Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлен с вакцины Oxford-AstraZeneca COVID-19 )
Перейти к навигации Перейти к поиску
«Оксфорд / АстраЗенека», «Оксфордская вакцина», «АстраЗенека вакцина» и «Ковишилд» перенаправляются сюда. По другим темам вакцинации AstraZeneca см. AstraZeneca . По другим темам вакцинации в Оксфорде см. Weatherall Institute of Molecular Medicine и Oxford Vaccine Group .

Вакцина Oxford – AstraZeneca COVID-19
Вакцина Oxford AstraZeneca COVID-19 (2021 г.) I (обрезано) .jpg
Коробка, содержащая 100 доз вакцины Oxford – AstraZeneca COVID-19
Описание вакцины
Целевая болезньCOVID-19
Клинические данные
Торговые наименованияВакцина против COVID-19 AstraZeneca [1]
Другие именаAZD1222,
ChAdOx1 nCoV-19, [2]
ChAdOx1-S, [3]
Вакцина COVID-19 AstraZeneca, [4] [5]
Ковишилд [6]
Данные лицензии

Категория беременности
Пути
администрирования		Внутримышечный
Код УВД
  • Никто
Легальное положение
Легальное положение
  • AU : S4 (только по рецепту) [3]
  • Великобритания : условное и временное разрешение на поставку [4] [7]
  • ЕС : условное разрешение на продажу [8] [9] [10]
  • KR - Утверждено [11]
IND , BD , AG , SV , DOM , MEX , NE , BR , SL : только EUA
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
UNII
Флакон с вакциной Oxford – AstraZeneca, производимой Институтом сывороток Индии (продается как Covishield в Индии и в некоторых других странах). [6]
Часть серии о
COVID-19 пандемия
SARS-CoV-2 без фона.png
  • SARS-CoV-2 (вирус)
  • COVID-19 (болезнь)
График
2019 г.

2020 г.

  • Январь
  • Февраль
    • ответы
  • марш
    • ответы
  • апреля
    • ответы
  • Май
    • ответы
  • июнь
    • ответы
  • июль
    • ответы
  • август
    • ответы
  • сентябрь
    • ответы
  • Октябрь
    • ответы
  • Ноябрь
    • ответы
  • Декабрь
    • ответы

2021 г.

  • Январь
    • ответы
  • Февраль
    • ответы
Локации
  • По континентам
  • Африка
  • Антарктида
  • Азия
  • Европа
  • Северная Америка
  • Океания
  • Южная Америка
  • Транспортным способом
  • Круизные суда
  • Военно-морские корабли
  • Случаи
  • Летальные исходы
Международный ответ
  • Ответ Европейского Союза
  • Эвакуации
  • Маски для лица
  • Международная помощь
  • Блокировки
  • Национальные ответы
    • Индия
    • Новая Зеландия
    • Филиппины
    • Россия
    • Швеция
    • Великобритания
    • нас
  • Протесты
    • нас
  • Ограничения на путешествия
  • Объединенные Нации
  • Всемирная организация здоровья
Медицинский ответ
  • Тестирование болезней
  • COVID-19 прививки
    • CanSino
    • Гамалея
    • Moderna
    • Оксфорд – АстраЗенека
    • Pfizer – BioNTech
    • Sinopharm
    • Sinovac
    • Бхарат Биотех
  • Разработка лекарств
  • Перепрофилирование лекарств
  • Варианты SARS-CoV-2
Влияние
  • Социально-экономический
  • Преступление
    • Ирландия
  • Показатели смертности по странам
  • Инвалидность
  • Домашнее насилие
  • Экономическая
    • Канада
    • Индия
    • Ирландия
    • Новая Зеландия
    • Великобритания
    • нас
    • Рецессия
  • Экстренная эвакуация
  • Среда
  • Поддельные методы лечения
  • Финансовые рынки
  • Продовольственная безопасность
  • Больницы
  • Язык
  • Длительный уход
  • Миграция
  • Дезинформация
    • Правительства
    • Соединенные Штаты
    • Китай
  • Военный
  • Другие проблемы со здоровьем
  • Политика
    • Ирландия
  • Беременность
  • Тюрьмы
  • Религия
    • католическая церковь
    • Хадж
  • Наука и технология
  • Социальное
    • Новая Зеландия
    • Ирландия
    • Великобритания
    • нас
  • Забастовки
  • Ксенофобия и расизм
  • Известные смерти
  • По отраслям
  • Искусство и культура
  • Авиация
  • Каннабис
  • Кинотеатр
    • фильмы
  • Образование
    • Ирландия
    • объединенное Королевство
  • Отмена мероприятий
  • Мода
  • Еда
    • Канадское мясо
    • Мясо США
  • Журналистика
  • Музыка
  • Исполнительское искусство
  • Розничная торговля
  • Спортивный
    • Ирландия
  • Телевидение
    • нас
  • Туризм
  • Видеоигры
 Портал COVID-19
  • v
  • т
  • е

Оксфорд-AstraZeneca COVID-19 Вакцина , под кодовым названием AZD1222 , является COVID-19 вакцина , разработанная Oxford University и AstraZeneca дается внутримышечной инъекции , с использованием в качестве вектора модифицированного шимпанзе аденовируса ChAdOx1 . [12] [13] [14] [15] Один режим дозирования показал эффективность 90%, когда за половинной дозой следовала полная доза по крайней мере через один месяц, основываясь на смешанных испытаниях, в которых не участвовали участники старше 55 лет. [16] Другой режим дозирования показал 62% эффективность при введении двумя полными дозами, разделенными по крайней мере одним месяцем. [16]

Исследование проводится Институтом Дженнера Оксфордского университета и Oxford Vaccine Group в сотрудничестве с итальянским производителем Advent Srl, расположенным в Помезии , который произвел первую партию вакцины COVID-19 для клинических испытаний. [17] Группу возглавляют Сара Гилберт , Адриан Хилл , Эндрю Поллард , Тереза ​​Ламб , Сэнди Дуглас и Кэтрин Грин . [18] [17]

