Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Ранитидин
Ранитидин.svg
Ранитидин-A-3D-balls.png
Клинические данные
Произношение/ Г ə п ɪ т ɪ д я н /
Торговые наименованияZantac [1] (оригинал) и др.
Другие именаДиметил [(5 - {[(2 - {[1- (метиламино) -2-нитроэтенил] амино} этил) сульфанил] метил} фуран-2-ил) метил] амин, ранитидина гидрохлорид ( JAN JP )
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa601106
Данные лицензии

Категория беременности
Пути
администрирования		Внутрь , внутривенно (IV)
Класс препаратаГистамин Н 2 антагонист рецептора , также известный как Н2 блокаторов [1]
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU : S4 (только по рецепту) / S2 (фармацевтическая медицина)
  • Великобритания : POM (только по рецепту) / GSL (Общий список продаж)
  • США : только ℞ / внебиржевой
  • ЕС : только для рецептов
Фармакокинетические данные
Биодоступность50% ( внутрь ) [3]
Связывание с белками15%
МетаболизмПечень : FMO , включая FMO3 ; другие ферменты
Начало действия55–65 минут (доза 150 мг) [4]
55–115 минут (доза 75 мг) [4]
Ликвидация Период полураспада2–3 часа
Экскреция30–70% почки
Идентификаторы
Количество CAS
  • 66357-35-5 проверитьY
  • как HCl:  66357-59-3 проверитьY
PubChem CID
  • 3001055
  • как HCl: 3033332
IUPHAR / BPS
  • 1234
DrugBank
  • DB00863 проверитьY
  • как HCl:  DBSALT000487 проверитьY
ChemSpider
  • 4863 ☒N
  • как HCl:  43590 ☒N
UNII
  • 884KT10YB7
  • как HCl:  BK76465IHM проверитьY
КЕГГ
  • D00422 проверитьY
  • как HCl:  D00673 проверитьY
ЧЭБИ
  • ЧЕБИ: 8776 ☒N
  • как HCl:  CHEBI: 8777 ☒N
ЧЭМБЛ
  • ChEMBL1790041 ☒N
  • как HCl:  ChEMBL2110372 ☒N
CompTox Dashboard ( EPA )
  • DTXSID8045191
ECHA InfoCard100.060.283
Химические и физические данные
ФормулаC 13 H 22 N 4 O 3 S
Молярная масса314,40  г · моль -1
3D модель ( JSmol )
  • Интерактивное изображение
 ☒NпроверитьY (что это?) (проверить)  

Ранитидин , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Zantac , является лекарством, которое снижает выработку кислоты в желудке . [3] Он обычно используется при лечении язвенной болезни , гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и синдрома Золлингера – Эллисона . [3] Предварительные данные показывают, что он полезен при крапивнице . [5] Его можно вводить внутрь , вводить инъекцией в мышцу или в вену . [3]

Общие побочные эффекты включают головные боли и боль или жжение при введении путем инъекции. [3] Серьезные побочные эффекты могут включать проблемы с печенью, замедленное сердцебиение , пневмонию и возможность маскировки рака желудка . [3] Это также связано с повышенным риском колита Clostridium difficile . [6] Обычно это безопасно во время беременности . [3] Ранитидин является антагонистом рецептора гистамина H 2, который блокирует гистамин , тем самым уменьшая количество кислоты, выделяемой клетками желудка. [3]

Ранитидин был открыт в Англии в 1976 году и начал коммерческое использование в 1981 году. [7] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [8] Он доступен как непатентованный препарат. [3] В 2017 году это было 48-е место в списке наиболее часто назначаемых лекарств в Соединенных Штатах, на него было выписано более шестнадцати миллионов рецептов. [9] [10]

В сентябре 2019 года канцероген N- нитрозодиметиламин (NDMA) был обнаружен в продуктах с ранитидином от ряда производителей, что привело к отзыву. [11] [12] [13] [14] В апреле 2020 года он был снят с рынка США и приостановлен в Европейском союзе и Австралии из-за этих опасений. [15] [16] [17] [18] [19]

Медицинское использование [ править ]

  • Облегчение изжоги [1]
  • Краткосрочная и поддерживающая терапия язвы желудка и двенадцатиперстной кишки [1]
  • При использовании нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для снижения риска образования язв [1] ингибиторы протонной помпы (ИПП) более эффективны для предотвращения язв, вызванных НПВП. [20]
  • Патологические гиперсекреторные состояния желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как синдром Золлингера-Эллисона
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ или ГЭРБ)
  • Эрозивный эзофагит
  • Часть комбинированной схемы эрадикации H. pylori для минимизации риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
  • Рецидивирующая послеоперационная язва
  • Кровотечение из верхних отделов ЖКТ
  • Для профилактики кислотно-аспирационного пневмонита во время операции его можно вводить до операции. Препарат увеличивает pH желудочного сока , но в целом не влияет на его объем. В метаанализе 2009 года, сравнивающем чистую пользу ИПП и ранитидина для снижения риска аспирации перед анестезией, ранитидин оказался более эффективным, чем ИПП, в уменьшении объема желудочного секрета. [21] Ранитидин может оказывать противорвотное действие при предоперационном введении.
  • Профилактика стресс-индуцированных язв у тяжелобольных [22]
  • Используется вместе с дифенгидрамином в качестве вторичного лечения анафилаксии ; после адреналина первого ряда . [23] [24]

Дозирование [ править ]

Для лечения язвы особенно важна ночная доза, поскольку повышение pH в желудке и двенадцатиперстной кишке способствует заживлению в течение ночи, когда желудок и двенадцатиперстная кишка пусты. И наоборот, для лечения кислотного рефлюкса более эффективны меньшие и более частые дозы. [ требуется медицинская цитата ]

Изначально ранитидин применялся для лечения кислотного рефлюкса в течение длительного времени, иногда на неопределенный срок. Однако для некоторых эту роль взяли на себя ингибиторы протонной помпы (ИПП). Кроме того, у детей в течение шести недель после начала лечения может развиться довольно быстрая тахифилаксия , что еще больше ограничивает его возможность длительного использования. [25]

Людям с синдромом Золлингера-Эллисона давали очень высокие дозы без какого-либо вреда. [26]

Противопоказание [ править ]

Ранитидин противопоказан людям с острой порфирией в прошлом, потому что между приемом ранитидина и острой порфирией может существовать связь. [27]

Побочные эффекты [ править ]

Об этих побочных эффектах ранитидина сообщалось как о событиях в клинических испытаниях:

Центральная нервная система [ править ]

Были сделаны редкие сообщения о том, что ранитидин вызывает недомогание , головокружение , сонливость , бессонницу и головокружение . Сообщалось о случаях обратимой спутанности сознания, возбуждения, депрессии и галлюцинаций у тяжелобольных пожилых пациентов . [28] Ранитидин вызывает меньше побочных реакций со стороны центральной нервной системы и лекарственных взаимодействий по сравнению с циметидином . [ требуется медицинская цитата ]

Сердечно-сосудистые [ править ]

Сообщалось также о таких аритмиях, как тахикардия , брадикардия , атриовентрикулярная блокада и преждевременные желудочковые сокращения. [28]

