диаметра просвета коронарной артерии, когда сужение (обычно из-за атеросклероза ) вызывает ишемию (снижение доставки кислорода к мышце, снабжаемой этой артерией). [6]

Использование вне лейбла [ править ]

Также было показано, что стенты с лекарственным покрытием превосходят стенты из чистого металла в снижении краткосрочных осложнений стентирования трансплантатов подкожной вены ; [7] Однако, использование в этих шунтов является примером « не по прямому назначению использования» стентов с лекарственным покрытием. То есть это приложение не было достаточно изучено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов , чтобы оно могло рекомендовать его использование. FDA считает, что коронарные стенты с лекарственным покрытием остаются безопасными и эффективными при использовании по показаниям, утвержденным FDA. Эти устройства значительно снизили потребность во второй операции для лечения рестеноза у тысяч пациентов. год." [8]

Высказывалась некоторая озабоченность по поводу чрезмерного использования стентов в целом. Два исследования показали, что около половины пациентов получили стенты по неутвержденным причинам [9] [10] с худшими результатами для пациентов в обоих исследованиях. Более свежие данные показывают, что использование как металлических стентов, так и стентов с лекарственным покрытием не по назначению имеет повышенный риск. Однако стенты с лекарственным покрытием, по-видимому, имели аналогичные или более высокие показатели смертности или ИМ по сравнению с голыми металлическими стентами и постоянно снижали потребность в реваскуляризации целевых сосудов. В целом, данные подтверждают использование стентов с лекарственным покрытием по показаниям, не предусмотренным инструкциями. [11]

Альтернативы стентам [ править ]

Медикаментозная терапия ишемической болезни сердца также улучшилась с 1970-х годов, и для многих пациентов может быть столь же успешной, как стентирование или хирургическое вмешательство. Тем, кому требуется ЧКВ или хирургическое вмешательство, медикаментозную терапию и реваскуляризацию следует рассматривать как дополняющие, а не противоположные стратегии. [12]

Операция по аортокоронарному шунтированию - лучшее лечение для некоторых пациентов. Различия между результатами стентирования и операции коронарного шунтирования (АКШ) являются предметом разногласий. Недавнее исследование, сравнивающее результаты всех пациентов в штате Нью-Йорк, получавших АКШ или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), показало, что АКШ превосходит ЧКВ с ДЭС при болезни нескольких сосудов коронарных артерий . Пациенты, получавшие АКШ, имели более низкие показатели смертности и смертности или инфаркта миокарда, чем пациенты, получавшие стент с лекарственным покрытием. Пациенты, перенесшие АКШ, также имели более низкие показатели повторной реваскуляризации. [13]

Два крупных рандомизированных контролируемых испытания, сравнивающих АКШ и DES, либо завершены, либо продолжаются, и в них опубликованы результаты - синергия между чрескожным коронарным вмешательством с Taxus и кардиохирургией (SYNTAX) и оценка будущей реваскуляризации у пациентов с сахарным диабетом - Оптимальное лечение многососудистого заболевания (FREEDOM ). [14] [15] Результаты пятилетнего наблюдения за SYNTAX показали, в зависимости от сложности ишемической болезни сердца, ЧКВ было равноэффективно или уступало АКШ. [16] Аналогичным образом, результаты исследования FREEDOM, опубликованные через пять лет, показали, что АКШ превосходит ЧКВ в снижении показателей смертности и инфаркта миокарда. [17]В обоих исследованиях было обнаружено увеличение или незначительное различие частоты инсульта при АКШ по сравнению с ЧКВ. Реестры нерандомизированных пациентов, прошедших скрининг для этих испытаний, могут предоставить такие же надежные данные относительно результатов реваскуляризации, как и рандомизированный анализ. [18]

Другие исследования, включая регистр ARTS II, показывают, что стентирование с лекарственным покрытием не уступает коронарному шунтированию при лечении множественной коронарной болезни. Регистр ARTS II сравнил когорту пациентов, получавших многососудистое стентирование с помощью DES, с исторической когортой АКШ в исследовании ARTS I (само рандомизированное сравнение между многососудистым стентированием без покрытия и АКШ) через три года. При последующем наблюдении основные неблагоприятные сердечные события были сопоставимы между группой ARTS II DES и группой ARTS I CABG. Повторное вмешательство было ниже в группе ARTS I CABG. [19] Во всех сравнительных исследованиях стентирования и шунтирования только небольшая часть пациентов с множественной коронарной болезнью сердца соответствовала критериям включения в исследования, а для большинства пациентов - клиническая оценка. Опытные операторы предлагают тот или иной подход.

