Местранол / норэтинодрел был первым комбинированным пероральным противозачаточным средством (КОП), состоящим из местранола и норэтинодрела . Он продавался как Enovid в Соединенных Штатах и как Enavid в Соединенном Королевстве . Разработанный Грегори Пинкус из GD Searle & Company , он был впервые одобрен 10 июня 1957 года Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения нарушений менструального цикла . [1]FDA одобрило дополнительное показание для использования в качестве противозачаточного средства 23 июня 1960 года, хотя оно стало официально назначаться по всей стране и независимо от семейного положения женщины после того, как в 1972 году Эйзенштадт против Бэрда [2] [3] [4] [5 ] ] В 1961 году он был одобрен в качестве противозачаточного средства в Великобритании и Канаде. [6] [7]
Комбинация | |
---|---|
Местранол | Эстроген |
Норэтинодрел | Прогестаген |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Энавид, Эновид |
Пути администрирования | Устно |
Код УВД | |
Правовой статус | |
Правовой статус |
|
Идентификаторы | |
Количество CAS | |
PubChem CID | |
Панель управления CompTox ( EPA ) |
Медицинское использование
Местранол / норетинодрел показан для лечения гинекологических и менструальных нарушений . Первоначально использование противозачаточных средств было незаконным, поэтому они продавались для облегчения менструального цикла с побочным эффектом невозможности зачать ребенка. [8] Он также использовался для подавления лактации и лечения эндометриоза у женщин. [9] [10]
Доступные формы
В составе препарата 0,15 мг местранола и 10 мг норетинодрела . [8] Впоследствии были введены дополнительные препараты, содержащие 0,075 мг местранола и 5 мг норетинодрела, а также 0,1 мг местранола и 2,5 мг норетинодрела. [8] Один препарат также содержал 0,075 мг местранола и 3 мг норэтинодрела. [8]
История
Первое опубликованное сообщение о случае тромба и тромбоэмболии легочной артерии у женщины, принимавшей энавид (эновид 10 мг в США) в дозе 20 мг / день, появилось только в ноябре 1961 г., через четыре года после его утверждения, к тому времени использовались более чем одним миллионом женщин. [3] [11] [12] Потребовалось бы почти десятилетие эпидемиологических исследований, чтобы окончательно установить повышенный риск венозного тромбоза у пользователей оральных контрацептивов и повышенный риск инсульта и инфаркта миокарда у курильщиков оральных контрацептивов, которые курят или имеют повышенный уровень крови. давление или другие сердечно-сосудистые или цереброваскулярные факторы риска. [13] Эти риски оральных контрацептивов были драматизированы в книге 1969 года « Дело врачей против таблеток», написанной журналисткой-феминисткой Барбарой Симан, которая помогла организовать слушания о приеме таблеток Нельсона в 1970 году, созванные сенатором Гейлордом Нельсоном . [14] Слушания проводились сенаторами, которые все были мужчинами, а свидетелями в первом раунде слушаний были все мужчины, что привело Элис Вулфсон и других феминисток к протесту против слушаний и привлечению внимания СМИ. [15] Их работа привела к обязательному включению вкладышей в упаковки для пациентов с оральными контрацептивами, чтобы объяснить их возможные побочные эффекты и риски, чтобы облегчить получение информированного согласия . [16] [17] [18] Современные стандартные оральные контрацептивы содержат дозу эстрогена, которая на треть ниже, чем у первых оральных контрацептивов, и содержат более низкие дозы различных, более сильнодействующих прогестинов в различных формах. [13] [15] [19]
Эновид был прекращен в США в 1988 году, как и другие КПК первого поколения с высоким содержанием эстрогена. [20] [21]
Смотрите также
- Местранол / норэтистерон
- Составы противозачаточных таблеток
- Список комбинированных полово-гормональных препаратов
Рекомендации
- ^ White Жюно, доктор философии, Suzanne (1998). «Утверждение FDA первого орального контрацептива, Эновида» . Истории регулирования продукта . Обновление (выходящее раз в два месяца издание Института Закона о пищевых продуктах и лекарствах). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
- ^ «Лекарственные препараты, одобренные FDA» . FDA.