Желудочно-кишечный [ править ]

Все препараты класса блокаторов рецепторов H 2 могут вызывать дефицит витамина B 12 , вторичный по отношению к снижению абсорбции витамина B 12, связанного с пищей . [29] Пожилым пациентам, принимающим антагонисты H 2 рецепторов, более вероятно, что потребуется добавка B 12, чем тем, кто не принимает такие препараты. [30] Блокаторы H 2 могут также снижать всасывание лекарств (азольных противогрибковых средств, карбоната кальция), которые требуют кислой среды в желудке. [31] Кроме того, многочисленные исследования предполагают использование H 2антагонисты рецепторов, такие как ранитидин, могут повышать риск инфекционной диареи, включая диарею путешественников и сальмонеллез. [32] [33] [34] [35] [36] Исследование 2005 года показало, что, подавляя кислотно-опосредованное расщепление белков, ранитидин может привести к повышенному риску развития пищевой или лекарственной аллергии из-за непереваренных белков, которые затем переходят в желудочно-кишечный тракт, где происходит сенсибилизация. У пациентов, принимающих эти агенты, вырабатывается более высокий уровень иммуноглобулина Е против пищи, независимо от того, были ли у них антитела ранее или нет. [37] Даже через несколько месяцев после отмены в исследовании все еще был обнаружен повышенный уровень IgE у 6% пациентов. [ требуется медицинская цитата ]

Печень [ править ]

Были отмечены холестатический гепатит , печеночная недостаточность, гепатит и желтуха, которые требуют немедленной отмены препарата. [28] Анализы крови могут выявить повышение ферментов печени или эозинофилию , хотя в редких случаях при тяжелых случаях гепатотоксичности может потребоваться биопсия печени . [38]

Легкие [ править ]

Ранитидин и другие антагонисты гистаминовых H 2 рецепторов могут повышать риск пневмонии у госпитализированных пациентов. [39] Они также могут повышать риск внебольничной пневмонии у взрослых и детей. [40]

Кровь [ править ]

Тромбоцитопения - редкий, но известный побочный эффект. Тромбоцитопения, вызванная лекарственными средствами, обычно проявляется через несколько недель или месяцев, но у сенсибилизированного человека может появиться в течение 12 часов после приема лекарства. Обычно количество тромбоцитов падает до 80% от нормы, и тромбоцитопения может быть связана с нейтропенией и анемией . [41]

Кожа [ править ]

Наблюдалась сыпь, включая редкие случаи многоформной эритемы , а также редкие случаи выпадения волос и васкулита. [28]

Меры предосторожности [ править ]

Проблемы, связанные с заболеванием [ править ]

Облегчение симптомов за счет применения ранитидина не исключает наличия злокачественного новообразования желудка. Кроме того, при почечной или печеночной недостаточности ранитидин нужно применять с осторожностью. Его следует избегать у пациентов с порфирией , так как это может спровоцировать приступ. [42] [43]

Беременность [ править ]

Ранитидин классифицируется как категория беременности B в Соединенных Штатах. [2]

Лактация [ править ]

Ранитидин проникает в грудное молоко , его пиковые концентрации наблюдаются через 5,5 часов после введения дозы в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам. [44]

Дети [ править ]

У детей использование ингибиторов желудочного сока было связано с повышенным риском развития острого гастроэнтерита и внебольничной пневмонии. [45] Когортный анализ, включающий более 11000 новорожденных, показал связь между приемом блокаторов H 2 и повышенной частотой некротического энтероколита у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении (VLBW). [46] Кроме того, в когортном анализе 274 новорожденных с VLBW у пациентов, получавших ранитидин, сообщалось о шестикратном увеличении смертности, некротического энтероколита и инфекций, таких как сепсис , пневмония, инфекции мочевыводящих путей . [47]

Тесты на наркотики [ править ]

Ранитидин может дать ложноположительный результат при использовании некоторых коммерческих наборов для проверки на наркотики в моче для тестирования на наркотики, вызывающие злоупотребление. [48]

Раковые примеси [ править ]

См. Также: Valsartan § отзывается , и блокатор рецепторов ангиотензина II § отзывается

В сентябре 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) узнало, что некоторые препараты ранитидина, в том числе некоторые продукты, продаваемые под торговой маркой Zantac, содержат примесь нитрозамина, называемую N- нитрозодиметиламин (NDMA), которая классифицируется как вероятный канцероген для человека, при низкой уровни. [12] [15] [49] Министерство здравоохранения Канады объявило, что проводит оценку NDMA в ранитидине [11], и потребовало, чтобы производители прекратили распространение продуктов с ранитидином в Канаде до тех пор, пока уровни NDMA в продуктах не будут признаны безопасными. [50]Министерство здравоохранения Канады объявило об отзыве препаратов ранитидина Sandoz Canada, Apotex Inc., Pro Doc Limitée, Sanis Health Inc. и Sivem Pharmaceuticals ULC. [50] Европейское агентство по лекарственным средствам начал Европейский Союз -ные обзор лекарственных средств ранитидина по просьбе Европейской комиссии . [13] [51]

В октябре 2019 года FDA США обнаружило, что сторонняя лаборатория использовала более высокие температуры в своих тестах для обнаружения примесей нитрозаминов. NDMA генерировался дополнительным теплом, но более высокие температуры рекомендуются для использования метода газовой хроматографии-масс-спектрометрии для тестирования на NDMA в блокаторах валсартана и рецепторов ангиотензина II . [52] FDA заявило, что оно рекомендует использовать протокол тестирования жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией высокого разрешения (LC-HRMS) для тестирования образцов ранитидина. [53]Его метод тестирования LC-HRMS не использует повышенные температуры и показал наличие гораздо более низких уровней NDMA в лекарствах с ранитидином, чем было сообщено сторонней лабораторией. Международные регуляторы, использующие аналогичные методы тестирования ЖХ-МС, также показали наличие низких уровней NDMA в образцах ранитидина. [14] FDA предоставило дополнительные инструкции по использованию другого метода ЖХ-МС, основанного на платформе тройной-четверной МС. [14] [54]

В сентябре 2019 года Sandoz выпустил «предупредительный запрет на распространение» всех лекарств, содержащих ранитидин [55] [56], за которым через несколько дней последовал отзыв капсул ранитидина гидрохлорида в Соединенных Штатах. [57] [58] [59] Итальянское агентство по лекарственным средствам отозвало весь ранитидин, в котором используется активный фармацевтический ингредиент из лабораторий Сарака. [60] [61] [62] Федеральный союз немецких ассоциаций фармацевтов ( Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker ) опубликовал список отозванных продуктов [63], как и Управление терапевтических товаров в Австралии. [64]

В ноябре 2019 года FDA заявило, что его тесты обнаружили уровни NDMA в ранитидине и низатидине, которые аналогичны тем, которые обычно можно употреблять с обычными продуктами, такими как мясо на гриле или копчености. [65] [66] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также заявило, что его тесты с моделированием модели желудочного сока и тесты с моделированием модели кишечной жидкости показали, что NDMA не образуется при воздействии кислоты в желудке при нормальной диете. [65] [66] FDA посоветовало компаниям отозвать свой ранитидин, если тестирование показывает, что уровни NDMA превышают допустимую суточную дозу (96 нанограмм в день или 0,32 части на миллион для ранитидина). [14] В то же время он указал, что некоторые уровни NDMA, обнаруженные в лекарствах, все еще превышают допустимые уровни агентства.[65] [66]