Риски [ править ]

Коронарные артерии

Как и все инвазивные медицинские процедуры, имплантация стентов в коронарные артерии сопряжена с риском. Для более новых стентов с лекарственным покрытием еще не получены очень долгосрочные результаты; однако через пять лет после имплантации стенты с сиролимусом оставались лучше, чем стенты из чистого металла. [20]

Риски, связанные с процедурами катетеризации сердца , включают кровотечение, аллергическую реакцию на рентгеноконтрастные вещества, используемые для визуализации коронарных артерий, и инфаркт миокарда . При ЧКВ потребность в экстренной АКШ заметно снизилась со времен баллонной ангиопластики, так что в некоторых сообществах коронарное стентирование разрешено в больницах без кардиохирургических помещений на месте [21], хотя это остается весьма спорным в Соединенных Штатах. не в последнюю очередь из-за редкого, но в значительной степени непредсказуемого риска перфорации коронарной артерии. [22] В редких случаях может возникнуть аллергическая реакция на препарат; не сообщалось о случаях летального исхода. [23]

Тромбоз стента [ править ]

Хотя стенты с лекарственным покрытием продолжают представлять основные медицинские заранее для ангиопластики, доказательства всегда проявляли новые тромбы тромбозов образования с стенты быть проблемой, таким образом , свертывание подавляющих агентов обычно дается в процессе размещения и препятствующий свертыванию крови агенты должна быть продолжено; вопрос в том, как долго. Заживление коронарной артерии происходит после установки стента с лекарственным покрытием, но для полного заживления сосуда требуется время. Для стентов с лекарственным покрытием время полного заживления у человека неизвестно. [24]

Стент - это инородный объект в организме, и организм по-разному реагирует на присутствие стента. Макрофаги скапливаются вокруг стента, а близлежащие гладкомышечные клетки размножаются. Эти физиологические изменения, которые могут вызвать рестеноз, ограничиваются лекарствами, выделяемыми стентом, но эти лекарства также ограничивают образование нового эндотелия.слой поверх нового стента, чтобы предотвратить образование сгустка. Эндотелизация является признаком заживления сосудов и важна для предотвращения тромбообразования. Отсутствие заживления, вызванное антипролиферативными препаратами, может сделать стент открытой поверхностью, на которой может образоваться сгусток, иногда опасный для жизни. Для стентов с лекарственным покрытием (которые по своей конструкции задерживают образование нового эндотелиального покрытия на стенте) вероятность образования сгустка внутри стента может сохраняться в течение более длительного периода времени, возможно, до пяти лет после лечения. Стенты с лекарственным покрытием связаны с задержкой заживления артерий и распространением скрытого тромба через пять лет, что позволяет предположить, что пациенты могут продолжать подвергаться риску тромбоза стента в течение длительного периода времени. [25]

Хотя при использовании стентов с лекарственным покрытием неоинтимальная пролиферация встречается реже, при DES все же может происходить и вызывать рестеноз. Окклюзия стента из-за тромбоза может произойти во время процедуры, в последующие дни или позже. Присутствие тромбов вокруг стента может, в свою очередь, влиять на способность стента выделять лекарственное средство. [26] Лечение антитромбоцитарными препаратами аспирин и клопидогрель, по-видимому, является наиболее важным фактором, снижающим риск тромбоза, а раннее прекращение приема одного или обоих этих препаратов после стентирования с лекарственным покрытием заметно увеличивает риск тромбоза стента и инфаркта миокарда. [27]Недавнее гистопатологическое исследование показало, что очень поздний тромбоз DES связан с гистопатологическими признаками воспаления, а внутрисосудистое ультразвуковое исследование свидетельствует о ремоделировании сосудов. По сравнению с другими причинами инфаркта миокарда, эозинофильные инфильтраты чаще встречаются в тромбах, полученных в результате очень позднего тромбоза DES, и коррелируют со степенью неправильного расположения стента. [28]

Активно обсуждается вопрос о том, подвергаются ли стенты с лекарственным покрытием более высокому риску позднего тромбоза, чем стенты из чистого металла. [29] В метаанализе испытаний стентов, выделяющих сиролимус и паклитаксел, через первый год был выявлен небольшой, но статистически более высокий риск тромбоза по сравнению с голыми металлическими стентами. Поздний тромбоз стента часто вызывает инфаркт миокарда, а иногда и смерть. [30] Согласно другим исследованиям, риск позднего тромбоза компенсируется заметно сниженным риском рестеноза и его осложнений, включая инфаркт миокарда, стентов с лекарственным покрытием. Мета-анализ пришел к выводу , риск смертности , связанный с лекарственным покрытием и НМСОМ аналогично. [31]

Дизайн [ править ]

Лекарственное средство, выделяющееся из стента.

