Из Википедии, свободной энциклопедии
  (Перенаправлено из Seasonale )
Перейти к навигации Перейти к поиску
Комбинированные гормональные контрацептивы длительного цикла
Фон
ТипГормональный
Первое использование1993 (первое рандомизированное исследование ) [1]
Показатели беременности (первый год)
Идеальное использование?
Типичное использование0,9%
использование
Эффект длительностиварьируется
Обратимостьда
Напоминания пользователяварьируется
Преимущества и недостатки
Защита от ИПППНет
ПериодыУстраняет или снижает частоту
ВыгодыУменьшить симптомы, связанные с менструацией, снизить риск анемии

Комбинированные оральные контрацептивы с длительным или непрерывным циклом представляют собой упаковку комбинированных оральных контрацептивов (КОК), которые уменьшают или устраняют кровотечение отмены, которое могло бы происходить каждые 28 дней в традиционно упакованных КОК. Он работает за счет уменьшения частоты дней без таблеток или плацебо. Использование КПК в длительном цикле также может называться подавлением менструального цикла [2]. хотя другие гормональные препараты или системы доставки лекарств (гормональные внутриматочные спирали - ВМС) также могут использоваться для подавления менструации. Комбинированные оральные контрацептивы любой марки можно использовать длительно или непрерывно, просто отказавшись от таблеток плацебо; Чаще всего это делается с однофазными таблетками, в которых все таблетки в упаковке содержат одинаковую фиксированную дозу синтетического эстрогена и прогестина в каждой активной таблетке. [3]

Другие комбинированные гормональные контрацептивы (содержащие как эстроген, так и прогестин ) также могут использоваться в продолжительном или непрерывном цикле. Например, вагинальное кольцо НоваРинг [4] и противозачаточный пластырь [5] были изучены для использования в течение длительного цикла, и ежемесячный комбинированный инъекционный контрацептив может аналогичным образом устранить кровотечение. [6]

История [ править ]

До появления современных противозачаточных средств женщины репродуктивного возраста большую часть времени проводили беременными или кормили грудью. В современном западном обществе у женщин обычно бывает около 450 менструаций в течение своей жизни по сравнению с примерно 160 менструациями в прошлом. [7]

Хотя было очевидно, что таблетку можно использовать для подавления менструации в течение произвольного периода времени, первоначальный режим был разработан так, чтобы вызывать кровотечение отмены каждые четыре недели, чтобы имитировать менструальный цикл. [8]

Использование [ править ]

Когда женщина принимает КОКП , гормоны в таблетках предотвращают как овуляцию, так и выделение эндометрия ( менструацию ). Традиционно в состав КОП входят 21 активная (гормоносодержащая) таблетка и 7 таблеток плацебо . В течение недели приема таблеток плацебо возникает кровотечение отмены, которое имитирует средний 28-дневный менструальный цикл . Таблетки плацебо не требуются для защиты от беременности, и с любыми монофазными КОП таблетки плацебо можно отказаться, и можно начать следующую упаковку активных таблеток, чтобы предотвратить кровотечение отмены. [9] При приеме двух- и трехфазных таблеток пропуск недели плацебо приводит к внезапному изменению уровня гормонов, что может вызвать нерегулярные кровянистые выделения или кровотечение. (Монофазные таблетки предлагают одинаковую дозу эстрогена и прогестагена, тогда как многофазные таблетки имеют разные дозы изо дня в день; подробности см. В формулировках .)

Недавно несколько фармацевтических компаний получили одобрение FDA на упаковку КОП для целевого использования для уменьшения частоты или полного устранения кровотечения отмены.

Клинические показания [ править ]

Длительное или постоянное использование КОП в течение многих лет использовалось для лечения эндометриоза , дисменореи и симптомов, связанных с менструацией. [10] Некоторые исследования показали, что женщины, у которых наблюдаются симптомы предменструального типа в течение недели плацебо (без гормонов) традиционно упакованных КПК, могут испытывать значительно меньше симптомов при назначении на схемы расширенного цикла КПК. [11]

В последнее время частой причиной их использования стало личное предпочтение избегать менструации. [10] Личные предпочтения - наиболее частая причина, по которой подросткам прописывают КПК с продолжительным или продолжительным циклом. [12] Общество исследований менструального цикла считает, что такое использование КОП не имеет достаточных исследований безопасности, чтобы оправдать продвижение по службе в качестве образа жизни (в отличие от медицинских показаний), и критикует то, что оно воспринимает как негативное изображение нормального менструального цикла в рекламных материалах. литература для длительного и непрерывного использования COCP. [13]

Удовлетворенность женщин своей контрацепцией, соблюдение сроков приема таблеток и частота прекращения приема таблеток существенно не различаются между традиционными схемами и схемами расширенного цикла. [10]

Побочные эффекты [ править ]

Для всех КПК с расширенным циклом прорывное кровотечение является наиболее частым побочным эффектом, хотя со временем оно имеет тенденцию к уменьшению. [14] В 12-месячном исследовании непрерывного режима КОП у 59% женщин не было кровотечений в период с шестого по двенадцатый месяц, а у 79% женщин кровотечения не было в течение двенадцатого месяца. [15] Продолжительное или постоянное использование КПК или других комбинированных гормональных контрацептивов сопряжено с таким же риском побочных эффектов и медицинских рисков, как и традиционное использование КПК.