В декабре 2019 года FDA обратилось к производителям ранитидина и низатидина с просьбой расширить их тестирование NDMA, включив в него все партии лекарств, прежде чем делать их доступными для потребителей. [67]

В апреле 2020 года новое тестирование и оценка FDA, вызванные информацией из сторонних лабораторий, подтвердили, что уровни NDMA в ранитидине увеличиваются даже при нормальных условиях хранения, и было обнаружено, что NDMA значительно увеличивается в образцах, хранящихся при более высоких температурах, включая те, при которых продукт может подвергаться воздействию во время распределения и транспортировки потребителями. [16] Тестирование также показало, что уровень NDMA увеличивается с возрастом приема ранитидина. [16] Эти условия могут поднять уровень NDMA выше допустимого предела суточного потребления. [16]

Некоторые данные указывают на то, что NDMA может образовываться в результате разложения самого ранитидина с увеличением уровней, наблюдаемых в течение срока его хранения. [18] Неясно, может ли NDMA образовываться из ранитидина внутри организма. [18] Некоторые исследования показывают, что это возможно, а другие нет. [18] Учитывая неопределенность, Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал предупредительную приостановку применения этих лекарств в ЕС. [18]

В августе 2020 года EMA предоставило держателям регистрационных удостоверений руководство по предотвращению присутствия примесей нитрозаминов и попросило их проверить все химические и биологические лекарства для человека на предмет наличия нитрозаминов и протестировать продукты, подверженные риску. [68] В сентябре 2020 года FDA выпустило руководство по контролю примесей нитрозамина в лекарствах для человека. [69] [70]

Список отзывов [ править ]

В сентябре 2019 года Apotex отозвала все безрецептурные таблетки ранитидина, продаваемые в США в Walmart , Rite Aid и Walgreens . [71] [72] Эти розничные продавцы вместе с CVS убрали с полок Zantac и некоторые дженерики. [73] [74] [75] [76] [77]

8 октября 2019 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Соединенного Королевства (Великобритания) выпустило предупреждение о лекарственном средстве для ранитидина, «... чтобы проактивно сообщить об отзыве в больницы, аптеки, службы распределения, розничных и оптовых продавцов в Великобритании». [78] Это включало все препараты под торговой маркой Zantac, [79] [80], а также все генерические препараты ранитидина от Teva UK Limited, [81] [82] Rosemont Pharmaceuticals Limited, [83] Omega Pharma Limited и Galpharm International Limited, [84] Perrigo Company plc, [85] Creo Pharma Limited и Tillomed Laboratories Limited, [86] [87]OTC Concepts Ltd, Relonchem Ltd, Noumed Life Sciences Ltd и Medreich Plc., [88] [89] Accord Healthcare, [90] Medley Pharma Limited, [91] и Medreich Plc. [92]

15 октября 2019 года Министерство здравоохранения и социальной защиты Соединенного Королевства выпустило уведомление о распределении запасов (SDA / 2019/005) для всех пероральных форм ранитидина. [93]

В октябре 2019 года Санофи отозвала весь препарат Zantac, продаваемый без рецепта в США и Канаде, [94] [95] [14] Perrigo опубликовал отзыв ранитидина во всем мире, [96] [14] Dr. Reddy's опубликовал отзыв все препараты ранитидина в США, [97] [14] и Novitium Pharma отозвали все капсулы с гидрохлоридом ранитидина в США [98] [14]

В ноябре 2019 года компании Aurobindo Pharma , Amneal Pharmaceuticals , American Health Packaging, Golden State Medical Supply и Precision Dose отозвали несколько партий таблеток, капсул и сиропа ранитидина. [99] [100] [101] [102] [103]

В декабре 2019 года компания Glenmark Pharmaceutical Inc., США, отозвала несколько партий таблеток ранитидина. [104]

В январе 2020 года Appco Pharma LLC и Northwind Pharmaceuticals отозвали несколько партий таблеток и капсул ранитидина. [105] [106]

В феврале 2020 года компания American Health Packaging отозвала несколько партий таблеток ранитидина, произведенных Amneal Pharmaceuticals. [107]

В апреле 2020 года FDA потребовало от производителя отозвать ранитидин с рынка [16] [108], что означает, что продукты с ранитидином не будут продаваться по рецепту или без рецепта в США [15] [16]

В апреле 2020 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал приостановить действие всех препаратов ранитидина в Европейском союзе из-за наличия низких уровней NDMA. [109] [18] [17] В июне 2020 года производитель ранитидина запросил пересмотр заключения CHMP от апреля 2020 года. [18]

В декабре 2020 года EMA подтвердило свою рекомендацию приостановить действие всех препаратов ранитидина в Европейском союзе. [18]

Фармакология [ править ]

Механизм действия [ править ]

Ранитидин является конкурентным, обратимым ингибитором действия гистамина на рецепторы гистамина H 2, обнаруженные в париетальных клетках желудка. Это приводит к снижению секреции желудочного сока и объема желудка, а также к снижению концентрации ионов водорода.

Фармакокинетика [ править ]

Пероральное всасывание: 50%

Связывание с белками: 15%

Метаболизм: N- оксид является основным метаболитом.

Период полувыведения: при нормальной функции почек период полувыведения ранитидина, принимаемого перорально, составляет 2,5–3,0 часа. При внутривенном введении период полувыведения у пациента с нормальным клиренсом креатинина обычно составляет 2,0–2,5 часа .

Выведение: основным путем выведения является моча. Кроме того, около 30% введенной перорально дозы собирается с мочой в виде неабсорбированного лекарственного средства в течение 24 часов.

Пожилые [ править ]

У пожилых людей период полувыведения ранитидина из плазмы увеличивается до 3-4 часов из-за снижения функции почек, вызывающего снижение клиренса . [28]

Дети [ править ]

В целом, исследования педиатрических пациентов (в возрасте от одного месяца до 16 лет) не показали значительных различий в значениях фармакокинетических параметров по сравнению со здоровыми взрослыми, когда сделана поправка на массу тела. [28]

История [ править ]

Зантак в таблетках по 300 мг от GlaxoSmithKline (GSK)

Ранитидин был впервые получен в Англии под названием AH19065 Джоном Брэдшоу летом 1977 года в исследовательских лабораториях Ware Аллена и Хэнбериса , входящей в более крупную организацию Glaxo . [110] [111] Его разработка была ответом на первый в своем классе антагонист гистаминовых H 2 рецепторов, циметидин , разработанный сэром Джеймсом Блэком из Smith, Kline and French и запущенный в Великобритании под названием Tagamet в ноябре 1976 года. в итоге слился как GlaxoSmithKline(GSK), после ряда слияний и поглощений, начиная с объединения Allen and Hanbury's Ltd и Glaxo с образованием Glaxo Group Research в 1979 году, и в конечном итоге со слияния Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham в 2000 году. Ранитидин стал результатом рациональный процесс создания лекарств с использованием уже достаточно усовершенствованной модели рецептора гистамина H 2 и количественных соотношений структура-активность .