30 декабря 2020 г. вакцина была одобрена для использования [19] в программе вакцинации Великобритании , а первая вакцинация вне испытаний была проведена 4 января 2021 г. [20]

Платформа вакцин [ править ]

Вакцина AZD1222 представляет собой вектор аденовируса обезьян с дефицитом репликации, содержащий полноразмерную кодонно-оптимизированную кодирующую последовательность шипованного белка SARS-CoV-2 вместе с лидерной последовательностью тканевого активатора плазминогена (tPA). [21] [22]

Белка шип S1 представляет собой внешний белок , который позволяет коронавирус SARS-типа , чтобы проникать в клетки через ферментативный домен ACE2 . [23] После вакцинации этот спайковый белок вырабатывается, побуждая иммунную систему атаковать коронавирус, если он позже заразит организм. [24]

История [ править ]

Развитие 2020 [ править ]

В феврале 2020 года Институт Дженнера договорился о сотрудничестве с итальянской компанией Advent Srl для производства первой партии вакцины-кандидата для клинических испытаний. [25]

В марте 2020 года [26] [27] после того, как Фонд Гейтса призвал Оксфордский университет найти крупную компанию-партнера для вывода своей вакцины от COVID-19 на рынок, университет отказался от своего ранее принятого обязательства передать права любому производителю лекарств. . [28] Кроме того, правительство Великобритании призвало Оксфордский университет сотрудничать с AstraZeneca вместо Merck & Co. , американской компании, из-за опасений по поводу накопления вакцин при администрации Трампа. [29]

В июне 2020 года Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) подтвердил, что третий этап тестирования потенциальных вакцин, разработанных Оксфордским университетом и AstraZeneca, начнется в июле 2020 года [30].

Клинические испытания [ править ]

В июле 2020 года AstraZeneca стала партнером IQVIA, чтобы ускорить клинические испытания в США. [31]

31 августа 2020 года компания AstraZeneca объявила о начале набора взрослых для участия в финансируемом США исследовании 30 000 субъектов на поздней стадии. [32]

8 сентября 2020 года AstraZeneca объявила о глобальном прекращении испытаний вакцины на время расследования возможной побочной реакции у участника из Соединенного Королевства. [33] [34] [35] 13 сентября AstraZeneca и Оксфордский университет возобновили клинические испытания в Соединенном Королевстве после того, как регулирующие органы пришли к выводу, что это безопасно. [36] AstraZeneca подверглась критике за безопасность вакцины после того, как эксперты отметили отказ компании предоставить подробную информацию о серьезных неврологических заболеваниях у двух участников, которые получили экспериментальную вакцину в Великобритании. [37] Хотя судебное разбирательство возобновилось в Великобритании, Бразилии, Южной Африке и Японии [38]и Индии, в США он оставался приостановленным до 23 октября 2020 года [39], в то время как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расследовало болезнь пациента, которая вызвала приостановку клинических испытаний, по данным Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS). Секретарь Алекс Азар . [40]

15 октября 2020 года д-р Жоау Педро Р. Фейтоса, 28-летний врач из Рио-де-Жанейро , Бразилия , который в клиническом испытании AZD1222 получал плацебо вместо тестовой вакцины, умер от осложнений COVID-19. [41] [42] [43] Бразильский орган здравоохранения Anvisa объявил, что испытание будет продолжено в Бразилии. [44]

Результаты исследования фазы III [ править ]

23 ноября 2020 года Оксфордский университет и AstraZeneca объявили промежуточные результаты продолжающихся испытаний вакцины в фазе III . [16] [45] Была некоторая критика методов, использованных в отчете, которые объединили результаты 62% и 90% из разных групп испытуемых, получавших разные дозировки, чтобы получить цифру в 70%. [46] [47] [48] AstraZeneca заявила, что проведет еще одно исследование в нескольких странах с использованием более низкой дозы, что привело к заявлению 90%. [49]

Полная публикация промежуточных результатов четырех продолжающихся испытаний фазы III 8 декабря 2020 года прояснила эти отчеты. [50] В группе, получившей первую дозу активной вакцины более 21 дня назад, не было госпитализаций или тяжелых заболеваний, в отличие от тех, кто получал плацебо. Серьезные нежелательные явления были сбалансированы между активной и контрольной группами в исследованиях, т.е. активная вакцина не вызывала опасений по поводу безопасности. Случай поперечного миелита был зарегистрирован через 14 дней после ревакцинации как возможно связанный с вакцинацией, при этом независимый неврологический комитет счел наиболее вероятным диагнозом идиопатическая коротко сегментная демиелинизация спинного мозга.. Два других случая поперечного миелита, один в группе вакцинированных, а другой в контрольной группе, считались не связанными с вакцинацией. [50]

Последующий анализ показал эффективность 76% через 22 дня после первой дозы и повышение до 81,3%, когда вторая доза вводится через 12 недель или более после первой. [51]

На 27 декабря 2020 года, исполнительный директор AstraZeneca , Паскаль Сорио сказал , что он считал , исследователи нашли «формулу успеха» в виде Оксфорд-AstraZeneca COVID-19 вакцины, где были использованы две дозы. [52]

4 января 2021 года 82-летний Брайан Пинкер стал первым человеком, получившим вакцину Oxford-AstraZeneca COVID-19 вне клинических испытаний. [20]

Развитие 2021 года [ править ]

В феврале 2021 года Oxford-AstraZeneca сообщила о разработках по адаптации вакцины для нацеливания на новые варианты коронавируса [53], ожидая, что модифицированная вакцина будет доступна «через несколько месяцев» в качестве «ревакцинального укола». [54] Основная проблема заключается в том, может ли мутация E484K повлиять на иммунный ответ и, возможно, на текущую эффективность вакцины. [55] Мутация E484K присутствует в южноафриканском (B.1.351) и бразильском (B.1.1.28) вариантах, при этом небольшое количество случаев мутации также обнаруживается при заражении исходным вирусом SARS-CoV-2. и вариант для Великобритании / Кента (B.1.1.7). [55]

