Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Вакцина rVSV-ZEBOV
Вирус Эбола em.png
Описание вакцины
Целевая болезньВирус Эбола
ТипРекомбинантный вектор
Клинические данные
Торговые наименованияErvebo
Другие именаV920 [1]
AHFS / Drugs.comФакты о профессиональных наркотиках
Данные лицензии
Пути
администрирования		Внутримышечный
Код УВД
  • Никто
Легальное положение
Легальное положение
  • США : только ℞
  • ЕС : только для рецептов
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
DrugBank
ChemSpider
  • никто

Рекомбинантный вирус везикулярного стоматита - вирус Эбола Заира ( rVSV-ZEBOV ), также известный как живая вакцина Заир Эбола и продаваемый под торговой маркой Ervebo , представляет собой вакцину для взрослых, предотвращающую лихорадку Эбола, вызываемую заирским эболавирусом . [2] [3] [4] [5] При использовании в кольцевой вакцинации rVSV-EBOV показал высокий уровень защиты. [6] [7] [8] Примерно у половины людей, получивших вакцину, наблюдаются легкие или умеренные побочные эффекты, включая головную боль, усталость и мышечные боли. [6]

rVSV-ZEBOV - рекомбинантная вакцина, способная к репликации. [9] Он состоит из вируса везикулярного стоматита (VSV), который был генетически сконструированные для экспрессии основного гликопротеина из ebolavirus Заир с тем, чтобы спровоцировать нейтрализующий ответ иммунной к вирусу Эбола. [2]

Вакцина была одобрена для медицинского использования в Европейском союзе и США в 2019 году. [3] [10] [11] Она была создана учеными Национальной микробиологической лаборатории в Виннипеге, Манитоба , Канада, которая является частью общественного здравоохранения. Агентство Канады (PHAC). [12] PHAC передал лицензию небольшой компании NewLink Genetics, которая начала разработку вакцины; NewLink в свою очередь лицензирована его Merck в 2014 г. [13] Он был использован в ДР Конго в 2018 году вспышки в Экваториальной провинции , [14] и с тех пор широко используется вВспышка Эболы в Киву в 2018–20 гг., Вакцинировано более 90 000 человек. [8]

Медицинское использование [ править ]

Около 800 человек прошли экстренную кольцевую вакцинацию вакциной VSV-EBOV, когда в марте 2016 года произошла еще одна вспышка Эболы в Гвинее. [15] В 2017 году перед лицом новой вспышки Эболы в Демократической Республике Конго министерство Министерства здравоохранения одобрило экстренное использование вакцины, [16] [17], но не сразу. [18]

Эффективность [ править ]

В апреле 2019 года, после широкомасштабной схемы кольцевой вакцинации во время вспышки болезни в ДРК, ВОЗ опубликовала предварительные результаты своего исследования эффективности программы кольцевой вакцинации совместно с Национальным институтом биомедицинских исследований ДРК , заявив, что что вакцина rVSV-ZEBOV-GP была на 97,5% эффективна для остановки передачи вируса Эбола по сравнению с отсутствием вакцинации. [7] [8]

Побочные эффекты [ править ]

Системные побочные эффекты включают головную боль, лихорадку, усталость, боль в суставах и мышцах, тошноту, артрит, сыпь и ненормальное потоотделение. [6] [19] [20] [2] Побочные эффекты в месте инъекции включают боль в месте инъекции, отек и покраснение. [2]

Биохимия [ править ]

rVSV-ZEBOV является живым аттенуированным рекомбинантным вирусом везикулярного стоматита (VSV) , в котором ген нативной оболочки гликопротеина ( P03522 ) заменяется , что от вируса Эболу ( P87666 ), Киквит одна тысяча девятьсот девяносто пять Заира штамма. [19] [21] [22] Производство вакцины для фазы I испытания было выполнено IDT Biologika. [23] [24] Производство вакцины для фазы III испытаний было выполнено компанией Merck с использованием клеточной линии Vero , которую компания Merck уже использовала для создания своей вакцины RotaTeq против ротавируса .[25] [26]

История [ править ]

Район, где возник западноафриканский вирус Эбола и поразил соседние страны, в конечном итоге вызвав более 28000 случаев, из которых около 45% от общего числа закончились летальным исходом.

