TB Alliance (формально Глобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов ) - это некоммерческое партнерство по разработке продуктов (PDP), посвященное открытию и разработке новых, более быстрых и доступных по цене противотуберкулезных (ТБ) лекарств. С момента своего создания в 2000 году TB Alliance работал над расширением области доступных методов лечения туберкулеза и теперь управляет крупнейшим в истории потоком новых противотуберкулезных препаратов. [1] Он был основан в Кейптауне , Южная Африка, и с тех пор расширился. Штаб-квартира находится в Нью-Йорке, а региональный офис - в Претории . [2]
Сокращение | Альянс по борьбе с туберкулезом |
---|---|
Учредил | Февраль 2000 г. |
Тип | Некоммерческая |
Правовой статус | Активный |
Штаб-квартира | Нью-Йорк , Претория |
Директор компании | Мел Спигельман |
Веб-сайт | www |
Задний план
Туберкулез является ведущей причиной инфекционной смерти во всем мире [3], ежегодно убивая около 1,6 миллиона человек. [4] Однако после 1960-х годов исследования и разработки новых противотуберкулезных препаратов практически прекратились. Сегодня существует комбинированная терапия, состоящая из четырех препаратов, но для того, чтобы она стала эффективной, требуется шесть месяцев или более. Это требует определенного уровня мониторинга (см. Краткий курс терапии под прямым наблюдением ), выходящего за рамки возможностей инфраструктуры здравоохранения во многих странах, а адекватное лечение туберкулеза недоступно более чем для половины наиболее заразных случаев. Это может препятствовать борьбе с болезнью и способствовать росту лекарственной устойчивости (см. Устойчивость к противомикробным препаратам ).
Сегодня около 29% смертей от противомикробных инфекций вызвано лекарственно-устойчивым туберкулезом. [5] [6] Когда инфекции становятся устойчивыми к препаратам первого ряда, для их лечения необходимо использовать более дорогие методы лечения. Более продолжительное лечение, часто в больницах, существенно увеличивает расходы на здравоохранение, а также экономическое бремя для семей и общества. Стоимость лечения единичного случая ТБ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) или ТБ с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) может быть в тысячи раз дороже, чем лечение лекарственно-чувствительного ТБ. [7]
Туберкулез также является убийцей номер один для людей со СПИДом , но все согласны с тем, что современные методы лечения туберкулеза плохо сочетаются с антиретровирусными препаратами, используемыми для лечения ВИЧ. Срочно необходимы новые, улучшенные методы лечения туберкулеза. Однако на рынке противотуберкулезных препаратов отсутствуют достаточные финансовые стимулы для стимулирования широкомасштабных инвестиций фармацевтических компаний в новые исследования, необходимые для поддержки системы лечения. Эпидемия туберкулеза сконцентрирована в развивающихся странах, где лекарства должны быть дешевыми, чтобы оставаться доступными. [8] Он не создает тех потоков доходов, которые частные компании обычно считают необходимыми для оправдания затрат на исследования и стратегических рисков, связанных с фармацевтическими препаратами. TB Alliance был разработан как главный инструмент для заполнения этого вакуума и обеспечения доступности и доступности новых противотуберкулезных препаратов в эндемичных странах.
История
TB Alliance был создан на встрече в феврале 2000 года в Кейптауне , Южная Африка , где 120 представителей научных кругов, промышленности, крупных государственных учреждений, неправительственных организаций и доноров собрались, чтобы обсудить проблемы лечения туберкулеза. Участники подчеркнули необходимость в более быстродействующих новых противотуберкулезных препаратах и подчеркнули задействованные научные возможности. Итоговая «Кейптаунская декларация» [9] представляет собой дорожную карту для разработки противотуберкулезных препаратов и указывает на необходимость создания ТБ Альянса. Мария Фрейре была назначена первым генеральным директором и президентом в 2001 году и занимала эту должность до 2008 года, когда она покинула TB Alliance, чтобы стать президентом Фонда Ласкера . Нынешний генеральный директор и президент - Мелвин Спигельман. [10]
Программа
TB Alliance - это некоммерческое партнерство по разработке продуктов (см. Государственно-частное партнерство ). PDP устанавливает партнерские отношения между государственным, частным, академическим и благотворительным секторами, чтобы стимулировать разработку новых продуктов для недостаточно обслуживаемых рынков. PDP сохраняют за собой прямой административный надзор за своими проектами, хотя большая часть лабораторных и клинических работ выполняется через внешние исследовательские центры и подрядчиков. Эта модель сводит к минимуму затраты, включая накладные расходы и инвестиции в инфраструктуру, одновременно оптимизируя научные возможности для ускорения разработки новых лекарств от туберкулеза.
