Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
«Эвра патч» перенаправляется сюда. Чтобы узнать о марке пластыря, содержащего только эстрадиол, см. Пластырь Evorel .
Противозачаточный пластырь
Contraceptivepatch.jpg
Марка противозачаточного пластыря Ortho Evra
Фон
ТипГормональный (комбинированный эстроген + прогестин)
Первое использование2002 г.
Показатели отказов (первый год)
Идеальное использование0,3% [1]
Типичное использование9% [1]
использование
Напоминания пользователяЕженедельная заявка на 3 недели
Обзор клиники3-6 месяцев
Преимущества и недостатки
Защита от ИПППНет
МассаНет доказанного эффекта
Преимущества периодаРегулируется, может быть более легким и менее болезненным
ПреимуществаПо сравнению с таблетками для приема внутрь, антибиотики могут в меньшей степени пострадать.
РискиЧастота ТГВ аналогична пероральным комбинированным таблеткам
норэлгестромин / этинилэстрадиол
Комбинация
НорелгестроминПрогестаген
ЭтинилэстрадиолЭстроген
Клинические данные
Торговые наименованияОрто Эвра, Ксулане, Эвра
AHFS / Drugs.comФакты о профессиональных наркотиках
MedlinePlusa602006
Данные лицензии

Категория беременности
  • Противопоказано
Пути
администрирования		Трансдермальный (пластырь)
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
  • Никто
UNII
КЕГГ
Химические и физические данные
ФормулаC 41 H 53 N O 4
Молярная масса623,878  г · моль -1
3D модель ( JSmol )
  • Интерактивное изображение
Улыбки
  • CCC12CCC3C (C1CCC2 (C # C) O) CCC4 = CC (= NO) CCC34.CC12CCC3C (C1CCC2 (C # C) O) CCC4 = C3C = CC (= C4) O
ИнЧИ
  • InChI = 1S / C21H29NO2.C20H24O2 / c1-3-20-11-9-17-16-8-6-15 (22-24) 13-14 (16) 5-7-18 (17) 19 (20) 10-12-21 (20,23) 4-2; 1-3-20 (22) 11-9-18-17-6-4-13-12-14 (21) 5-7-15 (13) 16 (17) 8-10-19 (18,20) 2 / ч2,13,16-19,23-24H, 3,5-12H2,1H3; 1,5,7,12,16-18,21- 22Н, 4,6,8-11Н2,2Н3 / b22-15 -; / t16-, 17 +, 18 +, 19-, 20-, 21-; 16-, 17-, 18 +, 19 +, 20 + / м01 / с1
  • Ключ: KBFRRZPPJPKFHQ-WKXKRCMPSA-N
левоноргестрел / этинилэстрадиол
Комбинация
ЛевоноргестрелПрогестаген
ЭтинилэстрадиолЭстроген
Клинические данные
Торговые наименованияTwirla
Данные лицензии
  • США  DailyMed :  Twirla
Категория беременности
  • Противопоказано
Пути администрированияТрансдермальный (пластырь)
Код УВД
  • G03AB03 ( ВОЗ )
Легальное положение
Легальное положение
  • США : только ℞
Идентификаторы
ChemSpider
  • Никто

Контрацептивный пластырь , также известный как «заплаты», является трансдермальный пластырь прикладывают к коже , что выбросы синтетический эстроген и гестаген гормоны для предотвращения беременности . Было показано, что они столь же эффективны, как комбинированные оральные противозачаточные таблетки, при идеальном использовании, а пластырь может быть более эффективным при типичном использовании. [3] [4]

Xulane [5] и Twirla [6] одобрены для использования в США. Evra одобрена для использования в Канаде и продается компанией Janssen Inc., [7], и она одобрена для использования в Великобритании [8] и в Европе [9], а также продается компанией Janssen-Cilag . [8] [9] Пластыри упакованы в коробки по три штуки и доступны только по рецепту. [5]

Медицинское использование [ править ]

Поскольку пластырь работает аналогично противозачаточным таблеткам, многие из его преимуществ остаются теми же. Например, пластырь может сделать у женщины более легкие и регулярные месячные. Это также может помочь избавиться от прыщей, уменьшить спазмы и уменьшить симптомы ПМС. Кроме того, пластырь повышает защиту от железодефицитной анемии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза , а также рака эндометрия и яичников. [ требуется медицинская цитата ]

