Из Википедии, свободной энциклопедии
  (Перенаправлено с Авастина )
Перейти к навигации Перейти к поиску

Бевацизумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникГуманизированный (от мыши )
ЦельVEGF-A
Клинические данные
Произношение/ ˌ б ɛ v ə с ɪ ZJ ʊ м æ б / [1]
Торговые наименованияАвастин, Зирабьев, Мваси и др. [2]
Другие названиябевацизумаб-аввб, [3] бевацизумаб-бвзр [4]
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa607001
Данные лицензии
Категория беременности
Пути администрированияВнутривенное , интравитреальное
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU : S4 (только по рецепту)
  • США : только ℞
  • ЕС : только для рецептов
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Фармакокинетические данные
Биодоступность100% (только IV)
Ликвидация Период полураспада20 дней (диапазон: 11–50 дней)
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
ФормулаC 6638 H 10160 N 1720 O 2108 S 44
Молярная масса149 198 0,87  г · моль -1
 ☒NконтрольныйY (что это?) (проверить)  

Бевацизумаб , продаваемый под торговой маркой Авастин , представляет собой лекарство, используемое для лечения ряда видов рака и определенного заболевания глаз . [6] [7] При раке его вводят путем медленной инъекции в вену ( внутривенно ) и используют при раке толстой кишки , раке легких , глиобластоме и почечно-клеточной карциноме . [6] [7] При возрастной дегенерации желтого пятна его вводят путем инъекции в глаз ( интравитреальное ). [6]

Общие побочные эффекты при использовании от рака включают кровотечение из носа , головную боль, высокое кровяное давление и сыпь. [6] Другие серьезные побочные эффекты включают перфорацию желудочно-кишечного тракта , кровотечение, аллергические реакции , образование тромбов и повышенный риск инфекции. [6] При использовании при заболеваниях глаз побочные эффекты могут включать потерю зрения и отслоение сетчатки . [6] Бевацизумаб представляет собой моноклональное антитело, которое действует как ингибитор ангиогенеза . [6] Он работает, замедляя рост новых кровеносных сосудов , подавляяфактор роста эндотелия сосудов А (VEGF-A), другими словами терапия против VEGF . [6]

Бевацизумаб был одобрен для медицинского применения в США в 2004 году. [6] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [8] Он внесен в список для его использования при лечении глазных болезней. [8]

Медицинское использование [ править ]

Колоректальный рак [ править ]

Бевацизумаб был одобрен в США в феврале 2004 г. для использования при метастатическом колоректальном раке при использовании со стандартным химиотерапевтическим лечением (в качестве лечения первой линии). [9] В июне 2006 года он был одобрен для лечения метастатического колоректального рака второй линии на основе 5-фторурацила. [9]

Он был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в январе 2005 года для использования при колоректальном раке . [10] [11]

Бевацизумаб также исследовался как добавка к другим химиотерапевтическим препаратам у людей с неметастатическим раком толстой кишки. Данные двух крупных рандомизированных исследований показали отсутствие пользы в предотвращении возврата рака и потенциальную возможность причинения вреда в этих условиях. [12]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с химиотерапией на основе фторпиримидина показан для лечения взрослых с метастатической карциномой толстой или прямой кишки. [13]

Рак легких [ править ]

В 2006 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование бевацизумаба для лечения первичного не плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого в сочетании с химиотерапией карбоплатин / паклитаксел. Одобрение было основано на стержневом исследование E4599 (проведенного Eastern Cooperative Oncology Group), который продемонстрировал улучшение на два месяца в общей выживаемости у пациентов , получавших бевацизумаб (Sandler, и др. NEJM 2004). [ необходима цитата ] Предварительно запланированный гистологический анализ E4599 продемонстрировал четырехмесячную медианную выживаемость с бевацизумабом для людей с аденокарциномой (Sandler, et al. JTO 2010); [ необходима цитата ] аденокарцинома составляет примерно 85% всех неплоскоклеточных карцином легких.

Последующее европейское клиническое испытание, AVAiL, было впервые опубликовано в 2009 г. и подтвердило значительное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания, показанное в E4599 (Reck, et al. Ann. Oncol. 2010). [ необходима цитата ] У пациентов, получавших бевацизумаб, не было продемонстрировано общего улучшения выживаемости; однако это может быть связано с более ограниченным использованием бевацизумаба в качестве поддерживающего лечения при AVAiL по сравнению с E4599 (этот дифференциальный эффект также очевиден в европейских и американских исследованиях бевацизумаба при колоректальном раке: Tyagi and Grothey, Clin Colorectal Cancer, 2006). [ необходима цитата ]Как антиангиогенное средство, нет никаких механистических оснований для отмены бевацизумаба до прогрессирования заболевания. Другими словами, преимущества в отношении выживаемости, достигаемые с помощью бевацизумаба, можно ожидать только при использовании в соответствии с клиническими данными: продолжаться до прогрессирования заболевания или побочных эффектов, ограничивающих лечение.

О другом крупном европейском клиническом исследовании бевацизумаба при раке легких, AVAPERL, было сообщено в октябре 2011 г. (Barlesi, et al. ECCM 2011). [ необходима цитата ] Пациенты первой линии получали лечение бевацизумабом плюс цисплатин / пеметрексед в течение четырех циклов, а затем рандомизировали для получения поддерживающего лечения либо бевацизумабом / пеметрекседом, либо только бевацизумабом до прогрессирования заболевания. Поддерживающая терапия бевацизумабом / пеметрекседом продемонстрировала снижение риска прогрессирования на 50% по сравнению с одним бевацизумабом (медиана ВБП: 10,2 против 6,6 месяцев). Поддерживающая терапия бевацизумабом / пеметрекседом не привела к значительному увеличению общей выживаемости по сравнению с одним бевацизумабом при последующем анализе. [14]

Национальная комплексная онкологическая сеть рекомендует бевацизумаб в качестве стандартного лечения первой линии в сочетании с любой химиотерапией на основе платины с последующим поддерживающим бевацизумабом до прогрессирования заболевания. [ требуется медицинская ссылка ] Более высокие дозы обычно назначаются при химиотерапии на основе карбоплатина, тогда как более низкие дозы обычно назначаются при химиотерапии на основе цисплатина. [ требуется медицинская цитата ]