Утверждения [ править ]

27 ноября 2020 года правительство Великобритании обратилось в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения с просьбой оценить вакцину AZD1222 для временной поставки [56], и 30 декабря 2020 года она была одобрена для использования в качестве второй вакцины, которая будет запущена в общенациональное внедрение . [57]

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) получил заявку на условное разрешение маркетинга (CMA) для вакцины на 12 января 2021 года в пресс - релизе говорится , что рекомендация по этому вопросу может быть выдан агентством по 29 января, с Европейской комиссией , то принятие решения по CMA в течение нескольких дней. [5] Венгерский регулирующий орган в одностороннем порядке одобрил вакцину, не дожидаясь одобрения EMA. [58]

29 января 2021 года EMA рекомендовало предоставить условное разрешение на продажу AZD1222 для людей в возрасте 18 лет и старше, [8] [9], и в тот же день рекомендация была принята Европейской комиссией . [10] [59]

Вакцина также была одобрена Аргентиной , [60] Эль - Сальвадор , [61] Индия , [62] [63] Мексика , [64] Бангладеш , [65] Доминиканская Республика , [66] Пакистан , [67] Филиппины , [68] Непал , [69] Бразилия [70] , Шри - Ланка [71] и Тайвань [72] регулирующие органы для экстренного использования в своих странах.

7 февраля 2021 года развертывание вакцины в Южной Африке было приостановлено. Исследователи из Университета Витватерсранда заявили в ходе предварительного анализа, что вакцина AstraZeneca обеспечивала минимальную защиту от легкой или средней степени заболевания среди молодых людей. [73] [74] BBC сообщила 8 февраля 2021 года, что Кэтрин О'Брайен , директор иммунизации на Всемирной организации здравоохранения , указаный она чувствовала , что это «действительно правдоподобной» вакцина AstraZeneca может иметь «существенное влияние» на юге Африканский вариант, особенно для предотвращения серьезных заболеваний и смерти. [75] В том же отчете также указывается депутатГлавный врач Англии Джонатан Ван-Там сказал, что исследование (Витватерсранд) не изменило его мнения о том, что вакцина AstraZeneca «скорее всего» окажет влияние на тяжелое заболевание, вызванное южноафриканским вариантом. [75]

10 февраля 2021 года Южная Корея предоставила AstraZeneca первое одобрение вакцины от COVID-19, что позволило назначать схему из двух инъекций всем взрослым, включая пожилых людей. Однако одобрение пришло с предупреждением о том, что необходимо учитывать необходимость введения вакцины лицам старше 65 лет из-за ограниченности данных по этой демографии в клинических испытаниях. [76] [77]

10 февраля 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила временное руководство и рекомендовала вакцину AstraZeneca для всех взрослых, ее Стратегическая консультативная группа экспертов также рассмотрела возможность использования там, где присутствовали варианты, и пришла к выводу, что нет необходимости не рекомендовать ее. [78]

15 февраля 2021 года Австралийское управление терапевтических товаров (TGA) предоставило предварительное разрешение на вакцину COVID-19 AstraZeneca. [3] [1]

Производство и поставка [ править ]

Вакцина стабильна при температуре холодильника и стоит от 3 до 4 долларов за дозу. [79] 17 декабря государственный секретарь Бельгии по бюджету опубликовал твит , в котором говорится, что Европейский Союз (ЕС) заплатит 1,78 евро ( 2,16 доллара США ) за дозу. [80]

По словам вице-президента AstraZeneca по операциям и ИТ Пэм Ченг, к  концу 2020 года компания будет иметь около 200 миллионов доз по всему миру, а также способность производить от 100  до 200  миллионов доз в месяц после наращивания производства. [46]

В июне 2020 года, помимо предоставления 100  миллионов доз для Национальной службы здравоохранения Великобритании для их программы вакцинации , [81] AstraZeneca и Emergent BioSolutions подписали сделку на 87 миллионов долларов США на производство доз вакцины специально для рынка США. Сделка была частью инициативы администрации Трампа Operation Warp Speed по разработке и быстрому масштабированию производства целевых вакцин до конца 2020 года. [82] Catalent будет отвечать за процесс обработки и упаковки. [83] Большая часть производственных работ будет выполняться в Великобритании. [ необходима цитата ]

4 июня 2020 года подразделение COVAX Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) произвело первоначальные закупки у компании 300 миллионов доз для стран с низким и средним уровнем доходов. [84] Кроме того, AstraZeneca и Институт сыворотки Индии (SII) достигли лицензионного соглашения на поставку 1 миллиарда доз вакцины Оксфордского университета в страны со средним и низким уровнем доходов, включая Индию. [85] [86] 29 сентября 2020 года грант Фонда Билла и Мелинды Гейтс позволил COVAX получить дополнительные 100 миллионов доз вакцины против COVID-19 от AstraZeneca или Novavax по цене 3 доллара за дозу. [87]   

13 июня 2020 года AstraZeneca подписала контракт с Inclusive Vaccines Alliance, группой, образованной Францией, Германией, Италией и Нидерландами, на поставку до 400  миллионов доз во все государства-члены Европейского Союза. [88] [89] [90] Однако Европейская комиссия вмешалась, чтобы остановить оформление сделки. Он взял на себя переговоры от имени всего ЕС, подписав сделку в конце августа. [91]

В августе 2020 года AstraZeneca согласилась предоставить США 300  миллионов доз на сумму 1,2 миллиарда долларов США , что подразумевает стоимость одной дозы в 4 доллара США. Представитель AstraZeneca сказал, что финансирование также распространяется на разработку и клинические испытания. [92] Он также достиг соглашения о передаче технологий с правительствами Мексики и Аргентины и о производстве не менее 400 миллионов доз для распределения по всей Латинской Америке. Активные ингредиенты будут производиться в Аргентине и отправляться в Мексику для доработки для распространения. [93]

