Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Neurocrine Biosciences, Inc.
Нейрокринный логотип
ТипОбщественные
Торгуется как
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1992 г.
Штаб-квартираСан-Диего, Калифорния , США
Ключевые людиУильям Растеттер , председатель
Кевин С. Горман, генеральный директор
ДоходУвеличивать788 миллионов долларов (2019 год) [1]
Количество работников400 (2018) [2]
Веб-сайтнейрокринная .com

Neurocrine Biosciences, Inc. - американская биофармацевтическая компания, основанная в 1992 году. [2] Штаб-квартира компании находится в Сан-Диего, Калифорния , и ее возглавляет генеральный директор Кевин Горман. [3] Neurocrine разрабатывает методы лечения неврологических и эндокринных заболеваний и расстройств. В 2017 году препарат компании валбеназин (Ingrezza) был одобрен в США для лечения взрослых с поздней дискинезией (TD). [4]

Компания также разрабатывает препараты для лечения болезни Паркинсона , синдрома Туретта и врожденной гиперплазии надпочечников, которые находятся на различных стадиях клинических исследований [5], а также с партнером для лечения эндометриоза и миомы матки . [6]

История [ править ]

Neurocrine была основана в Сан - Диего, штат Калифорния, в 1992 году ученые основатели компании были Уайли Vale из Института Солка биологических исследований , [7] и Лоуренс Стеинмэн из Стэнфордского университета . [8] [9] Компанию поддерживала, в том числе, Avalon Ventures. [8]

В 1995 году компания в сотрудничестве с бельгийской компанией Janssen Pharmaceutica NV разработала методы лечения психических расстройств с использованием антагонистов рилизинг-фактора кортикотропина (CRF), класса соединений для лечения психиатрических, неврологических и желудочно-кишечных заболеваний, включая тревогу, депрессию и синдром раздраженного кишечника. [10] Компания провела IPO в мае 1996 года, зарегистрировавшись на бирже NASDAQ под символом NBIX и привлекла 34,2 миллиона долларов. [11]

В октябре 1996 года Eli Lilly and Company согласились выплатить Neurocrine 74 миллиона долларов в течение пяти лет на разработку лекарств от ожирения и болезни Альцгеймера на основе исследований ингибиторов CRF-связывающего белка-лиганда. [12]

В июле 2001 года Neurocrine и GlaxoSmithKline заключили всемирное соглашение об исследованиях, разработках и коммерциализации, включая программу совместных исследований сроком до пяти лет с целью выявления и разработки соединений-антагонистов CRF-R. Сотрудничество также включало всемирную разработку и коммерциализацию NBI-34041, а также потенциальных резервных кандидатов в результате исследовательской программы. Neurocrine получила авансовые платежи и промежуточные платежи на общую сумму 25,5 миллиона долларов. [13]

В декабре 2002 года Neurocrine заключила соглашение с Pfizer о правах на свой экспериментальный препарат от бессонницы indiplon . [14] [15] Первоначально сделка принесла Neurocrine 100 миллионов долларов с возможным увеличением на 300 миллионов долларов, если препарат будет соответствовать нормативным требованиям и целям продаж. [16] В мае 2006 г. FDA выпустило письмо о неприемлемости для 15 мг препарата индиплона с модифицированным высвобождением и письмо для утверждения с условиями для препаратов с немедленным высвобождением 5 мг и 10 мг. В результате Pfizer расторгла договор с Neurocrine. [17] После повторной подачи составов 5 мг и 10 мг в декабре 2007 г., Neurocrine'sЗаявка на новый препарат была признана «одобренной», но FDA запросило дополнительные исследования. [18] Компания прекратила разработку препарата в США. В 2007 году Neurocrine стала партнером Dainippon Sumitomo Pharma для разработки и коммерциализации Indiplon в Японии. Сделка принесла Neurocrine 20 миллионов долларов авансом с возможностью получать промежуточные платежи и лицензионные отчисления на основе коммерциализации indiplon в Японии. [19]