В ЕС бевацизумаб, в дополнение к химиотерапии на основе платины, показан для лечения первой линии взрослых с неоперабельным распространенным, метастатическим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого, отличным от преимущественно плоскоклеточного гистологического исследования. [13] Бевацизумаб в комбинации с эрлотинибом показан в качестве первой линии лечения взрослых с неоперабельным распространенным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с мутациями, активирующими рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). [13]

Рак груди [ править ]

В декабре 2010 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило о своем намерении убрать показания к применению бевацизумаба в отношении рака груди, заявив, что его безопасность и эффективность у пациентов с раком груди не доказана . [15] [16] Объединенные данные четырех различных клинических испытаний показали, что бевацизумаб не увеличивал общую выживаемость и не замедлял прогрессирование заболевания в достаточной степени, чтобы перевесить риск, который он представляет для пациентов. Это только помешало компании Genentech продавать бевацизумаб для лечения рака груди. Врачи могут назначать бевацизумаб не по прямому назначению , хотя страховые компании с меньшей вероятностью одобрят лечение не по назначению. [17] [18]В июне 2011 года комиссия FDA единогласно отклонила апелляцию компании Roche. Группа экспертов по раку во второй раз постановила, что Авастин больше не следует использовать у пациентов с раком груди, что дало правительству США возможность отказаться от одобрения этого препарата. Заседание консультативного комитета FDA по онкологическим препаратам в июне 2011 года стало последним шагом в рассмотрении апелляции производителя препарата. Комитет пришел к выводу, что клинические исследования рака груди у пациентов, принимавших Авастин, не показали никаких преимуществ в отношении выживаемости, улучшения качества жизни и значительных побочных эффектов. [19]

11 октября 2011 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что агентство отозвало одобрение агентства в отношении показаний к применению бевацизумаба при раке груди после того, как пришло к выводу, что безопасность и эффективность препарата не была подтверждена для этого использования. [ необходима цитата ]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с паклитакселом показан в качестве первой линии лечения взрослых с метастатическим раком молочной железы. [13] Бевацизумаб в комбинации с капецитабином показан в качестве первой линии лечения взрослых с метастатическим раком молочной железы, у которых лечение другими вариантами химиотерапии, включая таксаны или антрациклины, не считается целесообразным. [13]

Рак почек [ править ]

При некоторых формах рака почек (почек) бевацизумаб увеличивает время выживания без прогрессирования заболевания, но не время выживания. В 2009 году FDA одобрило использование бевацизумаба при метастатическом почечно-клеточном раке (форме рака почки ). [20] [21] после предыдущих отчетов о деятельности [22] Разрешение ЕС было предоставлено в 2007 году. [23]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с интерфероном альфа-2а показан в качестве первой линии лечения взрослых с запущенным и / или метастатическим почечно-клеточным раком. [13]

Рак мозга [ править ]

Бевацизумаб замедляет рост опухоли, но не влияет на общую выживаемость у людей с мультиформной глиобластомой . [24] FDA предоставило ускоренное разрешение на лечение рецидивирующей мультиформной глиобластомы в мае 2009 года. [25] [26] Кокрановский обзор 2018 года также не дал убедительных доказательств для его использования при рецидивах. [24]

Заболевание глаз [ править ]

Многие заболевания глаз, такие как возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) и диабетическая ретинопатия , повреждают сетчатку и вызывают слепоту, когда кровеносные сосуды вокруг сетчатки ненормально разрастаются и пропускают жидкость, вызывая разделение слоев сетчатки. Этот аномальный рост вызван VEGF, поэтому бевацизумаб успешно используется для ингибирования VEGF и замедления этого роста. [27]

Бевацизумаб использовался офтальмологами не по назначению в качестве интравитреального агента при лечении пролиферативных (неоваскулярных) заболеваний глаз, особенно хориоидальной неоваскулярной мембраны (CNV) при AMD. Введение 1,25–2,5 мг бевацизумаба в полость стекловидного тела было выполнено без значительной внутриглазной токсичности. [28] Многие специалисты по сетчатке отмечают впечатляющие результаты в лечении CNV, пролиферативной диабетической ретинопатии , неоваскулярной глаукомы , диабетического макулярного отека , ретинопатии недоношенных [29] и отека желтого пятна, вторичного по отношению к окклюзии вены сетчатки .[27]

В нескольких обзорах сделан вывод о том, что аналогичные результаты в отношении эффектов и безопасности были получены при использовании бевацизумаба или ранибизумаба. [30] [31]

Рак яичников [ править ]

В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило комбинацию бевацизумаба с химиотерапией для III или IV стадии рака яичников после начальной хирургической операции, а затем монотерапию бевацизумабом. Одобрение было основано на исследовании добавления бевацизумаба к карбоплатину и паклитакселу . [32] Выживаемость без прогрессирования увеличилась с 13 до 18 месяцев. [32]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с карбоплатином и паклитакселом показан для первичного лечения взрослых с продвинутыми (Международная федерация гинекологии и акушерства (FIGO) стадиями IIIB, IIIC и IV) эпителиальным эпителием яичников, маточной трубы или первичной перитонеальной ткани. рак. [13] Бевацизумаб в комбинации с карбоплатином и гемцитабином или в комбинации с карбоплатином и паклитакселом показан для лечения взрослых с первым рецидивом платиночувствительного эпителиального рака яичников, маточной трубы или первичного рака брюшины, которые ранее не получали бевацизумаб или другие ингибиторы VEGF или нацеленные на рецепторы VEGF агенты. [13]

В мае 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов расширило показания к олапарибу, включив его комбинацию с бевацизумабом для поддерживающей терапии первой линии у взрослых с запущенным эпителиальным раком яичников, маточной трубы или первичным раком брюшины, которые находятся в полном или частичном ответе на первый - линия химиотерапии на основе платины, и рак которого связан с положительным статусом дефицита гомологичной рекомбинации, определяемым вредоносной или предполагаемой вредной мутацией BRCA и / или геномной нестабильностью. [33]

Рак шейки матки [ править ]

В ЕС бевацизумаб в комбинации с паклитакселом и цисплатином или, альтернативно, паклитакселом и топотеканом у людей, которые не могут получать терапию платиной, показан для лечения взрослых с персистирующей, рецидивирующей или метастатической карциномой шейки матки. [13]

Администрация [ править ]

Бевацизумаб обычно вводят внутривенно каждые 14 дней. При раке толстой кишки его назначают в сочетании с химиотерапевтическим препаратом 5-ФУ ( 5-фторурацил ), лейковорином и оксалиплатином или иринотеканом . [ требуется медицинская цитата ] Для лечения глазных болезней вводится интравитреально.

