Иммутеп


Immutep Ltd (ранее Prima Biomed) — биотехнологическая компания, работающая в основном в области иммунотерапии рака с использованием механизма иммунного контроля LAG3 . Первоначально компания строила свою деятельность на CVac , терапевтической вакцине против рака . В конце 2014 года частная французская компания по иммунотерапии Immutep SA была приобретена Prima Biotech.

Эфтилагимод альфа (лабораторное название: IMP321), который представляет собой рекомбинантный растворимый LAG-3, используемый в качестве активатора антигенпредставляющих клеток. Этот продукт завершил клиническое исследование фазы IIa, в ходе которого он удвоил ожидаемую частоту ответа при HER2 -негативном метастатическом раке молочной железы.

IMP731 , истощающее моноклональное антитело для лечения аутоиммунных заболеваний, нацеленное на активированные LAG-3+ Т-клетки. Лицензия на это антитело зарегистрирована у компании GlaxoSmithKline .

IMP701 , моноклональное антитело-антагонист к LAG3, предназначенное для лечения рака. Лицензия на этот продукт предоставлена ​​компании Novartis.

Компания Immutep (ранее Prima BioMed) возникла в результате четырех ранних биомедицинских исследовательских проектов, над которыми в конце концов работали ученые из Научно-исследовательского института Остина, медицинского исследовательского центра, который тогда был связан с мельбурнской больницей Остина (и который объединился с Институтом Бернета в 2006 году). 1990-е годы. Эти проекты были объединены и обнародованы в июле 2001 года на ASX в результате обратного поглощения несуществующей компании по добыче полезных ископаемых под названием Prima Resources. [1] Самым продвинутым из этих проектов является то, что стало CVac.

CVac был включен в исследование фазы II «CAN-003» при эпителиальном раке яичников в июле 2010 года. [2] В сентябре 2013 года Prima опубликовала основные промежуточные данные этого исследования, которые не показали наблюдаемой разницы между группой лечения и контрольной группой с точки зрения Выживаемость без прогрессирования (ВБП) [3] , однако в мае 2014 года, когда Prima опубликовала окончательные данные CAN-003, она смогла показать медиану ВБП для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями во второй ремиссии, составившую 12,91 месяца по сравнению с 4,94 месяца для контрольной группы. Этот результат имел статистическую значимость ( р =0,04). [4] После получения этих данных Prima попыталась изменить протоколы своих клинических исследований, чтобы набрать пациентов со второй ремиссией, однако в феврале 2015 года компания объявила, что больше не набирает участников в свои исследования CVac. [5] Компания Prima сообщила окончательные показатели общей выживаемости для КВАК в мае 2015 года, показав, что медиана выживаемости для пациентов со второй ремиссией КВАК все еще не была достигнута через 42 месяца по сравнению со средним показателем для группы лечения, составляющим 25,5 месяцев. Значение p для этого сравнения составило 0,07. [6]