Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Концентрат протромбинового комплекса
Комбинация
Фактор IIКровь фактор свертывания крови
Фактор VIIФактор свертывания крови
Фактор IXФактор свертывания крови
Фактор XФактор свертывания крови
Клинические данные
Торговые наименованияBeriplex, Octaplex, Kcentra, другие
Другие именакомплекс фактора IX
AHFS / Drugs.comМонография
Монография
Пути
администрирования		Внутривенно
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • США : только ℞
  • ЕС : только для рецептов
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank

Концентрат протромбинового комплекса ( ОКК ), известный также как фактор IX комплекса , это лекарство из факторов свертывания крови II , IX и X . [1] Некоторые версии также содержат фактор VII . [2] Он используется для лечения и предотвращения кровотечений при гемофилии B, если чистый фактор IX недоступен. [1] [3] Он также может использоваться у пациентов с недостаточным количеством этих факторов по другим причинам, например, терапии варфарином . [3] Его вводят путем медленной инъекции в вену . [1]

Общие побочные эффекты включают аллергические реакции , головную боль, рвоту и сонливость. [1] [4] Другие серьезные побочные эффекты включают образование тромбов, которые могут привести к сердечному приступу , инсульту , эмболии легочной артерии или тромбозу глубоких вен . [4] Антитела могут образовываться после длительного использования, так что будущие дозы будут менее эффективными. [3]

Концентрат протромбинового комплекса начал применяться в медицине в 1960-х годах. [5] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения - самых безопасных и эффективных лекарств, необходимых в системе здравоохранения . [6] [7] Он сделан из человеческой плазмы . [4] Также доступна версия, созданная рекомбинантными методами и содержащая только фактор IX. [8] В Соединенных Штатах доза PCC стоит около 900 долларов США. [9] Во всем мире доступен ряд различных составов. [10]

Медицинское использование [ править ]

Концентрат протромбинового комплекса обращает действие варфарина и других антикоагулянтов- антагонистов витамина К и используется в случаях значительного кровотечения у людей с коагулопатией . Он также используется, когда такому человеку необходимо пройти срочное оперативное лечение. [11] Другие применения включают дефицит одного из включенных факторов свертывания крови, врожденный или вызванный заболеванием печени , а также гемофилию . [11] Несколько руководств, в том числе из Американского колледжа грудных врачей , рекомендуют концентрат протромбинового комплекса для отмены варфарина у людей с серьезным кровотечением. [12] [13][14] [15]

Для быстрой отмены антикоагуляции при хирургическом вмешательстве концентрат четырехфакторного протромбинового комплекса снижает международное нормализованное отношение (МНО), уменьшает кровотечение во время операции, выглядит лучше, чем свежезамороженная плазма. Различий в частоте тромбоэмболических явлений не обнаружено. [16]

Противопоказания [ править ]

Фактор тромбоцитов 4 может вызывать тромбоцитопению, индуцированную гепарином .

На вкладыше к упаковке указано, что концентрат протромбинового комплекса противопоказан пациентам с диссеминированным внутрисосудистым свертыванием крови , патологической активацией коагуляции [17], потому что введение факторов свертывания крови только усилит этот процесс. Однако, если PCC назначен из-за низкого уровня фактора, он может восстановить нормальную коагуляцию. Поскольку продукты PCC содержат гепарин , они противопоказаны пациентам с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией . [17]

Химия [ править ]

Концентрат протромбинового комплекса содержит ряд факторов свертывания крови. Как правило , это включает в себя фактор II , IX и Х . [1] Некоторые версии также содержат фактор VII , протеин С , и белок S . [2] [17] Гепарин может быть добавлен, чтобы остановить раннюю активацию факторов. [2]

История [ править ]

