Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Ферменты поджелудочной железы
1lpa opm.png
Комплекс липазы с колипазой
Клинические данные
Торговые наименованияCreon, Pancreaze, Pancrex, другие
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa604035
Категория беременности
  • Только прием
Пути администрированияустно
Код УВД
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
Панель управления CompTox ( EPA )
ECHA InfoCard100.053.309 Отредактируйте это в Викиданных

Ферменты поджелудочной железы , также известные как поджелудочная железа или панкрелипаза и панкреатин , представляют собой коммерческие смеси амилазы , липазы и протеазы . [1] [2] Они используются для лечения синдрома мальабсорбции, вызванного некоторыми проблемами поджелудочной железы . [1] Эти проблемы с поджелудочной железой могут быть вызваны , среди прочего, муковисцидозом , хирургическим удалением поджелудочной железы , длительным панкреатитом или раком поджелудочной железы . [1] [3] Препарат принимают внутрь.[1]

Общие побочные эффекты включают рвоту , боль в животе, запор и диарею . [1] Другие побочные эффекты включают раздражение перианальной области и высокое содержание мочевой кислоты в крови . [3] Ферменты получены от свиней . [3] Использование считается безопасным во время беременности . [3] Компоненты представляют собой пищеварительные ферменты, аналогичные тем, которые обычно вырабатываются поджелудочной железой человека . [4] Они помогают человеку переваривать жиры, крахмал и белки. [3]

Ферменты поджелудочной железы использовались в качестве лекарств, по крайней мере, с 1800-х годов. [5] Они включены в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [6] В 2017 году это было 275-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в Соединенных Штатах, было выписано более миллиона рецептов. [7] [8]

Медицинское использование [ править ]

Панкрелипазы обычно являются подходом первой линии при лечении внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы и других расстройств пищеварения, сопровождающих муковисцидоз , осложняющих хирургическую панкреатэктомию или являющихся следствием хронического панкреатита . Эти препараты , как правило , твердые капсулы , заполненные желудочно-устойчивые гранулы. Панкрелипазы и панкреатины похожи, за исключением того, что панкрелипаза имеет повышенный липазный компонент. [ необходима цитата ]

Панкреатин - это смесь нескольких пищеварительных ферментов, вырабатываемых экзокринными клетками поджелудочной железы . Он состоит из амилазы , липазы и протеазы . [9] Эта смесь используется для лечения состояний, при которых секреция поджелудочной железы недостаточна, таких как хирургическая панкреатэктомия , панкреатит и муковисцидоз . [9] [10] Утверждается, что он помогает при пищевой аллергии, целиакии, аутоиммунных заболеваниях, раке и похудании. Панкреатин иногда называют «панкреатической кислотой», хотя это не одно химическое вещество и не кислота.[ необходима цитата ]

Панкреатин содержит ферменты поджелудочной железы трипсин , амилазу и липазу. Подобная смесь ферментов продается как панкрелипаза, которая содержит более активный фермент липазы, чем панкреатин. Трипсин, содержащийся в панкреатине, гидролизует белки до олигопептидов; амилаза гидролизует крахмалы до олигосахаридов и дисахарида мальтозы; липаза гидролизует триглицериды до жирных кислот и глицеринов. Панкреатин - это эффективная ферментная добавка для восполнения недостающих ферментов поджелудочной железы и помогает в переваривании пищи в случаях недостаточности поджелудочной железы. [ необходима цитата ]

Панкреатин снижает всасывание железа из пищи в двенадцатиперстной кишке во время пищеварения. [11]

Некоторые растворы для чистки контактных линз содержат экстрактивные вещества свиного панкреатина, которые помогают в предполагаемом процессе удаления белка. [12]

Побочные эффекты [ править ]

Высокие дозы в течение длительного периода времени связаны с фиброзирующей колонопатией . [13] В связи с этим рекомендуется максимальная доза липазы 10 000 МЕ на килограмм в день. [14]

Хотя о них никогда не сообщалось, существует теоретический риск вирусной инфекции, как от свиней. [15]

Общество и культура [ править ]

Торговые марки [ править ]

Торговые марки включают Creon , [16] Pancreaze , Pertzye , Sollpura (Liprotamase) , Ultresa и Zenpep . [ необходима цитата ]

Регулирование США [ править ]

Давние продукты, замещающие ферменты поджелудочной железы (PERP), некоторые из которых использовались в течение столетия или более, подпадали под требование FDA 2006 г., согласно которому фармацевтические компании, производящие продукты PERP свиного происхождения, подали заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для каждого; Creon (AbbVie Inc.), первый из коммерческих продуктов PERP, одобренный после директивы FDA, вышел на рынок в 2009 году [16].

