Page semi-protected
Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Кветиапин
Quetiapine.svg
Quetiapine-from-xtal-3D-balls.png
Клинические данные
Произношение/ К ж ɪ т aɪ . ə p iː n / kwi- TY -ə-peen
Торговые наименованияСероквель, Сероквель XR, Темпролид, другие
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa698019
Данные лицензии

Категория беременности
  • AU : B3
Пути
администрирования		Устно
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Фармакокинетические данные
Биодоступность100% [1]
Связывание с белками83% [2]
МетаболизмПечень посредством сульфоксидации, катализируемой CYP3A4, до его активного метаболита норкетиапина (N-дезалкилкетиапина) [5]
Ликвидация Период полураспада7 часов (исходное соединение); 9–12 часов (активный метаболит, норкетиапин) [2] [3]
ЭкскрецияПочки (73%), фекалии (20%) [1] [2] [3] [4]
Идентификаторы
Количество CAS
  • 111974-69-7 checkY
PubChem CID
  • 5002
IUPHAR / BPS
  • 50
DrugBank
  • DB01224 checkY
ChemSpider
  • 4827 checkY
UNII
  • BGL0JSY5SI
КЕГГ
  • D08456 checkY
ЧЭБИ
  • ЧЕБИ: 8707 checkY
ЧЭМБЛ
  • ChEMBL716 checkY
CompTox Dashboard ( EPA )
  • DTXSID9023546
ECHA InfoCard100.131.193
Химические и физические данные
ФормулаC 21 H 25 N 3 O 2 S
Молярная масса383,51  г · моль -1
3D модель ( JSmol )
  • Интерактивное изображение
Растворимость в воде3,29 мг / мл (20 ° С)
  (проверять)

Кветиапин , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Seroquel , представляет собой атипичный антипсихотический препарат, используемый для лечения шизофрении , биполярного расстройства и большого депрессивного расстройства . [6] [7] Несмотря на то, что он широко используется в качестве снотворного из-за его седативного эффекта, польза от такого использования не перевешивает побочные эффекты. [8] Принимается внутрь. [6]

Общие побочные эффекты включают сонливость, запор , увеличение веса и сухость во рту . [6] Другие побочные эффекты включают низкое кровяное давление при стоянии , судороги , длительную эрекцию , высокий уровень сахара в крови , позднюю дискинезию и злокачественный нейролептический синдром . [6] У пожилых людей с деменцией его употребление увеличивает риск смерти. [6] Использование в третьем триместре беременности от беременности может привести к двигательным расстройствам у ребенка в течение некоторого времени после рождения. [6]Считается, что кветиапин действует, блокируя ряд рецепторов, включая серотонин и дофамин . [6]

Кветиапин был разработан в 1985 году и одобрен для медицинского применения в США в 1997 году. [6] [9] Он доступен в виде дженерика . [10] В 2017 году это было 76-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в Соединенных Штатах, было выписано более десяти миллионов рецептов. [11] [12]

Медицинское использование

Кветиапин (Сероквель) в таблетках по 25 мг, рядом с монетой в один цент США для сравнения
Сероквель XR 150 мг таблетки в коробке

Кветиапин в основном используется для лечения шизофрении или биполярного расстройства. [13] Кветиапин нацелен как на положительные, так и на отрицательные симптомы шизофрении. [14]

Шизофрения

В Кокрановском обзоре 2013 года кветиапин сравнивался с типичными антипсихотическими средствами:

Кветиапин по сравнению с типичными антипсихотиками для лечения шизофрении [15]
Резюме
Кветиапин может не отличаться от типичных нейролептиков в лечении положительных симптомов , общей психопатологии и отрицательных симптомов . Однако он вызывает меньше побочных эффектов с точки зрения аномальной ЭКГ , экстрапирамидных эффектов, аномального уровня пролактина и увеличения веса. [15]
ИсходВыводы словамиВыводы в цифрахКачество доказательств
Глобальное состояние
Нет клинически значимого ответаНет четкой разницы между людьми, принимающими кветиапин, и теми, кто принимает обычные антипсихотические препараты. Эти выводы основаны на данных среднего качества.0,96 руб. (0,75–1,23)Умеренный
Психическое состояние
Средняя оценка положительных симптомов ( PANSS )В среднем люди, получавшие кветиапин, получали более высокие (худшие) баллы, чем люди, принимавшие обычные антипсихотические препараты. Однако четкой разницы между группами не было. Этот вывод основан на данных среднего качества.MD на 0,02 выше (на 0,39 ниже на 0,43 выше) *Умеренный
Средняя оценка негативных симптомов ( PANSS )В среднем люди, получавшие кветиапин, получали более низкие (лучшие) баллы, чем люди, принимавшие типичные антипсихотические препараты. Этот вывод основан на данных среднего качества.MD 0,82 ниже (на 1,59–0,04 ниже) *Умеренный
Когнитивные функции
Средний счетВ среднем люди, получавшие кветиапин, получали более высокие (лучшие) баллы, чем люди, принимавшие обычные нейролептики. Четкой разницы между группами не было. Этот вывод основан на данных очень ограниченного качества.MD на 1,55 выше (на 0,62 ниже до 3,72 выше) *Очень низкий
Ранний выход из учебы
По любой причинеКветиапин явно не более приемлем, чем обычные нейролептики. Эти выводы основаны на данных среднего качества.0,91 руб. (0,81–1,01)Умеренный
Побочные эффекты
Экстрапирамидные эффектыКветиапин может снизить вероятность возникновения этих двигательных расстройств. Этот вывод основан на данных среднего качества.0,17 (0,09–0,32) руб.Умеренный
Уровень пролактина
Средний уровень (нг / мл)		В среднем люди, получавшие кветиапин, получали более низкие (лучшие) баллы, чем люди, принимавшие типичные антипсихотические препараты. Между группами была четкая разница. Этот вывод основан на данных среднего качества.Ниже MD 16.20 (ниже с 23,34 до 9,07) *Умеренный
* Значение этих результатов для повседневного ухода неясно.