Побочные эффекты [ править ]

Бевацизумаб подавляет рост кровеносных сосудов, что является частью нормального заживления и поддержания организма. В теле появляются новые кровеносные сосуды при заживлении ран и в качестве побочного кровообращения вокруг заблокированных или атеросклеротических кровеносных сосудов. Одна из проблем заключается в том, что бевацизумаб будет мешать этим нормальным процессам и ухудшать такие состояния, как ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий . [34]

Основные побочные эффекты - гипертония и повышенный риск кровотечения . Сообщалось о перфорации кишечника . [35] Часто встречаются утомляемость и инфекция. [36] При распространенном раке легких менее половины пациентов могут получить лечение. [37] [38] Сообщалось о перфорации носовой перегородки и тромботической микроангиопатии почек . [39] В декабре 2010 года FDA предупредило о риске развития перфорации в теле, в том числе в носу, желудке и кишечнике.

В 2013 году компания Hoffmann-La Roche объявила, что препарат был связан с 52 случаями некротического фасциита с 1997 по 2012 год, из которых 17 пациентов умерли. [40] Около 2/3 случаев касались пациентов с колоректальным раком или пациентов с перфорациями или свищами желудочно-кишечного тракта .

Этих эффектов в основном избегают при офтальмологическом применении, поскольку лекарство вводится непосредственно в глаз, что сводит к минимуму любые воздействия на остальную часть тела. [ необходима цитата ]

Неврологические нежелательные явления включают синдром обратимой задней энцефалопатии . Возможны ишемические и геморрагические инсульты. [41]

Белок в моче встречается примерно у 20% людей. Это не требует постоянного прекращения приема препарата. Тем не менее, наличие нефротического синдрома требует постоянного прекращения приема бевацизумаба. [42]

Механизм действия [ править ]

Бевацизумаб представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, которое блокирует ангиогенез путем ингибирования фактора роста эндотелия сосудов А (VEGF-A). [43] VEGF-A представляет собой белок фактора роста, который стимулирует ангиогенез при различных заболеваниях, особенно при раке . Бевацизумаб был первым доступным ингибитором ангиогенеза в США. [44]

Химия [ править ]

Бевацизумаб был первоначально получен из мышиного моноклонального антитела, полученного от мышей, иммунизированных формой рекомбинантного человеческого эндотелиального фактора роста сосудов, содержащей 165 остатков. Он был гуманизирован путем сохранения связывающей области и замены остальной части человеческой полной легкой цепью и человеческой усеченной тяжелой цепью IgG1 с некоторыми другими заменами. Полученную плазмиду трансфицировали в клетки яичников китайского хомячка, которые выращивают в промышленных ферментационных системах. [10] : 4

История [ править ]

Бевацизумаб - это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, которое в 2004 году стало первым клинически используемым ингибитором ангиогенеза. [45] Его разработка была основана на открытии фактора роста эндотелия сосудов человека (VEGF), белка, который стимулировал рост кровеносных сосудов, в лаборатории ученого Genentech Наполеоне Феррара . [46] [47] [48] Позднее Феррара продемонстрировал, что антитела против VEGF подавляют рост опухоли у мышей. [49] Его работа подтвердила гипотезу Джуды Фолкмана , предложенную в 1971 году, о том, что остановка ангиогенеза может быть полезной для контроля роста рака.[48]

Утверждение [ править ]

Он получил свое первое одобрение в США в 2004 году для комбинированного применения со стандартной химиотерапией при метастатическом раке толстой кишки . [42] С тех пор он был одобрен для использования при некоторых формах рака легких, почек, яичников и мультиформной глиобластомы головного мозга. [ требуется медицинская цитата ]

В 2008 году бевацизумаб был одобрен FDA для лечения рака груди , но 18 ноября 2011 года одобрение было отменено. [50] [51] [52] Разрешение на лечение рака груди было отменено, потому что, хотя были доказательства, что он замедляет прогрессирование метастатический рак молочной железы, не было доказательств того, что он продлевает жизнь или улучшает качество жизни, и вызывает побочные эффекты, включая сильное высокое кровяное давление и кровотечение. В 2008 году FDA дало предварительное разрешение на применение бевацизумаба при метастатическом раке молочной железы при условии проведения дальнейших исследований.

Консультативная группа FDA не рекомендовала одобрение. [53] В июле 2010 года, после того, как новые исследования не показали значительного преимущества, консультативная группа FDA не рекомендовала показания для лечения распространенного рака груди. Genentech запросил слушание, которое было разрешено в июне 2011 года. FDA постановило отозвать показание к раку груди в ноябре 2011 года. Для Genentech требуется одобрение FDA для продажи препарата для этого показания. Иногда врачи могут прописать его по этому показанию, хотя страховые компании с меньшей вероятностью будут платить за него. [51]

Препарат по-прежнему одобрен для использования при раке груди в других странах, включая Австралию. [54] Он финансировался Английским фондом противораковых препаратов Национальной службы здравоохранения США, но в январе 2015 года было предложено исключить его из утвержденного списка. [55] [ требуется обновление ]

Общество и культура [ править ]

Затраты [ править ]

В странах с национальными системами здравоохранения (таких как Великобритания и Канада) многие из этих национальных служб здравоохранения ограничили применение бевацизумаба на основе расчетов затрат и выгод; в Великобритании, например, Национальный институт здравоохранения и передового опыта принял позицию, согласно которой бевацизумаб не должен финансироваться NHS, потому что он стоит около 21 000 фунтов стерлингов на пациента, но дает лишь минимальную пользу при многих формах рака. [56] В 2006 году Консорциум шотландских лекарственных средств не рекомендовал NHS финансировать Авастин для лечения первой линии метастатической карциномы толстой или прямой кишки из-за предполагаемых затрат от 24 000 до 93 000 фунтов стерлингов на год жизни с поправкой на качество (QALY). [57]

Добавление бевацизумаба к стандартному лечению может продлить жизнь больных раком легких на несколько месяцев, что обходится в США в 100 000 долларов в год. [58] Что касается колоректального рака , Роберт Дж. Майер написал в «Медицинском журнале Новой Англии», что бевацизумаб продлил жизнь на 4,7 месяца (20,3 месяца против 15,6 месяцев) в первоначальном исследовании, при стоимости от 42 800 до 55 000 долларов. [59] Стоимость в других странах варьируется; в Канаде это, как сообщается, стоит 40 000 канадских долларов в год. [60]

