Nuvelo

Nuvelo Inc. была биофармацевтической компанией, занимавшейся открытием, разработкой и коммерциализацией лекарств от острых сердечно-сосудистых заболеваний , рака и других изнурительных заболеваний. 27 января 2009 года компания была приобретена ARCA Biopharma, Inc. в результате сделки обратного поглощения .

Компания [ править ]

Nuvelo, Inc. находилась в Сан-Карлосе, Калифорния, и в ней работало около 250 сотрудников. В число должностных лиц корпорации входили председатель правления Джордж Ратманн (основатель и генеральный директор Amgen), генеральный директор Тед Лав и исполнительный вице-президент Майкл Леви. В линию развития компании входили:

• Альфимепраза, фибринолитик прямого действия в фазе II разработки для лечения тромботических заболеваний, включая острый ишемический инсульт и окклюзию катетера. ^[1]
• NU172, прямой ингибитор тромбина в фазе I разработки для использования в качестве антикоагулянта короткого действия во время медицинских или хирургических процедур. ^[2]
• rNAPc2, антитромбиновый антикоагулянт, разрабатываемый для лечения тромбоза при метастатической колоректальной карциноме.
• NU206, доклинический кандидат для лечения мукозита и воспалительного заболевания кишечника, вызванного химиотерапией и лучевой терапией . ^[3]

Кроме того, Nuvelo исследовательских программ в лейкозе терапевтической антитела и Wnt сигнального пути терапевтического расширить свой трубопровод наркотиков и создать дополнительные партнерские отношения и лицензирование возможностей. ^[4]

Фаза запуска и основная компетенция [ править ]

Nuvelo изначально была основана как Hyseq в августе 1992 года и основывалась на технологии ДНК-массивов . Геномная платформа Hyseq была использована для разработки терапевтических и диагностических средств на основе генов . В течение 1997 года, когда ежемесячно анализировалось более 1 000 000 образцов ДНК человека, Hyseq представляла собой большую частичную базу данных последовательностей генов человека с более чем 5 000 000 последовательностей. Платформа HyX включает пять основных технологий:

• Меченые ДНК-зонды
• ДНК-массивы образцов и зондов
• Программно-управляемые модули, такие как Gene Discovery, HyGnostics и HyChip
• Промышленные роботы для проверки ДНК-зондов
• Программное обеспечение биоинформатики для управления информацией

Переход к терапии [ править ]

Приложения, которые были разработаны с использованием геномной платформы, включали идентификацию генов, анализ экспрессии, скрининг полиморфизма и диагностическое тестирование. Стратегия компании заключалась в том, чтобы использовать эту платформенную технологию для открытия генов и, в конечном итоге, для производства терапевтических препаратов.

Эта технология привела к сотрудничеству и партнерству с компаниями и академическими учреждениями, включая Affymetrix , PerkinElmer , Aurora biosciences, Amgen , Genetastix, Agilent Technologies , Callida Genomics, Aspen Institute , Калифорнийский университет, Сан-Франциско , Celera Diagnostics , Surromed, Variagenics, Sequenom , Archemix. , Amgen и Bayer . Компания также получила доход за счет передачи своих технологий другим компаниям.

Партнерство [ править ]

В первые дни Nuvelo, когда они назывались Hyseq, было много партнерской деятельности. Это произошло из-за их бизнес-модели, основанной на платформе высокопроизводительного секвенирования. Компания просто была партнером или лицензировала любое новое открытие, которое не попало в область желаемых ими болезней. Ниже перечислены некоторые из совместных проектов компании.

Дендреон [ править ]

Nuvelo получила всемирные права на все указания на rNAPc2 и другие молекулы rNAPc, принадлежащие Dendreon Corporation. Dendreon получил авансовый платеж в размере 4,0 млн долларов США и еще 23,5 млн долларов США, если будут достигнуты все этапы разработки и коммерциализации. Кроме того, были структурированы выплаты роялти.