Стенты с лекарственным покрытием обычно состоят из трех частей - платформы стента, полимерного покрытия, которое связывает лекарство со стентом и высвобождает лекарственное средство (хотя стенты были протестированы без покрытия) и лекарственного средства. [32]

Платформа стента сама по себе представляет собой расширяемый каркас, как правило, со сложной сетчатой ​​конструкцией, обеспечивающей расширение, гибкость и в некоторых случаях возможность делать / увеличивать боковые отверстия для боковых сосудов. [32] Первые DES были сплавами нержавеющей стали, состоящими из железа, никеля и хрома, и были основаны на существующих стентах из чистого металла. [32] Эти стенты было трудно визуализировать с помощью медицинской визуализации, они представляли риск возникновения аллергических реакций и их было трудно доставить, поэтому были задействованы новые сплавы, а именно кобальт-хром и платиновый хром с улучшенными характеристиками. Впоследствии были разработаны биорезорбируемые стенты , в которых сам стент со временем растворяется. [32] По состоянию на 2009 год, материалы, которые были исследованы, включали магний , полимолочную кислоту , полимеры поликарбоната и полимеры салициловой кислоты . [33] Резорбируемые стенты обещают обеспечить неотложное лечение, которое в конечном итоге позволит сосуду нормально функционировать, не оставляя после себя постоянного устройства. [34] [35]

В покрытии можно использовать от одного до трех или более слоев полимера , например, базовый слой для адгезии, основной слой, который удерживает и элюирует (высвобождает) лекарство в стенку артерии путем контактного переноса, а иногда и верхнее покрытие для замедления снизить высвобождение препарата и продлить его действие. Первые несколько лицензированных стентов с лекарственным покрытием использовали прочное покрытие. Покрытия первого поколения, по-видимому, время от времени вызывали иммунологические реакции, а некоторые, возможно, приводили к тромбозу, что стимулировало эксперименты и разработку новых подходов к нанесению покрытий. [32]

Препарат предназначен в основном для подавления роста неоинтимы (из-за разрастания гладкомышечных клеток), который может вызвать рестеноз. [32] По - видимому, большая часть неоинтимальной гиперплазии вызвана воспалением. Следовательно, используются иммуносупрессивные и антипролиферативные препараты. Сиролимус , паклитаксел и эверолимус ранее использовались для других медицинских целей и были включены в лицензированный DES. [32]

История [ править ]

Основная статья: История инвазивной и интервенционной кардиологии

Первой процедурой лечения закупорки коронарных артерий была операция по аортокоронарному шунтированию (АКШ), при которой часть вены или артерии из других частей тела использовалась для обхода пораженного сегмента коронарной артерии. В 1977 году Андреас Грюнциг представил чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА), также называемую баллонной ангиопластикой, при которой катетер вводился через периферическую артерию, а баллон расширялся для расширения суженного сегмента артерии. [36] По мере совершенствования оборудования и технологий, использование ЧТКА быстро увеличивалось, и к середине 1980-х годов ЧТКА и АКШ выполнялись с одинаковой частотой. [22]Баллонная ангиопластика в целом была эффективной и безопасной, но рестеноз был частым, примерно в 30–40% случаев, обычно в течение первого года после дилатации. Примерно в 3% случаев баллонной ангиопластики отсутствие расширения и острое или угрожающее закрытие коронарной артерии (часто из-за расслоения) вызывало необходимость экстренной АКШ. [22]

Доттер и Мелвин Джадкинс предложили использовать протезы внутри артерий (в ноге) для поддержания кровотока после дилатации еще в 1964 году. [37] В 1986 году Пуэль и Сигварт имплантировали первый коронарный стент пациенту-человеку. [38] Несколько исследований в 1990-х годах показали превосходство установки стента над баллонной ангиопластикой. Рестеноз был уменьшен, потому что стент действовал как каркас, удерживая расширенный сегмент артерии открытым; острое закрытие коронарной артерии (и потребность в экстренной АКШ) было снижено, поскольку стент исправил расслоение артериальной стенки. К 1999 г. стенты использовались в 84% чрескожныхкоронарные вмешательства (т. е. те, которые выполняются с помощью катетера, а не операции на открытой груди). [38]

Ранние трудности с коронарными стентами включали риск раннего тромбоза (свертывания), приводящего к окклюзии стента. [22] Покрытие стентов из нержавеющей стали другими веществами, такими как платина или золото, не устранило эту проблему. [38] Расширение стента баллоном высокого давления для обеспечения его полного прилегания к стенке артерии в сочетании с лекарственной терапией с использованием аспирина и другого ингибитора агрегации тромбоцитов (обычно тиклопидина или клопидогреля ) почти устранило этот риск раннего тромбоза стента. [22] [38]

