Данные о здоровье - это любые данные, «относящиеся к состоянию здоровья, репродуктивным результатам, причинам смерти и качеству жизни » [1] для человека или населения. Данные о здоровье включают клинические показатели, а также экологическую, социально-экономическую и поведенческую информацию, имеющую отношение к здоровью и благополучию. Собирается и используется множество данных о здоровье, когда люди взаимодействуют с системами здравоохранения . Эти данные, собираемые поставщиками медицинских услуг , обычно включают записи о полученных услугах, условиях этих услуг и клинических исходах или информации об этих услугах. [2]Исторически сложилось так, что большинство данных о состоянии здоровья было получено из этой системы. Однако появление электронного здравоохранения и достижения в области информационных технологий здравоохранения расширили сбор и использование данных о здоровье, но также породили новые проблемы в области безопасности, конфиденциальности и этики. Растущий сбор и использование данных о здоровье пациентами является важным компонентом цифрового здоровья .
Типы
Данные о состоянии здоровья подразделяются на структурированные и неструктурированные. Структурированные данные о здоровье стандартизированы и легко переносятся между информационными системами здравоохранения. [3] Например, имя пациента, дата рождения или результат анализа крови могут быть записаны в формате структурированных данных. Неструктурированные данные о состоянии здоровья, в отличие от структурированных данных, не стандартизированы. [3] Электронные письма, аудиозаписи или заметки врача о пациенте являются примерами неструктурированных данных о состоянии здоровья. В то время как достижения в области информационных технологий здравоохранения расширили сбор и использование данных, сложность данных о здоровье препятствовала стандартизации в отрасли здравоохранения. [2] По данным на 2013 г., примерно 60% данных о состоянии здоровья в США были неструктурированными. [3]
Коллекция
Информатика здоровья , область управления данными о здоровье, вытеснила медицинскую информатику в 1970-х годах. [4] Информатика здравоохранения, которая в широком смысле определяется как сбор, хранение, распространение и использование данных о здоровье, отличается от медицинской информатики использованием информационных технологий . [4]
Люди являются источником всех данных о состоянии здоровья, но наиболее непосредственным, хотя и часто упускаемым из виду, является неформальный сбор личных данных. Примеры включают индивидуальную отметку о том, что они принимали лекарства в личном календаре, или подсчет количества сна, которое они получили за последнюю неделю.
До недавних технологических достижений большинство данных о состоянии здоровья собиралось в рамках систем здравоохранения. По мере того, как люди перемещаются по системам здравоохранения, они взаимодействуют с поставщиками медицинских услуг, и это взаимодействие дает информацию о здоровье. Эти точки соприкосновения включают клиники / врачебные кабинеты, аптеки, плательщиков / страховые компании, больницы, лаборатории и дома престарелых. Информация также собирается посредством участия в клинических испытаниях, опросах органов здравоохранения, медицинских устройств и геномного тестирования. После записи эта информация становится данными о здоровье. Эти данные обычно включают записи о полученных услугах, условиях этих услуг и клинических исходах, вытекающих из этих услуг. [2] Например, взятие крови может быть полученной услугой, подсчет лейкоцитов может быть условием этой услуги, а зарегистрированное измерение лейкоцитов может быть результатом этой услуги. Информация, которую также часто собирают и находят в медицинских записях, включает административные данные и данные для выставления счетов, демографические данные пациентов, заметки о ходе работы, показатели жизненно важных функций, диагнозы лекарств, даты иммунизации, аллергии и результаты лабораторных исследований. [5]
Последние достижения в области информационных технологий здравоохранения расширили объем данных о здоровье. Достижения в области информационных технологий здравоохранения способствовали развитию парадигмы электронного здравоохранения , которая расширила сбор, использование и философию данных о здоровье. EHealth, термин, придуманный в индустрии информационных технологий здравоохранения [6] , был описан в академических кругах как
новая область [на] пересечении медицинской информатики, общественного здравоохранения и бизнеса, относящаяся к медицинским услугам и информации, предоставляемой или расширяемой через Интернет и связанные с ним технологии. В более широком смысле этот термин характеризует не только технический прогресс, но также состояние ума, образ мышления, отношение и приверженность сетевому, глобальному мышлению для улучшения здравоохранения ... с использованием информации и коммуникационные технологии. [6]
В результате слияния электронного здравоохранения и мобильных технологий возникло мобильное здравоохранение , которое считается подсектором электронного здравоохранения. [7] Мобильное здравоохранение определяется как
медицинская практика и общественное здравоохранение, поддерживаемые мобильными устройствами .... Мобильное здравоохранение предполагает использование и извлечение выгоды из основной полезности мобильного телефона - службы передачи голоса и коротких сообщений (SMS), а также более сложных функций и приложений, включая общие услуги пакетной радиосвязи (GPRS), мобильные телекоммуникации третьего и четвертого поколений (системы 3G и 4G). , глобальная система позиционирования (GPS) и технология Bluetooth. [7]
Появление электронного и мобильного здравоохранения расширило определение данных о здоровье, создав новые возможности для данных о здоровье, генерируемых пациентами (PGHD). [8] PGHD определяется как «данные, связанные со здоровьем, включая историю здоровья, симптомы, биометрические данные, историю лечения, выбор образа жизни и другую информацию, - созданные, записанные, собранные или полученные пациентами или их назначенными лицами. .... чтобы помочь решить проблему со здоровьем ". [8] MHealth позволяет пациентам отслеживать и сообщать о PGHD вне клинических условий. Например, пациент может использовать монитор крови, подключенный к своему смартфону, для отслеживания и распространения PGHD.