Пластырь - это простой и удобный способ контроля над рождаемостью, требующий еженедельного внимания. Когда женщина перестает использовать пластырь, ее способность забеременеть быстро возвращается. [10]

Побочные эффекты [ править ]

В трех крупных клинических испытаниях с участием 3330 женщин, использующих пластырь Орто Эвра / Евра на срок до одного года, 12% пользователей прекратили прием пластыря из-за побочных эффектов. Наиболее частыми побочными эффектами, приведшими к отмене пластыря, были: тошнота и / или рвота (2,4%), реакция в месте нанесения (1,9%), дискомфорт в груди, нагрубание или боль (1,9%), головная боль (1,1%) и эмоциональная лабильность ( 1,0%). [11]

Наиболее частыми нежелательными явлениями, зарегистрированными при использовании пластыря Орто Евра / Евра, были: дискомфорт в груди, нагрубание или боль (22%), головная боль (21%), реакция в месте нанесения (17%), тошнота (17%), верхние дыхательные пути. инфекция (10%), менструальные спазмы (10%) и боль в животе (9%). [11]

Прорывное кровотечение и / или кровянистые выделения при использовании пластыря Орто Евра / Евра сообщили: 18% в цикле 1, 12% в цикле 3, 8% в цикле 6 и 13 цикле. Прорывное кровотечение (требуется более одной прокладки или тампона на один день) сообщили: 4% в цикле 1, 3% в цикле 3 и 6 и 1% в цикле 13. [12]

В целом, побочные эффекты, которые обычно проходят через два-три месяца, включают кровотечение между менструациями, болезненность груди, тошноту и рвоту. [ требуется медицинская цитата ] Симптомы, которые могут длиться дольше, включают раздражение кожи вокруг области, на которую накладывается пластырь, и изменение сексуальных желаний женщины. [ требуется медицинская цитата ]

Дополнительная информация о побочных эффектах представлена ​​на этикетке Ortho Evra, а также в сводке характеристик продукта Evra (SPC) и PIL . [5] [8] [13]

Взаимодействия и противопоказания [ править ]

Противозачаточная эффективность пластыря или любого другого гормонального контрацептива может быть значительно снижена, если их вводить вместе с различными антибиотиками , противогрибковыми , противосудорожными средствами или другими препаратами, которые увеличивают метаболизм противозачаточных стероидов. [ требуется медицинская цитата ]

Однако, несмотря на взаимодействие со многими другими антибиотиками, клиническое исследование фармакокинетического взаимодействия лекарств показало, что пероральное введение 500 мг тетрациклина HCl в течение трех дней до и семи дней во время использования Орто Эвра «не снижает эффективность Орто Эвра». Это важный фактор в общем решении назначать антибиотики тетрациклинового происхождения после аборта (профилактически для борьбы с потенциальной инфекцией), когда впоследствии должны использоваться синтетические гормональные контрацептивы. [ требуется медицинская цитата ]

Также известно, что препараты, содержащие зверобой , влияют на эффективность гормональных контрацептивов. [ требуется медицинская цитата ]

Также было обнаружено, что пластырь менее эффективен для женщин, вес которых превышает 198 фунтов (90 кг).

Противозачаточный пластырь и другие комбинированные гормональные контрацептивы противопоказаны женщинам старше 35 лет, курящим сигареты. [5]

Противозачаточный пластырь противопоказан к применению женщинам с ИМТ ≥ 30  кг / м 2 . [5]

Тромбоэмболия [ править ]

Все комбинированные гормональные противозачаточные средства имеют очень небольшой повышенный риск серьезных или фатальных тромбоэмболических событий. Продолжаются исследования риска тромбоэмболии Орто Эвра по сравнению с комбинированными пероральными противозачаточными таблетками. Недавнее исследование показало, что пользователи противозачаточных пластырей могут иметь вдвое повышенный риск нефатальных венозных тромбоэмболических событий по сравнению с женщинами, принимавшими оральные контрацептивы, содержащие норгестимат и 35 мкг эстрогена. [14] [15] Однако другое исследование пришло к выводу, что риск нефатальной венозной тромбоэмболии для противозачаточного пластыря аналогичен риску для оральных контрацептивов, содержащих 35 мкг этинилэстрадиола и норгестимат . [16]Противоречие в выводах между двумя исследованиями нелегко разрешить, потому что доверительные интервалы для исследований перекрываются.