США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявил о своем утверждении в 2013 году FDA одобрило статус медикамента Kcentra в декабре 2012 года [18]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e Всемирная организация здравоохранения (2009 г.). Стюарт М.С., Куимци М., Хилл С.Р. (ред.). ВОЗ Модель фармакологические 2008 . Всемирная организация здоровья. С. 259–60. ЛВП : 10665/44053 . ISBN 9789241547659.
  2. ^ а б в Perkins JC (2014). Гематология / Неотложная онкология, проблема клиник неотложной медицины Северной Америки . Elsevier Health Sciences. п. 720. ISBN 9780323320290. Архивировано 5 января 2017 года.
  3. ^ a b c Британский национальный формуляр: BNF 69 (изд. 69). Британская медицинская ассоциация. 2015. стр. 171. ISBN. 9780857111562.
  4. ^ a b c «Фактор IX (человек), комплекс фактора IX (человек)» . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано 24 сентября 2017 года . Проверено 8 декабря 2016 .
  5. ^ Беса EC (1992). Гематология . Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. п. 276. ISBN. 9780683062229. Архивировано 9 января 2017 года.
  6. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств: список двадцать первом 2019 . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ^ Всемирная организация здравоохранения (2015). Подбор и использование основных лекарственных средств. Двадцатый отчет Комитета экспертов ВОЗ 2015 г. (включая 19-й Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ и 5-й Примерный перечень основных лекарственных средств для детей ВОЗ) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. п. 510. hdl : 10665/189763 . ISBN 9789241209946. ISSN  0512-3054 . Серия технических отчетов ВОЗ; 994.
  8. ^ «Фактор IX (рекомбинантный)» . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано 24 сентября 2017 года . Проверено 8 декабря 2016 .
  9. ^ Мюррей MJ, Rose SH, Ведель DJ, Wass CT, Харрисон BA, Mueller JT (2014). Обзор анестезиологии Фауста: экспертный совет (4-е изд.). Elsevier Health Sciences. п. 543. ISBN 9781437703672. Архивировано 9 января 2017 года.
  10. ^ Миллер RD, Эриксон Л. И., Флейшер Л. А., Wiener-Kronish JP, Cohen NH, Young WL (2014). Анестезия Миллера (8-е изд.). Elsevier Health Sciences. п. 1892. ISBN. 9780323280112. Архивировано 9 января 2017 года.
  11. ^ a b Haberfeld, H, ed. (2015). Кодекс Австрии (на немецком языке). Вена: Österreichischer Apothekerverlag. Cofact.
  12. ^ «Рекомендации ACCP 2012:« Доказательное ведение антикоагулянтной терапии, раздел 9.3 «Лечение кровотечений, связанных с антикоагулянтами » » . Сундук Журнал . Архивировано из оригинального 3 -го июля 2013 года .
  13. ^ Целевая группа по гемостазу и тромбозу Британского комитета по стандартам в гематологии. Рекомендации по пероральной антикоагуляции: 3-е издание. Br J Haematol. 1998; 101: 374-387.
  14. Перейти ↑ Baker RI, Coughlin PB, Gallus AS, Harper PL, Salem HH, Wood EM (ноябрь 2004 г.). «Отмена варфарина: согласованные рекомендации от имени Австралазийского общества тромбозов и гемостаза». Медицинский журнал Австралии . 181 (9): 492–7. DOI : 10,5694 / j.1326-5377.2004.tb06407.x . PMID 15516194 . S2CID 3035209 .  
  15. ^ Palareti G (1998). «Руководство по пероральной антикоагулянтной терапии. Итальянская федерация антикоагулянтных клиник». Гемостаз . 28 Дополнение 1: 1–46. DOI : 10.1159 / 000054103 . PMID 9820837 . 
  16. ^ Леви Дж. Х., Дукетис Дж, Штайнер Т, Гольдштейн Дж., Миллинг Т. Дж. (Декабрь 2018 г.). «Комплексные концентраты протромбина для периоперационного антагониста витамина К и антикоагулянта, не являющегося витамином К» . Анестезиология . 129 (6): 1171–1184. DOI : 10.1097 / ALN.0000000000002399 . PMC 6234087 . PMID 30157037 .  
  17. ^ a b c «Kцентра-протромбин, фактор свертывания крови vii человека, фактор свертывания крови IX человека, фактор свертывания крови x человек, протеин c, белок s человека и водный набор» . DailyMed . 22 октября 2018 . Проверено 21 апреля 2020 года .
  18. ^ "Kcentra, от CSL Behring, получает одобрение FDA для использования в отмене варфарина пациентам, подвергающимся хирургии" . CSL Behring. 13 декабря 2013 г. Архивировано из оригинала 6 октября 2016 года . Дата обращения 5 октября 2016 .

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Пабингер И., Бреннер Б., Калина Ю., Кнауб С., Надь А., Остерманн Н. (апрель 2008 г.). «Концентрат протромбинового комплекса (Beriplex P / N) для экстренной отмены антикоагуляции: проспективное многонациональное клиническое исследование». Журнал тромбоза и гемостаза . 6 (4): 622–31. DOI : 10.1111 / j.1538-7836.2008.02904.x . PMID  18208533 . S2CID  1533613 .
  • Брюс Д., Ноукс Т.Дж. (2008). «Концентрат протромбинового комплекса (Beriplex P / N) при сильном кровотечении: опыт работы в крупной специализированной больнице» . Критическая помощь . 12 (4): R105. DOI : 10.1186 / cc6987 . PMC  2575594 . PMID  18706082 .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Концентрат протромбинового комплекса» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.