Вакцина лишая является вакциной , которая уменьшает частоту от опоясывающего герпеса (опоясывающий лишай), заболевания , вызванной реактивацией вируса ветряной оспы (VZV), который также является ответственным за ветряную оспу. [4] Опоясывающий лишай вызывает болезненную сыпь с волдырями и может сопровождаться хронической болью ( постгерпетическая невралгия ), а также другими осложнениями. Чаще страдают пожилые люди, а также люди с ослабленной иммунной системой ( иммуносупрессия ). И опоясывающий лишай, и постгерпетическую невралгию можно предотвратить с помощью вакцинации. [5]
Описание вакцины | |
---|---|
Цель | Опоясывающий герпес , постгерпетическая невралгия , синдром Рамзи Ханта II типа |
Тип вакцины | Аттенуированная (Zostavax) или рекомбинантная белковая субъединица (Shingrix) |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Зоставакс, Шингрикс |
Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
Пути администрирования | подкожная инъекция (Зоставакс), внутримышечная инъекция (Шингрикс) |
Код УВД | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Идентификаторы | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
КЕГГ | |
(проверять) |
Две вакцины против опоясывающего лишая были одобрены для использования у людей старше 50 лет. [5] Shingrix - это рекомбинантная субъединичная вакцина, которая использовалась во многих странах с 2017 года. [6] Ранее Zostavax была единственной доступной вакциной против опоясывающего лишая. [5] Зоставакс - это ослабленная вакцина, которая в основном состоит из большей, чем обычно, дозы вакцины против ветряной оспы . [4] В отличие от Shingrix, Zostavax не подходит для людей с иммуносупрессией или заболеваниями, влияющими на иммунную систему. [5] По состоянию на ноябрь 2020 г. Zostavax недоступен в США. [7]
Shingrix, кажется, предотвращает больше случаев опоясывающего лишая, чем Zostavax, хотя побочные эффекты кажутся более частыми (и для этого требуется две дозы). [6] [8]
Медицинское использование
Вакцинация против опоясывающего лишая используется для предотвращения опоясывающего лишая и его осложнений, включая постгерпетическую невралгию. [4] [5] Ее можно рассматривать как терапевтическую вакцину , учитывая, что она используется для лечения латентного вируса , который оставался бездействующим в клетках после заражения ветряной оспой в более раннем возрасте. [4] Две доступные вакцины против опоясывающего лишая предназначены для использования у людей старше 50 лет. [5] Бустерные дозы не показаны ни для одной из вакцин, поскольку имеется мало свидетельств какого-либо значительного снижения иммунитета в годы после вакцинации. [4] [6]
Шингрикс
Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) в Соединенных Штатах рекомендует Shingrix для взрослых в возрасте старше 50 лет , в том числе тех , кто уже получил Zostavax. Комитет проголосовал за то, что Shingrix предпочтительнее Zostavax для профилактики опоясывающего лишая и связанных с ним осложнений, потому что данные показали эффективность вакцины более 90% против опоясывающего лишая во всех возрастных группах, а также устойчивую эффективность в течение 4-летнего периода наблюдения. В отличие от Зоставакса, который вводится однократно, Шингрикс вводится двумя внутримышечными дозами с интервалом от двух до шести месяцев. [9]
Абсолютное снижение риска опоясывающего герпеса после иммунизации в течение трех с половиной лет составляет 3,3% (с 3,54% до 0,28%), в то время как снижение риска постгерпетической невралгии составляет 0,3% (с 0,34% до 0,06%). [10]
Зоставакс
В Кокрановском обзоре сделан вывод, что Зоставакс «эффективен в профилактике опоясывающего герпеса на срок до трех лет». [8] Продолжительность защиты свыше четырех лет после вакцинации вакциной против опоясывающего лишая неизвестна. Необходимость повторной вакцинации не определена. [ требуется медицинская цитата ]
Зоставакс снижает частоту возникновения опоясывающего лишая на 51% в исследовании с участием 38 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше, получивших вакцину. Вакцина также снизила на 67% количество случаев постгерпетической невралгии (ПГН) и уменьшила тяжесть и продолжительность боли и дискомфорта, связанных с опоясывающим лишаем, на 61%. [11] [12] [13] FDA первоначально рекомендовало его лицам в возрасте 60 лет и старше, у которых нет серьезной аллергии на какой-либо из его компонентов и которые соответствуют следующим требованиям: [14] [15]
- не имеет ослабленной иммунной системы из-за ВИЧ / СПИДа или другого заболевания или лекарств (таких как стероиды , лучевая терапия и химиотерапия ), которые влияют на иммунную систему;
- не имеет в анамнезе рака, поражающего костный мозг или лимфатическую систему, такого как лейкемия или лимфома ; а также
- не болеет активным нелеченным туберкулезом .
