Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Вакцина против гепатита А и В
Комбинация
Вакцина против гепатита АВакцина
Вакцина против гепатита ВВакцина
Клинические данные
Торговые наименованияTwinrix, Ambirix, Twinrix Junior, другие
AHFS / Drugs.comИнформация о профессиональных лекарствах FDA
Данные лицензии

Категория беременности
  • AU : B2
Пути
администрирования		Внутримышечная инъекция
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • Великобритания : POM (только по рецепту)
  • США : только ℞
  • ЕС : только для рецептов
Идентификаторы
Количество CAS
ChemSpider
  • никто
UNII
Twinrix GlaxoSmithKline - i-hepA и r-hepB-S-Ag - doos Terumo-naald spuiten.JPG

Twinrix - это вакцина против гепатита A и гепатита B , производимая GlaxoSmithKline Biologicals . Полное родовое название - вакцина, инактивированная против гепатита А, и вакцина против гепатита В (рекомбинантная). [1] Twinrix вводится в трех дозах.

Имя было создано , потому что он представляет собой смесь из двух предыдущих вакцин - Havrix , инактивированный вирус- вакцины против гепатита А и Engerix-B , рекомбинантные вакцины против гепатита . [ необходима цитата ] Twinrix впервые вышла на рынок в начале 1997 года. [2]

В США Twinrix одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лиц в возрасте 18 лет и старше. [3] В некоторых странах за пределами Соединенных Штатов, особенно в Канаде и Европе, Twinrix известен как Twinrix Adult или Ambirix, и доступен детский препарат Twinrix Junior или Twinrix Pediatric. [4] [5] [6] [7] [8] [9] [ чрезмерное цитирование ]

График администрирования [ править ]

Рутинная вакцинация Twinrix проводится путем внутримышечной инъекции в дельтовидную область по схеме из трех отдельных доз через 0, 1 и 6 месяцев ([минимальные интервалы: 4 недели между дозами 1 и 2, 5 месяцев между дозами 2 и 3]). [10] [11] В некоторых случаях можно использовать ускоренный режим дозирования на 0, 7 и 21–30 дней с последующей ревакцинацией через 12 месяцев, и было показано, что его эффективность аналогична традиционной. [12]

Эффективность [ править ]

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщают, что клинические испытания выявили следующие уровни защиты от гепатита А и гепатита В через месяц после каждой дозы: [3]

А: 93,8%, 98,8%, 99,9%
А: 30,8%, 78,2%, 98,5%

Однако GlaxoSmithKline утверждает, что его исследования показали, что у 70% субъектов были антитела против гепатита B через месяц после первой дозы. [4]

Twinrix не следует использовать для постконтактной профилактики, поскольку отсутствуют данные об эффективности комбинированной вакцины для профилактики после контакта с HAV. [13]

См. Также [ править ]

  • Вакцина против гепатита А
  • Вакцина против гепатита В

Ссылки [ править ]

  1. ^ "Twinrix" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 апреля 2019 . Проверено 22 сентября 2019 .
  2. ^ "Twinrix SB запущен на свой первый рынок" . thepharmaletter.com . 20 января 1997 . Проверено 23 декабря 2019 .
  3. ^ a b «Утверждение FDA для комбинированной вакцины против гепатита A и B» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 50 (37): 806–7. Сентябрь 2001 г. PMID 11785573 . Выложите резюме .  
  4. ^ a b «Вакцина для взрослых Twinrix SmPC» . Датафарм. 8 октября 2018.
  5. ^ "Twinrix Pediatric Vaccine SmPC" . Датафарм. 8 октября 2018.
  6. ^ "Ambirix SmPC" . Датафарм. 5 ноября 2018.
  7. ^ «Вакцина против гепатита А: канадское руководство по иммунизации» . Агентство общественного здравоохранения Канады . 2018-03-13 . Проверено 22 сентября 2019 .
  8. ^ "Twinrix (720/20)" . Австралийский справочник по иммунизации . 4 июня 2018 . Проверено 22 сентября 2019 . Выложите резюме .
  9. ^ "Twinrix Junior (360/10)" . Австралийский справочник по иммунизации . 4 июня 2018 . Проверено 22 сентября 2019 . Выложите резюме .
  10. ^ "Пакет-вкладыш - TWINRIX" (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 22 сентября 2019 .
  11. ^ «Рекомендуемый график иммунизации взрослых людей в возрасте 19 лет и старше, США, 2019 г.» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 5 февраля 2019 . Проверено 22 сентября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  12. ^ «Уведомление для читателей: одобрение FDA альтернативного графика дозирования комбинированной вакцины против гепатита A и B (Twinrix)» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 12 октября 2007 . Проверено 22 сентября 2019 . Выложите резюме .
  13. ^ «Гепатит А - Глава 4 - Желтая книга 2020 - Здоровье путешественников» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 1 июля 2019 . Проверено 22 сентября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Пакет-вкладыш - TWINRIX» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 22 сентября 2019 .