Хотя это происходило реже, чем при баллонной ангиопластике или других методах, стенты, тем не менее, оставались уязвимыми для рестеноза, вызванного почти исключительно ростом неоинтимальной ткани. Чтобы решить эту проблему, разработчики стентов с лекарственным покрытием использовали сами устройства в качестве инструмента для доставки лекарств непосредственно к стенке артерии. Хотя первоначальные попытки были безуспешными, в 2001 году было показано, что высвобождение (элюирование) лекарств с определенными физико-химическими свойствами из стента позволяет достичь высоких концентраций лекарственного средства локально, непосредственно в месте поражения, с минимальными системными побочными эффектами. [39] В настоящее время используемые в клинической практике стенты «с лекарственным покрытием» относятся к металлическим стентам, которые элюируют лекарственное средство, предназначенное для ограничения роста неоинтимальной рубцовой ткани, тем самым снижая вероятность рестеноза стента . [40]

Первыми успешными испытаниями были стенты, содержащие сиролимус . Клиническое испытание в 2002 г. привело к одобрению стента Cypher с сиролимусом в Европе в 2002 г. После более крупного ключевого исследования (предназначенного для получения одобрения FDA), опубликованного в 2003 г., устройство получило одобрение FDA и было выпущено в США в 2003 году. [38] Вскоре после этого серия испытаний стентов с покрытием паклитакселом привела к одобрению FDA стента Taxus в 2004 году. [41] И сиролимус, и паклитаксел являются натуральными продуктами , что делает стенты с лекарственным покрытием специфическим В этом виде применения полностью преобладают препараты, полученные непосредственно из природных источников. [42]

Первый резорбируемый стент, испытанный на людях, был разработан компанией Igaki Medical Planning Company в Японии и был сконструирован из поли-L-молочной кислоты (форма полимолочной кислоты ); они опубликовали свои первые результаты в 2000 году. [33] Немецкая компания Biotronik разработала абсорбируемый магний стент и опубликовала клинические результаты в 2007 году. [33] Первой компанией, которая вывела на рынок биорезорбируемый стент, была Abbott Vascular, получившая европейский маркетинг утверждение в сентябре 2012 г .; вторым был Elixir, получивший знак CE в мае 2013 года. [35] [43]В 2017 году Abbott сняла с европейского рынка свой биоабсорбируемый стент Absorb после негативной прессы об устройстве. [44] Boston Scientific также объявила о прекращении своей программы биорезорбируемых коронарных стентов Renuvia, поскольку исследования показали более высокий риск серьезных побочных эффектов. [45]

Из-за проблем, связанных с разработкой рассасывающихся стентов, многие производители сосредоточили усилия на нацеливании или уменьшении высвобождения лекарств с помощью покрытий из биорассасывающихся полимеров. Доказано, что биорассасывающийся полимерный стент Synergy от Boston Scientific может сократить продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии после имплантации. [46] Стент Firehawk от MicroPort с целевым покрытием показал себя не хуже традиционных стентов с лекарственным покрытием при использовании одной трети количества эквивалентного лекарственного средства. [47]

Общество и культура [ править ]

В 2012 году был опубликован метаанализ данных клинических испытаний, показывающий, что для людей со стабильной коронарной болезнью сердца DES не имеет преимуществ по сравнению с лечением лекарствами. [48] New York Times взяла интервью у главного автора исследования, который сказал, что более чем половине пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца были имплантированы стенты, даже не попробовав медикаментозное лечение, и что, по его мнению, это произошло потому, что больницы и врачи хотели заработать больше денег. . [49] В 2013 году газета Times of India сообщила, что DES широко использовался и что индийские дистрибьюторы использовали прибыль от высоких наценок на DES, чтобы подкупать врачей, чтобы те использовали их. [50] [51] В 2014 году расследование Управления по контролю за продуктами и лекарствами штата Махараштра показало, что высокие наценки и взяточничество, связанные с DES, по-прежнему широко распространены. [52]

Ссылки [ править ]

