Центр по безопасности пищевых продуктов и прикладного питание ( CFSAN , выраженный sif'-Сан -) является филиалом США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) , который регулирует питание, пищевые добавки , косметику, лекарство, биопрепараты, медицинские приборы и радиологические продукты . [3]
Обзор агентства | |
---|---|
Сформирован | 1984 [1] |
Юрисдикция | Федеральное правительство США |
Штаб-квартира | 5001 Campus Drive, Колледж-Парк, Мэриленд 20740 |
Сотрудники | 811 штатных сотрудников |
Годовой бюджет | 182 миллиона долларов [2] |
Руководитель агентства |
|
Материнское агентство | Управление по контролю за продуктами и лекарствами |
Веб-сайт | www.fda.gov/Food |
Область регулирования
«Еда» в контексте FDA - это очень широкий термин с некоторыми ограничениями. Продукты, содержащие мясо, регулируются Министерством сельского хозяйства США «s продовольственной безопасности и инспекции , за исключением морепродуктов и некоторых экзотических мяса. Регулирование яиц также осложняется разделением ответственности между двумя агентствами.
Многие другие федеральные агентства и агентства штата предъявляют некоторые частично совпадающие или противоречащие друг другу требования по регулированию пищевых продуктов. Например, Агентство по охране окружающей среды США (EPA) регулирует уровни допустимых загрязнителей в общественной питьевой воде, а FDA регулирует воду в бутылках.
Регулирование пищевых продуктов также включает пищевые добавки, такие как консерванты и искусственные подсластители . Споры по поводу консервантов были очень важны в первые дни существования FDA, когда добровольцы принимали участие в экспериментальных обедах с высокими дозами химикатов, чтобы определить их токсичность. За уровень нежелательных пищевых добавок, таких как метилртуть в консервированном тунце , отвечает FDA.
FDA ведет список добавок, которые используются в пищевых продуктах в Соединенных Штатах, а также список добавок, признанных безопасными (GRAS, произносится как трава). Продукты, содержащие ингредиенты, не входящие в состав GRAS, обычно являются диетическими добавками (например, многие энергетические напитки содержат стимуляторы, не входящие в состав GRAS).
Пищевые продукты могут содержать заявления о пользе для здоровья, например, этикетки с надписью «Heart Healthy» на продуктах с высоким содержанием клетчатки. Каждая конкретная претензия должна быть подана и основана на составе продукта, а не в утверждении конкретного продукта. Пищевые добавки могут претендовать на «структуру или функцию», но не могут по закону утверждать, что они излечивают или предотвращают заболевание, если они не соответствуют утвержденным заявлениям о пользе для здоровья как пищевой продукт.
CFSAN также отвечает за маркировку пищевых продуктов , в частности за панель « Пищевая ценность », обычно встречающаяся на упакованных пищевых продуктах. Также необходимы декларации ингредиентов, что важно для потребителей с пищевой аллергией.
Регулирование пищевых продуктов включает в себя оценку продуктов, которые используются при обработке и хранении пищевых продуктов, называемых «поверхностями, контактирующими с пищевыми продуктами». К проблемам в этой области относятся глазури на основе свинца , которые используются для украшения керамической посуды.
Проблемы, вызывающие озабоченность
- Биологические патогены
- Пищевые добавки
- Токсичные металлы
- Пищевые аллергены
- Проблемы с питательными веществами
- Остаток пестицидов
- Природные токсины
- Разложение и грязь
- Диетические компоненты
- Радионуклиды
- Заболевания типа TSE
- Подделка продукта
Определения
Прежде чем какой-либо продукт, который классифицируется как пищевой / лекарственный / косметический, поступит на наши рынки, FDA проверяет его, чтобы убедиться, что он не «вреден» для потребителей. Миссия FDA - защищать потребителей от опасных и вредных пищевых продуктов, лекарств или косметических продуктов.
Вот определение прямо из раздела 1. [21 USC 301] Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах .
