Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлено с Трувады )
Перейти к навигации Перейти к поиску
Эта статья о комбинированном препарате эмтрицитабин / тенофовир дизопроксил . Для получения информации о комбинированном лечении эмтрицитабин / тенофовир алафенамид см. Комбинации тенофовира алафенамида .

Эмтрицитабин / тенофовир
Тенофовир дизопроксил и эмтрицитабин.svg
Truvada.JPG
Комбинация
ЭмтрицитабинИнгибитор нуклеозидной обратной транскриптазы
Тенофовир дизопроксилНуклеотидный аналог ингибитора обратной транскриптазы
Клинические данные
Торговые наименованияТрувада, Тенвир-ЭМ, др.
Другие именаЭмтрицитабин / тенофовир дизопроксил фумарат
AHFS / Drugs.comФакты о профессиональных наркотиках
MedlinePlusa612036
Данные лицензии

Категория беременности
Пути
администрирования		Устно
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • CA : только ℞
  • Великобритания : POM (только по рецепту)
  • США : только ℞
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
PubChem CID
NIAID ChemDB
  (проверять)

Эмтрицитабин / тенофовир , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Truvada , представляет собой комбинированный антиретровирусный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения и профилактики ВИЧ / СПИДа . [2] [3] Он содержит антиретровирусные препараты эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил . [4] Для лечения его необходимо использовать в сочетании с другими антиретровирусными препаратами . [4] [5] Для профилактики до контакта с людьми из группы высокого риска рекомендуется наряду с более безопасным сексом . [4]Он не лечит ВИЧ / СПИД. [2] Эмтрицитабин / тенофовир принимают внутрь. [4]

Общие побочные эффекты включают головную боль, усталость, проблемы со сном, боль в животе, потерю веса и сыпь. [2] Серьезные побочные эффекты могут включать высокий уровень лактата в крови и увеличение печени . [4] Использование этого лекарства во время беременности , по-видимому, не вредит ребенку, но недостаточно изучено. [1]

Эмтрицитабин / тенофовир был одобрен для медицинского применения в США в 2004 году. [2] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [6] В Соединенных Штатах эмтрицитабин / тенофовир был запатентован до 2020 года, но теперь доступен как дженерик во всем мире. [7]

Медицинское использование [ править ]

Эмтрицитабин / тенофовир используется как для лечения, так и для профилактики ВИЧ / СПИДа. [2] Это таблетка, которую принимают внутрь. [4] В США Национальный институт здоровья (NIH) рекомендует антиретровирусную терапию (АРТ) для всех людей , живущих с ВИЧ / СПИДом. [8]

Профилактика ВИЧ [ править ]

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют использовать эмтрицитабин / тенофовир для предконтактной профилактики (PrEP) неинфицированных, ВИЧ-отрицательных лиц, которые могут подвергаться риску заражения ВИЧ-1. [9] [4] Кокрановский обзор обнаружил , что одна и тенофовир, а также сочетание тенофовир / эмтрицитабин, снижает риск заражения ВИЧ на 51%. [10] Он был одобрен для использования в качестве PrEP против ВИЧ-инфекции в США в 2012 году. [11]

CDC рекомендует рассмотреть возможность использования PrEP для следующих групп высокого риска: [12]

  • Лица, состоящие в постоянных сексуальных отношениях с ВИЧ-инфицированным партнером
  • Геи или бисексуалы, которые либо занимались анальным сексом без презерватива, либо имели диагноз ЗППП в течение последних шести месяцев.
  • Гетеросексуальные мужчины или женщины, которые не регулярно используют презервативы во время секса с партнерами с неизвестным ВИЧ-статусом, которые представляют значительный риск
  • Введение наркотиков за последние полгода с совместным использованием оборудования
  • Серо-дискордантные гетеросексуальные и гомосексуальные партнеры, когда один партнер ВИЧ-положительный, а другой - ВИЧ-отрицательный