В сентябре 2018 г. Верховный суд отклонил иски компаний Bayer и Novartis Pharmaceuticals UK, которые утверждали, что 12 клинических комиссий незаконно использовали бевацизумаб для лечения людей с влажной возрастной дегенерацией желтого пятна . [61]

Специальное лекарство [ править ]

16 сентября 2014 г. Genentech реклассифицировала бевацизумаб как препарат специального назначения, который можно приобрести только в специализированных аптеках. «Специальные препараты обычно подпадают под программу FDA по оценке рисков и смягчению последствий (REMS), разработанную для таких соединений, как тестостерон ... которые могут иметь необычные побочные эффекты; или для лекарств, которые необычайно дороги». [62] Это вызвало беспокойство в больницах, так как цена выросла. [62] По данным IMS Health., средняя цена, взимаемая больницами за бевацизумаб, составляет примерно 9000 долларов по сравнению с примерно 2300 долларами при приеме в кабинете врача. В результате нового механизма распределения многие больницы больше не будут иметь права на 51% -ную скидку к средней оптовой цене, предусмотренную Законом о доступном медицинском обслуживании в соответствии со старым соглашением о распределении. [63]

Использовать при дегенерации желтого пятна [ править ]

Когда бевацизумаб используется для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна (влажная AMD), требуются лишь крошечные и относительно недорогие дозы (по сравнению с количествами, используемыми при раке толстой кишки и других формах рака). Некоторые исследователи сообщили в 2010 году, что бевацизумаб по цене около 42 долларов за дозу так же эффективен, как ранибизумаб по цене более 1593 долларов за дозу. [64] [65]

По состоянию на апрель 2015 года в Великобритании и других европейских странах велись ожесточенные дебаты относительно выбора назначения бевацизумаба или ранибизумаба (Луцентис) при влажной ВМД. [66] В Великобритании отчасти напряженность возникла между, с одной стороны, Европейским агентством по лекарственным средствам и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, которое одобрило Люцентис, но не Авастин для лечения влажной ВМД, и их заинтересованностью в обеспечении того, чтобы врачи не используйте лекарства не по назначению, когда есть другие, одобренные лекарства для тех же показаний, и, с другой стороны, NICEв Великобритании, которая устанавливает руководящие принципы лечения, и до сих пор не смогла оценить Авастин как препарат первой линии, чтобы сэкономить деньги для Национальной службы здравоохранения . [66] Novartis и Roche (которые соответственно имеют маркетинговые права и права собственности на Авастин) не проводили клинических испытаний, чтобы получить одобрение Авастина для лечения влажной ВМД, и не собирались делать это. [66] Кроме того, обе компании лоббировали рекомендации по лечению, которые сделали бы Авастин препаратом первой линии, и когда были опубликованы финансируемые государством исследования, сравнивающие эти два препарата, они опубликовали статьи, подчеркивающие риски использования Авастина при влажной ВМД. [66]

Одобрение рака груди [ править ]

28 марта 2007 г. Европейская комиссия одобрила комбинацию бевацизумаба с паклитакселом для лечения метастатического рака молочной железы первой линии. [67]

В 2008 году FDA одобрило использование бевацизумаба при раке груди . Группа внешних советников проголосовала 5 против 4 против одобрения, но их рекомендации были отклонены. Группа выразила обеспокоенность тем, что данные клинического исследования не показали какого-либо повышения качества жизни или продления жизни пациентов - двух важных критериев для лечения рака на поздних стадиях . Клиническое исследование было показать , что бевацизумаб снижения объемов опухоли и показало увеличение прогрессии свободного времени выживания. Основываясь на этих данных, FDA решило отменить рекомендацию группы советников. Это решение было одобрено группами защиты интересов пациентов и некоторыми онкологами. Другие онкологи считали, что одобрение методов лечения рака на поздних стадиях, которые не продлевают и не повышают качество жизни пациентов, даст фармацевтическим компаниям лицензию на игнорирование этих важных критериев при разработке новых методов лечения рака на поздних стадиях. [53]

В 2010 году, перед объявлением FDA, Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) обновила Руководство NCCN по клинической практике онкологии (NCCN Guidelines) для рака молочной железы, чтобы подтвердить рекомендацию относительно использования бевацизумаба при лечении метастатического рака молочной железы. [ необходима цитата ]

В 2011 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сняло показания к применению бевацизумаба при метастатическом раке молочной железы после того, как пришло к выводу, что безопасность и эффективность препарата не доказана. Особое показание, которое было отозвано, касалось использования бевацизумаба при метастатическом раке молочной железы с паклитакселом для лечения людей, которые не получали химиотерапию при метастатическом HER2-отрицательном раке молочной железы. [ необходима цитата ]

Подделка [ править ]

Во вторник, 14 февраля 2012 г., компания «Рош» и ее американское биотехнологическое подразделение Genentech объявили о распространении поддельного Авастина в Соединенных Штатах. [68] Расследование продолжается, но различия во внешней упаковке упрощают идентификацию поддельных лекарств для медицинских работников. Компания «Рош» проанализировала три поддельных флакона с Авастином и обнаружила, что они содержат соль , крахмал , цитрат , изопропанол , пропандиол , трет-бутанол , бензойную кислоту , дифторированное бензольное кольцо, ацетон и фталат.часть, но не активные ингредиенты противоракового препарата. Согласно Рош, уровни химикатов не были постоянными; поэтому невозможно определить, присутствуют ли химические вещества в опасных концентрациях. Поддельный Авастин был прослежен до Египта, и он вошел в законные цепочки поставок через Европу в Соединенные Штаты. [69] [70]

Биосимиляры [ править ]

Смотрите также: Биосимиляры

В июле 2014 года две фармацевтические компании, PlantForm и PharmaPraxis, объявили о планах коммерциализации биоаналогичной версии бевацизумаба, изготовленной с использованием системы экспрессии табака в сотрудничестве с Центром молекулярной биологии им . Фраунгофера . [71] [ требуется обновление ]

В сентябре 2017 года FDA США одобрило биоподобный препарат Amgen (генерическое название bevacizumab-awwb, название продукта Mvasi) для лечения шести онкологических заболеваний. [72] [73] [74]