В сентябре 2020 года AstraZeneca согласилась предоставить  Канаде 20 миллионов доз. [94] [95]

В октябре 2020 года Швейцария подписала соглашение с AstraZeneca о предварительном заказе до 5,3  миллиона доз. [96] [97]

5 ноября 2020 года было подписано трехстороннее соглашение между правительством Бангладеш , Институтом сыворотки Индии и Beximco Pharma, Бангладеш . По соглашению Бангладеш заказал 30 миллионов доз вакцины Oxford-AstraZeneca от Serum через Beximco по 4 доллара за прививку. [98]

В ноябре 2020 года Таиланд заказал 26  миллионов доз вакцины у AstraZeneca . [99] Он охватит 13  миллионов человек, [100] примерно 20% населения, при этом первая партия должна быть доставлена ​​в конце мая. [101] [102] [103] Министр здравоохранения указал , заплаченная цена была $ 5 за одну дозу, [104] , который AstraZeneca (Таиланд) объясняется в январе 2021 года после того, как споры о том , что цена каждой страна оплаченной зависела от стоимости производства и различий в цепочка поставок , включая производственные мощности, затраты на рабочую силу и сырье. [105]В январе 2021 года кабинет министров Таиланда одобрил дальнейшие переговоры о заказе еще 35  миллионов дополнительных доз [106], а тайское FDA одобрило вакцину для экстренного использования сроком на 1  год. [107] [108] Siam Bioscience, компания, принадлежащая Ваджиралонгкорну , получит технологическую передачу, [109] и способна производить до 200 миллионов доз в год для экспорта в АСЕАН . [110]

Также в ноябре Филиппины заключили соглашение о закупке 2,6 миллиона доз [111], по сообщениям, на сумму около 700 миллионов фунтов стерлингов (примерно 5,6 доллара за дозу). [112]

В декабре 2020 года Южная Корея подписала контракт с AstraZeneca на поставку 20  миллионов доз вакцины, которая, как сообщается, эквивалентна тем, которые подписали Таиланд и Филиппины [113], при этом первая поставка ожидается уже в январе 2021 года. По состоянию на январь 2021 года. , вакцина находится на рассмотрении Агентства по контролю и профилактике заболеваний Южной Кореи . [114] [115] AstraZeneca подписала соглашение с южнокорейской SK Bioscience на производство вакцин. В рамках сотрудничества филиал SK должен производить AZD1222 для местного и глобального рынков. [116]

7 января 2021 года правительство Южной Африки объявило, что они получили 1  миллион доз от Индийского института сывороток , за которыми в феврале последуют еще 500 000 доз. [117]

Мьянма подписала контракт с Индийским институтом сыворотки на обеспечение 30  миллионов доз вакцины в декабре 2020 года. Мьянма получит дозы для 15  миллионов человек с февраля 2021 года. [118]