Ученые, работающие в Агентстве общественного здравоохранения Канады (PHAC), создали вакцину, и PHAC подала заявку на патент в 2003 году. [12] [27] С 2005 по 2009 год было опубликовано три испытания вируса на животных, все они финансировались. правительствами Канады и США. [24] В 2005 году было обнаружено, что однократная внутримышечная инъекция вакцины EBOV или MARV вызвала полностью защитные иммунные ответы у нечеловеческих приматов ( макак, питающихся крабами ) против соответствующих инфекций с обычно летальными EBOV или MARV. [28] [29]

В 2010 году PHAC передал лицензию на интеллектуальную собственность вакцины небольшой американской компании Bioprotection Systems, которая являлась дочерней компанией NewLink Genetics, за 205 000 долларов США и лицензионные отчисления с «низким однозначным процентом». [30] Ньюлинк получил финансирование от Агентства по уменьшению угрозы обороны США на разработку вакцин. [12] [31] [32]

В декабре 2013 года крупнейшая в истории эпидемия Эболы началась в Западной Африке, в частности, в Гвинее. [33] 12 августа ВОЗ постановила, что предлагать людям, инфицированным Эболой, вакцину RVSV-ZEBOV (которая в то время не тестировалась на людях) является этичным, и правительство Канады пожертвовало 500 доз вакцины в ВОЗ. [34] [35] В октябре 2014 года у NewLink не было вакцины в производстве и не проводились испытания на людях, и к правительству Канады обращались с призывом отменить контракт. [30] В сентябре или октябре 2014 г. Newlink сформировала руководящий комитет из заинтересованных сторон, включая PHAC, NIH и ВОЗ, для планирования клинической разработки вакцины. [36] [37]

В октябре 2014 года NewLink Genetics начала фазу I клинических испытаний rVSV-ZEBOV на здоровых людях для оценки иммунного ответа, выявления любых побочных эффектов и определения подходящей дозировки. [31] [38] [39] Фаза I испытаний проходила в Габоне, Кении, Германии, Швейцарии, США и Канаде. [40] [41] В ноябре 2014 года NewLink передала эксклюзивные права на вакцину компании Merck [13] за 50 миллионов долларов США плюс роялти. [42]

Фаза I исследования началась с высокой дозы, которая вызвала артрит и кожные реакции у некоторых людей, и было обнаружено, что вакцина воспроизводится в синовиальной жидкости суставов пострадавших людей; из-за этого клиническое испытание было остановлено, а затем возобновлено с более низкой дозы. [43]

В марте 2015 года в Гвинее одновременно начались клинические испытания фазы II и фазы III; Фаза II исследования была ориентирована на медицинских работников, находящихся на переднем крае, в то время как исследование Фазы III представляло собой кольцевую вакцинацию, в которой люди, близкие к людям, которые заразились вирусом Эбола, были вакцинированы VSV-EBOV. [44] [45]

В январе 2016 года Альянс ГАВИ подписал с Merck соглашение, в соответствии с которым Merck согласилась предоставить вакцину VSV-EBOV для будущих вспышек Эболы, а ГАВИ выплатил Merck 5 миллионов долларов США ; Merck будет использовать средства для завершения клинических испытаний и получения разрешения регулирующих органов. На тот момент компания Merck подала заявку во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) через свою программу оценки и внесения в списки чрезвычайных ситуаций (EUAL), чтобы разрешить использование вакцины в случае новой эпидемии. [46] Он использовался в чрезвычайных ситуациях в Гвинее в марте 2016 года. [15]