Amgen [ править ]

В октябре 2004 года Nuvelo получила всемирные права на разработку и коммерциализацию альфимепраза от Amgen в обмен на будущие платежи Amgen, как это было согласовано в рамках их первоначальной сделки.

Archemix [ править ]

В январе 2004 года компания подписала соглашение 50/50 с Archemix. В июле 2006 года сотрудничество было расширено, и компания Archemix стала ответственным за открытие аптамеров короткого действия, нацеленных на каскад коагуляции, для использования в острых сердечно-сосудистых вмешательствах. Nuvelo отвечал за разработку и коммерциализацию любых обнаруженных продуктов.

Байер [ править ]

В январе 2006 года Nuvelo стала партнером по разработке альфимепраза. Байер должен был продавать препарат за пределами США. Nuvelo сохранила коммерческие права на рынке США и должна была получать роялти в размере от 15% до 37,5%. Сделка была структурирована с авансовым платежом в размере 50 миллионов долларов и промежуточными платежами на общую сумму 385 миллионов долларов (165 миллионов долларов на этапах разработки и 170 миллионов долларов на продажи и коммерциализацию). Хотя многие из этих этапов так и не были достигнуты, в 2006 году в соответствии с соглашением о разделении затрат компании Bayer было выставлено счет на общую сумму 28,9 млн долларов .

В феврале 2003 года Hyseq объединился с Variagenics, в результате чего образовалась Nuvelo Inc. на дальнейшую разработку препарата «альфимепраза». Этот лекарственный препарат был разработан против окклюзии периферических артерий или болезни «Атака ног» и получил статус орфанного препарата . Это ускорило клиническую разработку альфимепразы.

Слияние [ править ]

Ранние стадии клинических испытаний альфимепразы с NU206 (белок R-ответ) и NU172 (ингибитор тромбина короткого действия) были многообещающими и были одобрены FDA . Байер сотрудничал с Nuvelo в поздних исследованиях альфимепразы. После провала Nuvelo в этих исследованиях, Bayer закрыла сделку в июне 2007 года. Однако Nuvelo была оптимистична и продолжила испытания с альфимепразом. Однако в марте 2008 года испытание фазы II Nuvelo не дало результатов, что вынудило Nuvelo прекратить испытание. Компания уволила сорок сотрудников и реорганизовала организацию. Также компанию покинул исполнительный вице-президент Майкл Леви.

Рыночная капитализация Nuvelo достигла пика примерно в 1 миллиард долларов в преддверии завершения 3-й фазы исследований альфимепразы, но цена акций в конечном итоге упала до менее 1 доллара и получила уведомление от NASDAQ . Несмотря на это, Nuvelo смогла продемонстрировать положительное подтверждение концепции NU172 в августе 2008 года. После этого 26 сентября 2008 года Nuvelo была объединена с ARCA Biopharma Inc., образовав компанию, занимающуюся биотехнологией сердечно-сосудистой системы на поздней стадии. ARCA biopharma специализируется на разработке генетически ориентированных методов лечения сердечно-сосудистых заболеваний с основным кандидатом на лечение препаратом Gencaro, бета-блокатором и сосудорасширяющим средством . Именно генетическая технология Nuvelo и разработка сердечно-сосудистых препаратов заинтересовали ARCA Biopharma в приобретении компании.

В соответствии с соглашением о слиянии Nuvelo выпустила новые обыкновенные акции для акционеров ARCA и приняла на себя оставшиеся опционы и соответствующие варранты . Генеральный директор Novelo Тед Лав занял место в совете директоров объединенного бизнеса, а генеральный директор Arca Ричард Брюэр стал генеральным директором нового бизнеса. Ожидалось, что держатели опционов и варрантов будут владеть 67% обыкновенных акций объединенной компании, а акционеры Nuvelo - 33% новой компании.

Ссылки [ править ]

Внешние ссылки [ править ]

• Документы SEC
• [1]
• [2]
• [3]
• [4]