22 января 2021 года AstraZeneca объявила, что в случае утверждения Европейским союзом вакцины против COVID-19 AstraZeneca из-за проблем с производством на Novasep в Бельгии первоначальные поставки будут ниже, чем ожидалось, и будет доставлен только 31  миллион из 80  миллионов ранее предсказанных доз к марту 2021 года в Европейский Союз. [119] В интервью итальянской газете La Repubblica генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио сказал, что график доставки доз в Европейском союзе отстает от графика на два месяца, что указывает на низкий выход клеточных культур на одном крупном европейском предприятии [120]. и анализ опубликован в The Guardianтакже выявление явно низкого выхода из биореакторов на заводе в Бельгии и внимание к часто возникающим трудностям в настройке этой формы процесса с переменным выходом. [121] В результате Европейский Союз ввел экспортный контроль над дозами вакцины; Разгорелся спор о том, перенаправляются ли дозы в Великобританию и будут ли прекращены поставки в Северную Ирландию. [122]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c «Вакцина COVID-19 AstraZeneca» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 16 февраля 2021 . Проверено 16 февраля 2021 года .
  2. ^ «AstraZeneca и Оксфордский университет объявляют о знаменательном соглашении по вакцине COVID-19» . АстраЗенека (Пресс-релиз). 30 апреля 2020 . Проверено 13 января 2021 года .
  3. ^ а б в г https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/ViewPortalDoc?OpenAgent&?unid=CA257A1E003D918FCA25867F000004C6
  4. ^ a b «Информация для медицинских работников о вакцине от COVID-19 AstraZeneca» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 30 декабря 2020 . Проверено 4 января 2021 года .
  5. ^ a b «EMA получает заявку на условное разрешение на продажу вакцины COVID-19 AstraZeneca» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 12 января 2021 . Проверено 12 января 2021 года .
  6. ^ a b «Уже произведено 40-50 миллионов доз вакцины Ковишилда, - сообщает Институт сыворотки» . Индус . 28 декабря 2020.
  7. ^ «Условия авторизации вакцины COVID-19 AstraZeneca» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 30 декабря 2020 . Проверено 4 января 2021 года .
  8. ^ a b «Вакцина против COVID-19 AstraZeneca EPAR» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) .
  9. ^ a b «EMA рекомендует вакцину COVID-19 AstraZeneca для авторизации в ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 29 января 2021 . Проверено 29 января 2021 года .
  10. ^ a b «Европейская комиссия разрешает третью безопасную и эффективную вакцину против COVID-19» . Европейская комиссия (пресс-релиз) . Проверено 29 января 2021 года .
  11. ^ "아스트라 제네카 社 코로나 19 백신 품목 허가" . 식품 의약품 안전 처 (на корейском). 식품 의약품 안전 처. 10 февраля 2021 . Проверено 10 февраля 2021 года .
  12. ^ Уолш Н, Шелли Дж, Duwe Е, Боннетт Вт (27 июля 2020). «Надежды мира на вакцину от коронавируса могут течь в жилах этих медицинских работников» . CNN . Сан-Паулу . Архивировано 3 августа 2020 года . Дата обращения 3 августа 2020 .
  13. ^ «Исследование вакцины против COVID-19» . ClinicalTrials.gov (Реестр). Национальная медицинская библиотека США . 26 мая 2020 г. NCT04400838. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  14. ^ «Исследование фазы 2/3 для определения эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины ChAdOx1 nCoV-19 от коронавирусной болезни-кандидата (COVID-19)» . Регистр клинических испытаний ЕС (Реестр). Евросоюз. 21 апреля 2020 г. EudraCT 2020-001228-32. Архивировано 5 октября 2020 года . Дата обращения 3 августа 2020 .
  15. ↑ O'Reilly P (26 мая 2020 г.). «Исследование фазы III по изучению вакцины против COVID-19» . ISRCTN (Реестр). DOI : 10.1186 / ISRCTN89951424 . ISRCTN89951424.
  16. ^ a b c «Вакцина AZD1222 достигла основной конечной точки эффективности в предотвращении COVID-19» . Press Release (Пресс-релиз). AstraZeneca . 23 ноября 2020 . Проверено 5 января 2021 года .
  17. ^ a b «Оксфордская команда приступит к исследованию новой вакцины против коронавируса» . Оксфордский университет . 7 февраля 2020 . Проверено 28 ноября 2020 .
  18. ^ "Испытания вакцины COVID-19 | COVID-19" . covid19vaccinetrial.co.uk . Проверено 11 апреля 2020 .
  19. ^ «Covid-19: вакцина против коронавируса Oxford-AstraZeneca одобрена для использования в Великобритании» . BBC News . BBC. 30 декабря 2020 . Проверено 30 декабря 2020 .
  20. ^ a b «Covid: Брайан Пинкер, 82 года, первым получил вакцину Oxford-AstraZeneca» . BBC News . BBC. 4 января 2021 . Проверено 4 января 2021 года .
  21. ^ Arashkia A, Jalilvand S, Mohajel N, Afchangi A, Azadmanesh K, Salehi-Vaziri M и др. (2020). «Кандидаты в вакцины на основе белка с шипами от коронавируса-2 (S) при тяжелом остром респираторном синдроме: современное состояние и перспективы на будущее» . Обзоры в медицинской вирусологии . н / д (н / д): e2183. DOI : 10.1002 / rmv.2183 . PMC 7646037 . PMID 33594794 .  
  22. ^ Нативный гликопротеин шипа SARS-CoV-2, экспрессируемый вакциной ChAdOx1 nCoV-19 / AZD1222
  23. Перейти ↑ Wang H, Yang P, Liu K, Guo F, Zhang Y, Zhang G, Jiang C (февраль 2008 г.). «Попадание коронавируса SARS в клетки-хозяева через новый клатрин- и кавеол-независимый эндоцитарный путь» . Клеточные исследования . 18 (2): 290–301. DOI : 10.1038 / cr.2008.15 . PMC 7091891 . PMID 18227861 .  
  24. ^ «Вакцина AZD1222 достигла первичной конечной точки эффективности в предотвращении COVID-19» . АстраЗенека (пресс-релиз) . Проверено 27 ноября 2020 года .