При сравнении эффективности 15 антипсихотических средств в лечении шизофрении в 2013 году кветиапин продемонстрировал стандартную эффективность. Он был на 13-16% эффективнее зипразидона , хлорпромазина и азенапина и примерно так же эффективен, как галоперидол и арипипразол . [16]

Имеются предварительные доказательства преимущества кветиапина по сравнению с плацебо при шизофрении; тем не менее, окончательные выводы невозможны из-за высокого уровня выбытия участников испытаний (более 50%) и отсутствия данных об экономических результатах, социальном функционировании или качестве жизни. [17]

Спорный вопрос, являются ли более эффективными типичные или атипичные нейролептики как класс . [18] Оба препарата имеют одинаковую частоту выпадения и рецидивов симптомов при использовании обычных дозировок от низких до умеренных. [19] Хотя кветиапин имеет более низкую частоту экстрапирамидных побочных эффектов, наблюдается большая сонливость и сухость во рту. [17]

В Кокрановском обзоре, сравнивающем кветиапин с другими атипичными антипсихотическими средствами, был сделан предварительный вывод о том, что он может быть менее эффективным, чем оланзапин и рисперидон ; вызывают меньше побочных эффектов, связанных с движением, чем палиперидон , арипипразол , зипразидон , рисперидон и оланзапин; и вызывают набор веса, аналогичный рисперидону, клозапину и арипипразолу. Они пришли к выводу, что это вызывает попытку самоубийства, самоубийства; смерть; Удлинение интервала QT, низкое артериальное давление ; тахикардия ; седативный эффект; гинекомастия ; галакторея , нарушение менструального цикла иколичество лейкоцитов сравнимо с нейролептиками первого поколения. [20]

Биполярное расстройство

У пациентов с биполярным расстройством кветиапин используется для лечения депрессивных эпизодов; острые маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством I типа (в виде монотерапии или дополнительной терапии литием , вальпроатом или ламотриджином ); острые смешанные эпизоды; и поддерживающее лечение биполярного расстройства I типа (в качестве дополнительной терапии к литию или дивалпроексу).

Сильное депрессивное расстройство

Кветиапин эффективен как сам по себе [7], так и вместе с другими лекарствами при большом депрессивном расстройстве (БДР). [7] [21] Однако седативный эффект часто является нежелательным побочным эффектом. [7]

В Соединенных Штатах [3], Соединенном Королевстве [22] и Австралии (хотя и не субсидируется Австралийской программой предоставления фармацевтических пособий для лечения БДР) кветиапин лицензирован для использования в качестве дополнительного лечения при БДР. [23]

Болезнь Альцгеймера

Кветиапин не снижает возбуждение у людей с болезнью Альцгеймера . Кветиапин ухудшает интеллектуальные функции у пожилых людей с деменцией и поэтому не рекомендуется. [24]

Другие

Использование низких доз кветиапина при бессоннице , хотя и часто, не рекомендуется; мало доказательств пользы и опасений относительно побочных эффектов. [25] [26]

Это иногда используется не по прямому назначению , часто в качестве дополнения агента, условий лечения таких как синдром Туретта , [27] музыкальные галлюцинации [28] и тревожных расстройств . [29]

Кветиапин и клозапин являются наиболее широко используемыми лекарствами для лечения психоза при болезни Паркинсона из-за их очень низкой склонности к экстрапирамидным побочным эффектам. Из-за рисков, связанных с клозапином (например, агранулоцитоз, сахарный диабет и т. Д.), Врачи часто сначала пытаются начать лечение кветиапином, хотя доказательства в пользу использования кветиапина по этому показанию значительно слабее, чем у клозапина. [30] [31]

Побочные эффекты

Источники для списков заболеваемости: [1] [3] [22] [23] [31] [32]

Очень частые (частота> 10%) побочные эффекты
  • Сухость во рту
  • Головокружение
  • Головная боль
  • Сонливость (сонливость; из 15 антипсихотиков кветиапин вызывает 5-е место по степени седативности. Препараты с пролонгированным высвобождением (XR), как правило, вызывают меньшее седативное действие от дозы к дозе, чем препараты с немедленным высвобождением) [16]
Общие (1–10% случаев) побочные эффекты
  • Высокое кровяное давление
  • Ортостатическая гипотензия
  • Высокая частота пульса
  • Высокий уровень холестерина в крови
  • Повышенный уровень триглицеридов в сыворотке
  • Боль в животе
  • Запор
  • Повышенный аппетит
  • Рвота
  • Повышенные ферменты печени
  • Боль в спине
  • Астения
  • Бессонница
  • Вялость
  • Тремор
  • Агитация
  • Заложенность носа
  • Фарингит
  • Усталость
  • Боль
  • Диспепсия (расстройство желудка)
  • Периферический отек
  • Дисфагия
  • Экстрапирамидное заболевание : кветиапин и клозапин отличаются относительным отсутствием экстрапирамидных побочных эффектов [16] [22] [31]
  • Увеличение веса: SMD 0,43 кг по сравнению с плацебо. Вызывает примерно такое же увеличение веса, как рисперидон , меньшее увеличение веса, чем клозапин , оланзапин и зотепин, и большее увеличение веса, чем зипразидон , луразидон , арипипразол и азенапин . [16] Как и у многих других атипичных нейролептиков, это действие, вероятно, связано с их действием на рецептор гистамина H 1 и рецептор 5-HT2C . [5]
Редкие (<1% случаев) побочные эффекты
  • Продолжительный интервал QT (имел отношение шансов для продления интервала QT по сравнению с плацебо 0,17) [16]
  • Внезапная сердечная смерть
  • Обморок
  • Диабетический кетоацидоз
  • Синдром беспокойных ног
  • Гипонатриемия , низкий уровень натрия в крови.
  • Желтуха , пожелтение глаз, кожи и слизистых оболочек из-за нарушения способности организма выводить билирубин, побочный продукт распада гема.
  • Панкреатит , отек поджелудочной железы.
  • Агранулоцитоз , потенциально смертельное падение количества лейкоцитов.
  • Лейкопения , снижение количества лейкоцитов, не такое серьезное, как агранулоцитоз.
  • Нейтропения , снижение количества нейтрофилов, клетки иммунных клеток, защищающей организм от бактериальных инфекций.
  • Эозинофилия
  • Анафилаксия , потенциально смертельная аллергическая реакция.
  • Захват
  • Гипотиреоз , недостаточная активность щитовидной железы.
  • Миокардит , отек миокарда.
  • Кардиомиопатия
  • Гепатит , отек печени.
  • Суицидальные мысли
  • Приапизм . Длительная и болезненная эрекция.
  • Синдром Стивенса – Джонсона . Потенциально смертельная кожная реакция.
  • Злокачественный нейролептический синдром - редкое и потенциально смертельное осложнение лечения антипсихотическими препаратами. Для него характерны следующие симптомы: тремор, ригидность, гипертермия, тахикардия, изменения психического статуса (например, спутанность сознания) и др.
  • Поздняя дискинезия . Редкое и часто необратимое неврологическое заболевание, характеризующееся непроизвольными движениями лица, языка, губ и всего тела. Чаще всего возникает после длительного лечения нейролептиками. Считается, что это особенно редко встречается при приеме атипичных нейролептиков, особенно кветиапина и клозапина [23].

Как типичные, так и атипичные нейролептики могут вызывать позднюю дискинезию . [33] Согласно одному исследованию, процент атипичных пациентов ниже - 3,9%, по сравнению с типичными - 5,5%. [33] Хотя кветиапин и клозапин являются атипичными антипсихотическими средствами, переход на эти атипичные препараты является вариантом минимизации симптомов поздней дискинезии, вызванной другими атипичными препаратами. [34]

Увеличение веса может быть проблемой для некоторых, с кветиапинами вызывают больше веса , чем Флуфеназин , галоперидол , локсапины , молиндон , оланзапины , пимозид , рисперидон , тиоридазин , тиотиксен , трифтороперазин и зипразидон , но меньше , чем хлорпромазин , клозапины , Перфеназин и сертиндола . [35]

Как и в случае некоторых других антипсихотических, кветиапин может снизить порог судорожной , [36] , и следует принимать с осторожностью в комбинации с лекарственными средствами , такими как бупропион .