- (f) 1 Термин «пища» означает (1) изделия, используемые для еды или питья для человека или других животных, (2) жевательную резинку и (3) изделия, используемые для компонентов любого такого изделия.
- (g) (1) Термин « лекарственное средство » означает (A) изделия, признанные в официальной фармакопее Соединенных Штатов , официальной гомеопатической фармакопее США или официальном национальном формуляре или любых дополнениях к любому из них; и (B) изделия, предназначенные для использования в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний человека или других животных; и (C) предметы (кроме продуктов питания), предназначенные для воздействия на структуру или любую функцию тела человека или других животных; и (D) изделия, предназначенные для использования в качестве компонента любого изделия, указанного в пунктах (A), (B) или (C). Пищевая или диетическая добавка, формула которой регулируется разделами 403 (r) (1) (B) и 403 (r) (3) или разделами 403 (r) (1) (B) и 403 (r) (5) ) (D), изготовленный в соответствии с требованиями раздела 403 (r), не является лекарственным средством только потому, что этикетка или этикетка содержат такое заявление. Пища, диетический ингредиент или пищевая добавка, в отношении которых сделано правдивое и не вводящее в заблуждение заявление в соответствии с разделом 403 (r) (6), не является лекарственным средством в соответствии с пунктом (C) только потому, что этикетка или этикетка содержат такое заявление. . (2) Термин «поддельное лекарство» означает лекарственное средство, на упаковке или этикетке которого без разрешения нанесен товарный знак , фирменное наименование или другой опознавательный знак, отпечаток, устройство или любое их подобие лекарственного средства. производитель, переработчик, упаковщик или дистрибьютор, кроме лица или лиц, которые на самом деле производили, перерабатывали, упаковывали или распространяли такое лекарство и которые, таким образом, ложно претендуют или представляются как продукт, или которые были упакованы или распространены, такой другой производитель, переработчик, упаковщик или дистрибьютор лекарств.
- (i) Термин « косметика » означает (1) изделия, предназначенные для растирания, выливания, разбрызгивания или распыления, введения или иного нанесения на человеческое тело или любую его часть для очищения, украшения, повышения привлекательности или изменения внешний вид и (2) изделия, предназначенные для использования в качестве компонента любых таких изделий; за исключением того, что этот термин не включает мыло . [4]
История
Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания является членом одного из шести центров, ориентированных на продукты, которые стремятся выполнять миссию FDA. CFSAN вносит свой вклад в общенациональные полевые силы, сосредоточенные на идеалах и мотивах FDA, при делегированных полномочиях от FDA.
Центр регулирует производство продуктов питания внутри страны на сумму примерно 240 миллиардов долларов, одновременно регулируя импортные продукты на 15 миллиардов долларов и косметику, продаваемую внутри страны. Центр контролирует внутри страны около 50 000 заведений питания и 3 500 косметических фирм. Услуги центра обучаются и расширяются FDA.
Большая часть полномочий CFSAN проистекает из полномочий Конгресса, предоставленных FDA через законы и правила. Полномочия по обеспечению соблюдения законов и правил затем делегируются от FDA к CFSAN, а также другим 5 центрам, ориентированным на продукцию. Власть Конгресса можно отнести к различным законам и постановлениям, таким как: [5]
- Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах 1906 года
- Федеральный закон об импорте молока (1927 г.)
- Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах 1938 г.
- Закон об общественном здравоохранении (1944 г.)
- Закон о добросовестной упаковке и маркировке (1966 г.)
- Закон 1980 года о детских смесях
- Закон о маркировке пищевых продуктов и образовании 1990 г.
- Закон о диетических добавках о здоровье и образовании 1994 г.