  25. ^ "Оксфордская команда начинает исследование новой вакцины против коронавируса" . Оксфордский университет . Проверено 2 января 2021 года .
  26. ^ «Фаворитка вакцины Covid опережает свои конкуренты на несколько месяцев» . Bloomberg Businessweek . 15 июля 2020.
  27. ^ «Билл Гейтс, вирус и поиски вакцинации мира» . Нью-Йорк Таймс . 23 ноября 2020.
  28. ^ «Они пообещали пожертвовать права на вакцину против COVID, а затем продали их фармацевтике» . Новости здоровья Kaiser . Проверено 28 января 2021 года .
  29. ↑ Strasburg J, Woo S (21 октября 2020 г.). «Оксфордская вакцина против Covid, затем ученые столкнулись из-за денег» . The Wall Street Journal .
  30. ↑ Coleman J (10 июня 2020 г.). «В июле начнется заключительный этап тестирования вакцины против потенциального коронавируса» . TheHill . Проверено 11 июня 2020 .
  31. ^ «AZN, IQV объединились, чтобы ускорить работу над вакциной COVID-19, ITP лекарство RIGL перепрофилировано, IMV на дозоре» . RTTNews . Дата обращения 15 июля 2020 .
  32. ^ "Фаза 3 клинических испытаний в США вакцины-кандидата от AstraZeneca COVID-19 начинается" . Национальные институты здоровья (NIH) . 30 августа 2020 . Дата обращения 1 сентября 2020 .
  33. ^ «Исследование вакцины AstraZeneca Covid-19 приостановлено» . Стат . 8 сентября 2020 . Дата обращения 10 сентября 2020 .
  34. ^ «Исследование вакцины AstraZeneca Covid-19 приостановлено» . 8 сентября 2020.
  35. ↑ Wu KJ, Thomas K (8 сентября 2020 г.). «AstraZeneca приостанавливает испытания вакцины для проверки безопасности» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Дата обращения 10 сентября 2020 . 
  36. ↑ Loftus P (13 сентября 2020 г.). «Продолжение испытаний вакцины AstraZeneca Covid-19 в Великобритании» . The Wall Street Journal . Дата обращения 13 сентября 2020 .
  37. ^ Грейди D, Wu KJ, LaFraniere S (19 сентября 2020). «AstraZeneca, находящаяся под огнем безопасности вакцин, публикует планы испытаний» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 22 сентября 2020 . 
  38. ^ «AstraZeneca возобновляет испытания вакцины в переговорах с США» . Япония сегодня. 3 октября 2020.
  39. ^ «FDA разрешает перезапуск испытания вакцины COVID-19 AZD1222 в США Фаза III» . АстраЗенека (Пресс-релиз) . Дата обращения 1 декабря 2020 .
  40. ^ Reuters Staff (23 сентября 2020 г.). «Министр здравоохранения США говорит, что испытание AstraZeneca в Соединенных Штатах приостановлено: CNBC» . Рейтер . Проверено 24 сентября 2020 года .
  41. ^ " 'В чем дело?' Исследователи в приостановленном испытании вакцины ищут ответы » . NBC News .
  42. ^ "Волонтер испытания вакцины AstraZeneca Covid-19 умирает в Бразилии" . NBC News .
  43. ^ Voluntário brasileiro que Participava dos testes da vacina de Oxford e morreu com a Covid era médico e ex-aluno da UFRJ , Globo
  44. ^ Симойнш E, Burger L (22 октября 2020). «Испытание вакцины AstraZeneca COVID-19 в Бразилии умирает доброволец, испытания продолжаются» . Рейтер . Проверено 22 октября 2020 года .
  45. ^ «Прорыв Оксфордского университета в области глобальной вакцины против COVID-19» . Оксфордский университет (пресс-релиз). 23 ноября 2020 . Проверено 12 января 2021 года .
  46. ^ a b Callaway E (23 ноября 2020 г.). «Почему положительные результаты вакцины COVID в Оксфорде озадачивают ученых» . Природа . 588 (7836): 16–18. Bibcode : 2020Natur.588 ... 16С . DOI : 10.1038 / d41586-020-03326-ш . PMID 33230278 . S2CID 227156970 .  
  47. ^ "Объяснение" ошибки дозы "вакцины Oxford / AstraZeneca Covid" . BBC News . 27 ноября 2020 . Проверено 27 ноября 2020 года .
  48. ↑ Роббинс Р., Мюллер Б. (25 ноября 2020 г.). «Признав ошибку, компания AstraZeneca сталкивается со сложными вопросами о своей вакцине» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 27 ноября 2020 года . 
  49. ^ Boseley S (26 ноября 2020). «Вакцина Oxford / AstraZeneca будет проходить новое глобальное испытание» . Хранитель . Проверено 27 ноября 2020 года .
  50. ^ a b «Безопасность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) против SARS-CoV-2: промежуточный анализ четырех рандомизированных контролируемых испытаний в Бразилии, Южной Африке и Великобритании - The Lancet» . Дата обращения 9 декабря 2020 . Эта статья включает текст Voysey et al. доступно по лицензии CC BY 4.0 .
  51. ^ «Однократное введение и влияние времени бустерной дозы на иммуногенность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222): объединенный анализ четырех рандомизированных испытаний» . Выводы . Проверено 21 февраля 2021 года .
  52. ^ «Оксфордские исследователи вакцин нашли« формулу успеха », - говорит руководитель AstraZeneca» . Независимый . Проверено 27 декабря 2020 года .
  53. ^ Ellyatt H (8 февраля 2021). «AstraZeneca борется за адаптацию вакцины против Covid, поскольку Южная Африка приостанавливает внедрение» . CNBC . Проверено 8 февраля 2021 года .
  54. ^ Triggle N (8 февраля 2021). «Covid: оправданы ли опасения по поводу джеба Oxford-AstraZeneca?» . BBC . Проверено 9 февраля 2021 года .
  55. ^ a b Мудрый J (февраль 2021 г.). «Covid-19: мутация E484K и риски, которые она несет» . BMJ . 372 : n359. DOI : 10.1136 / bmj.n359 . PMID 33547053 . 
  56. ^ «Правительство просит регулирующий орган одобрить поставку вакцины Oxford / AstraZeneca» . GOV.UK . Департамент здравоохранения и социальной защиты. 27 октября 2020 . Проверено 28 ноября 2020 .