Рассмотрение использования эмтрицитабина / тенофовира в качестве стратегии сокращения требует обсуждения со специалистом здравоохранения, который может помочь пациенту ориентироваться в преимуществах и рисках. Пациентам рекомендуется обсудить любую историю проблем с костями, почками или инфекцией гепатита B со своим врачом. [13]

Люди, которые начинают принимать эмтрицитабин / тенофовир, видят пользу от снижения ВИЧ в течение 72 часов после начала, но лекарство необходимо принимать в течение тридцати дней после полового акта с высоким риском, чтобы обеспечить оптимальное снижение уровней передачи ВИЧ. [14] [15] Эффективность PrEP для предотвращения инфекции зависит от способности человека постоянно принимать лекарство. [16]

Трувада в качестве PrEP не следует применять лицам, инфицированным ВИЧ-1. [4]

Лечение ВИЧ [ править ]

Эмтрицитабин / тенофовир был одобрен в США как часть комбинированной антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-1 . [4] Комбинированная терапия предлагается как один из вариантов для взрослых, не получавших ранее лечения от ВИЧ-инфекции. [17]

Гепатит В [ править ]

И эмтрицитабин, и тенофовир показаны для лечения гепатита B , с дополнительным преимуществом, заключающимся в том, что они могут воздействовать на ВИЧ для людей с коинфекцией. [18] Эмтрицитабин / тенофовир также можно назначать при некоторых инфекциях, вызванных устойчивым к противовирусным препаратам гепатитом В. [19]

Беременность и кормление грудью [ править ]

В Соединенных Штатах всем беременным ВИЧ-инфицированным рекомендуется начинать антиретровирусную терапию (АРТ) как можно раньше, чтобы снизить риск передачи инфекции. АРТ обычно не увеличивает риск врожденных дефектов, за исключением долутегравира , который не рекомендуется только в первом триместре беременности из-за потенциального риска дефектов нервной трубки . [20]

Эмтрицитабин / тенофовир выделяется с грудным молоком. [21] В развитых странах ВИЧ-инфицированным матерям обычно не рекомендуется кормить грудью из-за небольшого риска передачи ВИЧ от матери ребенку. [22] [23] В развивающихся странах, где отказ от грудного вскармливания может быть невозможным, Всемирная организация здравоохранения рекомендует тройную схему приема препаратов: тенофовир, эфавиренц и ламивудин или эмтрицитабин. [23]

Побочные эффекты [ править ]

Эмтрицитабин / тенофовир обычно хорошо переносится. Некоторые из его побочных эффектов включают: [4]

  • Редко: лактоацидоз , нарушение функции печени, обострение инфекции гепатита В.
  • Часто: головная боль, боль в животе, снижение веса, тошнота, диарея и снижение плотности костей.

У людей, получающих антиретровирусную терапию, наблюдается перераспределение и накопление жира ( липодистрофия ), включая уменьшение количества жира на лице, конечностях и ягодицах, а также увеличение висцерального жира в области живота и скопление в верхней части спины. [4] При использовании в качестве предэкспозиционной профилактики (ПрЭП) этот эффект может отсутствовать. [24] Однако изменение веса было связано с приемом лекарства. [25]

Взаимодействие с лекарствами [ править ]