Результаты исследования фазы III в Гвинее были опубликованы в декабре 2016 года. В средствах массовой информации широко сообщалось, что вакцина безопасна и оказалась почти на 100% эффективной, [47] [48], но вакцина оставалась недоступной для коммерческого использования по состоянию на декабрь. 2016. [49]

В апреле 2017 года ученые из Национальной академии медицины США (NAM) опубликовали обзор мер реагирования на вспышку Эболы, который включал обсуждение того, как отбирались кандидаты для клинических испытаний, как планировались и проводились испытания, а также анализировались данные, полученные в результате испытания. Комитет обнаружил, что данные исследования III фазы в Гвинее трудно интерпретировать по нескольким причинам. В испытании не было плацебо; оно было опущено по этическим причинам, и все участники, включая комитет, согласились с решением. Таким образом, в качестве контроля оставалась только группа отсроченного лечения, но эта группа была исключена после того, как промежуточный анализ показал высокий уровень защиты, что сделало испытание еще более слабым . Комитет обнаружил, что согласноАнализ намерения лечить , вакцина rVSV-ZEBOV могла быть неэффективной, согласились с авторами отчета за декабрь 2016 г., что она, вероятно, имела некоторую эффективность, но обнаружили, что утверждения о существенной или 100% эффективности не подтверждаются. [47]

В апреле 2019 года, после крупномасштабной схемы кольцевой вакцинации во время вспышки в ДРК, предварительные результаты показали, что эффективность вакцины в остановке передачи вируса Эбола составила 97,5% по сравнению с отсутствием вакцинации. [7] [8]

В сентябре 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку Merck на получение лицензии на биологические препараты и предоставило приоритетное рассмотрение вакцины. [50]

В октябре 2019 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало предоставить условное разрешение на продажу вакцины rVSV-ZEBOV-GP. [51] [52] [53]

В ноябре 2019 года Европейская комиссия предоставила Ervebo [3] [54] условное разрешение на продажу, а Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые провела предварительную квалификацию вакцины против Эболы, что свидетельствует о том, что вакцина соответствует стандартам ВОЗ по качеству, безопасности и эффективности. и позволяя агентствам ООН и ГАВИ закупать вакцину для распространения. [55]

В декабре 2019 года Эрвебо был одобрен для использования в США. [10]

Одобрение Эрвебо было подтверждено исследованием, проведенным в Гвинее во время вспышки 2014–2016 годов среди лиц в возрасте 18 лет и старше. [10] Исследование представляло собой рандомизированное кластерное (кольцевое) исследование вакцинации, в котором 3537 контактов и лиц, контактировавших с людьми с лабораторно подтвержденной болезнью, вызванной вирусом Эбола (БВВЭ), получили либо «немедленную», либо «отсроченную» вакцинацию на 21 день Эрвебо. [10] Этот заслуживающий внимания дизайн был предназначен для охвата социальной сети людей и мест, которые могут включать жилища или рабочие места, где пациент проводил время с симптомами, или домохозяйства людей, которые контактировали с пациентом во время болезни или смерти этого человека. [10]При сравнении случаев БВВЭ среди 2108 человек в группе «немедленной» вакцинации и 1429 человек в группе «отсроченной» вакцинации было установлено, что Ervebo на 100% эффективен в предотвращении случаев заболевания Эболой с появлением симптомов более чем через десять дней после вакцинации. [10] Ни одного случая БВВЭ с проявлением симптомов более чем через десять дней после вакцинации не наблюдалось в группе «немедленного» кластера, по сравнению с десятью случаями БВВЭ в группе «отсроченного» 21 дня. [10]

В дополнительных исследованиях антительный ответ на Ervebo оценивали у 477 человек в Либерии, примерно у 500 человек в Сьерра-Леоне и примерно у 900 человек в Канаде, Испании и США [10] . Антительные ответы среди участников исследования, проведенного в Канаде, Испании и США. США были похожи на тех, кто был среди людей в исследованиях, проведенных в Либерии и Сьерра-Леоне. [10]

