Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Дигоксин иммунный фаб
Digibind.jpg
Бутылка дигоксина иммунной фабрики
Клинические данные
Торговые наименованияDigibind, другие
AHFS / Drugs.comИнформация о лекарствах для потребителей
Пути
администрирования		Внутривенное вливание , инъекция
Код УВД
Фармакокинетические данные
Начало действия30 мин [1]
Ликвидация Период полураспада15 часов для DigiFab, 23 часа для Digibind
Продолжительность действия15–20 часов [1]
ЭкскрецияПочка
Идентификаторы
  • Фрагмент антитела к дигоксину
DrugBank
ChemSpider
  • никто
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
ФормулаС 2085 H 3223 N 553 O 672 S 16
Молярная масса47 301 0,88  г · моль -1
 ☒NпроверитьY (что это?) (проверить)  

Дигоксин иммунный фаб или дигоксин-специфические антитела являются антидотом при передозировке дигоксина . [2] Он сделан из фрагментов иммуноглобулина овец , которые уже были иммунизированы производным дигоксина , дигоксиндикарбоксиметоксиламином (DDMA). Его торговые марки включают Digibind ( GlaxoSmithKline ) и DigiFab (BTG plc).

Медицинское использование [ править ]

Он используется при отравлении дигоксином, когда присутствует одно из следующего: [3] [4]

  1. Гемодинамически нестабильная аритмия
  2. Конечное повреждение органа
  3. уровень дигоксина> 4 нг / мл при хроническом приеме внутрь
  4. уровень дигоксина> 10 нг / мл при остром проглатывании
  5. калий> 5 мэкв / л и симптоматический

Противопоказания [ править ]

Избегайте использования при гипокалиемии, поскольку этот препарат, обращая вспять эффекты наперстянки , еще больше снизит уровень калия в сыворотке и может вызвать опасные и даже смертельные сердечные аритмии .

Пациента необходимо тщательно контролировать на предмет анафилактического шока , и всем, у кого аллергия на овечий белок, папаин , бромелайн или экстракты папайи (папаин используется для расщепления антитела на фрагменты Fab и Fc), не следует использовать иммунный препарат овечьего дигоксина. Поскольку это относительно недавно, исследований взаимодействия лекарств еще не проводилось.

Фармакология [ править ]

Он работает, связываясь с дигоксином, делая его неспособным связываться с сайтами его действия на клетках-мишенях. Комплексы накапливаются в крови и выводятся почками.

Нормативная информация и клинические исследования [ править ]

В сериях случаев сообщалось о преимуществах Fab антидигоксина, но данные о реакции при остром или хроническом отравлении противоречивы. Последние данные наблюдений подтверждают эффект при остром отравлении, но эффективность при хроническом отравлении минимально эффективна в облегчении сердечной токсичности при хроническом отравлении дигоксином. Данные также подтверждают исходы острого отравления дигоксином без использования Fab антидигоксина. Серия случаев с участием 147 пациентов показала, что не во всех случаях острой передозировки дигоксина требуется Fab анти-дигоксин, и доза анти-дигоксина Fab не должна рассчитываться на основе принятой дозы. Напротив, более высокая смертность (7,6%) была отмечена в серии случаев острого и хронического отравления дигоксином и дигитоксином, несмотря на то, что Fab использовался в первой линии. Дальше,ретроспективное исследование хронического отравления дигоксином под контролем случая не выявило положительного влияния Fab анти-дигоксина на смертность. РКИ (n = 66) при отравлении желтым олеандром показало раннее улучшение сердечного ритма и гиперкалиемии за счет анти-дигоксинового Fab, что побудило к досрочному прекращению исследования. Он не был способен обнаруживать изменение смертности, и смертей не было. Как и в случае со всеми чужеродными белками, источником беспокойства являются анафилаксия, сывороточная болезнь или лихорадочные реакции, особенно при повторном введении. Эти реакции кажутся необычными, например, в исследовании с участием 717 взрослых, где только шесть пациентов (0,8%) продемонстрировали какие-либо признаки аллергической реакции. Тем не менее, теоретически у пациентов, ранее зависимых от инотропных эффектов дигоксина, может развиться сердечная недостаточность, и гипокалиемия может развиться в течение 1–5 часов.из-за внутриклеточных сдвигов калия, так как эффекты дигоксина меняются. Пациентам, которым требуется повторная цифровизация, необходимо дождаться выведения комплексов из организма почками, на это потребуется 2–3 дня при нормальной функции почек. К сожалению, фрагменты Fab мешают как иммуноанализу переноса возбуждения флуоресценции, так и радиоиммуноанализу на дигоксин. Это означает, что уровни лекарственного средства в сыворотке нельзя контролировать до тех пор, пока комплексы лекарственное средство-антитело не будут выведены из кровотока.Фрагменты fab мешают как иммуноанализу переноса возбуждения флуоресценции, так и радиоиммуноанализу на дигоксин. Это означает, что уровни лекарственного средства в сыворотке нельзя контролировать до тех пор, пока комплексы лекарственное средство-антитело не будут выведены из кровотока.Фрагменты fab мешают как иммуноанализу переноса возбуждения флуоресценции, так и радиоиммуноанализу на дигоксин. Это означает, что уровни лекарственного средства в сыворотке нельзя контролировать до тех пор, пока комплексы лекарственное средство-антитело не будут выведены из кровотока.[5] [6]