  1. ^ "Стент: Медицинская энциклопедия MedlinePlus" . www.nlm.nih.gov . Проверено 13 мая 2015 .
  2. ^ Тамбурино, Коррадо; Salvo, ME Di; Manna, A. La; Каподанно, Д. (2009-08-29). Заболевание левой коронарной артерии: практическое руководство для интервенционного кардиолога . Springer Science & Business Media. ISBN 9788847014305. Проверено 13 мая 2015 .
  3. ^ Моисей, JW; Леон, МБ; Попма, Джей Джей; Фитцджеральд, П.Дж.; Холмс, Д.Р .; О'Шонесси, C; Капуто, РП; Керейакес, диджей; и другие. (2003). «Стенты, выделяющие сиролимус, по сравнению со стандартными стентами у пациентов со стенозом собственной коронарной артерии». Медицинский журнал Новой Англии . 349 (14): 1315–23. DOI : 10.1056 / NEJMoa035071 . PMID 14523139 . S2CID 39079830 .  
  4. ^ Stone, GW; Эллис SG; Cox, DA; Hermiller, J; О'Шонесси, C; Mann, JT; Турко, М; Caputo, R; и другие. (2004). «Годовые клинические результаты с медленным высвобождением стента TAXUS на полимерной основе с покрытием из паклитаксела: испытание TAXUS-IV» . Тираж . 109 (16): 1942–7. DOI : 10,1161 / 01.CIR.0000127110.49192.72 . PMID 15078803 . 
  5. ^ «Сравнение DES, BMS и CABG за 12 месяцев» . Архивировано из оригинала на 2008-10-13 . Проверено 6 сентября 2008 .
  6. ^ Дамджанов, Иван (2013-08-15). Патология для медицинских профессий . Elsevier Health Sciences. ISBN 9780323277051. Проверено 13 мая 2015 .
  7. ^ Ли MS, Шах AP, Арагон J, Джамали A, Дохад S, Кар S, Маккар RR (2005). «Стентирование с лекарственным покрытием превосходит стентирование голым металлом в трансплантатах подкожной вены». Катетеризация и сердечно-сосудистые вмешательства . 66 (4): 507–11. DOI : 10.1002 / ccd.20498 . PMID 16270361 . S2CID 24315977 .  
  8. ^ "US FDA / CDRH: Заявление FDA о коронарных стентах с лекарственным покрытием" . Архивировано из оригинального 16 мая 2008 года . Проверено 25 февраля 2008 .
  9. ^ Win HK, Caldera AE, Maresh K и др. (2007). «Клинические результаты и тромбоз стента после использования стентов с лекарственным покрытием не по назначению» . JAMA . 297 (18): 2001–9. DOI : 10,1001 / jama.297.18.2001 . PMID 17488965 . 
  10. ^ Беохар Н., Дэвидсон К.Дж., Кип К.Е. и др. (2007). «Исходы и осложнения, связанные с использованием стентов с лекарственным покрытием не по назначению и без тестирования» . JAMA . 297 (18): 1992–2000. DOI : 10,1001 / jama.297.18.1992 . PMID 17488964 . 
  11. ^ Диксон и др. Год в интервенционной кардиологии JACC Vol. 53, № 22, 2009 г.
  12. ^ Кумар, R; Ли, ТТ; Иеремиас, А; Руиси, CP; Сильвия, B; Магаллон, Дж; Киртан, AJ; Бигелоу, Б. и другие. (2000). «Медикаментозная терапия по сравнению с коронарной ангиопластикой при стабильной ишемической болезни сердца: критический обзор литературы». J Am Coll Cardiol . 100 (8): 1187–91. DOI : 10.1016 / j.amjcard.2007.05.038 . PMID 17920355 . 
  13. ^ Hannan EL, Wu C, Walford G и др. (2008). «Стенты с лекарственным покрытием против аортокоронарного шунтирования при многососудистой коронарной болезни». N. Engl. J. Med . 358 (4): 331–41. DOI : 10.1056 / NEJMoa071804 . PMID 18216353 . S2CID 8979667 .  
  14. ^ Исследование SYNTAX: Стент с лекарственным покрытием TAXUS по сравнению с операцией шунтирования коронарной артерии для лечения суженных артерий. Clinicaltrials.gov
  15. ^ Сравнение двух методов лечения болезни многососудистой коронарной артерии у лиц с диабетом (СВОБОДА). Clinicaltrials.gov
  16. ^ Мор, Фридрих В .; Морис, Мари-Клод; Каппетайн, А. Питер; Фельдман, Тед Э .; Столе, Элизабет; Коломбо, Антонио; Мак, Майкл Дж .; Холмс, Дэвид Р .; Морель, Мари-Анжель; Дайк, Ник Ван; Houle, Vicki M .; Докинз, Кейт Д.; Серруйс, Патрик В. (2013). «Операция по аортокоронарному шунтированию по сравнению с чрескожным коронарным вмешательством у пациентов с поражением трех сосудов и заболеванием левой коронарной артерии: 5-летнее наблюдение рандомизированного клинического исследования SYNTAX». Ланцет . 381 (9867): 629–638. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (13) 60141-5 . PMID 23439102 . S2CID 22591896 .  