PGHD, мобильное здравоохранение, электронное здравоохранение и другие технологические разработки, такие как телемедицина, представляют собой новую парадигму цифрового здравоохранения . Цифровое здоровье описывает систему здравоохранения, ориентированную на пациента, в которой пациенты управляют своим здоровьем и самочувствием с помощью новых технологий, которые будут собирать и оценивать их данные. [9]
Данные становятся все более ценными в 21 веке, и новая экономика сформировалась под влиянием того, кто их контролирует [10] - данные здравоохранения и отрасль здравоохранения вряд ли станут исключением. Рост PGHD заставил некоторых экспертов предвидеть будущее, в котором пациенты будут иметь большее влияние на систему здравоохранения. [11] Пациенты могут использовать свои рычаги влияния в качестве производителей данных, чтобы требовать большей прозрачности, открытой науки , более четкого согласия на использование данных, более активного участия пациентов в исследованиях, разработках и доставке, а также большего доступа к результатам исследований. [11] [12] Другими словами, можно предвидеть, что «здравоохранение будет принадлежать, управляться и управляться потребителями». [11] Более того, некоторые крупные технологические компании вошли в пространство PGHD. Одним из примеров является ResearchKit от Apple . Эти компании могут использовать свое недавно обретенное плечо PGHD, чтобы выйти на рынок здравоохранения и подорвать его. [11]
Использует
Данные о здоровье могут быть использованы в интересах отдельных лиц, общественного здравоохранения, а также медицинских исследований и разработок. [13] Использование данных о здоровье классифицируется как первичное или вторичное. Основное использование - это когда данные о здоровье используются для оказания медицинской помощи человеку, у которого они были собраны. [14] Вторичное использование - это когда данные о состоянии здоровья используются не для оказания медицинской помощи этому человеку. [14]
Оцифровка и информационные технологии здравоохранения расширили первичное и вторичное использование данных о здоровье. За последнее десятилетие в системе здравоохранения США повсеместно были внедрены электронные медицинские карты (ЭУЗ) - неизбежный сдвиг, учитывая преимущества ЭУЗ по сравнению с бумажными системами. [15] [16] Электронные записи о здоровье расширили вторичное использование данных о здоровье для обеспечения качества , клинических исследований , медицинских исследований и разработок, общественного здравоохранения и анализа больших данных в области здравоохранения , а также в других областях. [17] [18] [19] [13] Личные медицинские записи (PHR), хотя и менее популярны, чем EHR [20] , расширили возможности первичного использования данных о здоровье. PHR могут включать данные о состоянии здоровья как пациента, так и поставщика медицинских услуг, но ими управляют сами пациенты. [20] Хотя система PHR может быть автономной, интегрированные системы EHR-PHR считаются наиболее выгодными. [20] Интегрированные системы EHR-PHR расширяют возможности первичного использования данных о здоровье, предоставляя людям более широкий доступ к данным о здоровье, что может помочь им контролировать, оценивать и улучшать собственное здоровье. [20] Это важный аспект парадигмы цифрового здравоохранения.