В исследованиях оральных контрацептивов риск сердечно-сосудистых заболеваний (таких как тромбоэмболия) значительно повышается у женщин старше 35 лет, которые также курят табак . [17] Следовательно, вкладыш в упаковке «Орто Евра» гласит: «Женщинам, использующим гормональные контрацептивы, в том числе Орто Евра, настоятельно рекомендуется не курить».

По словам производителя, пластыри вводят в кровоток на 60% более высокий уровень эстрогена по сравнению с оральными контрацептивами; однако клиническое значение этого различия неизвестно. [ требуется медицинская цитата ]

10 ноября 2005 года Ortho McNeil совместно с FDA пересмотрели этикетку для Ortho Evra, включая новое выделенное жирным шрифтом предупреждение о более высоком воздействии эстрогена на женщин, использующих еженедельный пластырь по сравнению с ежедневным приемом противозачаточных таблеток, содержащих 35 мкг эстроген, отмечая, что более высокий уровень эстрогена может подвергнуть некоторых женщин повышенному риску образования тромбов. Этикетка была снова пересмотрена в сентябре 2006 года, а 18 января 2008 года FDA снова обновило этикетку, чтобы отразить результаты исследования: «FDA считает, что Ortho Evra является безопасным и эффективным методом контрацепции при использовании в соответствии с маркировкой, которая рекомендует женщинам, у которых есть проблемы или факторы риска для серьезных тромбов, поговорить со своим врачом об использовании Орто Эвра по сравнению с другими вариантами контрацепции ». [18]

Метод использования [ править ]

Женщина накладывает свой первый пластырь на верхнюю часть руки, ягодицы, живот или бедро либо в первый день ее менструального цикла (день 1), либо в первое воскресенье после этого дня, в зависимости от того, что она предпочитает. С этого момента день применения известен как день смены патча . Семь дней спустя, когда снова наступает день смены пластыря , женщина снимает пластырь и накладывает другой пластырь на одно из утвержденных мест на теле. Этот процесс повторяется снова в следующий день смены пластыря . В следующий день смены пластыря пластырь удаляется и не заменяется. Женщина ждет семь дней без пластыря, а в следующий день смены пластыря накладывает новый пластырь.Были изучены схемы расширенного использования , когда пластыри используются в течение нескольких недель до недели без пластырей. [19]

Пластырь следует наносить на чистую, сухую и неповрежденную кожу. Это означает, что если кожа красная, раздраженная или порезанная, накладывать пластырь на эту область не следует. Кроме того, избегайте использования лосьонов, пудры или макияжа вокруг области, на которую накладывается или будет помещен патч. [20]

Резервная контрацепция [ править ]

  • Если женщина решит начать со дня смены пластыря в качестве первого дня ее менструального цикла, пластырь сможет вовремя подействовать, чтобы предотвратить овуляцию (см. Механизм действия ниже), и никаких дополнительных средств контрацепции не требуется.
    • В случае, если женщина желает начать использовать противозачаточный пластырь после аборта или выкидыша в первом триместре, наложение пластыря может быть выполнено сразу после этого. Это можно рассматривать как начало первого дня, описанное выше, и никаких дополнительных средств контрацепции не требуется.
  • Если женщина решает начать со дня смены пластыря в первое воскресенье следующего дня 1, необходимо использовать резервную форму контрацепции, такую ​​как спермицид [21] или презервативы, в течение первой недели ношения пластыря.
  • Если женщина опаздывает с установкой пластыря на первой неделе или более чем на два дня позже накладывает пластырь на второй и третьей неделях, она должна немедленно нанести пластырь, а затем использовать резервную форму барьерной защиты в течение недели. [22]

Механизм действия [ править ]

Иллюстрация с изображением трансдермального противозачаточного пластыря.

Как и все комбинированные гормональные противозачаточные средства, Орто Эвра / Евра в первую очередь предотвращает овуляцию. Вторичный механизм действия - ингибирование проникновения сперматозоидов из-за изменений цервикальной слизи. Гормональные контрацептивы также влияют на эндометрий, что теоретически может повлиять на имплантацию; однако нет научных данных, указывающих на то, что предотвращение имплантации фактически является результатом их использования. [23]