Прекращение

Британская национальная фармакологический рекомендует постепенный вывод при прекращении нейролептиков , чтобы избежать синдрома острого вывода или быстрый рецидив. [37] Симптомы отмены обычно включают тошноту, рвоту и потерю аппетита. [38] Другие симптомы могут включать беспокойство, повышенное потоотделение и проблемы со сном. [38] Реже может быть ощущение вращения мира, онемения или мышечной боли. [38] Обычно симптомы проходят через короткий промежуток времени. [38]

Существуют предварительные доказательства того, что прекращение приема нейролептиков может привести к психозу. [39] Это также может привести к повторному возникновению состояния, которое лечится. [40] В редких случаях при прекращении приема лекарств может возникнуть поздняя дискинезия. [38]

Беременность и период лактации

Кветиапин оказывает наименьшее воздействие на плаценту по сравнению с другими атипичными антипсихотиками. [31] Доказательств недостаточно, чтобы исключить какой-либо риск для плода, но имеющиеся данные предполагают, что он вряд ли приведет к каким-либо серьезным порокам развития плода. [2] [4] [32] Он выделяется с грудным молоком, поэтому матерям, принимающим кветиапин, не рекомендуется кормить грудью. [2] [4] [32]

Потенциал злоупотребления

В отличие от большинства других антипсихотических препаратов, которые имеют тенденцию вызывать отвращение и часто вызывают проблемы с соблюдением пациентом предписанных режимов приема лекарств, кветиапин иногда ассоциируется со злоупотреблением лекарственными средствами.и потенциал злоупотребления из-за его снотворного и седативного действия. Он имеет ограниченный потенциал для неправильного использования, обычно только у лиц, в анамнезе которых были злоупотребления полиамидными веществами и / или психическими заболеваниями, и особенно в тюрьмах или психиатрических учреждениях, где доступ к альтернативным интоксикантам более ограничен. Было обнаружено, что кветиапин в значительно большей степени, чем другие атипичные антипсихотические препараты, связан с поведением, связанным с поиском наркотиков, и имеет стандартные уличные цены и сленговые термины, связанные с ним, либо сам по себе, либо в сочетании с другими препаратами (например, -болл для внутривенного введения кветиапина в смеси с кокаином). Фармакологическая основа этого отличия от других антипсихотических препаратов второго поколения неясна, хотя было высказано предположение, что сравнительно более низкое сродство кветиапина к рецепторам допамина и сильная антигистаминная активность могут означать, что его можно рассматривать как более похожий на седативные антигистаминные препараты в этом контексте. Хотя эти проблемы не рассматривались как достаточная причина для помещения кветиапина под усиленный правовой контроль, тем, кто назначает кветиапин, настоятельно рекомендуется проявлять осторожность при назначении кветиапина лицам, характеристики которых могут подвергать их повышенному риску злоупотребления наркотиками. [41] [42] [43] [44] [45]

Передозировка

В большинстве случаев острая передозировка приводит только к седативному эффекту, гипотонии и тахикардии, но у взрослых случаются сердечная аритмия, кома и смерть. Концентрации кветиапина в сыворотке или плазме крови обычно находятся в диапазоне 1–10 мг / л у лиц, переживших передозировку, в то время как посмертные уровни в крови 10–25 мг / л обычно наблюдаются в случаях летального исхода. [46] Нетоксичные уровни в посмертной крови достигают примерно 0,8 мг / кг, но токсичные уровни в посмертной крови могут начинаться с 0,35 мг / кг. [47] [48]

Фармакология

Фармакодинамика

См. Также: Атипичные нейролептики § Фармакодинамика и Антипсихотики § Сравнение лекарств
Кветиапин (и метаболит) [49] [50]
СайтQTPNQTPДействиеСсылка
SERT> 10 000927Блокиратор[50]
СЕТЬ> 10 00058Блокиратор[50]
DAT> 10 000> 10 000ND[50]
5-HT 1A320–43245Частичный агонист[50] [51]
5-HT 1B1 109–2 0501,117ND[50] [51]
5-HT 1D> 10 000249ND[50] [51]
5-HT 1E1 250–2 40297ND[50] [51]
5-HT 1F2,240NDND[51]
5-HT 2A96–10148Антагонист[50] [51]
5-HT 2BND14Антагонист[50]
5-HT 2C2 502107Антагонист[50]
5-HT 3> 10 000394Антагонист[50]
5-HT 4NDNDNDND
5-HT 5A3120768ND[50]
5-HT 61865503Антагонист[50]
5-HT 730776Антагонист[50]
α 1A22144Антагонист[50]
α 1B3995Антагонист[50]
α 2A2,230–3,630237Антагонист[50] [51]
α 2B90–747378Антагонист[50] [51]
α 2C28,7–350736Антагонист[50] [51]
β 1> 10 000> 10 000ND[50] [51]
β 2> 10 000> 10 000ND[50] [51]
D 1712214Антагонист[50]
D 2245196Антагонист[50]
D 2L700NDАнтагонист[51]
D 2S390NDАнтагонист[51]
D 3340–483567Антагонист[50] [51]
D 41 2021,297Антагонист[50]
D 4.21,600NDАнтагонист[51]
D 51,7381,419Антагонист[50]
H 12,2–113.5Антагонист[50] [51]
H 2> 10 000298Антагонист[50]
H 3> 10 000> 10 000ND[50]
H 4> 10 0001,660ND[50]
M 185839Антагонист[50]
M 21,339453ND[50]
M 3> 10 00023Антагонист[50]
M 4542110ND[50]
M 51 94223Антагонист[50]
σ 1220–3 651> 10 000ND[50] [51]
σ 21,3441,050ND[50]
NMDA ( PCP )> 10 000NDАнтагонист[50]
VDCC> 10 000NDND[50] [51]
hERGND> 10 000
( IC 50 )		ND[50]
Значения K i (нМ), если не указано иное. Чем меньше значение, тем сильнее лекарство связывается с участком. Все данные относятся к клонированным белкам человека, за исключением σ 1 (морская свинка), σ 2 (крыса) и VDCC (крыса). [50] [51]

Кветиапин имеет следующие фармакологические эффекты: [52] [53] [54] [55] [56] [57] [58] [59]]

  • Антагонист дофаминовых рецепторов D 1 , D 2 , D 3 , D 4 и D 5
  • Частичный агонист серотониновых рецепторов 5-HT 1A , 5-HT 2A , 5-HT 2B , 5-HT 2C , 5-HT 3 , 5-HT 6 и антагонисты рецепторов 5-HT 7 и 5-HT 1B , 5- Лиганд рецепторов HT 1D , 5-HT 1E и 5-HT 1F
  • α 1 - и α 2 адренергических рецепторов антагонист
  • Антагонист гистаминовых рецепторов H 1
  • Антагонист мускариновых рецепторов ацетилхолина