  17. ^ Farkouh М, Домански М, Спящий Л.А., Siami FS, Dangas G, Мак М, Ян М, Коэн ди - джей, Розенберг Y, Соломон Д., Десай А.С., Герш BJ, Магнусон Е.А., Ланский А, Boineau R, Вейнбергер Дж, Раманатхан К., Соуза Дж. Э., Рэнкин Дж., Бхаргава Б., Бузе Дж., Хьюб В., Смит С. Р., Муратов В., Бансилал С., Кинг С., Бертран М., Фустер V (2012). «Стратегии многососудистой реваскуляризации у пациентов с диабетом» (PDF) . N Engl J Med . 367 (25): 2375–84. DOI : 10.1056 / NEJMoa1211585 . PMID 23121323 .  
  18. Перейти ↑ Desai ND (2008). «Подводные камни оценки роли стентов с лекарственным покрытием при многососудистой коронарной болезни». Анна. Грудной. Surg . 85 (1): 25–7. DOI : 10.1016 / j.athoracsur.2007.08.063 . PMID 18154771 . 
  19. ^ Серруйс, Патрик; Daemen, Joost; Морис, Мари-Клод; Де Брюйн, Бернар; Коломбо, Антонио; Макайя, Карлос; Ричард, Герт; Fajadet, Жан; Хамм, Кристиан; Докинз, Кит; Вранкс, Паскаль; Брессерс, Марко; Ван Домбург, Рон; Schuijer, Monique; Виттеболс, Кристель; Питерс, Магдалин; Столл, Ганс (2008). «Трехлетнее наблюдение за применением стентов с сиролимусом, выделяющих сиролимус, ARTS-II # для лечения пациентов с многососудистой коронарной болезнью сердца». Евроинтервенция . 3 (4): 450–459. DOI : 10.4244 / eijv3i4a81 . PMID 19736087 . 
  20. ^ Морис, MC; Серруйс, PW; Barragan, P; Боде, C; Ван Эс, Джорджия; Штолл, HP; Снид, D; Маури, L; и другие. (2007). «Долгосрочные клинические результаты коронарных стентов, выделяющих сиролимус: пятилетние результаты исследования Ravel» . JACC . 50 (14): 1299–304. DOI : 10.1016 / j.jacc.2007.06.029 . PMID 17903626 . 
  21. ^ Peels JO, Hautvast RW, de Swart JB и др. (2008). «Чрескожное коронарное вмешательство без хирургического вмешательства на месте; двухлетний регистр в крупной голландской общественной больнице». Int. J. Cardiol . 132 (1): 59–65. DOI : 10.1016 / j.ijcard.2007.10.037 . PMID 18241941 . 
  22. ^ a b c d e Баим, Дональд С. (2005) [1958]. «Чрескожная коронарная реваскуляризация». В Деннисе Л. Каспере; Энтони С. Фаучи; Дэн Л. Лонго; Юджин Браунвальд; Стивен Л. Хаузер; Дж. Ларри Джеймсон (ред.). Принципы внутренней медицины Харрисона (16-е изд.). Нью-Йорк: Макгроу-Хилл. С. 1459–1462.
  23. ^ Virmani R, G Guagliumi, Фарб А, Музумечи G, Грико Н, Мотта Т, Mihalcsik л, Tespili М, Valsecchi О, Kolodgie FD (2004). «Локальная гиперчувствительность и поздний коронарный тромбоз, вторичные по отношению к стенту, выделяющему сиролимус: следует ли нам быть осторожными?» . Тираж . 109 (6): 701–5. DOI : 10.1161 / 01.CIR.0000116202.41966.D4 . PMID 14744976 . 
  24. ^ Finn А.В., Наказаву G, JoneR M, Kolodgie FD, Mont EK, золото HK, Virmani R (2007). «Сосудистые реакции на стенты с лекарственным покрытием: важность отсроченного заживления» . Артериосклер Thromb Vasc Biol . 27 (7): 1500–10. DOI : 10.1161 / ATVBAHA.107.144220 . PMID 17510464 . 
  25. ↑ Ямамото М, Такано М, Мураками Д., Инами Т., Кобаяши Н., Инами С., Окамацу К., Охба Т., Ибуки С., Хата Н., Сейно Ю., Чан И. К., Мизуно К. (2011). «Возможность отсроченного заживления артерий через 5 лет после имплантации стентов, выделяющих сиролимус: серийные наблюдения с помощью коронарной ангиоскопии». Являюсь. Сердце Дж . 161 (6): 1200–6. DOI : 10.1016 / j.ahj.2011.03.006 . PMID 21641369 . 
  26. ^ Hwang CW, Левин Д., Jonas M, Li PH, Edelman ER (2005). «Тромбоз модулирует артериальное распределение лекарственного средства для стентов с лекарственным покрытием» . Тираж . 111 (13): 1619–26. DOI : 10,1161 / 01.CIR.0000160363.30639.37 . PMID 15795325 . 
