Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Солриамфетол
Solriamfetol.svg
Клинические данные
Торговые наименованияСунози
Другие именаSKL-N05, ADX-N05, ARL-N05, YKP10A, R228060 и JZP-110; ( R ) -2-амино-3-фенилпропилкарбамат гидрохлорид
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa619040
Данные лицензии
Пути
администрирования		Устно
Класс препаратаИнгибиторы обратного захвата норэпинефрина и дофамина
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Фармакокинетические данные
Биодоступность~ 95% [1]
Связывание с белками13,3–19,4% [1]
МетаболизмМинимальный [1]
Ликвидация Период полураспада~ 7,1 часов [1]
ЭкскрецияМоча (95% без изменений)
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
КЕГГ
  • D11315
  • как HCl:  D11328
Химические и физические данные
ФормулаC 10 H 14 N 2 O 2
Молярная масса194,234  г · моль -1
3D модель ( JSmol )
  • Интерактивное изображение

Солриамфетол , продаваемый под торговой маркой Sunosi , представляет собой лекарство, используемое для лечения чрезмерной сонливости, связанной с нарколепсией и апноэ во сне . [1] Он является производным от d- фенилаланина, а его химическое название - гидрохлорид ( R ) -2-амино-3-фенилпропилкарбамата. [3] Это ингибитор обратного захвата норэпинефрина и дофамина (NDRI). Общие побочные эффекты включают головную боль, тошноту, беспокойство и проблемы со сном. [1]

Препарат был обнаружен дочерней компанией SK Group , которая в 2011 году передала Aerial Pharma лицензионные права за пределами одиннадцати стран Азии [4].

Фармакология [ править ]

Фармакодинамика [ править ]

Солриамфетол является ингибитором обратного захвата норэпинефрина и дофамина (NDRI). [1] Он связывается с переносчиком дофамина и переносчиком норэпинефрина с аффинностью (K i ) 14,2 мкМ и 3,7 мкМ соответственно). [1] Он ингибирует обратный захват дофамина и норэпинефрина со значениями IC 50 2,9 мкМ и 4,4 мкМ, соответственно. [1] Он имеет слабое сродство к переносчику серотонина (K i = 81,5 мкМ) и не оказывает заметного ингибирования обратного захвата серотонина (IC 50 > 100 мкМ). [1]Солриамфетол не обладает заметным сродством к множеству других мишеней, включая дофаминовые , серотониновые , адренергические , ГАМК , аденозиновые , гистаминовые , орексиновые , бензодиазепиновые и ацетилхолиновые рецепторы . [1]

Фармакокинетика [ править ]

Полувыведения из solriamfetol составляет около 7,1 часов. [1]

История [ править ]

Препарат был обнаружен дочерней компанией SK Group , которая в 2011 году передала Aerial Pharma лицензионные права за пределами одиннадцати стран Азии. [4] Aerial провела два испытания препарата при нарколепсии [5], прежде чем продать лицензию на солриамфетол компании. Джаз в 2014 году; Jazz Pharmaceuticals выплатила Aerial 125 миллионов долларов авансом и выплатит Aerial и SK до 272 миллионов долларов в качестве промежуточных платежей, а также выплатит SK гонорары, выраженные двузначными числами. [4] [6]

В 2019 году в США был одобрен солриамфетол для улучшения бодрствования у взрослых с нарколепсией или обструктивным апноэ во сне (СОАС). [7] [8] Он получил статус орфанного препарата . [9]

США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило solriamfetol основывается главным образом на данных пяти клинических испытаний (Trial 1 / NCT02348593, Trial 2 / NCT02348606, Trial 3 / NCT02348619, Trial 4 / NCT02348632, Trial 5 NCT01681121) 622 пациентов с нарколепсией или обструктивное апноэ сна (СОАС). [7] Испытания проводились в Канаде, Европе и США. [7]

Солриамфетол был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в январе 2020 г. [2]

Общество и культура [ править ]

Имена [ править ]

Во время разработки он назывался SKL-N05, ADX-N05, ARL-N05 и JZP-110. [10]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g h i j k l m "Суносисолриамфетол в таблетках, покрытых пленочной оболочкой" . DailyMed . 16 октября 2019 . Проверено 24 ноября 2019 года .
  2. ^ а б "Суноси EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 12 ноября 2019 . Проверено 26 сентября 2020 .
  3. ^ Абад ВК, Guilleminault С (2017). «Новые разработки в лечении нарколепсии» . Природа и наука сна . 9 : 39–57. DOI : 10,2147 / NSS.S103467 . PMC 5344488 . PMID 28424564 .  
  4. ^ a b c Джи Ён С. (5 марта 2018 г.). «Препарат от нарколепсии SK Biopharmaceuticals на пути к выходу на рынок США» . The Korea Herald .
  5. Перейти ↑ Sullivan SS, Guilleminault C (2015). «Новые лекарственные средства от обычных состояний сонливости: обструктивного апноэ сна и нарколепсии». Мнение эксперта о новых лекарствах . 20 (4): 571–82. DOI : 10.1517 / 14728214.2015.1115480 . PMID 26558298 . S2CID 7951307 .  
  6. ↑ Garde D (14 января 2014 г.). «Джаз ставит до 397 миллионов долларов на лекарство от нарколепсии Аэриала» . FierceBiotech .
  7. ^ a b c "Снимки испытаний лекарств: Сунози" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 апреля 2019 года. Архивировано 28 сентября 2019 года . Проверено 24 ноября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  8. ^ "Пакет одобрения лекарств: Сунози" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 апреля 2019 . Проверено 24 ноября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  9. ^ "Утверждение орфанного лекарства Solriamfetol" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 24 ноября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  10. ^ "Солриамфетол - Jazz Pharmaceuticals / SK Biopharmaceuticals" . AdisInsight . Проверено 15 апреля 2018 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Солриамфетол» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • * «Солриамфетола гидрохлорид» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.