Это означает, что кветиапин является антагонистом дофамина , серотонина и адренорецепторов , а также мощным антигистаминным средством с некоторыми антихолинергическими свойствами. [60] Кветиапин прочно связывается с рецепторами серотонина; препарат действует как частичный агонист рецепторов 5-HT 1A . [61] Последовательное ПЭТ-сканирование, оценивающее занятость кветиапина рецептором D 2 , продемонстрировало, что кветиапин очень быстро отделяется от рецептора D 2 . [62] Теоретически это позволяет нормальным физиологическим выбросам дофамина вызывать нормальные эффекты в таких областях, какнигростриатный и тубероинфундибулярный пути, что сводит к минимуму риск побочных эффектов, таких как псевдопаркинсонизм, а также повышение уровня пролактина . [63] Некоторые из антагонизированных рецепторов (серотонин, норэпинефрин) на самом деле являются ауторецепторами , блокада которых имеет тенденцию к увеличению высвобождения нейротрансмиттеров.

В очень низких дозах кветиапин действует главным образом как блокатор гистаминовых рецепторов (антигистаминный препарат) и блокатор α 1 -адренорецепторов . При увеличении дозы кветиапин активирует адренергическую систему и прочно связывается с рецепторами серотонина и ауторецепторами . В высоких дозах кветиапин начинает блокировать значительное количество дофаминовых рецепторов. [53] [64] Не рекомендуется назначать кветиапин в низких дозах, например при хронической бессоннице, из-за вредных побочных эффектов. [65]

При лечении шизофрении антагонизм рецептора D2 кветиапином в мезолимбическом пути снимает положительные симптомы, а антагонизм рецептора 5HT2A в лобной коре головного мозга снимает отрицательные симптомы. [14] [66] [67] Кветиапин имеет меньше побочных экстрапирамидных эффектов и с меньшей вероятностью вызывает гиперпролактинемию по сравнению с другими препаратами, используемыми для лечения шизофрении, поэтому используется в качестве лечения первой линии. [68] [69]

Фармакокинетика

Пиковые уровни кветиапина наблюдаются через 1,5 часа после приема дозы. [70] Связывание белков плазмы кветиапина составляет 83%. [70] Основным активным метаболитом кветиапина является норкетиапин ( N- дезалкилкетиапин). [50] Период полувыведения кветиапина составляет 6-7 часов. [70] [2] [3] Его метаболит, норкетиапин, имеет период полувыведения от 9 до 12 часов. [2] [3] Кветиапин выводится в основном через почки (73%) и с калом.(20%) после метаболизма в печени, оставшаяся часть (1%) выводится из организма в виде препарата в неметаболизированной форме. [66] [70]

Скелетная формула норкетиапина

Химия

Кветиапин представляет собой тетрациклическое соединение и структурно тесно связан с клозапином , оланзапином , локсапином и другими тетрациклическими антипсихотическими средствами.

Синтез

Синтез кветиапина начинается с дибензотиазепинона. Лактам сначала обрабатывают фосфорилхлорид для получения дибензотиазепина . Для введения боковой цепи используется нуклеофильная замена . [71]

История

С замедленным выпуском

Во второй половине 2006 г. компания AstraZeneca подала новую заявку на выпуск препарата кветиапина с замедленным высвобождением в США, Канаде и Европейском союзе для лечения шизофрении. [72] [73] AstraZeneca должна была сохранить исключительное право на продажу кветиапина с замедленным высвобождением до 2017 года. Кветиапин с замедленным высвобождением продается в основном как Seroquel XR. Другие маркетинговые названия - Сероквель Пролонг, Сероквель Депо и Сероквель XL.

18 мая 2007 г. компания AstraZeneca объявила, что FDA США одобрило препарат Сероквель XR для лечения острой шизофрении. [74] На своей конференции по доходам за второй квартал 2007 года AstraZeneca объявила о планах по запуску Seroquel XR в США в августе 2007 года. [75] Однако Seroquel XR стал доступен в аптеках США только после того, как FDA одобрило использование Seroquel XR в качестве поддерживающего лечения для шизофрения, в дополнение к острому лечению болезни, 16 ноября 2007 года. [76] Компания не предоставила причину задержки запуска Сероквеля XR.

Министерство здравоохранения Канады одобрило продажу Сероквеля XR 27 сентября 2007 г. [77]

В начале октября 2008 года FDA одобрило Сероквель XR для лечения биполярной депрессии и биполярной мании. Согласно AstraZeneca, Seroquel XR является «первым лекарством, одобренным FDA для однократного ежедневного острого лечения депрессивных и маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством».

31 июля 2008 г. компания Handa Pharmaceuticals, базирующаяся во Фремонте, штат Калифорния, объявила, что ее сокращенная заявка на новое лекарство («ANDA») для таблеток с расширенным высвобождением кветиапина фумарата, генерической версии SEROQUEL XR от AstraZeneca, была принята FDA.

1 декабря 2008 г. компания Biovail объявила, что FDA разрешило компании ANDA продавать собственную версию кветиапина с замедленным высвобождением. [78] Таблетки с замедленным высвобождением от Biovail будут конкурировать с препаратом Seroquel XR от AstraZeneca.

24 декабря 2008 г. AstraZeneca уведомила акционеров о том, что FDA запросило дополнительную информацию о заявке компании на расширение использования кветиапина с замедленным высвобождением для лечения депрессии. [79]

Общество и культура

Нормативный статус

В Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило кветиапин для лечения шизофрении и острых маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством ( биполярная мания ), а также для лечения биполярной депрессии . [80] В 2009 году кветиапин XR был одобрен как дополнительное средство для лечения большого депрессивного расстройства. [81]

Кветиапин получил первые показания от FDA США для лечения шизофрении в 1997 году. [82] В 2004 году он получил второе показание для лечения биполярного расстройства, связанного с манией. [83] В 2007 и 2008 годах были проведены исследования эффективности кветиапина при лечении генерализованного тревожного расстройства и большой депрессии.

Патентная защита продукта закончилась в 2012 г .; однако в ряде регионов версия длительного действия оставалась под патентом до 2017 г. [84]

Иски

В апреле 2010 года Министерство юстиции США оштрафовало компанию Astra-Zeneca на 520 миллионов долларов за агрессивный маркетинг Seroquel не по назначению . [80] Согласно Министерству юстиции, «компания наняла врачей в качестве авторов статей, которые были написаны компаниями медицинской литературы, и об исследованиях, которые эти врачи не проводили. Затем AstraZeneca использовала эти исследования и статьи в качестве основы для рекламные сообщения о неразрешенном использовании Seroquel ". [80]

Было подано множество судебных исков в отношении побочных эффектов кветиапина, в частности, диабета . [85] [86] [87] [88]

Приблизительно 10 000 [89] исков [90] были поданы против AstraZeneca, утверждая, что кветиапин вызывает различные проблемы, от невнятной речи и хронической бессонницы до смерти.