Кевин Горман сменил Гэри Лайонса на посту генерального директора компании в январе 2008 года. Лайонс был генеральным директором и президентом компании с момента ее основания и сохранял свою роль в совете директоров компании. [20]

16 июня 2010 г. Neurocrine заключила сделку с AbbVie Inc. (ранее Abbott Laboratories ) [21] на сумму до 575 миллионов долларов с Neurocrine, предоставив AbbVie всемирные права на разработку и коммерциализацию элаголикса , перорального гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ). антагонист для лечения эндометриоза и миомы матки . [22] Сделка принесла Neurocrine 75 миллионов долларов авансом. [23]

В апреле 2017 года FDA одобрило валбеназин для лечения TD. На момент утверждения это был первый и единственный препарат, одобренный для взрослых с TD. [24] Neurocrine также изучает валбеназин в клинических испытаниях для лечения синдрома Туретта. В октябре 2017 года Neurocrine объявила о присвоении FDA статуса орфанного препарата вальбеназину для лечения педиатрических пациентов с синдромом Туретта. [25]

В феврале 2017 года Neurocrine объявила об эксклюзивном лицензионном соглашении на разработку и коммерциализацию лекарства от болезни Паркинсона, опикапона , в Северной Америке с португальской фармацевтической компанией Bial . В рамках соглашения Neurocrine внесла предоплату в размере 30 миллионов долларов и согласилась профинансировать разработки для утверждения FDA в Соединенных Штатах. Биал имеет право на получение дополнительных промежуточных платежей в размере до 115 миллионов долларов США и процент от чистых продаж. [5] [26]

В сентябре 2017 года AbbVie представила в FDA NDA для elagolix для лечения эндометриоза и связанной с ним боли. Заявление было подтверждено двумя аналогичными клиническими исследованиями фазы 3 с участием 1700 женщин. [27] [28] В октябре 2017 года AbbVie и Neurocrine объявили, что FDA предоставило приоритетное рассмотрение для elagolix NDA. Окончательное решение регулирующих органов по препарату будет принято в третьем квартале 2018 года. [29] Компании также разрабатывают элаголикс для лечения миомы матки, который находится в стадии разработки III. [6]

Продуктовый конвейер [ править ]

  • Элаголикс - антагонист рецепторов гонадотропин-рилизинг-гормона, который проходит проверку FDA для лечения эндометриоза и в клинических испытаниях миомы матки [6]
  • Опикапон - ингибитор катехол-O-метилтрансферазы, принимаемый один раз в сутки в испытаниях при болезни Паркинсона [5]
  • NBI-74788 - агонист рецептора рилизинг-фактора кортикотропина (CRF) [30]

Ссылки [ править ]