Безопасность Эрвебо была оценена примерно у 15 000 человек в Африке, Европе и Северной Америке. [10] Наиболее частыми побочными эффектами были боль, отек и покраснение в месте инъекции, а также головная боль, жар, боли в суставах и мышцах и усталость. [10]

Заявке на лечение Эрвебо в США была предоставлена приоритетная проверка , ваучер на приоритетную проверку по тропическим заболеваниям и присвоение статуса передовой терапии . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставил разрешение на Ervebo для Merck & Co., Inc. [10]

Компания Merck прекратила разработку родственных rVSV-вакцин против вируса Марбург ( rVSV-MARV ) и суданского эболавируса ( rVSV-SUDV ). Мерк вернула права на эти вакцины Агентству общественного здравоохранения Канады. Знания о разработке вакцин против rVSV, полученные Merck при финансовой поддержке ГАВИ, остаются собственностью Merck и не могут быть использованы кем-либо еще, желающим разработать вакцину rVSV. [56]

Эбола 2018 [ править ]

Вспышка вируса Эбола в Киву в 2018 г . : Число лиц, вакцинированных rVSV-ZEBOV, в зоне эпидемии в ДРК [57]

Вспышка вируса Эбола в Демократической Республике Конго в 2018 г. [ править ]

Во время вспышки в Демократической Республике Конго в 2018 году была использована вакцина ZEBOV, [58] и то, что когда-то было отслеживанием контактов, которое насчитывало 1706 человек (кольцевая вакцинация, всего 3330), было сокращено до нуля 28 июня 2018 года [ 58]. 59] 24 июля вспышка завершила требуемый 42-дневный цикл. [60] [61] [62] [63]

Вспышка Эболы в Киву в 2018 г. [ править ]

1 августа в ДРК Северное Киву была объявлена ​​вспышка БВВЭ. По прошествии шести месяцев текущее общее количество случаев составляет 735 случаев и 371 смерть; насилие в регионе способствовало распространению вируса. [64] [65] [66]

Предварительные результаты показывают, что кольцевая вакцинация этой вакциной оказалась очень эффективной в снижении передачи вируса Эбола. [7] [8]

См. Также [ править ]

  • Атолтивимаб / мафтивимаб / одесивимаб , лечение эболавируса Заира (вирус Эбола)
  • cAd3-ZEBOV
  • Вакцина против Эболы
  • Список вспышек Эболы
  • REGN-EB3
  • ZMapp

Ссылки [ править ]