Glaxo дополнительно усовершенствовала модель, заменив имидазольное кольцо циметидина фурановым кольцом с азотсодержащим заместителем, и тем самым разработал ранитидин. Было обнаружено, что ранитидин имеет значительно улучшенный профиль переносимости (т.е. меньшее количество побочных реакций на лекарства ), более длительное действие и в 10 раз большую активность, чем циметидин. Ранитидин имеет 10% сродства циметидина к CYP450 , поэтому он вызывает меньше побочных эффектов, но другие блокаторы H 2 фамотидин и низатидин не взаимодействуют с CYP450. [112]

Ранитидин был представлен в 1981 году, и к 1987 году он стал самым продаваемым в мире лекарственным средством, отпускаемым по рецепту. [ Цитата необходима ] Впоследствии его в значительной степени вытеснили препараты класса более эффективных ингибиторов протонной помпы (ИПП), а омепразол стал самым продаваемым. препарат в течение многих лет. [ необходима цитата ] Когда омепразол и ранитидин сравнивали в исследовании 144 человек с тяжелым воспалением и эрозиями или язвами пищевода, 85% из тех, кто лечился омепразолом, зажили в течение восьми недель, по сравнению с 50% из тех, кто получал ранитидин. Кроме того, группа омепразола сообщила о более раннем облегчении симптомов изжоги. [113] [114]

Подготовка [ править ]

