Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
ТипОбщественные
ПромышленностьФармацевтические препараты ; Биотехнологии
Основан1988 ; 33 года назад ( 1988 )
Штаб-квартираИствью / Тэрритаун , Нью-Йорк, США ( глобальный офис )
Обслуживаемая площадь
Глобальный
Ключевые люди
Леонард Шлейфер ( генеральный директор )
Джордж Янкопулос ( CSO )
ДоходУвеличивать7,86 миллиарда долларов (2019) [1]
Увеличивать1,4 миллиарда долларов (2019) [2]
Всего активовУвеличивать5,6 миллиарда долларов (2019) [2]
Количество работников
8 100 (2019) [1]
Интернет сайтwww .regeneron .com Отредактируйте это в Викиданных

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. является американской биотехнологической компанией со штаб - квартирой в округе Вестчестер , Нью - Йорк , примерно в 25 милях к северу от центральной части Манхэттена . Компания была основана в 1988 году. [3] Первоначально фокусируясь на нейротрофических факторах и их регенеративных способностях, что привело к названию, компания затем расширилась и занялась изучением рецепторов как цитокинов, так и тирозинкиназ .

История компании [ править ]

Регенерон разработал афлиберцепт , ингибитор VEGF , и рилонасепт , блокатор интерлейкина-1 . VEGF - это белок, который обычно стимулирует рост кровеносных сосудов, а интерлейкин-1 - это белок, который обычно участвует в воспалении.

26 марта 2012 г. Bloomberg объявил, что Санофи и Регенерон разрабатывают новый препарат, который поможет снизить уровень холестерина на 72% больше, чем его конкуренты. Новое лекарство нацелено на ген PCSK9 . [4]

В июле 2015 года компания объявила о новом глобальном сотрудничестве с Sanofi для открытия, разработки и коммерциализации новых иммуноонкологических препаратов, которые могут принести Regeneron более 2 миллиардов долларов [5] с авансовым платежом в размере 640 миллионов долларов США и 750 миллионами долларов США на доказательство. -концептуальные данные и 650 миллионов долларов от разработки REGN2810 . [6] REGN2810 позже был назван цемиплимаб. В 2019 году Regeneron Pharmaceuticals была объявлена ​​7-й лучшей акцией 2010-х годов с общей доходностью 1457%. [7] Regeneron Pharmaceuticals была домом для двух самых высокооплачиваемых фармацевтических руководителей по состоянию на 2020 год. [8]

В октябре 2017 года Regeneron заключила сделку с Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок правительства США, согласно которому правительство профинансирует 80% затрат Regeneron на разработку и производство препаратов для лечения антител, включая теперь их препараты для лечения коронавирусной болезни 2019 года , и Regeneron сохранит право устанавливать цены и контролировать производство. Эта сделка подверглась критике в The New York Times . Такие сделки не редкость для рутинной разработки лекарств на американском фармацевтическом рынке. [8]

В мае 2020 года Regeneron объявила, что выкупит около 5 миллиардов долларов своих акций, принадлежащих непосредственно Sanofi. До сделки Sanofi владела 23,2 млн акций Regeneron. [9]

Экспериментальное лечение COVID-19 [ править ]

Основная статья: Казиривимаб / имдевимаб

4 февраля 2020 года Министерство здравоохранения и социальных служб США , которое уже работало с Regeneron, объявило, что Regeneron будет использовать моноклональные антитела для борьбы с COVID-19. [10]

В июле 2020 года в рамках операции Warp Speed компания Regeneron получила государственный контракт на сумму 450 миллионов долларов на производство и поставку своего экспериментального препарата REGN-COV2 , искусственного «коктейля антител», который затем проходил клинические испытания на предмет его потенциала как для лечения людей с COVID- 19 и для предотвращения заражения коронавирусом SARS-CoV-2 . [11] [12] [13] 450 миллионов долларов поступили от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), Исполнительного управления совместной программы Министерства обороны США по химической, биологической, радиологической и ядерной защите и командования армии по контрактам.. Ожидается, что Regeneron произведет 70 000–300 000 лечебных доз или 420 000–1 300 000 профилактических доз. «Финансируя это производство, федеральное правительство будет владеть дозами, которые, как ожидается, будут получены в результате демонстрационного проекта», - говорится в сообщении правительства от 7 июля. [14] Regeneron аналогичным образом заявил в своем собственном пресс-релизе в тот же день, что «правительство обязалось сделать дозы с этих участков доступными для американского народа бесплатно и будет нести ответственность за их распространение», отметив, что это зависит от правительства. предоставление разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях или одобрения продукта. [15] Калифорнийская лаборатория FOMAT участвует в клинических исследованиях, проводимых их докторами Аугусто и Николасом Фосилом. [16]

