Medicago Inc. - канадская биотехнологическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией вирусоподобных частиц с использованием растений в качестве « биореакторов » для производства белков в качестве кандидатных вакцин и лекарств . Используя живые листья растений в качестве хозяев в процессе открытия и производства, технология Medicago " Proficia " ставит перед собой цель создать быструю и высокопроизводительную систему для своих продуктов-кандидатов.
Тип | Частный |
---|---|
Промышленность | Биотехнологии |
Основан | 1999 г. |
Штаб-квартира | Квебек , Квебек , Канада |
Ключевые люди | Такаши Нагао (генеральный директор) |
Веб-сайт | medicago.com |
Основными клиническими целями для продуктов-кандидатов Medicago в 2020 году являются противовирусные вакцины и терапевтические антитела . В 2020 году компания проводит клинические испытания фазы III для своего кандидата по профилактике сезонного гриппа . [1]
Medicago выращивает свои вирусоподобные частицы на австралийском сорняке Nicotiana benthamiana . [2] В июле 2020 года компания начала клиническое испытание фазы I своей вакцины-кандидата от COVID-19 , coVLP , [3] [4], которое перешло в крупное испытание фазы II-III в Канаде и США во время Ноябрь 2020 г. [5] [6]
Название компании происходит от латинского слова люцерна - первого растения, которое компания использовала для разработки своих технологий. [7] Технологии Medicago возникли в результате исследований Университета Лаваля и Министерства сельского хозяйства и агропродовольствия Канады в 1990-х годах. Medicago является 100% дочерней компанией Mitsubishi Tanabe Pharma с 2013 года. [8]
В декабре 2020 года Такаши Нагао прошел путь от председателя правления Medicago до его нового президента и главного исполнительного директора, заменив доктора Брюса Д. Кларка. [9]
Технология
Технология Medicago использует растения в качестве эффективных биореакторов - или мини-заводов - для производства белков для вакцин и терапевтических кандидатов на основе белков. [10] Производственная платформа на базе растений должна быть гибкой, точной и быстрой, чтобы сократить время разработки продукта и предотвратить риск мутации . [10]
Medicago использует собственную технологию Proficia , которая является возможной альтернативой традиционным методам на основе яиц для производства вирусоподобных частиц (VLP), используемых для производства вакцины-кандидата. [8] [10] Обычно лицензированные вакцины против гриппа производятся с использованием куриных яиц с эмбрионами . [11] Используя живые растения в качестве хозяев, технология Proficia использует продукцию VLP в качестве антигенов в листьях растений, обеспечивая гибкую высокопродуктивную систему с потенциалом для производства тестового материала в течение периода роста растений (один месяц). [10]
Шаги технологии:
- синтез - гены VLP производятся из известной вирусной последовательности, для которой не нужен живой вирус;
- инфильтрация - с помощью метода вакуумной инфильтрации гены VLP вводятся в листья растений;
- инкубация - растения, содержащие генетический материал, инкубируются в течение нескольких дней в специальных камерах для производства белка для выращивания VLP;
- сбор урожая - листья собираются, а затем обрабатываются для извлечения VLP;
- очистка - материал клинического уровня очищается для подготовки к испытаниям на людях. [10]
VLP служат потенциальными вакцинами, имитируя естественную структуру и функцию вирусов, что позволяет их распознавать иммунной системой . [10] Однако из-за отсутствия основного генетического материала вируса VLP не заразны и не могут реплицироваться, как вирус in vivo , тем самым вызывая иммунный ответ, аналогичный естественной инфекции, но без сопутствующих заболеваний. [10]
Разработка вакцины против COVID-19
Ведущий кандидат на вакцину против COVID-19 , CoVLP , от Medicago, представляет собой коронавирусную VLP, выращенную на австралийском сорняке Nicotiana benthamiana . [2] [3] [12]
Medicago разрабатывает COVID-19 вакцинный кандидат в сотрудничестве с правительствами Канады и Квебека , [7] и с помощью адъювантого производства компании GlaxoSmithKline (GSK). [13]
Фаза I исследования
По состоянию на август 2020 года вакцина-кандидат от Medicago оценивалась на безопасность, токсичность и иммунный ответ в рамках фазы I клинических испытаний в двух местах в Квебеке. [4]
Фаза II-III исследования
В ноябре 2020 года Medicago-GSK начала клинические испытания фазы II-III своей вакцины-кандидата COVID-19. [12] [14]
По состоянию на январь 2021 года в испытание фазы III набирали участников для достижения общей цели - 30 612 человек, причем каждый доброволец получал две инъекции с интервалом 21 день в количестве 3,75 мкг CoVLP каждый раз. [15] Фаза III исследования планируется завершить в апреле 2022 года. [15]
Смотрите также
- COVID-19 пандемия
- Вакцина против пандемии гриппа 2009 г.