Контрацептивный пластырь Ortho Evra площадью 20 см 2 содержит 750 мкг этинилэстрадиола (эстроген) и 6000 мкг норэлгестромина (прогестин). [5] Противозачаточный пластырь Evra площадью 20 см 2 содержит 600 мкг этинилэстрадиола и 6000 мкг норэлгестромина. [8] Противозачаточные пластыри Орто Евра и Евра предназначены для постепенного высвобождения в системный кровоток приблизительно 20 мкг / день этинилэстрадиола и 150 мкг / день норэлгестромина. [5] [8]

Судебные процессы [ править ]

Пластырь ассоциируется с инсультами и тромбозом, а механизм абсорбции и выведения гормонов из тканей организма отличается от «таблеток». [ необходима цитата ] По этим вопросам было возбуждено несколько судебных процессов. [ необходима цитата ]

В иске, поданном в Федеральный суд Нью-Джерси 2 сентября 2005 г. женщиной из Джорджии, перенесшей тромбоэмболию легочной артерии, утверждается, что компания продвигала пластырь, несмотря на осведомленность о его рисках для здоровья, ради финансовой выгоды, но не предупредила о рисках образования тромбов. и другие травмы. [ необходима цитата ]

В ноябре 2005 года CBS News передал историю о документах, которые всплыли в судебном процессе с участием молодой матери, которая была парализована в результате инсульта и осталась полностью инвалидом, из чего следует, что компания получила около 500 сообщений о неблагоприятных событиях в период с апреля 2002 года по декабрь 2004 года. За тот же период времени было зарегистрировано только 61 сообщение о нежелательном явлении в связи со всеми типами противозачаточных таблеток. [24] [ неудачная проверка ]