Полемика

В 2004 году молодой человек по имени Дэн Markingson покончил с собой в спорных Сероквель клинических испытаний в Университете штата Миннесота в то время как при невольном порядке обязательств. [91] Группа специалистов по биоэтике Миннесотского университета заявила, что в ходе судебного разбирательства было допущено тревожное количество этических нарушений. [92]

Защитный футляр Нурофен Плюс

В августе 2011 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) выпустило предупреждение о лекарственном средстве класса 4 после сообщений о том, что некоторые партии Нурофена плюс содержали вместо него таблетки Сероквель XL. [93]

После выпуска предупреждения о наркотиках 4-го класса компания Reckitt Benckiser (UK) Ltd получила новые сообщения о поддельных блистерных полосках в картонных коробках от двух дополнительных партий таблеток Нурофен Плюс. Одна из новых партий содержала таблетки Seroquel XL 50 мг, а другая - капсулы продукта Pfizer Neurontin 100 мг.

После обсуждений с Центром отчетов о дефектных лекарственных средствах (DMRC) MHRA компания Reckitt Benckiser (UK) Ltd решила отозвать все оставшиеся неизрасходованные запасы таблеток Нурофен Плюс в упаковках любого размера, что привело к предупреждению о лекарствах класса 1. [94] Заражение позже было связано с вмешательством покупателя в магазин. [95]