В 2006 году Консультативный комитет США по практике иммунизации (ACIP) рекомендовал вводить живую вакцину всем взрослым в возрасте 60 лет и старше, в том числе тем, у кого был предыдущий эпизод опоясывающего лишая [16], и тем, кто не помнит, чтобы ветряная оспа, поскольку более 99% американцев в возрасте 40 лет и старше болеют ветряной оспой. [17]
Побочные эффекты
Шингрикс
Временные побочные эффекты от прививок Шингрикса вероятны и могут быть достаточно серьезными у одного из шести человек, чтобы повлиять на нормальную повседневную деятельность на срок до трех дней. [18] Часто встречается легкая или умеренная боль в месте инъекции, у некоторых может наблюдаться покраснение или отек. [18] Побочные эффекты включают усталость, мышечную боль, головную боль, дрожь, лихорадку и тошноту. [18] Обычно симптомы проходят через два-три дня. [18] Побочные эффекты Shingrix сильнее, чем у Zostavax, и чаще возникают у людей в возрасте от 50 до 69 лет по сравнению с теми, кто старше 70 лет. [6] [19]
Зоставакс
Живая вакцина (Зоставакс) очень безопасна; от одного до нескольких процентов людей заболевает ветряной оспой в легкой форме, часто с пятью или шестью волдырями вокруг места инъекции и без лихорадки. Волдыри безвредны и временны. [20] [21] В одном исследовании 64% участников группы Zostavax и 14% контрольной группы имели некоторые побочные реакции. Тем не менее, частота серьезных нежелательных явлений была сопоставима между группой Зоставакса (0,6%) и группой, получавшей плацебо (0,5%). [22] Исследование с участием детей, больных лейкемией, показало, что риск получения опоясывающего лишая после вакцинации намного ниже, чем риск получения опоясывающего лишая у детей с естественной ветряной оспой в их анамнезе. Данные здоровых детей и взрослых указывают на одно и то же. [20]
Зоставакс не применяется у людей с ослабленной иммунной функцией. [23] [24]
Состав
Шингрикс
Shingrix представляет собой суспензию для внутримышечной инъекции, состоящую из лиофилизированного рекомбинантного антигена гликопротеина E (gE) вируса ветряной оспы (VZV), который восстанавливается во время использования с суспензией AS01B в качестве иммунологического адъюванта . Антиген представляет собой очищенную усеченную форму гликопротеина, экспрессируемого в клетках яичников китайского хомячка . Суспензия адъюванта AS01B состоит из 3-O-дезацил-4'-монофосфориллипида A (MPL) из Salmonella (штамм Миннесота) и молекулы сапонина ( QS-21 ), очищенной из экстракта Quillaja saponaria (мыльного дерева), объединенных в липосомальный препарат , состоящий из диолеоили фосфатидилхолин (ДОФЙ) и холестерина в фосфатно-солевом буферном растворе. [25]
Зоставакс
Вакцина Zostavax содержит живой аттенуированный вирус ветряной оспы. [20] [7] Он вводится подкожно (под кожей) в предплечье. [26] Живая вакцина производится с использованием фетальных клеток линии MRC-5 . [13] Это вызвало религиозные и этические опасения у некоторых потенциальных пользователей, поскольку эта клеточная линия была получена из абортированного плода . [27]
Рентабельность
В Канаде стоимость Shingrix составляет около 300 канадских долларов за две дозы. [10]
Исследование 2007 года показало, что живая вакцина, вероятно, будет рентабельной в США, прогнозируя ежегодную экономию затрат на здравоохранение в размере от 82 до 103 миллионов долларов США при коэффициенте экономической эффективности в диапазоне от 16 229 до 27 609 долларов США на каждую жизнь с поправкой на качество. год получен. [28] В 2007 г. живая вакцина была официально рекомендована в США для здоровых взрослых людей в возрасте 60 лет и старше. [29] [30]
История
Европейский Союз
