Паливизумаб , продаваемый под торговой маркой Synagis , представляет собой моноклональное антитело, полученное с помощью технологии рекомбинантной ДНК, используемой для предотвращения тяжелого заболевания, вызванного инфекциями респираторно-синцитиального вируса (RSV). [2] [3] Рекомендуется для младенцев, относящихся к группе повышенного риска из-за недоношенности или других заболеваний, например, врожденных пороков сердца. [2] [3]
Моноклональные антитела | |
---|---|
Тип | Целое антитело |
Источник | Гуманизированный (от мыши ) |
Цель | RSV белок F |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Synagis |
AHFS / Drugs.com | Монография |
MedlinePlus | a698034 |
Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
Пути администрирования | Внутримышечный |
Код УВД | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Фармакокинетические данные | |
Ликвидация Период полураспада | 18-20 дней |
Идентификаторы | |
Количество CAS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
КЕГГ | |
ЧЭМБЛ | |
Химические и физические данные | |
Формула | C 6470 H 10056 N 1700 O 2008 S 50 |
Молярная масса | 145 388 0,51 г · моль -1 |
(что это?) (проверить) |
Наиболее частые побочные эффекты включают жар и сыпь . [2] [3]
Паливизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело (IgG), направленное против эпитопа в антигенном сайте A белка F RSV. В двух клинических испытаниях фазы III в педиатрической популяции паливизумаб снизил риск госпитализации из-за инфекции RSV на 55% и 45%. Паливизумаб вводится один раз в месяц путем внутримышечной (IM) инъекции на протяжении всего сезона RSV. [2]
Паливизумаб нацелен на слитый белок RSV [4], ингибируя его проникновение в клетку и тем самым предотвращая инфекцию. Паливизумаб был одобрен для медицинского применения в 1998 г. [5]
Медицинское использование
Паливизумаб показан для профилактики серьезных заболеваний нижних дыхательных путей, требующих госпитализации, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у детей с высоким риском заболевания РСВ: [2] [3]
- дети, родившиеся на сроке гестации 35 недель или менее и младше шести месяцев в начале сезона RSV; [3]
- дети младше двух лет, нуждающиеся в лечении бронхолегочной дисплазии в течение последних шести месяцев; [3]
- детям до двух лет и с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца. [3]
Американская академия педиатрии опубликовала рекомендации по использованию Palivizumab. Последние обновления этих рекомендаций основаны на новой информации о сезонности RSV, фармакокинетике паливизумаба, частоте госпитализаций при бронхиолите , влиянии гестационного возраста и других факторах риска на частоту госпитализаций RSV, смертности детей, госпитализированных с RSV-инфекцией, влиянии от профилактики на хрипы и Palivizumab устойчивостью RSV изолятов. [6]
Всем младенцам младше одного года, родившимся на сроке гестации <29 недель (т. Е. ≤28 недель, 6 дней), рекомендуется использовать паливизумаб. Младенцы моложе одного года с бронхолегочной дисплазией (т.е. родившиеся на сроке <32 недель беременности и нуждающиеся в дополнительном кислороде в течение первых 28 дней после рождения) и младенцы моложе двух лет с бронхолегочной дисплазией, которым требуется медицинская терапия (например, дополнительный кислород, глюкокортикоиды, диуретики) в течение шести месяцев до ожидаемого сезона RSV рекомендуется использовать паливизумаб в качестве профилактики. [6]
Другие потенциальные целевые группы для профилактики паливизумаба включают:
- Младенцы младше одного года с гемодинамически значимым врожденным пороком сердца .
- Младенцы младше одного года с нервно-мышечными расстройствами, нарушающими способность выводить секреты из верхних дыхательных путей, или с легочными аномалиями .
- Дети младше двух лет с ослабленным иммунитетом (например, дети с тяжелым комбинированным иммунодефицитом; дети младше двух лет , перенесшие трансплантацию легких или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток) в течение сезона RSV .
- Дети с синдромом Дауна, у которых есть дополнительные факторы риска инфекций нижних дыхательных путей .
- Младенцы коренных жителей Аляски и американских индейцев.
Решение о профилактике паливизумабом для детей этих групп должно приниматься в индивидуальном порядке. [6]
Побочные эффекты
Использование паливизумаба может вызывать побочные эффекты, которые включают, но не ограничиваются: [7]
- Больное горло
- Насморк
- Покраснение или раздражение в месте инъекции
- Рвота
- Понос
Некоторые более серьезные побочные эффекты включают:
- Сильная кожная сыпь
- Зуд
- Крапивница (крапивница)
- Затрудненное дыхание
Рекомендации
- ^ «Synagis 100 мг / мл раствор для инъекций - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (ЭМС) . 12 августа 2020 . Проверено 20 августа 2020 .
- ^ а б в г д е «Синагиспаливизумаб раствор для инъекций» . DailyMed . 12 мая 2017 . Проверено 20 августа 2020 .
- ^ Б с д е е г ч «Synagis EPAR» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 20 августа 2020 .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Левинсон В. (2004). Медицинская микробиология и иммунология (8-е изд.). Ланге. п. 430 .
- ^ Лонг СС, Пикеринг Л.К., Пробер К.Г. (2012). Принципы и практика детской инфекционной болезни . Elsevier Health Sciences. п. 1502. ISBN 978-1437727029.
- ^ а б в Брейди М.Т., Байингтон С.Л., Дэвис Х.Д., Эдвардс К.М., Джексон М.А. и др. (Комитет Американской академии педиатрии по инфекционным заболеваниям; Комитет рекомендаций Американской академии педиатрии по бронхиолиту) (август 2014 г.). «Обновленное руководство по профилактике паливизумабом среди младенцев и детей раннего возраста с повышенным риском госпитализации по поводу респираторно-синцитиальной вирусной инфекции» . Педиатрия . 134 (2): 415–20. DOI : 10.1542 / peds.2014-1665 . PMID 25070315 .
- ^ «Паливизумаб для инъекций» . Информация о лекарствах MedlinePlus . Национальная медицинская библиотека США . Проверено 30 января 2016 .
Внешние ссылки
- «Паливизумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.