Рекомендации
- ^ «Медикаго - Трубопровод» . Medicago Inc. 2020 . Дата обращения 3 августа 2020 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ а б Святой Филипп, Елизавета; Фаваро, Авис; Маклауд, Мередит (14 июля 2020 г.). «Охота за вакциной: канадская компания начинает тестирование кандидата COVID-19 на людях» . Новости CTV . Дата обращения 14 июля 2020 .
- ^ а б Вишвадха Чандер (14 июля 2020 г.). «Канадская компания Medicago начинает испытания вакцины против COVID-19 на растительной основе на людях» . Национальная почта . Рейтер . Дата обращения 14 июля 2020 .
- ^ а б «Безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины против коронавируса COVID-19 на основе частиц для взрослых в возрасте 18-55 лет» . ClinicalTrials.gov . Дата обращения 14 июля 2020 .
- ^ Номер клинического испытания NCT04636697 "Исследование рекомбинантной вакцины против COVID-19 на основе рекомбинантных частиц коронавируса у взрослых" на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ «Medicago и GSK начинают клинические испытания фазы II / III адъювантной вакцины-кандидата от COVID-19» . Мир открытия наркотиков. 13 ноября 2020 . Проверено 29 ноября 2020 года .
- ^ а б «Медикаго - О нас» . Medicago Inc. 2020 . Дата обращения 16 июля 2020 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ а б «Новая вакцина против гриппа на основе табака предлагает многообещающую альтернативу версиям на основе яиц, - говорит аналитик GlobalData» . Химик-производитель. 11 марта 2016 . Дата обращения 3 августа 2020 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Такаши Нагао назначен президентом и главным исполнительным директором Medicago» . www.businesswire.com . 4 декабря 2020 . Дата обращения 5 декабря 2020 .
- ^ Б с д е е г «Медикаго - Технологии» . Medicago Inc. 2020 . Дата обращения 2 августа 2020 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Вакцина против гриппа на основе табака является многообещающей альтернативой методам на основе яиц» . Фармацевтическое письмо. 3 ноября 2016 . Дата обращения 2 августа 2020 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ а б «Medicago и GSK начинают клинические испытания фазы II / III адъювантной вакцины-кандидата от COVID-19» . Мир открытия наркотиков. 13 ноября 2020 . Проверено 29 ноября 2020 года .
- ^ «GSK сотрудничает с Medicago в разработке вакцины против Covid-19 на растительной основе» . Фармацевтическая технология. 8 июля 2020 . Дата обращения 3 августа 2020 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «GSK и Medicago запускают 2/3 фазы клинических испытаний вакцины против COVID-19 растительного происхождения» . PMLive . 13 ноября 2020 . Дата обращения 16 ноября 2020 .
- ^ а б Medicago (18 ноября 2020 г.). «Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 для оценки безопасности, эффективности и иммуногенности рекомбинантной коронавирусоподобной вакцины COVID-19 на основе частиц у взрослых в возрасте 18 лет и старше» . Клинические испытания . Проверено 26 ноября 2020 года .