В январе 2018 года Мваси был разрешен к применению в Европейском Союзе. [75]

В феврале 2019 года Зирабев был разрешен к применению в Евросоюзе. [76]

В августе 2020 года Айбинтио был разрешен к применению в Европейском Союзе. [77]

В сентябре 2020 года Equidacent был одобрен для использования в Европейском Союзе. [13]

28 января 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендуя выдачу разрешения на продажу лекарственного препарата Alymsys, предназначенного для лечения карциномы толстой или прямой кишки, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, почечно-клеточного рака, эпителиального рака яичников, маточной трубы или первичного рака брюшины и рака шейки матки. [78]

Исследование [ править ]

Исследование, опубликованное в апреле 2009 года, показало, что бевацизумаб неэффективен для предотвращения рецидивов неметастатического рака толстой кишки после операции. [79]

Бевацизумаб был протестирован при раке яичников, где он показал улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания, но не общей выживаемости. [80] и мультиформной глиобластомы, где не удалось улучшить общую выживаемость. [81] [82]

Бевацизумаб исследовался как возможное средство лечения рака поджелудочной железы в качестве дополнения к химиотерапии, но исследования не показали улучшения выживаемости. [83] [84] [85] Это может также вызвать повышенное кровяное давление, кровотечение в желудке и кишечнике и перфорацию кишечника. [ требуется медицинская цитата ]

Препарат также прошел испытания в качестве дополнения к установленным протоколам химиотерапии и хирургических вмешательств при лечении детской остеосаркомы [86] и других сарком, таких как лейомиосаркома. [87]

Бевацизумаб изучался как средство лечения рака, который развивается из нерва, соединяющего ухо и мозг . [88]