Препараты ранитидина включают таблетки для перорального приема (75, 150 и 300 мг), шипучие таблетки и сиропы [1], а также растворы для инъекций; [78] с дозами конкретных препаратов ранитидина, отпускаемых без рецепта (OTC) в различных странах. В Соединенном Королевстве без рецепта можно купить только самую низкую таблетку - 75 мг. [1] В Австралии упаковки, содержащие семь или 14 доз таблетки 150 мг, доступны в супермаркетах, небольшие упаковки таблеток 150 мг и 300 мг относятся к лекарствам из списка 2 в аптеке . [ требуется медицинская цитата ] Для больших доз и размеров упаковки требуется рецепт. [ требуется медицинская цитата] В Соединенных Штатах таблетки по 75 и 150 мг доступны без рецепта. С 2017 года Zantac продается в США компанией Sanofi . [115] [116] В Индии он продается под торговой маркой Rantac OD. [117]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Б с д е е г Майкл Стюарт, BPharm, MRPharmS (12 апреля 2018). «Зантак - Ранитидин для снижения кислотности желудка» . Patient.info . Лидс , Англия, Великобритания: Patient Platform Limited . Проверено 31 марта 2020 года . Ранитидин снижает количество кислоты, вырабатываемой вашим желудком. Побочные эффекты обычно незначительны и длятся недолго.CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  2. ^ a b «Использование ранитидина во время беременности» . Drugs.com . 2 декабря 2019 . Проверено 18 декабря 2019 .
  3. ^ a b c d e f g h i "Монография ранитидина гидрохлорида" . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано 9 сентября 2017 года . Дата обращения 1 декабря 2015 .
  4. ^ a b Гарднер JD, Ciociola AA, Robinson M, et al. (Июль 2002 г.). «Определение времени начала действия ранитидина и фамотидина на внутрижелудочную кислотность». Алимент. Pharmacol. Ther . 16 (7): 1317–1326. DOI : 10.1046 / j.1365-2036.2002.01291.x . PMID 12144582 . S2CID 34396030 .  
  5. ^ Федорович Z, ван Zuuren EJ, Ху N (14 марта 2012). «Антагонисты гистаминовых Н2-рецепторов при крапивнице» . Кокрановская база данных Syst Rev (3): CD008596. DOI : 10.1002 / 14651858.CD008596.pub2 . PMC 7390502 . PMID 22419335 .  
  6. ^ Tleyjeh IM, Abdulhak AB, Abdulhak AA, et al. (2013). «Связь между использованием антагонистов рецептора гистамина 2 и инфекцией Clostridium difficile: систематический обзор и метаанализ» . PLOS ONE . 8 (3): e56498. Bibcode : 2013PLoSO ... 856498T . DOI : 10.1371 / journal.pone.0056498 . PMC 3587620 . PMID 23469173 .  
  7. ^ Fischer J, Ganellin CR (2006). Открытие лекарств на основе аналогов . Джон Вили и сыновья. п. 444. ISBN 9783527607495. Архивировано 20 декабря 2016 года.
  8. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств: список двадцать первых 2019 . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  9. ^ «Топ 300 2020» . ClinCalc . Дата обращения 8 марта 2020 .
  10. ^ «Ранитидин - Статистика употребления наркотиков» . ClinCalc . 23 декабря 2019 . Проверено 7 апреля 2020 .
  11. ^ a b «Министерство здравоохранения Канады, оценивающее NDMA в ранитидине» . Министерство здравоохранения Канады . 13 сентября 2019. Архивировано 26 сентября 2019 года . Проверено 26 сентября 2019 года .
  12. ^ a b «Заявление, предупреждающее пациентов и медицинских работников о NDMA, обнаруженном в образцах ранитидина» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 13 сентября 2019. Архивировано 26 сентября 2019 года . Проверено 26 сентября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  13. ^ a b «EMA, чтобы предоставить руководство по предотвращению использования нитрозаминов в лекарствах для человека» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 13 сентября 2019 . Дата обращения 19 сентября 2019 .
  14. ^ a b c d e f g h «Обновления FDA и сообщения для прессы о NDMA в Zantac (ранитидин)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 28 октября 2019 года. Архивировано 29 октября 2019 года . Проверено 28 октября 2019 года .FDA заметило, что метод тестирования, используемый сторонней лабораторией, использует более высокие температуры. Более высокие температуры генерировали очень высокие уровни NDMA из продуктов ранитидина из-за процедуры испытания. FDA опубликовало метод тестирования блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) на примеси нитрозаминов. Этот метод не подходит для тестирования ранитидина, поскольку при нагревании образца образуется NDMA.
    FDA рекомендует использовать протокол тестирования LC-HRMS для тестирования образцов ранитидина. В методе тестирования FDA LC-HRMS не используются повышенные температуры, и он показал наличие гораздо более низких уровней NDMA в препаратах ранитидина, чем сообщается сторонней лабораторией. Международные регуляторы, использующие аналогичные методы тестирования ЖХ-МС, также показали наличие низких уровней NDMA в образцах ранитидина.     Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  15. ^ a b c «Вопросы и ответы: примеси NDMA в ранитидине (широко известном как Zantac)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 11 октября 2019 года. Архивировано 24 октября 2019 года . Проверено 23 октября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  16. ^ a b c d e f «FDA требует удаления с рынка всех продуктов ранитидина (Zantac)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 1 апреля 2020 . Дата обращения 1 апреля 2020 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  17. ^ a b «Приостановление приема ранитидиновых лекарств в ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 30 апреля 2020 . Дата обращения 2 июня 2020 .
  18. ^ a b c d e f g h «Лекарственные средства, содержащие ранитидин» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 30 апреля 2020 . Дата обращения 6 мая 2020 .Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  19. ^ «Ранитидин» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 2 апреля 2020 . Дата обращения 19 июля 2020 .
  20. ^ «Средства от рефлюкса: ранитидин» . PharmaSight OTC Health . Архивировано 12 января 2013 года . Проверено 16 ноября 2011 года .
  21. ^ Кларк К., Лам LT, Гибсон С. и др. (2009). «Эффект ранитидина по сравнению с ингибиторами протонной помпы на секрецию желудка: метаанализ рандомизированных контрольных исследований» . Анестезия . 64 (6): 652–657. DOI : 10.1111 / j.1365-2044.2008.05861.x . PMID 19453319 . S2CID 7799380 .  
  22. ^ Деллинджер Р.П., Леви М.М., Родос А. и др. (2013). «Кампания по выживанию при сепсисе: международные рекомендации по ведению тяжелого сепсиса и септического шока, 2012 г.» . Intensive Care Med . 39 (2): 165–228. DOI : 10.1007 / s00134-012-2769-8 . PMC 2249616 . PMID 23361625 .  
  23. ^ Tang AW (октябрь 2003). «Практическое руководство по анафилаксии» . Я семейный врач . 68 (7): 1325–32. PMID 14567487 . Архивировано 10 января 2017 года . Проверено 3 февраля +2017 . 
  24. ^ "Анафилаксия: диагностика и лечение в сельском отделении неотложной помощи" (PDF) . Американский журнал клинической медицины. Архивировано 14 августа 2016 года (PDF) . Проверено 3 февраля +2017 .
  25. ^ Lightdale JR, Gremse DA, Секция гастроэнтерологии, гепатологии и питания (2013). «Гастроэзофагеальный рефлюкс: руководство для педиатра» . Педиатрия . 131 (5): e1684 – e1695. DOI : 10.1542 / peds.2013-0421 . PMID 23629618 . 
  26. ^ "Информация о препарате Ранитидин" . Lexicomp. Архивировано 20 апреля 2014 года . Проверено 20 апреля 2014 года .
  27. ^ Хаберфельд H, изд. (2020). Кодекс Австрии (на немецком языке). Вена: Österreichischer Apothekerverlag. Ранитидин Stada 150 мг-Filmtabletten.
  28. ^ a b c d e f "Вкладыш в лекарственный препарат Зантак" (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Архивировано (PDF) из оригинала 20 апреля 2014 года . Проверено 19 апреля 2014 года .
  29. ^ Force RW, Нахат MC (1992). «Влияние антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов на всасывание витамина В12». Энн Фармакотер . 26 (10): 1283–1286. DOI : 10.1177 / 106002809202601018 . PMID 1358279 . S2CID 35308626 .  
  30. Перейти ↑ Mitchell SL, Rockwood K (2001). «Связь между противоязвенным лечением и началом заместительной терапии кобаламином у пожилых людей». J Clin Epidemiol . 54 (5): 531–534. DOI : 10.1016 / S0895-4356 (00) 00340-1 . PMID 11337218 . 
  31. ^ «Средства от рефлюкса: ранитидин» . PharmaSight OTC Health . PharmaSight.org. Архивировано 21 августа 2017 года . Проверено 16 ноября 2011 года .