В 2006 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало Sanofi Pasteur разрешение на продажу вакцины против опоясывающего лишая для плановой вакцинации лиц в возрасте 60 лет и старше. [31] [32] В 2007 году EMA обновило регистрационное удостоверение для плановой вакцинации лиц в возрасте 50 лет и старше. [33] [32]
Shingrix был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в марте 2018 года с показанием для профилактики опоясывающего герпеса (HZ) и постгерпетической невралгии (PHN) у взрослых в возрасте 50 лет и старше. [34]
Великобритания
С 2013 года Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) начала предлагать пожилым людям вакцинацию от опоясывающего лишая. 1 сентября 2013 года вакцина была предложена людям в возрасте 70 или 79 лет. Люди в возрасте от 71 до 78 лет на этот день будут иметь возможность пройти вакцинацию против опоясывающего лишая только после достижения 79-летнего возраста. [35] Первоначально планировалось сделать прививку людям в возрасте от 70 до 79 лет, но позже Национальная служба здравоохранения сообщила, что Программа вакцинации откладывалась, поскольку было бы непрактично вакцинировать всех, кому за 70, за один год. [36]
Соединенные Штаты
Зоставакс был разработан Merck & Co. и одобрен и лицензирован Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2006 г. [11] В 2011 г. FDA одобрило живую вакцину для использования у людей в возрасте от 50 до 59 лет. [13] [37] Shingrix - это вакцина против опоясывающего лишая, разработанная GlaxoSmithKline, которая была одобрена в США в октябре 2017 года. [38]
По состоянию на 30 июня 2020 г. компания Merck прекратила продажу препарата Зоставакс на рынке США. Существующая вакцина, уже находящаяся в руках практикующих врачей, срок годности которой истекает позднее ноября 2020 года, все еще может вводиться до истечения срока годности. [39] По состоянию на ноябрь 2020 г. Zostavax недоступен в США. [7]
Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют здоровым взрослым в возрасте 50 лет и старше получать две дозы Shingrix с интервалом не менее двух месяцев. Первоначальные клинические испытания проверяли только интервал между дозами менее шести месяцев, но неожиданная популярность и возникшая нехватка привели к дальнейшим испытаниям, чтобы подтвердить более широкий интервал между двумя дозами. [40] [41] Shingrix, который обеспечивает надежную защиту от опоясывающего лишая и PHN, предпочтительнее Zostavax. [42]
Рекомендации
- ^ a b «Живая вакцина против опоясывающего лишая (Zostavax), используемая во время беременности» . Drugs.com . 3 января 2020 . Проверено 23 января 2020 года .
- ^ «Вакцина Zostavax - Обзор характеристик продукта (SmPC)» . (ЭМС) . 28 января 2019 . Дата обращения 6 сентября 2020 .
- ^ «Вакцина против опоясывающего лишая, инактивированная (Shingrix), использование во время беременности» . Drugs.com . 12 марта 2018 . Проверено 23 января 2020 года .
- ^ а б в г д Гершон А.А., Брейер Дж., Коэн Дж. И., Корс Р. Дж., Гершон М. Д., Гилден Д. и др. (Июль 2015 г.). «Инфекция, вызванная вирусом ветряной оспы» . Обзоры природы. Болезнь праймеры . 1 : 15016. дои : 10.1038 / nrdp.2015.16 . PMC 5381807 . PMID 27188665 .
- ^ а б в г д е Сагил А., Кейн С., Меркадо М, Лаутерс Р. (ноябрь 2017 г.). «Опоясывающий лишай и постгерпетическая невралгия: профилактика и лечение» . Американский семейный врач . 96 (10): 656–663. PMID 29431387 .
- ^ а б в г Tricco AC, Zarin W., Cardoso R, Veroniki AA, Khan PA, Nincic V и др. (Октябрь 2018 г.). «Эффективность, действенность и безопасность вакцин против опоясывающего герпеса у взрослых в возрасте 50 лет и старше: систематический обзор и сетевой метаанализ» . BMJ . 363 : k4029. DOI : 10.1136 / bmj.k4029 . PMC 6201212 . PMID 30361202 .