По состоянию на 2012 г. продолжались клинические испытания внутриартериального метода доставки препарата непосредственно к опухолям головного мозга, минуя гематоэнцефалический барьер. [89]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Бевацизумаб для инъекций: информация о лекарствах MedlinePlus» . NLM.nih.gov. 28 февраля 2014 г. Архивировано 25 марта 2014 г.
  2. ^ «Бевацизумаб - Drugs.com» . www.drugs.com . Архивировано 28 декабря 2016 года . Проверено 28 декабря +2016 .
  3. ^ «Мвасибевацизумаб-awwb раствор для инъекций» . DailyMed . 25 июня 2019 . Дата обращения 18 марта 2020 .
  4. ^ "Зирабев-бевацизумаб-бвзр раствор для инъекций" . DailyMed . 27 января 2020 . Дата обращения 18 марта 2020 .
  5. ^ a b «Использование бевацизумаба во время беременности» . Drugs.com . 30 июля 2019 . Дата обращения 18 марта 2020 .
  6. ^ a b c d e f g h i "Бевацизумаб" . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано 20 декабря 2016 года . Проверено 8 декабря +2016 .
  7. ^ a b «Авастин-бевацизумаб для инъекций, раствор» . DailyMed . 28 июня 2019 . Дата обращения 18 марта 2020 .
  8. ^ a b Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств: список двадцать первых 2019 . Женева: Всемирная организация здравоохранения. ЛВП : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  9. ^ а б Коэн М.Х., Гутенберг Дж., Киган П., Паздур Р. (март 2007 г.). «Резюме одобрения препарата FDA: бевацизумаб плюс FOLFOX4 в качестве лечения второй линии колоректального рака». Онколог . 12 (3): 356–61. DOI : 10.1634 / теонколог . 12-3-356 . PMID 17405901 . 
  10. ^ a b Европейское агентство по лекарственным средствам. 2005 бевацизумаб Научного ОБСУЖДЕНИЕ архивации 2015-09-24 в Wayback Machine
  11. ^ "Авастин EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 11 марта 2020 . Дата обращения 18 марта 2020 .
  12. ^ Ван Cutsem E, Lambrechts D, Prenen H джайнская RK, Carmeliet P (январь 2011). «Уроки адъювантного испытания бевацизумаба при раке толстой кишки: что дальше?». Журнал клинической онкологии . 29 (1): 1–4. DOI : 10.1200 / JCO.2010.32.2701 . PMID 21115866 . 
  13. ^ a b c d e f g h i j "Equidacent EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 12 октября 2020 .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  14. ^ Barlesi Р, Scherpereel А, Горбунова В, Жерве R, Vikström А, Chouaid С, Chella А, Ким Д.Х., Ahn МДж, Reck М, Pazzola А, Ким ХТ, Аэртс Ю.Г., Морандо С, Loundou А, Гроен HJ, Rittmeyer А (май 2014 г.). «Поддерживающая терапия бевацизумаб-пеметрекседом после первой линии цисплатин-пеметрексед-бевацизумаб при запущенном не плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого: обновленный анализ выживаемости рандомизированного исследования III фазы AVAPERL (MO22089)» . Анналы онкологии . 25 (5): 1044–52. DOI : 10.1093 / annonc / mdu098 . PMID 24585722 . 
  15. ^ «Вопросы и ответы об Авастине» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 декабря 2010 . Проверено 22 апреля 2020 .
  16. ^ "Информация об Авастине (бевацизумабе)" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 июня 2011 . Проверено 22 апреля 2020 .
  17. ^ «FDA начинает процесс удаления признаков рака груди с лейбла Avastin» (пресс-релиз). США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 16 декабря 2010 года Архивировано из оригинала 16 декабря 2010 года . Проверено 17 декабря 2010 года .
  18. ↑ Pollack A (16 декабря 2010 г.). «FDA отклоняет использование лекарств в случаях рака груди» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано 11 ноября 2012 года . Проверено 16 декабря 2010 года .
  19. ^ Couzin-Франкель J, Ogale Y (июль 2011). «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Когда-то« ускоренный путь »авастин сошел с рельсов». Наука . 333 (6039): 143–4. DOI : 10.1126 / science.333.6039.143 . PMID 21737712 . 
  20. ^ "FDA очищает Genentech препарат от рака почки" . Хроники Сан-Франциско . 2 августа 2009 года Архивировано из оригинала 30 сентября 2010 года.
  21. ^ "FDA дает Avastin компании Roche преимущество в лечении метастатической почечной карциномы" . GENNewsHighlights . Новости генной инженерии и биотехнологии. 3 августа 2009 . Проверено 13 августа 2012 года .
  22. ^ Рини BI (февраль 2007). «Таргетная терапия факторами роста эндотелия сосудов при почечно-клеточной карциноме: текущее состояние и будущие направления» . Клинические исследования рака . 13 (4): 1098–106. DOI : 10.1158 / 1078-0432.CCR-06-1989 . PMID 17317817 . 
  23. ^ Европейское агентство по лекарственным средствам (январь 2008 г.). «Авастин-HC-582-II-0015: EPAR - Отчет об оценке - Варианты» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 30 января 2012 года.
  24. ^ a b Ameratunga M, Pavlakis N, Wheeler H, Grant R, Simes J, Khasraw M (ноябрь 2018 г.). «Антиангиогенная терапия глиомы высокой степени злокачественности» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 11 : CD008218. DOI : 10.1002 / 14651858.CD008218.pub4 . PMC 6516839 . PMID 30480778 .  
  25. ^ Pazdur R (май 2009). «Одобрение FDA для бевацизумаба» . Национальный институт рака. Архивировано из оригинального 10 января 2010 года . Проверено 11 мая 2010 года .
  26. ^ «FDA предоставляет ускоренное одобрение Авастина для лечения рака мозга (глиобластомы), который развился после предшествующей терапии» . Drugs.com . 5 мая 2009г . Проверено 22 апреля 2020 .
  27. ^ а б Фогли С, Дель Ре М, Рофи Э, Посарелли С, Фигус М, Данези Р (2018). «Клиническая фармакология интравитреальных препаратов против VEGF» . Глаз (Лонд) . 32 (6): 1010–1020. DOI : 10.1038 / s41433-018-0021-7 . PMC 5997665 . PMID 29398697 .  CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  28. ^ Аревал ДФ, Fromow-Герр Дж, Санчес Ю.Г., Майы М, Беррокали МН, В л, Саравие МДж, Коста - РА (2008). «Первичный интравитреальный бевацизумаб для субфовеальной неоваскуляризации хориоидеи при возрастной дегенерации желтого пятна: результаты Панамериканской совместной группы по изучению сетчатки через 12 месяцев наблюдения». Сетчатка . 28 (10): 1387–94. DOI : 10.1097 / IAE.0b013e3181884ff4 . PMID 18827735 . S2CID 8694305 .  
  29. Перейти ↑ Azad R, Chandra P (2007). «Интравитреальный бевацизумаб при агрессивной задней ретинопатии недоношенных» . Индийский журнал офтальмологии . 55 (4): 319, ответ автора 320. doi : 10.4103 / 0301-4738.33057 . PMID 17595491 . 
  30. ^ Скотт LJ, Чакраварти U, Reeves BC, Rogers CA (март 2015). «Системная безопасность препаратов против VEGF: комментарий». Экспертное заключение о безопасности лекарственных средств . 14 (3): 379–88. DOI : 10.1517 / 14740338.2015.991712 . PMID 25489638 . S2CID 38910094 .  