Интеллектуальная собственность [ править ]

Digifab производится и распространяется BTG international Inc. под лицензией США № 186. DigiFab представляет собой стерильный лиофилизированный препарат дигоксин-иммунных фрагментов Fab (моновалентных) иммуноглобулинов овец. Его получают путем выделения фракции иммуноглобулина из сыворотки овцы, переваривания ее папаином и выделения дигоксин-специфичных фрагментов Fab с помощью аффинной хроматографии. Эти фрагменты антител имеют молекулярную массу приблизительно 46000 Да. Каждый флакон DigiFab, который будет связывать приблизительно 0,5 мг дигоксина, содержит 40 мг иммунного Fab к дигоксину, 75 мг (приблизительно) маннита USP и 2 мг (приблизительно) USP ацетата натрия в качестве буферного агента. Продукт не содержит консервантов и предназначен для внутривенного введения.

Digibind производится компанией GlaxoSmithkline, SpA, Парма, Италия, согласно лицензии США № 129. Распространяется GSK, Research Triangle park, NC 27709.

Патент на использование дигоксиновых иммуноглобулинов C07k16 / 44 в качестве регулятора активности АТФазы натрия / калия у пациентов с преэклампсией / эклампсией был одобрен в 2003 г. Чарльзу Дэвиду Адэру под номером заявки WO2004011028A1.

Коммерческие аспекты [ править ]

Сообщалось, что в 2013 г. рост цен на дигоксин-Fab составлял от 380 до 750 долларов США. Однако это повышение цен не отражает среднего AWP дигоксина-Fab в США, поскольку оно представляет собой австралийские затраты, пересчитанные в США. До 2011 года цены на Digibind и DigiFab составляли 797 долларов США за флакон 38 мг и 786 долларов США за флакон 40 мг соответственно. После того, как GSK прекратила продажу Digibind в США в 2011 году, AWP DigiFab увеличивается на 15% до 903 долларов США за флакон 40 мг. AWP DigiFab продолжал увеличиваться на 54% в марте 2014 года до 2370 долларов США за флакон 40 мг. Однако стоимость может варьироваться в зависимости от скидок производителя, оптового подрядчика.

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b «Иммунный Fab к дигоксину (овечий)» . www.glowm.com . Проверено 8 сентября 2020 .
  2. ^ DiDomenico RJ, Уолтон SM, Sanoski CA, Бауман JL (2000). «Анализ использования дигоксина иммунной фабрики для лечения не опасной для жизни токсичности дигоксина». J. Cardiovasc. Pharmacol. Ther . 5 (2): 77–85. DOI : 10.1053 / XV.2000.5590 . PMID 11150387 . S2CID 33064518 .  
  3. ^ «Токсичность дигоксина» . LITFL • Жизнь в медицинском блоге Fast Lane . Проверено 24 июля 2017 года .
  4. ^ «Digibind, DigiFab (дигоксин иммунный FAB (антидот)) дозирование, показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое» . reference.medscape.com . Проверено 24 июля 2017 года .
  5. ^ 1. Робертс, Даррен М. и др. «Фармакологическое лечение отравления сердечными гликозидами». Британский журнал клинической фармакологии, вып. 81, нет. 3, 2015, стр. 488–495., DOI: 10.1111 / bcp.12814.
  6. ^ Lip, GY, et al. «Диагностика и лечение отравления дигоксином». Последипломный медицинский журнал, т. 69, нет. 811, январь 1993 г., стр. 337–339., DOI: 10.1136 / pgmj.69.811.337.

Внешние ссылки [ править ]

  • Информация о наркотиках онлайн
  • Описание Digibind