В октябре 2020 года, когда президент США Дональд Трамп был инфицирован COVID-19 и доставлен в Медицинский центр Уолтера Рида в Бетесде, штат Мэриленд , ему вводили REGN-COV2 . [17] Его врачи получили его от Regeneron по запросу из соображений сострадания (поскольку клинические испытания еще не были завершены, и препарат еще не был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)). [18] 7 октября Трамп разместил в Твиттере пятиминутное видео, в котором подтвердил, что этот препарат должен быть «бесплатным». [19]В тот же день Regeneron подала в FDA разрешение на использование в экстренных случаях. В заявке указано, что в настоящее время у него имеется 50 000 доз и что ожидается, что общее количество доз достигнет 300 000 «в течение следующих нескольких месяцев». [20] FDA предоставило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в ноябре 2020 года. [21]

Продаваемые продукты [ править ]

Arcalyst ( рилонасепт ) для специфических, редких аутовоспалительных состояний. Одобрен FDA в феврале 2008 г.

Eylea ( Афлиберцепт инъекции) , утвержденных по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ноябре 2011 года [3] [22] для лечения распространенной причиной слепоты у пожилых людей. Сообщается, что Eylea обходится в 11000 долларов в год за каждый обработанный глаз. [23]

Zaltrap ( Афлиберцепт инъекции) метастатического колоректального рака , утвержденных FDA в августе 2012 года [24]

Praluent ( алирокумаб ) показан в качестве дополнения к диете и терапии статинами с максимальной переносимостью для лечения взрослых с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или клиническим атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (ASCVD), которым требуется дополнительное снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL). Утверждено FDA в июле 2015 г. [25] Сообщается, что его стоимость составляет от 4500 до 8000 долларов в год. [26]

Дупиксент ( дупилумаб для инъекций) предназначен для лечения атопического дерматита у подростков и взрослых . Утверждено FDA в марте 2017 года. [27] Сообщается, что его стоимость составляет 37 000 долларов в год. [23]

Кевзара ( инъекция сарилумаба ) является антагонистом рецепторов интерлейкина-6 (ИЛ-6) для лечения взрослых с ревматоидным артритом . Одобрен FDA в мае 2017 года. [28] Испытания начались в марте 2020 года, чтобы оценить эффективность Кевзара в лечении COVID-19. [29] [30]

Либтайо ( инъекция цемиплимаба ) представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на путь PD-1 в качестве ингибитора контрольной точки, для лечения людей с метастатической плоскоклеточной карциномой кожи (cSCC) или местно-распространенным cSCC, которые не являются кандидатами на лечебную операцию или лечебное облучение. Утверждено FDA в сентябре 2018 г. [31]

REGN-EB3 - это препарат, состоящий из трех антител , разработанный для лечения смертельного вируса Эбола . В октябре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило атолтивимаб / мафтивимаб / одесивимаб (Inmazeb, ранее REGN-EB3) с показанием для лечения инфекции, вызванной эболавирусом Заира . [32]

Технологические платформы [ править ]

Trap Fusion Proteins: новая и запатентованная Regeneron технология Trap создает высокоаффинные продукты-кандидаты для многих типов сигнальных молекул, включая факторы роста и цитокины. Технология Trap включает слияние двух отдельных полностью человеческих рецепторных компонентов и константной области полностью человеческого иммуноглобулина-G.