Безопасность и конфиденциальность
В Соединенных Штатах до принятия Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) 1996 г. не существовало всеобъемлющей федеральной политики, регулирующей безопасность или конфиденциальность данных о состоянии здоровья. [21] HIPAA регулирует использование и раскрытие защищенной медицинской информации (PHI) определенными организациями, включая поставщиков медицинских услуг, информационные центры здравоохранения и планы медицинского страхования. [21] Внедрение HIPAA, отложенное из-за переговоров на федеральном уровне, в целом вступило в силу в 2003 году. [21]
Хотя HIPAA обеспечило безопасность и конфиденциальность данных о здоровье в США, пробелы в защите сохранялись. Появление новых медицинских информационных технологий усугубило эти пробелы. [21] [22] В 2009 году был принят Закон о медицинских информационных технологиях для экономического и клинического здоровья . Законодательство направлено на устранение существующих пробелов в HIPAA путем распространения правил HIPAA на большее количество организаций, включая деловых партнеров или субподрядчиков, которые хранят данные о состоянии здоровья. [21] В 2013 году Министерство здравоохранения и социальных служб США опубликовало универсальное правило, реализующее заключительные положения HITECH . [21]
Несмотря на эти законодательные поправки, проблемы безопасности и конфиденциальности продолжают сохраняться по мере развития и роста популярности медицинских технологий. [23] Стоит отметить, что в 2018 г. исследование социальных показателей опубликовало научные данные о 173 398 820 (более 173 миллионов) человек, пострадавших в США с октября 2008 г. (когда были собраны данные) по сентябрь 2017 г. (когда проводился статистический анализ). . [24]
Этические соображения
При сборе и вторичном использовании данных о здоровье необходимо учитывать важные этические аспекты. Хотя дискуссии по этическому сбору и использованию данных о здоровье обычно сосредоточены на исследованиях, важно не упускать из виду возможное неправомерное использование данных неисследовательскими организациями. [25] Утверждалось, что сбор и использование данных о состоянии здоровья для любых неклинических целей «этически обосновано только в том случае, если есть (или может возникнуть разумно) вопрос, на который необходимо ответить; методология (дизайн, собранные данные, и т. д.) ответят на вопрос, а затраты, включая как коммунальные ресурсы здравоохранения, так и любые риски и бремя, возложенные на участников, оправдывают пользу для общества ». [25]
Критика
Многие эксперты в области общественного здравоохранения утверждают, что сбор данных о состоянии здоровья может быть лучшим способом крупномасштабного анализа информации. [26] Однако подход, основанный на данных, также вызвал озабоченность у защитников конфиденциальности, которые беспокоятся о том, как будет использоваться собранная информация. Защитники конфиденциальности давно выступают за усиление защиты личной информации о здоровье из-за опасений, что маркетологи, сборщики данных или даже хакеры могут продать или разгласить информацию, что может повлиять на рабочие места и кредитоспособность людей или привести к краже личных данных (Hartzock, 2019). Фактически, необходимо рассмотреть так много разных вопросов, включая вопросы о упреждении, механизмах обеспечения соблюдения, структуре регулирования, последствиях для гражданских прав, доступе правоохранительных органов и алгоритмической подотчетности.
Управление
Существуют важные и растущие возможности использования данных о здоровье для улучшения качества здравоохранения , надзора, управления системой здравоохранения и исследований. Очень важно использовать такой потенциал при управлении возможными рисками, связанными с неправомерным использованием личных данных. Для этого необходимы соответствующие структуры управления.
На глобальном уровне стратегия цифрового здравоохранения была разработана на 71-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 2018 г. в тесной консультации с государствами-членами и при участии заинтересованных сторон. [27] В документе определены четыре приоритетных стратегических задачи, подчеркивающих важность передачи знаний между государствами-членами. В рамках действий также предлагается создать международный механизм для проверки решений в области искусственного интеллекта и цифрового здравоохранения. Этот механизм закрепит ценность данных о здоровье и связанных с ними цифровых продуктов здравоохранения как глобального блага общественного здравоохранения и призовет к действиям по защите анонимности поставщиков медицинских данных, смягчению проблем и обеспечению всеобщего доступа к цифровым продуктам и технологиям здравоохранения. [27]
В Европе началось многостороннее сотрудничество, направленное на гармонизацию клинических данных и развитие экосистемы 21 века для реальной работы в области медицинских исследований в регионе. [28] Европейская сеть данных и доказательств в области здравоохранения, EHDEN , создает сеть данных для проведения быстрых, масштабируемых и воспроизводимых исследований. Согласно их веб-сайту, цель состоит в том, чтобы стандартизировать 100 миллионов историй болезни по всей Европе из разных географических регионов и типов источников данных, таких как данные больниц, реестры и базы данных населения. [29]
Смотрите также
Медицинская конфиденциальность
Медицинское страхование Портативность и Акт об ответственности
Рекомендации
- ^ "данные о здоровье" . Краткий словарь современной медицины Макгро-Хилла . Макгроу-Хилл. 2002 г.