  31. ^ Moja л, Lucenteforte Е, Kwag КН, Бертеле В, Campomori А, Чакраварти U, и др. (Сентябрь 2014 г.). Moja L (ред.). «Системная безопасность бевацизумаба по сравнению с ранибизумабом при неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна» . Кокрановская база данных систематических обзоров (9): CD011230. DOI : 10.1002 / 14651858.CD011230.pub2 . PMC 4262120 . PMID 25220133 .  
  32. ^ a b «FDA одобряет комбинацию бевацизумаба с химиотерапией при раке яичников» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 13 июня 2018 . Проверено 4 августа 2018 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  33. ^ «FDA одобряет олапариб плюс бевацизумаб в качестве поддерживающего лечения рака яичников, маточных труб или первичного рака брюшины» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 8 мая 2020 . Проверено 12 октября 2020 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  34. ^ Semenza GL (май 2008). «Новое оружие для поражения кровеносных сосудов опухоли». Медицинский журнал Новой Англии . 358 (19): 2066–7. DOI : 10.1056 / NEJMcibr0800272 . PMID 18463385 . 
  35. ^ Sliesoraitis S, Тауфик B (июль 2011). «Перфорация кишечника, вызванная бевацизумабом». Журнал Американской остеопатической ассоциации . 111 (7): 437–41. PMID 21803880 . 
  36. ^ «АВАСТИН (бевацизумаб) для инъекций для внутривенного применения» (PDF) . Genentech, Inc. архивации (PDF) с оригинала на 29 апреля 2016 года . Проверено 2 июня +2016 .
  37. ^ Velcheti V, Висванатан A, Говиндан R (июнь 2006). «Доля пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, потенциально подходящих для лечения бевацизумабом: единое институциональное исследование». Журнал торакальной онкологии . 1 (5): 501. DOI : 10,1097 / 01243894-200606000-00023 . PMID 17409907 . 
  38. Перейти ↑ Vaughn C, Zhang L, Schiff D (январь 2008 г.). «Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии при раке». Текущие онкологические отчеты . 10 (1): 86–91. DOI : 10.1007 / s11912-008-0013-Z . PMID 18366965 . S2CID 40332552 .  
  39. ^ Еремина В, Джефферсон JA, Ковалевской Дж, Хохстера Н, Хаас М, Weisstuch Дж, Ричардсон С, Копп JB, Кабир М.Г., Backx PH, Гербера HP, Ferrara N, Barisoni л, Алперс CE, Quaggin SE (март 2008 г.). «Ингибирование VEGF и почечная тромботическая микроангиопатия» . Медицинский журнал Новой Англии . 358 (11): 1129–36. DOI : 10.1056 / NEJMoa0707330 . PMC 3030578 . PMID 18337603 .  
  40. ^ «Раковый препарат Авастин связан с 2 случаями плотоядного заболевания в Канаде» . CBC News . 2 мая 2013 года. Архивировано 2 мая 2013 года . Проверено 2 мая 2013 года .
  41. ↑ Годфри SE (май 1989 г.). «Рецепторы эстрогенов» . Американский журнал клинической патологии . 91 (5): 629–30. DOI : 10.1215 / 15228517-2008-118 . PMC 2718965 . PMID 2718965 .  
  42. ^ a b «Полная информация о назначении Авастина - Genentech» (PDF) . Gene.com. 2011. Архивировано 14 июля 2011 года (PDF) .
  43. ^ Лос - M, Roodhart JM, Фест EE (апрель 2007). «Целевая практика: уроки III фазы испытаний бевацизумаба и ваталаниба в лечении запущенного колоректального рака». Онколог . 12 (4): 443–50. DOI : 10.1634 / теонколог . 12-4-443 . PMID 17470687 . 
  44. Перейти ↑ Shih T, Lindley C (ноябрь 2006 г.). «Бевацизумаб: ингибитор ангиогенеза для лечения солидных злокачественных новообразований». Клиническая терапия . 28 (11): 1779–802. DOI : 10.1016 / j.clinthera.2006.11.015 . PMID 17212999 . 
  45. ↑ Эндрю Поллак для The New York Times . 27 февраля 2004 г. FDA одобрило лекарство от рака от Genentech, заархивированное 24октября2016 г. в Wayback Machine
  46. Перейти ↑ Palmer AM, Stephenson FA, Williams RJ (апрель 2007 г.). «Общество исследования лекарственных средств: симпозиум, посвященный 40-летию». Новости и перспективы наркотиков . 20 (3): 191–6. PMID 17520096 . 
  47. Перейти ↑ Ferrara N (2009). «Антиангиогенные препараты для лечения болезней человека: интервью с Наполеоне Феррара Кристин Х. Кейн» . Модели и механизмы заболеваний . 2 (7–8): 324–5. DOI : 10,1242 / dmm.002972 . PMID 19553691 . 
  48. ^ а б Рибатти D (2008). «Наполеоне Феррара и сага о сосудистом эндотелиальном факторе роста». Эндотелий . 15 (1): 1–8. DOI : 10.1080 / 10623320802092377 . PMID 18568940 . 
  49. Перейти ↑ Ferrara N (2011). «От открытия фактора роста эндотелия сосудов до внедрения авастина в клинические испытания - интервью Доменико Рибатти с Наполеоне Феррарой» . Международный журнал биологии развития . 55 (4–5): 383–8. DOI : 10,1387 / ijdb.103216dr . PMID 21858763 . 
  50. ^ «Объявления для прессы - Комиссар FDA объявляет о решении по Авастину» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 18 ноября 2011. Архивировано 15 декабря 2014 года . Проверено 31 октября 2014 года .
  51. ^ a b Pollack A (18 ноября 2011 г.). «FDA отменяет одобрение Авастина при раке груди» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано 21 ноября 2011 года.
  52. ^ «Препарат от рака Авастин теряет одобрение в США» . BBC News Online . 18 ноября 2011. Архивировано 19 ноября 2011 года.
  53. ^ a b «FDA одобряет использование лекарств от рака груди» . Нью-Йорк Таймс . 22 февраля 2008 г. Архивировано 2 февраля 2017 г.
  54. ^ «Лекарство от рака груди, которое все еще безопасно для австралийских женщин» . Австралийская радиовещательная корпорация . 22 июля 2010 г. Архивировано 23 июля 2010 г.
  55. ^ «Флагман Дэвида Кэмерона Cancer Fund Drugs„является тратой NHS наличными “ » . Хранитель . 10 января 2015 года. Архивировано 15 января 2015 года . Проверено 11 января 2015 .
  56. ↑ Briggs H (24 августа 2010 г.). «Критики осуждают отказ от лекарств от рака кишечника» . Архивировано 24 августа 2010 года . Проверено 24 августа 2010 года .
  57. ^ "Бевацизумаб" (PDF) . Шотландские лекарства. Архивировано из оригинального (PDF) 24 апреля 2012 года . Проверено 18 июля 2012 года .
  58. ↑ Беренсон A (15 февраля 2006 г.). «Лекарство от рака - обещание по цене, которую многие не могут заплатить» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано 18 ноября 2015 года.
  59. ^ Mayer RJ (июнь 2004). «Два шага вперед в лечении колоректального рака». Медицинский журнал Новой Англии . 350 (23): 2406–8. DOI : 10.1056 / NEJMe048098 . PMID 15175443 . 
  60. ^ "Единственный противник PEI на лекарстве от рака" . CBC News . 26 ноября 2009 г. Архивировано 16 сентября 2015 г.
  61. ^ Коэн Д. (октябрь 2018 г.). «Байер и Новартис обжаловали решение о том, что применение Авастина для влажной AMD является законным». BMJ . 363 : k4586. DOI : 10.1136 / bmj.k4586 . PMID 30377211 . S2CID 53106819 .  
  62. ^ a b Saporito B (27 октября 2014 г.). «Больницы в ярости из-за повышения цен на лекарства от рака» . Время . Архивировано 20 октября 2015 года . Проверено 26 октября 2015 года .