Рекомендации

  1. ^ a b c «Кветиапин (Rx) - Сероквель, Сероквель XR» . Ссылка на Medscape . WebMD. Архивировано 20 октября 2013 года . Проверено 11 октября 2013 года .
  2. ^ a b c d e f g «Таблетки кветиапина 25 мг, покрытые пленочной оболочкой - Краткое описание характеристик продукта» . Электронный сборник лекарств . Сандос. Января 2013 г. Архивировано из оригинала 20 октября 2013 года . Проверено 20 октября 2013 года .
  3. ^ a b c d e f Truven Health Analytics, Inc. Система DrugPoint (Интернет) [цитируется 18 сентября 2013 г.]. Гринвуд-Виллидж, Колорадо: Thomsen Healthcare; 2013.
  4. ^ a b c "Таблетка кветиапина фумарата Кветиапина фумарат (кветиапина фумарат) таблетка [Ascend Laboratories, LLC]" . DailyMed . Ascend Laboratories, LLC. Октябрь 2013. Архивировано 2 декабря 2013 года . Проверено 26 ноября 2013 года .
  5. ^ а б Брантон Л, Чабнер Б, Ноллман Б (2010). Гудман и Гилман «Фармакологические основы терапии» (12-е изд.). McGraw Hill Professional. ISBN 978-0071624428.
  6. ^ a b c d e f g h "Кветиапина фумарат" . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано 29 августа 2017 года . Проверено 26 марта 2017 года .
  7. ^ a b c d Комосса К., Деппинг А. М., Гаудхау А., Кисслинг В., Лойхт С. (декабрь 2010 г.). «Антипсихотические препараты второго поколения для лечения большого депрессивного расстройства и дистимии». Кокрановская база данных систематических обзоров (12): CD008121. DOI : 10.1002 / 14651858.CD008121.pub2 . PMID 21154393 . 
  8. ^ Anderson SL, Ванда Griend JP (март 2014). «Кветиапин от бессонницы: обзор литературы» (PDF) . Американский журнал фармации системы здравоохранения . 71 (5): 394–402. DOI : 10,2146 / ajhp130221 . PMID 24534594 . S2CID 207292819 .   
  9. ^ Riedel М Мюллер N, M Strassnig, Spellmann Я, Северус E, Möller HJ (апрель 2007). «Кветиапин в лечении шизофрении и связанных с ней расстройств» . Психоневрологические заболевания и лечение . 3 (2): 219–35. DOI : 10.2147 / nedt.2007.3.2.219 . PMC 2654633 . PMID 19300555 .  
  10. ^ Британский национальный формуляр: BNF 74 (74 изд.). Британская медицинская ассоциация. 2017. с. 383. ISBN. 978-0857112989.
  11. ^ «Топ 300 2020» . ClinCalc . Проверено 11 апреля 2020 .
  12. ^ «Кветиапин - Статистика употребления наркотиков» . ClinCalc . Проверено 11 апреля 2020 .
  13. ^ "кветиапин-фумарат" . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения . Архивировано 10 февраля 2011 года . Проверено 3 апреля 2011 года .
  14. ^ a b Dev V, Raniwalla J (октябрь 2000 г.). «Кветиапин: обзор его безопасности при лечении шизофрении». Безопасность лекарств . 23 (4): 295–307. DOI : 10.2165 / 00002018-200023040-00003 . PMID 11051217 . 
  15. ^ а б Суттаджит С., Срисурапанонт М, Ся Дж., Суттаджит С., Манитон Б., Манитон Н. (май 2013 г.). «Кветиапин по сравнению с типичными антипсихотическими препаратами при шизофрении» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 5 (5): CD007815. DOI : 10.1002 / 14651858.CD007815.pub2 . PMID 23728667 . Архивировано 21 апреля 2016 года. 
  16. ^ a b c d e Leucht S, Cipriani A, Spineli L, Mavridis D, Orey D, Richter F, et al. (Сентябрь 2013). «Сравнительная эффективность и переносимость 15 антипсихотических препаратов при шизофрении: метаанализ с несколькими видами лечения». Ланцет . 382 (9896): 951–62. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (13) 60733-3 . PMID 23810019 . S2CID 32085212 .  
  17. ^ a b Srisurapanont M, Maneeton B, Maneeton N (2004). Срисурапанонт М (ред.). «Кветиапин от шизофрении» . Кокрановская база данных систематических обзоров (2): CD000967. DOI : 10.1002 / 14651858.CD000967.pub2 . PMC 7032613 . PMID 15106155 .  
  18. ^ Kane JM, Correll CU (2010). «Фармакологическое лечение шизофрении» . Диалоги в клинической неврологии . 12 (3): 345–57. DOI : 10.31887 / DCNS.2010.12.3 / jkane . PMC 3085113 . PMID 20954430 .  
  19. ↑ Schultz SH, North SW, Shields CG (июнь 2007 г.). «Шизофрения: обзор». Американский семейный врач . 75 (12): 1821–9. PMID 17619525 . 
  20. ^ Асмал л, Flegar SJ, Ван - J, Раммел-Клудж С, Komossa К, Leucht S (ноябрь 2013 г. ). «Кветиапин в сравнении с другими атипичными антипсихотиками при шизофрении» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 11 (11): CD006625. DOI : 10.1002 / 14651858.CD006625.pub3 . PMC 4167871 . PMID 24249315 .  
  21. ^ Spielmans Г.И., Берман М.И., Linardatos E, Розенлихт NZ, Перри, Tsai AC (2013). «Дополнительное атипичное антипсихотическое лечение большого депрессивного расстройства: метаанализ депрессии, качества жизни и исходов безопасности» . PLOS Medicine . 10 (3): e1001403. DOI : 10.1371 / journal.pmed.1001403 . PMC 3595214 . PMID 23554581 .  
  22. ^ a b c Британский национальный формуляр (BNF) 65 . Лондон, Великобритания: Pharmaceutical Press. 2013. с. 235. ISBN 9780857110848.
  23. ^ a b c Росси, S, изд. (2013). Австралийский справочник по лекарственным средствам (изд. 2013 г.). Аделаида: Австралийский фонд руководства по лекарствам. ISBN 978-0-9805790-9-3.
  24. ^ Баллард C, Маргалло-Лана M, Juszczak E, Douglas S, Swann A, Thomas A и др. (Апрель 2005 г.). «Кветиапин и ривастигмин и снижение когнитивных функций при болезни Альцгеймера: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание» . BMJ . 330 (7496): 874. DOI : 10.1136 / bmj.38369.459988.8F . PMC 556156 . PMID 15722369 .  
  25. ↑ Coe HV, Hong IS (май 2012 г.). «Безопасность низких доз кветиапина при бессоннице». Летопись фармакотерапии . 46 (5): 718–22. DOI : 10.1345 / aph.1Q697 . PMID 22510671 . S2CID 9888209 .  
  26. ^ Мальон М, Махер А. Р., Х J, Ван Z, R Shanman, Shekelle П.Г., Рот В, Hilton L, Suttorp МДж, Юинг Б.А., Мутали А, Перри Т (сентябрь 2011 г.). «Использование атипичных антипсихотических средств не по назначению: обновление». PMID 22132426 .  Cite journal requires |journal= (help)
  27. ^ Mukaddes Н.М., Abali O (2003). «Кветиапин для лечения детей и подростков с расстройством Туретта». Журнал детской и подростковой психофармакологии . 13 (3): 295–9. DOI : 10.1089 / 104454603322572624 . PMID 14642017 . 
  28. ^ Оливер Сакс «Musicophilia» Кнопф NY 2007 стр.67
  29. Перейти ↑ Becker PM (сентябрь 2006 г.). «Лечение дисфункции сна и психических расстройств». Современные варианты лечения в неврологии . 8 (5): 367–75. DOI : 10.1007 / s11940-006-0026-6 . PMID 16901376 . S2CID 34246401 .  
  30. ^ Shotbolt P, Samuel M, David A (ноябрь 2010). «Кветиапин в лечении психозов при болезни Паркинсона» . Терапевтические достижения при неврологических расстройствах . 3 (6): 339–50. DOI : 10.1177 / 1756285610389656 . PMC 3002640 . PMID 21179595 .  
  31. ^ а б в г Тейлор Д., Кэрол П., Шитидж К. (2012). Рекомендации Модсли по психиатрии . Западный Сассекс: Вили-Блэквелл. ISBN 9780470979693.
  32. ^ a b c «ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ STADA (TM) Кветиапин (кветиапина фумарат, таблетки 25 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг)» . Услуги электронного бизнеса TGA . STADA Pharmaceuticals Australia Pty Limited. 30 ноября 2012 года. Архивировано 27 марта 2017 года . Проверено 19 сентября 2013 года .