  32. ^ Cobelens FG, Leentvarr-Kuijpers A, Kleijnen J, et al. (Ноябрь 1998 г.). «Заболеваемость и факторы риска диареи у голландских путешественников: последствия для приоритетов в предварительных медицинских рекомендациях». Trop Med Intern Health . 3 (11): 896–903. PMID 9855403 . 
  33. ^ Нил KR, Briji SO, Slack RC и др. (1994). «Недавнее лечение антагонистами H2 и антибиотиками и хирургическое вмешательство на желудке как факторы риска инфекции сальмонеллы» . BMJ . 308 (6922): 176. DOI : 10.1136 / bmj.308.6922.176 . PMC 2542523 . PMID 7906170 .  
  34. ^ Нил К.Р., Скотт Х.М., Slack RC и др. (1996). «Омепразол как фактор риска кампилобактериального гастроэнтерита: исследование случай-контроль» . BMJ . 312 (7028): 414–415. DOI : 10.1136 / bmj.312.7028.414 . PMC 2350063 . PMID 8601113 .  
  35. ^ Викрамасингх LS, Бас SK (1984). «Сальмонеллез на фоне лечения ранитидином» . Непроверенные отчеты. BMJ . 289 (6454): 1272. DOI : 10.1136 / bmj.289.6454.1272 .
  36. ^ Ruddell WS, Axon AT, Findlay JM и др. (1980). «Влияние циметидина на бактериальную флору желудка». Ланцет . я (8170): 672–674. DOI : 10.1016 / s0140-6736 (80) 92826-3 . PMID 6103090 . S2CID 35753958 .  
  37. ^ Untersmayr E, Bakos N, Schöll I, et al. (2005). «Противоязвенные препараты способствуют образованию IgE к диетическим антигенам у взрослых пациентов». FASEB J . 19 (6): 656–658. DOI : 10,1096 / fj.04-3170fje . PMID 15671152 . S2CID 18832411 .  
  38. ^ «Ранитидин: гепатотоксичность» . Национальные институты здоровья США (NIH) . 28 июня 2016 года. Архивировано 28 августа 2016 года . Проверено 25 августа +2016 .
  39. ^ Мальва S, Rebuck JA, Ослера Т, и др. (2004). «Увеличивают ли ингибиторы протонной помпы частоту внутрибольничной пневмонии и связанных с ней инфекционных осложнений по сравнению с антагонистами рецептора гистамина-2 у пациентов с тяжелыми травмами?». Curr Surg . 61 (5): 452–458. DOI : 10.1016 / j.cursur.2004.03.014 . PMID 15475094 . 
  40. ^ Канани РБ, Чирилло П., Роггеро П. и др. (Май 2006 г.). «Терапия ингибиторами кислотности желудочного сока увеличивает риск острого гастроэнтерита и внебольничной пневмонии у детей». Педиатрия . 117 (5): e817–20. DOI : 10.1542 / peds.2005-1655 . PMID 16651285 . S2CID 23719299 .  
  41. ^ Bangia А.В., Kamath Н, Мохан В (2011). «Ранитидин-индуцированная тромбоцитопения: редкая лекарственная реакция» . Индийский J Pharmacol . 43 (1): 76–7. DOI : 10.4103 / 0253-7613.75676 . PMC 3062128 . PMID 21455428 .  
  42. ^ "Информация о препарате Ранитидин" . Lexicomp. Архивировано 20 апреля 2014 года.
  43. ^ «Ранитидин - основной профиль безопасности» (PDF) . Bundesinstitut für Arzneimittel und MedizinProdukte .
  44. ^ «Ранитидин» . Lexicomp. Архивировано 20 апреля 2014 года . Проверено 19 апреля 2014 года .
  45. ^ Канани РБ, Чирилло П., Роггеро П. и др. (2006). «Терапия ингибиторами кислотности желудочного сока увеличивает риск острого гастроэнтерита и внебольничной пневмонии у детей». Педиатрия . 117 (5): e817–20. DOI : 10.1542 / peds.2005-1655 . PMID 16651285 . S2CID 23719299 .  
  46. ^ Guillet R, Stoll BJ, Cotten CM и др. (2006). «Связь терапии блокаторами Н2 и более высокой частоты некротического энтероколита у младенцев с очень низкой массой тела при рождении» . Педиатрия . 117 (2): e137–42. DOI : 10.1542 / peds.2005-1543 . PMID 16390920 . 
  47. ^ Terrin G, Passariello A, De Curtis M и др. (2012). «Ранитидин связан с инфекциями, некротическим энтероколитом и летальным исходом у новорожденных» . Педиатрия . 129 (1): 40–5. DOI : 10.1542 / peds.2011-0796 . PMID 22157140 . 
  48. ^ Brahm NC, Yeager LL, Fox MD и др. (15 августа 2010 г.). «Обычно назначаемые лекарства и потенциальные ложноположительные тесты на наркотики в моче». Am J Health Syst Pharm . 67 (16): 1344–1350. DOI : 10,2146 / ajhp090477 . PMID 20689123 . S2CID 12339028 .  
  49. ^ «Зантак (ранитидин): информация о безопасности - NDMA, обнаруженный в образцах некоторых лекарственных средств ранитидина» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 12 сентября 2019 . Дата обращения 6 мая 2020 .
  50. ^ a b «Министерство здравоохранения Канады требует, чтобы компании прекратили распространение препаратов ранитидина в Канаде на время проведения оценки NDMA; отзываются дополнительные продукты - отзывы и предупреждения о безопасности» . Министерство здравоохранения Канады . 26 сентября 2019. Архивировано 26 сентября 2019 года . Проверено 26 сентября 2019 года .
  51. ^ «EMA для проверки лекарственных средств ранитидина после обнаружения NDMA» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 13 сентября 2019 . Дата обращения 19 сентября 2019 .
  52. ^ «Обновления FDA и сообщения в прессе об отзыве блокаторов рецепторов ангиотензина II (ARB) (валсартан, лозартан и ирбесартан)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 20 сентября 2019 года. Архивировано 3 октября 2019 года . Дата обращения 2 октября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  53. ^ «Метод жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии высокого разрешения (LC-HRMS) для определения NDMA в лекарственной субстанции и лекарственном препарате Ранитидин» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . FY19-177-DP AS. Архивировано 2 ноября 2019 года. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  54. ^ «Метод жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (LC-MS / MS) для определения NDMA в лекарственном веществе ранитидина и твердом лекарственном препарате» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 17 октября 2019. Архивировано 2 ноября 2019 года. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  55. ^ Bomey N (19 сентября 2019). «Предупреждения о ранитидине: распространение дженерика Зантак остановлено из-за опасений рака» . USA Today . Проверено 20 сентября 2019 года .
  56. ↑ Палмер Э (19 сентября 2019 г.). «Novartis не ждет расследования FDA и прекращает распространение своего дженерика Zantac» . FiercePharma . Проверено 20 сентября 2019 года . Novartis в среду заявила, что прекращает мировое распространение своих генерических версий антацида, пока регулирующие органы исследуют факт обнаружения примеси NDMA в этих препаратах на основе ранитидина.
  57. ^ «Сандоз прекращает распространение ранитидинового продукта» . Новости фармацевтики, Фармацевтика, Фармацевтическое производство . 19 сентября 2019 . Проверено 24 сентября 2019 года .
  58. ^ «Сандоз расширяет память об антацидах» . Новости фармацевтики, Фармацевтика, Фармацевтическое производство . 24 сентября 2019 . Проверено 24 сентября 2019 года .
  59. ^ «Sandoz Inc. объявляет о добровольном отзыве капсул 150 и 300 мг ранитидина гидрохлорида из-за повышенного количества неожиданной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) в продукте» (пресс-релиз). Sandoz Inc. 23 сентября 2019 архивации с оригинала на 24 сентября 2019 года . Проверено 24 сентября 2019 г. - через PR Newswire.
  60. ↑ Thomas K (19 сентября 2019 г.). "Следует ли вам продолжать принимать Зантак от изжоги?" . Нью-Йорк Таймс . Проверено 24 сентября 2019 года .
  61. ^ "Паника канцерогенами запускает глобальную гонку по сдерживанию испорченного Зантака" . Лос-Анджелес Таймс . 18 сентября 2019 . Проверено 24 сентября 2019 года .
  62. ^ "Comunicazione AIFA sui farmaci contenenti ranitidina" . Agenzia Italiana del Farmaco (на итальянском языке). Рим, Италия . Проверено 30 марта 2020 .
  63. ^ "Интернет Nachricht: AMK: Liste der (Chargen-) Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel" . Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) (на немецком языке). 17 сентября 2019 . Проверено 20 марта 2020 года .
  64. ^ «Ранитидин» . Управление лечебными товарами . 17 октября 2019 . Дата обращения 19 октября 2019 .