  63. ^ Джонсон К., Блансетт Л., Мори Р., Ди Биаз С. «Инновации в лечении рака и их значение для систем здравоохранения: Глобальный отчет о тенденциях в онкологии» (PDF) . One IMS Drive, Plymouth Meeting, PA 19462, США: Институт информатики здравоохранения IMS. Архивировано 13 октября 2015 года. CS1 maint: location ( ссылка )
  64. Перейти ↑ Mundy A (17 июня 2010 г.). «Глазное исследование Medicare обнаруживает неиспользованные сбережения» . Wall Street Journal .
  65. ^ Tufail A, Patel PJ, Egan C, Hykin P, da Cruz L, Gregor Z, Dowler J, Majid MA, Bailey C, Mohamed Q, Johnston R, Bunce C, Xing W (июнь 2010 г.). «Бевацизумаб для лечения неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна (испытание ABC): многоцентровое рандомизированное исследование с двойной маской» . BMJ . 340 : c2459. DOI : 10.1136 / bmj.c2459 . PMID 20538634 . 
  66. ^ a b c d «Почему британские врачи не выписывают Авастин?» . Британский медицинский журнал. 1 апреля 2015 г.
  67. ^ Jasek W, изд. (2007). Кодекс Австрии (на немецком языке) (изд. 2007/2008). Вена: Österreichischer Apothekerverlag. ISBN 978-3-85200-181-4.[ требуется страница ]
  68. ^ «В США найдены подделки противоракового препарата Авастин» . Рейтер . 15 февраля 2012 г. Архивировано 24 сентября 2015 г.
  69. ^ Berkrot B (27 февраля 2012). «Поддельный Авастин содержал соль, крахмал, химические вещества: Рош» . Рейтер . Архивировано 3 марта 2012 года . Проверено 28 февраля 2012 года .
  70. ^ Staton T (28 февраля 2012). «Фальшивые ампулы Авастина содержали химические вещества, но не лекарства» . FiercePharma. Архивировано 1 марта 2012 года . Проверено 28 февраля 2012 года .
  71. ↑ Brennan Z (23 июля 2014 г.). «Бразильское совместное предприятие по разработке производственной системы для биоподобных препаратов» . БиоФарма-Репортер . Архивировано 10 января 2016 года . Дата обращения 18 марта 2020 .
  72. ^ «FDA одобряет первый биоаналог для лечения рака» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 14 сентября 2017 . Проверено 12 октября 2020 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  73. ^ «FDA одобряет первый биоаналог для лечения рака» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 14 сентября 2017 . Проверено 12 октября 2020 .
  74. ^ Gever J (14 сентября 2017). «Avastin Clone OK'd - биосимиляр для бевацизумаба, одобренный для лечения различных видов рака» . MedPage сегодня . Архивировано 16 сентября 2017 года . Дата обращения 18 марта 2020 .
  75. ^ "Мваси EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 апреля 2020 .
  76. ^ "Зирабьевский EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 2 апреля 2020 .
  77. ^ "Aybintio EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 9 сентября 2020 .
  78. ^ «Alymsys: Ожидает решения ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 1 февраля 2021 . Проверено 1 февраля 2021 года .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  79. ↑ Рид К. (22 апреля 2009 г.). «Препарат Рош Авастин не прошел исследование рака, акции падают» . Рейтер . Архивировано 12 августа 2009 года . Проверено 22 апреля 2009 года .
  80. ^ Росси Л, Веррико М, Заккарелли Э, Папа А, Колонна М, Штрудель М, Вичи П, Бьянко В, Томао Ф (февраль 2017). «Бевацизумаб при раке яичников: критический обзор исследований фазы III» . Oncotarget . 8 (7): 12389–12405. DOI : 10.18632 / oncotarget.13310 . PMC 5355353 . PMID 27852039 .  
  81. ↑ Diaz RJ, Ali S, Qadir MG, De La Fuente MI, Ivan ME, Komotar RJ (июль 2017 г.). «Роль бевацизумаба в лечении глиобластомы». Журнал нейроонкологии . 133 (3): 455–467. DOI : 10.1007 / s11060-017-2477-х . PMID 28527008 . S2CID 4964000 .  
  82. ^ Ким М.М., Умемура Y, Leung D (2018). «Бевацизумаб и глиобластома: прошлое, настоящее и будущее». Журнал рака . Садбери, Массачусетс, 24 (4): 180–186. DOI : 10.1097 / PPO.0000000000000326 . PMID 30119081 . S2CID 52033623 .  
  83. ^ Саиф MW (июль 2008 г.). «Новые разработки в лечении рака поджелудочной железы. Основные моменты 44-го ежегодного собрания ASCO. Чикаго, Иллинойс, США. 30 мая - 3 июня 2008 г.» . JOP . 9 (4): 391–7. PMID 18648128 . Архивировано 31 января 2009 года. 
  84. Перейти ↑ Rocha-Lima CM (июнь 2008 г.). «Новые направления в лечении запущенного рака поджелудочной железы: обзор». Противораковые препараты . 19 (5): 435–46. DOI : 10.1097 / CAD.0b013e3282fc9d11 . PMID 18418211 . S2CID 25507290 .  
  85. ^ Рисс H (2008). «Антиангиогенные стратегии при раке поджелудочной железы». Рак поджелудочной железы . Последние результаты исследований рака. 177 . С. 123–9. DOI : 10.1007 / 978-3-540-71279-4_14 . ISBN 978-3-540-71266-4. PMID  18084954 .
  86. ↑ Навид Ф, Сантана В.М., Нил М., Маккарвилл МБ, Шулкин Б.Л., Ву Дж., Биллапс, Калифорния, Мао С., Дарьяни В.М., Стюарт К.Ф., Канкель М., Смит В., Уорд Д., Паппо А.С., Бахрами А., Леб Д.М., Рейкс Виллерт Дж., Рао Б.Н., Доу NC (октябрь 2017 г.). «Испытание фазы II по оценке возможности добавления бевацизумаба к стандартной терапии остеосаркомы» . Международный журнал рака . 141 (7): 1469–1477. DOI : 10.1002 / ijc.30841 . PMC 5812455 . PMID 28631382 .  
  87. ^ Bogani G, То же А, Мартинелли Ж, Синьорелли М, Чиаппа В, Fonatella С, Санфилиппо R, Леоне Роберти Маджоре U, S Ферреро, Lorusso D, Raspagliesi F (июнь 2018). «Роль бевацизумаба при лейомиосаркоме матки». Критические обзоры в онкологии / гематологии . 126 : 45–51. DOI : 10.1016 / j.critrevonc.2018.03.019 . PMID 29759566 . 
  88. Перейти ↑ Plotkin SR, Merker VL, Halpin C, Jennings D, McKenna MJ, Harris GJ, Barker FG (август 2012). «Бевацизумаб при прогрессирующей вестибулярной шванноме при нейрофиброматозе 2 типа: ретроспективный обзор 31 пациента» . Отология и невротология . 33 (6): 1046–52. DOI : 10.1097 / MAO.0b013e31825e73f5 . PMID 22805104 . S2CID 205755932 .  
  89. ↑ Burkhardt JK, Riina H, Shin BJ, Christos P, Kesavabhotla K, Hofstetter CP, Tsiouris AJ, Boockvar JA (январь 2012 г.). «Внутриартериальная доставка бевацизумаба после нарушения гематоэнцефалического барьера для лечения рецидивирующей глиобластомы: выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость» . Мировая нейрохирургия . 77 (1): 130–4. DOI : 10.1016 / j.wneu.2011.05.056 . PMC 3743246 . PMID 22405392 .  

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Беренсон А. (15 февраля 2006 г.). «Лекарство от рака - обещание по цене, которую многие не могут заплатить» . Нью-Йорк Таймс .
  • Сачдев JC, Jahanzeb M (октябрь 2008 г.). «Эволюция терапии на основе бевацизумаба в лечении рака груди». Клинический рак груди . 8 (5): 402–10. DOI : 10.3816 / CBC.2008.n.048 . PMID  18952553 .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Бевацизумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • «Бевацизумаб» . Национальный институт рака .
  • «Бевацизумаб» . Словарь лекарств NCI .