  1. ^ Monath TP, Fast PE, Modjarrad K и др. (Апрель 2019 г.). «rVSVΔG-ZEBOV-GP (также обозначенный как V920) рекомбинантный вирус везикулярного стоматита, псевдотипированный гликопротеином Заир Эбола: стандартизованная матрица с ключевыми соображениями для оценки соотношения риск / польза» . Вакцина: X . 1 . 100009. дои : 10.1016 / j.jvacx.2019.100009 . PMC  6668225 . PMID  31384731 .
  2. ^ a b c d «Суспензия Эрвебо (вакцина Эбола Заир, живая) для внутримышечной инъекции» (PDF) . Merck Sharp & Dohme.
  3. ^ a b c "Ervebo EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 16 октября 2019 . Проверено 29 марта 2020 года .
  4. ↑ Trad MA, Naughton W, Yeung A и др. (Январь 2017 г.). «Болезнь, вызванная вирусом Эбола: обновленная информация о текущих стратегиях профилактики и лечения» . Журнал клинической вирусологии . 86 : 5–13. DOI : 10.1016 / j.jcv.2016.11.005 . hdl : 10144/618818 . PMID 27893999 . 
  5. ^ Pavot V (декабрь 2016). «Вакцины против вируса Эбола: где мы находимся?». Клиническая иммунология . 173 : 44–49. DOI : 10.1016 / j.clim.2016.10.016 . PMID 27910805 . 
  6. ^ a b c Медаглини, D; Зигрист, Калифорния (апрель 2017 г.). «Иммуномониторинг реакции человека на вакцину rVSV-ZEBOV против вируса Эбола» . Текущее мнение в вирусологии . 23 : 88–94. DOI : 10.1016 / j.coviro.2017.03.008 . PMID 28460340 . 
  7. ^ a b c d Мол, Бет (16 апреля 2019 г.). «В условиях вспышки лихорадки Эбола эффективность вакцины составляет 97,5%, она защищает более 90 тысяч человек» . Ars Technica . Проверено 17 апреля 2019 года .
  8. ^ a b c d e Результаты кольцевой вакцинации против Эболы 12 апреля 2019 г. (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (Отчет). 12 апреля 2019 . Проверено 17 апреля 2019 года . Выложите резюме .
  9. ^ Марци, Андреа; и другие. (Ноябрь 2011 г.). «Вакцины против вируса Эбола на основе вируса везикулярного стоматита с улучшенной перекрестной защитной эффективностью» . Журнал инфекционных болезней . 204 (добавление 3): S1066 – S1074. DOI : 10.1093 / infdis / jir348 . PMC 3203393 . PMID 21987743 . Проверено 31 июля 2015 года .  
  10. ^ a b c d e f g h i j k l «Первая одобренная FDA вакцина для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, знаменующая критическую веху в обеспечении готовности и ответных мер общественного здравоохранения» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 19 декабря 2019 года. Архивировано 20 декабря 2019 года . Проверено 19 декабря 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  11. ^ "Эрвебо" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 19 декабря 2019 г. СТН: 125690 . Проверено 28 марта 2020 года .
  12. ^ a b c Грейди, Дениз (23 октября 2014 г.). «Вакцина против Эболы, готовая к тестированию, поставлена ​​на полку» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 21 декабря 2019 года .
  13. ^ a b «Merck & Co. лицензирует кандидатную вакцину NewLink для вакцины против Эболы» . Новости генной инженерии и биотехнологии . 24 ноября 2014 г.
  14. ↑ Маккензи, Дэвид (26 мая 2018 г.). «Страх и неудача: как Эбола вызвала глобальную революцию в области здравоохранения» . CNN . Проверено 26 мая 2018 года .
  15. ^ a b «ВОЗ координирует вакцинацию контактных лиц для сдерживания вспышки лихорадки Эбола в Гвинее» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Март 2016 года . Проверено 14 мая, 2016 .
  16. ^ «Конго одобряет использование вакцинации против Эболы для борьбы со вспышкой» . Рейтер . 29 мая 2017 года . Проверено 29 мая 2017 года .
  17. ^ Максмен, Эми (2017). «Вакцина против Эболы одобрена для использования во время продолжающейся вспышки» . Природа . DOI : 10.1038 / nature.2017.22024 .
