 | Примеры и перспективы в этой статье могут не отражать общий взгляд на предмет . ( Апрель 2011 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения ) |
Животные препарат (также ветеринарный препарат ) относится к препарату , предназначенный для использования в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний у животных.
Регламент [ править ]
Соединенные Штаты [ править ]
США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) имеет широкие полномочия в соответствии с Федеральным продуктах питания, лекарствах и косметических средствах (21 USC 321 и след.) , Чтобы гарантировать безопасность и эффективность лекарственных средств для животных и их использование во всех животных, включая сельскохозяйственных животных . Ответственным за это подразделением FDA является Центр ветеринарной медицины (CVM). [1] Эквиваленты заявки на исследуемый новый лекарственный препарат и заявку на новый лекарственный препарат известны как заявка на получение исследуемого нового лекарственного средства и нового лекарственного препарата для животных соответственно.
Прежде чем CVM официально одобрит препарат для животных, спонсор или производитель препарата должен документально подтвердить в ходе научных исследований, что препарат признан «безопасным и эффективным». Данные тестирования также должны демонстрировать наличие методологии для обнаружения и измерения любых остатков, оставшихся в пищевых продуктах животного происхождения . Фермеры и ветеринары, применяющие лекарственные препараты для сельскохозяйственных животных, должны придерживаться руководящих принципов о том, сколько времени должно пройти до забоя обработанного животного, а также любых других ограничений или предупреждений, указанных на этикетке лекарственного средства.
Биологические препараты для животных (например, вакцины и тесты) регулируются Службой инспекции здоровья животных и растений .
См. Также [ править ]
Ссылки [ править ]
- Перейти ↑ Post, Lynn O (2007). «Глава 7: Нормативные аспекты ветеринарной токсикологии». В Гупте, RC (ред.). Основные и клинические принципы ветеринарной токсикологии (1-е изд., Перераб.). Нью-Йорк: Academic Press. С. 92–109. ISBN 9780080481609.
Эта статья включает материалы, являющиеся общественным достоянием, из документа Исследовательской службы Конгресса : Джаспер Вомач. «Отчет для Конгресса: Сельское хозяйство: Глоссарий терминов, программ и законов, издание 2005 г.» (PDF) .
Эта статья включает Внешние ссылки [ править ]
- Утвержденные лекарственные препараты для животных на веб-сайте FDA
- Препараты для животных на сайте DailyMed