  27. ^ Iakovou я, Шмидт Т, Bonizzoni Е, и др. (2005). «Заболеваемость, предикторы и исход тромбоза после успешной имплантации стентов с лекарственным покрытием» . JAMA . 293 (17): 2126–30. DOI : 10,1001 / jama.293.17.2126 . PMID 15870416 . 
  28. ^ Кук S, Ladich E, Nakazawa G, Eshtehardi P, Neidhart M, Vogel R, Togni M, Wenaweser P, Billinger M, Seiler C, Gay S, Meier B, Pichler WJ, Jüni P, Virmani R, Windecker S (2009 ). «Корреляция результатов внутрисосудистого ультразвукового исследования с гистопатологическим анализом аспиратов тромба у пациентов с очень поздним тромбозом стента с лекарственным покрытием» . Тираж . 120 (5): 391–9. DOI : 10.1161 / CIRCULATIONAHA.109.854398 . PMID 19620501 . 
  29. ^ Daemen J, Serruys PW (2007). «Обновление стента с лекарственным покрытием, 2007 г .: часть II: нерешенные вопросы» . Тираж . 116 (8): 961–8. DOI : 10.1161 / CIRCULATIONAHA.107.691451 . PMID 17709651 . 
  30. ^ Bavry А.А., Kumbhani DJ, Элтон TJ, Borek PP, Mood GR, Бхатт DL (2006). «Поздний тромбоз стентов с лекарственным покрытием: метаанализ рандомизированных клинических исследований». Являюсь. J. Med . 119 (12): 1056–61. DOI : 10.1016 / j.amjmed.2006.01.023 . PMID 17145250 . 
  31. ^ MedScape.com
  32. ^ a b c d e f g Никам, Н .; Стейнберг, ТБ; Стейнберг, DH (2014). «Достижения в области стент-технологий и их влияние на клиническую эффективность и безопасность» . Медицинское оборудование: доказательства и исследования . 7 : 165–78. DOI : 10.2147 / MDER.S31869 . PMC 4051714 . PMID 24940085 . S2CID 5022642 .   
  33. ^ а б в Ормистон, штат Джерси; Серруйс, PW (2009). «Биорассасывающиеся коронарные стенты» . Обращение: сердечно-сосудистые вмешательства . 2 (3): 255–60. DOI : 10,1161 / CIRCINTERVENTIONS.109.859173 . PMID 20031723 . 
  34. ^ Gogas, BD; Farooq, V .; Onuma, Y .; Серруйс, PW (2012). "Биорезорбируемый сосудистый каркас ABSORB: эволюция или революция в интервенционной кардиологии?" (PDF) . Греческий журнал кардиологии . 53 (4): 301–9. PMID 22796817 .  
  35. ^ a b Шарпантье, E .; Барна, А .; Guillevin, L .; Джулиард, JM (2015). «Полностью биорезорбируемые коронарные каркасы с лекарственным покрытием: обзор» . Архив сердечно-сосудистых заболеваний . 108 (6–7): 385–97. DOI : 10.1016 / j.acvd.2015.03.009 . PMID 26113479 . 
  36. ^ Grüntzig, AR ; Сеннинг; WE Зигенталер (1979-07-12). «Неоперационная дилатация стеноза коронарной артерии: чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика». Медицинский журнал Новой Англии . 301 (2): 61–68. DOI : 10.1056 / NEJM197907123010201 . PMID 449946 . 
  37. ^ Доттер, Чарльз Т .; Мелвин П. Джадкинс (1 ноября 1964 г.). «Транслюминальное лечение артериосклеротической обструкции» . Тираж . 30 (5): 654–670. DOI : 10.1161 / 01.CIR.30.5.654 . PMID 14226164 .  (Абстрактные)
  38. ^ а б в г е Серруйс П. У., Кутрик MJ, Онг А. Т. (2006). «Стенты коронарных артерий». N. Engl. J. Med . 354 (5): 483–95. DOI : 10.1056 / NEJMra051091 . PMID 16452560 . S2CID 13647055 .  
  39. ^ Хван, CW; Wu D; Эдельман Э.Р. (2001). «Физиологические транспортные силы управляют распределением лекарств для доставки на основе стента» . Тираж . 104 (5): 600–605. DOI : 10,1161 / hc3101.092214 . PMID 11479260 . 
  40. ^ Эллис, Стивен Джеффри; Холмс, Дэвид Р. (2006). Стратегические подходы к коронарному вмешательству . Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. ISBN 9780781742948. Проверено 13 мая 2015 .
  41. ^ «Утверждение нового устройства - P030025 - Система коронарного стента TAXUS Express2 с паклитакселом» . Архивировано из оригинала 2008-02-03 . Проверено 25 февраля 2008 .
  42. ^ Uhrin, P .; Wang, D .; Mocan, A .; Waltenberger, B .; Breuss, JM; Tewari, D .; Mihaly-Bison, J .; Starzyński, RR; Цветков Н.Т .; Horbańczuk, J .; Атанасов, А.Г. (2018). «Пролиферация гладкомышечных клеток сосудов как терапевтическая мишень. Часть 2: Натуральные продукты, подавляющие пролиферацию». Достижения биотехнологии . 36 (6): 1608–1621. DOI : 10.1016 / j.biotechadv.2018.04.002 . PMID 29678389 . 
