Исследование «Миллион женщин» - это исследование здоровья женщин, в котором анализируются данные более чем одного миллиона женщин в возрасте 50 лет и старше, проводимое дамой Валери Берал [1] [2] и группой исследователей из отдела эпидемиологии рака Оксфордского университета . [3] Это совместный проект Cancer Research UK и Национальной службы здравоохранения (NHS) при дополнительном финансировании со стороны Совета медицинских исследований (Великобритания) .
Исследование миллиона женщин | |
---|---|
Тип проекта | Медицинские исследования |
Основатель | Валери Бераль |
Финансирование | Совет по медицинским исследованиям, исследования рака, Национальная служба здравоохранения Великобритании |
Веб-сайт | www |
Одно из ключевых направлений исследования связано с влиянием заместительной гормональной терапии на здоровье женщин. Исследование подтвердило результаты Инициативы по охране здоровья женщин (WHI) о том, что женщины, которые в настоящее время используют ЗГТ, более склонны к развитию рака груди, чем те, кто не использует ЗГТ.
Результаты исследования «Миллион женщин» вместе с результатами исследования WHI в США повлияли на национальную политику, включая недавние рекомендации по назначению и использованию заместительной гормональной терапии Королевского колледжа акушеров и гинекологов и Комиссии по лекарственным средствам для человека. .
Дизайн исследования
Исследование «Миллион женщин» - это многоцентровое популяционное проспективное когортное исследование женщин в возрасте 50 лет и старше, приглашенных на плановый скрининг на рак груди в Великобритании. В период с 1996 по 2001 год женщин пригласили принять участие в исследовании «Миллион женщин», когда они получили приглашение пройти обследование груди в одном из 66 участвующих центров скрининга груди Национальной службы здравоохранения Великобритании. В этих центрах женщины получили опросный лист с приглашением, который их просили заполнить и вернуть во время скрининга. Около 70% участников программы вернули анкеты и согласились принять участие в исследовании, более 1 из 4 женщин в Великобритании относятся к целевой возрастной группе. Исследование «Миллион женщин» - крупнейшее исследование подобного рода в мире. [3]
Цели
Исследование «Миллион женщин» было организовано с целью набора 1 000 000 женщин в Великобритании в когортное исследование, чтобы дать ответы на следующие вопросы:
- Какое влияние оказывают комбинированные препараты заместительной терапии эстрогенами и прогестагенными гормонами (ЗГТ) на риск рака груди?
- Отличается ли рак груди, обнаруженный при скрининге у женщин, которые использовали ЗГТ или оральные контрацептивы, по размеру и инвазивности от рака, обнаруженного у женщин, которые никогда не использовали эти гормоны?
- Как использование ЗГТ влияет на эффективность скрининга рака груди?
- Как использование ЗГТ влияет на смертность от рака груди и других состояний?
Выводы
ЗГТ и рак груди
Первоначальный анализ результатов более 1 миллиона женщин в исследовании «Миллион женщин» подтвердил предварительные результаты других исследований на рубеже веков, которые показали, что у женщин, которые в настоящее время принимают прогестин-эстрогеновую ЗГТ, вероятность развития рака груди выше, чем у тех, кто не принимает ЗГТ. с помощью HRT. Этот первоначальный анализ получил широкое освещение в прессе. [4] [5] [6] Начальное считывание результатов показал , что этот эффект существенно больше для комбинированных ( эстроген - гестаген ) ГЗТ , чем для эстроген-только HRT; и что эффекты были одинаковыми для всех конкретных типов и доз эстрогена и прогестагена, для пероральной, трансдермальной и имплантированной ЗГТ, а также для непрерывного и последовательного использования. Текущие пользователи эстроген-прогестагенной ЗГТ имели в 2 раза повышенный риск развития рака груди, а нынешние пользователи ЗГТ, содержащие только эстроген, по-видимому, имели риск в 1,3 раза. Использование ЗГТ женщинами в возрасте 50–64 лет в Великобритании за десятилетие с 1993 по 2003 годы, по оценкам, вызвало 20 000 дополнительных случаев рака груди. Считалось, что бывшие пользователи не имеют повышенного риска.
Повторный анализ, опровергающий первоначальный вывод о том, что ЗГТ увеличивает риск рака груди, был опубликован в статье 2012 года в Журнале планирования семьи и репродуктивного здоровья . Авторы статьи во главе с Сэмюэлем Шапиро из Университета Кейптауна утверждали, что исследование фактически не установило причинно-следственную связь между ЗГТ и раком груди, и что первоначальный анализ был ошибочным. [7] [8]
ЗГТ и рак эндометрия (матки)
Хорошо известно, что женщины в постменопаузе, не перенесшие гистерэктомию, подвергаются повышенному риску рака эндометрия (слизистой оболочки матки), если они принимают ЗГТ только с эстрогенами. Наблюдение за более чем 700 000 женщин в рамках исследования «Миллион женщин» подтвердило это и показало, что риск рака эндометрия также увеличивается у женщин, принимающих тиболон; но не изменяется или даже может быть снижена у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ. [9] Эти эффекты зависят также от индекса массы тела женщины (ИМТ, показатель ожирения), так что побочные эффекты тиболона и ЗГТ, содержащей только эстроген, наиболее сильны у худых женщин, а положительные эффекты комбинированной ЗГТ наиболее сильны у полных женщин. .