- ^ а б в Цуракис, Мелисса (1996). Ричард Ю. Ван (ред.). Промышленность здравоохранения и качество данных (PDF) . Международная конференция по качеству информации .
- ^ а б в Неструктурированные данные в системах электронных медицинских карт (EHR): проблемы и решения (отчет). Datamark Incorporated. Октябрь 2013 . Проверено 19 октября 2017 года .
- ^ а б Ховенга, Эвелин Дж.С. (2010). Информатика здравоохранения: обзор . IOS Press. ISBN 9781607500926.
- ^ «Какую информацию содержит электронная медицинская карта (ЭМК)? | Часто задаваемые вопросы | Провайдеры и специалисты | HealthIT.gov» . www.healthit.gov . Проверено 16 марта 2018 .
- ^ а б Айзенбах, Г. (18.06.2001). «Что такое электронное здоровье?» . Журнал медицинских интернет-исследований . 3 (2): E20. DOI : 10,2196 / jmir.3.2.e20 . ISSN 1438-8871 . PMC 1761894 . PMID 11720962 .
- ^ а б Мобильное здравоохранение: новые горизонты для здоровья с помощью мобильных технологий (PDF) (Отчет). Глобальная обсерватория электронного здравоохранения. 3 . 2011. ISBN. 978 92 4 156425 0. Проверено 23 октября 2017 года .
- ^ а б Технологии, Департамент здравоохранения и социальных служб, Управление национального координатора по медицинской информации. "Белая книга данных о состоянии здоровья пациентов" . scholar.googleusercontent.com . Проверено 23 октября 2017 .
- ^ Здоровье, Центр приборов и радиологии. «Цифровое здоровье» . www.fda.gov . Проверено 7 ноября 2017 .
- ^ «Данные рождают новую экономику» . Экономист . Проверено 7 ноября 2017 .
- ^ а б в г «Подрывные инновации и трансформация предприятия по открытию и разработке лекарств - Национальная медицинская академия» . Национальная медицинская академия . 2016-07-20 . Проверено 6 ноября 2017 .
- ^ Открытие, Форум по наркотикам; Разработка; Перевод, и; Политика, Совет по наукам о здоровье; Отдел здравоохранения и медицины; Наук, Национальные академии; Инженерное дело; Медицина, а (2017-02-15). Создание фактов в реальном мире и оценка терапевтических средств: материалы семинара . DOI : 10.17226 / 24685 . ISBN 9780309455626. PMID 28211655 .
- ^ а б Рагхупати, Вуллианаллур; Рагхупати, Виджу (01.12.2014). «Аналитика больших данных в здравоохранении: перспективы и потенциал» . Информационная наука и системы здравоохранения . 2 (1): 3. DOI : 10,1186 / 2047-2501-2-3 . ISSN 2047-2501 . PMC 4341817 . PMID 25825667 .
- ^ а б Сафран, Чарльз; Блумрозен, Мерил; Хаммонд, У. Эдвард; Лабкофф, Стивен; Маркел-Фокс, Сюзанна; Тан, Пол С .; Детмер, Дон Э. (2007-01-01). «На пути к национальной структуре вторичного использования данных здравоохранения: Белая книга Американской ассоциации медицинской информатики» . Журнал Американской ассоциации медицинской информатики . 14 (1): 1–9. DOI : 10,1197 / jamia.m2273 . ISSN 1067-5027 . PMC 2329823 . PMID 17077452 .
- ^ Гюнтер, Трейси Д; Терри, Николас П. (2005). «Появление национальных архитектур электронных медицинских карт в США и Австралии: модели, затраты и вопросы» . Журнал медицинских интернет-исследований . 7 (1): e3. DOI : 10,2196 / jmir.7.1.e3 . PMC 1550638 . PMID 15829475 .
