Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Inovio Pharmaceuticals - американская биотехнологическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией синтетических продуктов ДНК для лечения рака и инфекционных заболеваний . В апреле 2020 года Inovio вошла в число примерно 100 компаний, академических центров или исследовательских организаций, разрабатывающих вакцину- кандидат для лечения людей, инфицированных COVID-19 , с более чем 170 общими вакцинами-кандидатами в разработке (июнь 2020 года). [2] [3]

Технология [ править ]

Технология Inovio основана на встраивании сконструированной ДНК в клетки, где она транскрибируется в мРНК и транслируется в белки. Белки, кодируемые ДНК, вызывают иммунный ответ на антигены рака и вирусов , стимулируя выработку Т-клеток и антител, которые способствуют выздоровлению. [4] Технология может быть «нацелена» на определенные типы рака и иммунных заболеваний, например, вызванные вирусом. [4]

Во время встречи Целевой группы Белого дома по коронавирусу в марте 2020 года генеральный директор Джозеф Ким сказал, что ученые Inovio разработали вакцину-кандидат (INO-4800) для коронавируса COVID-19 в январе, всего через три часа после генетической последовательности вируса. был впервые опубликован. [5]

Лицензия на устройство электропорации [ править ]

В 2006 году Inovio лицензировала «определенную запатентованную технологию, относящуюся к доставке генных терапевтических средств в кожу », а также патенты, «предусматривающие доставку генов или лекарств посредством ex vivo , внутриопухолевой и внутримышечной электропорации ... Патенты ex-vivo. имеют отношение к доставке генов в дендритные и стволовые клетки ». [6]

Лицензия US7328064B2 [ править ]

Через некоторое время после публикации в феврале 2008 года Inovio получил патент на «устройство [которое обеспечивает] для введения жидкости в ткани тела, при этом устройство содержит: полую иглу; и средство доставки жидкости, в котором устройство приспособлено для приведения в действие средства доставки жидкости, используемые для автоматической инъекции жидкости в ткань тела во время введения иглы в указанную ткань тела ». [7]

Устройство для инъекций Cellectra [ править ]

Чтобы облегчить использование своих потенциальных продуктов, Inovio производит запатентованное инъекционное устройство под названием «Cellectra», которое компания описывает как обеспечивающее «короткий электрический импульс, который обратимо открывает маленькие поры в клетке, чтобы позволить плазмидам проникнуть, преодолевая ключевое ограничение. других подходов к ДНК и другим нуклеиновым кислотам , например мРНК ». [8]

В июне 2020 года - в ожидании успеха кандидата на вакцину Inovio COVID-19 - Министерство обороны США инвестировало 71 миллион долларов США в дальнейшее развитие Cellectra как портативного устройства и предварительный заказ нераскрытого количества устройств. [9]

Разработка вакцины [ править ]

Логотип Inovio до 2020 г.

В клинических испытаниях фазы I повышения дозы 2016 г. для оценки безопасности после внутримышечной инъекции у здоровых взрослых, вакцина-кандидат Inovio, INO-4700 (также называемая GLS-5300 ) для разработки против коронавируса ближневосточного респираторного синдрома (MERS), доказала свою эффективность. безопасен только с легкими симптомами и без побочных эффектов . [10] Испытание также продемонстрировало иммуногенность благодаря дозозависимым иммунным ответам, обнаруженным у более чем 85% субъектов после двух вакцинаций, которые были продолжительными год спустя. [10]

В 2016 году Inovio вместе со своими партнерами GeneOne Life Science принимала участие в попытке контролировать вспышку вируса Зика в Майами . Фактически, они «были первыми, кто инициировал испытание ДНК-вакцины человека против вируса Зика ... [для] безопасности, переносимости и иммуногенности GLS-5700 у 40 здоровых взрослых людей. Предполагаемая дата завершения испытания - ноябрь 2017 года». Затем в Пуэрто-Рико , где была объявлена ​​чрезвычайная ситуация, связанная с вирусом Зика, они провели исследование с участием 160 ранее здоровых взрослых, используя свою запатентованную технологию "Cellectra-3P". [11] Предварительные результаты исследования в Майами были опубликованы в конце 2017 года. [12] [13]

В феврале 2020 года, получив подробную информацию о генетической последовательности коронавируса, Inovio объявила, что она произвела доклиническую вакцину на основе ДНК в качестве потенциального средства лечения COVID-19 . [5] [14] Inovio конкурирует за разработку вакцины от коронавируса с множеством других компаний, которые по состоянию на конец июня проводили доклинические или ранние исследования на людях более 170 вакцин-кандидатов. [3] В апреле 2020 года Inovio начала испытание фазы I вакцины-кандидата от COVID-19, INO-4800. [15]

Партнерство [ править ]

