Из Википедии, свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

TAP Pharmaceuticals была основана в 1977 году как совместное предприятие двух глобальных фармацевтических компаний, Abbott Laboratories и Takeda Pharmaceutical Co., и была распущена в 2008 году; Двумя наиболее прибыльными его продуктами были ингибитор протонной помпы лансопразол (Prevacid) и лекарство от рака простаты лейпрорелин (Lupron). [1] Намерение совместного предприятия состояло в том, чтобы получить продукты, которые, как обнаружил Такеда, были разработаны , одобрены и продаются в США и Канаде. [2]

Компания была основана в то время, когда японские фармацевтические компании искали партнерства для выхода на рынок США. [1] Эти усилия были поддержаны правительством Японии в то время, чтобы помочь национальной экономике конкурировать в области более высоких технологий, поскольку такие страны, как Южная Корея и Тайвань, начинали догонять Японию в производстве товаров. [2] Японские фармацевтические компании были особенно сильны в области создания аналогов известных цефалоспориновых антибиотиков, противораковых и сердечно-сосудистых препаратов. [2]

Первые продукты TAP файлы новые приложения для наркотиков, два цефалоспорины, цефменоксят (Cefmax) и цефсулодин (Cefonomil), Эстазолы расстройств сна, и лейпрорелин; лейпрорелин был первым одобренным в 1985 году. [3]

В 1998 году компания Takeda создала в США собственный отдел исследований и разработок и продаж лекарственного средства для лечения диабета пиоглитазон (Actos). [1]

В 2000 году TAP отозвала свою заявку на новый препарат апоморфина (под торговой маркой «Uprima») для лечения эректильной дисфункции после того, как комиссия FDA подняла вопросы о безопасности препарата из-за того, что многие участники клинических испытаний теряли сознание после приема препарата. [4]

В 2001 году Министерство юстиции США, генеральные прокуроры штата и компания TAP Pharmaceutical Products урегулировали уголовные и гражданские обвинения против TAP, связанные с мошенничеством в сфере оказания медицинских услуг на федеральном уровне и уровне штата и незаконным маркетингом препарата лейпрорелин . TAP выплатила 875 миллионов долларов, что было рекордным показателем для того времени . [5] [6]

Урегулирование в размере 875 миллионов долларов было отменено до 290 миллионов долларов за нарушение Закона о маркетинге рецептурных лекарств, 559,5 миллиона долларов для урегулирования федеральных обвинений в мошенничестве из-за завышения платы за Medicare и до 25,5 миллионов долларов возмещения 50 штатам и Вашингтону, округ Колумбия, за подачу ложных требований в программы Medicaid штатов. . [6] Дело возникло в соответствии с Законом о ложных претензиях по искам, поданным Дугласом Дюраном, бывшим вице-президентом по продажам TAP, и Джозефом Герштейном, доктором больничной кассы Университета Тафтса . [5] Дюран, Герштейн и Тафтс разделили 95 миллионов долларов урегулирования. [5]

Когда было объявлено об урегулировании, министерство юстиции также объявило, что большое жюри предъявило обвинение семи людям по уголовным делам; Министерство юстиции также сообщило, что четыре врача уже признали себя виновными в получении откатов. [6] По состоянию на 2003 год около 12 сотрудников ТАП были оспорены и оспорены, а один признал себя виновным. [7]

Abbott и Takeda договорились о прекращении партнерства в 2008 году, при этом Abbott сохранила права на лейпрорелин, продажи которого в 2007 году составили 600 миллионов долларов, а срок действия патента истек в 2015 году, а также около 300 сотрудников, которые работали над продуктом, и Takeda сохранила права лансопразол, объем продаж которого в 2007 году составил 2,3 миллиарда долларов, но столкнулся с неизбежной конкуренцией со стороны генериков, наряду с 800 сотрудниками в США и всеми лекарствами, находящимися в разработке TAP. [1] [8] [9] Такеда также был обязан выплатить Abbott около 1,5 миллиарда долларов в течение нескольких лет. [8] К 2008 году собственные продажи Takeda в США за пределами TAP выросли до 3 миллиардов долларов, в основном за счет продаж пиоглитазона, который к тому времени был самым продаваемым лекарством от диабета в мире. [9]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d Джек, Эндрю (20 марта 2008 г.). «Такеда закрывает совместное предприятие с Abbott» . Financial Times .
  2. ^ a b c Lehner, Urban C .; Марком, Джон (7 августа 1981 г.). «Tokyo Tonic: японские производители лекарств пробуют мировой рынок, бросая вызов производителям из США и Европы». Wall Street Journal . п. 36.
  3. ^ «Lupron - первый продукт Abbott-Takeda, который достиг рынка США» . Розовый лист . 15 апреля 1985 г.
  4. ^ «Abbott отзывает заявку на таблетку от импотенции» . Новости Bloomberg через The New York Times . 1 июля 2000 г.
  5. ^ a b c Петерсен, Мелодия (4 октября 2001 г.). «Два производителя лекарств должны заплатить 875 миллионов долларов для расследования дела о мошенничестве» . Нью-Йорк Таймс .
  6. ^ a b c «Пресс-релиз: TAP Pharmaceutical Products Inc. и семь других лиц, обвиняемых в преступлениях в сфере здравоохранения» . Министерство юстиции США. 3 октября 2001 г.
  7. Харрис, Гардинер (27 июня 2003 г.). «Abbott заплатит 622 миллиона долларов, чтобы прекратить расследование по маркетингу» . Нью-Йорк Таймс .
  8. ^ a b Ван, Ширли С. (20 марта 2008 г.). «Abbott, Takeda прекращает совместное предприятие» . Wall Street Journal .
  9. ^ a b Десмонд, Маурна (20 марта 2008 г.). «Такеда и Эбботт прощаются» . Forbes .