ЗГТ и рак яичников
Результаты исследования показывают небольшое увеличение риска рака яичников у женщин, принимающих ЗГТ. [10] Такой повышенный риск подозревался в некоторых предыдущих исследованиях, и теперь он подтвержден большим числом, доступным в этом исследовании. Результаты получены из анализа 948 576 женщин в постменопаузе, участвовавших в исследовании, за которым наблюдали около 5 лет. Женщины, которые в настоящее время принимают ЗГТ, имеют более высокий риск развития и смерти от рака яичников, чем женщины, не принимающие ЗГТ. Предыдущие пользователи не подвергались повышенному риску. Риск у текущих пользователей увеличился примерно в 1,2 раза; на каждые 1000 женщин, принимавших ЗГТ, 2,6 заболели раком яичников за 5 лет по сравнению с 2,2 у тех, кто не принимал ЗГТ. Риск был одинаковым для эстрогеновых, комбинированных эстроген-прогестагенов и других типов ЗГТ (включая тиболон) и не варьировал в зависимости от конкретного типа эстрогена или прогестагена, а также между пероральным и трансдермальным (пластырем) введением.
Эти результаты эквивалентны одному дополнительному случаю рака яичников на каждые 2500 женщин, принимающих ЗГТ, и одной дополнительной смерти от рака яичников на 3300 женщин, принимающих ЗГТ, в течение более 5 лет. Издатели этих исследований говорят, что результаты необходимо рассматривать в контексте других рисков и преимуществ ЗГТ. В частности, оценка общего воздействия ЗГТ на три распространенных рака у женщин: рак груди, рак эндометрия (матки) и рак яичников. В совокупности на эти виды рака приходится около 4 из 10 случаев рака у женщин в Великобритании. Согласно полученным данным, у женщин в возрасте 50–69 лет примерно 19 из этих видов рака разовьются в течение 5 лет на каждые 1000 женщин, не принимающих ЗГТ. У женщин, принимающих ЗГТ, по оценкам, количество раковых заболеваний увеличится примерно до 31. Общий повышенный риск выше у женщин, использующих комбинированную ЗГТ эстроген-прогестаген, чем у женщин, принимающих ЗГТ только с эстрогенами, потому что большая часть общего увеличения связана с увеличение заболеваемости раком груди, и пользователи комбинированной ЗГТ имеют более высокий риск рака груди, чем пользователи ЗГТ только с эстрогенами.
Алкоголь и рак
Исследование также показало, что потребление алкоголя от низкого до умеренного увеличивает риск различных видов рака у женщин, включая рак груди . [11] [12] [13]
Последствия для общественного здравоохранения: влияние исследования «Миллион женщин»
Результаты исследования «Миллион женщин» вместе с результатами других исследований, таких как исследование «Инициатива по охране здоровья женщин» в США [14] , повлияли на национальную политику, включая недавние рекомендации Королевского колледжа акушеров по назначению и использованию заместительной гормональной терапии. гинекологи и Комиссия по лекарственным средствам для человека .
Осведомленность общества об исследовании и его выводах привела к значительным изменениям в поведении [15], что в основном привело к быстрому сокращению назначений ЗГТ в Европе и США с 2003 года. В отличие от увеличения количества назначений ЗГТ в период с 1991 по 1996 год, которые оставались прежними. В период с 2002 по 2005 год стабильные продажи ЗГТ упали на 50% после публикации исследования «Миллион женщин» и исследования «Инициатива по охране здоровья женщин». [16]
Ряд недавних исследований показал, что исследование «Миллион женщин» продолжает влиять на здоровье и поведение женщин в Европе. Исследование тенденций заболеваемости раком груди в Швеции в период с 1997 по 2007 год показало, что распространенность использования ЗГТ среди женщин в возрасте 50–59 лет снизилась с пикового значения 36% в 1999 году до 9% в 2007 году, что является параллельным снижением заболеваемости раком груди. также сообщалось в период с 2003 по 2007 год. [17] Недавний отчет, в котором оценивалась заболеваемость раком груди в Бельгии в период с 2007 по 2008 год, также показал значительное снижение заболеваемости раком груди, связанное со снижением использования ЗГТ в Бельгии в течение и до 2008 года. [18 ]
Внешние ссылки
Рекомендации
- ^ Берал, В .; Банки, E .; Ривз, G .; Бык, Д. (2003). «Рак груди и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 362 (9382): 419–427. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (03) 14596-5 . ЛВП : 1885/35064 . PMID 12927427 .
- ^ Ривз, Г.К .; Пири, К .; Берал, В .; Green, J .; Spencer, E .; Bull, D .; Исследование «Миллион женщин», C. (2007). «Заболеваемость раком и смертность по отношению к индексу массы тела в исследовании« Миллион женщин »: когортное исследование» . BMJ . 335 (7630): 1134. DOI : 10.1136 / bmj.39367.495995.AE . PMC 2099519 . PMID 17986716 .
