Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Ровелизумаб , также известный как LeukArrest и Hu23F2G , представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое было экспериментальным иммунодепрессивным препаратом . Ровелизумаб был разработан компанией Icos для лечения пациентов, страдающих геморрагическим шоком . [2] Препарат представляет собой моноклональное антитело, подавляющее лейкоциты, которые становятся чрезмерно активными во время шока. [3] [4] Во время тестирования количество пациентов, получавших препарат, было небольшим, поскольку ровелизумаб должен был быть доставлен в течение четырех часов после травмы и требовалось согласие . [4]Часто пациент находился без сознания, и приходилось связываться с родственниками, чтобы дать согласие. [4] В июне 1998 года Icos и многие медицинские центры обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой отказаться от требований согласия в ситуациях, когда пациент подвергался высокому риску смерти, а родственники не могли быть достигнуты. [4] Хотя некоторые специалисты по медицинской этике возражали против отказа от согласия, FDA одобрило это предложение в августе 1998 г. для пяти медицинских центров. [5] [6] Разработка ровелизумаба была остановлена ​​в апреле 2000 г., когда промежуточные данные клинических испытаний фазы III не соответствовали целям Icos. [7]Цели компании в отношении ровелизумаба включали снижение вероятности полиорганной недостаточности и снижение смертности от шока через 28 дней. [2] Ровелизумаб также тестировался для лечения сердечного приступа , рассеянного склероза и инсульта и рассматривался как средство лечения церебрального вазоспазма, травм головы , трансплантации почек и рестеноза . [1]

Несколько компаний пытались разработать препараты против CD18 , но ни одна из них не увенчалась успехом. [8] Среди них Genentech «s erlizumab , и два препарата , разработанного Protein Design Labs и Centocor . [8] Хотя испытания на людях не увенчались успехом, исследования препаратов против CD18 на животных обнадеживают. [8] Считается, что экспериментальные лекарства непреднамеренно влияют на путь адгезии лимфоцитов у человека. [8]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b Джонс Р. (апрель 2000 г.). «Ровелизумаб (ICOS Corp)». ID наркотиков . 3 (4): 442–6. PMID  16100700 .
  2. ^ a b Рид К. (15 июня 1999 г.). «Icos делится со скидкой после провала теста на лекарство при лечении шока» . Сиэтл Таймс . п. C7 . Проверено 10 января 2009 года .
  3. Эрвин К. (21 июня 1998 г.). «Глубокие карманы + интенсивные исследования + тотальный контроль = формула - Bothell Biotech Icos сохраняет многообещающие перспективы» . Сиэтл Таймс . п. F1 . Проверено 10 января 2009 года .
  4. ^ a b c d Горлик А. (29 августа 1997 г.). «Новое« лекарство от травм »спасает жизни; надежда приходит к тяжелораненым». Сиэтлский пост-разведчик . п. C1.
  5. Lerner M (23 июня 1998 г.). «HCMC ищет отзывы о планах тестирования лекарств от травм; врачи надеются протестировать лекарство, которое могло бы спасти жизни пациентов, которые не могут говорить за себя». Звездная трибуна . п. 1А.
  6. ^ «Консультации с сообществом и публичное раскрытие информации для отказа от информированного согласия» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 27 августа 1998 . Проверено 12 января 2009 года .
  7. ^ «Икос останавливает исследование лекарств от инсульта после разочаровывающих поздних результатов» . Сиэтл Таймс . 21 апреля 2000 г. с. C6 . Проверено 10 января 2009 года .
  8. ^ a b c d Голубь A (август 2000 г.). «Испытания CD18 снова разочаровывают». Природа Биотехнологии . 18 (8): 817–8. DOI : 10,1038 / 78412 . PMID 10932141 . S2CID 190257 .