  18. ^ Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Африки, Программа по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения (июнь 2017 г.). Болезнь, вызванная вирусом Эбола, Демократическая Республика Конго: Отчет о внешней ситуации 22 (Отчет). Африканское региональное бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). ЛВП : 10665/255645 .
  19. ^ a b Мартинес-Ромеро C, Гарсиа-Састре A (2015). «Вопреки новым методам лечения вируса Эбола». Virus Res . 209 : 4–10. DOI : 10.1016 / j.virusres.2015.05.025 . PMID 26057711 . 
  20. ^ Shuchman M (май 2015). «Испытания вакцины против Эболы в Западной Африке подвергаются критике». Ланцет . 385 (9981): 1933–4. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (15) 60938-2 . PMID 25979835 . S2CID 40400570 .  
  21. ↑ Choi WY (январь 2015 г.). «Прогресс в разработке вакцин и лекарств для обеспечения готовности к Эболе» . Clin Exp Vaccine Res . 4 (1): 11–16. DOI : 10,7774 / cevr.2015.4.1.11 . PMC 4313103 . PMID 25648233 .  
  22. ^ Regules JA; и другие. (Апрель 2015 г.). «Рекомбинантная вакцина против вируса везикулярного стоматита - Эбола - предварительный отчет» . N Engl J Med . 376 (4): 330–341. DOI : 10.1056 / NEJMoa1414216 . PMC 5408576 . PMID 25830322 .  
  23. ^ Часто задаваемые вопросы Hôpitaux Universitaires de Genève о контексте этого клинического испытания: Вопрос 22
  24. ^ a b Странная история канадской вакцины против Эболы: Walkom. Коммерческие права на вакцину стоимостью 50 миллионов долларов были проданы американскому посреднику за 205 000 долларов. Текст: Томас Уоком, Звезда, 25 ноября 2014 г.
  25. ^ Карли Хельфанд для FierceVaccine. 21 ноября 2014 г. NewLink и Merck подписывают договор о лицензировании вакцины против Эболы
  26. ^ Захари Бреннан для BioPharma Reporter. 25 ноября 2014 г. Merck будет производить вакцину NewLink против Эболы на собственном предприятии.
  27. ^ Опубликовано РСТО WO2004011488: Рекомбинантный вирус везикулярного стоматита вакцина для вирусных геморрагических лихорадок , утверждающего приоритет предварительной заявкипатент США серийного номер 60/398552поданного 26 июля 2003 года.
  28. ^ Сильвен сукно (2005). «Единый выстрел против вируса Эбола и Марбург». Природная медицина . 11 (7): 720–21. DOI : 10.1038 / nm0705-720 . PMID 16015361 . S2CID 34226536 .  
  29. ^ Стивен М. Джонс с тринадцатью другими (2005). «Живая аттенуированная рекомбинантная вакцина защищает нечеловеческих приматов от вирусов Эбола и Марбург». Природная медицина . 11 (7): 786–90. DOI : 10.1038 / nm1258 . PMID 15937495 . S2CID 5450135 .  
  30. ^ a b Брансуэлл, Хелен (20 октября 2014 г.). «Канада призвала отменить лицензию на вакцину против Эболы, передать права более крупной компании» . CTVNews .
  31. ^ a b «Вспышка Эболы: в США начинаются первые испытания канадской вакцины на людях» CBC News. Ассошиэйтед Пресс. 13 октября 2014 г.
  32. ^ «Единственное отредактированное лицензионное соглашение на рекомбинантные вакцины от вируса везикулярного стоматита для лечения вирусных геморрагических лихорадок» . Агентство общественного здравоохранения Канады. 6 октября 2014 г.
  33. ^ Истоки эпидемии Эболы 2014 г. (Отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Январь 2015 . Проверено 8 октября, 2016 .
  34. ^ «Исключительно: Канада пожертвует свою вакцину против Эболы ВОЗ для использования в Африке» . Рейтер . 12 августа 2014 г.
  35. ^ Агентство общественного здравоохранения Канады (2 августа 2013 г.). «Информационный бюллетень - VSV-EBOV - канадская вакцина от Эболы» .
  36. ^ Патрисия Ван Арнум для DCAT. 21 октября 2014 г. Фармацевтические компании объединяют усилия по разработке и производству вакцин и препаратов для лечения вируса Эбола.