Структура и персонал
Состав
В 1992 году организация оценила свою структуру и пришла к выводу, что ее 20-летняя конфигурация недостаточна для обеспечения надлежащего обслуживания в настоящее время. Новые законодательные и бюджетные препятствия также усилили потребность в изменениях. В ответ на все это продовольственная программа объединила когда-то разрозненную научную и нормативную политику. Вместо того, чтобы быть жестко централизованной организацией, они разделили свои различные задачи и назначили каждую из них в определенный офис. Стратегические менеджеры назначают задачи, стоящие перед несколькими офисами одновременно, при этом каждый офис возглавляет офис-менеджер. Это позволяет осуществлять адекватное управление как на макро, так и на микроуровне.
Организация
- Офис аналитики и связей с общественностью
- Управление безопасности пищевых продуктов
- Офис косметики и красок
- Управление программ диетических добавок
- Управление регуляторной науки
- Управление безопасности пищевых добавок
- Офис соответствия
- Управление прикладных исследований и оценки безопасности
- Управление правил и политики
- Управление питания и маркировки пищевых продуктов
- Управление исполнительных программ
- Управление сети скоординированного реагирования на вспышки и оценки
Персонал
- Исполнительный директор : Томас Д. Уильямс, MBA
- Заместитель директора: Чарльз Сабатос
- Персонал по управлению безопасностью: Джим Зелинский
- Отдел планирования и управления финансовыми ресурсами: Гровер Г. Хейман III
- Директор отдела обслуживания программ: Чарльз Сабатос (временно) [6]
Бывшие директора
- Фред Р. Шэнк , доктор философии.
- Джозеф А. Левитт
- Роберт Э. Брэкетт, доктор философии.
В Центре безопасности пищевых продуктов и прикладного питания работает более 800 сотрудников с широким диапазоном должностей. В Центре работают сотрудники, от секретаря до химика-молекулярника , которые занимаются всеми возможными аспектами науки о продуктах питания и питании. В прошлом большая часть сотрудников Центра была размещена в их штаб-квартире в Вашингтоне, округ Колумбия, но в 2001 году большая часть сотрудников штаб-квартиры была переведена на новое место в Колледж-Парке, штат Мэриленд .
Заявление о миссии
Заявление о миссии CFSAN гласит: «CFSAN, совместно с полевым персоналом Агентства, несет ответственность за укрепление и защиту здоровья населения , обеспечивая безопасность, гигиеничность, полезность и честность маркировки продуктов питания в стране, а также безопасность и надлежащую безопасность косметических продуктов помечены. " [7]
Установлены важные правила
Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (CFSAN) устанавливает правила в основном для юридических лиц, которые создают и продают продукты питания и лекарства. Эти правила обычно касаются продуктов, находящихся на стадии разработки для вывода на американский рынок. Вот сокращенный список со связанной страницы, который выделяет наиболее важные и влиятельные нормативные акты, созданные FDA. Он также касается расширения полномочий FDA и создания самого агентства.
- 1906 г. - принят первоначальный закон о пищевых продуктах и лекарствах, который требует введения строгих правил безопасности для здоровья и тестирования, в основном в ответ на недавно разрекламированные скандалы с мясокомбинатами, а также на ядовитые ингредиенты, которые добавлялись в другие продукты для сохранения и "пользы для здоровья ". Этот акт стал огромным шагом вперед в обеспечении здоровья и безопасности потребителя и заложил основу для будущего успеха защитников интересов потребителей .
- 1912 - Принята поправка Ширли, которая эффективно запрещает ложную рекламу терапевтических преимуществ от использования продуктов питания / пищевых добавок.
- 1958 г. - принят Закон о пищевых добавках, обязывающий компании заранее определять безопасность добавок и представлять их в FDA для тестирования.
- 1990 г. - Закон о маркировке пищевых продуктов и образовании - устанавливает современные рекомендации по маркировке и контролю пищевых продуктов.
- 2004 - Закон о маркировке пищевой аллергии требует, чтобы компании маркировали продукты, содержащие арахис, соевые бобы, коровье молоко, яйца, рыбу, древесные орехи, пшеницу и моллюски.
- 2011 г. - Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (ПУБЛИЧНЫЙ ЗАКОН 111–353 - 4 ЯНВАРЯ 2011 г.)