Рекламная кампания [ править ]

Один из первых КПК с расширенным циклом, Seasonale, продавался с кампанией « Меньше периодов. Больше возможностей». В декабре 2004 г. Barr Pharmaceuticals была предупреждена FDA относительно этой телевизионной рекламы. Как предупреждение говорится, « опуская и свести к минимуму риски , связанные с Seasonale, телевизионная реклама обманчиво предполагает , что Seasonale безопаснее , чем было продемонстрировано существенным доказательством или существенного клинического опыта. » [16] Хотя клинические исследования доказали Seasonale быть эффективными FDA считает, что для предотвращения беременности в коммерческой рекламе не упоминаются общие побочные эффекты - нерегулярные вагинальные кровотечения или кровянистые выделения.

Бренды [ править ]

Seasonale производится Duramed Pharmaceuticals, дочерней компанией Barr Pharmaceuticals ; Barr Pharmaceuticals также производит то же лекарство, что и дженерик под названием Jolessa . Quasense - это генерическая версия, производимая Watson Pharmaceuticals . Seasonale содержит 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела в каждой активной таблетке. Seasonale снижает частоту менструаций с тринадцати в год до четырех в год, изменяя режим приема активных таблеток с 21 на 84. Каждая упаковка содержит 84 активных таблетки и семь таблеток плацебо, которые необходимо принимать в конце активного цикла. [14]Впервые он был разработан Barr Pharmaceuticals в сотрудничестве с Медицинской школой Восточной Вирджинии по соглашению. [17] еды США и медикаментов (FDA) одобрило Seasonale в США 5 сентября 2003 года [18] Barr Pharmaceuticals, его производитель, утверждал на момент утверждения Seasonale, что это будет стоить один доллар за одну таблетку. [17] Министерство здравоохранения Канады одобрило Seasonale в июле 2007 года, а Paladin Labs начала его распространение в Канаде 4 января 2008 года. [19] [20]

Seasonique , также производимый Duramed Pharmaceuticals, имеет активные таблетки и упаковку, идентичную Seasonale, но заменяет неделю плацебо неделей с низкой дозировкой эстрогена.