  37. ^ Branswell, Хелен (8 октября 2014). «Канадский владелец лицензии на вакцину против Эболы продолжает испытания безопасности» . Канадская пресса . Проверено 13 октября 2014 года .
  38. ^ «Фаза 1 рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с увеличением дозы для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Prime-Boost VSV от вируса Эбола у здоровых взрослых» . Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). 9 октября, 2014. Архивировано из оригинального 17 октября 2014 года . Проверено 13 октября 2014 года .
  39. ^ Часто задаваемые вопросы Hôpitaux Universitaires de Genève о контексте этого клинического испытания: Вопрос 10
  40. ^ Таблица клинических испытаний вакцины . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (Отчет) . Проверено 14 октября, 2016 .
  41. ^ "Канадская разработка вакцины против Эболы взята на себя компанией Merck" . Рейтер. 24 ноября 2014 г.
  42. ^ Медаглини, D; Харанди, AM; Оттенхофф, TH; Зигрист, Калифорния; VSV-Ebovac, Консорциум. (9 декабря 2015 г.). «Исследования и разработки вакцины против Эболы: заполнение пробелов в знаниях» . Трансляционная медицина науки . 7 (317): 317ps24. DOI : 10.1126 / scitranslmed.aad3106 . PMC 6858855 . PMID 26659569 .  
  43. ^ «Вопросы и ответы об испытании вакцины против вируса Эбола в Гвинее» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 17 июля 2015 года. Архивировано 15 ноября 2019 года . Проверено 14 ноября 2019 года .
  44. ↑ Джеймс Галлахер (31 июля 2015 г.). «Вакцина Эбола„потенциал игра-чейнджер “ » . BBC News Online . Великобритания . Проверено 30 июля 2015 года .
  45. ^ Хиршлер, Бен; Келланд, Кейт (20 января 2016 г.). «Альянс по вакцинам подписывает авансовый контракт на 5 миллионов долларов на вакцину Merck от вируса Эбола» . Рейтер . Проверено 20 января 2016 года .
  46. ^ а б Эр, Буста; М, Манчер; Па, манжета; К. Макадам; Дж., Кеуш (2017). Кеуш, Джеральд; Макадам, Кейт; Кафф, Патрисия; Манчер, Мишель; Баста, Эмили Р. (ред.). Интеграция клинических исследований в противодействие эпидемии: опыт Эболы . DOI : 10.17226 / 24739 . ISBN 978-0-309-45776-7. PMID  28696651 .
  47. ^ Geisbert, TW (22 декабря 2016). «Первая вакцина против вируса Эбола для защиты людей?» . Ланцет . 389 (10068): 479–480. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (16) 32618-6 . PMID 28017402 . 
  48. ^ Лиза Schnirring (27 декабря 2016). «Вакцина против Эболы высокоэффективна по результатам окончательных испытаний» . CIDRAP . Проверено 28 декабря 2016 года .
  49. ^ «FDA принимает заявку Merck на получение лицензии на биологические препараты (BLA) и предоставляет приоритетное рассмотрение для V920, исследовательской вакцины компании против вируса Эбола Заир» (пресс-релиз). 17 сентября 2019 . Проверено 17 сентября 2019 г. - через Business Wire.
  50. ^ «Важная веха для поддерживаемой ВОЗ вакцины против Эболы» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 18 октября 2019 года. Архивировано 11 ноября 2019 года . Проверено 19 октября 2019 года .
  51. ^ «Первая вакцина для защиты от Эболы» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 18 октября 2019 года. Архивировано 11 ноября 2019 года . Проверено 11 ноября 2019 года .
  52. ^ "Эрвебо" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 октября 2019 года. Архивировано 15 ноября 2019 года . Проверено 15 ноября 2019 года .
  53. ^ "Merck's Ervebo [вакцина против Эболы Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP) вживую] получила условное одобрение в Европейском союзе" (пресс-релиз). Merck. 11 ноября 2019 года. Архивировано 11 ноября 2019 года . Проверено 11 ноября 2019 г. - через Business Wire.