  65. ^ a b c «Заявление о новых результатах тестирования, включая низкие уровни примесей в препаратах ранитидина» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 1 ноября 2019 года. Архивировано 2 ноября 2019 года . Дата обращения 1 ноября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  66. ^ a b c «Лабораторные исследования - Ранитидин» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 1 ноября 2019 года. Архивировано 2 ноября 2019 года . Дата обращения 1 ноября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  67. ^ «Обновления FDA и сообщения в прессе о NDMA в Zantac (ранитидин)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 4 декабря 2019 года. Архивировано 6 декабря 2019 года . Проверено 6 декабря 2019 . Сегодня мы объявляем о том, что мы попросили производителей продуктов ранитидина и низатидина расширить их тестирование на NDMA, чтобы включить все партии лекарств, прежде чем делать их доступными для потребителей. Если тестирование показывает, что NDMA превышает допустимый дневной предел потребления (96 нанограммов в день или 0,32 части на миллион для ранитидина), производитель должен сообщить об этом агентству и не должен выпускать партию для использования потребителями. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  68. ^ «Примеси нитрозаминов» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 6 августа 2020 . Дата обращения 6 августа 2020 .Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  69. ^ «FDA предоставляет руководство для промышленности по обнаружению и предотвращению нитрозаминов в лекарствах» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 1 сентября 2020 . Дата обращения 1 сентября 2020 .
  70. ^ «Контроль примесей нитрозамина в лекарственных препаратах для человека» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 1 сентября 2020 . Дата обращения 1 сентября 2020 . Выложите резюме . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  71. ^ «Apotex Corp. объявляет о добровольном отзыве по всей стране таблеток ранитидина 75 мг и 150 мг (все размеры и форматы упаковки) из-за возможности обнаружения в продукте некоторого количества неожиданной примеси, N-нитрозодиметиламина (NDMA)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 26 сентября 2019. Архивировано 26 сентября 2019 года . Проверено 26 сентября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  72. ^ «Отозван препарат от изжоги, снятый с полок из-за опасений рака» . United Press International . 30 сентября 2019.
  73. ↑ Garcia SE (30 сентября 2019 г.). «Zantac сняли с полок Walgreens, Rite Aid и CVS из-за опасений по поводу канцерогенов» . Нью-Йорк Таймс . Дата обращения 3 октября 2019 .
  74. ^ "Заявление аптеки CVS относительно Zantac и других продуктов Ranitidine" . CVS Health . 3 октября 2019 года. Архивировано 3 октября 2019 года . Дата обращения 3 октября 2019 .
  75. ↑ Kazin M (2 октября 2019 г.). «Walmart приостанавливает продажу Zantac, других продуктов, содержащих ранитидин, из-за риска рака» . Fox Business . Дата обращения 3 октября 2019 .
  76. ↑ Criss D (30 сентября 2019 г.). «Walmart, CVS, Walgreens используют Zantac и подобные лекарства от изжоги из-за опасений по поводу рака» . CNN . Дата обращения 3 октября 2019 .
  77. ^ Edney A (30 сентября 2019). «Крупные сети аптек США вытягивают Zantac из опасения канцерогенов» . Блумберг . Дата обращения 3 октября 2019 .
  78. ^ a b «Отзыв Zantac - отзыв в Великобритании препарата Zantac (Ranitidine API), включая инъекцию Zantac, таблетки Zantac, сироп Zantac» . GlaxoSmithKline UK Limited . Брентфорд , Миддлсекс , Великобритания. Октябрь 2019 . Проверено 30 марта 2020 .
  79. ^ «Отзыв лекарств класса 2: инъекция Зантака 50 мг / 2 мл, сироп Зантак 150 мг / 10 мл, таблетки Зантака 150 мг, таблетки Зантака 300 мг (EL (19) A 24)» . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 8 октября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . GlaxoSmithKline, торгующийся как Glaxo Welcome Ltd, отзывает из аптек все еще не истекшие запасы рецептурных лекарств Zantac (ранитидина гидрохлорид).
  80. ^ «Пресс-релиз - Zantac - предупреждение о наркотиках MHRA выпущено, поскольку GlaxoSmithKline отзывает все неистекшие запасы» . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 8 октября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . MHRA предупредило специалистов в области здравоохранения, поскольку GlaxoSmithKline отзывает все еще не истекшие запасы четырех видов Zantac, лекарства, используемого для лечения таких состояний, как изжога и язва желудка.
  81. ^ «Отзыв лекарственных средств класса 2: шипучие таблетки ранитидина 150 мг, шипучие таблетки ранитидина 300 мг (EL (19) A / 27)» . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 17 октября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . Компания Teva UK Limited, действующая как ratiopharm GmbH, отзывает из аптек все еще не истекшие запасы шипучих таблеток ранитидина.
  82. ^ "Пресс-релиз - Ранитидин - предупреждение о наркотиках MHRA выпущено для отзыва Teva UK" . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 17 октября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . Teva UK Ltd отзывает еще не истекшие запасы некоторых партий двух видов препаратов ранитидина, используемых для лечения таких состояний, как изжога и язва желудка.
  83. ^ «Отзыв лекарственных средств класса 2: пероральный раствор ранитидина 150 мг / 10 мл (EL (19) A / 29)» . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения . 25 октября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . Rosemont Pharmaceuticals Limited отзывает неиспользованные запасы из аптек в качестве меры предосторожности из-за возможного загрязнения примесями.
  84. ^ «Отзыв лекарств класса 2: таблетки для облегчения пищеварения Zantac 75, таблетки Zantac 75, таблетки для снятия расстройства желудка Galpharm, таблетки 75 мг, таблетки для снятия изжоги и расстройства желудка, 75 мг, таблетки для лечения расстройства желудка Kirkland, 75 мг, таблетки для лечения расстройства желудка и изжоги по Моррисону, 75 мг, таблетки для снятия изжоги и расстройства желудка. Таблетки (EL (19) A / 30) » . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 25 октября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . Омега Фарма Лимитед и Галфарм Интернэшнл Лимитед отзывают неиспользованный товар из аптек и розничных магазинов в качестве меры предосторожности из-за возможного загрязнения примесью.
  85. ^ «Пресс-релиз - Ранитидин - Предупреждения о наркотиках MHRA выпущены, поскольку Perrigo отзывает только продукты, отпускаемые по рецепту и без рецепта» . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 25 октября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . MHRA выпустило предупреждения для медицинских работников и розничных продавцов, так как Perrigo Company plc отзывает все еще не истекшие запасы определенных партий лекарств ранитидина, используемых для лечения таких состояний, как изжога и язва желудка.
  86. ^ «Отзыв лекарственных средств класса 2: пероральный раствор ранитидина 30 мг / мл, PL 31862/0023, таблетки 150 мг ранитидина, PL 11311/0138 (EL (19) A / 36)» . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 19 ноября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . Creo Pharma Limited и Tillomed Laboratories Limited отзывают все неиспользованные запасы продуктов, перечисленных в этом предупреждении.
  87. ^ "Пресс-релиз - отзыв орального раствора и таблеток ранитидина" . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 19 ноября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . Ранитидин - предупреждение о наркотиках MHRA, выпущенное в связи с отзывом Creo Pharma Limited и Tillomed Laboratories запасов, срок действия которых не истек.
  88. ^ «Отзыв лекарственных средств класса 2: таблетки 75 мг ранитидина (в различных цветах) (EL (19) A / 37)» . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 21 ноября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . OTC Concepts Ltd, Relonchem Ltd, Noumed Life Sciences Ltd и Medreich Plc. отзывают товар из аптек и розничных магазинов в качестве меры предосторожности из-за возможного загрязнения примесью.
  89. ^ «Пресс-релиз - предупреждение о наркотиках MHRA: отзыв о 13 безрецептурных лекарствах ранитидина» . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 21 ноября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . Розничным торговцам и медицинским работникам было направлено предупреждение о наркотиках, поскольку 4 компании отзывают партии некоторых безрецептурных лекарств на основе ранитидина, используемых для лечения таких состояний, как язва желудка и изжога.
  90. ^ «Отзыв лекарств класса 2: таблетки с пленочным покрытием 150 мг ранитидина, PL 20075/0063, таблетки с пленочным покрытием 300 мг ранитидина, PL 20075/0064 (EL (19) A / 40)» . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 5 декабря 2019 . Проверено 30 марта 2020 . В качестве меры предосторожности Accord Healthcare отзывает все неиспользованные запасы перечисленных ниже продуктов из аптек и розничных магазинов.