  • В январе 2020 года Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI) объявила, что выделит Inovio до 9 миллионов долларов на разработку вакцины против SARS-CoV-2 . [16] Inovio сотрудничает с CEPI, Южнокорейским национальным институтом здравоохранения и Международным институтом вакцин для разработки кандидата на вакцину против COVID-19 . [17]
  • В апреле 2020 года GeneOne Life Sciences и Inovio поделились положительными результатами своей ДНК-вакцины MERS . [18]

Клинические исследования [ править ]

Inovio сотрудничает с китайской биотехнологической фирмой Beijing Advaccine Biotechnology Co. [14] , чтобы ускорить ее принятие регулирующими органами в Китае , с планами начать клинические испытания вакцины-кандидата в Китае в первой половине 2020 года. [2] [19] Inovio имеет партнерские отношения с производителями для увеличения производства вакцины, если предварительные испытания эффективности окажутся успешными. [14] В апреле 2020 года компания начала исследования безопасности свинцовой вакцины (INO-4800) в фазе I для человека в США и исследования фазы I-II в Южной Корее для проверки иммунизации против вируса COVID-19. . [2] [20]

В начале июня Inovio в партнерстве с Международным институтом вакцин и Сеульским национальным университетом , Южная Корея , продвигает исследования INO-4800 на людях в рамках исследования безопасности и эффективности фазы I-II, которое будет проведено на 120 пациентах в больнице Сеульского национального университета, начиная с Июнь. [21] Исследование финансируется Коалицией за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям и поддерживается Корейскими центрами по контролю и профилактике заболеваний и Корейским национальным институтом здравоохранения. [21]

См. Также [ править ]

  • Коронавирус заболевание 2019
  • COVID-19 пандемия
  • Коронавирус, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом
  • Вакцина
  • Респираторная инфекция
  • Вакцина против пандемии гриппа 2009 г.

Ссылки [ править ]

