Милтефозин , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Impavido , представляет собой лекарство, в основном используемое для лечения лейшманиоза и свободноживущих амёбных инфекций , таких как Naegleria fowleri и Balamuthia mandrillaris . [2] Это включает три формы лейшманиоза: кожный , висцеральный и слизистый. [3] Его можно использовать с липосомальным амфотерицином В или паромомицином . [4] Его принимают внутрь. [3]
Общие побочные эффекты включают рвоту , боль в животе, лихорадку , головные боли и снижение функции почек. [2] Более серьезные побочные эффекты могут включать синдром Стивенса-Джонсона или низкий уровень тромбоцитов . [2] Использование во время беременности может причинить вред ребенку, поэтому использование во время грудного вскармливания не рекомендуется. [2] Как это работает, не совсем понятно. [2]
Милтефозин был впервые изготовлен в начале 1980-х годов и изучался как средство для лечения рака . [5] Несколько лет спустя было обнаружено, что он полезен при лейшманиозе, и в 2002 году он был одобрен для этого использования в Индии. [6] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [7] [8]
Милтефозин в основном используется для лечения висцерального лейшманиоза и кожного лейшманиоза Нового Света и проходит клинические испытания для этого применения в нескольких странах. [9] [10] Этот препарат в настоящее время включен в список основных лекарственных средств для лечения лейшманиоза в Примерном перечне основных лекарственных средств ВОЗ. [11] Некоторые медицинские препараты обладают определенной эффективностью против висцерального или кожного лейшманиоза, однако исследование 2005 г. показало, что милтефозин является единственным эффективным пероральным средством для лечения обеих форм лейшманиоза. [12]
Милтефозин успешно применялся в некоторых случаях очень редкой, но очень летальной инфекции головного мозга, вызываемой амебой Naegleria fowleri , передающейся через воду, попадающую в нос во время погружения в зараженную воду. [13] В США он имеет статус орфанного препарата для лечения акантамебного кератита и первичного амебного менингоэнцефалита (ПАМ). [14] [15]
Милтефозин отнесен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США к категории D при беременности. Это означает, что существуют научно обоснованные данные о нежелательных реакциях, полученные в результате исследований или маркетингового опыта или исследований на людях о вреде человеческого плода. [16] Несмотря на эти данные, потенциальные преимущества милтефозина могут служить основанием для использования препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски. Перед началом лечения необходимо сделать тест на беременность. Эффективный контроль над рождаемостью следует использовать во время приема милтефозина и через 5 месяцев после прекращения лечения. Его использование во время грудного вскармливания, скорее всего, небезопасно. [1]