  54. ^ «ВОЗ преквалифицирует вакцину против Эболы, открывая путь для ее использования в странах с высоким риском» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 12 ноября 2019 года. Архивировано 15 ноября 2019 года . Проверено 13 ноября 2019 года .
  55. ^ «Ответ MSF на политику CEPI в отношении равного доступа» . Кампания "Врачи без границ" .При разработке вакцины важен доступ к ноу-хау. Знания и опыт, включая, помимо прочего, методы очистки, клеточные линии, материалы, программные коды и их передачу альтернативным производителям в случае, если победитель прекращает разработку перспективной вакцины, критически важны. Ярким тому примером является недавний отказ компании Merck от разработки вакцин против rVSV для Марбурга (rVSV-MARV) и для Судана-Эбола (rVSV-SUDV). Компания Merck продолжает сохранять жизненно важные ноу-хау на платформе rVSV, поскольку она разработала вакцину rVSV для Заир-Эбола (rVSV-ZEBOV) при финансовой поддержке ГАВИ. Хотя оно передало права на эти вакцины обратно Агентству общественного здравоохранения Канады,не существует механизма для обмена ноу-хау на платформе rVSV с другими разработчиками вакцин, которые хотели бы также использовать rVSV в качестве вектора против других патогенов.
  56. ^ "EBOLA RDC - Evolution de la riposte contre l'épidémie d'Ebola dans les provinces du Nord Kivu et de l'Ituri au Lundi 31 декабря 2018" . us13.campaign-archive.com . Проверено 31 декабря 2018 года .
  57. ^ Берлингер, Джошуа. «Конго начинает вакцинацию от лихорадки Эбола» . CNN . Проверено 2 июля 2018 года .
  58. ^ "EBOLA RDC - Специальная коммуникация министра де ла Санте, касающегося эволюции новой эпидемии Эбола в RDC" . us13.campaign-archive.com . Проверено 2 июля 2018 года .
  59. ^ Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Африки (2018). «Еженедельный бюллетень о вспышках и других чрезвычайных ситуациях: 26 неделя: 23–29 июня 2018 г.». Еженедельный бюллетень о вспышках и других чрезвычайных ситуациях: 1-23 . ЛВП : 10665/272981 . Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Выложите резюме .
  60. ^ Шлейн, Лиза. «Ожидается, что вспышка Эболы в Конго закончится на следующей неделе» . VOA . Проверено 17 июля 2018 года .
  61. ^ «Информационное сообщение: Ожидаемый конец вспышки Эболы» . ReliefWeb . Проверено 23 июля 2018 года .
  62. ^ «Вспышка лихорадки Эбола в ДРК закончилась: ВОЗ призывает к международным усилиям, чтобы остановить другие смертельные вспышки в стране» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз) . Проверено 24 июля 2018 года .
  63. ^ "EBOLA RDC - Evolution de la riposte contre l'épidémie d'Ebola dans les provinces du Nord Kivu et de l'Ituri au Vendredi 4 января 2019" . us13.campaign-archive.com (на французском языке) . Проверено 5 января 2019 года .
  64. ^ «Заявление о нарушениях в ответ на Эболу в Демократической Республике Конго» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Проверено 5 января 2019 года .
  65. ^ Mahamba, Файстона (1 августа 2018). «Конго объявляет о новой вспышке лихорадки Эбола в восточной провинции» . Рейтер . Проверено 5 января 2019 года .

Дальнейшее чтение [ править ]

  • «Ученые приветствуют« 100% эффективную »вакцину против Эболы» . Национальная служба здравоохранения . Англия. 3 августа 2015 года.
  • Марзи А., Робертсон С.Дж., Хэддок Э. и др. (14 августа 2015 г.). «VSV-EBOV быстро защищает макак от заражения штаммом вируса Эбола 2014/15 года» . Наука . 349 (6249): 739–42. DOI : 10.1126 / science.aab3920 . ISSN  0036-8075 . PMID  26249231 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Вакцины против Эболы в Национальной медицинской библиотеке США по медицинским предметным рубрикам (MeSH)