Родители 14-летней девочки из Висконсина подали иск против Johnson & Johnson, потому что они утверждают, что она умерла от тромба , образовавшегося в результате использования пластыря. [25]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b Труссел, Джеймс (2011). «Противозачаточная эффективность». В Hatcher, Robert A .; Трассел, Джеймс; Нельсон, Анита Л .; Кейтс, Уиллард-младший; Коваль, Дебора; Policar, Майкл С. (ред.). Противозачаточные технологии (20-е изд.). Нью-Йорк: Ardent Media. С. 779–863. ISBN 978-1-59708-004-0. ISSN  0091-9721 . OCLC  781956734 .Таблица 26–1 = Таблица 3–2 Процент женщин, у которых наступила незапланированная беременность в течение первого года обычного использования и первого года безупречного использования противозачаточных средств, а также процент женщин, продолжающих использовать в конце первого года. Соединенные Штаты.
  2. ^ «Трансдермальный пластырь Evra - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (ЭМС) . 26 июня 2020 . Дата обращения 4 июля 2020 .
  3. ^ Trussell, Джеймс (2007). «Противозачаточная эффективность» . В Hatcher, Robert A .; и другие. (ред.). Противозачаточные технологии (19-е изд.). Нью-Йорк: Ardent Media. ISBN 978-0-9664902-0-6.
  4. ↑ Contraceptive Technology, Chapter 12, Contraceptive Patch and Vaginal Contraceptive Ring, Кавита Нанда, стр.272.
  5. ^ a b c d e f g «Пластырь с ксулан-норэлгестромином и этинилэстрадиолом» . DailyMed . 19 апреля 2017 . Дата обращения 17 февраля 2020 .
  6. ^ «FDA одобряет трансдермальную систему Twirla (левоноргестрел и этинилэстрадиол) компании Agile Therapeutics, Inc. - новый еженедельный противозачаточный пластырь, доставляющий 30 мкг суточной дозы эстрогена и 120 мкг суточной дозы прогестина» . Agile Therapeutics . 14 февраля 2020 . Дата обращения 17 февраля 2020 .
  7. ^ «Информация о продукте Evra» . Министерство здравоохранения Канады . 2018-06-21 . Дата обращения 17 февраля 2020 .
  8. ^ a b c d e "Трансдермальный пластырь Evra - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)" . (ЭМС) . 29 ноября 2018 . Дата обращения 17 февраля 2020 .
  9. ^ а б "Евра EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 . Дата обращения 18 февраля 2020 .
  10. ^ Планируемое отцовство (2011). «Пластырь для контроля рождаемости (Орто Евра)». Получено с http://www.plannedparenthood.org/health-topics/birth-control/birth-control-patch-ortho-evra-4240.htm , 3 февраля 2011 г.
  11. ^ a b Sibai BM, Odlind V, Meador ML, Shangold GA, Fisher AC, Creasy GW (2002). «Сравнительный и объединенный анализ безопасности и переносимости противозачаточного пластыря (Ortho Evra / Evra)». Fertil Steril . 77 (2 Дополнение 2): S19–26. DOI : 10.1016 / S0015-0282 (01) 03264-2 . PMID 11849632 . 
  12. ^ Zieman МЫ, Guillebaud Дж, ВАЙСБЕРГ Е, Shangold Г.А., Фишер переменный ток, Кризи ГВт ГВт (2002). «Противозачаточная эффективность и контроль цикла с трансдермальной системой Ortho Evra / Evra: анализ объединенных данных». Fertil Steril . 77 (2 Дополнение 2): S13–8. DOI : 10.1016 / S0015-0282 (01) 03275-7 . PMID 11849631 . 
  13. ↑ Janssen-Cilag (26 января 2007 г.). «Информационная брошюра для пациентов Evra (PIL)» . Архивировано из оригинального 28 сентября 2007 года . Проверено 20 июля 2007 .
  14. ^ Medpage сегодня. Свидетельства о риске тромбоза заплаты Ortho Evra противоречивы. Архивировано 01 марта 2006 г. в Wayback Machine . Опубликовано 17 февраля 2006 г.
  15. ^ Cole JA, Norman H, M Doherty, Walker AM (февраль 2007). «Венозная тромбоэмболия, инфаркт миокарда и инсульт среди пользователей трансдермальной системы контрацепции». Obstet Gynecol . 109 (2 Pt 1): 339–46. DOI : 10,1097 / 01.AOG.0000250968.82370.04 . PMID 17267834 . S2CID 1572286 .  
  16. ^ Jick S, Kaye JA, Li L, Jick H (июль 2007). «Дальнейшие результаты по риску нефатальной венозной тромбоэмболии у пользователей трансдермального контрацептивного пластыря по сравнению с пользователями оральных контрацептивов, содержащих норгестимат и 35 мкг этинилэстрадиола». Контрацепция . 76 (1): 4–7. DOI : 10.1016 / j.contraception.2007.03.003 . PMID 17586129 . 
  17. ^ Pitsavos С, Stefanadis С, Р Toutouzas (2000). «Контрацепция у женщин с высоким риском или с установленным сердечно-сосудистым заболеванием». Анна. NY Acad. Sci . 900 (1): 215–27. Bibcode : 2000NYASA.900..215P . DOI : 10.1111 / j.1749-6632.2000.tb06233.x . PMID 10818409 . S2CID 45035196 .  
  18. ^ FDA одобряет обновление этикетки на пластыре для контроля рождаемости . FDA. 18 января 2008 г. Архивировано 12 мая 2009 г., в Wayback Machine.
  19. ^ Стюарт FH, Кауниц AM, Лагвардиа KD, Karvois DL, Fisher AC, Фридман AJ (июнь 2005). «Расширенное использование трансдермального норэлгестромина / этинилэстрадиола: рандомизированное испытание». Obstet Gynecol . 105 (6): 1389–96. DOI : 10.1097 / 01.AOG.0000160430.61799.f6 . PMID 15932834 . S2CID 8831803 .  
  20. ^ Клиника Мэйо (2010). «Орто Эвра (противозачаточный пластырь)». Получено с http://www.mayoclinic.com/health/ortho-evra/MY01006/DSECTION=what-you-can-expect , 3 февраля 2011 г.
  21. ^ https://picaboo.biz/what-is-spermicide-and-what-effects-does-it-have-on-our-body/ Picaboo.biz
  22. ^ Клиника Мэйо. «Орто Эвра (противозачаточный пластырь)». Получено с http://www.mayoclinic.com/health/ortho-evra/MY01006/DSECTION=what-you-can-expect , 3 февраля 2011 г.
  23. ^ Rivera R, Yacobson I, Граймс D (1999). «Механизм действия гормональных контрацептивов и внутриматочных противозачаточных средств». Am J Obstet Gynecol . 181 (5 Pt 1): 1263–9. DOI : 10.1016 / S0002-9378 (99) 70120-1 . PMID 10561657 . 
  24. ^ http://usa.mediamonitors.net/content/view/full/31895
  25. ^ http://www.lacrossetribune.com/articles/2005/11/18/news/00lead.txt

Внешние ссылки [ править ]

  • «Смесь этинилэстрадиола с норэлгестромином» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • Центр женского здоровья феминисток
  • Планируемое отцовство: заплатка