Конкретное требование и обоснование директивы FDA заключалось в том, что производители должны представить Стратегию оценки и смягчения рисков (REMS) и Руководство по лекарствам, чтобы пациенты были должным образом проинформированы о потенциальных рисках, связанных с введением высоких доз продуктов PERP свиного происхождения, особенно в отношении к «теоретическому риску передачи вирусного заболевания от свиней к пациентам», риск которого (наряду с другими нецелевыми эффектами) снижается при соблюдении пациентом инструкций по дозированию на этикетке. [16]

Недостатки и альтернативы [ править ]

Из-за непостоянного предложения панкреатина, полученного от свиней, на разных рынках наблюдался дефицит панкреатина. [17] [18] [19]

Это привело к изучению и коммерциализации альтернативных источников ферментов, в основном бактериального или грибкового происхождения. [20] [21]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e "Панкрелипаза" . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано 18 января 2017 года . Проверено 8 января 2017 года .
  2. ^ "Панкреатин" . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано 18 января 2017 года . Проверено 8 января 2017 года .
  3. ^ a b c d e Британский национальный формуляр: BNF 69 (изд. 69). Британская медицинская ассоциация. 2015. С. 82–83. ISBN 9780857111562.
  4. ^ Stuhan, Mary Ann (2013). Понимание фармакологии для фармацевтов . АШП. п. 597. ISBN. 9781585283606. Архивировано 14 сентября 2017 года.
  5. ^ Багчи, Дебасис; Сваруп, Ананд; Багчи, Манаши (2015). Геномика, протеомика и метаболомика нутрицевтиков и функциональных пищевых продуктов . Джон Вили и сыновья. п. 274. ISBN 9781118930465. Архивировано 18 сентября 2017 года.
  6. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств: список двадцать первых 2019 . Женева: Всемирная организация здравоохранения. ЛВП : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ^ «Топ 300 2020» . ClinCalc . Проверено 11 апреля 2020 .
  8. ^ «Панкрелипаза липаза; панкрелипаза протеаза; панкрелипаза амилаза - статистика использования лекарств» . ClinCalc . Проверено 11 апреля 2020 .
  9. ^ a b Уайтхед, AM (февраль 1988 г.). «Исследование для сравнения ферментативной активности, кислотостойкости и характеристик растворения доступных в настоящее время препаратов ферментов поджелудочной железы». Фармацевтический еженедельник Научное издание . 10 (1): 12–16. DOI : 10.1007 / BF01966429 . PMID 2451209 . S2CID 41763055 .  
  10. ^ Лёр, Иоганнес-Маттиас; Hummel, Frank M .; Пирилис, Константинос Т .; Стейнкамп, Грегор; Кёрнер, Андреас; Хеннигес, Фридерике (сентябрь 2009 г.). «Свойства различных препаратов панкреатина, применяемых при экзокринной недостаточности поджелудочной железы». Европейский журнал гастроэнтерологии и гепатологии . 21 (9): 1024–1031. DOI : 10.1097 / MEG.0b013e328328f414 . PMID 19352190 . S2CID 13480750 .  
  11. ^ Смит, Р. Сефтон (август 1965). «Дефицит железа и перегрузка железом» . Архив болезней детства . 40 (212): 343–363. DOI : 10.1136 / adc.40.212.343 . ЧВК 2019 287 . PMID 14329251 .  
  12. ^ BAINES, MG; CAI, F; BACKMAN, HA (ноябрь 1990 г.). «Адсорбция и удаление белков, связанных с гидрогелевыми контактными линзами». Оптометрия и зрение . 67 (11): 807–810. DOI : 10.1097 / 00006324-199011000-00003 . PMID 2250887 . S2CID 29228849 .  
  13. ^ Ллойд-Стилл, JD; Beno, DW; Кимура, РМ (июнь 1999 г.). «Муковисцидозная колонопатия». Текущие отчеты гастроэнтерологии . 1 (3): 231–7. DOI : 10.1007 / s11894-999-0040-4 . PMID 10980955 . S2CID 37595322 .  
  14. ^ Schibli, S; Дьюри, PR; Таллис, ED (ноябрь 2002 г.). «Правильное использование ферментов поджелудочной железы». Современные взгляды на легочную медицину . 8 (6): 542–6. DOI : 10.1097 / 00063198-200211000-00010 . PMID 12394164 . S2CID 8935747 .  
  15. ^ "CREON® (панкрелипаза) капсула с замедленным высвобождением | Официальный веб-сайт" . www.creon.com . Проверено 10 октября 2019 .
  16. ^ a b c Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (7 мая 2009 г.). «FDA одобряет продвижение продукта для замены ферментов поджелудочной железы на рынок США: Creon, разработанный для помощи людям с муковисцидозом, другим - с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы» . Новости и события, Пресс-релиз FDA . Проверено 20 июля 2014 года .
  17. ^ Действие рака поджелудочной железы (21 апреля 2020 г.). «Временная нехватка креона (панкреатина) 25к» . Новости рака поджелудочной железы . Проверено 15 июля, 2020 .
  18. ↑ Mylan (1 февраля 2019 г.). "Панкреатин - CCG Кембриджшира и Питерборо" . Проверено 15 июля, 2020 .
  19. ↑ Greater Glasgow and Clyde Medicines (июль 2016 г.). «Первичная медико-санитарная помощь» . Проверено 15 июля, 2020 .
  20. ^ Layer, Питер; Келлер, Ютта (январь 2003 г.). «Липазная терапия: стандарты, альтернативы и перспективы». Поджелудочная железа . 26 (1): 1–7. DOI : 10.1097 / 00006676-200301000-00001 . PMID 12499909 . S2CID 12365426 .  
  21. Перейти ↑ Roxas, Mario (декабрь 2008 г.). «Роль добавок ферментов при расстройствах пищеварения». Altern Мед Ред . 13 (4): 307–314. PMID 19152478 .