CFSAN издает «Книгу о плохих ошибках», в которой содержится информация о микроорганизмах, вызывающих болезни пищевого происхождения . [8]
Организации, влияющие на CFSAN
За пределами FDA есть две основные исследовательские группы, которые имеют прямое влияние на CFSAN, Объединенный институт безопасности пищевых продуктов и прикладного питания и Национальный центр безопасности пищевых продуктов и технологий. Кроме того, есть много заинтересованных групп, которые заинтересованы в политике CFSAN.
Объединенный институт безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (JIFSAN) - это партнерство между FDA (в частности, CFSAN и Центром ветеринарной медицины (CVM)) и Университетом Мэриленда . JIFSAN был создан в 1996 году, чтобы «обеспечить научную основу для обеспечения безопасных и здоровых продуктов питания, а также предоставить инфраструктуру для внесения вклада в национальные программы безопасности пищевых продуктов и международные стандарты пищевых продуктов». [9] В настоящее время JIFSAN работает над такими исследованиями, как анализ рисков , микробные патогены и токсины , состав пищевых продуктов и прикладное питание, а также науки о здоровье животных и безопасность пищевых продуктов . [10]
Институт по безопасности пищевых продуктов и здоровья , или IFSH (бывший Национальный центр по безопасности и пищевых технологий) является исследовательская группа между CFSAN, то Иллинойского технологического института (ИИТ) и члены пищевой промышленности . IFSH - это «научно-исследовательский институт мирового уровня в области пищевых продуктов, который обеспечивает основанные на знаниях результаты в области безопасности пищевых продуктов, защиты пищевых продуктов и питания для заинтересованных сторон в правительстве, промышленности и научных кругах». [11]
Поскольку CFSAN регулирует безопасность пищевых продуктов и их маркировку, многие группы пищевой промышленности заинтересованы в их политике. Некоторые из этих групп включают:
- Американская ассоциация производителей кормов
- Ассоциация должностных лиц по контролю за продуктами и лекарствами
- Институт продовольственного маркетинга
- Институт пищевых технологов
- Национальный Куриный Совет
- Национальный совет по свинине
- Национальная федерация Турции
- Объединенная ассоциация свежих фруктов и овощей
CFSAN также является партнером Партнерства по просвещению в области безопасности пищевых продуктов (PFSE), организации, занимающейся обучением общественности вопросам безопасности пищевых продуктов. PFSE состоит из некоторых федеральных агентств, таких как CDC и EPA , в состав многих входят представители пищевой промышленности. [12]
Смотрите также
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами
- Служба безопасности пищевых продуктов и инспекции
Рекомендации
- ^ "История CFSAN" . Архивировано из оригинала на 2009-04-09 . Проверено 18 марта 2009 .
- ^ «Статья Американского общества микробиологов о бюджете FDA» . Архивировано из оригинала на 2008-12-25.
- ^ Питание, Центр прикладной безопасности пищевых продуктов (2020-01-17). «Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (CFSAN)» . FDA . Проверено 2 апреля 2020 .
- ^ Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах
- ^ CFSAN Обзор архивации 9 марта 2009, в Wayback Machine
- ^ «История FDA» .
- ^ Заявление CFSAN миссии архивации 9 марта 2009, в Wayback Machine
- ^ Питание, Центр безопасности пищевых продуктов и прикладных технологий (26 апреля 2019 г.). «Плохая книга ошибок (второе издание)» . FDA .
- ^ «ДЖИФСАН» . jifsan.umd.edu .
- ^ JIFSAN Research архивации 28 февраля 2009, в Wayback Machine
- ^ «О» . ИИТ ИФШ . Иллинойсский технологический институт. Архивировано из оригинального 28 июня 2013 года . Проверено 21 марта 2014 года .
- ^ Партнерство по образованию в области безопасности пищевых продуктов. Архивировано 11 мая 2008 г., в Wayback Machine.