- ^ а б «Введение» . Исследование «Миллион женщин» . Проверено 14 ноября 2012 .
- ^ Берал, В .; Банки, E .; Ривз, G .; Исследование миллиона женщин, C. (2004). «Эффекты лечения только эстрогенами у женщин в постменопаузе». JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 292 (6): 684, ответ автора 685–6. DOI : 10,1001 / jama.292.6.684-а . PMID 15304460 .
- ^ Банки, E .; Берал, В .; Ривз, G .; Исследование миллиона женщин, C. (2004). «Опубликованные результаты исследования« Миллион женщин »по раку груди и заместительной гормональной терапии верны». Климактерический . 7 (4): 415–416, автор 416 416–416. DOI : 10.1080 / 13697130400014698 . PMID 15799614 .
- ^ Грей, С. (2003). «Рак груди и заместительная гормональная терапия: исследование миллиона женщин». Ланцет . 362 (9392): 1332. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (03) 14598-9 . PMID 14575993 .
- ^ Шапиро, С .; Фермер, RDT; Стивенсон, JC; Burger, HG; Муек, АО (16 января 2012 г.). «Вызывает ли заместительная гормональная терапия рак груди? Применение причинных принципов к трем исследованиям: Часть 4. Исследование миллиона женщин» . Журнал планирования семьи и репродуктивного здоровья . 38 (2): 102–109. DOI : 10.1136 / jfprhc-2011-100229 . PMID 22262621 .
- ^ Смит, Ребекка (17 января 2012 г.). «Связь ЗГТ с раком груди« ошибочна » » . Дейли телеграф . Проверено 7 сентября 2015 года .
- ^ Берал, В .; Bull, D .; Ривз, G .; Исследование «Миллион женщин», C. (2005). «Рак эндометрия и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 365 (9470): 1543–1551. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (05) 66455-0 . PMID 15866308 .
- ^ Берал, В .; Million Women Study, C .; Bull, D .; Green, J .; Ривз, Г. (2007). «Рак яичников и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 369 (9574): 1703–1710. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (07) 60534-0 . PMID 17512855 .
- ^ Allen, NE; Берал, В .; Casabonne, D .; Kan, SW; Ривз, Г.К .; Браун, А .; Грин, Дж. (24 февраля 2009 г.). «Умеренное потребление алкоголя и заболеваемость раком у женщин» . Журнал JNCI Национального института рака . 101 (5): 296–305. DOI : 10,1093 / JNCI / djn514 . PMID 19244173 .
- ^ Стейн, Роб (24 февраля 2009 г.). «Выпивка в день повышает риск рака у женщин, - показывают исследования» . Вашингтон Пост . Проверено 7 сентября 2015 года .
- ^ Бозли, Сара (16 марта 2009 г.). «Миллион женщин не могут ошибаться» . Хранитель . Проверено 7 сентября 2015 года .
- ^ Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL , LaCroix AZ, Kooperberg C, Stefanick ML, Jackson RD, Beresford SA, Howard BV, Johnson KC, Kotchen JM, Ockene J, Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators (2002). «Риски и преимущества эстрогена и прогестина у здоровых женщин в постменопаузе: основные результаты рандомизированного контролируемого исследования Инициативы по охране здоровья женщин» (PDF) . JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 288 (3): 321–333. DOI : 10,1001 / jama.288.3.321 . PMID 12117397 .
- ^ Usher, C .; Тилинг, М .; Bennett, K .; Фили, Дж. (2006). «Влияние гласности клинических испытаний на назначение ЗГТ в Ирландии». Европейский журнал клинической фармакологии . 62 (4): 307–310. DOI : 10.1007 / s00228-005-0083-х . PMID 16432715 .
- ^ Watson, J .; Wise, L .; Грин, Дж. (2007). «Назначение гормональной терапии менопаузы, тиболона и бисфосфонатов женщинам в Великобритании в период с 1991 по 2005 год». Европейский журнал клинической фармакологии . 63 (9): 843–849. DOI : 10.1007 / s00228-007-0320-6 . PMID 17598097 .
- ^ Lambe, M .; Wigertz, A .; Holmqvist, M .; Adolfsson, J .; Bardage, C .; Fornander, T .; Karlsson, P .; Odlind, V .; Persson, I .; Ahlgren, J .; Бергквист, Л. (2009). «Сокращение использования заместительной гормональной терапии: влияние на тенденции заболеваемости раком груди в Швеции наблюдается только через несколько лет» . Исследование и лечение рака груди (Представленная рукопись). 121 (3): 679–683. DOI : 10.1007 / s10549-009-0615-7 . PMID 19894110 .
- ^ Antoine, C .; Ameye, L .; Paesmans, M .; Розенберг, С. (2012). «Обновленная информация об эволюции заболеваемости раком груди в связи с использованием заместительной гормональной терапии в Бельгии». Maturitas . 72 (4): 317–323. DOI : 10.1016 / j.maturitas.2012.04.013 . PMID 22627077 .