  57. ^ "Вакцина Оксфордского университета / AstraZeneca, разрешенная регулирующим органом Великобритании в области лекарственных средств" . Gov.uk . Департамент здравоохранения и социальной защиты. 30 декабря 2020 . Проверено 30 декабря 2020 .
  58. ^ «Все, что вам нужно знать о вакцине Oxford-AstraZeneca» . 23 января 2021 г.
  59. ^ "Вакцина COVID-19 AstraZeneca" . Союзный регистр лекарственных средств . Проверено 18 февраля 2021 года .
  60. ↑ Laing A (30 декабря 2020 г.). «Аргентинский регулирующий орган одобрил вакцину AstraZeneca / Oxford COVID-19 - AstraZeneca» . Рейтер .
  61. ↑ Reuters Staff (30 декабря 2020 г.). «Сальвадор одобряет вакцину от COVID-19 Оксфордского университета AstraZeneca» . Рейтер .
  62. ^ Gaurav К (1 января 2021). «Экспертная группа правительства одобряет вакцину AstraZeneca / Oxford Covid-19 для экстренного использования» . Hindustan Times .
  63. ^ Prusty N, S Jamkhandikar (1 января 2021 года). «Регулирующий орган Индии одобрил вакцину AstraZeneca COVID, первые источники в стране» . Рейтер .
  64. ^ Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. "AUTORIZACIÓN PARA USO DE EMERGENCIA A VACUNA ASTRAZENECA COVID-19" . gob.mx (на испанском языке) . Проверено 7 января 2021 года .
  65. ^ «Вакцина Оксфордского университета-Астразенека: Бангладеш разрешает использовать ее в экстренных случаях» . The Daily Star . 4 января 2021 . Проверено 7 января 2021 года .
  66. ^ Agencia EFE персонал (31 декабря 2020). "La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19" . Agencia EFE (на испанском языке).
  67. ↑ Шахзад А (16 января 2021 г.). «Пакистан одобрил вакцину AstraZeneca COVID-19 для экстренного использования» . Рейтер . Проверено 16 января 2021 года .
  68. ↑ Reuters Staff (28 января 2021 г.). «Филиппинский регулирующий орган одобряет экстренное использование вакцины AstraZeneca» . Рейтер . Проверено 28 января 2021 года .
  69. ^ Reuters Staff (15 января 2021 г.). «Непал одобрил вакцину AstraZeneca COVID для экстренного использования - заявление правительства» . Рейтер .
  70. ^ САБОЙЯ G, Mazieiro G, H де Андраде, Адорно L (17 января 2021). «Anvisa aprova uso Emergencial das vacinas CoronaVac e AstraZeneca no Brasil» [Anvisa одобряет экстренное использование вакцин CoronaVac и AstraZeneca в Бразилии]. UOL (на португальском) . Проверено 17 января 2021 года .
  71. ^ «Шри-Ланка одобряет вакцину на фоне предупреждений о распространении вируса» . AP NEWS . 22 января 2021 . Проверено 22 января 2021 года .
  72. ^ "Тайвань дает разрешение на использование вакцины AstraZeneca COVID-19 в чрезвычайной ситуации" . www.msn.com . Проверено 22 февраля 2021 года .
  73. ^ «Последние - результаты испытаний вакцины Oxford Covid-19 - Университет Витса» . www.wits.ac.za . Проверено 8 февраля 2021 года .
  74. ^ «Южная Африка прекращает вакцинацию AstraZeneca после того, как данные показывают слабую защиту от мутации» . CNBC . 7 февраля 2021 . Проверено 8 февраля 2021 года .
  75. ^ a b «Covid: Борис Джонсон« очень уверен »в вакцинах, используемых в Великобритании» . BBC News . 8 февраля 2021 . Проверено 9 февраля 2021 года .
  76. ↑ Kim HJ (10 февраля 2021 г.). «Южная Корея одобряет вакцину AstraZeneca против COVID-19 для всех взрослых» . Информационное агентство Yonhap . Проверено 10 февраля 2021 года .
  77. ^ Мареска T (10 февраля 2021). «Южная Корея одобрила вакцину AstraZeneca COVID-19» . UPI . Проверено 10 февраля 2021 года .
  78. ^ «Вакцина AstraZeneca-Oxford может использоваться для людей старше 65 лет - ВОЗ» . Новости и текущие события RTÉ . 10 февраля 2021 . Проверено 12 февраля 2021 года .
  79. ^ Belluz J (23 ноября 2020). «Почему вакцина AstraZeneca-Oxford Covid-19 отличается» . Vox . Проверено 26 ноября 2020 года .
  80. ^ Stevis-Gridneff М, Зангер-Кац М, Н Вейланд (18 декабря 2020). «Европейский чиновник раскрывает секрет: США больше платят за вакцины от коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 декабря 2020 .
  81. ^ « AstraZeneca приступит к производству вакцины » . BBC. 5 июня 2020 . Дата обращения 1 июля 2020 .
  82. ^ "AstraZeneca, Emergent BioSolutions подписывают сделку на 87 миллионов долларов на производство вакцины COVID-19 в США" . FiercePharma . Проверено 12 июня 2020 .
  83. ^ «AstraZeneca использует Catalent для отделки вакцины COVID-19, упаковка на итальянском заводе» . FiercePharma . Дата обращения 16 июня 2020 .
  84. ↑ Итак, AD, Woo J (декабрь 2020 г.). «Сохранение вакцины против коронавируса 2019 года для глобального доступа: перекрестный анализ» . BMJ . 371 : m4750. DOI : 10.1136 / bmj.m4750 . PMC 7735431 . PMID 33323376 .  цитируется: «Соглашения с CEPI и Гави, а также с Институтом сыворотки Индии позволят вакцину поставляться в страны с низким и средним уровнем доходов и за их пределами» (пресс-релиз). AstraZeneca . 4 июня 2020.
  85. ^ Rajagopal D (4 июня 2020). «AstraZeneca и Институт сыворотки Индии подписывают лицензионное соглашение на 1 миллиард доз оксфордской вакцины» . The Economic Times .
  86. ↑ Kumar M (7 августа 2020 г.). «Вакцина против Covid-19: Институт сыворотки подписал контракт на поставку 100 миллионов доз вакцин для Индии, стран с низким и средним уровнем дохода» . Финансовый экспресс .
  87. ↑ So & Woo (2020) , стр. 3 цитируется: «Новое сотрудничество делает еще 100 миллионов доз вакцины COVID-19 доступными для стран с низким и средним уровнем доходов» (пресс-релиз). Гави, Альянс вакцин . 29 сентября 2020.[ постоянная мертвая ссылка ]
  88. ^ «Covid-19: Франция, Италия, Германия и Нидерланды подписывают сделку по вакцинам для Европы» . Франция 24 . 13 июня 2020 . Проверено 15 июня 2020 .