TB Alliance имеет самый большой ассортимент противотуберкулезных препаратов в истории [1], и частью заявленной миссии TB Alliance является обеспечение того, чтобы любые новые методы лечения были доступными и доступными в развивающихся странах , и чтобы они применялись, как только они становятся доступными. [11] Условия ценообразования включены во все лицензионные контракты, а конечные продукты разработаны таким образом, чтобы пациентам было легко их принимать. TB Alliance также сотрудничает с национальными и международными партнерами, работая над тем, чтобы новые методы лечения были приняты и доступны для медицинских работников и пациентов по местным каналам.
В феврале 2019 года заявка TB Alliance на новый препарат от туберкулеза (ТБ) претоманид была принята на рассмотрение FDA США. [12] В августе 2019 года препарат против туберкулеза (ТБ) Альянса ТБ был одобрен FDA США для использования в сочетании с двумя другими антибиотиками, бедаквилином и линезолидом , для лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ). как непереносимый к лечению или невосприимчивый ТБ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). [12]
Лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза
Комбинированные методы лечения необходимы для лечения активных форм туберкулеза. В настоящее время существует четыре противотуберкулезных препарата первой линии, которые назначаются в качестве комбинированной терапии в течение длительного периода времени. Некоторые штаммы возбудителя туберкулеза устойчивы к двум (так называемый МЛУ-ТБ) или как минимум к четырем (так называемый ШЛУ-ТБ) противотуберкулезным препаратам первого ряда. [13] Из-за заразной природы туберкулеза лекарственная устойчивость считается серьезной проблемой общественного здравоохранения, особенно среди людей с уже ослабленной иммунной системой, например, людей, живущих с ВИЧ.
Доноры
TB Alliance имеет широкий набор глобальных партнерств с донорами из государственного и частного секторов, которые финансируют работу компании. Организация работает при поддержке: [14]
- Министерство иностранных дел и торговли Австралии
- Фонд Билла и Мелинды Гейтс
- Федеральное министерство образования и исследований Германии через KfW
- Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения (GHIT)
- Фонд здравоохранения Индонезии
- Ирландская помощь
- Совет медицинских исследований (Соединенное Королевство)
- Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний
- Министерство иностранных дел Нидерландов
- Департамент международного развития Великобритании (DFID)
- Министерство здравоохранения Великобритании
- Агентство США по международному развитию (USAID)
Рекомендации
- ^ a b «Клинический портфель | Альянс по борьбе с туберкулезом» . www.tballiance.org . Проверено 25 апреля 2019 .
- ^ «Дом» . Годовой отчет TB Alliance за 2016 год . Проверено 25 апреля 2019 .
- ^ «ВОЗ | Туберкулез (ТБ)» . ВОЗ . Проверено 25 апреля 2019 .
- ^ «Туберкулез (ТБ)» . www.who.int . Проверено 25 апреля 2019 .
- ^ «ВОЗ | Лекарственно-устойчивый туберкулез: глобальная ситуация» . ВОЗ . Проверено 25 апреля 2019 .
- ^ Обзор устойчивости к противомикробным препаратам. «Глобальная борьба с лекарственно-устойчивыми инфекциями: окончательный отчет и рекомендации» (PDF) .
- ^ «ВОЗ | Глобальный отчет по туберкулезу 2018» . ВОЗ . Проверено 25 апреля 2019 .
- ^ КТО. «Оценка бремени ТБ, уведомления и результаты лечения» (PDF) .
- ^ «Кейптаунская декларация рабочего альянса по разработке противотуберкулезных препаратов» (PDF) . www.tballiance.org . Кейптаун, Южная Африка. 8 февраля 2000 г.
- ^ «Глобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов назначает уважаемого ученого и директора по исследованиям и разработкам новым главным исполнительным директором» . www.tballiance.org . Проверено 9 октября 2008 года .
- ^ «О противотуберкулезном альянсе» . Альянс по борьбе с туберкулезом . Проверено 25 апреля 2019 .
- ^ а б «Претоманид противотуберкулезного препарата вступает в процесс нормативной проверки в США | Альянс по борьбе с туберкулезом» . www.tballiance.org . Проверено 25 апреля 2019 .
- ^ «Устойчивость к противомикробным препаратам» . www.who.int . Проверено 25 апреля 2019 .
- ^ «Доноры» . Альянс по борьбе с туберкулезом . Проверено 20 июня 2017 .
Внешние ссылки
- TB Alliance t
- Партнерство "Остановить туберкулез"