- ^ а б Юнод, ЮЗ; Маркс, L (2002). «Женские испытания: утверждение первых оральных противозачаточных таблеток в США и Великобритании» (PDF) . Журнал истории медицины и смежных наук . 57 (2): 117–60. DOI : 10.1093 / jhmas / 57.2.117 . PMID 11995593 .
- ^ Тон, Андреа (2001). Устройства и желания: история противозачаточных средств в Америке . Нью-Йорк: Хилл и Ван. ISBN 0-8090-3817-X.
- ^ Уоткинс, Элизабет Сигел (1998). На таблетках: социальная история оральных контрацептивов, 1950–1970 . Балтимор: Издательство Университета Джона Хопкинса. ISBN 0-8018-5876-3.
- ^ «АННОТАЦИИ» . Br , J Med . 2 (5258): 1007–9. 14 октября 1961 г. doi : 10.1136 / bmj.2.3490.1009 . PMC 1970146 . PMID 20789252 .
- ^ «Медицинские новости» . Br , J Med . 2 (5258): 1032–1034. 14 октября 1961 г. doi : 10.1136 / bmj.2.5258.1032 . PMC 1970195 .
- ^ а б в г Лара Маркс (2010). Сексуальная химия: история противозачаточных таблеток . Издательство Йельского университета. С. 75, 77–78. ISBN 978-0-300-16791-7.
- ^ Хельмут Форхерр (2 декабря 2012 г.). Грудь: морфология, физиология и лактация . Elsevier Science. С. 202–. ISBN 978-0-323-15726-1.
- ^ Дэвид Олив (29 ноября 2004 г.). Эндометриоз в клинической практике . CRC Press. С. 246–. ISBN 978-0-203-31939-0.
- ^ Зимний IC (март 1965 г.). «Частота тромбоэмболии у пользователей Эновид». Обмен веществ . 14 (Дополнение): 422–428. DOI : 10.1016 / 0026-0495 (65) 90029-6 . PMID 14261427 .
- ^ Джордан WM, Ананд JK (18 ноября 1961 г.). "Легочная эмболия". Ланцет . 278 (7212): 1146–1147. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (61) 91061-3 .
- ^ а б Маркс, Лара (2001). Сексуальная химия: история противозачаточных таблеток . Нью-Хейвен: издательство Йельского университета. ISBN 0-300-08943-0.
- ^ Моряк, Барбара (1969). Дело врачей против таблетки . Нью-Йорк: PH Wyden. ISBN 0-385-14575-6.
- ^ а б Уоткинс, Элизабет Сигел (1998). На таблетках: социальная история оральных контрацептивов, 1950–1970 . Балтимор: Издательство Университета Джона Хопкинса. ISBN 0-8018-5876-3.
- ^ FDA (11 июня 1970 г.). «Заявление о политике в отношении маркировки оральных контрацептивов, адресованное пользователям». Федеральный регистр . 35 (113): 9001–9003.
- ^ FDA (31 января 1978 г.). «Оральные контрацептивы; требования к маркировке, адресованной пациенту». Федеральный регистр . 43 (21): 4313–4334.
- ^ FDA (25 мая 1989 г.). «Оральные контрацептивы; требование к вкладышу пациента». Федеральный регистр . 54 (100): 22585–22588.
- ^ Сперофф, Леон; Дарни, Филип Д. (2005). «Оральная контрацепция». Клиническое руководство по контрацепции (4-е изд.). Филадельфия: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. С. 21–138. ISBN 0-7817-6488-2.
- ^ Служба новостей Рейтер (1988-04-15). «Серл и еще 2 человека должны прекратить производство таблеток с высоким содержанием эстрогена» . Сент-Луис Пост-Диспетч . стр. 7D . Проверено 29 августа 2009 .
- ^ «Таблетки с высоким содержанием эстрогена уходят с рынка» . Новости Сан-Хосе Меркьюри . 1988-04-15 . Проверено 29 августа 2009 .
Внешние ссылки
- Снайдер, Шэрон. «Таблетка: 30 лет заботы о безопасности». FDA Consumer . Роквилл, Мэриленд: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (декабрь 1990 г.): 9–11. OCLC 25936326 .