- ^ «Принятие электронных медицинских карт в офисе врача» . dashboard.healthit.gov . Проверено 19 октября 2017 .
- ^ Херш, Уильям Р. (июнь 2007 г.). «Повышение ценности электронных медицинских карт за счет вторичного использования данных для обеспечения качества, исследований и эпиднадзора». Американский журнал управляемой помощи . 13 (6 Часть 1): 277–278. ISSN 1936-2692 . PMID 17567224 .
- ^ Пахомов, Сергей; Уэстон, Сьюзен А .; Якобсен, Стивен Дж .; Chute, Christopher G .; Меверден, Райан; Роджер, Вероник Л. (июнь 2007 г.). «Электронные медицинские карты для клинических исследований: приложение для выявления сердечной недостаточности». Американский журнал управляемой помощи . 13 (6 часть 1): 281–288. ISSN 1936-2692 . PMID 17567225 .
- ^ Ботсис, Таксиархис; Хартвигсен, Гуннар; Чен, Фэй; Вэн, Чуньхуа (01.03.2010). «Вторичное использование EHR: проблемы качества данных и возможности информатики» . Саммит по трансляционной биоинформатике . 2010 : 1–5. ISSN 2153-6430 . PMC 3041534 . PMID 21347133 .
- ^ а б в г Тан, Пол С .; Ash, Joan S .; Бейтс, Дэвид В .; Оверхэдж, Дж. Марк; Сэндс, Дэниел З. (1 марта 2006 г.). «Личные медицинские записи: определения, преимущества и стратегии преодоления препятствий для усыновления» . Журнал Американской ассоциации медицинской информатики . 13 (2): 121–126. DOI : 10,1197 / jamia.m2025 . ISSN 1067-5027 . PMC 1447551 . PMID 16357345 .
- ^ а б в г д е Гольдштейн, Мелисса М .; Певен, Уильям Ф. (1 ноября 2013 г.). «Правило Hipaa Omnibus: последствия для политики и практики общественного здравоохранения» . Отчеты об общественном здравоохранении . 128 (6): 554–558. DOI : 10.1177 / 003335491312800615 . PMC 3804103 . PMID 24179268 .
- ^ Ren, Y .; Werner, R .; Pazzi, N .; Букерше, А. (февраль 2010 г.). «Мониторинг пациентов через безопасную и мобильную систему здравоохранения». Беспроводная связь IEEE . 17 (1): 59–65. DOI : 10.1109 / MWC.2010.5416351 . ISSN 1536-1284 .
- ^ Арора, Шифали; Иттри, Дженнифер; Нильсен, Венди (2014). «Конфиденциальность и безопасность в исследованиях мобильного здравоохранения (мобильного здравоохранения)» . Исследование алкоголя: текущие обзоры . 36 (1): 143–151. ISSN 2168-3492 . PMC 4432854 . PMID 26259009 .
- ^ Koczkodaj, Waldemar W .; Мазурек, Мирослав; Стшалка, Доминик; Вольны-Доминик, Алисия; Вудбери-Смит, Марк (2018). «Нарушения электронных медицинских карт как социальные индикаторы». Исследование социальных показателей . 141 (2): 861–871. DOI : 10.1007 / s11205-018-1837-Z .
- ^ а б Уэйд, Дерик (28 июня 2007 г.). «Этика сбора и использования медицинских данных» . BMJ . 334 (7608): 1330–1331. DOI : 10.1136 / bmj.39247.679329.80 . ISSN 0959-8138 . PMC 1906611 . PMID 17599978 .
- ^ Верити Р., Окелл Л.С., Доригатти И., Винскилл П., Уиттакер С. и др. (30.03.2020). «Оценки тяжести коронавирусной болезни 2019: модельный анализ» . Сначала онлайн . DOI : 10.1016 / S1473-3099 (20) 30243-7 .
- ^ а б «Проект глобальной стратегии цифрового здоровья на 2020–2024 годы» (PDF) . КТО. 2019.
- ^ «Запущен новый проект IMI: EHDEN, Европейская сеть данных и фактических данных в области здравоохранения» . Гармония. 2018-11-26 . Проверено 21 апреля 2020 .
- ^ «Домашняя страница» . EHDEN.