  43. ^ Дамиан Гард для жестоких медицинских устройств. 22 мая 2013 г. Boston Scientific и Elixir вызывают фурор на EuroPCR 2013
  44. ^ «Abbott вытягивает проблемный абсорбирующий стент с европейского рынка» . CardioBrief . 6 апреля 2017.
  45. ^ "Boston Scientific завершит программу биорезорбируемых коронарных стентов Renuvia - MassDevice" . www.massdevice.com . 2017-07-31.
  46. ^ Kereiakes, декан; Мередит, Ян; Аллокко, Доминик; Андервуд, Пол; Прайс, Мэтью; Дауэрман, Гарольд; Ага, Роберт; Виндекер, Стефан; Штейн, Бернардо (22.09.2018). «TCT-841 Исходные характеристики и 3-месячные результаты короткого исследования EVOLVE Short DAPT: проспективное исследование сокращенной антитромбоцитарной терапии у пациентов с высоким риском кровотечений, получавших тонкостенный коронарный стент с биорассасывающимся полимерным покрытием и эверолимусовым покрытием» . Журнал Американского колледжа кардиологии . 72 (13 приложение): B335 – B336. DOI : 10.1016 / j.jacc.2018.08.2086 . ISSN 0735-1097 . 
  47. ^ Баумбах, Андреас; Шехингер, Фолькер; Тиле, Хольгер; Бусман, Павел; Валина, Кристиан; Майяр, Люк; Toth, Gabor G .; Барбато, Эмануэле; Берти, Серджио (29.09.2018). «Таргетная терапия с использованием локализованной аблюминальной борозды, биоразлагаемого полимерного коронарного стента с низкой дозой сиролимуса, биоразлагаемого полимерного коронарного стента (TARGET All Comers): многоцентровое открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности» . Ланцет . 392 (10153): 1117–1126. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (18) 31649-0 . ISSN 0140-6736 . PMID 30190206 . S2CID 52169067 .   
  48. ^ Stergiopoulos K, Браун DL (февраль 2012). «Первоначальная имплантация коронарного стента с медикаментозной терапией по сравнению с одной медикаментозной терапией при стабильной ишемической болезни сердца: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований» . Arch Intern Med . 172 (4): 312–9. DOI : 10,1001 / archinternmed.2011.1484 . PMID 22371919 . 
  49. ^ Николас Bakalarfeb для New York Times. 27 февраля 2012 г. Никаких дополнительных преимуществ использования стентов при ишемической болезни сердца не наблюдается
  50. ^ Эката Энн Джон для Times of India. 30 января 2013 г. Излишнее использование стентов беспокоит врачей по всей Индии
  51. ^ Марк Холлмер для жестоких медицинских устройств. 30 января 2013 г. В Индии призыв прекратить финансовые стимулы для использования стентов.
  52. ^ Рема Нагараджан для Таймс оф Индия. 15 сен 2014 Прибыль от медицинских устройств, используемых для подкупа врачей?

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Фишетти, Марк (июль 2006 г.). «Сосудистые стенты: расширяющееся использование» . Scientific American . 295 (1): 94–5. DOI : 10.1038 / Scientificamerican0706-94 . PMID  16830686 . (обзор непрофессионала, требуется подписка)
  • Серруйс, Патрик В .; Майкл Дж. Б. Кутрик; Эндрю Т.Л. Онг (02.02.2006). «Стенты коронарных артерий». Медицинский журнал Новой Англии . 354 (5): 483–95. DOI : 10.1056 / NEJMra051091 . PMID  16452560 . S2CID  13647055 . (обзорная статья журнала, требуется подписка)

Внешние ссылки [ править ]

  • Стенты с лекарственным покрытием - Angioplasty.Org Хороший обзор и детали
  • CIMIT Центр интеграции медицины и инновационных технологий
  • Сайфер DES
  • Изображение экспериментального хромированного стента CoStar Cobalt
  • Профиль безопасности стентов с лекарственным покрытием, аналогичных стентам из чистого металла (по презентации GWStone на TCT2006)
  • TCT: Обзор конференции по транскатетерной кардиоваскулярной терапии, рецензируемые статьи на Medpage Today