  33. ^ a b Correll CU, Schenk EM (март 2008 г.). «Поздняя дискинезия и новые нейролептики». Текущее мнение в психиатрии . 21 (2): 151–6. DOI : 10.1097 / YCO.0b013e3282f53132 . PMID 18332662 . S2CID 37288246 .  
  34. ^ Aia PG, Revuelta GJ, Cloud LJ, Factor SA (июнь 2011 г.). «Поздняя дискинезия». Современные варианты лечения в неврологии . 13 (3): 231–41. DOI : 10.1007 / s11940-011-0117-х . PMID 21365202 . S2CID 24308129 .  
  35. ^ Набор веса, индуцированный антипсихотиками: комплексный синтез исследований, архивирован 25 апреля 2012 г. в Wayback Machine Am J Psychiatry 1999; 156: 1686-1696.
  36. ^ Информация о назначении Seroquel www.astrazeneca-us.com
  37. ^ Объединенный формулярный комитет, BMJ, изд. (Март 2009 г.). «4.2.1». Британский национальный формуляр (57 изд.). Соединенное Королевство: Королевское фармацевтическое общество Великобритании. п. 192. ISBN. 978-0-85369-845-6. Отмена антипсихотических препаратов после длительной терапии всегда должна быть постепенной и тщательно контролироваться, чтобы избежать риска острых синдромов отмены или быстрого рецидива.
  38. ^ a b c d e Haddad P, Haddad PM, Dursun S, Deakin B (2004). Неблагоприятные синдромы и психиатрические препараты: клиническое руководство . ОУП Оксфорд. С. 207–216. ISBN 9780198527480.
  39. ^ Moncrieff J (июль 2006). «Спровоцирует ли отмена нейролептика психоз? Обзор литературы о психозах с быстрым началом (психоз сверхчувствительности) и рецидивах, связанных с отменой». Acta Psychiatrica Scandinavica . 114 (1): 3–13. DOI : 10.1111 / j.1600-0447.2006.00787.x . PMID 16774655 . S2CID 6267180 .  
  40. Перейти ↑ Sacchetti E, Vita A, Siracusano A, Fleischhacker W (2013). Приверженность антипсихотическим средствам при шизофрении . Springer Science & Business Media. п. 85. ISBN 9788847026797.
  41. ^ Klein L, Bangh S, Коул JB (февраль 2017). «Преднамеренное рекреационное злоупотребление кветиапином по сравнению с другими антипсихотиками второго поколения» . Западный журнал неотложной медицины . 18 (2): 243–250. DOI : 10,5811 / westjem.2016.10.32322 . PMC 5305132 . PMID 28210359 .  
  42. Перейти ↑ Kim S, Lee G, Kim E, Jung H, Chang J (2017). «Злоупотребление и злоупотребление кветиапином: это атипичная парадигма поведения при поиске наркотиков?» . Журнал исследований в фармацевтической практике . 6 (1): 12–15. DOI : 10.4103 / 2279-042X.200987 . PMC 5348850 . PMID 28331860 .  
  43. ^ Chiappini S, Скифано F (февраль 2018). «Существует ли возможность злоупотребления кветиапином ?: Обзор литературы и анализ базы данных о побочных реакциях на лекарства Европейского агентства по лекарственным средствам / Европейского агентства по лекарственным средствам». Журнал клинической психофармакологии . 38 (1): 72–79. DOI : 10.1097 / JCP.0000000000000814 . hdl : 2299/19835 . PMID 29210868 . S2CID 3292900 .  
  44. ^ Эвой К.Е., Тен С, Энкарнасьон В.Г., Frescas В, Хаким Дж, Saklad S, Фрей CR (2019). «Сравнение отчетов о злоупотреблении и неправильном использовании кветиапина с системой сообщений о побочных эффектах FDA с другими антипсихотиками второго поколения» . Злоупотребление психоактивными веществами . 13 : 1178221819844205. дои : 10,1177 / 1178221819844205 . PMC 6495438 . PMID 31068753 .  
  45. ^ Vento AE, Kotzalidis GD, Cacciotti M, Papanti GD, Orsolini L, Rapinesi C, et al. (2020). «Злоупотребление кветиапином четырнадцать лет спустя: где мы сейчас? Систематический обзор». Употребление психоактивных веществ и злоупотребление ими . 55 (2): 304–313. DOI : 10.1080 / 10826084.2019.1668013 . PMID 31573374 . S2CID 203621793 .  
  46. ^ BASELT R (2008). Удаление токсичных наркотиков и химических веществ в человеке (8-е изд.). Фостер-Сити, Калифорния: Биомедицинские публикации. С. 1355–1357.
  47. ^ Сков л, Джохэнсен С.С., Линнет К (январь 2015). «Контрольные концентрации арипипразола, хлорпротиксена и кветиапина после смерти в бедренной крови» . Журнал аналитической токсикологии . 39 (1): 41–4. DOI : 10.1093 / JAT / bku121 . PMID 25342720 . 
  48. ^ Skov L, Йохансен SS, Коноплянка K (сентябрь 2015). "Посмертные контрольные концентрации кветиапина в мозге и крови" . Журнал аналитической токсикологии . 39 (7): 557–61. DOI : 10.1093 / JAT / bkv072 . PMID 26159868 . 
  49. ^ Рот, BL; Дрискол, Дж. « База данных PDSP K i » . Программа скрининга психоактивных веществ (PDSP) . Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл и Национальный институт психического здоровья США . Проверено 14 августа 2017 года .
  50. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z aa ab ac ad ae af ag ah ai aj ak al am an ao ap aq Дженсен Н. Н., Родригис Р. М., Caron MG, Wetsel WC, Rothman RB, Roth BL (сентябрь 2008 г.).«N-дезалкилкетиапин, мощный ингибитор обратного захвата норэпинефрина и частичный агонист 5-HT1A, как предполагаемый медиатор антидепрессивной активности кветиапина» . Нейропсихофармакология . 33 (10): 2303–12. DOI : 10.1038 / sj.npp.1301646 . PMID  18059438 .
  51. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q r s Schotte A, Janssen PF, Gommeren W., Luyten WH, Van Gompel P, Lesage AS и др. (Март 1996 г.). «Рисперидон по сравнению с новыми и эталонными антипсихотическими препаратами: связывание рецепторов in vitro и in vivo». Психофармакология . 124 (1–2): 57–73. DOI : 10.1007 / bf02245606 . PMID 8935801 . S2CID 12028979 .  
  52. ^ AstraZeneca . "Сероквель (квилапина фумарат) таблетки" (PDF) . 276521. Архивировано из оригинального (PDF) 14 апреля 2008 года . Cite journal requires |journal= (help)
  53. ^ a b Richelson E, Souder T (ноябрь 2000 г.). «Связывание антипсихотических препаратов с рецепторами головного мозга человека сосредоточено на соединениях нового поколения». Науки о жизни . 68 (1): 29–39. DOI : 10.1016 / S0024-3205 (00) 00911-5 . PMID 11132243 . 
  54. ^ Дэвис, Кеннет L; Нейропсихофармакология, Американский колледж (2002). Нейропсихофармакология: пятая ... - Google Книги . ISBN 978-0-7817-2837-9.
  55. ^ «Seroquel Официальная информация FDA, побочные эффекты и использование» . Drugs.com. Архивировано 4 июня 2012 года . Проверено 9 июля 2012 .
  56. ^ AstraZeneca Pharmaceuticals LP (март 2011 г.). «SEROQUEL (кветиапина фумарат) таблетка пролонгированного действия» . DailyMed . Национальная медицинская библиотека. Раздел 12.2: Фармакодинамика . Проверено 26 апреля 2011 .
  57. ^ Национальный институт психического здоровья. PDSD Ki Database (Интернет) [цитировано 18 сентября 2013 г.]. Чапел-Хилл (Северная Каролина): Университет Северной Каролины. 1998-2013. Доступно по адресу: «... в списке показаны 100 лучших рецепторов / целей в Ki» . Архивировано из оригинала 8 ноября 2013 года . Проверено 5 июля 2013 года .
  58. ^ Jensen NH, Rodriguiz RM, Caron MG, Wetsel WC, Ротман РБ, Roth BL (сентябрь 2008). «N-дезалкилкетиапин, мощный ингибитор обратного захвата норэпинефрина и частичный агонист 5-HT1A, как предполагаемый медиатор антидепрессивной активности кветиапина» . Нейропсихофармакология . 33 (10): 2303–12. DOI : 10.1038 / sj.npp.1301646 . PMID 18059438 . 