  1. ^ https://www.macrotrends.net/stocks/charts/NBIX/neurocrine-biosciences/revenue
  2. ^ a b "Обзор компании Neurocrine Biosciences, Inc" . Bloomberg Business . Проверено 13 мая 2018 года .
  3. Рианна Адамс, Бен (30 августа 2016 г.). «Neurocrine представила Valbenazine NDA досрочно, намечено на утверждение в 2017 году» . FierceBiotech . Проверено 13 мая 2017 года .
  4. ^ «FDA одобряет новую силу препарата для поздней дискинезии» . Аптека Таймс. 6 октября 2017 . Проверено 13 мая 2018 года .
  5. ^ a b c «Нейрокринные наблюдает опикапон для лечения PD-терапии BIAL для Северной Америки» . Новости генной инженерии и биотехнологии. 10 февраля 2017 года . Проверено 13 мая 2018 года .
  6. ^ a b c Инасио, Патрисия (13 ноября 2017 г.). «Elagolix улучшает симптомы миомы матки с дополнительной терапией и без нее, испытания показывают» . Новости эндометриоза . Проверено 13 мая 2018 года .
  7. ^ "Уайли Вэйл" . SALK. 6 января 2012 г.
  8. ^ a b Веггеберг, Скотт (5 апреля 1993 г.). «Ставки на биотехнологии» . Ученый.
  9. ^ "Исполнительный профиль Лоуренс Штайнман" . Блумберг . Проверено 5 июня 2018 года .
  10. ^ "Краткие сведения о компании" . Нью-Йорк Таймс . 17 февраля 1995 г.
  11. ^ "Neorocrine Biosciences привлекает $ 34,2 млн в ходе IPO 3,5 млн акций" . Scrip Pharma Intelligence. Май 1996 г.
  12. ^ «Лилли платит за исследование ожирения и болезни Альцгеймера» . Нью-Йорк Таймс . 22 октября 1996 г.
  13. ^ "Neurocrine Biosciences и GlaxoSmithKline объявляют о всемирном сотрудничестве по антагонистам рецепторов CRF, включая соединение фазы I NBI-34041" . Оценить группу. 24 июля 2001 г.
  14. ^ Chartrand, Сабра (17 июня 2002). «Патенты; лекарство от бессонницы, основанное на запатентованном химическом соединении, также получает защиту» .
  15. ^ Crabtree, Penni (23 марта 2004). «Помощь людям спать может принести нейрокринные большие деньги» . Сан-Диего Юнион Трибьюн.
  16. ^ «Новости компании; Pfizer покупает права на экспериментальное лекарство от бессонницы» . Нью-Йорк Таймс . 20 декабря 2002 г.
  17. ^ "Pfizer Dumps Neurocrine, Shares Plunge" . Forbes . 22 июня 2006 г.
  18. ^ «Neurocrine получает письмо об утверждении для капсул Indiplon с дополнительными данными о безопасности и эффективности, требуемыми FDA» . Drugs.com. 13 декабря 2007 г.
  19. ^ «Neurocrine Biosciences и Dainippon Sumitomo Pharma объявляют о соглашении о разработке и коммерциализации Indiplon в Японии» . Рейтер. 1 ноября 2007 г.
  20. ^ "Neurocrine Biosciences, Inc. говорит, что генеральный директор уйти в отставку" . BioSpace. 15 января 2008 г.
  21. ↑ Кэрролл, Джон (7 января 2014 г.). «Акции Neurocrine стремительно растут с многообещающим вторым вариантом препарата PhIIb» . FierceBiotech.
  22. ^ Gellene, Дэнис (16 июня 2010). «Нейрокринные чернила имеют дело с аббатом» . Xconomy.
  23. ^ «Abbot и Neurocrine объявляют о глобальном соглашении по разработке и коммерциализации Elagolic для лечения эндометриоза» . FierceBiotech. 16 июня 2010 г.
  24. ^ Al Айдрус, Amirah (2 января 2018). «После разочаровывающего 2016 года новые разрешения на лекарственные препараты ожили в 2017 году» . FierceBiotech.
  25. ^ «Краткосрочное обозначение орфанного лекарства, выданное FDA для вальбеназина» . Рейтер. 23 октября 2017 года.
  26. ^ «Краткие нейрокринные и биологические отчеты Эксклюзивное Североамериканское лицензионное соглашение на опикапон» . Рейтер. 9 февраля 2017 года.
  27. ^ Melao, Алиса (7 сентября 2017). «Файлы AbbVie для одобрения FDA Elagolix для лечения боли, связанной с эндометриозом» . Новости эндометриоза.
  28. ↑ Мур, Чарльз (25 августа 2016 г.). "Elagolix кандидат в терапию эндометриоза, отвечающий основным целям клинических испытаний фазы 3" . Новости эндометриоза . Проверено 14 октября +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  29. ^ "AbbVie: FDA перемещает линию ворот на препарат Elagolix от эндометриоза AbbVie" . 4-трейдеры. 11 апреля 2018.
  30. ^ "NBI-74788" . Biocentury . Проверено 13 мая 2018 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт