Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Фомивирсен (торговая марка Vitravene ) - это антисмысловой противовирусный препарат, который использовался при лечении цитомегаловирусного ретинита (ЦМВ) у пациентов с ослабленным иммунитетом , в том числе больных СПИДом . Его вводили внутриглазной инъекцией. [1]

Он был обнаружен в НИЗ и была лицензирована и первоначально разработан по Isis Pharmaceuticals , которая впоследствии лицензированного его Novartis . [2] Он был лицензирован FDA для лечения цитомегаловируса в августе 1998 г. и стал первым одобренным антисмысловым препаратом. [3]

Novartis отозвала регистрационное удостоверение в ЕС в 2002 году [4] и в США в 2006 году. [5] Препарат был отозван, потому что, несмотря на то, что существовала высокая неудовлетворенная потребность в препаратах для лечения ЦМВ, когда препарат был первоначально открыт и разработан из-за ЦМВ, возникающий у людей со СПИДом , развитие ВААРТ резко сократило количество случаев ЦМВ. [2]

Это антисмысловой олигонуклеотид - синтетический 21- членный олигонуклеотид с фосфоротиоатными связями (которые устойчивы к разрушению нуклеазами ) и имеет последовательность:

  • 5'-GCG TTT GCT CTT CTT CTT GCG-3 '

[6] Он блокирует трансляцию вирусной мРНК путем связывания с комплементарной последовательностью мРНК, транскрибируемой из матричного сегмента ключевого гена CMV UL123, который кодирует белок IE2 CMV. Это был первый антисмысловой противовирусный препарат, одобренный FDA. [7]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Katzung BG (2006). Фундаментальная и клиническая фармакология (10-е изд.). Нью-Йорк: издательство McGraw-Hill Medical Publishing Division. п. 817. ISBN 978-0-07-145153-6.
  2. ^ а б Бубела Т ; МакКейб С. (июль 2014 г.). «Ориентированный на ценность перевод: разработка биотерапевтических средств, соответствующих потребностям системы здравоохранения» . Американский журнал управляемой помощи . 20 (10 спецификаций): E3. PMID 25830190 . 
  3. Jiang K (19 февраля 2013 г.). «Biotech приходит к своим« антисенсам »после с трудом завоеванного одобрения лекарства: Spoonful of Medicine» . Медицина природы: блог медицины ложки .
  4. ^ «Публичное заявление о Vitravene (fomiversen): Отзыв разрешения на продажу в Европейском Союзе» (PDF) . EMA. 6 августа 2002 г.
  5. ^ «Начальное покрытие: Rexahn Pharmaceuticals (RNN)» (PDF) . LifeSci Capital. 23 мая 2016 года.
  6. ^ Mulamba GB, Hu A, Азад РФ, Андерсон К., Коэн Д. (апрель 1998). «Мутант цитомегаловируса человека с зависимой от последовательности устойчивостью к фомивирсену фосфоротиоатного олигонуклеотида (ISIS 2922)» . Противомикробные препараты и химиотерапия . 42 (4): 971–3. DOI : 10.1128 / AAC.42.4.971 . PMC 105584 . PMID 9559825 .  
  7. ^ Roush W (май 1997). «Antisense стремится к возрождению». Наука . 276 (5316): 1192–3. DOI : 10.1126 / science.276.5316.1192 . PMID 9182327 . S2CID 6983051 .  

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Grillone LR, Lanz R (апрель 2001 г.). «Фомивирсен». Наркотики сегодняшнего дня . 37 (4): 245–255. DOI : 10,1358 / dot.2001.37.4.620590 . PMID  12768225 .
  • Гири RS, Генри SP, Grillone LR (2002). «Фомивирсен: клиническая фармакология и потенциальные лекарственные взаимодействия». Клиническая фармакокинетика . 41 (4): 255–60. DOI : 10.2165 / 00003088-200241040-00002 . PMID  11978144 .
  • Исследовательская группа Vitravene (апрель 2002 г.). «Рандомизированные исследования сравнения доз интравитреального фомивирсена для лечения цитомегаловирусного ретинита, который реактивировался или постоянно активен, несмотря на другие методы лечения пациентов со СПИДом». Американский журнал офтальмологии . 133 (4): 475–83. DOI : 10.1016 / S0002-9394 (02) 01326-0 . PMID  11931781 .
  • Рор Б. (октябрь 1998 г.). «Фомивирсен одобрен для лечения ЦМВ-ретинита». Журнал Международной ассоциации врачей по лечению СПИДа . 4 (10): 14–6. PMID  11365956 .

Внешние ссылки [ править ]

  • MedlinePlus DrugInfo uspdi-203675
  • База данных болезней (DDB): 31313
  • «Информация о лекарствах Vitravene (Fomivirsen): использование, побочные эффекты, лекарственные взаимодействия и предупреждения» . RxList. 2004-12-08. Архивировано из оригинала на 2008-12-05 . Проверено 20 мая 2009 .