Полностью человеческие моноклональные антитела: Regeneron разработал набор (VelociSuite) запатентованных технологий, включая VelocImmune и VelociMab, которые позволяют ученым Regeneron определять лучшие цели для терапевтического вмешательства и быстро создавать высококачественные, полностью человеческие антитела-кандидаты в лекарственные препараты, направленные на эти цели. [33] : 255–258

Финансовые показатели [ править ]

Финансовый годДоходСсылка
2012 г.1,4 миллиарда долларов[34]
20132,1 миллиарда долларов[35]
2014 г.2,8 миллиарда долларов[35]
2015 г.4,1 миллиарда долларов[35]
2016 г.4,8 млрд долларов[35]
2017 г.5,8 млрд долларов[35]
2018 г.6,7 млрд долларов[35]
2019 г.7,8 млрд долларов[35]

Ключевые люди [ править ]

Компания была основана генеральным директором Леонардом Шлейфером и ученым Джорджем Янкопулосом . Сообщается, что они владеют акциями компании на 1,3 и 900 млн долларов соответственно. Оба из Квинса, Нью-Йорк . [23]

Шлейфер раньше был профессором медицины в Медицинской школе Вейля Корнелла. Янкопулос был доцентом Колумбийского университета. Янкопулос принимал участие в разработке каждого препарата. [23]

См. Также [ править ]