Лекарственное взаимодействие [4]
Лекарственное взаимодействиеСовместное администрирование
ТенофовирДиданозин
  • Может увеличить концентрацию диданозина и риск токсичности диданозина (например, панкреатит , невропатия).
  • Прекратите прием диданозина, если у пациента развиваются побочные эффекты, связанные с диданозином.
  • Для пациентов с массой тела более 60 кг дозу диданозина следует уменьшить до 250 мг; Нет доступных данных, позволяющих рекомендовать корректировку дозы диданозина пациентам с массой тела менее 60 кг.
Атазанавир
  • Может снизить атазанавир и повысить концентрацию тенофовира.
  • Атазанавир следует принимать только вместе с эмтрицитабином / тенофовиром с ритонавиром.
  • Следите за токсичностью тенофовира.
Лопинавир / ритонавир , атазанавир совместно с ритонавиром и дарунавиром совместно с ритонавиром
  • Может повысить концентрацию тенофовира.
Ледипасвир / софосбувир
  • Может повысить концентрацию тенофовира.
  • Рассмотрите возможность альтернативной противовирусной или антиретровирусной терапии гепатита С.
  • Следите за токсичностью тенофовира.
Эмтрицитабин / тенофовирИнгибиторы транспортеров Р-гликопротеина и белка устойчивости к раку груди (BCRP)
  • Может увеличить абсорбцию эмтрицитабина / тенофовира.
Лекарственные препараты могут снижать функцию почек (например, ацикловир , адефовир , дипивоксил, цидофовир , ганцикловир , валацикловир , валганцикловир , аминогликозиды и т. Д.)
  • Может повышать концентрацию эмтрицитабина и / или тенофовира.
Высокие дозы или несколько НПВП
  • Может увеличить риск острого повреждения почек .
Орлистат
  • Может подавлять абсорбцию эмтрицитабина / тенофовира и приводить к потере вирусного контроля. [26]
  • Часто контролируйте вирусную нагрузку ВИЧ, пока пациент принимает орлистат.
  • Прекратите прием орлистата, если вирусная нагрузка ВИЧ увеличивается.

Другие препараты с побочными реакциями включают дабигатрана этексилат , ламивудин и винкристин . Этексилат дабигатрана, используемый с индукторами р-гликопротеина, требует мониторинга сниженных уровней и эффектов дабигатрана. Ламивудин может усиливать побочный или токсический эффект эмтрицитабина. Винкристин, используемый с индукторами P-гликопротеина / ABCB1, может снизить концентрацию винкристина в сыворотке. [27]

Общество и культура [ править ]

Патент на комбинацию лекарств в некоторых регионах принадлежит компании Gilead Sciences . Европейский патент EP0915894B1 [28] истек в июле 2018 года, Gilead Sciences пожелал патент быть продлен, однако «четыре конкурирующие лаборатории-Тева, Accord Healthcare, люпин и Mylan-стремилось иметь , что опрокинул в судах в Британии», то Высокий суд Англии и Уэльса признал патент Gilead недействительным [29], однако компания подала апелляцию [30], и Великобритания передала дело в Европейский суд, который отказал в продлении срока действия патента [31] . Ирландский суд отклонил ходатайство о запрете на выпуск дженерика эмтрицитабина / тенофовира до разрешения дела.[32] [33] Несмотря на истечение срока действия патента Gilead Sciences в 2021 году, по-прежнему существуют широко распространенные проблемы, связанные с доступностью и распространением непатентованных PrEP в Европе. [34]

В 2019 году Gilead Sciences оспорила патенты США на комбинацию лекарств. [35] [36] [37]