  1. ^ "Inovio Pharmaceuticals Inc" . CNN Business. 2019 . Дата обращения 2 августа 2020 .
  2. ^ a b c Тхань Ле, Тунг; Андредакис, Захария; Кумар, Арун; Гомес Роман, Рауль; Толлефсен, Стиг; Сэвилл, Мелани; Мэйхью, Стивен (9 апреля 2020 г.). «Пейзаж разработки вакцины COVID-19» . Обзоры природы Открытие лекарств . 19 (5): 305–306. DOI : 10.1038 / d41573-020-00073-5 . ISSN 1474-1776 . PMID 32273591 .  
  3. ^ a b «Счетчик вакцины COVID-19 (выберите вкладку вакцины)» . Институт Милкена. 22 июня 2020 . Проверено 23 июня 2020 . Выложите резюме .
  4. ^ a b Ройбал, Коле Т .; Лим, Венделл А. (26 апреля 2017 г.). «Синтетическая иммунология: взлом иммунных клеток для расширения их терапевтических возможностей» . Ежегодный обзор иммунологии . 35 (1): 229–253. DOI : 10,1146 / annurev-Immunol-051116-052302 . ISSN 0732-0582 . PMC 5555230 . PMID 28446063 .   
  5. ^ a b Сиара Линнейн (8 марта 2020 г.). «Акции Inovio выросли после того, как биотехнологии заявили, что испытания вакцины против коронавируса на людях начнутся в апреле» . MarketWatch . Дата обращения 8 марта 2020 .
  6. ^ «Лицензия Inovio на интеллектуальную собственность электропорации включает технологию доставки через кожу, используемую при сотрудничестве с сибирской язвой» . Business Wire, Inc., Berkshire Hathaway. 5 июля 2006 г.
  7. ^ «Аппарат электропорации и инъекционный аппарат» . USPTO . US7328064B2.
  8. ^ «Собственные интеллектуальные устройства (Cellectra)» . Inovio Pharmaceuticals Inc. 2020 . Проверено 23 июня 2020 .
  9. ^ Ли, Jaimy (2020-06-23). «Акции Inovio резко увеличивают государственное финансирование устройства для вакцины» . MarketWatch . Проверено 23 июня 2020 .
  10. ^ a b Моджаррад, Кайвон; Робертс, Кристин С; Миллс, Кристин Т; Кастеллано, Эми Р.; Паолино, Кристофер; Мутумани, Кар; Reuschel, Emma L; Робб, Мерлин Л; Расин, Трина; О, Мён-дон; Ламар, Клод; Заиди, Фараз I; Бойер, Жан; Кудходкар, Сагар Б; Чон, Moonsup; Дарден, Дженис М; Park, Young K; Скотт, Пол Т; Ремихио, Селин; Парих, Аджай П.; Мудрый, Меган С; Патель, Ами; Duperret, Элизабет К; Ким, Кевин Y; Чхве, Хери; Белый, Скотт; Багарацци, Марк; May, Jeanine M; Кейн, Дебора; Ли, Хёджин; Кобингер, Гэри; Майкл, Нельсон Л; Вайнер, Дэвид Б. Томас, Стивен Дж; Маслоу, Джоэл Н. (2019). «Безопасность и иммуногенность вакцины против коронавируса против ближневосточного респираторного синдрома: фаза 1, открытое, однократное испытание с увеличением дозы» .Ланцетные инфекционные болезни . 19 (9): 1013–1022. DOI : 10.1016 / s1473-3099 (19) 30266-X . ISSN  1473-3099 . PMC  7185789 . PMID  31351922 .
  11. Перейти ↑ Fellner, C. (2016). «Зика в Америке: обзор за год» . P&T: Рецензируемый журнал для управления формулярами . 41 (12): 778–791. PMC 5132420 . PMID 27990081 .  
  12. ^ Тебас, Пабло; Робертс, Кристин С.; Мутумани, Кар; Reuschel, Emma L .; Kudchodkar, Sagar B .; Zaidi, Faraz I .; Белый, Скотт; Хан, Амир С .; Расин, Трина; Чхве, Хери; Бойер, Жан; Парк, Янг К .; Троттье, Сильви; Ремихио, Селин; Кригер, Дайан; Spruill, Susan E .; Багарацци, Марк; Кобингер, Гэри П .; Вайнер, Дэвид Б .; Маслоу, Джоэл Н. (2017). «Безопасность и иммуногенность ДНК-вакцины против вируса Зика - предварительный отчет» . Медицинский журнал Новой Англии . DOI : 10.1056 / NEJMoa1708120 . PMC 6824915 . PMID 28976850 .  
  13. ^ Kudchodkar, Сагар В .; Чхве, Хери; Reuschel, Emma L .; Эскивель, Рианна; Джин-А Квон, Джеки; Чон, Moonsup; Маслоу, Джоэл Н .; Рид, Чарльз С .; Белый, Скотт; Ким, Дж. Джозеф; Кобингер, Гэри П .; Тебас, Пабло; Вайнер, Дэвид Б .; Мутумани, Кар (2018). «Быстрый ответ на возникающее инфекционное заболевание - уроки, извлеченные из разработки синтетической ДНК-вакцины против вируса Зика» . Микробы и инфекции . 20 (11–12): 676–684. DOI : 10.1016 / j.micinf.2018.03.001 . PMC 6593156 . PMID 29555345 . S2CID 4871206 .   
  14. ^ a b c Майк Фриман. «Будет ли вакцина от коронавируса? Inovio заявляет, что разработала вакцину в Сан-Диего» . Лос-Анджелес Таймс . Дата обращения 17 февраля 2020 .
  15. ^ Номер клинического испытания NCT04336410 "Безопасность, переносимость и иммуногенность INO-4800 при COVID-19 у здоровых добровольцев" на сайте ClinicalTrials.gov
  16. ^ «Inovio Pharmaceuticals из Плимутского совещания предоставила 9 миллионов долларов на разработку вакцины от коронавируса в Китае» . Больше, чем кривая . Дата обращения 17 февраля 2020 .
  17. ^ «IVI, INOVIO и KNIH будут сотрудничать с CEPI в клинических испытаниях фазы I / II ДНК-вакцины INOVIO COVID-19 в Южной Корее» . Международный институт вакцин. 16 апреля 2020 . Проверено 23 июня 2020 .
  18. ^ «INOVIO и GeneOne Life Science сообщают о положительных клинических данных фазы 1 / 2a с ДНК-вакциной INO-4700 для коронавируса MERS на конференции Американского общества генной и клеточной терапии (ASGCT)» . INOVIO Pharmaceuticals. 28 апреля 2020.
  19. ^ Мазумдар, Тюльпан (30 января 2020). «Коронавирус: ученые спешат разработать вакцину» . BBC News - Здоровье . Дата обращения 3 февраля 2020 .
  20. ^ «IVI, INOVIO и KNIH будут сотрудничать с CEPI в клинических испытаниях фазы I / II ДНК-вакцины INOVIO COVID-19 в Южной Корее» . Международный институт вакцин. 2020-04-16 . Проверено 23 апреля 2020 .
  21. ^ a b «Партнер IVI и SNU для испытания вакцины Inovio Covid-19 в Корее» . Арена клинических испытаний. 2020-06-05 . Проверено 8 июня 2020 .

Дальнейшее чтение [ править ]

  • "Заголовки новостей об обыкновенных акциях Inovio Pharmaceuticals, Inc. (INO)" . Рыночная активность . Nasdaq . Дата обращения 5 марта 2020 . Постоянно обновляемый список публикаций NASDAQ, связанных с Inovio Pharmaceuticals, в первую очередь новейшие статьи.

Внешние ссылки [ править ]

  • Веб-сайт Inovio Pharmaceuticals