  • Биотехнологические и фармацевтические компании в мегаполисе Нью-Йорка

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b "Регистрация SEC | Regeneron Pharmaceuticals Inc" . investor.regeneron.com .
  2. ^ а б (PDF) . 15 сентября 2016 г. https://web.archive.org/web/20160915180520/http://files.shareholder.com/downloads/REGN/2773703469x0x873937/63301CCD-A156-46CE-8521-64D7984E3107/REGN_News_2016ral_2 . Архивировано из оригинального (PDF) 15 сентября 2016 года. Отсутствует или пусто |title=( справка )
  3. ^ a b Херпер, Мэтью (14 августа 2013 г.). «Как два парня из королевы меняют открытие наркотиков» . Forbes . Архивировано 16 марта 2014 года . Проверено 22 марта 2014 года .
  4. ^ Хастен, Ларри. «Санофи и Regeneron Leapfrog Amgen в гонке новых лекарств от холестерина» . Forbes . Проверено 22 февраля 2018 .
  5. ^ "Regeneron, Sanofi запускают сотрудничество в области иммуно-онкологии на сумму 2 млрд долларов - GEN News Highlights - GEN" . 2015-07-28.
  6. ^ «ОБНОВЛЕНО: Санофи пытается заплатить 1,8 миллиарда долларов за партнерство с Regeneron в области иммуноонкологии - FierceBiotech» .
  7. ↑ Хаф, Джек. «10 акций, которые имели лучшие десятилетия, чем Amazon и Google» . www.barrons.com . Проверено 19 декабря 2019 .
  8. ^ a b Маццукато, Мариана; Моменгалибаф, Аззи (18 марта 2020 г.). «Фармацевтические компании убьют коронавирус» . Нью-Йорк Таймс .
  9. ^ Reuters Сотрудники (25 мая 2020). «US 'Regeneron выкупит пакет акций Sanofi за 5 миллиардов долларов» - через www.reuters.com.
  10. ^ Отдел новостей (4 февраля 2020 г.). «HHS и Regeneron сотрудничают в разработке лечения 2019-nCoV» . HHS.gov . Проверено 8 октября 2020 .
  11. ^ Kelland, Кейт (2020-09-14). «Препарат на основе антител Regeneron добавлен в испытание UK Recovery для лечения COVID» . Рейтер . Проверено 8 октября 2020 .
  12. ^ Morelle, Ребекка (2020-09-14). «Лечение антителами для пациентов с Covid» . BBC News . Проверено 8 октября 2020 .
  13. ^ "Regeneron's COVID-19 Ответные меры" . Regeneron Pharmaceuticals Inc . Проверено 8 октября 2020 .
  14. ↑ News Division (6 июля 2020 г.). «HHS и DOD сотрудничают с Regeneron в рамках крупномасштабного производственного демонстрационного проекта исследовательского терапевтического лечения COVID-19» . HHS.gov . Проверено 8 октября 2020 .
  15. ^ Regeneron (7 июля 2020). «Regeneron объявляет о соглашении о производстве и поставке коктейля противовирусных антител REGN-COV2 для BARDA и Министерства обороны США» . Regeneron Pharmaceuticals Inc . Проверено 8 октября 2020 .
  16. ^ Largacha, Мария Сесилия (6 августа 2020). «2 ecuatorianos, cerca del medicamento contra el Covid-19» . Дата обращения 13 октября 2020 .
  17. ^ «Трамп принимает препарат Регенерон, терапия Ремдесивиром для диагностики коронавируса: объясняет бывший врач WH» . Ассошиэйтед Пресс . Ассошиэйтед Пресс. 2020-10-03 . Проверено 13 октября 2020 .
  18. ^ Каннингем, Пейдж Уинфилд. «Анализ | The Health 202: Трамп принимает новое лечение от коронавируса Regeneron. Оно используется при легких симптомах» - через www.washingtonpost.com.
  19. ^ Трамп, Дональд (7 октября 2020 г.). "Обращение президента!" . Twitter . Дата обращения 7 октября 2020 .
  20. ^ Regeneron (7 октября 2020). «Заявление о запросе разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях REGN-COV2 (PDF)» . Regeneron Pharmaceuticals Inc . Проверено 8 октября 2020 .
  21. ^ Коновер, Damien (19 января 2021). «Биофармацевтические компании, предлагающие средства для лечения COVID-19, увидят рынок стоимостью 10 миллиардов долларов в 2021 году» . Morningstar.com . Проверено 19 января 2021 .
  22. ^ «Регулирующие органы одобряют лекарство от заболеваний глаз» . Нью-Йорк Таймс . Ассошиэйтед Пресс. 18 ноября 2011 г.
  23. ^ a b c d "Основатель миллиардера Regeneron борется с системой ценообразования на лекарства" . Forbes . 26 июля 2018 . Проверено 26 июля 2018 года .
  24. ^ «FDA одобряет Zaltrap для лечения метастатического колоректального рака» (пресс-релиз). США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 3 августа 2012 года Архивировано из оригинального 25 июня 2013 года .
  25. ^ «FDA одобряет использование Praluent для лечения некоторых пациентов с высоким уровнем холестерина» (пресс-релиз). США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Архивировано из оригинала на 2015-07-27 . Проверено 29 июля 2015 .
  26. ^ Тиррелл, Мэг (2018-05-01). «Лекарство от холестерина за $ 14 000 получает снижение цены, поскольку Regeneron, Sanofi заключили сделку с Express Scripts» . CNBC . Проверено 22 августа 2018 .
  27. ^ «Regeneron и Sanofi объявляют об одобрении FDA Dupixent (дупилумаб), первой целевой биологической терапии для взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени» (пресс-релиз). Regeneron Pharmaceuticals Inc. - через PRNewswire.
  28. ^ «Regeneron и Sanofi объявляют об одобрении FDA препарата Кевзара (сарилумаб) для лечения умеренно или сильно активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов (NASDAQ: REGN)» . Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Пресс-релиз).
  29. ^ "Regeneron's COVID-19 Ответные меры" . Regeneron Pharmaceuticals Inc .
  30. ^ «Оценка эффективности и безопасности сарилумаба у госпитализированных пациентов с COVID-19» . Clinicaltrials.gov .
  31. ^ «FDA одобряет первое лечение запущенной формы второго по распространенности рака кожи» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 2019-09-11.
  32. ^ «FDA одобряет первое лечение вируса Эбола» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 14 октября 2020 . Дата обращения 14 октября 2020 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  33. ^ Susana МАГАДАНСКАЯ Mompó и África Гонсалес-Фернандес. Человеческие моноклональные антитела трансгенных мышей. Глава 13 в Моноклональные антитела человека: методы и протоколы Под ред. Майкл Стейниц. Springer Science + Business Media, 2014. ISBN 978-1-62703-585-9 
  34. ^ «REGENERON PHARMACEUTICALS INC. Форма годового отчета за 2013 год (10-K)» (XBRL) . Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 13 февраля 2014 г.
  35. ^ a b c d e f g "Regeneron Pharmaceuticals Revenue 2006-2020 | REGN" . www.macrotrends.net . Проверено 12 июня 2020 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт
  • Успех долгожданный для Eylea, лечения зрения
  • Бизнес-данные Regeneron:
    • Google Финансы
    • Yahoo! Финансы
    • Документы SEC