В Соединенном Королевстве препарат широко доступен для всех групп риска после решения Министерства здравоохранения и социальной защиты сделать его доступным по всей Англии с 2020 года. Уэльс, Шотландия и Северная Ирландия сделали его доступным в 2017 и 2018 годах. [38] [ 39]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c «Предупреждения при беременности и кормлении грудью эмтрицитабином / тенофовиром» . Drugs.com . 1 августа 2018. Архивировано 10 октября 2019 года . Проверено 10 октября 2019 .
  2. ^ a b c d e "Трувада" . Drugs.com . Архивировано 20 декабря 2016 года . Проверено 12 декабря +2016 .
  3. ^ "Таблетки, покрытые оболочкой Трувада, этикетка Великобритании" . Сборник электронных лекарств. Август 2016. Архивировано 20 декабря 2016 года.
  4. ^ a b c d e f g h i j k l "Трувада-эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат таблетка, этикетка с пленочным покрытием" . DailyMed . 18 мая 2018. Архивировано 31 октября 2019 года . Проверено 31 октября 2019 года .
  5. ^ Всемирная организация здравоохранения (2009). Стюарт М.С., Куимци М., Хилл С.Р. (ред.). ВОЗ Модель фармакологические 2008 . Всемирная организация здоровья. п. 160. hdl : 10665/44053 . ISBN 9789241547659.
  6. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств: список двадцать первых 2019 . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ^ «AOC спрашивает генерального директора фармацевтической компании, почему лекарство от ВИЧ за 2000 долларов стоит всего 8 долларов в Австралии» . Независимый . 17 мая 2019 . Дата обращения 15 ноября 2019 .
  8. ^ «Рекомендации по использованию антиретровирусных препаратов у взрослых и подростков с ВИЧ» (PDF) . Клинические рекомендации AIDSinfo . Июль 2019 . Проверено 30 октября 2019 .
  9. ^ «ПрЭП» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 17 октября 2019 года. Архивировано 31 октября 2019 года . Проверено 31 октября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  10. ^ Okwundu CI, Усман О.А., Okoromah CA (2012). «Антиретровирусная доконтактная профилактика (PrEP) для предотвращения ВИЧ у лиц из группы высокого риска». Cochrane Database Syst Rev . 7 (7): CD007189. DOI : 10.1002 / 14651858.CD007189.pub3 . PMID 22786505 . S2CID 35672491 .  
  11. ^ Перрон M (16 июля 2012). «FDA одобрило первую таблетку для предотвращения ВИЧ» . Сиэтл Таймс . Ассошиэйтед Пресс. Архивировано 19 июля 2012 года.
  12. ^ «Предэкспозиционная профилактика (PrEP)» . Архивировано 5 июня 2015 года . Дата обращения 4 июня 2015 .CS1 maint: неподходящий URL ( ссылка ) Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  13. ^ "Администрация доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции" . UpToDate . Проверено 31 октября 2019 года .
  14. ^ Панлилио А.Л., Кардо Д.М., Гроскопф Л.А. и др. (Сентябрь 2005 г.). «Обновленные рекомендации Службы общественного здравоохранения США по управлению рисками заражения ВИЧ на рабочем месте и рекомендации по постконтактной профилактике» (PDF) . MMWR Recomm Rep . 54 (RR-9): 1–17. PMID 16195697 .  
  15. ^ Кухар Д.Т., Хендерсон Д.К., Струбл К.А. и др. (Сентябрь 2013). «Обновленные рекомендации Службы общественного здравоохранения США по управлению профессиональным воздействием вируса иммунодефицита человека и рекомендации по постконтактной профилактике» (PDF) . Инфекционный контроль и больничная эпидемиология . 34 (9): 875–92. DOI : 10.1086 / 672271 . PMID 23917901 . 20711.   Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  16. ^ «Доконтактная профилактика ВИЧ у взрослых из группы высокого риска: Трувада (эмтрицитабин / тенофовир дизопроксил)» .
  17. ^ «Рекомендации по использованию антиретровирусных препаратов у взрослых и подростков с ВИЧ» (PDF) .