  91. ^ "Отзыв лекарственных средств класса 2: Medley Pharma Limited, Ранитидин 150 мг в таблетках BP, PL 43870/0026, Ранитидин в таблетках 300 мг BP, PL 43870/0027 (EL (19) A / 41)" . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 16 декабря 2019 . Проверено 30 марта 2020 . Medley Pharma Limited в качестве меры предосторожности отзывает все неиспользованные запасы перечисленных ниже продуктов из аптек и розничных магазинов.
  92. ^ «Отзыв лекарственных средств класса 2: Medreich PLC, Ранитидин в таблетках 150 мг, PL 21880/0091, Ранитидин в таблетках 300 мг, PL 21880/0092 (EL (20) A / 05)» . GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 3 февраля 2020 . Проверено 30 марта 2020 . Medreich Plc отзывает все неиспользованные запасы вышеуказанных продуктов из аптек и оптовых торговцев в качестве меры предосторожности из-за возможного загрязнения примесью N-нитрозодиметиламина (NDMA), который обладает генотоксическим и канцерогенным потенциалом.
  93. ^ «Центральная система оповещения MHRA - Ранитидин: все пероральные препараты. Нарушение поставок» . CAS.MHRA.GOV.uk . Соединенное Королевство: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 15 октября 2019 . Проверено 30 марта 2020 . Ожидается, что в ближайшее время все пероральные формы ранитидина не будут в наличии до дальнейшего уведомления. Это предупреждение дает медицинским работникам советы по ведению пациентов, которые в настоящее время принимают ранитидин.
  94. ↑ Thomas K (18 октября 2019 г.). «Отзыв о Zantac увеличивается, поскольку Sanofi пытается преодолеть опасения по поводу канцерогенов» . Нью-Йорк Таймс . Дата обращения 18 октября 2019 .
  95. ^ «Санофи предоставляет обновленную информацию о предупредительном добровольном отзыве Zantac OTC в США» Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 23 октября 2019 года. Архивировано 24 октября 2019 года . Проверено 23 октября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  96. ^ «Perrigo Company plc объявляет о добровольном отзыве ранитидина во всем мире из-за возможного присутствия в продукте примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 23 октября 2019 года. Архивировано 24 октября 2019 года . Проверено 23 октября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  97. ^ "Доктор Редди подтверждает свой добровольный общенациональный отзыв всех продуктов ранитидина на рынке США" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 23 октября 2019 года. Архивировано 24 октября 2019 года . Проверено 23 октября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  98. ^ «Novitium Pharma объявляет о добровольном отзыве на национальном уровне капсул 150 и 300 мг ранитидина гидрохлорида из-за повышенного количества неожиданной примеси, N-нитрозодиметиламина (NDMA)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 25 октября 2019 года. Архивировано 29 октября 2019 года . Проверено 28 октября 2019 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  99. ^ «Aurobindo Pharma USA, Inc. инициирует добровольный отзыв на общенациональном уровне потребителей 38 партий таблеток ранитидина 150 мг, капсул ранитидина 150 мг, капсул ранитидина 300 мг и сиропа ранитидина 15 мг / мл в связи с обнаружением примесей NDMA (нитрозодиметиламин)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 6 ноября 2019 года. Архивировано 11 ноября 2019 года . Проверено 10 ноября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  100. ^ "Amneal Pharmaceuticals, LLC. Из-за возможного присутствия примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA), из-за возможного присутствия примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA)" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 12 ноября 2019. Архивировано 12 ноября 2019 года . Дата обращения 12 ноября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  101. ^ «American Health Packaging издает добровольный общенациональный отзыв сиропа ранитидина (Ranitidine Oral Solution USP) в стаканчиках для жидких стандартных доз 150 мг / 10 мл из-за обнаружения примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 8 ноября 2019 года. Архивировано 12 ноября 2019 года . Дата обращения 12 ноября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  102. ^ "Golden State Medical Supply, Inc. выпускает добровольный общенациональный отзыв капсул ранитидина гидрохлорида 150 мг и 300 мг (производимых Novitium Pharma LLC) из-за повышенного количества неожиданной примеси, N-нитрозодиметиламина (NDMA)" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 15 ноября 2019. Архивировано 23 ноября 2019 года . Дата обращения 22 ноября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  103. ^ "Precision Dose Inc. издает добровольный общенациональный отзыв перорального раствора ранитидина, USP 150 мг / 10 мл из-за возможного присутствия примеси N-нитрозодиметиламина" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 19 ноября 2019 года. Архивировано 23 ноября 2019 года . Дата обращения 22 ноября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  104. ^ "Glenmark Pharmaceuticals Inc., США добровольно отзывает все не истекшие партии своих таблеток ранитидина и прекращает распространение из-за возможного присутствия примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA)" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 17 декабря 2019. Архивировано 18 декабря 2019 года . Проверено 18 декабря 2019 .
  105. ^ «Appco Pharma LLC объявляет о добровольном отзыве по всей стране капсул 150 и 300 мг ранитидина гидрохлорида из-за повышенного количества неожиданной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 7 января 2020 . Проверено 8 января 2020 года .
  106. ^ «Denton Pharma, Inc. dba Northwind Pharmaceuticals добровольно отзывает все не истекшие партии своих таблеток ранитидина и прекращает распространение из-за возможного присутствия примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 6 января 2020 . Проверено 8 января 2020 года .
  107. ^ «American Health Packaging издает добровольный общенациональный отзыв таблеток ранитидина, USP 150 мг, 100 блистеров с единичной дозой из-за обнаружения примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 27 февраля 2020 . Проверено 28 февраля 2020 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  108. ^ «Все продукты ранитидина (Zantac): пресс-релиз - FDA запрашивает удаление» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 1 апреля 2020 . Дата обращения 6 мая 2020 .
  109. ^ «Основные моменты встречи Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) 28-30 апреля 2020 г.» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 30 апреля 2020 . Дата обращения 6 мая 2020 .Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  110. ^ Lednicer D, ред. (1993). Хроники открытия лекарств . Профессиональный справочник ACS. 3 . Джон Вили и сыновья. С. 45–81. ISBN 978-0-8412-2733-0.
  111. ^ Патент США 4128658 , "Производные аминоалкилфурана" 
  112. ^ Лоуренс Брантон; Джон Лазо; Кейт Паркер (август 2005 г.). Гудман и Гилман Фармакологические основы терапии (11-е изд.). Макгроу-Хилл. п. 972. DOI : 10,1036 / 0071422803 . ISBN 978-0-07-142280-2. Архивировано из оригинального 11 апреля 2016 года.
  113. ^ Pelot, Даниил (MD). « Пищеварительная система: новое лекарство от изжоги ». Новая книга знаний: медицина и здоровье, Гролье: Данбери, Коннектикут. 1990. 262 с. ISBN 0-7172-8244-9 . Библиотека Конгресса 82-645223 
  114. ^ Йоманс Н.Д., Тулассей З., Юхас Л. и др. (Март 1998 г.). «Сравнение омепразола с ранитидином при язве, связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов. Испытание кислотной супрессии: ранитидин по сравнению с омепразолом в группе изучения лечения язв, связанных с НПВП (АСТРОНАВТ)». N. Engl. J. Med . 338 (11): 719–26. DOI : 10.1056 / NEJM199803123381104 . PMID 9494148 . 
  115. ^ "Зантак" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . NDA 021698 . Дата обращения 18 октября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  116. ^ "CVS приостанавливает продажи Zantac, поскольку количество отзывов увеличивается из-за опасений по поводу канцерогенов" . BioPharma Dive . 30 сентября 2019 . Дата обращения 18 октября 2019 .
  117. ^ "Rantac OD 300" . Медицинские диалоги . Проверено 19 января 2021 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Ранитидин» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • «Ранитидина гидрохлорид» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • «Ранитидин для инъекций» . MedlinePlus .