- ^ а б в «Что каждый должен знать о Zostavax» . Центры по контролю и профилактике заболеваний Министерства здравоохранения и социальных служб США. 18 июня 2018 . Проверено 16 ноября 2018 .
- ^ а б Гальярди AM, Андриоло Б.Н., Торлони М.Р. и др. (Ноябрь 2019 г.). «Вакцины для профилактики опоясывающего герпеса у пожилых людей» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2019 (11). DOI : 10.1002 / 14651858.CD008858.pub4 . PMC 6836378 . PMID 31696946 .
- ^ Хан, Да Хи (25 октября 2017 г.). «ACIP: Новые рекомендации по вакцинам для профилактики опоясывающего лишая» . MPR . Проверено 30 октября 2017 года .
- ^ а б «[114] Шингрикс: Новая вакцина от опоясывающего лишая» . Терапевтическая инициатива . 11 октября 2018 . Проверено 14 октября 2018 года .
- ^ а б Митька М (июль 2006 г.). «FDA одобряет вакцину против опоясывающего лишая: вакцина против опоясывающего герпеса нацелена на пожилых людей». ДЖАМА . 296 (2): 157–8. DOI : 10,1001 / jama.296.2.157 . PMID 16835412 .
- ^ «FDA лицензирует новую вакцину для снижения риска опоясывающего лишая у пожилых американцев» (пресс-релиз). США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 26 мая 2006 . Проверено 31 октября 2009 года .
- ^ а б в «Зоставакс- зостер вакцина для инъекций живая, порошок, лиофилизированный, для суспензии СТЕРИЛЬНЫЙ РАЗБАВИТЕЛЬ- стерильная вода для инъекций» . DailyMed . 26 сентября 2019 . Дата обращения 6 сентября 2020 .
- ^ «Информация для пациентов (текст) о Zostavax-May 2006» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Май 2006 Архивировано из оригинала 19 июня 2009 года . Проверено 31 октября 2009 года .
- ^ «Информация для пациентов о Zostavax (Текст) 12/2008» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Декабрь 2008. Архивировано из оригинала 27 августа 2009 года . Проверено 31 октября 2009 года .
- ^ «Консультативный комитет CDC рекомендует вакцинацию против опоясывающего лишая» (пресс-релиз). Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 26 октября 2006 . Проверено 31 октября 2009 года .
- ^ Вакцины: VPD-VAC / опоясывающий лишай / опоясывающий лишай (опоясывающий герпес) Вакцинация: что вам нужно знать
- ^ а б в г «Вакцинация против опоясывающего лишая Shingrix: что вы должны знать» . CDC. 28 февраля 2018 . Проверено 29 апреля 2018 года .
- ^ «Набор для рекомбинантной вакцины Shingrix-zoster с адъювантом» . DailyMed . 4 октября 2019 . Дата обращения 6 сентября 2020 .
- ^ а б в «О Зоставаксе» . Merck Sharp & Dohme Corp. май 2018 . Проверено 16 ноября 2018 .
- ^ Харрис С. (18 января 2011 г.). «Вакцина против опоясывающего лишая: вопросы и ответы экспертов» . WebMD . Проверено 4 января 2014 года .
- ^ Кунья, Джон П. «Центр побочных эффектов Zostavax» . RxList . Проверено 4 января 2014 года .
- ^ «Вакцина Зоставакс» . Управление терапевтических товаров (TGA) (пресс-релиз). 7 марта 2017 . Проверено 11 июля 2020 .
- ^ «Вакцина Зоставакс» . Управление терапевтических товаров (TGA) (пресс-релиз). 6 июля 2020 . Проверено 11 июля 2020 .
- ^ «Информационный документ FDA Shingrix» (PDF) . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 28 октября 2017 года .
- ^ «Вакцина против опоясывающего лишая (Вакцина против опоясывающего лишая, Zostavax)» . Medicinenet.com . Проверено 29 апреля 2018 года .
- ^ Дэвидсон М.В. (13 ноября 2015 г.). «Клетки фибробластов легких плода человека (линия MRC-5)» . Государственный университет Флориды.