Lybrel производится Wyeth Pharmaceuticals . Он содержит 90 мкг левоноргестрела и 20 мкг этинилэстрадиола в каждой таблетке и предназначен для постоянного приема без плацебо. [21] FDA одобрило Lybrel для употребления в пищу людьми 22 мая 2007 г. [21]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Райт, КП; Джонсон, СП (октябрь 2008 г.). «Оценка длительного и постоянного использования оральных контрацептивов» . Терапия и управление клиническими рисками . 4 (5): 905–11. DOI : 10.2147 / tcrm.s2143 . PMC  2621397 . PMID  19209272 .
  2. ^ «Вопросы здоровья: понимание подавления менструального цикла» . Ассоциация специалистов в области репродуктивного здоровья. Октябрь 2006 . Проверено 16 ноября 2007 .
  3. ^ Противозачаточные технологии . Хэтчер, Роберт А. (Роберт Энтони), 1937- (20-е изд.). Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Ardent Media. 2011. с. 257. ISBN. 978-1597080026. OCLC  244395421 .CS1 maint: другие ( ссылка )
  4. ↑ Органон (15 сентября 2005 г.). «НоваРинг эффективен и хорошо переносится при длительном применении - большинство женщин хотели бы сократить количество месячных в год» . Архивировано из оригинала 12 декабря 2007 года . Проверено 4 мая 2008 .
    Миллер Л., Верховен СН, Хаут Дж. (2005). «Расширенные схемы контрацептивного вагинального кольца: рандомизированное испытание». Obstet Gynecol . 106 (3): 473–82. DOI : 10,1097 / 01.AOG.0000175144.08035.74 . PMID  16135576 .
    Barreiros FA, Guazzelli CA, de Araujo FF, Barbosa R (2007). «Типы кровотечений у женщин, использующих расширенные схемы контрацептивного вагинального кольца». Контрацепция . 75 (3): 204–8. DOI : 10.1016 / j.contraception.2006.10.009 . PMID  17303490 .
  5. ^ Стюарт FH, Кауниц AM, Лагвардиа KD, Karvois DL, Fisher AC, Фридман AJ (июнь 2005). «Расширенное использование трансдермального норэлгестромина / этинилэстрадиола: рандомизированное испытание». Obstet Gynecol . 105 (6): 1389–96. DOI : 10.1097 / 01.AOG.0000160430.61799.f6 . PMID 15932834 . 
  6. ^ «Люнель (ежемесячная инъекция)» . Центр женского здоровья феминисток. Январь 2006 Архивировано из оригинала на 2007-05-29 . Проверено 17 июня 2007 .
  7. ↑ Rowlands S (октябрь 2007 г.). «Контрацепция и аборт» . JR Soc Med . 100 (10): 465–8. DOI : 10,1258 / jrsm.100.10.465 . PMC 1997258 . PMID 17911129 .  
  8. Перейти ↑ Gladwell, Malcolm (2000-03-10). «Ошибка Джона Рока» . Житель Нью-Йорка . Архивировано из оригинала на 2013-12-03 . Проверено 17 февраля 2016 .
  9. Перейти ↑ Kripke C (2006). «Циклические противозачаточные средства против непрерывного или длительного цикла» . Американский семейный врач . 73 (5): 804. PMID 16529087 . Архивировано из оригинала на 2007-09-29 . Проверено 17 июня 2007 . 
  10. ^ a b c Эдельман, Элисон; Микс, Элизабет; Галло, Мария Ф .; Дженсен, Джеффри Т .; Граймс, Дэвид А. (29.07.2014). «Непрерывный или расширенный цикл против циклического использования комбинированных гормональных контрацептивов для контрацепции» . Кокрановская база данных систематических обзоров (7): CD004695. DOI : 10.1002 / 14651858.CD004695.pub3 . ISSN 1469-493X . PMC 6837850 . PMID 25072731 .   
  11. ^ Кофе AL, Kuehl TJ, Уиллис S, Сулак PJ (2006). «Оральные контрацептивы и предменструальные симптомы: сравнение режима 21/7 и расширенного режима». Являюсь. J. Obstet. Гинеколь . 195 (5): 1311–9. DOI : 10.1016 / j.ajog.2006.05.012 . PMID 16796986 . 
  12. ^ Gerschultz KL, Sucato GS, Hennon TR, Мюррей PJ, Gold MA (2007). «Расширенный цикл комбинированных гормональных контрацептивов у подростков: взгляды врачей и практика назначения». Журнал здоровья подростков . 40 (2): 151–7. DOI : 10.1016 / j.jadohealth.2006.09.013 . PMID 17259055 . 
  13. ^ «Менструация - это не болезнь» . Общество исследования менструального цикла. 2007-06-08. Архивировано из оригинала на 2007-10-12 . Проверено 16 ноября 2007 .
  14. ^ a b Андерсон FD, Гиббонс W, Портман D (2006). «Долгосрочная безопасность оральных контрацептивов с расширенным циклом (Seasonale): 2-летнее многоцентровое открытое расширенное испытание». Являюсь. J. Obstet. Гинеколь . 195 (1): 92–6. DOI : 10.1016 / j.ajog.2005.12.045 . PMID 16813747 . 
  15. ^ Лучник DF, Jensen JT, Джонсон JV, Borisute H, Грабб GS, Константин GD (2006). «Оценка непрерывного режима левоноргестрела / этинилэстрадиола: результаты исследования фазы 3». Контрацепция . 74 (6): 439–45. DOI : 10.1016 / j.contraception.2006.07.005 . PMID 17157099 . 
  16. ^ «Seasonale (левоноргестрел / этинилэстрадиол) Таблетки MACMIS ID # 12748: 2004» (PDF) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Декабрь 2003. Архивировано из оригинального (PDF) 14 октября 2006 года . Проверено 22 октября 2006 .
  17. ^ a b «Одобрено OC Seasonale с расширенным циклом» . About.com. Февраль 2003 . Проверено 22 октября 2006 .
  18. ^ «FDA утверждает сезонные оральные контрацептивы» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 5 сентября 2003 года Архивировано из оригинала на 2006-10-07 . Проверено 22 октября 2006 .
  19. ^ Маньян, Мишель, 2007-07-06, Министерство здравоохранения Канады одобряет Seasonale , Calgary Herald .
  20. ^ "Paladin Labs объявляет о запуске СЕЗОНА" . Paladin Labs, Inc. 4 января 2008 г. Архивировано из оригинала на 2013-01-19 . Проверено 6 февраля 2008 .
  21. ^ a b «FDA одобряет Lybrel, первый комбинированный пероральный контрацептив с низкой дозой, предлагающий женщинам возможность избавиться от менструаций с течением времени» . Ассоциация PR Newswire. 2007-05-22. Архивировано из оригинального 25 мая 2007 года . Проверено 17 июня 2007 .

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Эльсимар М. Коутиньо ; Шелдон Дж. Сигал (1999). Менструация устарела? . Оксфорд: Издательство Оксфордского университета. ISBN 0-19-513021-9.
  • Сьюзан Рако (2006). Благословения проклятия: больше нет периодов? . Линкольн, штат Невада: Backinprint.com. ISBN 978-0-595-38655-0.
  • Сьюзан Рако (2003). Нет больше периодов ?: Риски подавления менструального цикла . Книги гармонии. ISBN 1-4000-4503-7.

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный сайт Lybrel
  • Официальный сайт Seasonale и Seasonique
  • Сайт COCP, посвященный продленному циклу, Лесли Миллер, доктор медицины