  18. ^ «Обновленная информация о профилактике, диагностике и лечении хронического гепатита B: Руководство AASLD 2018 по гепатиту B» (PDF) .
  19. ^ «Эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат (профессиональные консультации пациентов)» . Drugs.com . Проверено 31 октября 2019 года .
  20. ^ «Кратко, что нового в перинатальных руководствах» . AIDSinfo . Проверено 23 октября 2019 года .
  21. ^ «Рекомендации по использованию антиретровирусных препаратов беременным ВИЧ-1-инфицированным женщинам для охраны материнства и мероприятий по снижению перинатальной передачи ВИЧ в США» (PDF) . Национальные институты здоровья (NIH). Архивировано (PDF) из оригинала 12 апреля 2014 года . Проверено 21 октября 2014 года .
  22. ^ «Использование эмтрицитабина / тенофовира во время беременности» . Drugs.com . Проверено 23 октября 2019 года .
  23. ^ а б «Тенофовир» . База данных по лекарствам и лактации (LactMed) . Национальная медицинская библиотека (США). 2006 . Проверено 23 октября 2019 года .
  24. ^ «PrEP не повышает уровень липидов и не изменяет жировые отложения, как показывают исследования безопасности» . Проверено 16 февраля 2018 .
  25. ^ Glidden Д.В., Маллиган К, Макмэхэн В, и др. (Июль 2018). «Метаболические эффекты профилактики до контакта с комбинированными препаратами тенофовира дизопроксил фумарата и эмтрицитабина» . Clin. Заразить. Dis . 67 (3): 411–419. DOI : 10,1093 / CID / ciy083 . PMC 6051460 . PMID 29415175 . Выложите резюме .  
  26. ^ «DailyMed - КСЕНИКАЛ-орлистат в капсулах» . dailymed.nlm.nih.gov . Проверено 30 октября 2019 .
  27. ^ Раманатан С., Шен Г., Ченг А. и др. (Июль 2007 г.). «Фармакокинетика эмтрицитабина, тенофовира и GS-9137 после совместного введения эмтрицитабина / тенофовира дизопроксилфумарата и GS-9137, усиленного ритонавиром». J. Acquir. Иммунодефицит. Syndr . 45 (3): 274–9. DOI : 10.1097 / QAI.0b013e318050d88c . PMID 17414929 . S2CID 31756102 .  
  28. ^ "EP0915894B1 - АНАЛОГИ НУКЛЕОТИДОВ" . Эспаснет . Проверено 13 декабря 2017 года .
  29. ^ https://www.fiercepharma.com/pharma/uk-court-invalidates-gilead-s-truvada-patent-extension-allowing-prep-generics
  30. ^ https://pharmaphorum.com/news/truvada-ruling-could-allow-cheap-hiv-prevention-in-the-uk/
  31. ^ https://medicalxpress.com/news/2018-07-eu-door-version-aids-medicine.html
  32. ^ «Потеря Gilead в борьбе с лекарствами против ВИЧ-инфекции послужила толчком для гей-сообщества» . The Irish Times . Проверено 18 мая 2018 .
  33. ^ «Gilead в ссоре с производителями дженериков из-за лекарства от ВИЧ в Ирландии» . The Irish Times . Проверено 30 октября 2017 года .
  34. ^ https://www.aidsmap.com/news/jan-2021/european-prep-programmes-face-two-big-issues-how-get-more-people-coming-forward-and
  35. ↑ Rowland C (24 апреля 2019 г.). «Компания Gilead отказалась от государственного патента на ВИЧ. Министерство юстиции начало проверку» . Вашингтон Пост . Архивировано 1 ноября 2019 года . Проверено 31 октября 2019 года .
  36. ↑ Rowland C (21 августа 2019 г.). «Файлы Gilead бросают вызов государственным патентам на таблетки для профилактики ВИЧ» . Вашингтон Пост . Архивировано 1 ноября 2019 года . Проверено 29 октября 2019 года .
  37. ^ «Петиции в Бюро по патентам и товарным знакам США по патентам PrEP для ВИЧ» . Gilead Sciences (пресс-релиз). 21 августа 2019. Архивировано 30 октября 2019 года . Проверено 29 октября 2019 года .
  38. ^ https://www.gov.uk/government/news/hiv-drug-prep-to-be-available-across-england
  39. ^ https://www.iwantprepnow.co.uk/prep-on-the-nhs/

Внешние ссылки [ править ]

  • «Смесь эмтрицитабина с тенофовир дизопроксил фумаратом» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.