- ^ Пеллиссье Дж. М., Бриссон М., Левин М. Дж. (2007). «Оценка экономической эффективности вакцины для профилактики опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии у пожилых людей». Вакцина . 25 (49): 8326–37. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2007.09.066 . PMID 17980938 .
- ^ Харпаз Р., Ортега-Санчес И. Р., Сьюард Дж. Ф. (июнь 2008 г.). «Профилактика опоясывающего герпеса: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . MMWR Recomm. Отчет 57 (RR – 5): 1–30, викторина CE2–4. PMID 18528318 .
- ^ Консультативный комитет по практике иммунизации (20 ноября 2007 г.). «Рекомендуемый график иммунизации взрослых: США, октябрь 2007 г. - сентябрь 2008 г.». Анналы внутренней медицины . 147 (10): 725–29. DOI : 10.7326 / 0003-4819-147-10-200711200-00187 . PMID 17947396 . S2CID 31630647 .
- ^ "Зоставакс ЕПАР" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Июль 2006 . Проверено 27 марта 2011 года .
- ^ а б "Зоставакс ЕПАР" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 31 июля 2020 года .
- ^ "Zostavax-HC-674-II-03 Научная дискуссия" (PDF) . 21 июня 2007 . Проверено 27 марта 2011 года .
- ^ «Шингрикс ЕПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 31 июля 2020 года .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Обзор вакцины против опоясывающего лишая» . Архивировано 2 июня 2014 года . Проверено 31 мая 2014 .
- ^ "Кому можно сделать прививку от опоясывающего лишая?" . Архивировано 10 апреля 2014 года . Проверено 31 мая 2014 .
- ^ «FDA одобрило вакцину Zostavax для предотвращения опоясывающего лишая у людей в возрасте от 50 до 59 лет» (пресс-релиз). США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 24 марта 2011 года Архивировано из оригинала 27 марта 2011 года . Проверено 27 марта 2011 года .
- ^ «Допуск BBL» (PDF) . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 20 октября 2017 . Проверено 29 апреля 2018 года .
- ^ «Уведомление о прекращении производства: Zostavax (Zoster Vaccine Live)» (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 18 августа 2020 года.
- ^ Cimons M (29 июля 2018 г.). «Не паникуйте, если вас поставят в очередь на новую вакцину от опоясывающего лишая» . Вашингтон Пост . Проверено 24 января 2020 года .
Центры по контролю и профилактике заболеваний, которые издают рекомендации по вакцинам, говорят, что пациентам, которые ждут дольше шести месяцев, не нужно беспокоиться, но они должны получить вторую дозу как можно скорее. Обязательно не пропускайте, ведь две дозы передают максимальный иммунитет, более 90%.
- ^ «Часто задаваемые вопросы о Shingrix» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 26 марта 2018 . Проверено 23 января 2020 года .
Вы и пациенты должны приложить все усилия, чтобы две дозы были введены в рекомендуемый интервал 2-6 месяцев. Если с момента приема первой дозы прошло более 6 месяцев, как можно скорее введите вторую дозу. Не перезапускайте серию вакцины ...
- ^ «Вакцинация против опоясывающего лишая (опоясывающий лишай)» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 25 октября 2018 . Проверено 18 января 2019 .
дальнейшее чтение
- Всемирная организация здравоохранения (2014 г.). «Вакцины против ветряной оспы и опоясывающего лишая: документ с изложением позиции ВОЗ, июнь 2014 г.». Еженедельная эпидемиологическая сводка . 89 (25): 265–87. ЛВП : 10665/242227 . PMID 24983077 . Текстовое резюме (PDF) .
- Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, eds. (2015). «Глава 22: Ветряная оспа» . Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин (13-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия: Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ISBN 978-0990449119.
Внешние ссылки
- Zostavax Продукт США пищевых продуктов и медикаментов (FDA)
- Shingrix Продукт США пищевых продуктов и медикаментов (FDA)
- «Информационное сообщение о вакцине Zostavax» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) .
- «Информационное сообщение о вакцине Shingrix» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) .
- «Зоставакс (вакцина против опоясывающего герпеса). Вопросы и ответы» . Вопросы о вакцинах . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Классификация | D
|
---|