  89. ^ «AstraZeneca соглашается поставить в Европу 400 миллионов доз вакцины COVID-19» . Япония сегодня . Проверено 15 июня 2020 .
  90. ^ Калатаюд А. «AstraZeneca будет поставлять в Европу вакцину против Covid-19» . MarketWatch . Проверено 15 июня 2020 .
  91. ^ Peston R (26 января 2021). «В чем заключается спор между ЕС и AstraZeneca по поводу уколов Covid?» . Новости ITV . Проверено 27 января 2021 года .
  92. ↑ Roland D (21 мая 2020 г.). «США инвестируют 1,2 миллиарда долларов в обеспечение потенциальной вакцины против коронавируса от AstraZeneca, Оксфордский университет» . The Wall Street Journal . Дата обращения 6 августа 2020 .
  93. ^ "AstraZeneca собирается начать производство 400 миллионов вакцин COVID-19 для Латинской Америки в начале 2021 года" . Рейтер . Проверено 17 января 2021 года .
  94. ^ «Пока нет успешных кандидатов на вакцины, Канада подписывает соглашение о предоставлении еще 20 миллионов доз вакцины COVID-19» . CBC News . 25 сентября 2020.
  95. ↑ Health Canada (2 октября 2020 г.). «Министерство здравоохранения Канады начинает первую проверку разрешения на подачу вакцины против COVID-19» . gcnws . Проверено 30 декабря 2020 .
  96. ^ «Швейцария подписывает следующее соглашение о вакцине с AstraZeneca» . SWI swissinfo.ch . Дата обращения 16 октября 2020 .
  97. ^ «Вакцина COVID-19: Швейцарское федеральное правительство подписывает соглашение с AstraZeneca» . www.admin.ch . Дата обращения 16 октября 2020 .
  98. ^ «Дакка должна иметь 330 пунктов вакцинации» . The Daily Star . Проверено 25 января 2021 года .
  99. ^ "เรื่อง น่า รู้ ของ วัคซีน โค วิด -19 ที่ ไทย สั่ง ซื้อ" . BBC ไทย (на тайском языке) . Проверено 5 января 2021 года .
  100. ^ "ทำความ รู้จัก ออก ซ์ ฟ อ ร์ ด - แอ ส ท รา เซ เน กา วัคซีน ที่ ไทย เลือก" . มติ ชน ออนไลน์ (на тайском языке). 2 января 2021 . Проверено 5 января 2021 года .
  101. ^ "ค รม. ไฟ เขียว งบ ซื้อ วัคซีน โค วิด เพิ่ม 35 ล้าน โด ส ฉีด ให้ คน ไทย 66 ล้าน" . โพ ส ต์ ทู เดย์ (на тайском языке) . Проверено 5 января 2021 года .
  102. ^ "ข่าวดี ไทย เริ่ม ผลิต วัคซีน 'โค วิด -19' ใน ประเทศ รอบ ที่ 2 แล้ว" . ไทยรัฐ ออนไลน์ . 3 января 2021 г.
  103. ^ "ส ธ. แจง AstraZeneca เป็น ผู้ คัดเลือก Siam Bioscience ผลิต วัคซีน ราคา ทุน ขาย ถูก สุด ตลาด โต้ ธ นา ธร ไม่ ได้ ตัว เดียว" . СТАНДАРТ . 19 января 2021 г.
  104. ^ "ข่าวดี! ไทย จอง ซื้อ วัคซีน โค วิด -19 แอ ส ตรา เซ เน กา" ราคา ต้นทุน" " (на тайском языке). hfocus.org. 23 ноября 2020 года. Архивировано 23 ноября 2020 года.
  105. ^ "วัคซีน โค วิด: แอ สต ร้า เซ เน ก้า ชี้แจง เหตุผล เลือก สยาม ไบ โอ ไซ เอน ซ์ เป็น ผู้ ผลิต" . BBC News ไทย . 26 января 2021 г.
  106. ^ "โค วิด -19: ทำไม รัฐบาล เลือก สยาม ไบ โอ ไซ เอน ซ์ ผลิต วัคซีน เพื่อ คน ไทย และ เพื่อนบ้าน" . BBC News ไทย . 15 января 2021 г.
  107. ^ «Вакцина AstraZeneca утверждена, 50 000 доз должны быть введены в феврале» . Почта Бангкока . 21 января 2021 г.
  108. ^ «FDA одобряет AstraZeneca» . Почта Бангкока . 22 января 2021 г.
  109. ^ "นายก ฯ สำนึก ใน พระ มหากรุณาธิคุณ ร. 10 ทรง ให้" สยาม ไบ โอ ไซ เอน ซ์ "รองรับ วัคซีน โค วิด -19" . BBC ไทย (на тайском языке). 27 ноября 2020 . Проверено 5 января 2021 года .
  110. ^ «В 2021 году будет закуплено еще 35 млн выстрелов» . Почта Бангкока . 5 января 2021 г.
  111. ^ «Филиппины, AstraZeneca подписывает сделку на 2,6 миллиона доз» . Блумберг . 27 ноября 2020.
  112. ^ «Более 200 фирм подписали контракт на поставку новых вакцин против COVID с правительством, AstraZeneca» . СПРАВОЧНИК.NET . 11 января 2021 г.
  113. ^ «Корея подписывает соглашение с AstraZeneca о вакцине COVID» . The Korea Times . 30 ноября 2020.
  114. ↑ Shin H (3 декабря 2020 г.). «Южная Корея заключает сделку по покупке кандидатной вакцины AstraZeneca против COVID-19: СМИ» . Рейтер . Проверено 5 января 2021 года .
  115. ↑ Cha S (4 января 2021 г.). «Южная Корея пересматривает вакцину AstraZeneca COVID-19, расширяет запрет на собрания» . Рейтер . Проверено 5 января 2021 года .
  116. ↑ Kim YC (30 ноября 2020 г.). «Корея подписывает соглашение с AstraZeneca о вакцине COVID» . The Korea Times . Проверено 30 января 2021 года .
  117. ↑ Felix J (7 января 2021 г.). «В этом месяце SA получит 1 миллион доз вакцины против Covid-19 из Индии» . News24.com . Проверено 7 января 2021 года . 
  118. ^ «В феврале Мьянма получит дозы для 15 миллионов человек» . 7день . Новости . Проверено 8 января 2021 года .
  119. ↑ Агентства (22 января 2021 г.). «Covid: поставка вакцины Oxford / AstraZeneca в ЕС сократится на 60%» . Хранитель . Проверено 23 января 2021 года .
  120. ^ "Паскаль Сорио:" В ЕС много эмоций по поводу вакцин. Но это сложно " " . la Repubblica (на итальянском языке). 26 января 2021 . Проверено 27 января 2021 года .
  121. ^ Boseley S (26 января 2021). «Почему AstraZeneca сократила обещанные поставки вакцины в ЕС и затронула Великобританию?» . Хранитель . Проверено 27 января 2021 года .
  122. ^ «ЕС ужесточает правила экспорта вакцин, вызывает протесты после Брексита» . 30 января 2021 г.

Внешние ссылки [ править ]

  • «Вакцины: опубликован контракт между Европейской Комиссией и AstraZeneca» . Европейская комиссия .
  • «Как работает вакцина Oxford-AstraZeneca Covid-19» . Нью-Йорк Таймс .
  • «Промежуточные рекомендации по использованию вакцины AZD1222 (ChAdOx1-S (рекомбинант)) против COVID-19, разработанной Оксфордским университетом и AstraZeneca» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) .
  • Отчет об оценке общественности Австралии для ChAdOx1-S (PDF) (Отчет).