  59. Перейти ↑ López-Muñoz F, Alamo C (сентябрь 2013 г.). «Активные метаболиты как антидепрессанты: роль норкетиапина в механизме действия кветиапина при лечении расстройств настроения» . Границы в психиатрии . 4 : 102. DOI : 10,3389 / fpsyt.2013.00102 . PMC 3770982 . PMID 24062697 .  
  60. ^ Chew ML, Mulsant BH, Pollock BG, Lehman ME, Greenspan A, Mahmoud RA и др. (Июль 2008 г.). «Антихолинергическая активность 107 лекарств, обычно используемых пожилыми людьми». Журнал Американского гериатрического общества . 56 (7): 1333–41. DOI : 10.1111 / j.1532-5415.2008.01737.x . PMID 18510583 . S2CID 11448976 .  
  61. ^ Гусман Ф. "Механизм действия кветиапина" . Институт психофармакологии. Архивировано 11 августа 2013 года . Проверено 20 января 2013 года .
  62. ^ Капур S, Симэн P (март 2001). «Объясняет ли быстрая диссоциация от рецептора дофамина d (2) действие атипичных нейролептиков ?: Новая гипотеза». Американский журнал психиатрии . 158 (3): 360–9. DOI : 10,1176 / appi.ajp.158.3.360 . PMID 11229973 . 
  63. ^ Симэн P (февраль 2002). «Атипичные нейролептики: механизм действия» . Канадский журнал психиатрии . 47 (1): 27–38. DOI : 10.1177 / 070674370204700106 . PMID 11873706 . 
  64. ^ Gefvert О, Т Лундберга, Wieselgren И.М., Бергстрёе М, Лангстр В, Р Визел, Линдстр л (апрель 2001 г.). «Занятость рецепторов D (2) и 5HT (2A) различными дозами кветиапина при шизофрении: исследование ПЭТ». Европейская нейропсихофармакология . 11 (2): 105–10. DOI : 10.1016 / S0924-977X (00) 00133-4 . PMID 11313155 . S2CID 29460397 .  
  65. ^ «Оценка употребления наркотиков: низкая доза кветиапина (Сероквель / Сероквель XR)» (PDF) . Правительственная исполнительная медиа-группа . Штат Орегон. Архивировано 22 апреля 2016 года (PDF) . Проверено 20 января +2016 .
  66. ^ а б «Кветиапин» . www.drugbank.ca . Проверено 23 января 2019 .
  67. ^ "Сероквель" (PDF) . FDA . Проверено 23 января 2019 .
  68. ^ Nemeroff СВ, Kinkead В, Голдстеин J (2002). «Кветиапин: доклинические исследования, фармакокинетика, лекарственные взаимодействия и дозирование». Журнал клинической психиатрии . 63 Дополнение 13: 5–11. PMID 12562141 . 
  69. Перейти ↑ Kasper S, Müller-Spahn F (май 2000 г.). «Обзор кветиапина и его клинического применения при шизофрении». Мнение эксперта по фармакотерапии . 1 (4): 783–801. DOI : 10.1517 / 14656566.1.4.783 . PMID 11249516 . S2CID 22978385 .  
  70. ^ а б в г "Сероквель" (PDF) . FDA . Проверено 23 января 2019 .
  71. ^ Warawa, EJ; Миглер, БМ; 1988 г., патент США 4879288 .
  72. ^ «AstraZeneca представляет NDA для препарата Seroquel XR с замедленным высвобождением. Для лечения шизофрении» (пресс-релиз). AstraZeneca . 2006-07-18. Архивировано 05 ноября 2006 года . Проверено 1 января 2007 .
  73. ^ «AstraZeneca подает нормативные документы ЕС и Канады на препарат с замедленным высвобождением SEROQUEL XR для лечения шизофрении» (пресс-релиз). AstraZeneca . 2006-10-19. Архивировано 07 ноября 2006 года . Проверено 1 января 2007 .
  74. ^ «FDA одобряет ежедневные таблетки SEROQUEL XR расширенного выпуска AstraZeneca для лечения шизофрении» (пресс-релиз). AstraZeneca . 2007-05-18. Архивировано 28 сентября 2007 года . Проверено 2 августа 2007 .
  75. ^ «Результаты второго квартала и полугодия 2007 года» (пресс-релиз). AstraZeneca . 2007-07-26. Архивировано 24 августа 2007 года . Проверено 2 августа 2007 .
  76. ^ «Seroquel XR получает одобрение FDA для поддерживающего лечения шизофрении» (пресс-релиз). AstraZeneca . 2007-11-16. Архивировано 4 декабря 2007 года . Проверено 3 декабря 2007 .
  77. ^ Уведомление о соответствии требованиям - Seroquel XR [ постоянная мертвая ссылка ] 27 сентября 2007 г., получено 3 декабря 2007 г.
  78. ^ «Biovail объявляет о регистрации ANDA для таблеток кветиапина XR» (пресс-релиз). Биохвост . 2008-12-01. Архивировано из оригинала на 2007-08-09.
  79. ^ «AstraZeneca получает письмо с полным ответом FDA на Seroquel XR для лечения большого депрессивного расстройства» (пресс-релиз). AstraZeneca . 2008-12-24. Архивировано 26 октября 2010 года . Проверено 28 декабря 2008 .
  80. ^ a b c «Фармацевтический гигант AstraZeneca заплатит 520 миллионов долларов за маркетинг лекарств вне лейбла» . Новости юстиции, Министерство юстиции США. 2010-04-27. Архивировано 13 июля 2012 года . Проверено 16 июля 2012 .
  81. ^ Гусман Ф. «Показания кветиапина: одобренные FDA и не по назначению» . Институт психофармакологии. Архивировано 22 января 2014 года . Проверено 19 января 2013 года .
  82. ^ "КЕТИАПИН ФУМАРАТ" . Электронная оранжевая книга . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Апрель 2007. Архивировано 05 января 2009 года . Проверено 24 мая 2007 .
  83. ^ «AstraZeneca получает одобрение FDA для SEROQUEL при биполярной мании» (пресс-релиз). AstraZeneca . 2004-01-13. Архивировано 8 июня 2011 года.
  84. Перейти ↑ AstraZeneca (2013). «Новаторская наука, лекарства, меняющие жизнь» . www.sec.gov . Архивировано 6 марта 2016 года . Проверено 26 марта 2017 года .
  85. ^ Knef A (2007-08-02). «Костюм Seroquel утверждает, что« так много »вложено в маркетинг, а не на исследования» . Отчет Мэдисона / Сент-Клера . Архивировано 21 августа 2008 года.
  86. ^ Милфорд П. (2009-03-11). «AstraZeneca может связать сероквель, диабет, говорит доктор» . Bloomberg.com . Bloomberg LP. Архивировано 24 сентября 2015 года.
  87. ^ "AstraZeneca выигрывает дело Seroquel" . FiercePharma. 2010-03-19. Архивировано 14 марта 2012 года . Проверено 9 июля 2012 .
  88. ^ «AstraZeneca выплачивает убытки в миллион долларов» . Местный . 2010-08-09. Архивировано 17 августа 2010 года.
  89. ^ "Вопросы нависают над наркотиками для бессонных ветеринаров - Новости корпуса морской пехоты | Новости из Афганистана и Ирака" . Морская пехота Times . Архивировано из оригинала на 2013-06-02 . Проверено 9 июля 2012 .
  90. ^ ДАФФ УИЛСОН (19 июля 2011 г.). «Предупреждение о сердцебиении добавлено к этикетке популярных антипсихотических препаратов» . Нью-Йорк Таймс. Архивировано 2 июля 2012 года . Проверено 9 июля 2012 .
  91. ↑ Elliott C (сентябрь – октябрь 2010 г.). «Смертельная коррупция в клинических испытаниях» . Мать Джонс . Архивировано 17 ноября 2012 года . Проверено 2 декабря 2012 года .
  92. ^ Couzin-Франкель J (7 декабря 2010). «Специалисты по биоэтике из Миннесоты критикуют свой университет» . Наука . Архивировано из оригинального 21 февраля 2013 года . Проверено 2 декабря 2012 года .
  93. ^ «Пресс-релиз, 25 августа 2011 г.» . MHRA. Архивировано из оригинала на 2012-03-19 . Проверено 9 июля 2012 .
  94. ^ «Оповещения о наркотиках» . MHRA. Архивировано 19 марта 2012 года . Проверено 9 июля 2012 .
  95. ^ "Новости Би-би-си - вмешательство Нурофен Плюс: Кристофер Макгуайр заключен в тюрьму" . Bbc.co.uk. 2012-05-28. Архивировано 14 июня 2012 года . Проверено 9 июля 2012 .

внешняя ссылка

  • «Кветиапин» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • Отчет об общественной оценке кветиапина (как фумарата) в Австралии